MSL Lead

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  Medical Information Manager / 外資系製薬企業

  700~1200万

  外資系製薬企業東京都千代田区

  Medical Information Manager / 外資系製薬企業気になる

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  仕事内容

  本ポジションは、日本におけるMI（Medical Information）機能の立ち上げおよび最適化をリードいただく、非常に重要な役割となります。MIセンター（アウトソース含む）の構築から運用、さらには今後の複数製品ローンチを見据えた戦略設計まで、幅広くご担当いただきます。

  求める能力・経験

  本ポジションは、日本におけるMI（Medical Information）機能の立ち上げおよび最適化をリードいただく、非常に重要な役割となります。MIセンター（アウトソース含む）の構築から運用、さらには今後の複数製品ローンチを見据えた戦略設計まで、幅広くご担当いただきます。

  事業内容

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• 企業ダイレクト

  【MA部長候補】がん認知症検査など需要高まる放射性医薬品!パイプライン充実

  900~1200万

  

  ＰＤＲファーマ株式会社東京都中央区

  【MA部長候補】がん認知症検査など需要高まる放射性医薬品!パイプライン充実気になる

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  仕事内容

  当社では新製品群の上市を見据えその科学的価値を医療従事者に正確かつ中立的にお届けするためMA部門を強化します。今世界が注目する放射性医薬品領域でセラノスティクスを加速させるメディカルリーダー募集です。 ■メディカルアフェアーズ組織の戦略設計運営(ビジョン策定/仕組み化/組織管理)、戦略確立と推進■主に新薬群のメディカルプラン、パブリケーションプランの策定/実施■共同研究(IIS/IIT)/観察研究/RWE研究の企画/支援/管理等によるエビデンス創出■KOLとの科学的コミュニケーション/アンメットニーズ把握■プロモーション資材レビュー/社内医学教育■医療現場課題の把握■疾患啓発/医療従事者への教育プログラム企画

  求める能力・経験

  【必須】■製薬企業でのMA経験10年以上■メディカルプラン策定・実行/パブリケーション戦略/エビデンス創出(IIS/RWE)に深く関与した経験■KOLエンゲージメント/アドバイザリーボード運営実践■マネジメント経験 ・日本の核医学の未来に挑戦する情熱と核医学に対する可能性とおもしろさを感じられる方 ・臨床現場の課題に向き合い、医師・研究者と建設的な対話ができる方 ・コンプライアンスとビジネスを両立できる方 ・部門横断で協働し、組織を前に進めるリーダーシップを発揮できる方 ・固定概念にとらわれず、新しい仕組みをつくることを楽しめる方 ・メンバーの強みを伸ばし、チームを成長させるマネジメントができる方

  事業内容

  放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

• エージェント求人

  Associate Medical Safety Director

  1000~1800万

  • がん
  • 抗体医薬品

  世界トップクラスのグローバル・ヘルスケアサービス企業東京都港区, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市

  Associate Medical Safety Director気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 ・治験または市販後、安全性に関する医学的アドバイス ・有害事象・副作用入力情報を見て新規・既知の判断や、追加収集情報の依頼 ・文献評価のサポートなど医学的アドバイス ・研究措置報告の評価 領域としては、メジャーな低分子医薬品よりも抗体医薬・生物製剤が多くを占め、オンコロジーやオーファン領域のプロジェクトが多い 【Essential Functions】 ・Perform medical review and clarification of trial-related Adverse Events (AEs) and post-marketing adverse drug reactions (ADRs) including narrative content, queries, coding, expectedness, seriousness, causality and company summary ・Compose, edit and medically review Analyses of Similar Events (AOSE) for expedited cases as appropriate based on regulatory requirements ・Provide aggregate reviews of safety information, including clinical data, to maintain oversight of a product’s safety profile ・Provide medical review and edits to IND Annual Reports, EU Periodic Benefit Risk Evaluation Reports, EU Periodic Safety Update Reports, EU Development Safety Update Reports, US Periodic Reports ・Provide medical review and edits of Development Risk Management Plans, EU Risk Management Plans or US Risk Evaluation and Mitigation Strategies ・Provide medical oversight for label development, review and change ・Perform Medical Safety review of the protocol, Investigative Drug Brochure (IDB), and/or Case Report Forms (CRFs) for appropriate safety content and data capture. ・Serve as an internal consultant to pharmacovigilance case processing teams on projects being supported ・Provide coding review of AEs, Past medical history, Concomitant medications or other medical data listings to verify and medically vet clinical data ・Provide medical support and attendance at Data Safety Monitoring Board Meetings Attends and contributes medical safety evaluation on Safety Monitoring Committees ・Act as Global Safety Physician or Assistant or Back-up on projects as assigned ・Maintain awareness of medical-safety-regulatory industry developments　他

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・日本の医師免許 ・PV経験者　 ・リーダーシップ、マネジメントスキル ・英語力：ビジネスレベル ・日本語力：ビジネスレベル以上、十分にステークホルダーとコミュニケーションが取れるレベル 【Mandatory Requirements】 ・Japanese medical license ・Experience in Pharmacovigilance （PV） ・Strong leadership and people management skills ・English proficiency: Business level ・Japanese proficiency: Business level or above, with the ability to communicate effectively with stakeholders

  事業内容

  臨床開発（CRO）を中核に、リアルワールドデータ、コンサルティング、コマーシャル支援までを一体的に提供する統合ヘルスケアサービス企業。 医薬品・医療機器の研究開発から承認申請、上市後の安全性情報管理および製品価値最大化まで、ライフサイクル全体にわたる支援をグローバルに展開。 データサイエンスおよびテクノロジーを活用したインサイト創出に強みを持ち、データに基づく意思決定支援と医療アウトカムの向上に貢献している。

• エージェント求人

  Sr Medical Safety Advisor

  1000~1800万

  • 低分子医薬品
  • がん

  世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業東京都港区, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市

  Sr Medical Safety Advisor気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 ・治験または市販後、安全性に関する医学的アドバイス ・有害事象・副作用入力情報を見て新規・既知の判断や、追加収集情報の依頼 ・文献評価のサポートなど医学的アドバイス ・研究措置報告の評価 領域としては、メジャーな低分子医薬品よりも抗体医薬・生物製剤が多くを占め、オンコロジーやオーファン領域のプロジェクトが多い （英語） ・Provide PV and risk management expertise to internal and external customers ・Safety expert for product ・Maintain knowledge of product, product environment, and recent literature ・Maintain PV expertise, and understanding of international safety regulations and guidelines ・Lead cross functional Safety Management Teams （SMTs） and some Global Pharmacovigilance internal team（s） ・Communicate with and represent PV position within project/product teams, with external partners, key opinion leaders, and Health Authorities, and during internal and external negotiations ・Provide strategic and proactive safety input into development plans ・Support due diligence activities and pharmacovigilance agreements ・Responsible for signal detection and analysis ・Collaborate with Center of Excellence for Signal Detection and Data Mining and Safety Epidemiology group ・Identify and implement proactive safety analysis strategies to further define the safety profile for both marketed products and products in development ・Lead aggregate safety data review activities and coordinate safety surveillance activities ・Participate in safety governance process, including presentation of safety analyses

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・医師免許 ・企業経験は必須としていないが、リモート環境でも柔軟に対応できる、適応能力は必要です ・英語力：ビジネスレベル ・日本語力：ビジネスレベル以上。十分にステークホルダーとコミュニケーションが取れるレベル 【尚可】 ・CROやメーカーで経験のある先生 ・（安全性の経験は必須ではない） 企業経験

  事業内容

  世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。

• 企業ダイレクト

  【東京/MSL(メディカルサイエンスリエゾン)】未経験者歓迎！世界No.1のCSO企業

  650~900万

  

  ＩＱＶＩＡサービシーズ　ジャパン合同会社東京都23区内

  【東京/MSL(メディカルサイエンスリエゾン)】未経験者歓迎！世界No.1のCSO企業気になる

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  仕事内容

  クライアント企業にて、各疾患領域のKOLをはじめとする医療者との医学的・科学的な意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズを収集し、育薬（薬剤価値の最大化）に貢献いただくことが主な役割です。 ■担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報の収集 ■データの解釈や今後必要なデータ等について医療者との議論の実施 ■インサイトをもとに、より安全で使いやすい薬剤への改善 ■治療効率の向上、適応症の増加、次の新薬開発のヒントの獲得 ■医療者からのリクエストに基づいた質疑対応 ■臨床研究の相談窓口としての役割　等

  求める能力・経験

  【必須】■下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験 (ア) 大学薬学部・看護部・医学部卒、もしくは理系修士課程以上 ※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能 (イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上 (ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上 ■関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力 ■PCスキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等） 【歓迎】■英語力（TOEIC700点以上目安） ■英語論文執筆経験 ■顧客対応業務経験

  事業内容

  ・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング

• エージェント求人

  Medical Operation/ 外資系製薬企業

  700~1200万

  外資系製薬企業東京都千代田区

  Medical Operation/ 外資系製薬企業 気になる

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  仕事内容

  メディカルアフェアーズ オペレーションおよび実行 社内プロセスに基づき、各種リクエスト、申請、必要書類を管理し、MA計画の実行を推進する。 スケジュール、関係者、成果物を調整し、MA活動が円滑かつ期限内に実施されるよう管理する。 トラッカーや業務記録を維持し、MA活動の効率的な実行と透明性を確保する。

  求める能力・経験

  メディカルアフェアーズ オペレーションおよび実行 社内プロセスに基づき、各種リクエスト、申請、必要書類を管理し、MA計画の実行を推進する。 スケジュール、関係者、成果物を調整し、MA活動が円滑かつ期限内に実施されるよう管理する。 トラッカーや業務記録を維持し、MA活動の効率的な実行と透明性を確保する。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  Medical Affairs Physician

  1400~1800万

  • 学術論文

  ファイザー株式会社東京都新宿区

  Medical Affairs Physician気になる

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  仕事内容

  1. 医学・科学的戦略の立案 医薬品や治療領域に関する**医学的戦略（Medical Strategy）**を立てる。 主な業務： ・治療領域の医学的ニーズの分析（アンメットメディカルニーズ） ・エビデンス創出の計画立案 ・医学的観点からの製品価値の整理 ・医学情報の戦略設計 2. 医師・研究者（KOL）との連携 KOL（Key Opinion Leader）との科学的ディスカッションを行う。 主な業務： ・専門医との医学的ディスカッション ・学会・研究会での意見収集 ・医学的課題の把握 ・医療現場のニーズの理解 ※営業ではなく**科学的交流（Scientific Exchange）**が目的。 3. エビデンス創出（研究） 医薬品の価値を高めるための研究活動を推進。 主な業務： ・医師主導研究（IIT）の支援 ・Real World Data / Real World Evidence 研究 ・観察研究の企画 ・学会発表・論文化の支援 4. 医学情報の提供 社内外に対して正確で中立的な医学情報を提供する。 主な業務： ・医師からの医学的問い合わせ対応 ・学会情報の解説 ・論文レビュー ・新しいエビデンスの整理 5. 社内への医学的アドバイス 社内の各部門に対して医学的観点から助言を行う。 関わる部門： ・マーケティング ・開発（Clinical Development） ・安全性部門（Pharmacovigilance） ・営業（MR） 主な業務： ・プロモーション資材の医学レビュー ・医学的妥当性の確認 ・社内教育 6. 学会・アドバイザリーボード運営 医学的議論の場を設計・運営する。 主な業務： ・アドバイザリーボードの企画 ・学会発表のサポート ・医学専門家会議の運営

  求める能力・経験

  ・医師資格 ・臨床経験(臨床経験2〜5年以上) ・英語力(英語での会議参加、論文読解、プレゼンテーション等で使用) ・研究、論文経験（尚可）

  事業内容

  アメリカのニューヨークにグローバル本社を置く研究開発型の製薬企業で世界125か国以上のマーケットへ医薬品を届けています。 2024 年に創立175周年を迎え、その売上高は常に世界のトップクラスにあります。また、日本でも70年以上の実積をにわたり事業を展開するリーディングカンパニーです。 私たちは、革新的な新薬およびワクチン、バイオシミラーやNCD（非感染性疾患）の治療で使われる医薬品の開発および提供を通じて、みなさまに貢献していきたいと考えています。

• エージェント求人

  未経験応募可能MSL（MR・ライフサイエンス系の学位歓迎・肥満・代謝領域）

  700~1200万

  外資系製薬企業東京都千代田区

  未経験応募可能MSL（MR・ライフサイエンス系の学位歓迎・肥満・代謝領域）気になる

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  仕事内容

  MSLとしての職務

  求める能力・経験

  上記と同様

  事業内容

  -

• エージェント求人

  🟣アクセンチュア🟣【残業10時間／産業医】大手コンサル企業で社員の健康を支えるポジション

  1200~1500万

  アクセンチュア株式会社東京都港区

  🟣アクセンチュア🟣【残業10時間／産業医】大手コンサル企業で社員の健康を支えるポジション気になる

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  仕事内容

  この度は数あるスカウトの中からご覧いただきありがとうございます。 はじめまして。 株式会社インフォエックスの中村と申します。 『臨床を続けてきたが、今後はワークライフバランスを重視した働き方をしたい』 『企業の健康経営やメンタルヘルス支援など、より大きなフィールドで専門性を発揮したい』 『アウトソースではなく、同じ企業の社員に寄り添いながら長期的に健康管理に関わりたい』 『これまでの医師としての経験を活かしつつ、企業産業医としてキャリアを築きたい』 アクセンチュアの本ポジションでは、まさにそのような想いをお持ちの先生にご活躍いただける環境が整っています。 ｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰ 🟪アクセンチュアとは？🟪 ｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰ 世界120カ国以上で事業を展開するグローバル総合コンサルティングファームです。 国内でも社員数は2万人を超え、テクノロジーとビジネス変革をリードする企業として成長を続けています。 また、社員のウェルビーイングと健康経営を経営の重要テーマの一つとして位置付けており、 近年では「健康経営優良法人 ホワイト500」にも認定されています。 社員一人ひとりが安心して力を発揮できる環境を整えるため、産業保健体制の強化を進めており、 今回、企業の健康経営を支える産業医ポジションを募集しております。 ｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰ 🟪募集ポジションについて🟪 ｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰ アクセンチュア社内に常駐し、社員の健康管理および産業保健体制を担う産業医のポジションです。 人事部門や保健師チームと連携しながら、 社員の健康保持・増進を目的とした産業保健活動を推進していただきます。 臨床経験を活かしながら、企業の健康経営を支える重要な役割を担うポジションです。 また、複数の産業医・保健師が在籍しているため、 チームで連携しながら産業保健活動を推進できる環境です。 勤務は週4日／土日祝休み／9:00〜18:00の勤務形態で、 残業も少なく、医師として長期的に働きやすい環境が整っています。 ｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰ 🟪職務内容🟪 ｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰ 労働安全衛生法および労働安全衛生規則に基づき、以下の業務を担当いただきます。 ・健康診断の実施および結果に基づく就業判定・健康管理措置 ・過重労働者への面接指導および健康保持のための措置 ・ストレスチェックおよび高ストレス者面談 ・メンタルヘルス対応および復職支援 ・作業環境管理、作業管理に関する助言 ・職場巡視、安全衛生委員会への参加 ・健康教育・健康相談などの健康増進施策 ・労働者の健康障害原因の調査および再発防止策の提言 ｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰ 🟪勤務条件🟪 ｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰ 勤務地：東京都港区 　　　　神奈川県横浜市西区 　　　　大阪府大阪市北区 　　　　福岡県福岡市早良区 勤務時間：9:00〜18:00（休憩1時間） 勤務日数：週4日（月〜金のうち4日） 雇用形態：契約社員（12ヶ月更新） ｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰ 🟪給与🟪 ｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰ 月給：100万円〜125万円 交通費：全額支給 賞与：なし 昇給：契約更新時に見直しの可能性あり（年1回）

  求める能力・経験

  ・医師免許 ・産業医資格 ※専属産業医経験3年以上が望ましい ※嘱託産業医経験のある方も相談可能 企業の健康経営に共感し、産業保健活動を積極的に推進いただける方を歓迎いたします。

  事業内容

  「ストラテジー & コンサルティング」「 テクノロジー」「オペレーションズ」「インダストリーX」「ソング」の5つの領域で幅広いサービスとソリューションを提供

• エージェント求人

  Oncology Clinical Lead

  年収非公開

  • 臨床開発企画
  • 臨床開発計画立案
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 臨床開発プロジェクト
  • 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
  • 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
  • 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
  • 11本以上の臨床開発プロジェク...
  • 8〜10本の臨床開発プロジェク...
  • 第Ⅰ相試験対応
  • 第Ⅱ相試験対応
  • 第Ⅲ相試験対応
  • 対象 腫瘍内科
  • 海外臨床開発
  • 当局対応

  外資系製薬企業東京都千代田区

  Oncology Clinical Lead気になる

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  仕事内容

  1. Leads the Clinical Team, a cross functional, team of internal experts, through clinical phase I – III trials, and global product registration. Deal with relative complex projects (e.g. co-development with another company). Sets project-related objectives with team members. 2. Act as a member of the J-Project Team representing Clinical Development (CLD) and member of the Launch team, representing CLD. Build consensus by complying input from multiple functions. 3. In consultation with relevant key disciplines, prepares the Clinical Development Plan (CDP). Responsible for planning and managing the clinical timelines, against the approved CDP. Provides domestic study concepts to ensure compliance with global strategy. 4. Responsible for the ongoing risk-benefit assessment of a compound until approval in Japan. 5. In consultation with the Head of CLD and Global Clinical leader, responsible for assessments and communication of medical project and study strategy, study results and clinical project results to internal and external bodies (e.g. regulatory authorities). 6. Responsible for defining the strategic approach and managing preparation of J-CTD Module 2s. Consults with Global clinical leader, Clinical Science, Clinical Statistics, Regulatory, PHV. Compiles and maintains Translated Investigators’ Brochures (IB). 7. Provides medical expertise to Marketing (for marketed products and for development projects) and defines together with the Medical Affairs the publication strategy. Ensures consistency of publications with clinical data and publication strategy. Contributes to Opinion Leader development and publications strategy with implementation detail. Establishes and maintains appropriate external scientific advisory boards and assists in advocacy development. Provides medical assessment of in- and out- licensing opportunities of development projects. 8. Conducting Clinical Development tasks independently

  求める能力・経験

  • Deep understanding of the drug development and commercialization process with a base of experience of 8+ years in drug development (protocol writing to Medical review report). •Oncology TA experience is mandatory Technical Skills • Must provide clear vision, direction, and purpose in the different cultures present within R&D Japan (RD-J) as well as the global Medical Organization • Strong communication and analyzing skills to ensure that project plans and status are transparent, and that risks, issues, and results are clear to all involved parties

  事業内容

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