MSL Lead

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• エージェント求人

  メディカルイベントマネージャー《ハイブリッド勤務OK◆急成長中の外資系ファーマ》求人ID：40620

  800~1400万

  • イベント企画
  • 戦略立案
  • バイオ医薬品
  • マーケティング
  • マーケティング戦略策定

  【外資系バイオ医薬品企業】東京都渋谷区

  メディカルイベントマネージャー《ハイブリッド勤務OK◆急成長中の外資系ファーマ》求人ID：40620気になる

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  仕事内容

  ＜主な仕事内容＞ 《ハイブリッド勤務OK◆急成長中の外資系ファーマ》 【PMDA承認済みの新薬を持つ製薬会社】 ※医学会・プロモーションイベントの企画、KOLマネジメント、製品プロモーション計画、マーケティング戦略をご担当いただきます。 ・製品戦略に基づく医学会・プロモーションイベント、アドバイザリーボード会議の企画・実行 ・KOLマネジメントの推進 ・製品関連の年間計画・施策の策定・実行（売上予測、KPI計画、予算管理） ・Dr-to-Drイベント手法の改善 ・マルチチャネルを活用したマーケティングモデルの構築 ・戦略実行のためのコミュニケーション・プロモーション資材の開発 ・主要なDr-to-Dr機会・マーケティング戦略の営業展開とSFE観点での施策立案 ＜注目ポイント・魅力＞ ・急成長中の外資系製薬会社 ・PMDA承認済みの新薬あり ・リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務 ぜひお気軽にお問い合わせください！！ ＜労働条件・その他＞ 雇用形態：正社員 年収：～1,400万円 勤務地：東京都　※週2日リモートワークOK 勤務時間：社内規定による 業界：製薬 ＜会社概要＞ 【外資系バイオ医薬品企業】 ・ヘマトロジー、感染症、オンコロジー領域など多岐に渡る豊富なパイプラインを有し、固形腫瘍領域の開発も開始している成長中の外資系製薬企業です。 ・社員の専門性とプロフェッショナリズムを最大限に引き出せる柔軟な組織作りを目指しています。 ・リモートワークやパラレルキャリア形成など、時間・場所・契約にとらわれない働き方を推進している優良企業です。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル＆ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします！ 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ 　（職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！

  求める能力・経験

  ＜経験・知識＞ ・製薬ビジネスでのマーケティング実務経験（1年以上） ・医薬品マーケティング戦略の立案・製品プロモーション・KOLマネジメントの経験 ・全国セミナーなど主要プロモーションイベントの企画・実行経験 ・JSHやJSTCTなど主要学術会議との連携経験 ・マーケティング全般の知識・経験 ・デジタルマーケティングの知識・経験 ＜スキル・資質＞ ・論理的思考力、問題抽出・解決能力 ・関連分野の学術知識の理解・習得能力 ・コミュニケーション力・リーダーシップ ・多様な業務への柔軟な対応力 ・自発的に率先して取り組む意欲・能力 ＜その他＞ ・学士号 ・流暢な日本語力 ・日常会話レベルの英語力（メール、会議資料作成、プレゼン対応可）

  事業内容

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• エージェント求人

  Oncology Clinical Lead

  年収非公開

  • 臨床開発企画
  • 臨床開発計画立案
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 臨床開発プロジェクト
  • 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
  • 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
  • 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
  • 11本以上の臨床開発プロジェク...
  • 8〜10本の臨床開発プロジェク...
  • 第Ⅰ相試験対応
  • 第Ⅱ相試験対応
  • 第Ⅲ相試験対応
  • 対象 腫瘍内科
  • 海外臨床開発
  • 当局対応

  外資系製薬企業東京都千代田区

  Oncology Clinical Lead気になる

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  仕事内容

  1. Leads the Clinical Team, a cross functional, team of internal experts, through clinical phase I – III trials, and global product registration. Deal with relative complex projects (e.g. co-development with another company). Sets project-related objectives with team members. 2. Act as a member of the J-Project Team representing Clinical Development (CLD) and member of the Launch team, representing CLD. Build consensus by complying input from multiple functions. 3. In consultation with relevant key disciplines, prepares the Clinical Development Plan (CDP). Responsible for planning and managing the clinical timelines, against the approved CDP. Provides domestic study concepts to ensure compliance with global strategy. 4. Responsible for the ongoing risk-benefit assessment of a compound until approval in Japan. 5. In consultation with the Head of CLD and Global Clinical leader, responsible for assessments and communication of medical project and study strategy, study results and clinical project results to internal and external bodies (e.g. regulatory authorities). 6. Responsible for defining the strategic approach and managing preparation of J-CTD Module 2s. Consults with Global clinical leader, Clinical Science, Clinical Statistics, Regulatory, PHV. Compiles and maintains Translated Investigators’ Brochures (IB). 7. Provides medical expertise to Marketing (for marketed products and for development projects) and defines together with the Medical Affairs the publication strategy. Ensures consistency of publications with clinical data and publication strategy. Contributes to Opinion Leader development and publications strategy with implementation detail. Establishes and maintains appropriate external scientific advisory boards and assists in advocacy development. Provides medical assessment of in- and out- licensing opportunities of development projects. 8. Conducting Clinical Development tasks independently

  求める能力・経験

  • Deep understanding of the drug development and commercialization process with a base of experience of 8+ years in drug development (protocol writing to Medical review report). •Oncology TA experience is mandatory Technical Skills • Must provide clear vision, direction, and purpose in the different cultures present within R&D Japan (RD-J) as well as the global Medical Organization • Strong communication and analyzing skills to ensure that project plans and status are transparent, and that risks, issues, and results are clear to all involved parties

  事業内容

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• エージェント求人

  MSL　オンコロジー領域

  500~1300万

  日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社東京都品川区

  MSL　オンコロジー領域気になる

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  仕事内容

  【募集概要】 オンコロジー領域における外部顧客との医学的・科学的エンゲージメント活動を通じ，製品価値・患者アウトカムの最大化に貢献します。開発後期から疾患領域の専門家の先生方から，上市後の適正使用推進に役立てるinsightを得るScientific Interview / Scientific Exchange 活動を行います。また，特定の医師とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議，公表論文等から，自発的かつ継続的にプロダクトのアンメットメディカルニーズを探求する姿勢が求められます。得られたinsightを集約し，外部ステークホルダーとの協働を通じて，長期的な視点でメディカル活動・プロジェクト計画を立案できる人材を求めています。 【Basic Purpose of the job】 1 担当疾患領域におけるGBP （Global Brand Plan）/ICP （Integrated Customer Plan）に基づく科学的な課題をScientific Exchangeを通して解決し製品価値の最大化に貢献する。 2 担当疾患領域におけるExternal Expert （EE）/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を社内外のステークホルダーに提供する。 【Accountabilities】 1 GBP/ICP に基づく活動計画の立案 To build activity plan based on GBP/ICP ・担当疾患領域におけるEEを特定し，適切に改訂する。 ・担当疾患領域におけるGBP/ICP に基づく適切なEE engagement plan を策定する。 2 GBP/ICP と一貫したEE engagement plan の実行及びその記録 ・EE から担当製品に関するサイエンティフィックインサイトを得るために，Scientific Interview / Scientific Exchange を実施する。また，そのための適切なコンテンツを作成する。学会等からの最新情報も含め得られたサイエンティフィックインサイトは戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有する。 ・担当疾患領域で企画，実施するアドバイザリボード組織化をサポートし，サイエンティフィックミーティングを企画・実施する。 ・ターゲットEE に対し定期的なコンタクト/コミュニケーションをとり，製品ライフサイクルを通じて良好な関係構築・維持する。 ・顧客との関係構築においてデジタルツールを活用する。 ・当該活動全般における記録及び予算管理を行う。 3 データ構築及びIIS の支援 To provide support for IIS and data building ・データギャップやアンメットニーズを埋めるために，実現可能性，科学的適切性，倫理性を考慮した新たな科学的データを創出する。 ・要望に応じた臨床/非臨床のIIS をリエゾンとしてサポートする。 4 顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の科学的情報の提供 ・EE その他医療関係者からの科学的質問や要望に対応して適切なコンテンツを作成し，担当する疾患領域内での承認を得た上で、適切に情報提供を行う。 ・要望に応じて，研究結果やデータスライドを講演会演者や演者候補者に提供する。 ・要望に応じて，スピーカートレーニングの会合に参加し，科学的なコンテンツのトレーニングを実施または質問に回答する。 5 MR トレーニング ・MR の知識レベルを向上するため，研修部門からの要望に応じてMR トレーニングを実施する。 6 行動規範・法令の順守 ・法規制や業界ルール（プロモーションコード，公正競争規約，個人情報，データ収集/保管など），関連SOP を理解し，遵守する。 ・社員の自覚を持ち，社会規範，社内行動規範則って行動する。

  求める能力・経験

  ・高い論理的思考力および問題解決能力を有する方が望ましい。 ・オンコロジー領域のMSL，メディカルアフェアーズ，臨床開発（CRA，clinical trial manager等） ・製薬企業での開発品Launch経験があるとなお望ましい。 ・ライフサイエンス分野のPhD（博士），MSc（修士）もしくは薬剤師が望ましい。 ・業務として経験領域のEEとの何かしらのやり取りをしていた方が望ましい。

  事業内容

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• エージェント求人

  中外製薬株式会社 / 早期臨床開発の安全性を担当するメディカルドクター_405

  1000~1500万

  • 開発
  • 安全性評価
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発計画立案
  • 海外臨床開発
  • グローバル治験
  • 試験成績医学的評価
  • 開発プロジェクト
  • 基礎研究
  • 臨床開発プロジェクト
  • 博士採用
  • 非臨床試験
  • 研究テーマ設定
  • 研究指導
  • 研究開発
  • 研究開発部門協業
  • 研究開発部門連携
  • 専門医との意見交換
  • 論文執筆
  • 学術論文

  中外製薬株式会社東京都中央区

  中外製薬株式会社 / 早期臨床開発の安全性を担当するメディカルドクター_405気になる

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  仕事内容

  ■仕事内容 自社開発品の早期臨床開発における安全性管理を担当し、グローバルな医薬品開発に貢献する。 ■職種の魅力 ・医薬品の安全性管理により世界の医療に貢献できる機会 ・医学的・科学的なバックグラウンドと英語力の両方を活かすことができる

  求める能力・経験

  ■求める経験 ・医師として少なくとも5年の臨床従事期間（必須） ・非臨床研究の経験（必須） ・博士研究員の経験 ■求めるスキル・知識・能力 ・論理的思考能力 ・社内外の利害関係者との高度な交渉力 ・好奇心と柔軟性 ■求める行動特性 ・積極的なコミュニケーションと主体性を持ち、チームの一員として困難な目標に挑戦できる ・グローバル視点を持ち、医学専門家としての知識や経験を基に組織や人財育成に貢献できる ・専門領域外についても謙虚かつ好奇心を持って意欲的に学ぶ姿勢を持つ ■必須資格 ・医師免許（日本国外医師免許OK） ・ｖ領域における専門医資格 ・医学博士（基礎研究の経験） ・原著論文（英文　筆頭著者）　 ・TOEIC L&Rスコア800点以上相当の英語力（日本語を母国語とする場合）

  事業内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

• エージェント求人

  臨床開発医師もしくはクリニカル リサーチ サイエンティスト（糖尿病/肥満症/心・腎領域）

  年収非公開

  業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市, 東京都港区

  臨床開発医師もしくはクリニカル リサーチ サイエンティスト（糖尿病/肥満症/心・腎領域）気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 カーディオメタボリックヘルス領域（肥満症及び関連する健康障害）において、医学・科学的な専門性にもとづき、担当薬剤の研究開発業務およびメディカルアフェアーズ業務をリードし、患者さんのQOL向上に貢献する。 【職責】 ・メディカルアフェアーズ活動の立案と実行：担当領域におけるclinical care gap, product knowledge gapを特定し、それに対応するメディカル活動の計画、実行のリードを担う。 ・科学的専門知識の提供：関連疾患領域における最新の科学的知見を常に把握し、社内外の関係者に対して科学的専門知識を提供する。 ・データ解析と解釈：臨床試験データやリアルワールドデータを統計家と協働して解析し、科学的に妥当な解釈を行う。 ・科学的コミュニケーション：論文発表、学会発表、社内トレーニングなどを通じて、科学的成果を積極的に発信し、社内外のステークホルダーと効果的なコミュニケーションを図る。 ・KOL（Key Opinion Leader）との連携：関連領域のKOLとの強固な関係を構築し、製品開発戦略やメディカルニーズに関する情報交換を行う。 ・研究開発戦略の立案と実行：担当領域におけるunmet medical needを特定し、それに対応する臨床開発戦略の策定、臨床試験のプロトコール作成、実行をリードする。 ・規制当局対応の支援：規制当局への申請資料作成、照会事項対応など、規制当局との円滑なコミュニケーションを支援する。 ・チームリーダーシップ：クロスファンクショナルなチームメンバーとの協働およびメディカル観点でのリードを行う。 ・コンプライアンス遵守：医薬品業界の関連法規、社内規定、および倫理規範を遵守し、全ての業務を遂行する。

  求める能力・経験

  【応募資格】 ・英語・日本語の両方のコミュニケーション（記述、口述共）において、良好な対人関係を保ち、優れた交渉力を有し、ヘルスサイエンス分野における下記のいずれかの項目を満たすこと 1）博士・修士号を有しておりかつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での5年以上の実務経験を有する 2）学士レベルで、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での10年以上の実務経験を有すること 3）日本の医師免許（臨床経験10年以上） 4）代謝内科医師・内分泌内科医師等、肥満症領域および関連健康障害を専門とし、肥満症治療の実務経験3年以上 【望ましい経験・スキル・資格】 ・肥満症および関連健康障害の診療、臨床研究、基礎研究の経験 ・他の製薬会社における肥満症及び関連領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、外部顧客（キーオピニオンリーダーを含む）とのディスカッションなどのメディカルアフェアーズ活動の経験

  事業内容

  日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

• 企業ダイレクト

  未経験歓迎【東京/MSL】3年連続「働きがいのある会社」認定

  600~900万

  

  ノボ　ノルディスク　ファーマ株式会社東京都千代田区

  未経験歓迎【東京/MSL】3年連続「働きがいのある会社」認定気になる

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  仕事内容

  糖尿病・肥満症領域におけるメディカル戦略の実行を担います。KOL（主要な医師）との信頼関係構築を通じ、最新の医学的知見の共有やインサイトの収集を行い、製品価値の最大化と適正使用の推進に貢献します。 (1)KOLとの面談による最新エビデンスの提供、および臨床現場の課題（インサイト）の収集。 (2)アドバイザリーボードや医学講演会、ワークショップの企画・実施。 (3)国内外の学会へ参加し、最新情報の収集と社内共有。 (4)営業、マーケティング、臨床開発等の他部門と連携したメディカル戦略の立案・実行。 (5)医学論文の読解に基づく資料作成、および医師からの高度な学術照会への対応。

  求める能力・経験

  未経験歓迎【理系大卒以上/製薬・研究機関での経験者】 (1)ライフサイエンス、薬学、医学等の学位 (2)製薬会社または研究機関での実務経験 (3)英語力（読解・ライティング、翻訳ツールの活用可） 【必須】 ・理系学士以上 ・製薬企業での職務経験（MSL、MR、CRA等）または大学・研究機関等での研究経験 ・論理的思考力と、高度な専門情報を平易に伝えるプレゼンスキル ・英語スキル（文献読解が可能なレベル） 【歓迎】 ・糖尿病、代謝、内分泌、心血管領域の知識 ・修士、博士号、薬剤師資格 ・グローバルプロジェクトへの参画経験、英語でのディスカッション能力

  事業内容

  ◆糖尿病領域（インスリン）、血友病領域（バイパス製剤）、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。

• エージェント求人

  Medical Affairs《再生医療・眼科領域◆ほぼフルリモート！地方からの勤務OK》40455

  1000~1600万

  • 製品
  • 医療/ヘルスケア
  • 眼科
  • 開発
  • 医療機器

  外資系スタートアップファーマ東京都渋谷区

  Medical Affairs《再生医療・眼科領域◆ほぼフルリモート！地方からの勤務OK》40455気になる

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  仕事内容

  【再生医療のメディカルアフェアーズ案件】 リモート勤務メインのため東京/関西以外の方も歓迎◆再生医療・眼科領域のメディカル活動を実施し、国内外の関係者と連携しながら製品価値の浸透を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医療関係者向けトレーニングの企画・実施 ・アドバイザリーボードミーティング、講演会等の企画・運営 ・臨床研究の企画・実施支援 ・医学・学術情報を基にした情報提供資材の作成 ・文献、学会発表等からの学術情報の収集および社内共有 ・海外本社担当者とのコミュニケーション・連携 ・医療関係者・社内関連部署への学術面での支援 ＜注目ポイント・魅力＞ ・再生医療分野における医療・学術活動への貢献機会 ・リモート勤務メインの働き方が可能 (地方勤務も相談可) ・フルフレックスタイム制度による柔軟な働き方 ＜労働条件・その他＞　 雇用形態：正社員 年収：スキルや現年収を考慮 (目安：1,000万円～1,600万円程度) 勤務地：リモート勤務メインの働き方が可能 (地方勤務も相談可) 勤務時間:社内規定による　※スーパーフレックスタイム制度（コアタイムなし） 休日：土日祝、その他同社規定の休日 業界：製薬 ＜企業概要＞　 外資系スタートアップファーマ ・眼科領域に特化したバイオテック企業です。 ・再生医療等製品の製造販売承認を取得済みです。 ・再生医療等製品 (眼科)が好調で、売上/従業員数も伸びている注目企業です。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル＆ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします！ 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ 　（職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ ・医薬品または医療機器業界における下記いずれかの実務経験（3年以上） -メディカルアフェアーズ -MSL -学術 -オフィスメディカル -臨床開発 ・修士 (理系) もしくは薬学部卒業（学士の方も要相談） ・流暢な日本語力および日常会話レベル以上の英語力 ＜歓迎要件＞ ・眼科領域または再生医療等製品に関わる業務経験 ・ビジネスレベルの英語力 ・チームまたはプロジェクトのリード経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  MSL ( immunology and inflammatory)

  700~1500万

  外資系製薬企業東京都千代田区

  MSL ( immunology and inflammatory)気になる

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  仕事内容

  Gathering medical insights through scientific exchanges with Key External Experts (KEEs) to identify unmet medical needs

  求める能力・経験

  MSL experience

  事業内容

  -

• エージェント求人

  🔶【全国どこからでも在宅勤務可】Medical Director

  1000~1300万

  • 安全性評価
  • 臨床試験副作用対応
  • 有害事象対応
  • プロトコル作成
  • プロトコル確認
  • 臨床企画プロトコル作成
  • グローバル治験
  • 試験成績医学的評価
  • 医学的検査
  • 医薬
  • 医療/ヘルスケア
  • 臨床試験
  • 治験モニタリング
  • KOLマーケティングコンサルテ...
  • 手術
  • 外科手術
  • 内科
  • 神経内科
  • 腫瘍内科
  • 血液内科
  • 呼吸器内科
  • 腎臓内科
  • 心療内科
  • 外科

  新日本科学PPD株式会社東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市

  🔶【全国どこからでも在宅勤務可】Medical Director気になる

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  仕事内容

  ◇Minimize potential risk to PPD and clients by managing medical aspects of contracted tasks. This includes, but is not limited to, medical monitoring of all safety variables (AE, laboratory abnormalities, changes in patient medical status as well as inclusion/exclusion criteria, evaluation prescribed concomitant medication for protocol restrictions and unblinding requests). Scope of work also includes discussion internally with medical monitors in Japan, APAC and global and project team colleagues internally, as well as with principal investigators and clients of all medical issues during the course of a study by proper medical judgment, interpretation and decision. ◇Medical review of serious adverse events: Ensure tasks delegated to medical monitors are properly executed. Adhere to applicable regulations and ICH guidance regarding clinical trials, regulatory documents, and safety issues. Adhere to client SOPs/directives and project specific WPDs for assigned projects. Adhere to PPD’s corporate policies and SOPs/WPDs. ◇Present PPD standard medical processes to clients at business development meetings, investigator meetings, and communicate with various medical communities to explore and expand PPD business. ◇Provide medical consultation to team members and help manage protocol related medical questions. Communicate clearly with project team members and clients, maintaining open communication to ensure all procedures are followed appropriately. Provide therapeutic training and protocol training on assigned studies, as requested. ◇Perform listing reviews as specified in the client contract and data validation manual, including review of coding listings and/or full safety listings as well as use of Patient Profiles and other tools to assess for potential safety signal. This position will be assigned to APAC components of global or regional studies. Including but not limited to global/regional studies with Japan component.

  求める能力・経験

  ■Required Qualifications MD (Doctor of Medicine) A certified license of a medical doctor At least 2 years of clinical experience in a hospital setting (Experience in Neurology, Oncology, or General/Internal Medicine is a plus) Ability to work effectively in both Japan-based and regional/global environments Fluency in both Japanese and English ※医師免許は日本のものでなくても問題御座いません。 外国籍の方のご応募の場合は下記2点をご確認くださいませ。 ・日本語スキル：ビジネスレベルで読書き、会話が可能 ・ビザの種類：永住権 or 就労ビザ（期限が入社日以降のもの） ■Work Place ＊Fully Remote *Required to come to the nearest office at least twice a month (Town Hall Meeting and General Meeting).

  事業内容

  臨床試験受託事業（Contract Research Organization） ●臨床第1-4相試験におけるモニタリング ●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント ●生物統計解析、データマネジメント ●ファーマコビジランス（安全性監視業務） ●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務 ●メディカルライティング ●GCP QA業務（Investigator Site Audit、Vendor Audit、等）

• エージェント求人

  【在宅勤務】Associate Medical Director/Medical Director

  1000~1300万

  • 内科
  • 神経内科
  • 腫瘍内科

  業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社 東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市

  【在宅勤務】Associate Medical Director/Medical Director気になる

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  仕事内容

  【仕事内容】 ■Responsibilities: Project Related Medical/Safety Management: ◇ Minimize potential risk to the Company and clients by managing medical aspects of contracted tasks. This includes, but is not limited to, medical monitoring of all safety variables （AE, laboratory abnormalities, changes in patient medical status as well as inclusion/exclusion criteria, evaluation prescribed concomitant medication for protocol restrictions and unblinding requests）. Scope of work also includes discussion internally with medical monitors in Japan, APAC and global and project team colleagues internally, as well as with principal investigators and clients of all medical issues during the course of a study by proper medical judgment, interpretation and decision. ◇ Medical review of serious adverse events: Ensure tasks delegated to medical monitors are properly executed. Adhere to applicable regulations and ICH guidance regarding clinical trials, regulatory documents, and safety issues. Adhere to client SOPs/directives and project specific WPDs for assigned projects. Adhere to the Company’s corporate policies and SOPs/WPDs. ◇ Provide medical consultation to team members and help manage protocol related medical questions. Communicate clearly with project team members and clients, maintaining open communication to ensure all procedures are followed appropriately. Provide therapeutic training and protocol training on assigned studies, as requested. ◇ Perform listing reviews as specified in the client contract and data validation manual. This position will be assigned to APAC components of global or regional studies, including but not limited to global/regional studies with Japan component. ◇ This person will also take care of a major responsibility of ICCC review, therapeutic area training to clinical team in the Company’s Japan entity, supporting business development in the Company’s Japan entity, and clients’ requests including F2F visits to investigators, KOLs and sites in Japan. 　etc.

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・医学位（MD）を有する方 ・医師免許を有する方 ・病院での実務経験が2年以上あること（神経内科、腫瘍内科、一般内科のいずれかの専門分野の経験があれば尚可） ・日本およびリージョナル/グローバル環境の両方で業務ができること ・日本語および英語に堪能であること ＜補足＞ ・医師免許は日本のものでなくても問題ありません（海外医師免許保有者の応募可）。 ・海外医師免許保有者の方が応募する際は、必須条件に日本語スキルが追加となります。 　日本語スキル：ビジネスレベルで読み書き、会話が可能 ・外国籍の方の応募の場合は、ビザの種類等を確認させていただきます。 ※業務状況により、深夜の会議や土日出張が発生する場合があります（試験開始時期には、深夜会議が週2～3回程度発生する可能性あり）。 【歓迎条件】 ・規制当局または製薬会社での業務経験 ※応募の際には日本語と英語、両方のCVが必要 ※面接は日本語と英語の両方で実施 ※選考が進む過程で医師免許のコピーを提出していただきます

  事業内容

  臨床試験受託事業（Contract Research Organization） ●臨床第1-4相試験におけるモニタリング ●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント ●生物統計解析、データマネジメント ●ファーマコビジランス（安全性監視業務） ●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務 ●メディカルライティング ●GCP QA業務（Investigator Site Audit、Vendor Audit、等）