🌈全国どこでも勤務可🌈RWDを用いた質的研究(※企業での就業経験不問)
700~800万
メビックス株式会社
東京都港区
700~800万
メビックス株式会社
東京都港区
医薬品臨床研究
医歯薬学学術研究
その他医薬品研究開発
患者、医師アンケートに関して、企画~論文までのエビデンス構築を進める部門です。クライアント(主に製薬会社)との企画を行い研究計画書を策定し、様々な役割者(調査実査会社、パネル会社など)と協業してアンケート調査を実施、調査後はデータ解析も実施いただきます。 ★具体的には以下を担当いただきます。 ・インタビュー結果の質的分析及びトライアンギュレーション※1 ・質的分析計画書/質的分析帳表見本の作成及びインタビューガイドのレビュー対応、品質管理 ・質的研究の実施体制の構築(グループ会社の調査実査会社、社内の関連部門(統計解析部門)と連携 ※2 ・質的・混合研究のプロジェクトマネジメント(クライアントとの業務要件の確認、複数プレーヤーの役割分担、スケジュール等の調整、進捗管理) ・製薬業界に対する質的・混合研究の啓発活動(Webinarの開催等) ・クライアントへの質的・混合研究の企画提案 ※1トライアンギュレーション:同じ研究対象に対して、複数の調査者が調査を行うことで、個人の偏った見方を修正する方法です ※2患者様へのインタビューはグループ会社へ依頼することが多いです(インタビューへの同席は可能です) ■質的研究とは 従来の臨床研究では医療施設を通じて患者の検査値や発症率など客観的なデータを収集するのに対し、患者アンケート研究はアンケート調査会社等と連携し患者からアンケートを取る、もしくはインタビューを用いて直接患者の声という主観的なデータを収集するのが大きな違いです。 このPROを用いながら、数値を選んで回答するものが定量研究となりますが、質的研究は、インタビューを用いて直接患者様の声を収集し、テキストベースの情報を分析し、エビデンスを創出します。
・質的研究の企画~論文執筆もしくは学会発表の経験をお持ちの方(修士課程、博士課程での経験も含む) ・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方 ・2025年8月まで入社が可能な方 ※企業就業経験は不問です ※時短勤務スタートの相談も可能 【歓迎】 ・英語での論文経験 【求める人物像】 ・新しい領域のため、多くの課題や問題を柔軟に対処ができる、問題解決能力、論理的思考力の高い方 ・社内外の垣根を超えたチームをハンドリングすることに、前向きに取り組める方
大学院(修士)、大学院(博士)、4年制大学、6年制大学
正社員
無
有 試用期間月数: 6ヶ月
700万円〜800万円
全額支給
120日 内訳:完全週休2日制、日曜 土曜 祝日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
※上記はあくまでも想定年収になります。
無
東京都港区
全国どこからでも在宅でのリモートワーク就業可能
在宅勤務 リモートワーク可 副業OK 服装自由
無
■福利厚生 *教育制度・資格補助補足 入社時に研修を実施、そのあとはOJTにて対応いたします。 *その他補足 ・ライフプラン支援制度(確定拠出年金制度に対する支援金です。退職金制度がない代わりに、こちらの制度を導入しております) ・慶弔見舞金制度 ・外部委託による福利厚生メニュー ・育児、介護休業制度 など
1名
2回〜3回
日系CRO企業
最終更新日:
500~700万
サプリメントを中心とする食品の製剤設計を中心とする製品開発業務。 なお、本開発業務に関連する処方設計や有効性・安定性の評価も、必要に応じて対応頂く予定です。 【募集背景】 健康食品事業は、弊社の基幹事業として堅調に伸長しつつあります。更なる事業拡大に向け、従来ない技術要素を取り込みながら、製品開発活動を加速していきたく、募集を行います。 当社は国内では数多いアイテムを販売中であり、現在ではアジア地区で販売する製品のラインアップも増やしております。会社の成長エンジンである開発部門のメンバーを拡充し、事業の飛躍的な成長を目指し今後も活動を継続予定です。
【応募資格_(MUST)】 大卒以上(食品化学・医学・薬学・農学・化学系学部卒業者) サプリメントを中心とする食品の製剤設計に関し、知識や業務経験をお持ちの方。 【応募資格_(WANT)】 処方設計や有効性・安定性の評価、食品成分の分析、ヒト試験の実施、保健機能食品の申請や届け出の経験を有する方 管理栄養士などの食品関連での資格をお持ちの方 海外向けの製品開発にチャレンジしたい方、また機会があれば海外赴任してみたい方
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1100~1500万
・医薬品とCDxの同時承認を見据えた日本CDx申請戦略の立案・推進 ・開発早期段階からCDxの観点でクロスファンクショナルチームに参画し、CDx開発計画の策定・推進 ・薬事部門・診断パートナー企業と協働し、規制当局対応に貢献
経験 スキル〈必須〉 ・製薬企業または診断薬会社にて7年以上の勤務経験 ・製薬企業または診断薬会社におけるCDxまたはIVDの開発・承認申請の2年以上の実務経験 ・PMDAを含む日本の規制当局対応の実務経験 経験 スキル〈尚可〉 ・製薬企業にて2年以上の勤務経験 ・グローバル組織との協働経験 ・バイオマーカーの探索・検証からCDx開発につながるトランスレーショナルサイエンスへの理解 ・分子生物学やオンコロジー領域の疾患に関する基礎知識 ・がん領域での業務経験 資格身分行動特性など〈必須〉 ・自然科学系分野における博士号(PhD) ・修士号(MS)、学士号(BS)取得者で同等の実務経験を有する方 ・日本の専門家として根拠をもって意見を発信できる ・クロスファンクショナル・グローバルなステークホルダーと高い協働性をもって働ける 資格身分行動特性など〈尚可〉 ・確立された診断技術に関する幅広い知識・理解および臨床診断に影響を与える新技術への関心
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615~930万
【職務内容】 企業治験ではなく、医師主導治験または各種臨床研究(介入・非介入研究、RWE研究等)において、プロジェクト全体を俯瞰したマネジメント業務を担当していただきます。 主な業務内容 ・医師主導治験・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント業務全般 スケジュール/リソース/コスト/リスク管理 ・研究計画段階からの関与 研究デザイン検討支援、実施体制構築、運用方針の整理 ・プロジェクト関係者との調整・折衝 研究代表医師、分担医師、医療機関、製薬企業・医療機器メーカー(MA部門等) ・試験・研究運営の統括 CRA、DM、統計、MW 等の社内メンバーのマネジメント ・規制・品質対応 GCP、臨床研究法、関連指針に基づく運用管理 監査・調査対応支援 ・課題抽出および改善提案 プロジェクト横断での品質・効率向上施策の立案 【仕事の魅力】 1) 研究の上流から関与できるポジション 企業治験の「決められたプロトコルを運用するPM」とは異なり、医師・アカデミアと対話しながら研究そのものを形にしていくフェーズから関与できます。 2)多様な研究・試験に携われる経験値の広さ 医師主導治験、特定/非特定臨床研究、観察研究やRWE研究、国際共同研究など、疾患領域・研究形態ともに幅が広く、新しいスキルを身に着けることもでき、PMとしての引き出しを大きく増やせます。 3) 裁量と専門性を活かしたマネジメント 画一的な業務ではなく、研究特性・医師の考え方・予算に応じた最適解を組み立てるPM力が求められます。自身の判断・提案がプロジェクト成功に直結する手応えを得られる環境です。 【キャリアパス】 本ポジションでは、医師主導治験・臨床研究のプロジェクトマネジメント経験を基盤として、専門性の深化と役割の拡張の双方を実現できる、多様なキャリア形成が可能です。志向・適性に応じて、研究推進の中核を担いながら、より上流・戦略的なポジションへとステップアップできます。 1. プロジェクトマネジメント領域でのステップアップ ・シニアPM 複数プロジェクトの統括や、難易度・複雑性の高い研究の責任者として、研究全体の進行・品質・リスクマネジメントを主導します。 ・領域・研究種別のリードPM 医師主導治験/臨床研究分野における社内エキスパートとして、特定領域・研究タイプのリード、後進育成、標準化・高度化を担います。 2. 事業・組織マネジメントへの展開 PM育成、体制設計、サービス設計、事業拡大への関与など、個別プロジェクトを超えた視点で組織・事業を牽引する役割へと広がります。 3. 専門性を軸とした特化型キャリア 上流設計支援、規制対応、品質管理、国際案件対応など、自身の強みを活かした専門領域での価値発揮が可能です。
【必須要件】 ・学歴:大卒以上(文理不問) ・複数の部門や社内外メンバーが関与するプロジェクト、または業務の管理経験 ⇒CTL(Clinical Team Lead)またはアシスタントCTLの経験 ⇒企業治験、もしくは企業治験以外(医師主導治験・臨床研究等)のプロジェクトにおける責任者、またはプロジェクトマネジャーとしての経験 ・幅広い年代・職種のメンバーとコミュニケーションを取りながら、以下を含むマネジメント業務を推進できる方 ・意思決定 ・課題整理・解決 ・スケジュールおよび進捗管理 【歓迎するスタンス・人物像】 ・未経験の領域や新しい業務内容にも、前向きにチャレンジできる方 ・既存のやり方にとらわれず、自由度のある環境でプロジェクトを主体的に推進したい方 ・複数の部門・立場の異なる関係者が関わるチームにおいて、円滑な調整力・コミュニケーション力を発揮できる方 ・プロジェクト全体を俯瞰し、自ら考え行動する姿勢をお持ちの方
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
600~1000万
●自動合成システム(合成ロボット、自動分注等)の構築・運用 ●マニュアル合成プロセスの自動化移行・最適化 ●自動化技術の調査・評価、国内外ベンダーとの技術折衝
経験 スキル〈必須〉 ●医薬品企業、機器ベンダー、ライフサイエンス企業等での実務経験 ●自動合成装置(Chemspeed、Unchained lab等)を用いた研究経験 ●研究ワークフロー自動化の運用・最適化 経験 スキル〈尚可〉 ●ソフトウェア(Python、Pipeline Pilot等)の活用スキル ●英語でのコミュニケーションスキル ●有機合成化学を用いた創薬研究の実務経験 ●プロジェクトマネジメントまたはチームリーダーの経験 資格身分行動特性など〈必須〉 大学院、大学卒以上 資格身分行動特性など〈尚可〉 博士号取得者
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390~540万
◆治験/医療業界での経験を活かしたい方はもちろん、法人営業や医療事務、営業事務、プロジェクト管理など社内外との調整や進捗管理を経験してきた方も、その経験を活かしてキャリアチェンジできます ◆1954年に開業した病院グループの一員/治験を通じて医療の発展に貢献する企業です 【仕事内容】 ■治験施設支援機関(SMO)でのSMA(治験事務) ■医療機関における治験が円滑に進むよう、治験事務局の運営・管理を行います。 具体的には、医師や医療スタッフ、製薬会社、CRO、社内のCRCなど、治験に関わるさまざまな関係者との調整を行いながら、治験の開始から終了までをサポートします。 〈具体的な仕事内容〉 ・治験開始に向けた医療機関との各種調整、準備 ・治験実施に必要な書類の作成、確認、管理 ・治験審査委員会(IRB)に関する事務局業務 ・医師や医療スタッフへの治験実施に関する連絡、調整 ・製薬会社やCRO等との各種連絡、調整 ・治験の進捗状況やスケジュールの管理 ・治験関連資料や契約書等の管理 ・治験実施中に発生する各種問い合わせへの対応 ・治験終了時の各種手続き、書類管理 ・その他、治験を円滑に進めるための医療機関支援 【企業の特徴】 ■事業について ・2004年設立の治験施設支援機関(SMO)。 SMOは、適正な治験が実施できるよう、医療機関等の治験業務を支援する組織です ・1954年に開業した病院グループの一員。 豊富な治験(臨床試験)の経験と情報をグループ全体の総合力として活用し、治験を通じて医療の発展に貢献しています ・グループの病院をはじめ、総合病院やクリニックなど東京都内の医療機関における治験を支援しています ・2019年より経営体制を刷新。現在は誰もが知る大手有名製薬会社とも多数お取引があります ・最近では新型コロナウイルスの治療薬やワクチンの開発にいち早く取り掛かり、業界大手同様の豊富な実績があります ・循環器領域をはじめ、呼吸器疾患、生活習慣病、感染症、小児希少疾患、オンコロジーなど、幅広い疾患領域を支援 ■働きやすさ ・担当するのは移動時間40分以内の医療機関。移動時間の効率化がはかられています ・ICT化を推進◎スピーディーな情報共有を実現 ・計4項目で目標を定め、半期毎に評価を実施。ガイドラインや昇格・賞与支給要件等も詳細に定めているため、目標達成に向けて安心して励むことができる環境です ・年間休日128日、完全週休2日制(原則:土日祝/振休100%取得可)。 1日あたり実労働時間は7時間、残業平均20H程度です
【必須条件】 ・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint、メール等)をお持ちの方 ・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取れる方 ・複数の業務を並行して進めることができる方 ・書類作成/管理など、正確性が求められる業務を丁寧に遂行できる方 ・医療業界や治験業界の専門知識を習得する意欲をお持ちの方 ※治験/医療業界での経験を活かしたい方はもちろん、法人営業や医療事務、営業事務、プロジェクト管理など、社内外との調整や進捗管理を経験してきた方も、その経験を活かしてキャリアチェンジできます 【歓迎】 ・治験業界での勤務経験のある方
治験実施施設支援業務 セントラルIRB支援業務 ・2004年設立の治験施設支援機関(SMO) ・1954年に開業した病院グループの一員。豊富な治験(臨床試験)の経験と情報をグループ全体の総合力として活用し、治験を通じて医療の発展に貢献しています ・2019年より経営体制を刷新。現在は誰もが知る大手有名製薬会社とも多数お取引があります ・最近では新型コロナウイルスの治療薬やワクチンの開発にいち早く取り掛かり、業界大手同様の豊富な実績があります
370~580万
◆治験コーディネーターのご経験者はもちろん、看護師や臨床検査技師など医療機関勤務のご経験を生かし活躍している社員が多数います ※CRC未経験の方でもしっかりと導入教育を行うため、安心して就業できます ◆1954年に開業した病院グループの一員/治験を通じて医療の発展に貢献する企業です ◆担当頂く医療機関は[池袋から移動時間40分以内]の提携機関がメイン。長距離の移動は発生しません ■治験施設支援機関(SMO)でのCRC(治験コーディネーター) ■CRCは、製薬会社・医療機関・参加者の三者をつなぎ、新薬開発に向けた治験をサポートし、安全かつ円滑な治験業務の支援を行うポジションです ※看護師や臨床検査技師など医療機関勤務からCRCに転職し、活躍している社員が多数います ※CRC未経験の方でもしっかりと導入教育を行うため、安心して就業できます 【具体的な仕事内容】 ・治験参加者への対応 (診察や検査への同席、体調確認、来院日調整、服薬状況の確認/指導、同意説明の補助) ・治験薬や検査キットの準備、検体管理 ・医師や病院スタッフ(看護師/検査技師/医事課など)との打ち合わせ、調整 ・治験データの収集、入力 ・治験実施計画書の読み込み ・カルテスクリーニング、候補患者へ声がけ ・製薬会社や関連企業とのミーティング、現地調査対応 ※1つの治験に2~4名でチームを組み、周囲とのきめ細やかな連携を通じ業務をすすめます 【企業の特徴】 ■事業について ・2004年設立の治験施設支援機関(SMO)。 SMOは、適正な治験が実施できるよう、医療機関等の治験業務を支援する組織です ・1954年に開業した病院グループの一員。 豊富な治験(臨床試験)の経験と情報をグループ全体の総合力として活用し、治験を通じて医療の発展に貢献しています ・グループの病院をはじめ、総合病院やクリニックなど東京都内の医療機関における治験を支援しています ・2019年より経営体制を刷新。現在は誰もが知る大手有名製薬会社とも多数お取引があります ・最近では新型コロナウイルスの治療薬やワクチンの開発にいち早く取り掛かり、業界大手同様の豊富な実績があります ・循環器領域をはじめ、呼吸器疾患、生活習慣病、感染症、小児希少疾患、オンコロジーなど、幅広い疾患領域を支援 ■働きやすさ ・担当するのは移動時間40分以内の医療機関。移動時間の効率化がはかられています ・ICT化を推進◎スピーディーな情報共有を実現 ・計4項目で目標を定め、半期毎に評価を実施。ガイドラインや昇格・賞与支給要件等も詳細に定めているため、目標達成に向けて安心して励むことができる環境です ・年間休日128日、完全週休2日制(原則:土日祝/振休100%取得可)。 1日あたり実労働時間は7時間、残業平均20H程度です
【必須条件】 ■治験業界に興味のある方 ■(1)(2)のいずれかに該当する方 (1)治験コーディネーターのご経験 (2)看護師、臨床検査技師、薬剤師、臨床工学技士などの資格/ご経験 ※看護師や臨床検査技師など医療機関勤務からCRCに転職し、活躍している社員が多数います ※CRC未経験の方でもしっかりと導入教育を行うため、安心して就業できます 【歓迎】 ・治験業界での勤務経験のある方
治験実施施設支援業務 セントラルIRB支援業務 ・2004年設立の治験施設支援機関(SMO) ・1954年に開業した病院グループの一員。豊富な治験(臨床試験)の経験と情報をグループ全体の総合力として活用し、治験を通じて医療の発展に貢献しています ・2019年より経営体制を刷新。現在は誰もが知る大手有名製薬会社とも多数お取引があります ・最近では新型コロナウイルスの治療薬やワクチンの開発にいち早く取り掛かり、業界大手同様の豊富な実績があります
800~1000万
・疾患患者データおよび社内外バイオロジカルデータを用いたトランスレーショナル研究 ・バイオインフォマティクス技術を用いたデータ駆動型の創薬研究の推進
経験 スキル〈必須〉 ・非臨床研究データまたは患者由来オミクスデータを活用し、疾患メカニズムの解明、バイオマーカー研究などのトランスレーショナル研究を実施した経験 ・トランスクリプトーム、ゲノム、エピゲノム、プロテオーム、シングルセル解析などのオミクスデータを用いた研究経験 ・生物学的・薬理学的な仮説に基づいて解析計画を立案し、得られた結果を解釈して次の実験や研究方針につなげた経験 ・非臨床モデルとヒト疾患データを統合し、研究成果のヒトへの外挿可能性や臨床的意義を評価する能力 ・薬理、疾患生物学、分子生物学、バイオインフォマティクス、計算生物学、または関連分野における専門知識 経験 スキル〈尚可〉 ・薬理研究経験 ・製薬企業またはバイオテックにて5年以上の勤務経験 ・アカデミアにおいて、バイオインフォマティクスを用いた創薬または疾患研究の経験がある。 ・英語でコミュニケーションできる能力、英語論文執筆経験 資格身分行動特性など〈必須〉 ・バイオインフォマティクス、医学、薬学、または生命科学関連分野の博士号 ・海外研究者とのコミュニケーションも想定されるので英語が話せることが望ましい ・異なる専門性を持つメンバーと連携して研究を推進できるコミュニケーション能力
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450~700万
【トクホ(特定保健用食品)許可取得数日本一メーカー/医薬部外品の承認品目数年間第1位メーカー】 ■トクホ許可取得数No.1 ■医薬部外品承認数No.1 ■機能性表示食品申請数No.1 【仕事内容】 当社はトクホ・機能性表示食品のトップランナーとして、日々独自の機能性素材の研究開発を進めています。 当求人では、研究開発部 開発課の一員として、機能性食品素材の一連の開発に従事していただくことがメインの役割となります。 「フラバンジェノール」や「葛の花エキス」に続く、これからの東洋新薬を支える新たな機能性の開発に携わる重要なポジションです。 <具体的には> ・素材や訴求のコンセプト立案 ・有効性・安全性の証明~機能性表示食品としての受理実現に向けた一連の業務 ・完成した機能性素材を、販売の視点でより魅力的にするための育成(付加価値付け) <組織構成> 研究開発部 開発課 課長代理2名、係長2名、主任4名、チーフ11名、一般6名 計25名
【必須】 ・機能性食品素材の開発経験 【歓迎】 ・機能性表示食品や特定保健用食品の最終製品の開発経験 ・食品素材や最終製品のマーケティング、プロモーション、技術営業などの経験
健康食品と化粧品の分野で、自社素材の研究・開発に取り組むモノづくりの会社です。現在トクホ取得件数は259品目。『トクホ許可取得数No.1企業』として成長を続けています。また、2015年より新しく制度が開始された機能性表示食品についても、業界トップクラスの実績を誇っています。これらの実績は当社の高い商品開発力・研究開発力によるものです。トクホ・機能性表示食品から一般的な健康食品まで合わせると年間150品以上も手がけており、予防医学の分野で貢献しています。売上323.5億円
1050~1100万
泌尿器科領域における製品のマーケティング戦略立案・実行をリード、製品価値最大化を推進するPM候補として国内外のパートナー企業と連携しながら、上市準備からライフサイクルマネジメント一貫して担当頂きます。 ■戦略立案・事業計画(国内外連携企業との製品戦略/販売戦略/予算策定管理) ■マーケティング戦略・プロモーション(KOLマネジメント/販売戦略/KPI) ■教育・フィールド支援(MR向け・医療機関向け教育研修コンテンツ) ■ライフサイクルマネジメント(LCM/共同研究企画推進/ペイシェントジャーニー設計) ■グローバル連携(海外共同開発企業との定期MTG主導/グローバル戦略整合性確保)
【必須】■泌尿器科領域における製品上市を主導または中心的に経験した実績■製薬企業でのマーケティング:5年以上■新製品市場導入戦略の立案・実行■クロスファンクショナルチームのリード■KOLマネジメント 【歓迎】■英語力(会議・交渉・プレゼンテーションが可能) 【パイプライン情報】当社は、グローバルで市場が急成長している放射性医薬品の分野で、セラノスティクス製品(診断薬・治療薬)の開発を進めており、現在Cu-PSMA-I&T(診断薬)、Lu-PSMA-I&T(治療薬)の国内承認取得を目指した臨床試験を実施中です。
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
400~750万
仕事内容 遺伝子解析業務を中心とした実験作業・ラボ業務全般を担当していただきます。 当社のラボにて、以下の業務を担当します。 ■お客様サンプルの受領およびオンラインシステムへの情報入力 ■実験のセットアップ、解析業務および作業記録 ■実験後の整理(在庫管理・発注) ■実験室の環境維持・メンテナンス ■データ納品および関連業務 ■入社後の流れ 入社後はOJTおよびトレーニングを通じて、業務に必要な知識・スキルを習得いただきます。 まずはサンガーシーケンス業務の基本工程から担当し、習熟度に応じて担当範囲を広げていただきます。 世界中の研究者に高品質なデータと技術サポートを提供し、科学的発見に貢献する業務です。
■専門学校卒以上(生物科学/バイオテクノロジー/生物工学等) ■基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint) ■分子生物学実験の経験(目安2年以上) ※学生時の研究・実験経験を含む ■ビジネスレベルの日本語 ■チームワークを重視し、品質・納期を意識して業務に取り組める方 ※業務特性上、シフト勤務および緊急対応に対応いただくため、通勤可能な範囲に居住いただける方を対象としています(詳細は面談時にご説明します)
アゼンタ株式会社は、ライフサイエンス分野(大学、研究機関、製薬会社など)向けに、次世代シーケンシング(NGS)やサンガーDNAシーケンシング、遺伝子合成、バイオインフォマティクス解析といったゲノミクス研究開発サービスを提供しています。