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• エージェント求人

  抗体等バイオ医薬品のプロセス開発（CMC）研究の実務経験を有する研究者※埼玉/11381

  600~1000万

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  抗体等バイオ医薬品のプロセス開発（CMC）研究の実務経験を有する研究者※埼玉/11381気になる

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  仕事内容

  【募集背景】 ■大正製薬では国内初のVHH薬である関節リウマチ治療薬ナノゾラを上市しています。今後の次世代抗体VHH研究開発の持続的な成長へ向けて、生産性の高い組織構築を進めて行く必要があります。抗体等バイオ医薬品開発のためのプロセス開発（CMC）研究の基盤構築やプロジェクトに主体的に取り組むことができる研究者を求めています。 【業務内容】 ■抗体等バイオ医薬品の生産細胞株の構築、原薬製造プロセス開発（上流工程、下流工程）や原薬製造において、外部委託先（国内外CDMO）との原薬製造業務連携・管理を担当して頂きます。その他、ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体等バイオ医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成、抗体等バイオ医薬品の導入品、及び、新規のプロセス開発技術導入の評価（Due Diligence）などを担当頂く可能性もあります。 【職種の魅力】 ■今後発展が期待される次世代抗体VHH技術を用いて開発した新薬を、いち早くかつ安定的に患者様のもとにお届けするために、研究開発やプロセス・CMC開発体制構築を担当することができます。特に、バイオ医薬品の実装化に重要な創薬ディスカバリー研究とプロセス・CMC開発研究のシームレスなブリッジングが可能な研究センター体制を目指している点が特徴です。国内外のバイオプロセス関連企業との提携を通して、世界最先端の抗体等バイオ医薬品のプロセス開発（CMC）研究の幅広い知識やスキルを得ることができます。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・理系大卒以上 ・抗体等バイオ医薬品のプロセス開発及び原薬製造関連業務の実務経験 ・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方 【歓迎要件】 ・抗体等バイオ医薬品の申請経験 ・抗体等バイオ医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ・英語の文書類のレビューをできる方 ・外部委託先（国内外CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験 ・5年以上の実務経験を有する方

  事業内容

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• エージェント求人

  薬理研究員（薬効薬理研究／次世代抗体VHH創薬）※埼玉/11378

  600~1000万

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  薬理研究員（薬効薬理研究／次世代抗体VHH創薬）※埼玉/11378気になる

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  仕事内容

  【募集背景】 ■当社では、次世代抗体VHHをモダリティとした独自の抗体医薬品開発を加速しています。 創薬パイプラインの拡充に伴い、薬理研究の中核を担い、創薬プロジェクトを推進できる研究者の増員を行います。 薬効評価や作用機序解析などを通じて、革新的な医薬品の創出に貢献いただくことを期待しています。 【業務概要】 ■当該部署は、次世代抗体VHHを基盤技術とした抗体医薬品の創出を目指し、創薬研究を推進しています。 疾患領域に限定されることなく、アンメット・メディカル・ニーズの高い疾患を対象に、新たな治療価値を提供する医薬品の創出に取り組んでいます。 創薬標的探索から非臨床研究、臨床開発支援まで一貫して携わり、革新的な医薬品の創出を目指しています。 【職務詳細】 ■細胞薬理研究 　・培養細胞やオルガノイド等を用いた薬効評価系構築 　・培養細胞等を用いたスクリーニングおよび作用機序解析 ■動物薬理研究 　・病態モデル動物の評価系構築 　・実験動物を用いた有効性評価および差別化検証 ■創薬プロジェクト推進 　・創薬テーマの提案および研究企画立案 　・医療ニーズ・市場動向調査 　・プロジェクトメンバーとの連携による研究推進 また、経験や適性に応じて、開発薬理研究や承認申請関連業務にも携わっていただきます。 【職種の魅力】 ■当該部署は、次世代抗体VHHを基盤技術とした抗体医薬品の創出を目指し、薬効薬理研究を推進しています。 そのため、独自技術である次世代抗体VHHを活用し、従来の抗体医薬品では十分にアプローチできなかった課題への挑戦が可能です。 また、疾患領域に限定されることなく、アンメット・メディカル・ニーズの高い疾患を対象に、新たな治療価値を提供する医薬品の創出に取り組んでいます。 研究戦略や創薬テーマ提案にも積極的に関与し、自身のアイデアや意見をプロジェクトへ反映できる環境があります。 創薬アイデア創出から非臨床研究、開発薬理、承認申請支援まで幅広く携わるため、薬理研究者としての専門性を適所で発揮していただけます。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ＜学歴＞：修士卒以上または薬学・獣医学等の6年制学部卒以上 ＜経験＞：　以下のいずれかの研究経験を有する方 　◆細胞薬理研究 　　・培養細胞、初代細胞、オルガノイド等を用いた薬効評価系構築および最適化の研究経験 　　・スクリーニングや作用機序解析等に対する薬効薬理評価の研究経験 　◆動物薬理研究 　　・病態モデル動物を用いた薬効評価系構築の研究経験 　　・実験動物を用いた有効性評価および差別化検証の研究経験 　◆専門領域 　　・臨床応用を志向した創薬研究の経験 　　・自己免疫疾患、呼吸器疾患、皮膚疾患など抗体医薬品の適応が期待される疾患領域に関する研究経験 ＜スキル＞ 　・専門分野のみならず幅広い研究情報を収集し、研究戦略へ活用できる方 　・研究成果を論理的かつ分かりやすく説明・発信できる方 　・関係者と協働しながら主体的に研究を推進できる方 【歓迎要件】 　・薬学・医学・理学・農学等の分野において博士号（Ph.D.）を取得された方 　・抗体医薬品に対する薬効薬理研究の経験 　・創薬テーマを立案またはリードした経験 　・海外留学や外部研究機関との共同研究をした経験 　・学会発表や査読付き学術論文を執筆した実績 　・非臨床研究から臨床開発へのトランスレーショナル研究の経験

  事業内容

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• エージェント求人

  創薬開発の専門性を有する薬物動態研究者※埼玉/11379

  600~1000万

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  創薬開発の専門性を有する薬物動態研究者※埼玉/11379気になる

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  仕事内容

  【募集背景】 ■医療用医薬品の研究開発業務において、薬物動態研究者の携わるステージは幅広く、その役割はますます重要になっています。また、近年は高分子医薬品や新規モダリティを活用した医薬品の上市が増加しており、当社においても抗体医薬を含むバイオロジクス創薬の研究開発を強化しています。当社の持続的な成長に向けて、創薬開発力の強化と生産性の高い組織づくりを進めるため、創薬から育薬までの薬物動態研究全般に携わる研究者を募集します。 【業務内容】 ■近年当社が注力している抗体医薬など、革新的な医薬品の創出に向けて、薬物動態専門家としてプロジェクトを推進していただきます。動物実験や分析などの各種動態試験の立案と遂行により得られたデータから、ヒト予測を通じて創薬戦略を立て、有望な開発候補物質の選抜に携わっていただきます。さらに、治験薬概要書/承認申請資料の作成や照会対応に至るまで、幅広いステージで活躍していただきます。 【職種の魅力】 ■薬効や毒性の科学的検証を通じて、改善提案や意思決定につなげ、革新的な医薬品の創出および価値最大化に貢献できるやりがいのある仕事です。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・理系大修士卒又は6年制卒（薬学）以上 ・薬物動態研究（動態評価、バイオアナリシス）の経験3年以上 【歓迎要件】 ・医療用医薬品の申請経験 ・抗体医薬品の研究開発経験 ・英語文書の執筆、レビューをできる方

  事業内容

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• エージェント求人

  抗体等バイオ医薬品の製剤研究開発の実務経験を有する研究者※埼玉/11380

  600~1000万

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  抗体等バイオ医薬品の製剤研究開発の実務経験を有する研究者※埼玉/11380気になる

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  仕事内容

  【募集背景】 ■大正製薬では国内初の次世代抗体VHH薬となる抗TNFα阻害薬ナノゾラを上市しています。今後も次世代抗体VHHを柱とした抗体医薬品の研究開発に注力し、継続的に医薬品を創出していく上で、CMC製剤分野における抗体等バイオ医薬品の研究開発の基盤構築やプロジェクト推進に主体的に取り組むことができる研究者を求めています。 【業務内容】 ■外部研究機関や企業との連携により、候補となる抗体等バイオ医薬品の選抜に向けた評価手法の確立、注射製剤の処方開発（特に、高濃度製剤化）を推進していただきます。また、溶液製剤や凍結乾燥製剤の製法検討やスケールアップ検討、製造所への技術移転、申請資料作成、投与デバイスの開発並びに導入品評価に加え、新規製剤技術の調査にも取り組んでいただきます。能力・経験次第でプロジェクトのCMCリーダーを務めて頂く可能性があります。 【職種の魅力】 ■今後発展が期待される次世代抗体VHH薬をいち早くかつ安定的に患者様のもとに届けるため、初期段階から製品化後にわたり研究開発に貢献できる重要な仕事です。ご自身の豊富な専門知識や経験を「創薬及び開発基盤の構築」や「製剤技術による製品価値創造」に繋げていただくことで、画期的な医薬品開発を進める組織の一員となっていただきます。入社後も積極的に産学の最新技術を取り入れていただきながら、当社の抗体創薬・開発基盤の構築に貢献していただきます。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・理系大卒以上 ・抗体等バイオ医薬品の製剤開発及び製剤関連業務の実務経験を有する方 ・社内外の関係者との連携を円滑に進められる方 【歓迎要件】 ・抗体等バイオ医薬品の申請経験 ・抗体等バイオ医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ・英語の文書類のレビュー、海外の機関との英語でのやり取りの経験のある方 ・外部委託先（国内外CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験 ・低分子開発経験も併せ持つ方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  動物用医薬品のリーディングカンパニーでの製剤設計・分析法開発

  600万~

  • 承認申請
  • 製品
  • 資料作成
  • 開発
  • 分析
  • 動物薬
  • プロジェクト
  • リーダー
  • GMP
  • SOP作成
  • 医薬品処方設計
  • 医薬品分析

  共立製薬株式会社埼玉県熊谷市

  動物用医薬品のリーディングカンパニーでの製剤設計・分析法開発気になる

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  仕事内容

  動物用医薬品の新製品および既存製品に関わる製剤設計や 分析法の開発業務を中心に、下記の業務をご担当いただきます。 ・医薬品の処方設計および製剤評価 ・原薬および製剤の分析法開発、試験実施 ・工業化に向けたスケールアップ検討および製造所移管 ・自社・委託先への試験法移管や技術指導 ・試験委託先のマネジメント ・製造工程・試験法変更時の検討および資料作成 ・承認申請書など規制関連文書の作成 ※社内外と連携しながら、製品化・上市に向けた一連のプロセスに携わるポジションです。

  求める能力・経験

  ■必須条件 １， コミュニケーション力 様々な年齢層、社内外の多くの方と関係性を構築し巻き込みながら業務をする機会が多いため、協調性やコミュニケーション能力などを重視しています。 ２， 以下に関するいずれかの実務経験、専門力 ・動物用医薬品または人体用医薬品の処方設計の経験 ・職務経験（7年以上） ・新製品の製剤化に関する計画立案と実施 ・新製品のスケールアップや工業化に関する計画立案と実施 ・製造所移管に関する計画立案と実施 ・バリデーションの計画作成、推進、実行、報告 ・SOP作成の経験 ■歓迎スキル ・製剤製造経験又は製造現場経験（GMPに関する理解） ・プロジェクト遂行の実務、リーダーの経験または支援 ・語学（英語の読み書き）

  事業内容

  ペット領域 大切な家族の一員である犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常のケアなど、ペットに関わる幅広い支援をすることで、飼い主とペットの健康で豊かな暮らしを支えています。 畜水産領域 医薬品・飼料の提供や、衛生管理手法の導入支援などを通じて、畜水産動物の病気を未然に防ぐ環境づくりと、「日本の食の安全・安心」に貢献しています。

• エージェント求人

  体外診断用医薬品の設計開発・薬事対応担当

  450~650万

  • 製品
  • 検査機器調整/検査
  • 資料作成
  • QMS
  • 臨床検査
  • 開発
  • データ取得
  • 維持管理
  • 承認申請
  • 診断薬
  • 体外診断薬
  • 医薬品処方設計

  日本ケミファ株式会社埼玉県三郷市

  体外診断用医薬品の設計開発・薬事対応担当気になる

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  仕事内容

  体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、 主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて 現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。 【主な業務内容】 ・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更 ・QMS/ISO13485の維持管理 ・海外法規制（アメリカ、欧州）の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成 ・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務 【魅力・やりがい】 体外診断用医薬品の開発から申請まで、製品化の全ての段階に携わることができます。 また、開発業務だけでなく、法規制や海外輸出対応など幅広い経験やスキルを身に付けることができます。 【配属予定部署】 臨床検査薬事業部開発課 （課長1名、メンバークラス7名、派遣社員1名） 20～30代の若手社員が多く在籍しております 男性7名、女性2名

  求める能力・経験

  【必須】修士卒もしくは6年制薬学部卒以上 体外診断用医薬品の設計開発の経験（3年以上目安） 【歓迎】 ・体外診断薬の海外輸出業務経験 ・体外診断薬の承認、承認申請経験

  事業内容

  医療用医薬品・臨床検査薬の製造・販売および輸出入業 健康・医療関連事業

• エージェント求人

  406295882／【埼玉】薬事 （国内・海外）〈土日祝日休み〉

  350~650万

  • 係長/主査
  • 課長/マネージャー
  • 医療/ヘルスケア
  • 師長/課長
  • 課長/参事官
  • 製品
  • 係長
  • 課長
  • 監査対応
  • 翻訳
  • 監査
  • 医療機器
  • QMS
  • 品質管理
  • 品質保証

  株式会社ユニシス埼玉県越谷市

  406295882／【埼玉】薬事 （国内・海外）〈土日祝日休み〉気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 海外・国内の医療機器に関する薬事規制等に関連する業務を担当いただきます。新製品に関する部分もお任せする予定です。 【職務詳細】 ・国内を含む各国監査対応 ・各国規制に基づく薬事申請書類等の作成および申請業務。 ・関係機関（各国当局、認証機関）との折衝。 ・各国規制に関する情報収集。 ・規格、文献、報告書等の翻訳。 ・海外視察アテンド ・海外展示会への同行など ※海外とのやり取りを希望される場合は下記業務も積極的にお任せする可能性がございます。 ■組織構成： 薬事法制部（現5名：統括課長1名、担当課長1名、係長1名、他2名）

  求める能力・経験

  【必須】 ・英語力をお持ちの方(主に読み書きレベル) 以下、いずれかのご経験をお持ちの方 ・品質管理もしくは品質保証のご経験をお持ちの方 ・医療機器の薬事申請等の業務経験 【尚可】 ・ISO13485もしくはISO9001に関わる知識 ・医療機器メーカーでの就業経験がある場合、ISO・MDD・QMS省令に関する知識やその実践経験。 ・海外安全情報の収集経験。

  事業内容

  ■医療器具製造・輸出・輸入・国内販売

• エージェント求人

  【研究開発・管理】研究テーマ・分野選択可！／1800種を超える研修プログラム＆社会人博士制度あり！

  400~600万

  • 解析結果評価
  • 有機合成/無機合成
  • 化学分野
  • 薬理
  • 技術開発
  • 複合材料
  • 薬効薬理試験
  • 分析
  • 研究開発
  • 高分子化学研究
  • 低分子医薬品
  • 低分子化学製品
  • 医薬/バイオ素材研究開発
  • 半導体素材
  • バイオ医薬品
  • バイオ医薬品研究開発
  • タンパク質工学研究開発
  • 遺伝子工学研究開発
  • 細胞/バイオ関連
  • 材料開発研究
  • 材料工学
  • 無機化学
  • 有機化学
  • 低分子医薬品研究開発
  • 高分子化学製品
  • 生化学/生物化学研究
  • バイオエンジニアリング研究開発
  • 化学工学研究
  • 化学薬品
  • 化学開発
  • 工業薬品素材研究開発

  企業名非公開神奈川県平塚市, 埼玉県さいたま市, 兵庫県神戸市

  【研究開発・管理】研究テーマ・分野選択可！／1800種を超える研修プログラム＆社会人博士制度あり！気になる

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  仕事内容

  各分野ごと、下記のような業務を担当いただきます。 【 化学分野 】 ・有機合成及び分析業務 ・プラスチック材料の組成評価試験業務 ・高分子、無機材料などの複合材料開発 ・化成品含有物質の詳細分析、未知構造の解析業務 ・マテリアルズ・インフォマティクス（MI）を使った素材・商品開発 … など 【 バイオ分野 】 ・再生医療への応用を目的とした評価技術の研究開発業務 ・RNA標的創薬技術開発 ・がんにおける新規分子標的治療法の開発 ・サルを用いた行動薬理試験および解析業務 ・in vitro（セルフリー/セルベース）による薬効薬理試験 ・再生医療等製品の製造プロセス開発 … など

  求める能力・経験

  各分野ごとに、下記に関わるような実務経験をお持ちの方 〈化学分野〉 有機化学・高分子化学・無機化学・材料工学 … など 〈バイオ分野〉 分子生物学・生化学・遺伝子工学・タンパク質工 … など ※大学機関での研究歴（修士、博士課程）をお持ちの方、歓迎です！

  事業内容

  確固たる技術力・専門性を基盤に、民間企業、公的機関、大学の研究開発部門における業務支援を展開。カーボンニュートラルや医薬品開発などSDGs達成への貢献が高いプロジェクトを通し、社会課題の解決、豊かな社会の創設に寄与しています。