生産技術研究担当者(ケミカル製剤) エキスパート
700~1200万
中外製薬工業株式会社
東京都北区, 静岡県藤枝市
700~1200万
中外製薬工業株式会社
東京都北区, 静岡県藤枝市
その他医薬品研究開発
<募集背景> ・グローバル開発品目の増加、及び国内外ビジネスパートナーへの技術移転対応・技術課題推進に特化した新規部署の経口製剤分野における人員強化。 ・トップ製薬企業たる技術レベルの更なる向上。 全ての革新は患者さんのために 中外製薬は、世界有数の製薬企業ロシュ社との戦略的アライアンスのもと、革新的な新薬創製への経営資源の集中と、ロシュとの協働も含めた高度で効率的な開発活動により、自社創製品とロシュ導入品、それぞれの開発が順調に進展しており、質・量ともに潤沢な開発パイプラインを維持しています。 当社は、創薬・開発・生産・販売のバリューチェンの中で、中外製薬の生産機能を一手に担うグループ中核企業です。 その中で、生産技術研究部門は、当社において、実生産スケールでの技術開発、生産立ち上げ~生産、また外部委託製造会社(CMO)への技術移転/管理を担い、ロシュ・中外製薬との協働により、革新的な医薬品のスピーディな開発と信頼の品質の医薬品を開発・生産し、世界中の患者さんに貢献をしています。当社は実生産スケールにおける技術開発、生産立ち上げ~生産、またCMO移転/管理を担っています。 本ポジションは、今後さらなる生産体制の強化を予定している、経口製剤分野におけるサイエンスに基づいた技術課題解決を通じて、世界水準の開発スピードと生産性を実現することにより革新的な医薬品を世界中の患者さんへ早く、安定的に届けるための要となるポジションです。 プロジェクト推進のため国内外関係各所と緊密な連携を行い、国内トップ製薬企業の技術レベル・クオリティの維持・向上・継承に貢献します。また、自身の経口製剤における専門性をベースにしたチームのリーディングを行い、プロジェクトの方針決定や関係各所の窓口としてチームを纏め導く役割を担います。 ■仕事の内容 ・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、弊社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として経口製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。 (業務変更範囲):ご経験に応じ当社業務全般 ■期待役割 社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決/技術移転をリードする経口製剤領域における即戦力の生産技術リーダー <職種の魅力> ・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。 ・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。 ・当社は豊富な開発パイプラインを有しており、それらの開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル最先端の技術・知識・経験を得ることができる。 ・海外CMOやRoche社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。 ・部内研修プログラムがあり、スムーズに研修に取り組むことが可能。また、不明点に関しては先輩社員がフォローする体制がある。 ・ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムがある。 ・在宅勤務可能 【会社の魅力】 ・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ない。 ・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度がある。 【求める人物像】 ・新しい課題にチャレンジできる方 ・自律性のある方(自走して業務できる方) ・向上心のある方 ・社内及び外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方
【必須】 ・大卒以上(薬学、理学、工学、農学系) ・経口製剤に関する高い専門性を有する、下記1及び2の経験者 1)製薬業界での経口製剤技術研究及び処方・製法開発の業務経験者(治験薬製造を含む)、もしくは製薬業界での工業化経験者(製法検討、スケールアップ検討等) 2)製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者 上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。 ・高い経口製剤技術の知識と経験、生産サイトでの製法立上げ実践能力 ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル ・分析法に関する広い知識ならびに分析データ解析スキル ・統計解析スキル(プロセスモニタリングを通じた改善・問題解決) ・プロジェクトマネジメントスキル 【歓迎】 ・経口製剤技術者としての豊富な業務経験、経口製剤技術領域における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務 ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル) ・統計解析、シミュレーション(デジタル技術)に関する業務経験 ・MSAT経験がある方 ・英語力(TOEIC730以上。読み書き会話)他
大学院(博士)、大学院(法科)、6年制大学、専門職大学、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学
正社員
無
有 試用期間月数: 3ヶ月
700万円〜1,200万円
一定額まで支給
07時間45分 休憩60分
08:45〜17:30 標準労働時間帯/8:45~17:30 ※リモートワーク有り
有
125日 内訳:完全週休2日制、土曜 祝日 日曜
年次有給休暇:初年度18日[入社月により漸減]、最高23日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
月給38~75万円 ※能力・経験等考慮の上、当社規定により決定致します。 【年収例】 1200万円/管理職(月給66万円+賞与+各種手当) 900万円/35歳(月給50万円+賞与+各種手当) 700万円/30歳(月給40万円+賞与+各種手当) ※年収例:月次給与12ヶ月+賞与+各種手当 ※各種手当は当社規定により支給 賞与:年2回(4月・10月) 昇降給:年1回
東京都北区
屋内全面禁煙
【就業場所の変更範囲】 ・当社の定める就業場所(東京都、栃木県、静岡県のいずれかの拠点)
静岡県藤枝市
屋内全面禁煙
【就業場所の変更範囲】 ・当社の定める就業場所(東京都、栃木県、静岡県のいずれかの拠点)
在宅勤務 リモートワーク可
有
休日:週休2日制(基本土・日)※振替あり、祝日、年末年始、フレックス休日(年4日[入社月により漸減])、5月1日、慶弔休暇、ステップアップ休暇など 退職金:規定により支給 諸手当:時間外手当、通勤手当 保険:各種社会保険(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、介護保険 )団体生命保険 福利厚生:社宅制度あり(規定有)、中外製薬ウェルネットクラブにて共済・外部施設等利用可、財形貯蓄、社員持株会 教育制度:自己啓発サポート制度(語学学習、通信教育)ほか
東京都北区
浮間工場、宇都宮工場、藤枝工場
バイオ医薬・オンコロジー領域の国内シェアトップクラス中外製薬(株)の開発型生産工場 ■開発と生産を融合した開発型工場 開発から生産へのスムーズな移行により最速上市を可能にします 当社の特色の一つは、開発と生産の両機能を持ちこの二つをスムーズにつないでいることです ■次世代医薬品製造へのチャレンジ 将来の医薬品開発と製造に求められる新規技術・設備を構築 最重要の使命である医薬品の安定供給を維持しながら、次世代医薬品製造に対する期待に応えるべく、多面的なチャレンジに取り組んでいる
最終更新日:
800~1100万
倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究のプロジェクトマネジメントをお願いします。 ・プロジェクト体制全体を構築・管理 ・試験に関わる各種プランの立案(リスクマネジメントプランなど) ・試験タイムライン・マイルストンに対する責任者 ・文書全体管理、予算・請求管理 ・各ファンクションの統括 ・ベンダーとのコミュニケーション ・クライアントとの主な連絡窓口
<必須要件>クリニカルまたはリアルワールドデータのいずれかで ・Project Manager経験(試験立案から論文作成までの流れを熟知) ・進捗管理及び関連部署との調整をした経験 【歓迎(WANT)】 ・イノベイティブ、交渉能力 ・英語力(読み書きは必須、グローバル会議での発言経験者歓迎)
・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング
800~1200万
当社は、独自の「ADLib®システム」を含む高度な抗体作製技術と、 タンパク質および抗体エンジニアリングのノウハウを基盤に、基礎研究から前臨床段階までの事業を展開しています。 大学や研究機関、製薬企業との共同研究で蓄積した技術力を活かし、「創薬事業」と「創薬支援事業」を推進しています。 高精度なアウトプットを迅速に提供し、患者さんと社会に貢献しながら持続的な成長を目指しています。 今回は、新規パイプラインの創出に向け、プリンシパル研究者としてプロジェクト推進をご担当いただきます。 【業務内容の詳細】 ■抗体医薬品の創薬研究開発プロジェクト推進 ・今後の新規創薬プロジェクトの立ち上げに研究面(探索フェーズ)から推進していただきます 【本ポジションの魅力】 ・フレックス制度、入社日から有給付与制度有り、都内駅近の本社のため働きやすさ◎ ・アンメットメディカルニーズの高い疾患領域において新規創薬プロジェクトから携わるやりがい◎ ・初期創薬だけでなく、ご希望やご思考製に応じて、事業開発や導出活動も進んで従事可能な裁量あるポジションです。
【必須要件】 ・タンパク質科学に知見のある方(抗体などのタンパク質の作製経験) 【歓迎要件】 ・抗体医薬の研究経験 【学歴】大学院以上
独自の創薬基盤技術であるADLib®システムを核とした抗体医薬品の創薬事業および創薬支援事業等
400~800万
当社は、独自の「ADLib®システム」を含む高度な抗体作製技術と、 タンパク質および抗体エンジニアリングのノウハウを基盤に、基礎研究から前臨床段階までの事業を展開しています。 大学や研究機関、製薬企業との共同研究で蓄積した技術力を活かし、「創薬事業」と「創薬支援事業」を推進しています。 高精度なアウトプットを迅速に提供し、患者さんと社会に貢献しながら持続的な成長を目指しています。 今回は、当社の創薬支援事業を担うタンパク質精製受託業務をご担当いただきます。 【業務内容の詳細】 ・抗原抗体などのタンパク質調製 (タンパク質精製業務・タンパク質発現業務・安定株作製業務・ベクター作製等の発言コンストラクトなど) ・受託案件の提案活動・案件管理業務・顧客対応・報告書作成 ・社内検討研究(タンパク質生産に関わる)の推進 【主な取引先】 ・中外製薬、田辺三菱製薬、小野薬品工業、協和キリン、武田薬品工業、メルク等 【本ポジションの魅力】 ・フレックス制度、入社日から有給付与制度有り、都内駅近の本社のため働きやすさ◎ ・アンメットメディカルニーズの高い疾患領域におけるタンパク質精製受託業務に携わるやりがい◎ ・顧客ごとに手法やアプローチを知り、知識や経験を増やすことができます。 ・チーム一体となって一連の案件を担当していただくため、部分的な知識ではなく幅広く経験を積むことができます。
【必須要件】 ・事業内容に共感しキャリアで実現したいことを明確にお持ちの方 ・大学または企業でのタンパク質調製(タンパク質発現・精製等)をメインとした業界経験をお持ちの方 ・AKTAの使用経験2年以上の方 【歓迎要件】 ・チームリーダー、プロジェクトリーダーのご経験 【学歴】専門卒以上 【語学力】英語初級以上 【求める人物像】 ・様々な状況の変化に柔軟に対応できる方 ・目標設定ができる方 ・チームや周囲の方と協力し切磋琢磨できる方 ・ベンチャーのスピード感に対応できる方
独自の創薬基盤技術であるADLib®システムを核とした抗体医薬品の創薬事業および創薬支援事業等
330~675万
■業務概要: 医薬品ソフトカプセル製剤の製品開発業務を担当いただきます。 研究段階から量産化を見据えた製剤設計・製造方法の確立まで、一連の開発業務に携わっていただきます。 ■業務詳細: ・医薬品ソフトカプセルの製剤処方設計 (有効成分特性を踏まえたソフトカプセル構成成分の検討・最適化) ・製造方法の検討およびスケールアップ開発 ・製造法実現に向けた製造設備の導入検討、仕様検討 ・安定性・均一性などに課題を有する医薬品に対する、ソフトカプセル技術を活用した製剤化検討 変更の範囲:会社の定める業務
■必須条件:※下記いずれかの経験をお持ちの方 ・医薬品/医薬部外品/食品/化粧品の処方開発 ・医薬品/医薬部外品/食品/化粧品の製造方法開発 ■歓迎条件: ・医薬品の研究、開発業務経験
・医療用医薬品のソフトカプセル製剤の製造・販売を行う製薬会社 ・東和薬品株式会社の100%子会社 ・ジェネリック医薬品分野を中心とした医薬品の製造事業を展開 ・ソフトカプセルの特性を活かした製剤設計および製造技術を保有 ・GMP基準に準拠した製造・品質管理体制を構築 ・静岡県富士宮市の自社工場にて製造工程を一貫対応 ・医薬品の高品質および安定供給を重視した製薬体制を強みとする
600~1100万
【募集背景】 全社的に事業開発業務の推進を図っているが、慢性的なマンパワー不足に陥っている。 企業間の提携に関連する競争環境は年々厳しくなっており、競争に勝ち抜くために全社的な業務のレベルアップが急務である。一方、部全体の高年齢化が進んでおり、次世代を担う人材の補充が必要である。 【お任せしたい業務内容】 ■事業開発:案件の探索、評価、契約条件交渉、契約締結等の実務 ■アライアンスマネジメント:契約締結後の企業間の関係構築・維持等の実務
【必須要件】 ■医療用医薬品業界における事業開発、アライアンスマネジメントに関する5年以上の業務経験 ■開発品/製品に関わるライセンス契約書作成・締結、関連契約見直し、交渉等(和文/英文)の実務経験 ■ビジネスで円滑なコミュニケーションを行える英語スキル(会議、電話・メール、契約締結交渉等) ■円滑なコミュニケーション能力(チームワークが円滑に行える) ■高い事務処理能力(正確性、スピード) 【歓迎要件】 ■複数の一定程度の専門性 (薬理、動態、安全性、CMC、開発、品質、マーケティング、法務、知財 等) ■マネジメント業務の経験 ■法務・経営関連の資格(弁護士、弁理士、MBA等) ■海外事務所在住で現地にて導入候補品の探索、現地会社との交渉で本社の業務をサポートした経験 【メッセージ、求める人物像など】 医薬品業界を取り巻く環境は年々厳しさを増している中で、この困難な局面を乗り越える気概と意欲がある方、自分から提案し動くバイタリティーがある方 医薬事業に関連する事業開発業務(導入・導出)又はアライアンスマネジメント業務経験がある方
同社は、主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、 専ら医療用医薬品を扱う「医療用医薬品事業」の二つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。 両医薬品の事業展開を通じ、健康の維持や病気の予防、本格的な治療までをトータルにカバーできる製品群を有しています。
300~500万
■職務概要: 同社の先進プロジェクトにおける、細胞培養の担当者を募集します! 治験に向け、神経細胞の安定した分化誘導法の確立や拡大培養法の探索、規格化に向けた検討などを実験室レベルで実施しています。 ■具体的には: 種々条件での培養を行い、PCRや免疫染色、フローサイトメトリー、タンパク質解析などの分子・細胞生物学的解析により作製した神経細胞の評価を行っています。 ■ポジションのミッション: 基本的には細胞を培養し、可能な範囲で種々解析を実施いただくことを想定しています。本人の能力と希望に合わせ、実験内容の拡大や自身が経験したことのない技術について、トライ・習得していける環境を整備してまいります。 ※ご経験に合わせて、実験の手法や手技なども検討いただきながら、裁量をもった業務が可能です! ■組織構成: 今回募集している再生医療の培養の組織は、 主任研究員2名、培養技術士1名で構成されており、研究所全体では主任研究員7名、培養技術士2名が働いています。 (尚、勤務地:新宿区では主任研究員1名の体制)
■必須要件 下記全てに当てはまる方を募集いたします。 ・大学卒以上 ・細胞培養経験をお持ちの方 ・iPS細胞または中枢神経領域の知見のある方 ・動物実験の経験 ※アカデミア、特派出身者の方歓迎です! ■歓迎要件 ・PCR法のご経験 ・動物実験(脳・脊髄経験者歓迎)
・再生医療等製品の研究・開発・製造・販売 ・医薬品の研究・開発・製造・販売
800~1000万
【ポジション概要】 バイオ3Dプリンティング技術を活用したプラットフォームを基盤に、 再生医療・創薬支援領域での新規ツールの研究開発および事業化推進を担っていただくポジションです。 製品設計から臨床試験設計、規制対応、販路展開まで、社会実装を見据えた一連の開発プロセスに関与いただきます。 【主な業務内容】 ・バイオ3Dプリンティング技術を応用した3次元細胞構造体(例:ミニ肝臓など)の研究・設計・開発 ・研究成果の製品化・臨床応用に向けた開発推進(臨床試験設計、厚労省との調整など) ・某製薬企業等の代理店との販路展開・顧客対応・販売戦略立案 ・年1~2件ペースの新規プロジェクトの企画・立ち上げ、進行管理 ・社内研究者との連携による技術推進およびプロジェクトマネジメント支援 ・製薬企業や医療機関を対象とした応用提案・フィードバックの技術反映 【キャリアパス】 ・研究開発部門における中核メンバーとしての活躍 ・将来的にはプレイングマネージャーへのステップアップ ・アカデミア・製薬・CROとの共同研究を通じた事業拡大への貢献 従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める業務
【必須】 経験: ・事業会社での細胞・再生医療に関する研究開発業務の経験3年以上 人柄: ・縦割りではなく部門横断的に業務を進められる方 ・失敗を恐れず積極的にチャレンジし自発的に提案・交渉できる方 ・業務においてコミュニケーション能力が高い方 【歓迎】 ・数千万円単位の高額な医療機器もしくはライフサイエンス機器の営業経験
再生医療等製品の開発・製造・販売
330~450万
静岡県藤枝市の本社にて、大気・土壌・底質・産業廃棄物などの環境試料の分析・評価をお任せします。ガスクロマトグラフ、HPLC等を使用した機器分析や手分析にてサンプルに含まれる物質の濃度を測定します。 業務はサンプルの受入から前処理/測定/データ整理/報告数値への取りまとめまで一連の流れを担当。慣れてきたらご自身が出された結果の妥当性についても検討いただきます。ジョブローテにより別の分析も担当しますので幅広い技術習得が可能です。生活・自然環境への影響が懸念される大気/水質/土壌/廃棄物等の分析。JIS規格・公定法などに準拠した正確な試験操作が求められます。社会インフラに関わる意義のある仕事です。
【歓迎】化学分析の実務経験者/学生時代に化学を履修した方/実験が好き、手先が器用で細かい作業が得意な方/コツコツと正確に作業に取り組める方 ★未経験の方でも基礎知識があれば、スキルを習得可★ 【魅力ポイント】 ■社会貢献:人々の生活に直結する安全を支えるやりがいのある仕事です。 ■高い信頼性:創業40年以上の実績と顧客からの信頼に支えられた安定企業。 ■成長できる環境:化学や分析のスキルを活かし、プロフェッショナルを目指せます。
【環境分析】 【環境調査】【材料・特殊分析】 【食品・衛生検査】 【医薬品検査】
400~500万
同社は、「iPS細胞を分化誘導することで卵子を作成する技術」の事業化に向けて研究開発を行うバイオベンチャーで、科学誌natureにも掲載された弊社の最先端技術を社会実装を目指しています。 サービスとしては、不妊治療としての卵子提供や遺伝病の原因解明プラットフォームを想定しています。 不妊治療においては遺伝的要因などで妊娠できない女性の妊娠を、遺伝病原因究明においては受精後の発生プロセス解明による治療薬の開発を世界で初めて実現することを目指しています。 事業拡大のため一緒に活躍してくれる方を探しております。 【仕事内容】 ・Principal Scientist、Senior Scientist、Scientistとディスカッションを行いながら、 同社の研究方針に沿った研究に従事 ・実験サンプルの作成をはじめとする実験実務 ・試薬、器具等の管理や整備などのラボマネジメント ・その他、研究周辺業務
■必須 ・医歯薬獣理農水学領域の学部卒または専門学校卒以上の方 ・細胞培養・大腸菌の形質転換・PCR・FACSなどを用いた研究実務経験のある方 ・英語での研究に関する指示報告、簡単な日常会話のできる方 ※一緒に研究していただくサイエンティストが外国の方となります。 ■歓迎 ・民間企業での創薬や再生医療における研究経験のある方 ・多能性幹細胞(ES/iPS細胞)の取扱い経験のある方 ・生殖領域(特に卵細胞)に関する知見のある方 ・細胞製品の製造開発経験者 ・ビジネスレベルの英語力や、研究者として英語圏への海外駐在経験のある方 ・修士号、博士号をお持ちの方
ワシントン大学の浜崎氏が発明したiPS細胞由来の受精能を有する卵細胞の誘導技術を基にした事業展開を目指すベンチャー
450~1000万
同社は、バイオテクノロジーによるCO₂の資源化に関する研究開発及び事業化を進めています。 ■プロジェクト説明 脱石油、地球温暖化対策、食糧問題対策にむけ、同社独自のバイオ技術を用いて水素をエネルギー源にCO₂の資源化を図る食糧、化学品、エネルギー事業の早期事業化を進めている。共同研究の進捗や社会実装に向け、研究施設を大幅に拡充した新研究所開設に伴い、研究陣も一層強化するため。 主たる対象微生物: 水素菌、コリネバクテリウム ■業務内容 前述の研究開発業務および研究者の指導業務 以下研究する技術の一例です ◎UCDI PROTEIN UCDI PROTEINは、畜産に依存しないサステナブルな動物性たんぱく質となります。UCDI 水素菌に含まれるルビスコは、「幸せホルモン」と呼ばれるセロトニンや睡眠を調節するメラトニンの誘発を促進します。環境負荷を低減させるだけでなく、美味しく、健康にもよい、新しい食文化を研究しています。 ◎UCDI FEED 水産分野と畜産分野における飼料用動物性蛋白原料です。まずは、水産養殖飼料原料の主成分「魚粉」の代替原料として期待されています。2019年より農林水産省(水産庁)は「水素菌を用いた国産魚粉代替品開発事業」を3年計画でスタート。私たちはUCDI FEEDのサンプル提供、生産プロセスの技術開発の役割で事業に参画しています。 ◎UCDI PLASTIC UCDI PLASTICは、CO2 からの乳酸生成技術を元にした生分解性プラスチック「CO2ポリ乳酸」や、CO2から生成した「CO2ポリエチレン」などが含まれます。この技術は、レジ袋・食品トレー(惣菜)農業資材・食器・文具類・土木資材 等、脱石油100%の素材として幅広い用途での利用が見込まれます。 ◎UCDI FUEL UCDI FUELは、穀物由来に頼らない第3のサステナブル原料から作られる燃料製造技術です。私たちは、バイオ燃料の原料であるイソブタノールを、UCDI 水素菌の力でCO2から製造する技術を開発しています ■チーム組織構成 研究員は全8名、20代~30代の社員が中核となり活躍しています。 研究機関・食品業界などで研究開発をしていたメンバーが在籍。 裁量を持ちながら研究に没頭し、論文の発表なども行える自由度の高い環境です。
■必須 ・博士号取得もしくは同等の研究能力を有すること ■尚可 ・生化学、分子生物学に関し高度の知識を有し、研究対象として微生物に関する研究経験を有すること
CO2、水素を主原料とする人工蛋白資源、バイオ燃料、化学品等の研究、開発、製造、販売