統計解析担当者
500~900万
研究の企画から統計解析・公表までトータルサポートするCRO
東京都港区, 大阪府大阪市
500~900万
研究の企画から統計解析・公表までトータルサポートするCRO
東京都港区, 大阪府大阪市
医薬品臨床開発生物統計解析
■募集背景 当社はリアルワールドエビデンスに特化したCROとして、グループ会社の総合力を用いて様々なエビデンスを創出してきました。 当社では医療×ITを推進しており、近年注目されているデバイスやAIを活用した臨床研究のほか、データベース研究にもグループ会社の保有する医療ビックデータを用いて支援を実現しています。 エビデンス創出に際しては、クライアントとのディスカッションも多くあり、専門家としての意見を求められます。 今回は成長している企業としての一層の発展に繋げたく、クライアントのニーズにお応えできるような専門家を募集することにいたしました。 データセット仕様書を作成できて、SASが使える方のご応募をお待ちしております。 ■仕事内容 当社の受託するプロジェクトのプロトコル作成・統計解析業務に携わって頂きます。 ・例数設計 ・統計解析計画書(SAP)作成 ・データセット作成(SAS) ・解析プログラム作成(SAS) ・統計解析報告書作成 ・Publicationの支援 ・reviewer対応 ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。 ・担当業務への臨床的判断のサポート ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート ・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート ■業務内容補足 ① プロトコルの作成支援 : 研究計画書の作成段階から、携わることが出来ます。 解析の専門性を生かして、試験の企画段階から、ディスカッションに参加いただきます。 ② SAP(統計解析計画書)作成 : 弊社スタッフが、クライアントと協議の上、1からSAPを作成します。 主担当として作成をお任せいたしますので、スキルアップにぴったりです。 ③ 解析プログラミング : 統計ソフト「SAS」を使用して、データ加工および解析アウトプット(表,グラフ等)を出力するためのプログラムを書きます。臨床研究では、治験やPMSに比べて幅広い解析を行ないますので、様々な経験を積むことができます。 ④ 学会発表支援 : 学会発表や論文に使用する表、グラフを作成いたします(各投稿雑誌で定められた様式、見栄えのするグラフ加工など)。自分の作成した解析結果が、論文となり学会にて発表されます。全世界の医療に影響を与える仕事です。 直接医師とコミュニケーションを取りながら、パブリケーションに向けて進めていくことが出来ます。 ■配属グループについて ・現在20名程度のスタッフが所属。 主担当 - 副担当のペア制で、大小様々なプロジェクトを、5~10程度お任せします。 (フォロー期間含む。同時並行で稼働しているのは3PJ程度) プログラミングからクライアントとのコミュニケーションまでメンバーで手分けして対応しているため、フィット感の高いポジションからトライして頂き、まだ経験したことの無い業務にもご意向次第で早期にトライすることが可能です。 ■本ポジションのおすすめ理由 ➀専門家として活躍! ・試験の企画段階から入って頂きます。試験の企画段階では解析の方針が決まっていないことも多くあるため、クライアントとディスカッションしながら進めて頂きます。 ・ディスカッションの中では専門家としての意見を求めれられることも多くあります。これまでの知識・ご経験を活かしながら、プロジェクトの目的やクライアントの意向に添った提案が求められるため、専門家としてスキルアップして頂くことが可能です。 ➁働き方 ・在宅 or 出社は自己選択が可能です。 (Teamsのチャットやビデオ通話を活用して密にコミュニケーションを取っています。) ・フレックス制度があり、在宅時は一時的に中抜けすることもOKです。 ・遠方からの完全在宅勤務も相談可能です。(実績有。) ※完全在宅勤務について 地方在住等の事情で、完全在宅勤務にて出社免除を希望される場合、『契約社員』でのオファーとなりますが、完全在宅勤務に伴うもので任期といったものではなく、更新を前提としております。 ご希望があれば5年勤続後には正社員へ転換となります。 ➂キャリアパスの自由さ 以下の2つのキャリアがあり、各社員の志向やスキルに合わせたキャリアを応援しています。 1)部下や部門全体の生産性の管理をしていくマネジメントパス 2)専門性を活かした業務に特化しているエキスパートパス
■必須 ・以下2点を満たす方 1)治験、PMS、臨床研究にて解析用データセット仕様書を作成した経験 2)SASプログラミング経験(R等の他の言語は除く) ■歓迎 ・生物統計のバックグラウンド ・BioS(日本科学技術連盟)修了された方 ■求める人物像 ・仕事に対する責任感と継続的に学習していく向上心 ・社内外(医師含む)の人間と円滑に業務を進められるコミュニケ―ション力や交渉力、関係構築能力 ・臨床研究やデータベース研究への興味
6年制大学、大学院(法科)、大学院(博士)、大学院(修士)、大学院(その他専門職)、専門職大学、4年制大学、大学院(MBA/MOT)
正社員
無
有
500万円〜900万円
有 コアタイム (10:00〜15:00)
内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
東京都港区
屋内全面禁煙
大阪府大阪市
屋内全面禁煙
在宅勤務 リモートワーク可 時短制度
・在宅勤務制度:あり ・借上げ社宅制度:あり ・確定拠出年金制度:あり ・社内表彰制度:あり(毎月) ・出産予定社員の産休取得率100% ・育休復帰率100% (男性の育休取得実績あり) ・時短制度活用中社員:あり
東京都
大阪府
長く臨床研究に特化したCRO。 試験運営・モニタリングだけでなく、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポート。また、臨床研究法といった専門分野にも精通し、AIやデジタル系の臨床研究など様々な最新技術を用いた新たな分野にもチャレンジしている。
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