43778　医療機器の臨床開発・臨床研究（血液浄化製品）

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  バイオ３Ｄ細胞積層プリンター／メカ設計・開発エンジニア（機械・制御）　医療の飛躍的進歩に貢献します。

  600~1000万

  バイオ３Ｄ細胞積層プリンター／技術設計・開発エンジニア（機械・制御）　医療の飛躍的進歩に貢献します。東京都港区

  バイオ３Ｄ細胞積層プリンター／メカ設計・開発エンジニア（機械・制御）　医療の飛躍的進歩に貢献します。気になる

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  仕事内容

  ・ハードウェア、ソフトウェア全般に関するメカ設計エンジニアとして、 　新技術開発業務に携わます。 ・システム開発部門に所属し、社内のバイオ研究者や社外の協力メーカーと 　連携しながら、ミッションを遂行。 ※1、グローバルニッチトップの一員として、他に類のない技術アプリケーションに 　　　挑戦できる環境です。再生医療等製品の開発、細胞製品の開発がメインです。 ※2、細胞塊を積層して自由な3D造形を可能とする自動化システムの技術設計・開発です。 ※3、細胞構造体を長期成熟させるための培養システムの技術設計・開発。 ※4、顧客への納品、不具合の対応をお願いすることがあります。

  求める能力・経験

  ・プロジェクトマネージメントの経験 ・社外協業メーカーや委託外注先を活用したモノづくりの経験 ・アカデミックの先生方との窓口を担当した経験。 ・ハードウェア、ソフトウェア（電気・制御）技術開発・設計実務：5年以上 ・自動化システムに関連した技術開発・設計実務：5年以上 ・学歴：大卒以上 ・年齢：33歳～50歳 【歓迎条件】 ・バイオ関連分野での開発経験 ・医療機器、精密機器、半導体製造装置等の開発経験

  事業内容

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• エージェント求人

  医療機器開発モニター

  500~820万

  新薬・医療機器開発支援等の多彩なソリューションを提供し、医療・ヘルスケア産業の発展に貢献するトップクラス会社です。 東京都新宿区

  医療機器開発モニター気になる

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  仕事内容

  ●業務内容 ・医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）の作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 ●仕事の魅力 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。最先端のSaMD案件に携わる機会も増えており、新しい分野に興味がある方や、先進的な取り組みに関わってみたい方にとって、魅力的なポジションです。また、医薬品の治験にも関わる機会もあるので、モニタリングの幅広い知識と経験を得られます。

  求める能力・経験

  【必須条件】 医療機器、医薬品を問わずモニターやモニタリングリーダー経験のある方 GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方 CRAとしてブランクがある方からのご応募もお待ちしております。

  事業内容

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• エージェント求人

  PHCソリューションビジネス構築リーダー

  年収非公開

  • 企画立案
  • 開発
  • 戦略立案
  • 医療機器
  • 製品開発
  • 製品企画
  • 医療機器製品開発

  中外製薬株式会社東京都中央区

  PHCソリューションビジネス構築リーダー気になる

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  仕事内容

  ・医療ニーズ及び科学的視点を基にしたPHCソリューションの企画・立案 ・PHCソリューションのビジネスデザイン、戦略の企画・実行 ・米国における医療機器(プログラム医療機器)の開発・上市戦略の推進

  求める能力・経験

  求める経験： ・医療機器(プログラム医療機器含む)における製品企画/開発/上市の経験3年以上（海外医療機器製品開発/上市経験があれば、尚良し） ・米国赴任経験、海外企業との協働（それに準じる経験があれば可） 求めるスキル・知識・能力： ・国内外医療機器（プログラム医療機器）の開発プロセス（規制適合含む）の知識と経験を有し、プロジェクトをリードできる ・医療ニーズ及び科学的視点から、それに応えるソリューション企画できる ・技術的な側面とマネタイズや差別化を考慮した事業的な側面の両方を考慮したビジネスデザインができる（米国での経験があれば歓迎） 求める行動特性： ・国内外の社外エキスパートや社内（ロシュ含む）の関連部署の担当者と効果的にコミュニケーションしようとする ・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む ・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする 必須資格(TOEICを含む）： TOEIC 700点以上

  事業内容

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• エージェント求人

  【医療に革命を】医師確保の課題を構造的に解決。全国200拠点の「新インフラ」を創るPM

  330万~

  • マネジメント
  • 幹部
  • マニュアル整備
  • パートナー
  • 開発
  • クリニック
  • 店長
  • 契約締結
  • アライアンス
  • 店舗開発
  • 検証
  • 店舗運営
  • 受付
  • スーパーバイザー
  • コンサルティング業務
  • 課題設定
  • 店舗/施設運営
  • マーケティング
  • 営業
  • 店舗
  • プロジェクト
  • 新規事業

  セルソース株式会社東京都渋谷区

  【医療に革命を】医師確保の課題を構造的に解決。全国200拠点の「新インフラ」を創るPM気になる

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  仕事内容

  ■ FAST CLINIC事業の独自性と強み 圧倒的な収益性 医師オーナーモデルにより、業界平均（2.6%）を遥かに凌ぐ営業利益率をを目指す高収益モデル 医師採用リスクの解消 医師を「雇う」のではなく「オーナー」にする仕組みで、美容クリニック最大の課題である医師確保問題をセルソースだからこそ構造的に解決 。 DXによるリーン運営 受付レス、完全キャッシュレスの導入により、人件費を約15%削減した高効率な店舗運営 。 上場企業の信用力 上場企業の信頼を背景に、個人医師では困難な「一等地」への出店が可能 圧倒的な収益性 医師オーナーモデルにより、業界平均（2.6%）を遥かに凌ぐ営業利益率をを目指す高収益モデル ■ 職務内容 本事業の立ち上げからFC展開の仕組み化、全国拡大までの全プロセスにおいて、戦略構築と実行の指揮を執っていただきます。 -事業モデルの確立と検証- 実証店（二子玉川）における運営・マーケティング施策のPDCA、事業モデルのブラッシュアップ FCパッケージの構築 マニュアル整備、SV（スーパーバイザー）制度の設計、ロイヤリティ設定、システム構築など、再現性の高い加盟パッケージの策定。 医師オーナー（フランチャイジー）の獲得・支援 独立を志す医師へのコンサルティング、FC契約締結、開業支援 店舗開発・アライアンス 物件面ではパートナーいるためその方と連携し、大手デベロッパー（イオンモール、三井不動産等）やモール専門業者との提携・物件確保 。 自社プロダクトの販路拡大 セルソース本体にプロダクト事業部があるので、そこと連携し、クリニックを通じてプライベートブランドや再生医療受託サービスの拡販戦略 。 ■ -本ポジションの魅力- 医療機関と連携したメディカルフィットネス事業にて社会的意義の高いサービスに携われます。 適性に応じて、マネジメントポジション（店長、店長をまとめるスーパーバイザー等）や事業部での幹部候補を目指していただくことも可能です。

  求める能力・経験

  -求める経験・スキル（MUST）- コミュニケーション能力が長けている方 複数のステークホルダー（医師、デベロッパー、社内開発チーム等）を巻き込む高い交渉・調整力。 事業立ち上げ経験がある方 新規事業の立ち上げ経験。 フランチャイズ経験や多店舗展開プロジェクトのマネジメントがあると好ましいがマストでは全くない -求める人物像- 当社のPurpose、Mission、Values、セルソース思考22（行動規範）に共感いただける方 「圧倒的なスピード」を楽しみ、事業構築を楽しめる方。 大枠の方向性は方針はアドバイスしますが、自分の頭で考えれる方。 既存の常識を疑い、「新しいスタンダード」を創ることに情熱を持てる方 論理的な仕組み化（標準化）と、泥臭い現場の立ち上げの両方にコミットできる方 。

  事業内容

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• 企業ダイレクト

  【薬効評価/医薬品】LBA・LCMS/年休124日/平均勤続年数16年以上/全社平均残業8h

  400~800万

  メディフォード株式会社東京都板橋区

  【薬効評価/医薬品】LBA・LCMS/年休124日/平均勤続年数16年以上/全社平均残業8h気になる

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  仕事内容

  治験で得られた生体試料の分析およびレポート作成を担当します。LBAやLC-MSを用いた分析法の確立から定量測定、データの解析、GLPに基づく記録管理を遂行。臨床・非臨床の両検体を取り扱う専門職です。 ・生体試料中の薬物等測定のための分析法検討および確立 ・LBA法やLC-MSを用いた薬物・バイオマーカーの定量測定 ・試験データの解析、レポート作成およびGLPに基づく記録管理 ・最新分析機器の保守管理および運用フローの改善提案 ・動物・ヒト両検体の取り扱いを伴う幅広い薬効評価業務 ・習得スキルに応じた試験責任者（SD等）としてのプロジェクト管理

  求める能力・経験

  【必須】 ■理系学部卒の方　■LC-MSの使用経験（機器分析担当のご経験)もしくはLBA測定系構築経験（SDもしくはSDに準ずるご経験） 【魅力】最大の特徴は、業界トップクラスの最新研究機器を駆使し、幅広い分析スキルを習得できる点です。担当者として実績を積んだ後は、能力次第で試験責任者（SD）として活躍可能。LBA法や機器分析など、ご自身の専門外の手法も学べるため、市場価値の高いマルチな技術者を目指せます。臨床のみならず非臨床の検体も扱うため、創薬の深いプロセスに関与可能。活気ある職場で技術の研鑽に没頭できる環境です。

  事業内容

  ・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス

• エージェント求人

  🔶【東京】治験プロジェクト（アソイエイトプロジェクトマネージャー）

  600~800万

  • 臨床試験
  • 開発
  • モニタリング
  • Google Cloud Pl...
  • マネジメント
  • 承認申請
  • 医療/ヘルスケア
  • 製品
  • 当局対応
  • 分析
  • 書類作成
  • GCP
  • 進捗管理
  • 審査/回収
  • バリューアップ/モニタリング
  • 報告書作成
  • 医療機器承認申請
  • 医療機器

  オーバスメディカルネイチ株式会社東京都渋谷区

  🔶【東京】治験プロジェクト（アソイエイトプロジェクトマネージャー）気になる

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  仕事内容

  ■募集背景 当社は主に冠動脈疾患用の医療機器を製造販売しております。 今後に控えている臨床試験を要する医療機器承認申請のため、現場のオペレーションを円滑に実施・推進いただける実務担当者を増員募集いたします。 マネジメント経験は不問ですが、治験の現場実務において即戦力としてご活躍いただける方を求めています。 ■仕事内容 医療機器の臨床開発業務（治験の準備から実施、データ回収、報告まで）の実務全般を担当いただきます。 ・モニタリング・進捗管理：CROと連携し、担当医療機関の症例進捗管理やデータ回収の推進。 ・書類作成・管理：GCPを遵守した治験実施計画書、手順書、Annual Reportなどの作成サポートおよび管理。 ・当局対応サポート：PMDAへの報告書作成や、承認申請に向けた各種データ整理。 ・グローバル連携：海外拠点とのメール等による進捗確認や、製品仕様に関する情報交換。 ・その他：治験を要する次世代医療機器等の導入に関わる、臨床データの収集・分析業務。 変更の範囲：会社の定める業務

  求める能力・経験

  ■必須条件： ・学歴：理系大学卒業（関連経験が豊富な場合は文系も可） ・必須経験：医療機器メーカー、製薬メーカー、またはCROにおいて治験・臨床開発の実務経験をお持ちの方。※マネジメント経験は問いません。現場実務を自律して進められる方を重視します。 ・語学：ビジネスレベルの英語スキル（※英語に抵抗がなく、メールのやり取りができるレベル）

  事業内容

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• エージェント求人

  医療機器マーケティング／プロダクトマネジメント（心臓血管外科領域）｜東京本社

  550~800万

  センチュリーメディカル株式会社東京都品川区

  医療機器マーケティング／プロダクトマネジメント（心臓血管外科領域）｜東京本社気になる

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  仕事内容

  ＜仕事概要＞ マーケティング統括部の心臓血管外科領域製品チームに所属し、新製品導入、担当製品のブランディング、営業戦略立案、営業担当者・ディーラー向けの営業研修の企画・実施、医療従事者向けの学術セミナー・展示会等の企画・実施など幅広い業務を担当いただきます。 また、心臓血管外科領域にとどまらず、経皮的治療デバイス分野にも積極的に挑戦し、革新的な医療技術の開発を通じて、より多くの患者様に新たな治療の選択肢を提供していきます。 ＜仕事詳細＞ ・既存商権のマーケティング計画立案および売上・粗利管理 ・医療従事者向け学会・イベントの企画・運営 ・営業資料作成、KOL（キーオピニオンリーダー）ビルディング ・製品トレーニングの企画・実施 ・ロジスティクス、安全・品質管理、契約書管理 ・新規商権開発：メーカー探索、市場調査・製品評価、薬事・保険戦略立案 ・ビジネスプラン作成、導入委員会開催、契約締結および薬事申請作業サポート ・営業担当者・ディーラー向け製品トレーニングの実施 ・海外メーカーとの契約交渉、KOLマネジメント ・医師・医療関係者とのネットワークを活かした最新医療知見・製品情報の習得 　※国内外の出張あり ＜やりがいや魅力＞ ・心臓血管外科分野の確かな実績を礎に、経皮的治療デバイスにも開発領域を拡大し、 　次世代の治療ソリューション創出に挑戦します。 ・自身が導入した医療機器が、人々の健康と生活に寄与し、日本の医療を変えていく実感が得られます。 ・業務を通じて医療知識を習得でき、国内外メーカーとの契約交渉など幅広いビジネス経験が積めます。 ＜目指せるキャリア＞ ・既存製品のみならず新規製品の探索から導入まで携われます。 ・プロダクトマネージャーとして裁量権を持ち、主体的にマネジメント経験を積むことができるポジションです。 　責任も大きいですが、その分やりがいも非常に大きい仕事です。 ＜入社後の流れ（目安）＞ ・入社後1週間：製品研修 ・入社後2週間～3カ月：既存製品の引継ぎを受け、プロダクトマネージャーとしてOJTを受けながら必要スキルを学んでいただきます。 ・3カ月～半年以降：既存製品の引継ぎ後、1人でプロダクトマネージャーを担っていただきます。

  求める能力・経験

  １．必須条件 ・実務で英語の使用経験がある方。（海外メーカーとの交渉経験等、TOEIC700点程度の英語力をお持ちの方） ・幅広い製品知識や医療知識の習得に意欲的で、能動的で粘り強く物事に取り組める方。 ２．任意条件 ・マーケティングやプロダクトマネジメントの経験をお持ちの方。 ・心臓血管外科領の知識、業務経験をお持ちの方。

  事業内容

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• エージェント求人

  生活者中心のLVC(ヘルスケア分野全般)で、住民の幸福最大化を目指す。~NTTデータ経営研究所~A

  年収非公開

  • コンサルティング業務
  • 医療/ヘルスケア

  株式会社NTTデータ経営研究所東京都千代田区

  生活者中心のLVC(ヘルスケア分野全般)で、住民の幸福最大化を目指す。~NTTデータ経営研究所~A気になる

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  仕事内容

  ■概要 医療、健康、福祉、介護のヘルスケア分野全般にかかるコンサルティング、事業戦略立案、実行支援業務等。 ヘルスケアを、地域の生活者と社会を支え、価値を創る要素であると捉え、 地域の生活者が長く健康を維持できる社会の実現に向けて民間企業を中心に、上流工程から現場支援まで幅広い視点でコンサルティングサービスを提供する。 ◇予防・健康管理、医療、生活支援領域 における事業化支援 保険者の医療費適正化、健康経営・健康投資推進、保健事業・健康づくり、介護予防・生活支援の仕組みづくり等 ICTを用いた医療情報の利活用（EHR/PHR、ウェラブル、IoT、遠隔医療、人工知能（AI）・ロボット等）や福祉産業振興、医療・介護福祉機器事業、病院・福祉・介護事業の経営、異業種からの参入支援、等 ◇海外展開・海外進出支援領域 ヘルスケア関連企業を中心とした海外進出調査や進出支援、外資企業の日本市場への参入に向けた調査、参入支援 ■担当業務 ビジネスコンサルティングのプロジェクトメンバーとして、デリバリー業務の中心的役割を担って頂きます。マネージャーはプロジェクトリーダーとして、マネジメント業務の中心的役割。 Smart Healthcare 事業化に向けた支援業務 クライアントが保有する技術で開発した、ベルト装着により心拍測定が可能なウェアラブルデバイスを用いた新規ビジネスの構想・モデル検証・エビデンス構築に向けた実証実験、普及展開の支援等を伴走型で支援。循環器系疾患のリハビリや予防等に向けた行動変容アプリと組み合わせることで、疾患予防・再発防止等による医療費適正化を図り、自治体等の保険者における成果連動型のビジネスモデルとして事業化を目指している。 地域における新たな保健医療体制構築に向けたプロジェクト 生活者が安全・安心に暮らし、働き続けるための地域づくりの一環として、地域医療連携、医科歯科連携等の多職種協働による医療提供体制づくりを支援。特に医療（歯科領域も含む）分野のデジタル化・データ利活用、遠隔医療（オンライン診療）等の導入・運用支援や実証・調査研究等に注力している。また、全身疾患との関係性が深いといわれている歯周病を予防するための歯科口腔保健領域の政策支援等も行っている。 地域包括ケアの効果的な実現に向けたプロジェクト 住み慣れた地域で暮らし続けることを実践するための仕組みである地域包括ケアを効果的に実現させるために、自治体や地域づくり人材の養成、医療介護連携やケアマネジメントのあり方についての調査、AIやICT活用に関する実証事業等を実施。さらに、これらの高齢者分野で培った知見をもとに、「地域共生（インクルーシブ社会）」や「こども分野」における地域ケアのあり方についても調査研究を進めている。 ~1991年にNTTデータが100%出資して設立されたコンサルティングファーム~ ･ “研究所”と名前はついているものの、手掛けている事業内容はコンサルティングそのもので、シンクタンクと戦略系・総合系コンサルティングファームに跨る領域を中心に、上流コンサルティングを手掛けている ･具体的には、社会課題や業界課題、企業課題(CXOレベル)の解決支援のためのコンサルティングを主としており、事業コンセプト「Social and Business Design Cycle」という官と民の両面から支援しているのが特徴。それにより「官に対する、(現場を踏まえた現実的な)社会政策の提言」、「民に対する、(先行優位を活かした)政策提言実行支援(事業開発＆推進)」が実現でき、官民双方からの信頼も厚い ･ 売上高も直近5年で約70%アップするなど、業績も好調

  求める能力・経験

  求められる経験・スキル（LVC ヘルスケア分野） コンサルティング経験: ヘルスケア（医療・介護・福祉・子育てなど）領域における事業戦略策定、実行支援、調査研究。 分野特化の知識: 地域包括ケアシステム、医療・介護連携。 健康経営、予防医療、データヘルス。 フードテック、アグリテック、食と健康。 子育て支援、少子化対策、孤独・孤立対策など、インクルーシブな社会づくり。 テクノロジー活用スキル: AI、IoT、データ分析などの先端技術をヘルスケア分野に応用する能力。 プロジェクト推進力: 産・官・学など多様なステークホルダーを巻き込み、プロジェクトを推進する力。 政策・ビジネス知見: 国や自治体の政策、民間企業のビジネス双方への理解。 具体的な業務内容の例 次世代ヘルスケアシステム（地域包括ケアモデル）の構築支援。 ヘルスケアビジネス戦略策定、新規事業の立ち上げ支援。 データ利活用による新たなサービス創出。 食と健康を結びつけるビジネスの展開支援。 向いている人物像 生活者視点で健康・医療・福祉の課題解決に意欲がある方。 社会課題解決に貢献したい方。 イノベーティブなコンサルティングサービスを提供したい方。 これらの経験やスキルを具体的にアピールすることで、NTTデータ経営研究所のLVC部門での活躍が期待されます。

  事業内容

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• 企業ダイレクト

  【企業共創人材/マネージャー候補】最新の睡眠研究・AI技術を展開！SO有！

  800~1000万

  株式会社ＡＣＣＥＬＳｔａｒｓ東京都文京区

  【企業共創人材/マネージャー候補】最新の睡眠研究・AI技術を展開！SO有！気になる

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  仕事内容

  本ポジションでは、自社の睡眠解析技術を活用しながら、企業との共創を通じて、新たな事業およびサービス開発をリードいただきます。。 ■自社睡眠解析技術を活用した顧客との共創プロジェクトの企画・推進 ■共創企業との事業開発／商品開発の設計・進行管理・改善提案 ■担当案件（複数）のマネジメントおよび関係構築 ■社内外のステークホルダーとの調整・交渉 ■新規共創パートナー企業の探索・アライアンス企画 ■ピッチ登壇・提案活動による新規案件獲得

  求める能力・経験

  【必須】 ■新規事業/サービス開発における企画/提案営業/コンサルティングのいずれかの経験（目安5年以上） ■顧客課題を整理し、提案～実行までを自走できるスキル ■社内外関係者との巻き込み、推進するプロジェクトマネジメントスキル ■社会課題の解決を主体者として関わりたいという強い意欲

  事業内容

  ・睡眠Well-Being事業 ・睡眠エビデンスパートナーシップ事業 ・睡眠医療Dx事業

• 企業ダイレクト

  【研究プロジェクトマネージャー】最新の睡眠研究・AI技術を展開！SO有！

  850~1000万

  株式会社ＡＣＣＥＬＳｔａｒｓ東京都文京区

  【研究プロジェクトマネージャー】最新の睡眠研究・AI技術を展開！SO有！気になる

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  仕事内容

  主に製薬企業やヘルスケア企業、およびアカデミア（大学病院・医療機関）との研究プロジェクトをPMとしてマネジメントしていただきます。 ■臨床研究支援 ・案件管理（商談・見積もり作成・クロージング・契約書締結・社内リソース手配・請求管理） ・プロジェクトマネジメント（研究計画作成・リクルーティング・オペレーションの設計実行・問い合わせ対応・データ管理・解析計画・解析実行）　※仕事内容補足備考

  求める能力・経験

  【必須】■プロジェクトマネジメント（PM）の経験（医療系の経験はなくても可）・正しい粒度で各タスクを分解し、正しいメンバーに割り当てることができる ・リスクと課題を正しく認識して、社内外のステークホルダーと正しいコミュニケーションをすることで、プロジェクトを遅延させずに進捗させることができる ■事業開発（BizDev）の経験 ・商談をクロージングさせた経験 ・ステークホルダー間のリスクを分析し、契約書作成・締結まで完結させた経験　■デジタルを活用した業務設計スキル

  事業内容

  ・睡眠Well-Being事業 ・睡眠エビデンスパートナーシップ事業 ・睡眠医療Dx事業