工場品質保証スタッフ / ジュニア~シニアスタッフ( 181134)
500~900万
企業名非公開
山形県東根市
500~900万
企業名非公開
山形県東根市
医薬品品質保証
1. 工場内外、委託先と円滑な共同業務を実現する ・関連部門 及びチーム との情報共有を行う ・他部門との交渉により円滑な記録書類管理を推進する 2. 市場に出荷される製品について適切な品質を保証するためのタスクを実行する ・照査スケジュールの調整を指示・実行する ・製品の出荷に関する関連部門との調整の実施 3. 製造記録の作成に関するシステムを維持・運用する ・製造記録の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う 4. 製品標準書の作成及び改定に関するシステムを維持・運用する ・製品標準書の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う 5. 行政当局への各種届出書類を準備する ・行政当局への各種届出書類を遅滞なく準備する
経験】 以下全てをお持ちの方(経験年数は問いません) ・GMPあるいはGQP環境下での品質保証業務経験 ・英語での実務経験 【資格】 ・大卒以上(化学、薬学、生物学(またはその他の自然科学)の学位)
英語で簡単な会話が可能
大学院(博士)、大学院(法科)、6年制大学、専門職大学、大学院(その他専門職)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学
正社員
500万円〜900万円
07時間20分 休憩60分
08:45〜17:20
125日 内訳:土曜 日曜 祝日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
山形県東根市
有
1名
最終更新日:
425~789万
【募集背景】 「ジェネリックの東和」から「健康関連企業のTOWA」へ。 人生100年時代を見据え、ジェネリック医薬品をコアとしつつ、健康寿命延伸に関わる新規事業へも挑戦する中期経営計画「PROACTIVE Ⅲ」を推進中。 事業拡大に伴い、医薬品の信頼性を支える「品質保証(QA)」体制を強化するため、次世代を担う若手・中堅層を増員募集します。 【企業の特徴・財務健全性】 CMでもおなじみ。ジェネリック医薬品のリーディングカンパニー。 ◎業界トップクラスのシェア: ジェネリック医薬品市場で国内トップ3の一角。政府目標の後押しもあり、圧倒的なシェアと認知度を誇ります。 ◎売上2,000億円超の成長企業: 直近の売上収益は2,298億円(2024年3月期)。盤石な財務基盤があり、将来にわたり安心して働ける環境です。 ◎直販体制の強み: 業界でも珍しい「直販体制」を構築しており、顧客(医療機関)の声をダイレクトに製品改良に活かせる強固なビジネスモデルを持っています。 【仕事内容】 人々の健康に直結する医薬品が「正しく製造されているか」を管理・保証する重要なポジションです。 ・品質照査: 製品の品質データの確認・評価 ・トラブル対応: 逸脱やOOS(規格外)発生時の原因調査・是正措置 ・文書管理: 製造指図記録書の確認、各種手順書のレビュー ・監査対応: 行政や顧客による査察・監査の対応 【配属部署・組織体制】 山形工場 品質保証部 ・構成: 20代・30代がメインで活躍中。新卒・中途の垣根がなく、非常に活気のある組織です。 ・教育体制: 中途入社研修や階層別研修が充実。異業界(食品・化学等)出身者も安心してキャッチアップできます。 【このポジションの魅力・やりがい】 「安定」も「やりがい」も、諦めないキャリアを。 ◎社会貢献性の高さ: 自分が品質を守った医薬品が、全国の患者様のもとへ届きます。「医療を支えている」という強い誇りを持てる仕事です。 ◎抜群のワークライフバランス: 年間休日126日(土日祝休み)、残業月平均20時間。有給休暇とは別に「ファミリーサポート休暇」があるなど、プライベートも大切にできます。 ◎異業界からのステップアップ: 化学・食品・化粧品業界でのQA/QC経験があれば応募可能。市場価値の高い「医薬品QA」へのキャリアチェンジに最適な環境です。 【環境】 現在働いているスタッフは20代・30代・40代と様々なスタッフが活躍中。 そんな中でも新卒採用にも力を入れているので20代のスタッフが多数活躍中、その次に多いのが30代となります。
【必須要件】 ■医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験 \医薬品業界の経験者の場合/ 以下のいずか一つを経験していること ・GMP管理下での業務経験(製造・包装・QC・QA・工務) ・品質保証関連の業務経験 ・製品開発、R&D関連業務の経験 ・技術営業の経験 \化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合/ 以下のいずれか一つを経験していること ・品質保証関連の業務経験 ・製品開発、R&D関連業務の経験 ・技術営業の経験 ■その他 ・普通自動車免許(AT限定可) ・PC操作(エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作) 【歓迎要件】 ■理系学部、理系院卒の方 ■薬剤師免許をお持ちの方 【人物要件】 ・将来的のキャリアアップに前向きな方 ・コミュニケーション能力が高い方 ・論理的思考力をお持ちの方
ジェネリック医薬品の製造販売
425~789万
■ジェネリックメーカーの当社にて、医薬品の品質保証業務を担う。 ・製品の出荷に関わる照査業務 ・行政への薬事届出などに必要となる書類作成およびスケジュール管理、 照会対応、承認書と製造指図書の定期齟齬点検、年次製品品質照査 ・行政への渉外対応、外部査察対応 ・医薬品製造に係る文書の管理業務(文書管理システムへの登録対応)
【必須】■医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験■PC操作(エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作) 【東和薬品株式会社とは】 こころの笑顔を、すべてのひとに。あしたの健康を、あなたのものに。 東和薬品では、人々のこころの笑顔に貢献する企業となるために、わたしたちと共にチャレンジしていただける方を募集しています。 皆様のご応募をお待ちしております。 東和薬品HP⇒【東和薬品 (towayakuhin.co.jp)】
【事業】700品目超のジェネリック医薬品の研究開発・製造・販売。循環器・呼吸器・神経系・アレルギー用薬・消化器官用薬等
425~789万
ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、医薬品製造に関する品質保証業務をしていただきます。 【具体的な業務】 ・変更、逸脱、指図、バリデーション等々の管理及び文書レビュー ・査察対応 ・製造現場立会い
【必須】■医薬品製造の品質保証業務 ■普通自動車免許 【東和薬品株式会社とは】 こころの笑顔を、すべてのひとに。あしたの健康を、あなたのものに。 東和薬品では、人々のこころの笑顔に貢献する企業となるために、わたしたちと共にチャレンジしていただける方を募集しています。 皆様のご応募をお待ちしております。 東和薬品HP⇒【東和薬品 (towayakuhin.co.jp)】
【事業】700品目超のジェネリック医薬品の研究開発・製造・販売。循環器・呼吸器・神経系・アレルギー用薬・消化器官用薬等
600~1000万
【職務内容】 ・製品出荷及び記録書類の照査に関する品質保証システムの構築・維持を行う 。 ・製造関連記録及び品質試験関連記録の照査を 遂行 する。 ・製造記録の作成に関するシステムの維持・改善を行う 。 【業務詳細】 ・工場内外、委託先と円滑な共同業務を実現する ・関連部門 及びチーム との情報共有を行う ・他部門との交渉により円滑な記録書類管理を推進する ・市場に出荷される製品について適切な品質を保証するためのタスクを実行する ・照査スケジュールの調整を指示・実行する ・製品の出荷に関する関連部門との調整の実施 ・製造記録の作成に関するシステムを維持・運用する
【経験】 以下全てをお持ちの方(経験年数は問いません) ・GMPあるいはGQP環境下での品質保証業務経験 ・英語での実務経験 【資格】 ・大卒以上(化学、薬学、生物学(またはその他の自然科学)の学位)
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600~1000万
【業務内容】 本社山形工場にて、品質管理・品質保証・薬事部門等の業務を行って頂きます。 【具体的には】 品質保証・品質管理等:国内外の大手製薬メーカーがクライアントとなり、全国の病院で処方されている医療用医薬品(高脂血症用剤、気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療薬等)の原薬を製造・販売 【取り扱い製品について】 当社では医療用医薬品の原薬*の研究・製造・販売を行っています。 取り扱いがあるのは、高脂血症用剤・不整脈用剤・血圧降下剤・血管拡張剤・胃潰瘍剤などの医薬品原薬です。 *原薬とは薬の中に含まれる有効成分のことを指します。 ◎従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める範囲
≪必須≫ ・薬剤師資格をお持ちの方 ≪歓迎≫ ・医薬品製造業の経験 ※業界経験ない方も応募可能です。
◎医療用医薬品原薬・医薬品中間体の製造・販売 当社では、消化性潰瘍用剤・不整脈用剤・血圧降下剤・血管拡張剤などの多くの医薬品原薬と、抗生物質の側鎖など医薬品中間体を製造、国内外の大手製薬メーカーに販売しております。 設立して21年の若い会社ながら21年連続で黒字、自己資本比率も60%超、実質無借金と、非常に安定した経営基盤が整っております。
700~1000万
【業務内容】 本社山形工場にて、品質保証部門長として品質管理・品質保証・薬事部門等を統括し、運営/管理を行っていただきます。 またGMP組織において、製造管理者として、当工場で製造された各原薬製品に対して、出荷判定を行っていただきます。 【取り扱い製品について】 当社では医療用医薬品の原薬*の研究・製造・販売を行っています。 取り扱いがあるのは、高脂血症用剤・不整脈用剤・血圧降下剤・血管拡張剤・胃潰瘍剤などの医薬品原薬です。 *原薬とは薬の中に含まれる有効成分のことを指します ◎従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める範囲
≪必須≫ ・製薬会社における品質保証業務(GMP責任者)としての経験 ・薬剤師資格をお持ちの方 ≪歓迎≫ ・医薬品(製剤/原薬問わず)製造会社にて、cGMPに基づき品質管理、品質保証業務等に従事した経験のある方
◎医療用医薬品原薬・医薬品中間体の製造・販売 当社では、消化性潰瘍用剤・不整脈用剤・血圧降下剤・血管拡張剤などの多くの医薬品原薬と、抗生物質の側鎖など医薬品中間体を製造、国内外の大手製薬メーカーに販売しております。 設立して21年の若い会社ながら21年連続で黒字、自己資本比率も60%超、実質無借金と、非常に安定した経営基盤が整っております。
400~650万
具体的な業務例】 医薬品製造(製剤、包装)オペレーション、製造機器の導入、メンテナンス、生産効率 製造技術改善、製剤技術、医薬品原料材、資材の品質確認等分析試験(品質管理) (医薬品製造。出荷に関する品sに津保証関連業務) ※入社時は製剤部、包装部、品質統括部のいずれかの部署へ配属
<応募資格> ・社会人経験2年以上 ・理系4年大学、6年生薬学部、あるいは理系大学院(修正家庭、博士課程)を修了 または高等専門学校5年生本科及び7年生専攻科を卒業していること ・ビジネスレベル又はそれに準ずる英語力(TOEIC600相当)があること
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520~685万
東証プライム上場のジェネリック医薬品原薬提供企業において、医薬品製造管理者業務をお任せします。 【具体的には】 医薬分析センターに所属し、医薬品製造管理者として、業務を任せします。 ■医薬品製造管理者としての業務全般、及び品質部門責任者他業務対応 ・入出荷の確認 ・出荷可否判定 ・検体発送 ・ラベル作製など ※取り扱う品目は1品目限定です。 ※定年60歳。60歳以上は契約社員で1年更新となり、65歳までの継続雇用です。 【組織構成】医薬分析センター 本社・大阪メンバー含め29名 ※蔵王倉庫では、1名で勤務予定です。 【同社の特徴】 ■ジェネリック医薬品原薬の輸入専門商社として30年余り事業を展開しており、 トップ商社として輸入原薬の「安心」「安全」を担保しています。 また、海外産地の価格変動などの影響があるなかで海外の原薬メーカーや海外代理店と協力し、改良や製法の短縮などに関わりながら品質の高さを担保しつつ低価格化に調整し続けています。 ■同社は、単に原料を供給するのではなく、品質試験/特許の調査/ドラッグマスターファイル/国内管理人業務(改正薬事法施行後)など製剤製造にあたり幅広いフォローを行っています。 ■業績も順調で、目標にしていた売り上げも170億円となり、更なる拡大が期待できます。
【必須】 ■薬剤師資格保有者 ■製造所QA又は近しいご経験のある方 【尚可】 ■表示・保管の医薬品製造業経験者
■ジェネリック医薬品用原薬の仕入販売、医薬品の製造販売、医薬品の製造受託事業を行う東証プライム上場企業