MSL Lead

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  PV Safety Physician

  1275~1537万

  • 当局対応
  • 安全性評価

  協和キリン株式会社東京都千代田区

  PV Safety Physician気になる

  もっと見る

  仕事内容

  － グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価において、高品質かつ正確でタイムリーな医学的知見が提供されるよう確保する。これには以下が含まれる： ・製品開発および規制当局への申請に向けた安全性戦略の策定、ベネフィット・リスク評価の監督、ならびに治験薬および市販薬のリスク管理戦略の策定。 ・シグナル検出、安全性文書、コアデータシート、集計報告書、およびファーマコビジランス資料に対して医学的専門知識を提供し、開発および市販後活動全般にわたって、安全性情報の一貫性のある効果的な伝達を確保する。 －医薬品の安全性に関する課題が議論される、または議論される可能性のある社内外の会議において、ファーマコヴィジランス部門を代表して出席すること。 －規制に関する知識を維持し、必要に応じて関連する研修を実施すること。 －プロジェクトチーム内で部門横断的に連携し、会社の目標達成に貢献するとともに、チーム志向の姿勢でファーマコヴィジランス部門を代表し、プロジェクトチームのニーズを満たす質の高いタイムリーな情報を提供すること。 －Lead Global Safety Teams to ensure high‑quality, accurate, and timely medical input into the safety evaluation of our products. This includes: ・Guiding safety strategy for product development and regulatory submissions, overseeing benefit–risk assessments, and shaping risk‑management strategies for investigational and marketed products. ・Providing medical expertise for signal detection, safety documentation, core data sheets, aggregate reports, and pharmacovigilance materials, ensuring consistent and effective communication of safety information across development and post‑marketing activities. －Represent Pharmacovigilance at internal and external meetings where issues of drug safety are to be, or may be, discussed. －Maintain regulatory knowledge and deliver relevant training as needed －To work cross functionally within project teams to meet Company objectives and to represent the Department of Pharmacovigilance in a team oriented manner and delivering quality and timely input to meet the needs of the project team ■本ポジションの魅力 －グローバルチームの一員として、世界中の患者さんの安全に貢献できる －日本だけでなく、各国の医療環境・規制・安全性情報を踏まえながら、グローバル視点で患者安全を考えられる －医学的専門性を活かしながら、安全性シグナル評価、Benefit－Risk Assessment、RMP、当局対応など、幅広い意思決定に関与できる －開発から市販後まで製品ライフサイクル全体に関わり、患者さんへの価値最大化に貢献できる －Medical、Clinical、Regulatory、PV Operationsなど多様な専門家と協働し、クロスファンクショナルに働ける －グローバル化やDXなど、変化の大きい環境の中で、新しいPVのあり方を形作る経験ができる －「患者さんにとって本当に望ましい安全対策とは何か」を、多様なバックグラウンドを持つメンバーと議論できる

  求める能力・経験

  ＜必須＞ ■必要な業務スキル、経験： 医学の学位を有し、医師としての実務経験があること。製薬業界における経験がある事。 ■語学要件： ・ネイティブレベルの日本語力 ・業務レベルの英語力（英語のPV関連資料をレビューする、プレゼンを行う、業務上の会話） ＜歓迎＞ ■必要な業務スキル、経験： 【歓迎要件】製薬業界における治験薬の安全性に関する実務経験があることが望ましい。 ■求める人材像： Strategic Agilityをもって“Patient－centric”を本気で考えられる人 「自部門最適」ではなく「全体最適」で考えられる人 ambiguityの中で、diverse peopleを巻き込み、patient valueに向けて前進できる人

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【在宅勤務可／時差出勤相談可】医療用医薬品の資材審査・資材作成（スペシャリスト採用）

  400~500万

  • PC/Web
  • 審査
  • 製品
  • 医療用医薬品
  • 資料作成
  • マーケティング
  • 審査/回収
  • 医療/ヘルスケア
  • インタビュー
  • コンプライアンス
  • 内部統制

  株式会社EPファーマライン 東京都豊島区

  【在宅勤務可／時差出勤相談可】医療用医薬品の資材審査・資材作成（スペシャリスト採用）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  柔軟な働き方を実現：研修終了後は在宅勤務（テレワーク）が可能。8:00～、10:00～などの時差出勤も相談でき、ライフスタイルに合わせた就業が叶います。 充実のワークライフバランス：年間休日120日以上（土日祝休み）。有給休暇は「1時間単位」で取得可能で、育児補助やウェルネス休暇など、社員の働きやすさを追求した制度が整っています。 専門性を高く評価：薬機法やプロモーションコードの知識、資材審査の経験をダイレクトに活かせるポジションです。 ■ 職務内容 クライアントである製薬企業からの依頼に基づき、医療用医薬品に関する各種資材（紙媒体・WEB含む）の審査および作成業務をお任せします。製薬協コード・オブ・プラクティスや関連法規（薬機法など）に則り、適正な情報提供を支える重要なポジションです。 【具体的な取り扱い資材】 インタビューフォーム（IF）、FAQ、添付文書、製品情報概要 医療従事者向け資材（専門誌掲載広告、製品説明用資料、学会記録集、文献別刷など） 患者さん向け資材（くすりのしおり、疾患啓発資料など） WEB・HP掲載資料 ※「作成要領」とは、日本製薬工業協会（製薬協）が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。

  求める能力・経験

  【必須要件（Must）】 医療用医薬品に関する資材審査、もしくは資材作成のご経験 薬機法、作成要領、コード・オブ・プラクティス等に関する深い見識 医学英語論文の読解能力 チームメンバーやクライアントと円滑に業務を遂行できるコミュニケーション能力 【歓迎要件（Better）】 プロモーション資材の審査経験をお持ちの方 製薬協審査会にて審査委員の経験をお持ちの方 ＜以下のような部門でのご経験がある方は、スキルを活かせます！＞ コンプライアンス部 / 審査監督部門 / 内部統制部 / 倫理グループ / 信頼性保証本部 / メディカルオペレーション部 / 学術部門 など（※製薬企業によって名称は異なります）

  事業内容

  会社名：株式会社EPファーマライン 代表者：代表取締役社長　伊勢 由多可 設立：1997年11月 資本金：10,000万円 事業内容：DIサービス（コンタクトセンターサービス）、BPOサービス、医療機器サポートサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、ヘルスケアサポートサービス

• エージェント求人

  Medical Information Manager / 外資系製薬企業

  700~1200万

  外資系製薬企業東京都千代田区

  Medical Information Manager / 外資系製薬企業気になる

  もっと見る

  仕事内容

  本ポジションは、日本におけるMI（Medical Information）機能の立ち上げおよび最適化をリードいただく、非常に重要な役割となります。MIセンター（アウトソース含む）の構築から運用、さらには今後の複数製品ローンチを見据えた戦略設計まで、幅広くご担当いただきます。

  求める能力・経験

  本ポジションは、日本におけるMI（Medical Information）機能の立ち上げおよび最適化をリードいただく、非常に重要な役割となります。MIセンター（アウトソース含む）の構築から運用、さらには今後の複数製品ローンチを見据えた戦略設計まで、幅広くご担当いただきます。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  Sr Medical Safety Advisor

  1000~1800万

  • 低分子医薬品
  • がん

  世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業東京都港区, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市

  Sr Medical Safety Advisor気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【業務内容】 ・治験または市販後、安全性に関する医学的アドバイス ・有害事象・副作用入力情報を見て新規・既知の判断や、追加収集情報の依頼 ・文献評価のサポートなど医学的アドバイス ・研究措置報告の評価 領域としては、メジャーな低分子医薬品よりも抗体医薬・生物製剤が多くを占め、オンコロジーやオーファン領域のプロジェクトが多い （英語） ・Provide PV and risk management expertise to internal and external customers ・Safety expert for product ・Maintain knowledge of product, product environment, and recent literature ・Maintain PV expertise, and understanding of international safety regulations and guidelines ・Lead cross functional Safety Management Teams （SMTs） and some Global Pharmacovigilance internal team（s） ・Communicate with and represent PV position within project/product teams, with external partners, key opinion leaders, and Health Authorities, and during internal and external negotiations ・Provide strategic and proactive safety input into development plans ・Support due diligence activities and pharmacovigilance agreements ・Responsible for signal detection and analysis ・Collaborate with Center of Excellence for Signal Detection and Data Mining and Safety Epidemiology group ・Identify and implement proactive safety analysis strategies to further define the safety profile for both marketed products and products in development ・Lead aggregate safety data review activities and coordinate safety surveillance activities ・Participate in safety governance process, including presentation of safety analyses

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・医師免許 ・企業経験は必須としていないが、リモート環境でも柔軟に対応できる、適応能力は必要です ・英語力：ビジネスレベル ・日本語力：ビジネスレベル以上。十分にステークホルダーとコミュニケーションが取れるレベル 【尚可】 ・CROやメーカーで経験のある先生 ・（安全性の経験は必須ではない） 企業経験

  事業内容

  世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。

• 企業ダイレクト

  【東京/MSL(メディカルサイエンスリエゾン)】未経験者歓迎！世界No.1のCSO企業

  650~900万

  

  ＩＱＶＩＡサービシーズ　ジャパン合同会社東京都23区内

  【東京/MSL(メディカルサイエンスリエゾン)】未経験者歓迎！世界No.1のCSO企業気になる

  もっと見る

  仕事内容

  クライアント企業にて、各疾患領域のKOLをはじめとする医療者との医学的・科学的な意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズを収集し、育薬（薬剤価値の最大化）に貢献いただくことが主な役割です。 ■担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報の収集 ■データの解釈や今後必要なデータ等について医療者との議論の実施 ■インサイトをもとに、より安全で使いやすい薬剤への改善 ■治療効率の向上、適応症の増加、次の新薬開発のヒントの獲得 ■医療者からのリクエストに基づいた質疑対応 ■臨床研究の相談窓口としての役割　等

  求める能力・経験

  【必須】■下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験 (ア) 大学薬学部・看護部・医学部卒、もしくは理系修士課程以上 ※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能 (イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上 (ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上 ■関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力 ■PCスキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等） 【歓迎】■英語力（TOEIC700点以上目安） ■英語論文執筆経験 ■顧客対応業務経験

  事業内容

  ・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング

• エージェント求人

  Medical Operation/ 外資系製薬企業

  700~1200万

  外資系製薬企業東京都千代田区

  Medical Operation/ 外資系製薬企業 気になる

  もっと見る

  仕事内容

  メディカルアフェアーズ オペレーションおよび実行 社内プロセスに基づき、各種リクエスト、申請、必要書類を管理し、MA計画の実行を推進する。 スケジュール、関係者、成果物を調整し、MA活動が円滑かつ期限内に実施されるよう管理する。 トラッカーや業務記録を維持し、MA活動の効率的な実行と透明性を確保する。

  求める能力・経験

  メディカルアフェアーズ オペレーションおよび実行 社内プロセスに基づき、各種リクエスト、申請、必要書類を管理し、MA計画の実行を推進する。 スケジュール、関係者、成果物を調整し、MA活動が円滑かつ期限内に実施されるよう管理する。 トラッカーや業務記録を維持し、MA活動の効率的な実行と透明性を確保する。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  Medical Affairs Physician

  1400~1800万

  • 学術論文

  ファイザー株式会社東京都新宿区

  Medical Affairs Physician気になる

  もっと見る

  仕事内容

  1. 医学・科学的戦略の立案 医薬品や治療領域に関する**医学的戦略（Medical Strategy）**を立てる。 主な業務： ・治療領域の医学的ニーズの分析（アンメットメディカルニーズ） ・エビデンス創出の計画立案 ・医学的観点からの製品価値の整理 ・医学情報の戦略設計 2. 医師・研究者（KOL）との連携 KOL（Key Opinion Leader）との科学的ディスカッションを行う。 主な業務： ・専門医との医学的ディスカッション ・学会・研究会での意見収集 ・医学的課題の把握 ・医療現場のニーズの理解 ※営業ではなく**科学的交流（Scientific Exchange）**が目的。 3. エビデンス創出（研究） 医薬品の価値を高めるための研究活動を推進。 主な業務： ・医師主導研究（IIT）の支援 ・Real World Data / Real World Evidence 研究 ・観察研究の企画 ・学会発表・論文化の支援 4. 医学情報の提供 社内外に対して正確で中立的な医学情報を提供する。 主な業務： ・医師からの医学的問い合わせ対応 ・学会情報の解説 ・論文レビュー ・新しいエビデンスの整理 5. 社内への医学的アドバイス 社内の各部門に対して医学的観点から助言を行う。 関わる部門： ・マーケティング ・開発（Clinical Development） ・安全性部門（Pharmacovigilance） ・営業（MR） 主な業務： ・プロモーション資材の医学レビュー ・医学的妥当性の確認 ・社内教育 6. 学会・アドバイザリーボード運営 医学的議論の場を設計・運営する。 主な業務： ・アドバイザリーボードの企画 ・学会発表のサポート ・医学専門家会議の運営

  求める能力・経験

  ・医師資格 ・臨床経験(臨床経験2〜5年以上) ・英語力(英語での会議参加、論文読解、プレゼンテーション等で使用) ・研究、論文経験（尚可）

  事業内容

  アメリカのニューヨークにグローバル本社を置く研究開発型の製薬企業で世界125か国以上のマーケットへ医薬品を届けています。 2024 年に創立175周年を迎え、その売上高は常に世界のトップクラスにあります。また、日本でも70年以上の実積をにわたり事業を展開するリーディングカンパニーです。 私たちは、革新的な新薬およびワクチン、バイオシミラーやNCD（非感染性疾患）の治療で使われる医薬品の開発および提供を通じて、みなさまに貢献していきたいと考えています。

• エージェント求人

  未経験応募可能MSL（MR・ライフサイエンス系の学位歓迎・肥満・代謝領域）

  700~1200万

  外資系製薬企業東京都千代田区

  未経験応募可能MSL（MR・ライフサイエンス系の学位歓迎・肥満・代謝領域）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  MSLとしての職務

  求める能力・経験

  上記と同様

  事業内容

  -

• エージェント求人

  🟣アクセンチュア🟣【残業10時間／産業医】大手コンサル企業で社員の健康を支えるポジション

  1200~1500万

  アクセンチュア株式会社東京都港区

  🟣アクセンチュア🟣【残業10時間／産業医】大手コンサル企業で社員の健康を支えるポジション気になる

  もっと見る

  仕事内容

  この度は数あるスカウトの中からご覧いただきありがとうございます。 はじめまして。 株式会社インフォエックスの中村と申します。 『臨床を続けてきたが、今後はワークライフバランスを重視した働き方をしたい』 『企業の健康経営やメンタルヘルス支援など、より大きなフィールドで専門性を発揮したい』 『アウトソースではなく、同じ企業の社員に寄り添いながら長期的に健康管理に関わりたい』 『これまでの医師としての経験を活かしつつ、企業産業医としてキャリアを築きたい』 アクセンチュアの本ポジションでは、まさにそのような想いをお持ちの先生にご活躍いただける環境が整っています。 ｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰ 🟪アクセンチュアとは？🟪 ｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰ 世界120カ国以上で事業を展開するグローバル総合コンサルティングファームです。 国内でも社員数は2万人を超え、テクノロジーとビジネス変革をリードする企業として成長を続けています。 また、社員のウェルビーイングと健康経営を経営の重要テーマの一つとして位置付けており、 近年では「健康経営優良法人 ホワイト500」にも認定されています。 社員一人ひとりが安心して力を発揮できる環境を整えるため、産業保健体制の強化を進めており、 今回、企業の健康経営を支える産業医ポジションを募集しております。 ｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰ 🟪募集ポジションについて🟪 ｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰ アクセンチュア社内に常駐し、社員の健康管理および産業保健体制を担う産業医のポジションです。 人事部門や保健師チームと連携しながら、 社員の健康保持・増進を目的とした産業保健活動を推進していただきます。 臨床経験を活かしながら、企業の健康経営を支える重要な役割を担うポジションです。 また、複数の産業医・保健師が在籍しているため、 チームで連携しながら産業保健活動を推進できる環境です。 勤務は週4日／土日祝休み／9:00〜18:00の勤務形態で、 残業も少なく、医師として長期的に働きやすい環境が整っています。 ｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰ 🟪職務内容🟪 ｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰ 労働安全衛生法および労働安全衛生規則に基づき、以下の業務を担当いただきます。 ・健康診断の実施および結果に基づく就業判定・健康管理措置 ・過重労働者への面接指導および健康保持のための措置 ・ストレスチェックおよび高ストレス者面談 ・メンタルヘルス対応および復職支援 ・作業環境管理、作業管理に関する助言 ・職場巡視、安全衛生委員会への参加 ・健康教育・健康相談などの健康増進施策 ・労働者の健康障害原因の調査および再発防止策の提言 ｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰ 🟪勤務条件🟪 ｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰ 勤務地：東京都港区 　　　　神奈川県横浜市西区 　　　　大阪府大阪市北区 　　　　福岡県福岡市早良区 勤務時間：9:00〜18:00（休憩1時間） 勤務日数：週4日（月〜金のうち4日） 雇用形態：契約社員（12ヶ月更新） ｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰ 🟪給与🟪 ｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰｰ 月給：100万円〜125万円 交通費：全額支給 賞与：なし 昇給：契約更新時に見直しの可能性あり（年1回）

  求める能力・経験

  ・医師免許 ・産業医資格 ※専属産業医経験3年以上が望ましい ※嘱託産業医経験のある方も相談可能 企業の健康経営に共感し、産業保健活動を積極的に推進いただける方を歓迎いたします。

  事業内容

  「ストラテジー & コンサルティング」「 テクノロジー」「オペレーションズ」「インダストリーX」「ソング」の5つの領域で幅広いサービスとソリューションを提供

• エージェント求人

  Oncology Clinical Lead

  年収非公開

  • 臨床開発企画
  • 臨床開発計画立案
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 臨床開発プロジェクト
  • 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
  • 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
  • 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
  • 11本以上の臨床開発プロジェク...
  • 8〜10本の臨床開発プロジェク...
  • 第Ⅰ相試験対応
  • 第Ⅱ相試験対応
  • 第Ⅲ相試験対応
  • 対象 腫瘍内科
  • 海外臨床開発
  • 当局対応

  外資系製薬企業東京都千代田区

  Oncology Clinical Lead気になる

  もっと見る

  仕事内容

  1. Leads the Clinical Team, a cross functional, team of internal experts, through clinical phase I – III trials, and global product registration. Deal with relative complex projects (e.g. co-development with another company). Sets project-related objectives with team members. 2. Act as a member of the J-Project Team representing Clinical Development (CLD) and member of the Launch team, representing CLD. Build consensus by complying input from multiple functions. 3. In consultation with relevant key disciplines, prepares the Clinical Development Plan (CDP). Responsible for planning and managing the clinical timelines, against the approved CDP. Provides domestic study concepts to ensure compliance with global strategy. 4. Responsible for the ongoing risk-benefit assessment of a compound until approval in Japan. 5. In consultation with the Head of CLD and Global Clinical leader, responsible for assessments and communication of medical project and study strategy, study results and clinical project results to internal and external bodies (e.g. regulatory authorities). 6. Responsible for defining the strategic approach and managing preparation of J-CTD Module 2s. Consults with Global clinical leader, Clinical Science, Clinical Statistics, Regulatory, PHV. Compiles and maintains Translated Investigators’ Brochures (IB). 7. Provides medical expertise to Marketing (for marketed products and for development projects) and defines together with the Medical Affairs the publication strategy. Ensures consistency of publications with clinical data and publication strategy. Contributes to Opinion Leader development and publications strategy with implementation detail. Establishes and maintains appropriate external scientific advisory boards and assists in advocacy development. Provides medical assessment of in- and out- licensing opportunities of development projects. 8. Conducting Clinical Development tasks independently

  求める能力・経験

  • Deep understanding of the drug development and commercialization process with a base of experience of 8+ years in drug development (protocol writing to Medical review report). •Oncology TA experience is mandatory Technical Skills • Must provide clear vision, direction, and purpose in the different cultures present within R&D Japan (RD-J) as well as the global Medical Organization • Strong communication and analyzing skills to ensure that project plans and status are transparent, and that risks, issues, and results are clear to all involved parties

  事業内容

  -