★「洗顔パスタ」でお馴染みのロゼット★【転勤無/品質保証/年収500万～700万円/年休122日】

条件の近いおすすめ求人

• 企業ダイレクト

  【国内･海外薬事(海外申請未経験可)】“最先端がん治療装置”を世界へ

  550~800万

  

  株式会社ビードットメディカル東京都江戸川区

  【国内･海外薬事(海外申請未経験可)】“最先端がん治療装置”を世界へ気になる

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  仕事内容

  当社で開発中の陽子線がん治療装置及び周辺機器に関する薬事対応をお任せします。まずは日本国内の申請業務から始め、弊社の経験豊富なシニアスタッフのOJTのもと、海外への申請にも取り組んでいただきます。 【具体的には】 ■国内申請対応（申請書類の作成・整備、PMDAの照会事項への回答、交渉、審査員面談対応など） ■QMS構築（ルール構築、教育訓練、監視及び測定など） ■海外申請対応（申請書類の作成・整備、薬事コンサルを通じた規制当局の照会事項への回答、交渉、審査員面談対応など） ■その他（申請計画の立案・管理、社内への薬事・品質保証に関する教育など）

  求める能力・経験

  【必須】■高度管理医療機器（クラスlll以上）の国内申請経験 ■薬事に関する経験5年以上 ■QMS/ISO13485に関する業務経験 【歓迎】■医療機器の海外申請経験 ■英語の読み書きスキル（※業務で英語をはじめとした外国語を使用しますが、基本的には翻訳ツールの活用を想定しています。） 【求める人物像】■未知の業務、困難な状況であっても臨機応変に考え、前向きに取り組める方 ■指示待ちではなく、自ら思考しチャレンジできる方 ■コンプライアンス意識を持ち、細かなことにも気を配れる方

  事業内容

  1)陽子線がん治療装置の製造・販売等 2)粒子線がん治療に関わるコンサルティング等

• 企業ダイレクト

  【薬事・QMSエキスパート】マイクロ手術支援ロボット開発

  600~1650万

  

  クオリィ株式会社東京都品川区

  【薬事・QMSエキスパート】マイクロ手術支援ロボット開発気になる

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  仕事内容

  マイクロサージャリー支援ロボットの開発・製品化に向けて、薬事戦略とQMS構築を主導していただきます。技術と臨床をつなぐ要として社会実装を加速させる重要なポジションです。 PMDAおよびFDAでの承認取得を見据え、開発初期から規制要求を開発プロセスへ落とし込み、申請に耐えうる設計管理・文書体系・リスクマネジメントを整備します。さらに、医師との連携による試験プロトコル設計やエビデンス創出（論文戦略を含む）を推進いただきます。 ※マイクロサージャリー：顕微鏡下で、神経系やリンパ腺などの微細な組織を扱う外科手術手法の一種

  求める能力・経験

  【必須】■医療機器における薬事対応、又はQMS構築・運用の実務経験（5年以上）■ISO 13485に準拠したQMS（文書化、教育、監査対応等）の立上げ／運用経験■英語での薬事・品質に関するコミュニケーション能力 【歓迎】■FDA向け申請に関する実務経験■リスクマネジメントおよび設計管理の実務経験■試験プロトコル設計、臨床エビデンス／論文戦略の推進経験■スタートアップのスピードに適応し、自ら手を動かして自走できる方■前例にとらわれず、目的から逆算して改善・推進できる方 ■担当領域を超えた協力を惜しまず、チームの士気を高めながら前進できる方■社会課題の解決に情熱を持ち、変化や制約を前向きに楽しめる方

  事業内容

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• エージェント求人

  PB品質管理担当(化粧品) / 株式会社パン・パシフィック・インターナショナルホールディングスへ出向

  600~800万

  • 品質管理

  株式会社ドン・キホーテ東京都立川市

  PB品質管理担当(化粧品) / 株式会社パン・パシフィック・インターナショナルホールディングスへ出向気になる

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  仕事内容

  【具体的な業務内容】 ■品質管理業務全般 ・協力メーカー/OEM先への品質管理、指導　 ・新商品開発における品質評価 ・国内/海外の工場監査 ・顧客評価の分析と再発防止対策　 担当商材は化粧品(洗顔フォーム、化粧水、ファンデーション、マスカラ等)となります。

  求める能力・経験

  必須要件 ■化粧品/コスメ関連のメーカーや商社での品質管理/製品開発経験 ■小売業でSPA開発経験（化粧品/コスメなど） 歓迎/尚可 ■品質管理検定（QC検定）2級取得者 3級でも可 ※品質管理マニュアル作成における品質要件を満たす知識

  事業内容

  家電用品、日用雑貨品、食品、時計・ファッション用品及びスポーツ・レジャー用品等の販売を行うビッグコンビニエンス＆ディスカウントストア

• エージェント求人

  品質管理　次期部長候補　化粧品・ペット用品のOEMメーカー　清瀬市

  450~600万

  • 医薬/バイオ素材
  • ペット/動物飼育
  • GMP
  • 製品
  • 品質管理
  • 医薬
  • 許認可申請
  • 医薬部外品
  • GVP
  • HPLC
  • 化学品
  • 販売

  株式会社ソーシン東京都清瀬市

  品質管理　次期部長候補　化粧品・ペット用品のOEMメーカー　清瀬市気になる

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  仕事内容

  現任者が50代後半のため、将来の世代交代も見据えた募集となります。 ・化粧品・歯磨き粉・医薬部外品・ペットケアなどの商品の品質管理 ・化粧品・医薬部外品の品質管理 ・許認可申請業務 ・製品標準書や規格書、SDSの作成、表記チェック ・GMP、GDP、GVP業務 ・製品トラブルの際の品質確認と対応策検討 ・物性測定 ・HPLCによる定量、菌試験など

  求める能力・経験

  化粧品、化学品の品質管理のご経験 コミュニケーションスキル クロマトグラフィー（ガス、リキッド）などの使用経験 【歓迎】 総括製造販売責任者の資格条件 OEM会社で化粧品、医学部外品の品質管理や許認可経験のある方

  事業内容

  ・化粧品、歯磨き、医薬部外品（薬用歯磨き）、健康⾷品、ペット用品等の開発、製造、販売 ・スリランカ式アーユルヴェーダオイルの製造・販売等

• エージェント求人

  【表参道/SHIRO製品の品質保証(QA)担当】自然素材が原料の化粧品

  500~1000万

  • GMP
  • 点検
  • 品質監査
  • 製品
  • 製品開発
  • 工場
  • 監査
  • 製品検査
  • 開発
  • GQP
  • 品質保証
  • 分析
  • 内部監査

  株式会社シロ東京都港区

  【表参道/SHIRO製品の品質保証(QA)担当】自然素材が原料の化粧品気になる

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  仕事内容

  <業務内容> ■品質システム・基準の構築 　・品質方針・品質目標の策定 　・GMP/GQP/ISO 9001 / ISO 22716 に基づく手順書・書式類の整備 　・変更管理（Change Control）や逸脱管理（Deviation Management）の運用設計 　・不具合発生時の原因調査(RCA)、是正予防措置(CAPA)の実施 ■品質監査・内部監査 　・工場・協力工場の品質監査、サプライヤー監査 　・内部監査、自主点検の企画と実施 　・CAPA（是正予防措置）の管理 ■市販後品質保証（PMS）製造販売業に必要な検査・記録・文書の作成 　・市場への出荷判定（製品検査、記録の作成・保管） 　・苦情処理プロセスの構築・評価 　・回収判断と行政報告（化粧品GQP相当業務） 　・安全性情報（副作用情報）の管理・薬事部門との協働 ■変更・新製品の品質承認 　・新製品開発プロセスでの品質仕様承認 　・海外展開時の各国法規制要件のレビュー 　・表示・ラベル適合性の最終認証

  求める能力・経験

  いずれか必須 ・消費財メーカーでの品質保証（QA）、品質管理（QC）のいずれかの経験 ・基礎化学／分析化学／微生物の知識を有している方 （専門／大学／大学院で化学／農学／生物／薬学等を専攻された方）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【薬事申請スペシャリスト】IPO準備中 希少な手術支援ロボットの開発企業/年収～800万

  400~800万

  • 医療/ヘルスケア
  • 文書作成
  • 開発
  • 販売
  • 医療機器

  リバーフィールド株式会社東京都港区

  【薬事申請スペシャリスト】IPO準備中 希少な手術支援ロボットの開発企業/年収～800万気になる

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  仕事内容

  <ミッション> 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。 対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。 <業務内容> ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ・設計開発文書レビュー ■海外薬事申請 ・海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応

  求める能力・経験

  ・薬事業務の知識と経験(医療機器) ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関連業務経験

  事業内容

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• エージェント求人

  ★正社員【未経験から理系エンジニアへキャリアアップ】全国に配属先職場あります（希望優先）！

  340~400万

  • 品質管理
  • 研究開発

  日研トータルソーシング株式会社東京都大田区

  ★正社員【未経験から理系エンジニアへキャリアアップ】全国に配属先職場あります（希望優先）！気になる

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  仕事内容

  医薬品、化粧品、食品等の ・研究開発、製品開発 ・品質保証、品質管理 ・製造職 等々

  求める能力・経験

  理系学校出身で業界未経験の方（35歳未満）

  事業内容

  ■事業内容：技術者派遣、製造アウトソーシング、人材紹介、事務派遣等を含めた「総合人材サービス」事業を展開 労働者派遣許可番号　派13-060060・有料職業紹介事業許可番号　13-ユ-060049 技術者派遣、業務請負からキャリア採用支援まで、幅広いサービスを提供しています。

• エージェント求人

  【マーケティング（コスメ・スキンケア・ヘアケア領域）】商品の選定・コンテンツの品質管理担当

  600~1008万

  • 品質管理
  • 市場分析
  • データ分析
  • マーケティング
  • 市場調査

  株式会社マイベスト東京都中央区

  【マーケティング（コスメ・スキンケア・ヘアケア領域）】商品の選定・コンテンツの品質管理担当気になる

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  仕事内容

  月間3,000万人が利用する日本最大級の商品比較サービス「マイベスト」において、ユーザーの購買意思決定を支えるコンテンツの商品選定・品質管理担当するポジションを募集します。 私たちは、特定のメーカーやブランドに偏ることなく、市場全体を俯瞰しながら、ユーザーが「自分に合った良い商品」を選べるようにするサービスを展開しています。 本ポジションでは、「とても満足できる商品」を見つけるための商品選定・検証プロセスの確立、コンテンツ品質の管理まで、一貫して担当します。 コスメ・スキンケア・ヘアケアメーカーなどでMD・バイヤー・商品企画・商品開発・ブランドマーケティング担当をされてきた方が培ってきた、「市場分析力・目利き力・リサーチ力・マーケティング的視点」を活かし、企業の販売戦略に縛られず、中立的な立場で市場全体を比較・評価できる環境です。 また、データ分析や検証結果をもとに、よりロジカルに「本当に良い商品」を導き出す経験が積めます。 「売るための商品選定」ではなく、「ユーザーが自分にあったものを選べるサービスをつくるための商品選定」をしていただきます。 ・ 商品選定・検証プロセスの品質管理 ・ 検証項目の過不足チェック ・ 評価項目の適切性チェック ・ 検証コンテンツの記載情報の正確性チェック ・ 商品選定の妥当性評価（市場動向や販売データをもとに、掲載商品の網羅性・公平性を確保） ・ コンテンツの品質管理・担保 ・ 人気ランキング掲載商品の妥当性評価と選定基準のアップデート ・ コンテンツのクオリティチェックと改善提案 ・ 掲載商品のデータ（検証結果・スペック情報）の正確性チェック ・ 選び方・商品紹介文・検証データの整合性チェック ▼参考コンテンツ ・ 【徹底比較】市販シャンプーのおすすめ人気ランキング　 https://my-best.com/7931 ・ 【徹底比較】クッションファンデーションのおすすめ人気ランキング　 https://my-best.com/3457 ・ マイべマガジン https://tsushin.my-best.com/articles/071 ・ QAnote https://note.com/mybest_qa

  求める能力・経験

  必須要件 ・ 市場調査・購買行動分析・商品選定・ユーザーインサイト分析など、マーケティング的な視点で分析・意思決定を行ってきた経験をお持ちの方（ユーザーや市場を起点に、課題発見〜仮説構築〜改善提案まで一貫して関わってきた方を想定） ※ 例：上記スキルを活かし、「コスメ・スキンケア・ヘアケアのメーカー」で以下のような職種での実務経験をお持ちの方： MD／バイヤー／商品企画／商品開発／ブランドマーケティング職 など 歓迎/尚可 ▼応募資格（歓迎） ・ コスメ・スキンケア・ヘアケアにおける専門知識・知見 ・ コンテンツ制作や編集における品質管理経験 ▼求める人物像 ・ 「ユーザーが自分に合った商品を選べる世界をつくりたい」という想いに共感できる方 ・ 特定ジャンルにとらわれず、市場全体を俯瞰しながら課題を構造的に捉えられる方 ・ 一般感覚に基づいた“良いものを見極める力”や、マーケティング的なリサーチ力をお持ちの方 ・ データや検証結果をもとに、論理的に意思決定を行うことが得意な方 ・ 複数のステークホルダーと協働し、品質基準を高めていける方 ・ サービスやコンテンツの品質に責任と情熱を持てる方

  事業内容

  サマリー 「ユーザーの生活を豊かにする」というビジョンのもと、“選択”という領域に特化した国内最大級の商品比較サービス「マイベスト」を開発・運営しています。 「マイベスト」は、徹底した自社検証と専門家の声をもとに公平な選択基準を示し、一人ひとりのベストな“選択”をサポートする商品比較サービスです。 創業9年目となった現在、月間ユニークユーザー数3,000万以上を誇り、日本人の4人に1人が使うサービスへと成長しました。

• エージェント求人

  品質保証責任者ーマネージャー職（正社員）/9207

  700~870万

  株式会社プロアクティブ東京都品川区

  品質保証責任者ーマネージャー職（正社員）/9207気になる

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  仕事内容

  【コアミッション】 ・品質保証責任者として GQP 業務の適切かつ円滑な遂行 ・薬事法規制関連業務 【職務内容】 ■品質保証責任者として GQP 業務の適切かつ円滑な遂行（50%） 製品の品質を担保し、品質管理業務を統括する。 ・国内 OEM 及び輸入製品の品質の確認・管理 ・製品における品質問題の解決及び改善 ・OEM の監査を実施し、製造施設を適切な状態に管理する。 ・手順書・業務記録・品質標準書等の必要書類の作成・更新・保管 ・お客様からの製品品質の苦情対応・措置・改善・報告書の作成 ・業態更新の監査対応 ・取り決め書等の必要書類の作成/更新 ■規制関連業務(30%) ・製品のリリース準備 ・日本の規制に準拠するための処方確認・助言 ・発売に必要なデータの収集と確認 ・製品の当局への登録・申請・承認 ・成分リストを含むアートワークに必要な情報の作成・承認・管理 ・スケジュール管理及びすべてのプロセスの自主的な遂行 ・外部の会社/当局との連絡 ・他部門へのサポート・教育・指導 ■その他 (20%) ・シニアマネージャーのサポート ・責任技術者の兼任 (状況次第)

  求める能力・経験

  【MUST要件】 ■学歴 ・関連分野の学士号以上 (薬学又は化学に関する専門課程を修了) ・英語力(読み書きは必須) ■職務経験 ・５年以上の医薬部外品及び化粧品の品質保証責任者の経験またはそれに準じる経験 ・5 年以上の医薬部外品及び化粧品の薬事経験者 ・医薬部外品および化粧品の研究開発の経験があれば尚可 ■行動様式、姿勢等 ・法律および規制を遵守する姿勢。 ・自分の仕事に責任を持ち、自主的に遂行 ・論理的思考と問題解決能力。 ・組織ラインを超えたチーム、上級管理職、および関係者との優れたコミュニケーション能力。

  事業内容

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• エージェント求人

  兼松ケミカル※東京■薬事【化学商社/東証プライムG/労働環境◎】※転勤なし/嘱託あり　パソナ橋本

  600万~

  兼松ケミカル東京都千代田区

  兼松ケミカル※東京■薬事【化学商社/東証プライムG/労働環境◎】※転勤なし/嘱託あり　パソナ橋本気になる

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  仕事内容

  {NAME}様 ※お名前表示されておらず、大変恐縮ですが会員番号で失礼いたします。 はじめまして。 私、株式会社パソナの橋本と申します。 化学・素材業界専任担当エージェントとして中途採用並びに転職のご支援をさせていただいております。 この度は、数あるスカウトの中からご覧いただきまして誠にありがとうございます。 早速ではございますが、{NAME}様のご経歴を拝見し、是非ともご紹介したい案件がございます。 下記、案件概要をご確認の上、興味を持っていただけましたら案件の詳細についてもご説明できればと思いますので、ご返信いただければ幸いです。 ★急ぎの案件のためクローズの可能性もあり、少しでも興味ございましたら是非10分前後面談時間いただけますでしょうか。 （事業会社および兼松Gのため長期的な勤務体制が魅力ポイントです。） ～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～ 【企業名】 ■兼松ケミカル株式会社 【ポジション】 ■【東京】薬事 【年収】 ■600万円～730万円　※ご経験に応ず ■【要件】 【必須】 ■薬事業務のご経験 （具体業務：MF管理人業務(申請、照会対応、変更管理等)、外国製造業者認定代行、GMP適合性調査対応、医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP管理業務、品質保証業務等） ■英語力初級以上（資料等の読解力、メール・簡単な会話） ■海外製造所から日本向けに供給される医薬品原薬の薬事申請業務全般 ■医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP管理業務 ■品質保証業務 ■最新の各国の法規制情報の収集・調査、および対応策の策定 ■開発段階から海外拠点と連携し、ビジネスを推進 【仕事の魅力・やりがい】 ■国際的な薬事ルールを実務レベルで習得でき、専門性が高まります。 ■法規制を読み解く能力を活かし、事業の成長に貢献できます。 ■社会貢献性の高い医薬品供給を、グローバルな視点で支えることができます。 【配属部署】 精密化学品部　13名 70代1名、60代2名、50代3名、40代3名、30代2名、20代2名 （薬事担当4名、上記営業、事務含む） 【募集背景】 増員：定年予定の方の補充 【嘱託採用】 　・月棒50万円～60万円　・年収600万円～720万円　・賞与・退職金なし・時間外手当別途支給　・1年毎の契約更新 ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ ※現在他営業が担当している案件の一例を下記に添付しておりますのでご参照くいただけますと幸いです。 ＜現在お預かりしております求人の一例です※東京近辺で抽出しております。＞ (1)石油化学系メーカー案件 ■三井化学■DIC■クラレ■JFEケミカル■富士フイルム 【補足】 ※キャリア登録から転職のご相談、企業紹介に関する費用は一切不要です。 ※登録された個人情報は、人材紹介業務以外に一切使用いたしません。 ※紹介希望会社への個人情報の提供は、ご本人の許可なしには一切行いません。 ※本スカウトにご返信頂いた場合、ご面談の調整等、 弊社サービスのスムーズなご提供のため、スカウトサイトへご登録されている情報（氏名/生年月日/ご連絡先/ご経歴等）を弊社システムへ登録させていただきます ※転職のご相談、 企業紹介に関する費用は一切不要です。 ご多忙の中、スカウトをご覧いただき誠にありがとうございます。 その他、何かご不明な点がございましたらお気軽にお知らせください。 ご返信、心よりお待ちしております。 *********************************************** 株式会社パソナ 橋本　虹 *********************************************** ※勝手ながら、私の自己紹介をさせていただきます。 【橋本のキャリア】 ①大学卒業後は新卒で化学専門商社に入社。 ナフサ由来の製品の在庫ビジネスを5年近く担当。 貿易実務から始め、三国間貿易、品質管理、与信と川上～川下を担当。 業界については、石油、車載、塗料、インキ、食品と全般にわたり営業担当経験あり。 ②現在は株式会社パソナにて製造業（化学領域）の担としてミドルハイクラスの方を中心に法人・個人一気通貫でサポートさせていただいております。 営業のみではなく管理部門、技術職と多岐にわたり支援させていただいております。 ※中国語での面談可能です。

  求める能力・経験

  上記同様

  事業内容

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