【山形】総合職 第二新卒採用 (182226)
400~650万
企業名非公開
山形県東根市
400~650万
企業名非公開
山形県東根市
医薬品製造オペレーター/ラインマネージャー
医薬品品質保証
医薬品品質管理
具体的な業務例】 医薬品製造(製剤、包装)オペレーション、製造機器の導入、メンテナンス、生産効率 製造技術改善、製剤技術、医薬品原料材、資材の品質確認等分析試験(品質管理) (医薬品製造。出荷に関する品sに津保証関連業務) ※入社時は製剤部、包装部、品質統括部のいずれかの部署へ配属
<応募資格> ・社会人経験2年以上 ・理系4年大学、6年生薬学部、あるいは理系大学院(修正家庭、博士課程)を修了 または高等専門学校5年生本科及び7年生専攻科を卒業していること ・ビジネスレベル又はそれに準ずる英語力(TOEIC600相当)があること
大学院(博士)、大学院(法科)、6年制大学、大学院(修士)、大学院(その他専門職)、4年制大学、高等専門学校
正社員
400万円〜650万円
全額支給
07時間20分 休憩60分
08:45〜17:20
有
有
131日 内訳:完全週休2日制、日曜 祝日 土曜
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
有
山形県東根市
早番:6:40~15:15 遅番:14:40~23:15 深夜:22:40~7:15
有
有
2回〜
最終更新日:
300~500万
担当領域(工程、ライン、試験・分析、エリア等)において、定められた手順で業務を遂行し、要求を満足させることが求められる。(安全・衛生・品質・納期・コスト) 異常・逸脱発生時は、担当領域において原因分析を行い、是正確定後は、指示事項及びSOPに従い処理することが求められる。 GMP関連書類(ルーチンの生産・QMSに関連した書類)を正確に作成することが求められる。 担当領域におけるSOPの定期改訂及び新規SOPの素案を作成することが求められる。 資産の維持管理が求められる。(整備・清掃・在庫管理) 業務改善やBPEを推進することが求められる。 ローカルプロジェクトに参画し技術的なサポートを行うことが求められる。 他者に対して技術的指導を行うことが求められる。
<Required Education> 高等学校卒もしくは同等の能力と経験を有する者 <Required Skills> 優れた対人スキル 医薬品の製造管理に関する知識 医薬品固形製剤の製造工程に関する知識 <Special Work Experience> 医薬品の製造部門及び製品に関する実務経験 3年以上(多少短くても可)
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年収非公開
・品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行する。 ・生産に直接関わる原料・バルク・包装資材および最終製品の品質評価を実施し、品質レベルの維持・管理の実務を行う。 ・各種依頼試験(工程モニタリング・バリデーション・社内外依頼試験及び苦情調査に関わる試験・安定性モニタリング等)を実施・評価する。 ・品質関連事項につき、工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る。 ・HPS Japan及び工場の戦略に基づいてグループに関わるBPE活動を推進し、業務の最適化を提案するとともに後輩を指導する。
【経験】 以下いずれかをお持ちの方(経験年数は問いません) ・製薬メーカー(原薬含む)での品質管理業務経験 ・製薬メーカー以外(食品・化学系)での品質管理業務経験 ・化学/薬学/医学系の研究機関等での分析関連業務経験 【資格】 ・大卒以上(化学、薬学、生物学(またはその他の自然科学)の学位)
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400~800万
製造実務を行いながら、下記でのリーダーシップを発揮いただきます。 担当領域内における目標を達成するために、経験的知識や技能をもって業務を遂行し、成果を導き出すと共に後輩の指導を行う 部門の戦略的な目標を達成するために、横断的に状況を把握し成果を導き出し、プロジェクト等の非定常業務において、リーダーとしてプロジェクトのマネジメントを行う
【経験】 固形製剤の製造機器オペレーター実務経験 医薬品の製造管理に関する知識(GMP関連) 【資格】 工業高等専門学校・大学卒以上、もしくは同等の能力と経験を有する者
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600~1000万
【職務内容】 ・製品出荷及び記録書類の照査に関する品質保証システムの構築・維持を行う 。 ・製造関連記録及び品質試験関連記録の照査を 遂行 する。 ・製造記録の作成に関するシステムの維持・改善を行う 。 【業務詳細】 ・工場内外、委託先と円滑な共同業務を実現する ・関連部門 及びチーム との情報共有を行う ・他部門との交渉により円滑な記録書類管理を推進する ・市場に出荷される製品について適切な品質を保証するためのタスクを実行する ・照査スケジュールの調整を指示・実行する ・製品の出荷に関する関連部門との調整の実施 ・製造記録の作成に関するシステムを維持・運用する
【経験】 以下全てをお持ちの方(経験年数は問いません) ・GMPあるいはGQP環境下での品質保証業務経験 ・英語での実務経験 【資格】 ・大卒以上(化学、薬学、生物学(またはその他の自然科学)の学位)
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400~900万
【職務内容】 製造実務を行いながら、下記でのリーダーシップを発揮いただきます。 担当領域内における目標を達成するために、経験的知識や技能をもって業務を遂行し、成果を導き出すと共に後輩の指導を行う 部門の戦略的な目標を達成するために、横断的に状況を把握し成果を導き出し、プロジェクト等の非定常業務において、リーダーとしてプロジェクトのマネジメントを行う 【業務詳細】 医薬品固形製剤の製造工程(秤量/造粒・整粒/混合/打錠・カプセル充填)において、自らオペレーターとして医薬品製造の納期遵守・効率化に貢献するとともに、その専門性をベースに後輩社員等への指導育成の実施
【経験】 固形製剤の製造機器オペレーター実務経験 医薬品の製造管理に関する知識(GMP関連) 【資格】 工業高等専門学校・大学卒以上、もしくは同等の能力と経験を有する者
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600~1000万
【業務内容】 本社山形工場にて、品質管理・品質保証・薬事部門等の業務を行って頂きます。 【具体的には】 品質保証・品質管理等:国内外の大手製薬メーカーがクライアントとなり、全国の病院で処方されている医療用医薬品(高脂血症用剤、気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療薬等)の原薬を製造・販売 【取り扱い製品について】 当社では医療用医薬品の原薬*の研究・製造・販売を行っています。 取り扱いがあるのは、高脂血症用剤・不整脈用剤・血圧降下剤・血管拡張剤・胃潰瘍剤などの医薬品原薬です。 *原薬とは薬の中に含まれる有効成分のことを指します。 ◎従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める範囲
≪必須≫ ・薬剤師資格をお持ちの方 ≪歓迎≫ ・医薬品製造業の経験 ※業界経験ない方も応募可能です。
◎医療用医薬品原薬・医薬品中間体の製造・販売 当社では、消化性潰瘍用剤・不整脈用剤・血圧降下剤・血管拡張剤などの多くの医薬品原薬と、抗生物質の側鎖など医薬品中間体を製造、国内外の大手製薬メーカーに販売しております。 設立して21年の若い会社ながら21年連続で黒字、自己資本比率も60%超、実質無借金と、非常に安定した経営基盤が整っております。
700~1000万
【業務内容】 本社山形工場にて、品質保証部門長として品質管理・品質保証・薬事部門等を統括し、運営/管理を行っていただきます。 またGMP組織において、製造管理者として、当工場で製造された各原薬製品に対して、出荷判定を行っていただきます。 【取り扱い製品について】 当社では医療用医薬品の原薬*の研究・製造・販売を行っています。 取り扱いがあるのは、高脂血症用剤・不整脈用剤・血圧降下剤・血管拡張剤・胃潰瘍剤などの医薬品原薬です。 *原薬とは薬の中に含まれる有効成分のことを指します ◎従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める範囲
≪必須≫ ・製薬会社における品質保証業務(GMP責任者)としての経験 ・薬剤師資格をお持ちの方 ≪歓迎≫ ・医薬品(製剤/原薬問わず)製造会社にて、cGMPに基づき品質管理、品質保証業務等に従事した経験のある方
◎医療用医薬品原薬・医薬品中間体の製造・販売 当社では、消化性潰瘍用剤・不整脈用剤・血圧降下剤・血管拡張剤などの多くの医薬品原薬と、抗生物質の側鎖など医薬品中間体を製造、国内外の大手製薬メーカーに販売しております。 設立して21年の若い会社ながら21年連続で黒字、自己資本比率も60%超、実質無借金と、非常に安定した経営基盤が整っております。
360~690万
【医薬品の製造業務です】 製造設備(機械)を操作して、 医療用医薬品(顆粒剤・錠剤・カプセル剤)を製造するお仕事です。 《医薬品製造の流れ》 ・原料の秤量、造粒作業 ・原料及び造粒粉末の混合作業(粉.末を均一に混ぜ合わせる) ・整形〜コーティング工程(薬が完成) ・錠剤検査業務(欠けた錠剤はないか、割れていないかをチェック) ※各製造工程において、教育制度あり ※基本的にすべての工程は機械で自動的に行います。 ※生産状況により、就業時間外での勤務時間になる場合があります。 ※クリーンルーム内での作業となります。
・高卒以上 ・普通自動車免許(AT限定可) ・未経験OK
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600~1000万
【職務概要】 本社山形工場にて、品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行って頂きます。 【取り扱い製品について】 同社では医療用医薬品の原薬の研究・製造・販売を行っています。 取り扱いがあるのは、高脂血症用剤・不整脈用剤・血圧降下剤・血管拡張剤・胃潰瘍剤などの医薬品原薬です。 原薬とは薬の中に含まれる有効成分のことを指します。 【同社の特徴】 同社は設立して21年の若い会社ながら21年連続で黒字、自己資本比率も60%超、実質無借金と、非常に安定した経営基盤が整っております。医療用医薬品の原薬(有効成分)を製造し、国内外の大手製薬メーカーに販売しております。2023年1月には原薬の製造に必要となる主原料を、自社で製造するためのマルチプラントを新設。更なる業務拡大を目指します。
【必須】 ・薬剤師資格をお持ちの方 ・医薬品製造業の経験 ※業界経験がない方も応募は可能です。
医療用医薬品原薬・医薬品中間体の製造と販売
700~1000万
【職務概要】 本社山形工場にて、品質保証部門長として品質管理・品質保証・薬事部門等を統括し、運営/管理を行っていただきます。またGMP組織において、製造管理者として、同社工場で製造された各原薬製品に対して、出荷判定を行っていただきます。 【取り扱い製品について】 同社では医療用医薬品の原薬の研究・製造・販売を行っています。 取り扱いがあるのは、不整脈用剤・血圧降下剤・血管拡張剤・胃潰瘍剤などの医薬品原薬です。 原薬とは薬の中に含まれる有効成分のことを指します。 【同社の特徴】 同社は設立して20年の若い会社ながら20年連続で黒字、自己資本比率も60%超、実質無借金と、非常に安定した経営基盤が整っております。医療用医薬品の原薬(有効成分)を製造し、国内外の大手製薬メーカーに販売しております。なかでも消化性潰瘍用剤/スクラルファートにおいては、年間400トン以上を生産し、世界シェアはトップクラスを誇っております。
【必須】 製薬会社における品質保証業務(GMP責任者)としての経験 【尚可】 ・医薬品(製剤/原薬問わず)製造会社にて、cGMPに基づき品質管理、品質保証業務等に従事した経験のある方。 ※調剤薬局のみの勤務経験者は不可。
医療用医薬品原薬・医薬品中間体の製造と販売