統計解析担当者
500~1000万
研究の企画から統計解析・公表までトータルサポートするCRO
東京都港区, 大阪府大阪市
500~1000万
研究の企画から統計解析・公表までトータルサポートするCRO
東京都港区, 大阪府大阪市
医薬品臨床開発生物統計解析
■仕事内容 臨床研究およびレセプト・電子カルテを用いたデータベース研究における統計解析の上流工程をメインにお任せします。 入社後は以下の業務の中から経験に近しい業務からお任せする想定です。 ・プロトコール作成支援(解析関連部分、例数設計等) ・解析計画書(SAP)作成 ・解析図表見本作成 ・解析用データセット仕様書レビュー ・解析プログラム仕様書レビュー ・解析結果レビュー ・統計解析報告書作成 ・クライアント窓口業務(医師や製薬メーカーとの折衝・提案) ・プログラマーチームや他部署との連携 等 ※プログラミング関連はプログラマーチームの方で対応する想定ですが、案件の状況やご経験次第では、一部プログラミング周りも対応いただくことがあります。 <業務内容補足> 1)プロトコルの作成支援 研究計画書の作成段階から、携わることが出来ます。 解析の専門性を生かして、試験の企画段階から、ディスカッションに参加いただきます。 2)SAP(統計解析計画書)作成 弊社スタッフが、クライアントと協議の上、1からSAPを作成します。 主担当として作成をお任せいたします。 3)解析プログラミングのレビュー プログラマーが統計ソフト「SAS」を使用して、データ加工および解析アウトプット(表,グラフ等)を出力するためのプログラムを書くので、そのレビューを担っていただきます。 4)学会発表支援 学会発表や論文に使用する表、グラフを作成いたします(各投稿雑誌で定められた様式、見栄えのするグラフ加工など)。自分の作成した解析結果が、論文となり学会にて発表されます。全世界の医療に影響を与える仕事です。 直接医師とコミュニケーションを取りながら、パブリケーションに向けて進めていくことが出来ます。 ■本ポジションの魅力 1)多様なエビデンスに触れることが可能! デバイス・AIを活用した臨床研究、医療ビックデータからデータを抽出するデータベース研究、患者さんの声を主要評価項目としたPRO研究等幅広く臨床研究を支援しているCROのため、ご希望に応じて多様な経験を積んで頂けます。 2)研究の企画段階から提案ベースで進められる! プロトコル作成支援・論文作成支援の部署、DMの部署と連携する体制を取っており、臨床研究に特化したCROとして積みあがったナレッジを活用しながら提案をしています。 ■キャリアパス ・各社員の志向やスキルに合わせたキャリアを応援しています。人に関わるマネジメントにチャレンジしてみたい、プロフェッショナルとして専門性を磨きたい、どちらのキャリアパスも用意しています。 ■働き方 ・在宅 or 出社は自己選択が可能です。チャットやビデオ通話を活用して密にコミュニケーションを取っています。
■必須 ・治験/PMS/臨床研究/データベース研究いずれかでの統計解析実務経験 ・クライアント窓口の経験、あるいはクライアントや医師に対して統計的な説明や提案を行った経験 ・SASの使用経験(プログラムを読み、指示が出せるレベル) ※企業での就業経験は不問 ■応募資格(歓迎) ・統計解析業務におけるクライアント対応の経験 ・レセプト、電子カルテのデータベースを用いたデータベース研究の経験 ・生物統計のバックグラウンド ・疫学の知見 ・BioS(日本科学技術連盟)修了された方 ■求める人物像 ・臨床研究やデータベース研究への興味 ・指示待ちではなく、自ら目的から逆算して行動を推進できる力 ・社内外(医師含む)の人間への提案や、時には交渉していけるコミュニケーション力 ・仕事に対する責任感と継続的に学習していく向上心
6年制大学、大学院(法科)、大学院(博士)、大学院(修士)、大学院(その他専門職)、専門職大学、4年制大学、大学院(MBA/MOT)
正社員
無
有
500万円〜1,000万円
有 コアタイム (10:00〜15:00)
内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
経験、スキルにより考慮
東京都港区
敷地内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)
遠方からのフルリモートも可能(実績有)
大阪府大阪市
敷地内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)
遠方からのフルリモートも可能(実績有)
在宅勤務 リモートワーク可 時短制度 出産・育児支援制度
・在宅勤務制度:あり ・借上げ社宅制度:あり ・確定拠出年金制度:あり ・社内表彰制度:あり(毎月) ・出産予定社員の産休取得率100% ・育休復帰率100%(男性の育休取得実績あり) ・時短制度活用中社員:あり
東京都
大阪府
長く臨床研究に特化したCRO。 試験運営・モニタリングだけでなく、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポート。また、臨床研究法といった専門分野にも精通し、AIやデジタル系の臨床研究など様々な最新技術を用いた新たな分野にもチャレンジしている。
あり
最終更新日:
400~650万
治験、臨床研究、PMSに関しての統計解析計画書作成から解析帳票作成、解析報告までの全ての業務をおまかせいたします。 【業務内容変更範囲】当社業務全般 【業務詳細】CDISC関連ドキュメント作成/SDTM・ADaMデータセット作成/統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)受託案件の見積作成、提案資料作成。【募集背景】取引企業様から多くのご依頼に伴い、各社のニーズに応えるため、新たな仲間を募集します。組織拡大中のため、採用活動を積極的に行っております。
【必須】製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方/統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方/SASプログラミング経験をお持ちの方 【各種SNS】 ★LINE:https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note:https://note.com/aspark_medical ★Instagram:https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn:https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/
60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
400~650万
治験・臨床研究・PMSについて、統計解析計画書作成・解析帳票作成から解析報告までの全ての業務をおまかせいたします。 【業務内容変更範囲】当社業務全般 【業務詳細】CDISC関連ドキュメント作成/SDTM・ADaMデータセット作成/統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)受託案件の見積作成、提案資料作成。【募集背景】取引企業様から多くのご依頼に伴い、各社のニーズに応えるため、新たな仲間を募集します。組織拡大中のため、採用活動を積極的に行っております。
【必須】製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方/統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方/SASプログラミング経験をお持ちの方 【各種SNS】 ★LINE:https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note:https://note.com/aspark_medical ★Instagram:https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn:https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/
60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
500~700万
臨床試験データの統計解析業務全般(解析計画書の作成補助、解析用データセット作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証)をご担当いただきます。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。 製薬企業では依頼者側で開発企画等の幅広い業務や人脈形成が可能で、直接雇用(24年度4名)の道も開かれています。一方、大手CROでは派遣元の手厚いサポートを受けつつ、在宅勤務などWLB重視の働き方が可能です。 キャリア志向や希望に合わせて最適な環境が選択できます。 【業務内容変更範囲】当社業務全般
【必須】STAT経験3年以上 【各種SNS】 ■LINE:https://lin.ee/wPXYiD1 ■Note:https://note.com/aspark_medical ■Instagram:https://www.instagram.com/asparkmedical ■LinkedIn:https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/
60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
500~700万
臨床試験データの統計解析業務全般(解析計画書の作成補助、解析用データセットの作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証) をご担当いただきます。【業務内容変更範囲】当社業務の全般 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。製薬企業では依頼者側で開発企画等の幅広い業務や人脈形成が可能で、直接雇用(24年度4名)の道も開かれています。一方では、大手CROでは派遣元の手厚いサポートを受けつつ、在宅勤務などWLB重視の働き方が可能です。 キャリア志向や希望に合わせて最適な環境を選択可能です。
【必須】STAT経験3年以上 【各種SNS】 ★LINE:https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note:https://note.com/aspark_medical ★Instagram:https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn:https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/
60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
400~650万
治験、臨床研究、PMSに関しての統計解析計画書作成から解析帳票作成、解析報告までの全ての業務をおまかせいたします。 【業務内容変更範囲】当社業務全般 【業務詳細】CDISC関連ドキュメント作成/SDTM・ADaMデータセット作成/統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)受託案件の見積作成、提案資料作成。【募集背景】取引企業様から多くのご依頼に伴い、各社のニーズに応えるため、新たな仲間を募集します。組織拡大中のため、採用活動を積極的に行っております。
【必須】製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方/統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方/SASプログラミング経験をお持ちの方 【各種SNS】 ★LINE:https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note:https://note.com/aspark_medical ★Instagram:https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn:https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/
60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
500~800万
■仕事内容: 医療技術(医薬品や医療機器)の費用対効果を数学モデルを使ったシミュレーションにより推計します。データは医学論文などの様々な文献情報や医師からのデータ、レセプトデータ解析などを利用して設定します。分析結果は、製薬会社へレポーティングするだけでなく、論文発表や、学会発表する場合もあります。 主な業務 (1)費用効果分析 (2)疾病負担分析 (3)治療戦略分析 (4)レセプトデータ解析 (5)生活の質(QOL)の解析 (6)システマティックレビュー(文献レビュー) (7)メタアナリシス(間接比較やネットワークメタアナリシスを含む) ※クライアントは大手製薬・機器メーカーが中心です ■担当業務の魅力: 薬剤経済学は日本ではあまり知られていませんが、海外では非常にメジャーな分野です。この仕事では、学術的な研究ができる能力と、高度なビジネスセンスの両立が求められます。つまり学術研究とビジネスの両方楽しめる仕事です。日本ではこれから発展する分野なのでまだ競争が少なく、今始めれば短期間で専門家の仲間入りができることも魅力です。 ■当社について 医薬品や医療機器の価値を評価し、適正な価格を考えるためには薬剤経済学(医療経済評価)による分析が必要です。クレコンメディカルアセスメント株式会社は、前身のクレコンリサーチアンドコンサルティング時代も含めれば30年以上にわたり、医薬品や医療機器の価値評価に携わっています。 年々薬剤経済学への注目が高まっていることから、業務が急速に増加しており、即戦力として活躍していただける方を募集いたします。 ■メンバーについて: 同社のメンバーは修士や博士などの学位取得者や大手コンサルティング会社出身者など、多くの優秀なメンバーが在籍しています。また少数先鋭のため、個人に与えられる仕事の裁量も多く、入社してすぐ即戦力として活躍していただきます。
■必須条件:下記いずれかの知識、経験をお持ちの方 ・統計解析 ・プログラミング ・経済学、医療経済学 ■歓迎条件: ・レセプトデータ解析 ・SASによるデータ解析 ・統計解析などの業務経験をお持ちの方
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445~630万
【仕事内容】 ■臨床研究の支援業務 ※臨床開発(治験)を除く ・研究事務局業務(臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、等) ・モニタリング業務(経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをしていただきます) 【臨床研究の流れ】 《研究開始前》 ・研究デザイン企画 ・参加施設の選定/依頼 ・研修に関わる資料準備 ・認定臨床研究審査委員会、倫理審査委員会への対応 《研究開始~終了》 ・研究の進捗状況 ・症例登録促進 ・モニタリング ・データマネジメント ・統計開設 ・監査 ・学会発表支援 ・論文化/投稿支援
【業務経験】 ■求める人物像 ・医学に興味がある方 ・医療従事者(医師等)と会話することが好きな方 ■歓迎スキル/経験 ★CRO/SMO業界★臨床研究支援業務 ★製薬、医療機器メーカーの開発、メディカルアフェアーズ関連業務 ★製薬・医療機器関連業務におけるプロジェクトマネジメント
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500~1200万
■生殖医療領域における子宮内フローラ検査をはじめ、NGS(次世代シーケンサー)を基盤とした診断事業において、生物統計の専門性を活かし、研究設計から統計解析、医学的エビデンスの構築まで横断的にリード・実行するポジションです。 臨床研究・観察研究・データベース研究のデザイン設計、統計解析計画(SAP)の策定、サンプルサイズ設計、統計解析の実施・レビューなどを主導。 さらに、論文・学会発表に向けたエビデンス創出にも携わります。 特定部門に限定されず、研究開発・メディカル・事業などの各部門と連携しながら、統計的妥当性と事業上の意思決定を両立させ、診断技術の信頼性向上を推進する役割です。 【具体的な職務内容】 ① 生物統計・研究設計(中核業務) ・臨床研究・観察研究・データベース研究における研究デザイン設計および統計的意思決定の主導 ・Endpoint設定、仮設構築、サンプルサイズ設計 ・統計解析計画(SAP)の策定・レビュー ・バイアス・交絡因子の整理および対応方針の立案 ・統計解析の実施・レビュー ・CRO・社外統計家への統括および統計品質レビュー ・計的妥当性と事業的要請を踏まえた意思決定 ② NGS・オミックスデータの統計的評価 ・NGS解析アウトプットに対する統計的・医学的観点からのレビュー ・診断アルゴリズム構築における統計的検討 ・研究開発部門と連携したデータ解釈 ③全社的な統計支援 ・事業・営業部門を含む社内各部門からの統計に関する相談ならびに対応 ④EvidenceGeneration ・論文・学会発表に向けたストーリー構築、統計パートの作成およびレビュー ・社内ステークホルダー(開発・事業・メディカル等)との連携
【必須】※以下すべての要件を満たす方 ・企業(製薬、診断薬、医療機器、CRO等)での実務経験を有する方 ・生物統計(生物医学統計)の専門知識を有し、研究デザイン設計、統計解析計画の策定を主導できる方 ・臨床研究または観察研究における統計業務の実務経験 ・Rまたはpythonを用いた統計解析の実務経験 ・社内外のステークホルダーと協働した業務経験 【歓迎】 ・疫学・公衆衛生・医療統計分野のバックグラウンド ・NGSデータ解析・バイオインフォマティクスの実務経験 ・メディカルライティングの経験 ・クリニカルオペレーション(臨床研究運営)の経験 ・マイクロバイオーム等のオミックスデータを用いた研究への関与経験 ・マルチオミックス研究における研究設計および結果解釈の理解 ・診断アルゴリズム開発・機械学習の経験 ・英文論文の共著・投稿経験 ・外部CRO・統計ベンダーのマネジメント経験 ・海外データや国際共同研究への関与経験 (語学力) ・英語文献(医学・統計・バイオインフォマティクス領域)読解し、理解できる能力 ・英語による論文・抄録・研究関連文書の作成またはレビュー経験 ・メンバー教育やチームリーダーとしての経験
ゲノム検査の開発と提供を行う臨床検査会社です。 《提供中のサービス》 最新のゲノム解析によって超微量の菌検出が可能となり実現した「子宮内フローラ検査」、妊娠成立する前の胚の遺伝子や染色体を検査し異常の有無を検査、診断する「着床前診断」といった、生殖医療および産婦人科領域の検査を提供しています。 《研究開発領域》 提供領域である生殖医療及び産婦人科領域に加え、がん・新生児疾患など、よりゲノム医療の活用と可能性を拡げていきます。
570~850万
臨床試験における解析担当者として、解析計画に基づく各種資料・データの作成から、CROマネジメント、電子データ申請、関係部門との調整まで幅広く担当します。 具体的には、以下の業務をお任せします。 ・解析担当者としてCROを統括・管理 ・解析項目、図表計画書等の作成 ・RAP/TLFsなど解析帳票の作成 ・SDTM/ADaMの作成・CDISC対応 ・申請電子データ提出に関する業務 ・データや仕様に関するCROとの調整 ・担当業務に関する規制当局対応 ・海外関連会社との連携 ・社内関連部門との協業 同社では、一般的に「統計解析」とまとめられやすい業務を、 「統計」と「解析」に分けて運用しています。 「統計」はプロトコルの統計パートやSAP作成などを担当。 「解析」はRAP/TLFs作成、CDISC対応、申請電子データ提出、CROとの解析実務上のやり取りなどを担当します。 CRO側では統計と解析の窓口が分かれていないケースも多いため、同社では解析担当者がCRO窓口を担い、仕様書作成やデータに関する問い合わせ対応などを行います。 そのため、単に与えられた仕様に沿って作業するのではなく、解析業務全体を理解し、関係者と調整しながらプロジェクトを前へ進める役割です。 これまでの実務経験を土台に、より上流から臨床試験の解析業務に関わることができます。
大卒以上 以下いずれかに該当する方 ・製薬企業またはCROにおけるSASプログラミング経験3年程度 ・製薬企業またはCROにおけるデータマネジメントまたは統計解析業務の経験 <活かせる経験> ・電子データ申請 ・SDTM/ADaMなどCDISC関連業務 ・TLFs等の解析帳票作成 ・CROとの折衝・調整 ・海外部門とのコミュニケーション ・TOEIC730点程度以上の英語力
医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入
600~1000万
【臨床試験関連】 ・試験統計家として臨床試験の計画(試験デザインの検討、プロコール作成等)に統計的なインプットを行う。 ・サンプルサイズや検出力の計算、トライアルシミュレーション等による試験デザインの統計的側面の検討及び報告書の作成。 ・対面助言等への出席、照会事項等の回答作成及び作成協力。 ・統計解析計画書の作成、統計解析の実施及び結果解釈。治験実施計画書及び総括報告書のレビュー及び分担執筆。 ・外部委託先のコントロール、成果物のレビュー及び受入点検。 【開発戦略・承認申請関連】 ・開発プロジェクトの統計解析担当者として、海外子会社の関係者と協働しながら統計的なインプットを行う。 ・承認申請のための統計解析関連業務の取りまとめ(統合解析の計画案及び実施)。その他、CTDのレビュー及び分担執筆、規制当局対応。
【学歴】 ・生物統計学、数理統計学、医療統計学の修士又は博士(あるいは同等のレベル)。 ※日本科学技術連盟の臨床試験セミナー(BioS)を受講し卒業試験に合格していることが望ましい。 【職歴】 ・製薬企業、CRO、アカデミアにおいて、臨床試験の実施計画立案への参画、統計解析業務の実務経験。 ※統計解析担当者として、統合解析や規制当局応など、承認申請関連業務に携わった経験のあることが望ましい。 【スキル】 ・臨床試験に用いられる統計理論及び実践的応用について基礎的な知識を有すること。 ※多重性、欠測データ、中間解析、適応的デザイン、生存時間解析、メタアナリシス等のうち一つ以上について、高度な知識と経験があることが望ましい。 また、臨床開発に関する基礎知識やICHなどの規制・ガイドラインに関する知識があることが望ましい。 ・さらに、以下の知識・スキルを有していれば、なおよい。 1)疫学研究やデータベース研究における統計学的知識 2)AIや機械学習に関する知識 3)SAS、R、Pythonのプログラミングに関する技術 4)CDISC標準(SDTM、ADaM)に関する基礎的な知識と技術 5)英語での会話・議論が可能な能力
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。