Statistical analyst（バイオ統計スタッフ職）

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  臨床統計解析（未経験）

  430万~

  イーピーエス株式会社東京都新宿区, 愛知県名古屋市

  臨床統計解析（未経験）気になる

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  仕事内容

  ・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成 ・SDTM・ADaMデータセットの作成 ・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成

  求める能力・経験

  ＜いずれか必須＞ ・プログラミング経験（ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可） ・プログラミング経験に置き換え可能なデータ分析業務経験 ＜必須＞ ・ビジネスマナーを身に付けていること ・臨床試験データに対して十分な関心を持ち、真摯であること ・SASプログラミングが1年後には習得可能であること（3～5年後には不自由なく扱えるレベルになれること） ・顧客、社内の担当者と良好なコミュニケーションをとれること ・冷静に業務をやりぬき納期に間に合わせる調整力と自己管理能力があること ＜さらに欲しいスキル（近い将来には必須事項）＞ ・仕様書等の各種ドキュメントを作成できること ・自ら法規制・ガイドライン等を調べて業務に活かすことができること ・臨床試験データの医学的な意味を調べて理解できること ・基礎的な英語力（英語でのドキュメント作成に抵抗がないこと） ・基礎的な生物統計学の理解 ※条件によっては、契約社員での雇用形態も検討します

  事業内容

  -

• エージェント求人

  第一三共　開発プロジェクトの解析プログラミング業務担当

  600~900万

  • 資料作成
  • 承認申請
  • 規制当局対応
  • 当局対応
  • 統計解析
  • 開発
  • 機械学習
  • SAS
  • プログラミング
  • Tableau
  • R
  • コーディング
  • Python
  • 自然言語処理
  • 臨床試験
  • 加工処理
  • SQL
  • 臨床開発企画

  第一三共株式会社東京都品川区

  第一三共　開発プロジェクトの解析プログラミング業務担当気になる

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  仕事内容

  ・ CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料（define.xml, Reviewer’s Guide等）の作成 ・試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築 ・統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成 ・承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応

  求める能力・経験

  必須（MUST） ・ 臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解 ・ CDISC標準に関わる知識とCDISC標準に準拠したデータセットの作成業務経験 ・ SAS/Rを用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験 ・ 薬学あるいは統計、情報システム、データ処理等に関する深い知識を持つ大学卒業以上の方 ・ 英語で会話や議論ができる能力（目安としてTOEIC 700点以上） 歓迎（WANT） ・ グローバルDX（Digital Transformation）に貢献できるスキルとして、プログラミング言語（R，Python，SQLなど）、Spotfire、Tableau、ETLツールを用いたデータ加工・処理、データ可視化、機械学習実装、自然言語処理実装、生成AI等を用いたコーディング等の知識があれば望ましい ・ 電子化プロトコル・Analysis Result Standardに関わる知識があれば望ましい ・ オンコロジー臨床試験における解析プログラミングあるいは解析データセット作成の業務経験があれば望ましい ・ 国内外の学会・研究会などに参加し、最新の知識を習得する積極的な行動力を備えている事が望ましい ・ 課題解決にあたり、周囲を巻き込みリーダーシップを発揮できる方が望ましい

  事業内容

  -

• エージェント求人

  ★ヘルスケア領域★【三菱総研/日本総研/デロイト/KPMG】

  年収非公開

  • 経営/戦略コンサルティング
  • 医薬/バイオ素材
  • 政治/政策
  • 政策企画/立案
  • 領域担当
  • 介護
  • 新規事業
  • マネジメント
  • シニアコンサルタント
  • メイク
  • 研究開発
  • 監査
  • マネージャー
  • 医療/ヘルスケア
  • 開発
  • 保険
  • 社会保険
  • 医薬
  • 医療機器
  • 新薬
  • マーケティング
  • 営業
  • アンケート設計
  • 分析

  株式会社日本総合研究所東京都品川区

  ★ヘルスケア領域★【三菱総研/日本総研/デロイト/KPMG】気になる

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  仕事内容

  💰 想定年収レンジ※あくまで参考値でございます コンサルタント：500万円～800万円 シニアコンサルタント（30歳前後）：800万円～1,000万円 マネージャークラス（プロジェクト責任者）：1,000万円～1,500万円 先端医療の国内導入と高騰する社会保険料に対する対処。創薬から製薬へのシフトに伴う新薬研究開発の遅れジェネリックの品質問題、健康寿命増進のための新規事業創出など、医療・ヘルスケア業界の課題は数多く、また、非医療業界からの新規参入などのビジネスチャンスも多々広がっているのが医療・ヘルスケア業界です。 一方で、業界特性上その変革を推し進める医療・ヘルスケア業界のマネジメント人材はほんの一握り。 そのマネジメント人材も、事業の安定運営に対するミッションが大きく、変革をする経験に乏しいことから業界の変革をリードし、その中で企業を変革する役割を担っているのがコンサルティングファームです。業界全体の変革・企業全体の変革経験を積むことは、医療・ヘルスケア会社における企画キャリアを一足飛びに経験することに繋がり、 医療・ヘルスケア会社の企画メンバー　→　医療・ヘルスケア業界のコンサルタント　→　 医療・ヘルスケア業界の経営ボード。というような キャリアも描いていけます。 ご経験を、医療・ヘルスケア業界向けのコンサルタントのキャリアに転化し、 課題先進国日本の問題解決に一役買いませんか？ 弊社からお勧めのコンサルタント求人の一部をご案内します。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 1．三菱総合研究所　ヘルスケア領域担当政策コンサルタント 厚労省との繋がりが強く、レセプトデータを一手に担っている同社。 厚労省の医療政策に関するルールメイクおよび、規制を踏まえた事業戦略コンサルティングに強みを有する組織です。 政策立案支援並びに、政策を踏まえた事業戦略コンサルティングを推進するポジションです。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 2．デロイトトーマツコンサルティング　LS&HCユニット　医療・ヘルスケアインダストリーコンサルタント この領域のコンサルタントを150 名近く擁し、製薬・医療機器メーカーをがっちりとグリップ。 監査法人系コンサルティングファーム(BIG4）の中でも随一のコンサルティング案件数を誇ります。 500名規模のAI専門部隊を擁し大規模な事業変革を推し進めることができるのが同社の強み。 グローバル案件が7割を占め、グローバルの医療領域のコンサルティングサービスに携われます。 IQVIA、エムスリーなど医療系事業会社からの転身者も多いです。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 3．日本総合研究所　リサーチ＆コンサルティング事業部　医療・ヘルスケアチーム 厚労省に対して「介護・福祉・医療」関連の政策提言支援を多々行ってきており、 医療・ヘルスケア領域に対する豊富なナレッジを有します。 それを基軸としたヘルスケア新規事業関連のコンサルティングテーマが増加中です。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 4．KPMGコンサルティング　Life Science Healthcare Sector コンサルタント 医薬メーカー、医療機器メーカー等を顧客にすることが多いBIG4の中でホワイトスペースになっている 「公共政策領域」にターゲットを絞り、特に「データヘルス/スマートヘルス」をテーマとした GtoCサービスのコンサルティングを多々手掛けています。以下のようなユニークなプロジェクトを進めています。 　－熱中症対策、ゲノムデータ利活用、AMEDデータ利活用など 　－日本医療研究開発機構（内閣府傘下独立行政法人）データプラットフォーム検討 　－国立国際医療研究センター　統合ヘルスケアシステムの構築に関するヘルスケア研究に関する事務局支援PMO ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ※下記日本総研での待遇を一例として記載いたします。

  求める能力・経験

  【必須】（以下のいずれかの実務・事業経験がある方） （1）民間系 ■ヘルスケア関連の事業会社で研究、事業企画、マーケティング、営業職経験のある方。 ■医薬品メーカーで国内大手・準大手の企業でご経験のある方。 ■医療機器メーカーで、事業企画・マーケティング企画のご経験のある方。 （2）公共系 ■健康増進、疾患予防、公衆衛生関連の業務経験のある方。 ■アンケート設計/調査の実施、文献等での情報収集経験（英語文献含む）のある方。 ■統計解析スキルを持ち定量分析の設計から実査まで実施するご経験のある方。 ■官公庁の調査案件を主たる分野として経験した方。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  統計解析担当者

  400~600万

  • プロジェクト
  • プロトコル作成
  • PMS/製造販売後調査
  • SAS
  • 統計解析
  • プログラミング
  • 開発

  エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区

  統計解析担当者気になる

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  仕事内容

  治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般 ・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート ・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書, 　解析仕様書等のドキュメント作成,レビュー ・SASプログラミング(データセット,結果)作成及びバリデーション ・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般

  求める能力・経験

  ・臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方 ・SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方 ・英語力：（ビジネスレベルで）英語に抵抗のない方 【歓迎要件】ゲノム解析の実務経験をお持ちの方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  BE試験（生物学的同等性試験）に関わる製剤評価および生体試料分析業務

  540~740万

  • ジェネリック医薬品
  • 承認申請
  • 当局対応
  • 研究開発
  • 開発
  • 臨床試験
  • 分析
  • 薬物動態試験
  • 薬物動態研究
  • 非臨床試験
  • 薬理
  • 薬効薬理試験
  • 薬効薬理研究
  • LC-MS/MS
  • バリデーション管理
  • HPLC
  • LC-MS

  沢井製薬株式会社大阪府大阪市

  BE試験（生物学的同等性試験）に関わる製剤評価および生体試料分析業務気になる

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  仕事内容

  ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性（BE）試験（臨床試験）に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。 医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測 精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。また、外部研究機関との共同研 究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。 ・数多くの品目のBE試験に携わることができ、BE検証に関する専門性を高めることができます。 ・学会参加・発表、論文投稿、学位取得等の学術的な研究活動に参加いただけます。

  求める能力・経験

  大卒以上 【必須要件】 ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ・固形製剤の溶出性評価の経験がある方（パドル溶出試験など） ・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度） 【歓迎】 ・固形製剤のヒトPK予測を目的とした製剤評価（生体模倣溶出試験や膜透過性評価等）に関する知識 ・生理学に基づく生物薬剤モデリング(Physiologically based Biopharmaceutics Modeling)に関する知識 ・血中薬物濃度分析業務の経験がある方（HPLCやMS/MS） ・ICHを始めとしたレギュレーションに関する知識

  事業内容

  事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目

• エージェント求人

  🟠Pharmacometrics解析担当【日系大手製薬会社/大阪】

  600~900万

  • 承認申請
  • 混合
  • 開発
  • 薬物動態研究
  • 薬物動態試験
  • R
  • 解析結果評価
  • 解析諸条件設定
  • SAS
  • SAS経験
  • 統計解析
  • 統計解析報告書作成
  • 統計解析計画書作成

  小野薬品工業株式会社大阪府大阪市

  🟠Pharmacometrics解析担当【日系大手製薬会社/大阪】気になる

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  仕事内容

  ・トランスレーショナルリサーチから承認申請まで、すべてのステージ、すべての開発極（日米欧韓台）の臨床開発に携わることができる ・グローバルに活躍することができる ・定量的な情報に基づき、種々の意思決定に参加することで、人々のQOL改善への貢献を実感できる ・新たなことに挑戦し続けることができる 【主な業務内容】 Pharmacometricsを始めとするモデル解析全般 ・母集団薬物動態及び薬力学解析 ・Model Based Meta Analysis ・Exposure-Response解析（線形混合効果モデル含む） ・Quantitative Systems Pharmacology その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

  求める能力・経験

  ・修士卒以上 ・統計解析ソフト（R、SAS）、PKPD関連解析ソフト（NONMEM）を利用し、Pharmecometrics解析が実施できる ・Pharmacometrics解析含むモデル解析の経験5年以上 ・TOEIC 700以上（目安）

  事業内容

  同社は、新薬に特化した製薬企業で御座います。 新薬に特化し積極的な研究開発投資を行うと共に、国内外企業とライセンス契約も行える豊富な経営資源を保持しています。 私たちはアンメット・メディカル・ニーズ、つまり、未だ有効な治療法が見つかっておらず医療ニーズの高い「がん・免疫・神経・スペシャリティ」を重点領域と定め、さまざまなアプローチを複合的に活用しながら新薬の創製を目指しています。

• エージェント求人

  製薬／医療業界向けデジタルコンサルタント

  500~1600万

  デロイトトーマツリスクアドバイザリー合同会社東京都千代田区

  製薬／医療業界向けデジタルコンサルタント気になる

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  仕事内容

  ■製薬/医療機器業界向けコンサルティング業務 ○製薬・ヘルスケア分野におけるデータマネジメント、デジタルトランスフォーメーション等に関するコンサルティング業務 ○製薬研究開発における研究開発・アナリティクス等に関するコンサルティング業務 ○他業界企業のライスサイエンス領域参入に関するコンサルティング業務

  求める能力・経験

  ■必須要件　※下記のうち少なくとも一つを満たすこと ○製薬・医療機器・その他ライフサイエンス関連企業での情報通信関連業務・データサイエンス・バイオインフォマティクス業務の実務経験3年以上 ○製薬・医療機器・その他ライフサイエンス関連企業での研究・開発の実務経験3年以上 ○コンサル、シンクタンク等で実務経験3年以上 ■あると望ましい要件 ○生物科学・医学・薬学・化学・情報科学・物理学などの学士・修士・博士課程卒業 ○製薬/医療機器企業実務経験者（3年以上）もしくは同業種へのコンサル業務提供経験者（3年以上）

  事業内容

  クライアントが適切にリスクテイクし、的確に経営上の課題に対応するためのサービスを幅広く提供することで、クライアントの持続的な成長に貢献します。また、それを実践するために、クライアントの経営課題を解決する社会全体の基盤である「専門家の社会インフラ」となることを使命としています。 会計財務、ガバナンス・リスク・コンプライアンス、デジタルリスク、また、各インダストリー毎の多様な専門家がグローバルで連携することで、各階層のリスクに対応し、課題解決をサポートします。

• エージェント求人

  ＜研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部＞/Japan Data Sciences

  700~1500万

  日本イーライリリー株式会社兵庫県神戸市, 東京都港区

  ＜研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部＞/Japan Data Sciences気になる

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  仕事内容

  領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行 国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する 利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成 ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

  求める能力・経験

  データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験 複数の関連部署（国内外）に対する優れたコミュニケーションスキル（日本語、英語　Business level） 論理的、科学的、戦略的な思考力

  事業内容

  -

• エージェント求人

  Statistical Analyst

  550~1000万

  • 統計解析

  業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市, 東京都港区

  Statistical Analyst気になる

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  仕事内容

  ＜職務内容＞ Provide strong statistical leadership in the process of drug development. The statistical analyst provides strong leadership in the process of drug development, by preparing CDISC complied databases, statistical summary table/figures in accordance with a schedule. During the development of protocol designs, data analysis plans, and regulatory interactions, it is expected to collaborate with relevant study team members and provide assists from statistical analyst point of view. ■主な職責 ＊Statistical Analysis Results Delivery 　・Operate in collaboration with global counterparts to prepare CRT packages appropriately meet with regulatory requirements. 　・Understand selecting statistical methods for data analysis, then prepare programing codes for delivering analysis datasets and outputs accordingly. 　・Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans. 　・Maintain currency with respect to standards, dictionaries, computational tools for statistical methodology, and regulatory requirements. 　・Obtain project management skillset to coordinate delivering database and/or statistical outputs. 　・Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.　etc. ＊Use Communication Skillsets 　・Collaborate with team members and/or global counterparts to deliver statistical results on time. 　・Coordinate workers dedicated to preparing statistical datasets and outputs. 　・Present any topics related to own responsibilities, such as new tools, methodologies, regulatory requirements, etc. 　・Respond to regulatory queries and to interact with regulators.　etc. ＊Therapeutic Area Knowledge 　・Understand disease states and related medical assessments for preparing appropriate definitions and/or specifications that fulfills statistical analysis objectives. ＊Regulatory Compliance ＊Statistical leadership and Teamwork

  求める能力・経験

  必須要件 ・どちらかを満たす方 　1）M.S. in statistics, biostatistics, or computer science, but not limited to. Any relevant certifications would be acceptable. 　or 　2）Rich experiences in healthcare field as a computational statistician with science background such as biology or epidemiology. ・Statistical/methodological knowledge and computational skill in clinical development, epidemiology, or related field. ・Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics. ・Ability to build relationships with individuals and teams. ・Good communication and presentation skills in both English and Japanese

  事業内容

  日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

• エージェント求人

  ＜研究開発・ﾒﾃﾞｨｶﾙｱﾌｪｱｰｽﾞ統括本部＞Statistical Analyst

  年収非公開

  日本イーライリリー株式会社兵庫県神戸市, 東京都港区

  ＜研究開発・ﾒﾃﾞｨｶﾙｱﾌｪｱｰｽﾞ統括本部＞Statistical Analyst気になる

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  仕事内容

  Provide strong statistical leadership in the process of drug development. The statistical analyst provides strong leadership in the process of drug development, by preparing CDISC complied databases, statistical summary table/figures in accordance with a schedule. During the development of protocol designs, data analysis plans, and regulatory interactions, it is expected to collaborate with relevant study team members and provide assists from statistical analyst point of view.

  求める能力・経験

  どちらかを満たす方 M.S. in statistics, biostatistics, or computer science, but not limited to. Any relevant certifications would be acceptable. or Rich experiences in healthcare field as a computational statistician with science background such as biology or epidemiology. Statistical/methodological knowledge and computational skill in clinical development, epidemiology, or related field. Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics. Ability to build relationships with individuals and teams. Good communication and presentation skills in both English and Japanese

  事業内容

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