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エージェント求人

【外資系医薬品メーカー】理化学試験担当 or 微生物試験・無菌試験担当_5503

400~900

勝山ファーマ株式会社

福井県勝山市

職務内容

職種

  • 医薬品品質保証

仕事内容

  • 分析機器
  • 医薬
  • 品質保証
  • 医薬品質管理
  • 安全性試験
  • 品質検査

医薬品の品質管理のための品質試験検査業務(理化学試験担当、または微生物試験・無菌試験担当)をお願いします。 【具体的な職務内容】 医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務 安定性試験に関する業務 試験室の標準品、試薬試液など管理業務 試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務 手順書及び報告書の作成 ★iLabsグループの一員として、全世界の患者様の健康に貢献! ★品質試験検査を自ら実施し、規格に適合した製品を患者様に届けることで、医薬品業界の一員としての責任と社会貢献を感じられます。 変更の範囲: 会社が求める業務全般 ※気になる点などございましたら、お気軽にお問合せください。

求める能力・経験

  • 微生物検査
  • 化学薬品
  • 品質保証
  • 医薬品質管理
  • 危険物取扱
  • 品質検査

【必須条件】 ・理化学試験→ 分析試験業務の経験をお持ちの方 ・微生物・無菌試験→ クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業経験をお持ちの方 ・分析試験検査実施に支障がない(健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)方 ・高専・理系大学卒業以上 【歓迎条件】 ・危険物取扱者、毒物劇物取扱者、等の薬品取扱いのための資格 ・休日出勤に対応できる方 ・医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務の経験をお持ちの方 ・誠実性、率先性 前向きに業務に取り組める方

学歴

大学院(博士)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学、6年制大学、高等専門学校

勤務条件

雇用形態

正社員

契約期間

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

400万円〜900万円

勤務時間

07時間30分 休憩60分

08:00〜16:30

休日・休暇

126日 内訳:土曜 日曜 祝日

有給休暇

最高: 20日 入社直後に付与 初年度は入社日に応じ4~11日

その他

GW10日、夏季9日、年末年始9日(2025年実績)※休日+有休取得奨励日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

月給230,000~530,000円 ※経験スキルに応じて決定いたします

勤務地

配属先

転勤

住所

福井県勝山市

喫煙環境

敷地内全面禁煙

制度・福利厚生

制度

時短制度 出産・育児支援制度 資格取得支援制度 研修支援制度 社員食堂・食事補助 従業員専用駐車場あり

その他

寮・社宅

有 社有社宅・借上社宅制度あり

退職金

その他制度

◎病気休暇/アニバーサリー休暇/慶弔休暇/裁判員休暇/リフレッシュ休暇等 ◎継続雇用制度(勤務延長) ◎福利厚生プログラム加入 ◎総合福祉団体定期保険・団体傷害保険・長期障害所得補償保険(GLTD)加入

制度備考

最終更新日: 

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    【外資系医薬品メーカー】新規医薬品の導入、各種変更における品質評価_5504

    400~900

    • 医薬品質管理
    • 品質管理
    • 品質保証
    勝山ファーマ株式会社福井県勝山市
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    仕事内容

    品質テクニカルサービススタッフとして、新規医薬品の導入、各種変更における品質評価を行います。 試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート/提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。また、承認前のPQや試作品の評価もお願いします。 ・医薬品原材料品質評価 ・分析法開発・改善 ・分析バリデーション業務 ・プロセスバリデーションに関する品質評価 ・試験法技術移管 ・溶出挙動同等性 ・バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど 変更の範囲: 会社が求める業務全般 ※ご興味をお持ちの方はお気軽にご質問ください。

    求める能力・経験

    【必須条件】 ・分析試験業務・分析機器取り扱いの経験 ・分析試験検査実施に支障がないこと(健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない) ・高専・理系大学卒業以上 【歓迎条件】 ・医薬品又は化学業界での分析試験業務の経験がある方 ・英語力 UIターン希望の方も歓迎! 自ら勉強して知識を深め、誠実性があり、コミュニケーション能力のある方が活躍しやすい環境です。

    事業内容

    インドに拠点を持つiLabsグループの日本市場における医薬品の生産拠点。 グローバル基準に基づく品質管理システムを採用し、高品質な医薬品を安定供給しています。 ◎充実した設備と技術力 iLabsグループ製造拠点の中でも高い評価を受けており、品質・コスト・納期・安全性を軸に高水準のパフォーマンスを実現。 ◎地域貢献 地元の方々を対象にしたテニスコートや野球のグラウンドの無料貸し出し、幼稚園児との花植え活動、子ども向けサイエンス教室など

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    医薬品GMP製造管理者/マネージャーポジション 年収応相談/福井県勤務 

    年収非公開

    • 査察
    • GMP
    • 品質管理
    • 製造管理
    • 品質保証
    • 医薬
    勝山ファーマ株式会社福井県勝山市
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    品質保証部門に所属し、製造管理者としてGMP製造業許可の維持管理を含めた、薬事関連業務ならびに GMPシステムに関する管理業務をお任せします。 主に以下のことをリード、または管理監督していただきます。 グローバル品質部門とコミュニケートし、グローバルの戦略、プログラムをローカルに落とし込む 生産品質保証部門のディレクターと連携し、法的要求、ガイドラインを満たす品質システム、手順を構築、改善、維持する 製造販売業者、規制当局、ビジネスパートナー、原材料業者などと良好な関係を築く(査察対応含む) 必要なSOPを設定し、定期的にSOPのレビュー、製品の品質レビューを行う

    求める能力・経験

    薬剤師免許 *細菌学を専攻し修士課程を修めた方 *については、「微生物学の講義及び実習を受講し、修得後、 3年以上の生物由来製品 若しくはそれと同等の保健衛生上の注意を要する医薬品、医療用具等の製造等に携わっていた方」も可 GMPに関する知識を有する方

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    • 品質管理
    • GMP
    • 監査
    • 工場
    • 品質保証
    • 食品
    • 化学品
    生晃栄養薬品株式会社福井県若狭町
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    仕事内容

    品質保証担当として以下の業務をお任せします。 ◎工場のGMP管理状況のチェックと報告 ◎国内外の監督官庁及び顧客(製薬企業)による工場査察及び監査への対応 ◎GMP関連文書の承認及び管理業務  ◎新規受託製品の立ち上げ業務 など <入社後の流れ> 入社後はベテラン社員の元で一から業務を習得いただきます。丁寧に教えますので、 業界未経験の方もご安心ください。わからないことがあれば気軽に相談できる環境が 整っています。

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    ◎高卒以上 ◎食品、化学品、医薬品における品質保証経験者(目安:2年以上)

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    医療用医薬品・一般用医薬品を中心とした内服固形剤の受託開発・製造

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    主に以下のことをリード、または管理監督していただきます。 グローバル品質部門とコミュニケートし、効率的にコラボレートし、グローバルの戦略、プログラムをローカルに落とし込む法的要求、ガイドラインを満足するよう、品質システム、手順を構築、改善、維持する。 製造販売業者、規制当局、ビジネスパートナー、原材料業者などと良好な関係を築く(査察対応含む) 必要なSOPを設定し、定期的にSOPのレビュー、製品の品質レビューを行う

    求める能力・経験

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