405966189/【大阪】プロジェクトマネージャー(臨床開発)〈上場企業〉
850~1450万
株式会社リニカル
大阪府大阪市
850~1450万
株式会社リニカル
大阪府大阪市
その他製品開発(機械/電気/電子製品専門職)
医薬品CRA
創薬研究
【職務概要】 日本や欧米主導のグローバル試験について、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。 【職務詳細】 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、複数の臨床研究試験を管理する。 ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業、調整、進捗管理を行う。 ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。 ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。 ・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。 ・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。
【必須】 ・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験 ・2年以上のチームリーダー職(PM/LCRA等) ・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験 ・英語ビジネスレベル 【尚可】 ・理系のバックグラウンドをお持ちの方
正社員
有
850万円〜1,450万円
■勤務時間 9時00分~17時30分 ■休憩時間 60分
無
125日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
有給、夏季、年末年始、慶弔、GW
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
■雇用形態 正社員 契約期間: 試用期間:3ヶ月 ■給与 年収:850万円~1450万円 賃金形態:月給制 月額:447400円~ 賞与:年3回 昇給:年1回
大阪府大阪市
屋内全面禁煙
大阪府大阪市淀川区宮原一丁目6番1号 新大阪ブリックビル10F JR新大阪線・Osaka Metro御堂筋線「新大阪」駅より徒歩5分
有
有
交通費全額支給、出張手当、従業員持株会、退職金制度、定期健康診断、育児・介護休暇制度、勤続表彰制度、ウェルカムバック制度、ベビーシッター利用者支援事業制度、社宅制度、在宅制度、フレックス勤務制度、インフルエンザ接種費用負担
〒532-0003大阪府大阪市淀川区宮原1-6-1 新大阪ブリックビル10階
東京オフィス
■モニタリング業務■品質管理(QC)業務■医薬品開発■臨床試験・研究の企画及び実施に関するコンサルティング■開発計画立案■薬事■データマネジメント■統計解析■メディカルライティング■治験国内管理人業務■承認申請業務支援■監査業務 他
LINICAL USA, INC./Linical Accelovance America, INC./ LINICAL TAIWAN CO., LTD./LINICAL KOREA CO., LTD. 他
最終更新日:
500~750万
モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。 【外部就労の働き方】 正社員として入社し、製薬企業でご就業いただきます。 依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。 依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。(2024年度実績:4名) また、外部就労CRA限定の特別給与システム(成果給社員)を選択いただくと、 就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。 ※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。 就業先は内資および外資の製薬メーカーにとどまらず、大手CROもございます。 ・製薬企業 「製薬企業のCRA」という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。 また、製薬企業の開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。 いちCRAだけでなくLeaderやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。 ・大手CRO 特に派遣元のサポートを受けながら、少ない残業や在宅勤務等といったライフワークバランスを重視した働き方も可能です。
【必須(MUST)】 ・CRA経験2年以上 【歓迎(WANT)】 ・グローバル試験経験をお持ちの方 ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方 ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
・臨床開発アウトソーシング事業 ・医薬品・医療機器開発受託事業 (CRO事業) ・医薬品開発及び製造販売後における専門職の人材派遣事業(派遣番号: 27-301997) ・製薬、医療機器業界における専門職の人材紹介 (厚生労働大臣許可番号 27-ユ-302437)
470~630万
臨床試験における以下の業務を実施。 【治験開始前】 ・施設(病院・クリニック等)・治験責任医師選定調査、施設への依頼手続き、治験審査委員会対応、医療機関との契約手続き、治験実施に向けた説明会準備等 【治験実施中】 ・直接閲覧(回収するデータ(症例報告書)と原資料の照合/治験実施計画書の遵守状況を確認/治験関連文書保管の確認)、モニタリング報告書の作成、治験責任医師やCRC等との打ち合わせ等 【治験終了時】 ・データの入手、治験薬回収、治験終了手続き 等 【上記以外】 ※担当施設訪問(宿泊を伴う遠隔地の出張含む)かつ内勤業務の実施 ※担当施設数は、経験値およびプロジェクトの疾患領域等により決定 ※担当プロジェクト数は、経験値およびプロジェクトにより決定(複数プロジェクトを担当する場合もある)
■求める経験・スキル <必須> ・CRA経験または3年以上の臨床開発業務経験 ・試験の立ち上げから終了まで完結できる能力 ■求める人物像 ・高い責任感と倫理観を持ち、職務を全うできる方 ・創造的な提案力を発揮し、革新的なアイディアを提供できる方 ・積極的に業務に取り組み、前向きな姿勢で挑戦できる方 ・優れたチームワークとコミュニケーション能力を持ち、協力し合える方 ・人材育成に積極的で、成長をサポートできる方 ・チャレンジ精神を持ち、新しいことに果敢に取り組める方 ・目標達成に向けて、最後まで諦めずにやり遂げる意志を持つ方
医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチンの開発支援から製造販売後調査、臨床研究までを一貫して受託するフルサービスCRO。大手商社グループ(100%出資)の中核企業として、グローバルネットワークや多様な事業基盤を活かしたサービスを展開している。
450~800万
【職務概要】 自動車、航空機、ロボット、家電などの設計開発業務をお任せいたします。 ※ご経験や志向を考慮し、業務をお任せします。 【業務詳細】 ■輸送機器関連(乗用車、商用車、建設機械など) ・ボディ、車枠、外装設計 ・内装関連部品設計 ・エンジン設計 ・動力伝達関連設計 ・シャシ関連設計 ・ブレーキユニット設計 ・空調関連設計 ・EV、HV、FCV関連設計(電池、キャパシタ、モーター設計) ・ワイヤーハーネス関連設計 など ■航空機関連(飛行機、ヘリコプター、ロケット他) ・飛行機(翼、尾翼、胴体、エンジン、室内装備) ・ヘリコプター(尾翼、機体構造物、エンジン、動力装置) ・ロケット(エンジン、動力装置、電装系統、各液体タンク) など ■産業機器・民生機器・他関連 ・重電機器(発電機、電動機、変圧器) ・加工機(多機能加工機、複合加工機) ・運搬装置(搬送機、昇降機) ・事務機器(複合機、インジェクタ、プリンター) ・民生機器(映像機器、車載機器、空調機器) ・医療機器(画像診断機器、治療手術機器) ・その他産業用機械 など ■CAE解析 ・構造、強度応力解析 ・振動、騒音解析 ・衝突解析 ・熱、流体解析 など
【必須要件】 ・機械工学系の知識をお持ちの方 ・機械系の設計、or解析 1年以上 ・CADオペレーション経験 【歓迎要件】 ・プロジェクトマネジメント、プロジェクトリーダー経験 ・CATIA V5、NX、SolidworksなどのCAD使用経験 業務の変更範囲:会社の指定する業務
2023年1月1日に誕生した パーソルクロステクノロジー は、人と組織の生産性の向上およ び、エンジニアの多様なはたらき方を追求し、はたらき方に変革を起こすことで社会課題の 解決を図ってまいります。 研究開発・ものづくりの領域においては自動車・航空宇宙関連機器・家電・ロボットの設 計・開発・実験におけるモデルベース開発(MBD)等を提供しており、IT領域においては情 報通信、IT/インターネット、EC分野を中心とした幅広い業界に対してのシステム開発・イ ンフラ設計
700~1000万
中国最大のCROであるタイガメット社と内資系CROの合弁企業のCROです。オンコロジー領域を中心に製薬会社へのモニタリング業務のプロジェクトマネージャーをご担当頂き試験全体の管理をします。 治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。具体的には ・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務・リソースの調整、費用の管理、進捗確認・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案・プロジェクト下のピープルマネジメント(モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント)
【必須】・CRA経験 5年以上(リードCRA以上) ・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験 【歓迎】中国語スキル 【当社の特徴】アジア圏内での豊富な臨床開発実績を有するタイガーメッド社のノウハウと組織を最大限に活用したサービスが我々の強みです。また、オンコロジー領域のグローバル試験を数多く受注しているため、オンコロジー領域の試験確約で担当可能です。 【組織風土】試験数増に伴い、規模拡大を行っています。社員は、中途採用100%のため、前職の経験等を組織作りに活かすことが可能です。
-
1000~1500万
1. 研究開発戦略・マネジメント ●全社研究開発戦略の立案および実行、複数パイプライン(臨床後期・初期開発)の進捗管理・優先順位付け、研究開発予算・リソース配分の最適化 ●社内研究開発チームおよび外部委託先(CDMO、CRO、コンサル各社等)の統括 2. パイプラインマネジメント ●腫瘍溶解性ウイルスタイプ1:第Ⅲ相臨床試験の推進・管理、適応症拡大のための第Ⅱ相試験の戦略立案・実施、臨床データの解釈、開発方針への反映 ●腫瘍溶解性ウイルスタイプ2:治験薬製造(CSO・外部コンサルと連携のうえ、CDMO管理、品質・供給戦略)、非臨床試験の計画・実行、国内・海外第Ⅰ相臨床試験の準備(治験 計画、規制対応を含む) 3. CSO(最高科学責任者)との連携 ●CSOと連携した新規研究テーマの推進、基礎研究成果の開発パイプラインへの橋渡し、アカデミアとの共同研究・知財戦略への関与 4. 規制・対外対応 ●規制当局対応(治験関連の科学的・技術的対応)、国内外製薬企業とのアライアンス、投資家対応における技術・開発面での質疑応答、社外プレゼンテーション用資料の作成
・製薬企業またはバイオテック企業における20年以上の研究開発業務の実務経験 ・トランスレーショナル・リサーチに関する実務経験 ・非臨床試験、治験薬製造、CRO/CDMOマネジメント、等に関する実務経験 ・部門横断的なプロジェクトマネジメント能力 ・日本語での高度なコミュニケーション能力 ・ビジネスレベルの英語力(サイエンスのプレゼンの作成ができ、海外のライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉・ハンドリングできる英語力) ・職務経験 要 20 年以上 ・業界経験 要
☆治療用ウイルスを用いた遺伝子治療 医薬品、診断薬、動物用医薬品の研究開発及び仕入・製造・販売・輸出入 医薬品、診断薬、動物用医薬品の研究開発、臨床応用に対する総合的支援及びコンサルタント事業
500~780万
東芝デジタルソリューションズ(TDSL)と共同開発した量子関連技術SQBM+を活用し、従来の手法では困難であった「アロステリックサイト」を標的とした革新的な創薬に計算科学の観点から携わっていただきます。 ・当社独自技術を用いたアロステリックサイト予測及びタンパク質表面の創薬ポケット探索 ・Schorodinger社「Maestro」等を用いたin silicoスクリーニングやタンパク質ー低分子相互作用解析 ・自社プログラムの改良および新規アルゴリズムの検討 ・Wet研究者と連携し、自社創薬研究の方針決定をサポート
【必須】・製薬企業またはバイオベンチャーでの計算創薬の実務経験 ・ドッキングシミュレーションやバーチャルスクリーニングの経験 ・Pythonを用いたスクリプト作成、データ解析経験 【歓迎】・低分子創薬におけるタンパク質ー低分子相互作用の解析経験 ・Schrodinger社「Maestro」等の分子モデリング・解析ソフトの使用経験 ・低分子創薬におけるハイスループットスクリーニング(HTS)の経験 ・MDシミュレーションの経験 ・WET研究の実績をベースに、計算科学への強い関心と学習意欲をお持ちの方 ・未知の技術領域(量子関連技術×創薬)に対し、高い探究心を持てる方
・ネオセルフ理論に基づく検査創薬事業 ・生体情報解析技術に基づく創薬・創薬支援事業
580~1000万
【職務内容】 製剤/モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進 ・DDS/モダリティ技術開発 ・製剤適性を考慮した化合物スクリーニング ・プレフォーミュレーション研究、物性評価 ・研究テーマ推進 【この仕事の魅力】 化学・薬理・薬物動態・CMCなど多様な分野の研究員と連携しながら、創薬の上流から下流まで一貫して関わることができます。製剤技術を核に、他分野の知見を融合させてテーマを推進し、革新的な製剤設計やDDS/モダリティ技術の創出に挑戦できる環境です。またテーマリーダーとして主体的に活躍できるだけでなく、新しい研究テーマを自ら発案し、創薬の未来を切り拓くチャンスがあります。多様な専門性を結集し、アイデアを形にする醍醐味を存分に味わえるポジションです。 挑戦を歓迎する風土のなか、意欲的に新しい課題に取り組む研究者が多く、互いを尊重しながら活発な意見交換や議論を行い、チームで協力しながら日々研究を進めています。
【必須要件】 ・モダリティ・DDSに関する研究経験(企業・国内外のアカデミアを問わない) 【歓迎要件】 ・研究テーマ企画・立案・リーダー経験 ・英語力(メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル) ・製剤技術や物性評価を通じた初期創薬研究の経験
【事業内容】 医療用医薬品、食品素材・食品添加物、動物用医薬品、診断薬等の製造および販売
500~750万
自動車・建機向け部品の開発工程における、環境負荷物質(RoHS/REACH等)の調査・管理業務。客先や仕入先との日程調整、調査報告依頼、データ管理、分析機関への依頼など、開発を支える調整役を担います。 (1)製品開発時の環境負荷物質調査要請への対応(日程・報告内容の調整) (2)サプライヤー(協力会社)への調査依頼・進捗管理・対応指導 (3)分析機関への調査依頼 ※自身で化学解析を行うのではなく、調査工程の取りまとめ(PM・事務局的立ち位置)がメインです。 ※新規開発(10数件)や改良プロジェクト等、経験に応じた案件からお任せします。
【何れも必須】■環境負荷物質のデータ作成経験(chemSHERPA、IMDS、JAPIAのいずれか)■開発部門等との折衝経験 ※機械・電気・化学メーカーでの開発・分析・品質管理経験者歓迎!派遣から正社員への 【魅力】ミネベアミツミグループの安定基盤で、専門性を磨きながら腰を据えて働けます。本ポジションは、環境規制への適合を管理する「開発の司令塔」です。自身で解析は行わず、社内外の調整やデータ管理が主務のため、これまでの知見を活かしつつ、より上流の管理業務へシフトしたい方に最適。残業は月10~20h程度、フレックスや在宅制度も完備されており、仕事とプライベートを両立できる環境が整っています。
■自動車・産業機械用及び住宅関連の各種システム機器と制御装置、 機構・電装各種装置、部品における、ソフト・ハード両面の 開発・設計、製造、販売及び輸出入、海外生産 他
600~1000万
■仕事についての詳細 弊社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます <プロジェクト例> ・海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験(アジア試験を含む)、PMSのプロジェクト ・国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【業務内容】 ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う ・プロジェクト運営の改善提案を行う 具体的には ・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト ・クライアントへの全体的な窓口 ・社内外の会議のファシリテーション ・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング ・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定 ・プラン類の作成と管理 ・タイムライン・費用の管理 ・質やリスクのマネジメント 【組織について】 現在25名ほど在籍しています CRO(外資・内資)でCRA・DM・PV等の経験がある方、製薬企業で10~20年以上臨床開発に携われてきた方など様々なメンバーが在籍しています
【必須要件】 ・製薬会社やCROでのプロジェクトマネジメント経験3年以上 (アソシエイトプロジェクトマネージャー、プロジェクマネージャー、クリニカルリーダーなど臨床開発のプロジェクトマネジメント経験) ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上 (CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験) ・ビジネスレベルの英語力、日本語力 (Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験)
医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。
500~1100万
【総合職】データセンター事業<開発G (機械設備エンジニア)> <設備設計・開発業務(機械)> データセンター事業推進室 開発グループにおいて、以下の業務に従事いただきます。 ※関西電力サイラスワン株式会社への出向可能性もあり。 〇データセンター開発における機械設備担当業務 データセンター開発の機械設備担当としての設計・開発業務 ・データセンター設計会社との設備設計に関する協議・調整 ・データセンター施工会社であるゼネコン、サブコンとの協議・調整 ・データセンターに導入する機械設備の仕様、技術検討 ・共同出資者であるCyrusOneとの協議
必須業務経験 ※以下いずれかのご経験をお持ちの方 工場等の一定規模の機械設備に関する、設計、仕様検討、技術検討、工事施工管理に関して数年以上の業務経験のある方 歓迎業務経験 データセンターに関係する上記の業務経験がある方はより歓迎 歓迎資格・語学力 【必須】翻訳ソフトを活用しながらでも英語資料を作成できる英語力 【歓迎】ビジネスレベルの英語力(必須ではない)
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