【大阪】受託部門/統計解析/業界トップクラス外部就労案件数/案件拡大!転勤無
400~650万
株式会社アスパークメディカル
大阪府大阪市淀川区
400~650万
株式会社アスパークメディカル
大阪府大阪市淀川区
医薬品臨床開発生物統計解析
治験、臨床研究、PMSに関しての統計解析計画書作成から解析帳票作成、解析報告までの全ての業務をおまかせいたします。 【業務内容変更範囲】当社業務全般 【業務詳細】CDISC関連ドキュメント作成/SDTM・ADaMデータセット作成/統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)受託案件の見積作成、提案資料作成。【募集背景】取引企業様から多くのご依頼に伴い、各社のニーズに応えるため、新たな仲間を募集します。組織拡大中のため、採用活動を積極的に行っております。
【必須】製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方/統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方/SASプログラミング経験をお持ちの方 【各種SNS】 ★LINE:https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note:https://note.com/aspark_medical ★Instagram:https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn:https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/
高校、専修、短大、高専、大学、大学院
正社員(期間の定め: 無)
更新:無
有 6ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無)
400万円~650万円 月給制 月給 250,000円~400,000円 月給¥250,000~¥400,000 基本給¥215,000~¥300,000 諸手当¥35,000~¥100,000を含む/月
会社規定に基づき支給
08時間00分 休憩60分
有 コアタイム 有 (コアタイム:有 11:00~15:00)
有 平均残業時間:10時間
有 残業時間に応じて別途支給
年間120日 内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日
入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 【制度・福利厚生備考】参照
雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金
【諸手当】職務手当:¥35,000~¥100,000 【キャリアパス】※一部事例抜粋 ★Aさん★:CROから当社に転職しメーカーで経験を積んだ後、メーカーへ直接雇用に転換されました!外部就労型で子育てと両立した働き方を叶えています! ★Bさん★:派遣で培ったノウハウを生かし、現在は受託部門拡大に向けて活躍されています!成長期の企業だからこそ経験できることも多く、裁量を多く持って幅広い業務経験が可能!
【就業場所の変更範囲】弊社オフィスまたは取引先企業
無
大阪府大阪市淀川区宮原4-1-4 KDX新大阪ビル4階
JR東海道本線新大阪駅 徒歩5分 JRおおさか東線新大阪駅 徒歩5分 Osaka Metro御堂筋線新大阪駅 徒歩5分
敷地内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)
受動喫煙対策有り(屋外喫煙場所有)
在宅勤務(一部従業員利用可) リモートワーク可(一部従業員利用可) 時短制度(一部従業員利用可) 服装自由(一部従業員利用可) 出産・育児支援制度(全従業員利用可) 資格取得支援制度(全従業員利用可) 研修支援制度(全従業員利用可) 継続雇用制度(再雇用)(全従業員利用可)
無
有
再雇用制度(原則65歳/以降要相談)/育児短時間勤務/育児休業/介護休業/退職金制度
【休暇制度】入社時フレックス休暇(5日付与)/夏期休暇/傷病積立休暇/リフレッシュ休暇/慶弔休暇/産前産後休暇/女性特別休暇/子の看護休暇/介護休暇/育児休暇/出産休暇【その他制度】社員紹介報奨金制度/キャリアアップ補助制度/e-learning(別途派遣先研修あり)/資格取得・学会参加補助制度/福利厚生倶楽部/慶弔見舞金制度(結婚祝い/出産祝い/弔慰金/見舞金) 【選考フロー】書類選考⇒適性検査@WEB⇒面接(1~2回)※最終面接は対面で行います。※面接回数は変動する可能性がございます。※必要に応じてカジュアル面談のご相談も可能です。※面接時にご希望をヒアリングした後、別の適性のポジションを打診する場合がございます。※派遣就業の場合は派遣先様との面談を実施させていただきます。※面接までに弊社フォーマットのエントリーシートをご提出頂きます。 ・転籍実績5名程度(2025年度実績) ・案件数拡大中による増員を目指した募集
1名
1~2回
筆記試験:無 適性検査有(独自)
技術派遣×メーカー機能を持つアスパークGにて医薬品開発受託・技術派遣事業を担当/業界トップクラスの外部就労案件数◎大手製薬・医療機器メーカーへの転籍実績有◎/第二新卒・ブランク・復職・ベテランの方歓迎です◎/働き方も◎
★人事制度を選択可能:2016年よりご本人様の希望や志向性により、人事制度/働き方を選択頂けるようになりました。 面談の中で詳細をお伝え致しますので、応募を迷われている方でも面談可能ですので、問い合わせください。 ★正社員:通常の正社員制度。メンバークラス:400万~700万程度/マネジャークラス:750万程度。賞与有。退職金(勤続3年以上)/ 入社時フレックス休暇(入社時に5日間付与)、リフレッシュ休暇(勤続5年ごとに3日間付与) キャリアアップ制度(学会参加や図書購入の補助費、上限2万円/月) ★教育研修:個々の経験やスキルにカスタマイズした研修を実施。 外部就労先によって、就業先のプロジェクトに合わせた研修が行われます。
〒532-0003 大阪府大阪市淀川区宮原4-1-4KDX新大阪ビル4F
東京オフィス(東京都港区港南2-4-15 品川KSビル3階)
60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
株式会社アスパーク、株式会社ファル・メイト、パオスタッフサービス株式会社
非公開
株式会社アスパーク 100.0%
| 決算期 | 売上高 | 経常利益 | |
|---|---|---|---|
| 前々期 | - | - | - |
| 前期 | - | - | - |
| 今期予測 | - | - | - |
| 将来予測 | - | - | - |
※単体決算
最終更新日:
400~650万
治験、臨床研究、PMSに関しての統計解析計画書作成から解析帳票作成、解析報告までの全ての業務をおまかせいたします。 【業務内容変更範囲】当社業務全般 【業務詳細】CDISC関連ドキュメント作成/SDTM・ADaMデータセット作成/統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)受託案件の見積作成、提案資料作成。【募集背景】取引企業様から多くのご依頼に伴い、各社のニーズに応えるため、新たな仲間を募集します。組織拡大中のため、採用活動を積極的に行っております。
【必須】製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方/統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方/SASプログラミング経験をお持ちの方 【各種SNS】 ★LINE:https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note:https://note.com/aspark_medical ★Instagram:https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn:https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/
60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
500~700万
臨床試験データの統計解析業務全般(解析計画書の作成補助、解析用データセット作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証)をご担当いただきます。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。 製薬企業では依頼者側で開発企画等の幅広い業務や人脈形成が可能で、直接雇用(24年度4名)の道も開かれています。一方、大手CROでは派遣元の手厚いサポートを受けつつ、在宅勤務などWLB重視の働き方が可能です。 キャリア志向や希望に合わせて最適な環境が選択できます。 【業務内容変更範囲】当社業務全般
【必須】STAT経験3年以上 【各種SNS】 ■LINE:https://lin.ee/wPXYiD1 ■Note:https://note.com/aspark_medical ■Instagram:https://www.instagram.com/asparkmedical ■LinkedIn:https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/
60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
400~600万
治験、臨床研究、PMS等における統計解析業務全般 ・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート ・統計解析計画書、図表レイアウト、解析用データセット仕様書、解析仕様書等のドキュメント作成、レビュー ・SASプログラミング(データセット、結果)作成及びバリデーション ・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般
【必須要件】 ・臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方 ・SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方 ・英語力:(ビジネスレベルで)英語に抵抗のない方 【歓迎要件】 ・ゲノム解析の実務経験をお持ちの方 【求める人物像】 ・自ら進んで最先端の知識を習得できる開拓者精神をお持ちの方 ・新たな業務に積極的に関わるチャレンジ精神と柔軟性をお持ちの方 ・統計的な知識を習得するにあたり、論理的な思考ができる方 ・主体的に考えて行動することができる方。
薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチンの開発支援から製造販売後調査、臨床研究までを一貫して受託するフルサービスCRO。大手商社グループ(100%出資)の中核企業として、グローバルネットワークや多様な事業基盤を活かしたサービスを展開している。
400~700万
【職務内容】 母集団薬物動態解析業務(母集団薬物動態解析計画の作成、母集団薬物動態解析の実施等) ※スタッフレベルのポジションです ・時短勤務可(ご相談ください) ★下記のような経験をお持ちの方や、再就職等を検討中の方からのご応募お待ちしております! ○臨床開発または臨床研究における母集団薬物動態解析の実務経験 ○教育/研究機関における研究にて母集団薬物動態解析を使用した経験 ○解析ソフトウェア(SAS, R 等)を用いたプログラミングの経験 ○定年退職、退官後の再雇用を検討されている方(既に退官されている方は応相談) ○ご自身の都合で現在休職されており復帰を検討されている方 ■募集背景:今後の受託拡大に向けた増員のため ■採用枠:東京・大阪・名古屋全て合わせて2名(追加募集の可能性あり)
【必須事項】 ・大卒以上(文理不問) ・以下の何れかを満たしている方 1)臨床開発または臨床研究における母集団薬物動態解析の実務経験 2)教育/研究機関における研究にて母集団薬物動態解析を使用した経験 【歓迎する経験】 ・NONMEMの解析経験 ・M&S(population PK, PopPK/PD またはExposure-Response解析)での専門知識/実務経験 【歓迎する人材】 ・臨床薬理や薬物動態の専門領域に興味がある方 ・薬物動態解析の業務実施体制及び教育体制の構築に興味がある方 ・解析ソフトウェア(SAS, R 等)を用いたプログラミングの経験がある方
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
540~740万
ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性(BE)試験(臨床試験)に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。 医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測 精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。また、外部研究機関との共同研 究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。 ・数多くの品目のBE試験に携わることができ、BE検証に関する専門性を高めることができます。 ・学会参加・発表、論文投稿、学位取得等の学術的な研究活動に参加いただけます。
大卒以上 【必須要件】 ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ・固形製剤の溶出性評価の経験がある方(パドル溶出試験など) ・英語(英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度) 【歓迎】 ・固形製剤のヒトPK予測を目的とした製剤評価(生体模倣溶出試験や膜透過性評価等)に関する知識 ・生理学に基づく生物薬剤モデリング(Physiologically based Biopharmaceutics Modeling)に関する知識 ・血中薬物濃度分析業務の経験がある方(HPLCやMS/MS) ・ICHを始めとしたレギュレーションに関する知識
事業内容:医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目:生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目
600~900万
・トランスレーショナルリサーチから承認申請まで、すべてのステージ、すべての開発極(日米欧韓台)の臨床開発に携わることができる ・グローバルに活躍することができる ・定量的な情報に基づき、種々の意思決定に参加することで、人々のQOL改善への貢献を実感できる ・新たなことに挑戦し続けることができる 【主な業務内容】 Pharmacometricsを始めとするモデル解析全般 ・母集団薬物動態及び薬力学解析 ・Model Based Meta Analysis ・Exposure-Response解析(線形混合効果モデル含む) ・Quantitative Systems Pharmacology その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
・修士卒以上 ・統計解析ソフト(R、SAS)、PKPD関連解析ソフト(NONMEM)を利用し、Pharmecometrics解析が実施できる ・Pharmacometrics解析含むモデル解析の経験5年以上 ・TOEIC 700以上(目安)
同社は、新薬に特化した製薬企業で御座います。 新薬に特化し積極的な研究開発投資を行うと共に、国内外企業とライセンス契約も行える豊富な経営資源を保持しています。 私たちはアンメット・メディカル・ニーズ、つまり、未だ有効な治療法が見つかっておらず医療ニーズの高い「がん・免疫・神経・スペシャリティ」を重点領域と定め、さまざまなアプローチを複合的に活用しながら新薬の創製を目指しています。
440~790万
<治験および臨床研究等の統計解析(以下、STAT)業務を推進いただく業務> 本社(日本)のSTAT担当部門では、当社の海外子会社と連携して受託プロジェクトを推進しています。 今回募集するポジションの方には主に以下のような業務全般を行っていただきます。 <担当業務> ・クライアントのSTAT業務窓口 ・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、データマネジメント部門との業務連携・調整 ・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー ・統計解析成果物の作成およびレビュー・プロジェクトにおけるSTAT業務のマネジメントおよび、メンバーマネジメント ・海外子会社のSTAT業務マネジメント(STAT業務の進捗管理、定期会議等) 経験やスキルに応じて、ステップアップした業務を段階的にお任せします。 ( 変更の範囲 )会社が指示する業務 【募集背景】 グローバル化の促進、また受託案件増による組織拡大の為の増員 【魅力】 様々な領域を経験でき、開発の「プロ」を目指せる環境、制度、風⼟があります ◎日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。 海外学会への参加、海外での営業活動への帯同、海外出向制度等のチャンスもあり、グローバルに活躍できる環境です。 ◎国内外における製薬会社より多くの依頼を受けており、がん領域、中枢神経領域、免疫領域、希少疾患などを中心とした難易度の高い重要な戦略品目について多数経験できます。 ◎海外グループ会社のデータサイエンス部門との連携によって、国外担当者とのコミュニケーションスキルの向上が可能です。 ◎経験豊富なManagerがラインマネジメントを行い、社員一人ひとりの成長を傍で支援します。 ◎医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。 ◎国内大手製薬会社が出席する国際学会・国内学会にも参加し、最新の知見を得ることができます。 ◎未経験の方でも研修やOJTを通じてしっかりと基礎と固めることができます。 さらに、継続研修やがん領域や中枢神経領域などの勉強会で、常に知識をブラッシュアップしていくことが可能です。 ◎子育てと仕事が両⽴できる就業環境の実現に向け更なる改善と向上に努めています。
【学歴】 ・大学院もしくは大学卒以上 ・理系バックグラウンドであることが望ましい 【経験・資格】 以下いずれかに当てはまる方 ① 製薬企業またはCROにおいてのSTAT業務経験が5年以上の方 ② ①の経験とあわせて、以下いずれかの経験をお持ちの方 ・クライアント窓口業務 ・CROまたはVendorのマネジメント業務 ・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー ・統計解析成果物の作成およびレビュー ③ 海外グループ会社 統計解析部署との連携によるコミュニケーションスキルおよびSTATに関する知見の向上を目指す方 【英語力】 あれば尚可 【人物像】 ■医薬品開発や臨床に関する知識を持ち、以下のような要素を持っている方 高い理解力、柔軟性、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神、行動力
世界規模の医薬品開発を熟知した日本発のグローバルCRO。 アメリカ、アジア、ヨーロッパ各国に拠点を持ち、「クスリの未来」を育てる医薬品開発のグローバルパートナーとして創薬支援から臨床開発、臨床試験までサポート。
500~1000万
■仕事内容 臨床研究およびレセプト・電子カルテを用いたデータベース研究における統計解析の上流工程をメインにお任せします。 入社後は以下の業務の中から経験に近しい業務からお任せする想定です。 ・プロトコール作成支援(解析関連部分、例数設計等) ・解析計画書(SAP)作成 ・解析図表見本作成 ・解析用データセット仕様書レビュー ・解析プログラム仕様書レビュー ・解析結果レビュー ・統計解析報告書作成 ・クライアント窓口業務(医師や製薬メーカーとの折衝・提案) ・プログラマーチームや他部署との連携 等 ※プログラミング関連はプログラマーチームの方で対応する想定ですが、案件の状況やご経験次第では、一部プログラミング周りも対応いただくことがあります。 <業務内容補足> 1)プロトコルの作成支援 研究計画書の作成段階から、携わることが出来ます。 解析の専門性を生かして、試験の企画段階から、ディスカッションに参加いただきます。 2)SAP(統計解析計画書)作成 弊社スタッフが、クライアントと協議の上、1からSAPを作成します。 主担当として作成をお任せいたします。 3)解析プログラミングのレビュー プログラマーが統計ソフト「SAS」を使用して、データ加工および解析アウトプット(表,グラフ等)を出力するためのプログラムを書くので、そのレビューを担っていただきます。 4)学会発表支援 学会発表や論文に使用する表、グラフを作成いたします(各投稿雑誌で定められた様式、見栄えのするグラフ加工など)。自分の作成した解析結果が、論文となり学会にて発表されます。全世界の医療に影響を与える仕事です。 直接医師とコミュニケーションを取りながら、パブリケーションに向けて進めていくことが出来ます。 ■本ポジションの魅力 1)多様なエビデンスに触れることが可能! デバイス・AIを活用した臨床研究、医療ビックデータからデータを抽出するデータベース研究、患者さんの声を主要評価項目としたPRO研究等幅広く臨床研究を支援しているCROのため、ご希望に応じて多様な経験を積んで頂けます。 2)研究の企画段階から提案ベースで進められる! プロトコル作成支援・論文作成支援の部署、DMの部署と連携する体制を取っており、臨床研究に特化したCROとして積みあがったナレッジを活用しながら提案をしています。 ■キャリアパス ・各社員の志向やスキルに合わせたキャリアを応援しています。人に関わるマネジメントにチャレンジしてみたい、プロフェッショナルとして専門性を磨きたい、どちらのキャリアパスも用意しています。 ■働き方 ・在宅 or 出社は自己選択が可能です。チャットやビデオ通話を活用して密にコミュニケーションを取っています。
■必須 ・治験/PMS/臨床研究/データベース研究いずれかでの統計解析実務経験 ・クライアント窓口の経験、あるいはクライアントや医師に対して統計的な説明や提案を行った経験 ・SASの使用経験(プログラムを読み、指示が出せるレベル) ※企業での就業経験は不問 ■応募資格(歓迎) ・統計解析業務におけるクライアント対応の経験 ・レセプト、電子カルテのデータベースを用いたデータベース研究の経験 ・生物統計のバックグラウンド ・疫学の知見 ・BioS(日本科学技術連盟)修了された方 ■求める人物像 ・臨床研究やデータベース研究への興味 ・指示待ちではなく、自ら目的から逆算して行動を推進できる力 ・社内外(医師含む)の人間への提案や、時には交渉していけるコミュニケーション力 ・仕事に対する責任感と継続的に学習していく向上心
長く臨床研究に特化したCRO。 試験運営・モニタリングだけでなく、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポート。また、臨床研究法といった専門分野にも精通し、AIやデジタル系の臨床研究など様々な最新技術を用いた新たな分野にもチャレンジしている。
400~1000万
■経験に応じて適切な業務をご担当いただきます。 ①リアルワールドデータ(リアルワールドエビデンス)を用いたお客様による薬剤疫学を活用したデータベース研究、マーケティング分析、医療技術評価、製品開発戦略、臨床試験デザイン、薬価算定 などを支援する業務 ②生物統計学の手法を用いて臨床試験・製造販売調査のデータを解析し、有効性および安全性を統計学的に検証する業務 ※単なる解析業務の実施だけでなく IT/AIを活用した効率化・自動化するツール作成も含む。 ③電子カルテ・レセプト・KDB・特定疾患レジストリなどの医療情報や、デジタルデバイスなどのヘルスケアデータのAI予測分析
■経験 ・治験または臨床研究において、SASを用いた統計解析業務の経験 ■スキル ・ヘルスケア業界の知識、慣習、専門用語の理解(必須) 上記に加えて以下いずれかを有すること ・治験・臨床研究における統計解析業務の経験 ・リアルワールドデータに関する業務経験 ・CDISC標準業務経験 ・製薬業界におけるSAS、またはSQLを用いたデータ分析経験や統計学の知識
TISは、ビジネスを支える基幹システムから、高い競争力を生むアプリケーション、さらにはシステムの基盤となるプラットフォームまで、幅広い業界・分野で最適なITサービスを提供する総合ITサービス企業です。
500~900万
・例数設計 ・統計解析計画書(SAP)作成 ・データセット作成(SAS) ・解析プログラム作成(SAS) ・統計解析報告書作成 ・Publicationの支援 ・reviewer対応 ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。 ・担当業務への臨床的判断のサポート ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート ・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート 等での統計解析業務経験(使用言語:SAS) 1年以上
■応募条件(必須) 以下のいずれかに該当する方 ・製薬メーカー/CRO/ アカデミア等での統計解析業務経験(使用言語:SAS) 1年以上 ・医学の領域でビックデータを用いた統計解析業務経験(使用言語:SAS、R、Python) 1年以上 ■応募条件(歓迎) ・生物統計のバックグラウンド ・BioS(日本科学技術連盟)修了された方 ■求められる資質 ・仕事に対する責任感と継続的に学習していく向上心 ・社内外(医師含む)の人間と円滑に業務を進められるコミュニケ―ション力や交渉力、関係構築能力 ・臨床研究やデータベース研究への興味
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