【3D CADオペレーター】赤ちゃん用頭蓋矯正ヘルメットを製造販売/年休123日

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  【製造スタッフ】赤ちゃん用頭蓋矯正ヘルメット/年間休日123日

  300~600万

  

  株式会社Ｂｅｒｒｙ東京都台東区

  【製造スタッフ】赤ちゃん用頭蓋矯正ヘルメット/年間休日123日気になる

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  仕事内容

  事業拡大に伴い、赤ちゃん用医療機器（ヘルメット）の製造スタッフを募集します！経験のある上司や、先輩スタッフが一から丁寧にお教えしますので、未経験の方もご安心ください。 【主な仕事内容】 ■スプレーガンを用いた塗装 ■3Dプリンターからの製品取り出し及び磨き ■製品の組立 ■製造に関する検品 ■在庫管理　など

  求める能力・経験

  【歓迎】★未経験OK★ ■手先が器用な方■細かい作業が得意な方■ものづくりが好きな方■医療に興味がある方■医療機器メーカーや医療従事者としての勤務経験のある方 ■「ベビーバンド」とは？（https://www.babyband.jp/） 当社の商品である赤ちゃんの頭の形を強制する頭蓋骨形状ヘルメット「ベビーバンド」は、左右が非対称にゆがんでしまった頭の形を治療するための完全オーダーメイド設計の医療機器です。3Dデータのモデリングから3Dプリンターを用いての製造まで一貫して弊社で行っております。

  事業内容

  ■事業内容：医療機器の開発・製造・販売 ■主要製品：「頭蓋形状矯正ヘルメット　ベビーバンド」

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  東京【品質保証】総合医療機器メーカー/フレックス制・在宅制度有

  600~1000万

  ビー・ブラウンエースクラップ株式会社東京都文京区

  東京【品質保証】総合医療機器メーカー/フレックス制・在宅制度有気になる

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  仕事内容

  医療機器物流センターにおける受入、保管、出荷を通じた貸出機器管理の各プロセスにおいて、法令遵守及び品質向上を目的とした改善業務をご担当頂きます。 【具体的には】■貸出機器（Loaner）の管理プロセス改善 ■物流現場（社内および委託倉庫）と連携した改善プロジェクトの企画・実行 ■倉庫業務委託先との協働改善 ■医療機器の保管・取り扱いに関する品質保証業務 データと現場の事実に基づく分析を行い現場の実情をとらえて地道な改善を継続、医療機器の取り扱いに対して責任感を持って部門横断で協働いただくことを期待します。

  求める能力・経験

  【必須】■医療機器品質マネジメントシステムの知識■CAPA、改善の経験 ■中級レベルの英語力■PCスキル：Word, Excel 基本操作 【尚可】■整形外科領域の品質保証経験 【当社について】1839年にドイツにて創業を開始したB.Braunグループの日本法人として1986年に設立し、医療機器の製造販売・修理および輸出入事業を運営しています。外資系のヘルスケア企業では珍しく日本国内に生産工場を持ち、現在も500名を超える社員と共に、確実な成長の歩みを続けています。

  事業内容

  ■輸出向け医療用特殊針の製造、医療機器/医療用具の販売 ・提供製品/サービス:局所麻酔/輸液療法/脳神経外科領域の製品/整形外科治療材料/ 　脊椎治療材料/サージカルテクノロジー/血管治療関連製品 他

• エージェント求人

  オープンポジション　東京　ホワイトエッセンス

  500~1200万

  • マーケティング
  • デザイナー
  • 営業
  • 開発プロジェクト
  • 医療/衛生機器製品開発
  • 製品開発
  • 医療機器

  ホワイトエッセンス株式会社東京都渋谷区

  オープンポジション　東京　ホワイトエッセンス気になる

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  仕事内容

  本求人はオープンポジションとなっております。 これまでに経験されてきた業務やご希望のポジションなどを伺った上で、 適切なポジションをご提示させていただきます。 ～ポジション例～ ・医療機器営業 ・製品開発プロジェクトマネージャー ・マーケティング ・WECデザイナー ・採用マネージャー　等 弊社のビジネスモデル、理念に共感してくださる方で、 新しいことにチャレンジを続け、自ら考え、行動し、情熱を持ち、 成長意欲が高い方からのご応募をお待ちしております！

  求める能力・経験

  【求める人物像】 ・弊社のビジネスモデルや考え方に共感いただける方 ・成長意欲が高く、知的好奇心がある方 ・目標に対するコミット度合が強い方 ・明るく前向きに取り組める方 ・将来は幹部として勤めていきたい方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  リバーフィールド株式会社　生産管理

  400~800万

  • ロボット
  • 生産管理

  リバーフィールド株式会社東京都港区

  リバーフィールド株式会社　生産管理気になる

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  仕事内容

  ・作業手順書、検査手順書、QC工程表の作成 ・製造計画の立案・調整、協力会社との交渉・折衝 ・発注・検品、在庫管理、予実管理 ・発注先の選定、新規開拓 ・取引先の評価、定期監査 ※外注先や発注先への出張あり ◎設計図から設計エンジニアの意図を読み取り、協力会社・外注先に伝えるパイプ役であり、手術支援ロボットの安定供給を担う重要なポジションです。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・大学卒以上（理系学部修了の方歓迎） ・製造業にて実務経験のある方 ・製造手順書作成経験のある方 ・製造工程管理経験のある方 【歓迎要件】 ・医療機器業界経験者 ・設計開発経験者 ・組立品の製造経験（部品点数が多いほど歓迎）

  事業内容

  手術支援ロボット等の医療機器研究開発および販売

• エージェント求人

  リバーフィールド株式会社　製造技術

  400~800万

  リバーフィールド株式会社東京都港区

  リバーフィールド株式会社　製造技術気になる

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  仕事内容

  ・製造委託先の作業手順書、検査手順書の作成支援 ・製造委託先での組立・検査に係る技術指導 ・製造委託先での技術的課題の解決支援 製造プロセス、製品特性などは入社後にマスターしてください。製造の現場に密接に関わってきたご経験を活かすことができます。 ※国内製造委託先への出張・滞在あり ※中国提携先企業への出張あり

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・高専卒以上 ・製品の組立作業(ライン生産は含まない)または検査経験　5年以上 ・製造現場での生産技術または工程管理の業務経験 【歓迎要件】 ・検査用ソフトウェアを使用した、部分組立品、完成品の検査業務経験 ・計測器の取扱い経験（オシロスコープ、テスタ等） ・保守メンテナンスに関する経験

  事業内容

  手術支援ロボット等の医療機器研究開発および販売

• エージェント求人

  能動医療機器　品質マネジメントシステム審査員

  500~900万

  • 薬事法
  • 医療機器
  • ISO認証受審支援
  • ISO認証取得窓口
  • 医薬品医療機器等法
  • 医療/ヘルスケア
  • プロジェクトマネジメント
  • 品質管理
  • プレゼンテーション
  • 開発
  • ソフトウェア

  世界に1000以上の拠点がある外資系第三者認証機関の日本法人東京都渋谷区

  能動医療機器　品質マネジメントシステム審査員気になる

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  仕事内容

  ■業務内容 MDR/IVDR認証件数で国内トップシェアを誇る弊社では、事業拡大のため、能動医療機器専門の品質マネジメントシステム審査員を多数募集しております。未経験の方でも新たに審査員としてご活躍いただける環境が整っています。 MDR/IVDR審査のノウハウを兼ね備えた弊社で、審査員として一緒に働き、セカンドキャリアの第一歩を踏み出してみませんか？ メディカルヘルスケア事業部にて、能動医療機器専門の審査員として、ISO 13485/MDR/MDSAP/JQMSにおける審査業務を担っていただきます。医療機器メーカー等の事業所を訪問し、規格、法規制に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、製品の安全性に問題はないか等、現場でチェックしていただく業務となります。工場が海外に所在している場合は、海外出張していただく場合もございます。審査業務には、審査計画書、審査報告書、照会書等、審査業務で必要な書類の作成も含まれます。 なお、医療機器メーカー等の事業所を訪問しての業務がメインとなりますので、月の約半分が出張となります。 ※能動医療機器とは、X線、内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置、血圧計、マッサージ器、医療用ベッド、医療機器プログラム等、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する医療機器のことです。 ■ポジションの魅力 ・日本企業の世界進出支援 ・サイバーセキュリティやAIといった最新技術・知識に精通 ・外国人審査員を含む審査チームへの参加など、グローバルな職場環境 ■キャリアパス ・入社後に、座学及び実地審査参加から構成される社内研修を受講していただき、ドイツ認証機関よりISO 13485審査員資格を取得していただくことを目指します。 ・さらに、社内研修受講や審査員経験を積み重ね、MDR/MDSAP/JQMS等、審査員資格の拡大を目指します。 ・審査員資格維持、最新技術・知識吸収のために、年1回海外研修へ参加していただきます。 ・審査業務の専門性を高めグローバルエキスパート職を目指すキャリアパスと、事業部の収支に責任をもつ管理職を目指すキャリアパスの二つがございます。

  求める能力・経験

  【必須（MUST）】 ・工学系学科など関連する学士相当以上（大卒相当以上） ・日本語ネイティブ及び英語読み書きレベル ・業務の目標を達成するために、正確な情報の伝達と収集を行い、信頼関係を築くためのコミュニケーション能力 ・以下 1又は 2 のどちらかの職務経験が4年以上ある方 　1）医療機器メーカーもしくは医療機器に使用される部材、医療機器の受託製造メーカーでの能動医療機器の設計、製造もしくは品質管理などの経験 　2）ソフトウェアメーカー等で、医療機器向けのソフトウェアの開発業務・プロジェクトマネジメントなどの経験 【歓迎（WANT）】 ・設計業務経験、監査対応、もしくはサプライヤ監査や内部監査への参加経験 ・関東圏で勤務いただける方 ・短期間のプロジェクトを複数同時に担当した経験 【求める人物像】 ・常に新しい技術や知識を学び続ける意欲がある方 ・製品の安全性や法令順守を確認する社会的責任のある仕事にやりがいを感じる方 ・月の半分程度の出張が可能な方

  事業内容

  150年の歴史を誇る外資系国際認証機関の日本法人。 認証機関としてワールドワイドに展開しており、グループとして世界に拠点を置いている。 医療機器関連の品質マネジメントシステム認証および各国法規制への適合性審査だけではなく様々な製品へサービスを提供。 日本法人の約9割は日本人。 日本企業の従業員を大切に扱う面、外資系らしく上司や社長へも意見できるオープンな面の両面をもった社内環境。

• エージェント求人

  【東京＊完全未経験OK】製造スタッフ◆正社員／ベビーバンドで国内シェアNo.1

  300~600万

  • 塗装
  • 製品
  • 在庫管理
  • 医療/ヘルスケア

  企業名非公開東京都台東区

  【東京＊完全未経験OK】製造スタッフ◆正社員／ベビーバンドで国内シェアNo.1気になる

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  仕事内容

  ◆概要： 国内トップシェアを誇る同社の主力製品「赤ちゃん用頭蓋矯正ヘルメット（通称：ベビーバンド）」の製造業務に携わっていただきます。業務の工程は先輩社員などが丁寧に教えますので、完全未経験の方でもご安心ください！ ◆業務詳細： ・スプレーガンを用いた塗装 ・3Dプリンターからの製品取り出し及び磨き ・製品の組立 ・製造に関する検品 ・在庫管理　など

  求める能力・経験

  スキル・ご経験を基にポテンシャルも含め選考いたします※詳しくはご面談時にお伝えします

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【ヘルステックベンチャー（治療アプリ）／QMSリード／東京／~1000万円】

  700~1000万

  • 製品
  • 開発
  • 品質管理
  • マネジメント
  • 文書管理
  • リスクマネジメント
  • 再発防止
  • 維持管理
  • 品質保証
  • 品質保証プロセス構築
  • 品質保証プロセス改善
  • QMS
  • GMP
  • 医療/ヘルスケア
  • 医療機器
  • 医療機器クラスⅠ
  • 医療機器クラスⅡ
  • 医療機器クラスⅢ
  • 医療機器クラスⅣ
  • 販売
  • GQP

  企業名非公開東京都中央区

  【ヘルステックベンチャー（治療アプリ）／QMSリード／東京／~1000万円】気になる

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  仕事内容

  ・品質文書管理維持：自部署所管の品質文書の制定・維持、品質文書管理システムの管理 ・リスクマネジメント：製品の開発時、変更管理（設計変更）時のリスクの評価 ・登録製造所、市場からの情報：調査から製造所（開発・製造）に関わる部分では、その再発防止対応内容の評価 ・品質マネジメントの維持・管理、標準化推進・支援

  求める能力・経験

  ・医療機器における品質保証または品質関連部門での実務経験 ・GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、または製造業者としての業務経験

  事業内容

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• エージェント求人

  【東京】製造管理責任者候補（SOP作成、監査、マネジメント）

  550~850万

  • 最終製品試験/出荷判定
  • SOP作成
  • 監査対応
  • 教育
  • 査察
  • 監査
  • 製造管理
  • 生産性改善
  • 工程管理
  • 予実進捗管理
  • マネジメント
  • 医薬
  • 無菌操作
  • 逸脱管理
  • 細胞/バイオ関連
  • バイオ医薬品生産

  企業名非公開東京都江戸川区

  【東京】製造管理責任者候補（SOP作成、監査、マネジメント）気になる

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  仕事内容

  ・製造管理業務全般（製造計画策定、工程・進捗管理、原材料・資材管理、製造記録レビュー、出荷判定対応、設備・環境管理等） ・法令に準拠した製造体制の構築・運用・改善（SOP作成、変更管理、逸脱対応） ・製造スタッフの採用、教育、ピープルマネジメント ・査察／監査対応のリード ・生産性改善のリード

  求める能力・経験

  【必須】 ・製造部門における実務経験10年以上 ・医薬品、再生医療等製品、化粧品、特定細胞加工物等又はそれらの原材料の製造施設における管理者経験3 年以上 ・無菌操作実務経験 ・バイオプロセスに関する知識 【歓迎】 ・バイオロジクスの製造管理、品質管理、品質保証業務経験 ・GMP又はGCTP組織における管理者経験 ・新規製造ラインまたは新工場の立ち上げ経験 ・海外工場やCMOへの技術移転経験 ・遺伝子治療薬、核酸医薬、細胞治療など新規モダリティの取り扱い経験 ・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識 ・当局対応経験（PMDAやFDAなど）

  事業内容

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• エージェント求人

  株式会社小池メディカル：工場長

  800~1000万

  • 生産計画
  • 予算計画
  • 予算管理
  • 工場
  • マネジメント
  • 収支管理
  • 医療機器
  • 工場長

  企業名非公開東京都江戸川区, 群馬県伊勢崎市

  株式会社小池メディカル：工場長気になる

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  仕事内容

  入社後は、本社に所属をしていただき、当社医療機器製造工場の工場長（もしくは候補）として、工場のリニューアル計画の推進を担っていただき、新工場稼働後は、工場（群馬県）において運営統括業務を担っていただきます。 ・（2027年6月を目標とした）新工場プランニング（予算・償却など全般）※工場完成時期は半年～1年の単位で変更がある可能性があります。 ・工場運営統括 ・生産計画立案 ・工場の収支管理 ・製造体制の見直しなどの業務改善 ・工場人員のマネジメント業務 ・付随する業務全般 【組織】工場：約30～40名となる予定です。（正社員＋パート社員）

  求める能力・経験

  ■工場運営の経験をお持ちの方

  事業内容

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