臨床薬理manager
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グローバルメガ製薬企業
東京都港区
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グローバルメガ製薬企業
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医薬品臨床研究
その他医薬品研究開発
臨床薬理及びモデリング&シミュレーション(CPMS)Asia/Japanマネジャーは企業の開発品の治療および製品開発について、臨床薬物動態学(PK)、薬力学(PD)を用いて、Modeling & Simulation(M&S)の実践に習熟し、効率的な医薬品開発、リスク管理、承認申請に向けてModel Informed Drug Discovery & Development(MID3)を適用する。
臨床薬理学またはファーマコメトリクス分野での5年以上の業務経験。 開発および疾患に関連するPKおよびPDの指針に基づき、臨床薬理学の実践と応用に習熟している。 民族差を検討する第I相試験、臨床PKおよびPK/PD試験の基本的原則、解析、解釈および報告に関して、臨床薬理学に習熟している。 MID3に関連する臨床薬理学およびファーマコメトリクスの適用に習熟していること(母集団PK及びPK/PD解析の実施、解釈および報告を行うなど) 規制当局や製薬業界における意思決定におけるMID3の適用に習熟している。 MID3および臨床薬理学全般に関する開発戦略の立案と実践に習熟している。 ビジネスレベル以上の英語力(グローバル会議への参加あり)
英語でネイティブレベルで会話可能、英語でビジネス会話が可能
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800~1000万
【ポジション概要】 バイオ3Dプリンティング技術を活用したプラットフォームを基盤に、 再生医療・創薬支援領域での新規ツールの研究開発および事業化推進を担っていただくポジションです。 製品設計から臨床試験設計、規制対応、販路展開まで、社会実装を見据えた一連の開発プロセスに関与いただきます。 【主な業務内容】 ・バイオ3Dプリンティング技術を応用した3次元細胞構造体(例:ミニ肝臓など)の研究・設計・開発 ・研究成果の製品化・臨床応用に向けた開発推進(臨床試験設計、厚労省との調整など) ・某製薬企業等の代理店との販路展開・顧客対応・販売戦略立案 ・年1~2件ペースの新規プロジェクトの企画・立ち上げ、進行管理 ・社内研究者との連携による技術推進およびプロジェクトマネジメント支援 ・製薬企業や医療機関を対象とした応用提案・フィードバックの技術反映 【キャリアパス】 ・研究開発部門における中核メンバーとしての活躍 ・将来的にはプレイングマネージャーへのステップアップ ・アカデミア・製薬・CROとの共同研究を通じた事業拡大への貢献 従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める業務
【必須】 経験: ・事業会社での細胞・再生医療に関する研究開発業務の経験3年以上 人柄: ・縦割りではなく部門横断的に業務を進められる方 ・失敗を恐れず積極的にチャレンジし自発的に提案・交渉できる方 ・業務においてコミュニケーション能力が高い方 【歓迎】 ・数千万円単位の高額な医療機器もしくはライフサイエンス機器の営業経験
再生医療等製品の開発・製造・販売
400~500万
同社は、「iPS細胞を分化誘導することで卵子を作成する技術」の事業化に向けて研究開発を行うバイオベンチャーで、科学誌natureにも掲載された弊社の最先端技術を社会実装を目指しています。 サービスとしては、不妊治療としての卵子提供や遺伝病の原因解明プラットフォームを想定しています。 不妊治療においては遺伝的要因などで妊娠できない女性の妊娠を、遺伝病原因究明においては受精後の発生プロセス解明による治療薬の開発を世界で初めて実現することを目指しています。 事業拡大のため一緒に活躍してくれる方を探しております。 【仕事内容】 ・Principal Scientist、Senior Scientist、Scientistとディスカッションを行いながら、 同社の研究方針に沿った研究に従事 ・実験サンプルの作成をはじめとする実験実務 ・試薬、器具等の管理や整備などのラボマネジメント ・その他、研究周辺業務
■必須 ・医歯薬獣理農水学領域の学部卒または専門学校卒以上の方 ・細胞培養・大腸菌の形質転換・PCR・FACSなどを用いた研究実務経験のある方 ・英語での研究に関する指示報告、簡単な日常会話のできる方 ※一緒に研究していただくサイエンティストが外国の方となります。 ■歓迎 ・民間企業での創薬や再生医療における研究経験のある方 ・多能性幹細胞(ES/iPS細胞)の取扱い経験のある方 ・生殖領域(特に卵細胞)に関する知見のある方 ・細胞製品の製造開発経験者 ・ビジネスレベルの英語力や、研究者として英語圏への海外駐在経験のある方 ・修士号、博士号をお持ちの方
ワシントン大学の浜崎氏が発明したiPS細胞由来の受精能を有する卵細胞の誘導技術を基にした事業展開を目指すベンチャー
450~1000万
同社は、バイオテクノロジーによるCO₂の資源化に関する研究開発及び事業化を進めています。 ■プロジェクト説明 脱石油、地球温暖化対策、食糧問題対策にむけ、同社独自のバイオ技術を用いて水素をエネルギー源にCO₂の資源化を図る食糧、化学品、エネルギー事業の早期事業化を進めている。共同研究の進捗や社会実装に向け、研究施設を大幅に拡充した新研究所開設に伴い、研究陣も一層強化するため。 主たる対象微生物: 水素菌、コリネバクテリウム ■業務内容 前述の研究開発業務および研究者の指導業務 以下研究する技術の一例です ◎UCDI PROTEIN UCDI PROTEINは、畜産に依存しないサステナブルな動物性たんぱく質となります。UCDI 水素菌に含まれるルビスコは、「幸せホルモン」と呼ばれるセロトニンや睡眠を調節するメラトニンの誘発を促進します。環境負荷を低減させるだけでなく、美味しく、健康にもよい、新しい食文化を研究しています。 ◎UCDI FEED 水産分野と畜産分野における飼料用動物性蛋白原料です。まずは、水産養殖飼料原料の主成分「魚粉」の代替原料として期待されています。2019年より農林水産省(水産庁)は「水素菌を用いた国産魚粉代替品開発事業」を3年計画でスタート。私たちはUCDI FEEDのサンプル提供、生産プロセスの技術開発の役割で事業に参画しています。 ◎UCDI PLASTIC UCDI PLASTICは、CO2 からの乳酸生成技術を元にした生分解性プラスチック「CO2ポリ乳酸」や、CO2から生成した「CO2ポリエチレン」などが含まれます。この技術は、レジ袋・食品トレー(惣菜)農業資材・食器・文具類・土木資材 等、脱石油100%の素材として幅広い用途での利用が見込まれます。 ◎UCDI FUEL UCDI FUELは、穀物由来に頼らない第3のサステナブル原料から作られる燃料製造技術です。私たちは、バイオ燃料の原料であるイソブタノールを、UCDI 水素菌の力でCO2から製造する技術を開発しています ■チーム組織構成 研究員は全8名、20代~30代の社員が中核となり活躍しています。 研究機関・食品業界などで研究開発をしていたメンバーが在籍。 裁量を持ちながら研究に没頭し、論文の発表なども行える自由度の高い環境です。
■必須 ・博士号取得もしくは同等の研究能力を有すること ■尚可 ・生化学、分子生物学に関し高度の知識を有し、研究対象として微生物に関する研究経験を有すること
CO2、水素を主原料とする人工蛋白資源、バイオ燃料、化学品等の研究、開発、製造、販売
750~1000万
国内後期開発のプロジェクトマネージャー募集です。海外共同開発パートナーや社内関連部署と連携し、臨床開発を中心にプロジェクトの計画立案から実行、進捗リスク管理、意思決定支援まで幅広く関与いただきます。 ■海外共同開発先との臨床開発業務に関する調整・交渉■開発プロジェクト全体のマネジメント(情報共有、スケジュール・予算・リスク管理、課題解決)およびプロジェクトチーム運営■マネジメント層への定期報告(進捗状況の共有、課題・対応策の提案)■社内外の臨床開発業務に関する意思決定支援(会議設定、資料作成、プレゼンテーション)■臨床開発に関わるプロセスおよび開発体制の継続的改善
【必須】■製薬企業やCROでの臨床開発業務の実務経験■プロジェクトマネジメント経験(PL/PM/臨床開発チーム管理経験■部門横断的なプロジェクトにおける調整運営■グローバル開発/国際共同治験に関する経験 当社は放射性医薬品のスペシャリティーファーマで、直近では2024年にCurrium社と提携を発表しました。同社からTheranostics製品を複数導入・導入予定で、同社が実施した海外治験データを活用した国内における後期臨床試験を複数計画しています。また、グループ会社のペプチドリームとの協業により、わずか2年で2つの臨床候補化合物を見出しそれらの早期開発を進めております。これらの拡充のためにPMを募集します。
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
600~900万
微生物ゲノム解析分野に関する事業(受託解析事業、公的機関(NEDO等)からの助成/委託事業、及び自社研究)における業務の進捗・品質管理を担当する研究員を募集します。 【具体的な業務内容】 ・微生物試料サンプリングの立案、計画、実施 ・微生物ゲノム解析の進行管理の実施 ・文献調査、データ整理、解析、実験ノート管理 ・部内ミーティングでの進捗共有、技術知見のまとめ ・社内報告書、公的機関向け報告資料の作成
■必須 ※全ての要件を満たす方 ・分子生物学・生化学・微生物学・化学・素材科学など関連分野での修士号以上 ・大学・大学院・企業・インターン等での関連研究経験 5年以上 ・微生物学分野、マイクロバイオーム分野での研究経験 ・次世代シークエンサーの使用経験 ・試料サンプリング計画立案から、微生物ゲノム解析実施、データ整理までの管理を自立して実行可能 ・基本的な英語読解・記録作成スキル ■歓迎 ・博士号 ・研究プロジェクト管理の経験 ・公的機関(NEDO等)助成/委託事業下のプロジェクトへの参画経験 ・R 等を用いたデータ解析スキル
微生物のシングルセルゲノム解析技術を用いた受託解析及び共同研究開発
1000~1200万
近年当社へ大手製薬会社などからの問い合わせが増えていることから、創薬支援サービスの事業拡大を見込んでおり、それに伴ってバイオDXコンサルティング事業のマネージャーを募集します。 PHCグループと連携し、顧客の研究開発をバイオインフォマティクスの切り口で支援する業務です。解析は専任チームが行いますのでクライアント折衝がメインとなります。 【具体的には】・バイオインフォマティクス技術を活用したコンサルテーションサービス提供 ・顧客の研究開発目的に合わせたソリューションの提案/事業推進 ・プロジェクトマネジメントおよびチームメンバーの育成
【必須】■生命科学、医学、化学、情報、工学いずれかの分野の博士号の学位を取得されている方。もしくはそれと同等以上の実務経験を有する方 【魅力】■上場企業グループの安定性 × ベンチャーのスピード感 ■受託解析においては協和キリンなど大手製薬会社との取引がございます。 ■PHCホールディングス株式会社(東証プライム)のグループに電子カルテ・臨床検査・創薬支援などの事業があり、新しい創薬支援サービスの創出にかかわれるチャンスがあります。 ■バイオインフォマティクスはもちろん様々な専門性を持ったメンバーと協力して質の高いアウトプットを実現できる環境です。
医療・バイオ研究のデータ解析及びコンサルティング、情報解析システム及びデータベースの設計・開発・保守、情報解析技術の導入支援・教育・コンサルティング 医療情報のデータマイニング及びシステム開発
1000~1200万
大手製薬会社などからの依頼が増えており、創薬支援サービスの事業拡大を見込んでいるため、IT/AIを用いた創薬プロジェクトの加速をリードし、AI機能に関するサービス開発も実施する方を募集いたします。 ■創薬プロジェクト(基礎から前臨床)の中でコンサルティング事業の代表者として国内のクライアント、社内外のステークホルダーと議論/連携/調整を通じて、プロジェクト推進に必要なデータ解析/AI技術の提案・実装・適用を行う(60%)■アカデミア向けの研究論文をベースにした研究支援を行う(20%)■PHCグループと連携し、顧客開拓を行う(10%)■半年後~1年後に必要となるであろうAI技術のサービス開発を行う(10%)
【必須】■情報科学分野または創薬関連分野のPhD、もしくは修士卒 ■3年以上の情報科学関連実務経験または創薬研究・実務経験(製薬会社、バイオベンチャー等)■プログラミング経験 (主にPython) ■リーダーシップを発揮でき、業務上の課題をタイムリーに認識、主体的に解決策を提案、実行できる方 【魅力】■上場企業グループの安定性 × ベンチャーのスピード感 ■受託解析においては協和キリンなど大手製薬会社との取引有 ■PHCホールディングス(東証プライム)のグループに電子カルテ・臨床検査・創薬支援などの事業があり、新しい創薬支援サービスの創出にかかわれるチャンス
医療・バイオ研究のデータ解析及びコンサルティング、情報解析システム及びデータベースの設計・開発・保守、情報解析技術の導入支援・教育・コンサルティング 医療情報のデータマイニング及びシステム開発
500~1000万
難治疾患治療に対して高い有効性を有する再生医療等製品などの研究開発業務をご担当頂きます。 下記業務のうち、ご本人の職務能力と適正に合わせてご担当頂きます。 【具体的な業務】 ・新規再生医療シーズの開発 ・対象疾患に対する治療効果を最大化したMSCの製法技術開発 【その他付随する業務】 ・共同研究契約のマネジメント ・再生医療等製品の開発(CDMOとの連携業務) ・ライセンスアウトに係る業務全般 ・特許申請 ・営業支援、学術調査及び資料作成 ・A.I.を用いた再生医療関連製品の開発 ・in vitro 薬理評価
【必須要項】 ・生物学・医学・薬学に関連する博士号の学位を取得された方 ・研究開発課題に対して、自律的に計画・実行する研究能力がある方(博士研究員クラスの研究遂行能力) ・プロジェクトリーダーの経験 【歓迎要項】以下のいずれかに該当 ・タンパク質や低分子物質等の精製及び生理活性物の同定について実績のある方 ・RNA Seqによる遺伝子発現解析に習熟されている方 ・再生医療等製品の開発業務経験がある方 ・再生医療の研究実績が豊富な方
・細胞性医薬品に関する研究開発と臨床開発 ・再生医療に関する製品、知的財産及び権利のライセンス導出 ・再生医療技術を基盤とする化粧品開発販売、試薬、培地開発販売 ・再生医療関連ビジネスの事業開発 ・再生医療支援
年収非公開
医療機関での実験室を運営し、 アシスタントをサポートして管理して頂きます。
・医療業界における長い経験を有する方。 ・中国語、もしくは英語ができる方大歓迎
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900~1800万
このポジションは、関連するプロジェクトチームのクロスファンクショナルなプロジェクトリーダーであり、開発製品(新薬候補(NME)プロジェクトおよび/または日本において臨床試験を必要とするライフサイクルマネジメント(LCM)プロジェクトを含む)のプロジェクト戦略を構築し実行します。 プロジェクトリーダーは、日本における製品価値を最大化するために、高いパフォーマンスを発揮するチームを構築するためにプロジェクトチームにリーダーシップを提供します。 プロジェクトリーダーは、担当するプロジェクト戦略に責任を負い、グローバルチームおよび、コマーシャル/メディカル部門などのマーケティング部門等の関連部門、ならびに該当する場合には外部の共同開発パートナーとの連携も必要なポジションになります。
臨床開発部門内でのリーダーシップおよびプロジェクトマネジメント経験 試験実施、規制当局とのやり取り、製品上市を含む医薬品開発における経験と知識 放射性医薬品(例:放射性コンジュゲート)の開発経験(診断薬でも可)
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