405966189／【大阪】プロジェクトマネージャー（臨床開発）〈上場企業〉

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• エージェント求人

  研究開発部長候補（役員候補）

  1000~1500万

  • 研究開発
  • 予算計画
  • 予算管理
  • マネジメント
  • 規制当局対応
  • 戦略立案
  • 非臨床試験
  • ベンダー選定
  • プロジェクト
  • 開発
  • プロジェクトマネジメント

  サーブ・バイオファーマ株式会社東京都中央区, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市

  研究開発部長候補（役員候補）気になる

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  仕事内容

  1. 研究開発戦略・マネジメント ●全社研究開発戦略の立案および実行、複数パイプライン（臨床後期・初期開発）の進捗管理・優先順位付け、研究開発予算・リソース配分の最適化 ●社内研究開発チームおよび外部委託先（CDMO、CRO、コンサル各社等）の統括 2. パイプラインマネジメント ●腫瘍溶解性ウイルスタイプ1：第Ⅲ相臨床試験の推進・管理、適応症拡大のための第Ⅱ相試験の戦略立案・実施、臨床データの解釈、開発方針への反映 ●腫瘍溶解性ウイルスタイプ2：治験薬製造（CSO・外部コンサルと連携のうえ、CDMO管理、品質・供給戦略）、非臨床試験の計画・実行、国内・海外第Ⅰ相臨床試験の準備（治験 計画、規制対応を含む） 3. CSO（最高科学責任者）との連携 ●CSOと連携した新規研究テーマの推進、基礎研究成果の開発パイプラインへの橋渡し、アカデミアとの共同研究・知財戦略への関与 4. 規制・対外対応 ●規制当局対応（治験関連の科学的・技術的対応）、国内外製薬企業とのアライアンス、投資家対応における技術・開発面での質疑応答、社外プレゼンテーション用資料の作成

  求める能力・経験

  ・製薬企業またはバイオテック企業における20年以上の研究開発業務の実務経験 ・トランスレーショナル・リサーチに関する実務経験 ・非臨床試験、治験薬製造、CRO/CDMOマネジメント、等に関する実務経験 ・部門横断的なプロジェクトマネジメント能力 ・日本語での高度なコミュニケーション能力 ・ビジネスレベルの英語力（サイエンスのプレゼンの作成ができ、海外のライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉・ハンドリングできる英語力） ・職務経験　要 20 年以上 ・業界経験　要

  事業内容

  ☆治療用ウイルスを用いた遺伝子治療 医薬品、診断薬、動物用医薬品の研究開発及び仕入・製造・販売・輸出入 医薬品、診断薬、動物用医薬品の研究開発、臨床応用に対する総合的支援及びコンサルタント事業

• 企業ダイレクト

  【研究職】量子関連技術（SQBM+）を用いた次世代アロステリック創薬の推進

  500~780万

  

  ＡＯＩ　Ｂｉｏｓｃｉｅｎｃｅｓ株式会社大阪府吹田市

  【研究職】量子関連技術（SQBM+）を用いた次世代アロステリック創薬の推進気になる

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  仕事内容

  東芝デジタルソリューションズ（TDSL）と共同開発した量子関連技術SQBM+を活用し、従来の手法では困難であった「アロステリックサイト」を標的とした革新的な創薬に計算科学の観点から携わっていただきます。 ・当社独自技術を用いたアロステリックサイト予測及びタンパク質表面の創薬ポケット探索 ・Schorodinger社「Maestro」等を用いたin silicoスクリーニングやタンパク質ー低分子相互作用解析 ・自社プログラムの改良および新規アルゴリズムの検討 ・Wet研究者と連携し、自社創薬研究の方針決定をサポート

  求める能力・経験

  【必須】・製薬企業またはバイオベンチャーでの計算創薬の実務経験 ・ドッキングシミュレーションやバーチャルスクリーニングの経験 ・Pythonを用いたスクリプト作成、データ解析経験 【歓迎】・低分子創薬におけるタンパク質ー低分子相互作用の解析経験 ・Schrodinger社「Maestro」等の分子モデリング・解析ソフトの使用経験 ・低分子創薬におけるハイスループットスクリーニング（HTS）の経験 ・MDシミュレーションの経験 ・WET研究の実績をベースに、計算科学への強い関心と学習意欲をお持ちの方 ・未知の技術領域（量子関連技術×創薬）に対し、高い探究心を持てる方

  事業内容

  ・ネオセルフ理論に基づく検査創薬事業 ・生体情報解析技術に基づく創薬・創薬支援事業

• エージェント求人

  【大阪/モダリティ研究職（がん領域）】580～1000万/住友化学GP/大手製薬メーカー

  580~1000万

  • がん
  • 開発
  • 薬理
  • スクリーニング
  • 技術開発
  • 資料作成
  • 企画立案
  • リーダー
  • テーマ企画

  住友ファーマ株式会社大阪府大阪市

  【大阪/モダリティ研究職（がん領域）】580～1000万/住友化学GP/大手製薬メーカー気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 製剤/モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進 ・DDS/モダリティ技術開発 ・製剤適性を考慮した化合物スクリーニング ・プレフォーミュレーション研究、物性評価 ・研究テーマ推進 【この仕事の魅力】 化学・薬理・薬物動態・CMCなど多様な分野の研究員と連携しながら、創薬の上流から下流まで一貫して関わることができます。製剤技術を核に、他分野の知見を融合させてテーマを推進し、革新的な製剤設計やDDS/モダリティ技術の創出に挑戦できる環境です。またテーマリーダーとして主体的に活躍できるだけでなく、新しい研究テーマを自ら発案し、創薬の未来を切り拓くチャンスがあります。多様な専門性を結集し、アイデアを形にする醍醐味を存分に味わえるポジションです。 挑戦を歓迎する風土のなか、意欲的に新しい課題に取り組む研究者が多く、互いを尊重しながら活発な意見交換や議論を行い、チームで協力しながら日々研究を進めています。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・モダリティ・DDSに関する研究経験（企業・国内外のアカデミアを問わない） 【歓迎要件】 ・研究テーマ企画・立案・リーダー経験 ・英語力（メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル） ・製剤技術や物性評価を通じた初期創薬研究の経験

  事業内容

  【事業内容】 医療用医薬品、食品素材・食品添加物、動物用医薬品、診断薬等の製造および販売

• 企業ダイレクト

  【大阪】産業機械の環境負荷物質管理(調査・サプライヤー管理)／年休121日

  500~750万

  

  株式会社ユーシン大阪府大阪市, 大阪府大阪市

  【大阪】産業機械の環境負荷物質管理(調査・サプライヤー管理)／年休121日気になる

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  仕事内容

  自動車・建機向け部品の開発工程における、環境負荷物質（RoHS/REACH等）の調査・管理業務。客先や仕入先との日程調整、調査報告依頼、データ管理、分析機関への依頼など、開発を支える調整役を担います。 (1)製品開発時の環境負荷物質調査要請への対応（日程・報告内容の調整） (2)サプライヤー（協力会社）への調査依頼・進捗管理・対応指導 (3)分析機関への調査依頼 ※自身で化学解析を行うのではなく、調査工程の取りまとめ（PM・事務局的立ち位置）がメインです。 ※新規開発（10数件）や改良プロジェクト等、経験に応じた案件からお任せします。

  求める能力・経験

  【何れも必須】■環境負荷物質のデータ作成経験（chemSHERPA、IMDS、JAPIAのいずれか）■開発部門等との折衝経験 ※機械・電気・化学メーカーでの開発・分析・品質管理経験者歓迎！派遣から正社員への 【魅力】ミネベアミツミグループの安定基盤で、専門性を磨きながら腰を据えて働けます。本ポジションは、環境規制への適合を管理する「開発の司令塔」です。自身で解析は行わず、社内外の調整やデータ管理が主務のため、これまでの知見を活かしつつ、より上流の管理業務へシフトしたい方に最適。残業は月10～20h程度、フレックスや在宅制度も完備されており、仕事とプライベートを両立できる環境が整っています。

  事業内容

  ■自動車・産業機械用及び住宅関連の各種システム機器と制御装置、 　機構・電装各種装置、部品における、ソフト・ハード両面の 　開発・設計、製造、販売及び輸出入、海外生産　他

• エージェント求人

  【経験者】プロジェクトマネージャー（東京、大阪）

  600~1000万

  CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業東京都港区, 大阪府大阪市

  【経験者】プロジェクトマネージャー（東京、大阪）気になる

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  仕事内容

  ■仕事についての詳細 弊社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます ＜プロジェクト例＞ ・海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト ・国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【業務内容】 ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う ・プロジェクト運営の改善提案を行う 具体的には 　・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト 　・クライアントへの全体的な窓口 　・社内外の会議のファシリテーション 　・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング 　・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定 　・プラン類の作成と管理 　・タイムライン・費用の管理 　・質やリスクのマネジメント 【組織について】 現在25名ほど在籍しています CRO（外資・内資）でCRA・DM・PV等の経験がある方、製薬企業で10～20年以上臨床開発に携われてきた方など様々なメンバーが在籍しています

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・製薬会社やCROでのプロジェクトマネジメント経験3年以上 　（アソシエイトプロジェクトマネージャー、プロジェクマネージャー、クリニカルリーダーなど臨床開発のプロジェクトマネジメント経験） ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上 　（CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験） ・ビジネスレベルの英語力、日本語力 　（Business e－mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験）

  事業内容

  医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。

• エージェント求人

  関西電力株式会社データー事業開発G（機械設備エンジニア）

  500~1100万

  関西電力株式会社大阪府大阪市

  関西電力株式会社データー事業開発G（機械設備エンジニア）気になる

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  仕事内容

  【総合職】データセンター事業＜開発Ｇ （機械設備エンジニア）＞ ＜設備設計・開発業務（機械）＞ データセンター事業推進室　開発グループにおいて、以下の業務に従事いただきます。 ※関西電力サイラスワン株式会社への出向可能性もあり。 〇データセンター開発における機械設備担当業務 　　データセンター開発の機械設備担当としての設計・開発業務 　・データセンター設計会社との設備設計に関する協議・調整 　・データセンター施工会社であるゼネコン、サブコンとの協議・調整 　・データセンターに導入する機械設備の仕様、技術検討 ・共同出資者であるCyrusOneとの協議

  求める能力・経験

  必須業務経験 ※以下いずれかのご経験をお持ちの方 工場等の一定規模の機械設備に関する、設計、仕様検討、技術検討、工事施工管理に関して数年以上の業務経験のある方 歓迎業務経験 データセンターに関係する上記の業務経験がある方はより歓迎 歓迎資格・語学力 【必須】翻訳ソフトを活用しながらでも英語資料を作成できる英語力 【歓迎】ビジネスレベルの英語力（必須ではない）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  Clinical Site Lead (BioPharma)

  600万~

  • 海外臨床開発
  • CRA
  • スタッフ
  • パートナー
  • プロジェクト
  • モニタリング

  アストラゼネカ株式会社大阪府大阪市, 東京都港区

  Clinical Site Lead (BioPharma)気になる

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  仕事内容

  Clinical Site Lead (CSL) is a field-based role within Site Management & Monitoring (SMM) at AstraZeneca K.K., dedicated to supporting clinical trials within Japan. The CSL will be assigned to dedicated disease area and proactively drive site performance, enhance site engagement, and foster strong relationships with investigators and site staff based on enhancing knowledge at the specific disease area. The CSL will focus on driving recruitment performance and ensuring strong CRO oversight, without direct site management and monitoring responsibilities. This role will contribute to operational feasibility assessments and provide input on recruitment and retention strategies as well.

  求める能力・経験

  ＜必須＞ •製薬業界または臨床研究機関における3年以上の経験（臨床オペレーション（CRA、シニアCRA）が望ましい） •チーム環境においてリーダーシップを発揮した実績 •治験実施施設のスタッフと複雑な問題や要件について交渉した経験 •チームワークを重視し、柔軟性があり、変化する需要や機会に迅速に対応できる能力 ＜歓迎＞ •外部パートナーとの協業経験があれば尚可 •CRAとして、適格性確認訪問から終了訪問までのモニタリング業務を実施した経験 【学歴】 ＜必須＞ • 関連分野の学士号（生命科学が望ましい）、または同等の資格 【能力／スキルセット】 ＜必須＞ • 個人の能力発揮能力と他者への責任感の促進 • 学習能力 • 財務、テクノロジー、プロセスに関する能力 • コミュニケーション能力とチームワーク ― 影響力、コラボレーション、ビジネスパートナーシップ • 効果的かつリスクに基づいた思考力 ― 戦略的思考、問題解決能力、批判的思考、意思決定 • 優先事項の成果とインパクトの実現 ― プロジェクト管理、採用／維持計画と実行 • 誠実さと高い倫理基準をもって行動する

  事業内容

  -

• エージェント求人

  スタディマネージャー（Study Manager：SM）

  600~900万

  • GCP

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市

  スタディマネージャー（Study Manager：SM）気になる

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  仕事内容

  ■職務内容 モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・phaseⅡまたはphaseⅢにおけるリーダー経験が1試験以上ある方 【尚可、歓迎する人物像】 ・OncologyおよびGlobal Study経験のある方 ・他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方 ・Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方 ・プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方 ・英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験がある方 ・海外担当者と日常的に英語を使ったCommunicationを取っていた方 ・口頭で海外担当者とCommunicationが取れる英語スキルをお持ちの方（例：TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方）

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  【経験者】臨床開発モニター（大阪）

  490~800万

  • GCP
  • 臨床試験
  • 再生医薬品
  • 感染症/ワクチン
  • がん
  • 中枢神経系疾患

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業 大阪府大阪市

  【経験者】臨床開発モニター（大阪）気になる

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  仕事内容

  ■職務内容 医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件におけるモニタリング業務にも携わることができます。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・大卒以上 ・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 ・自立してモニタリング業務を実施できる方 ・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方 ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方 ・ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方 ・モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方 ・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方 ・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方 ・立ち上げ経験（サイトアクティベーション経験）をお持ちの方

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• 企業ダイレクト

  【大阪】アロステリック阻害薬の研究開発/最先端の医療・サイエンスに携われる

  500~780万

  

  ＡＯＩ　Ｂｉｏｓｃｉｅｎｃｅｓ株式会社大阪府吹田市

  【大阪】アロステリック阻害薬の研究開発/最先端の医療・サイエンスに携われる気になる

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  仕事内容

  東芝と共同研究開発した独自のアロステリックサイト予測技術を用いた新薬創出の研究に携わっていただきます。PPI阻害剤の開発も担当していただきます。 【詳細】 予測されたアロステリックサイトに対する創薬 ・タンパク質工学を応用したアロステリック調節機構解析 ・タンパク質工学的手法による化合物スクリーニングに使用するタンパク質のデザイン ・スクリーニングヒット化合物の活性・作用機序評価

  求める能力・経験

  ★カジュアル面談OK！まずは詳しい仕事内容や気になることを質問するだけでも可★ 【必須】・大学院修士課程修了以上　・創薬研究経験のある方 【歓迎】 ・製薬企業での創薬研究経験 ・分子生物学や創薬、医学分野における研究開発に興味がある方 ・タンパク工学、タンパク質研究、あるいは薬剤の作用機作研究での学位取得またはタンパク質構造解析ソフト、タンパク質-化合物相互作用解析ソフトの使用経験（Schrodinger等）

  事業内容

  ・ネオセルフ理論に基づく検査創薬事業 ・生体情報解析技術に基づく創薬・創薬支援事業