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エージェント求人

医薬品の製造販売承認申請のために実施する非臨床分野の開発業務全般の管理・監督/経営職

1125~1300

協和キリン株式会社

静岡県長泉町

職務内容

職種

  • 創薬研究

  • その他医薬品研究開発

  • 前臨床研究

仕事内容

医薬品の非臨床分野の開発に付随する下記業務について、各実務を担当するメンバーのマネジメント全般並びに必要に応じて自らも実務を遂行する。 ・クラウドベースの文書・データ管理システム(VeeVa Vault)を用いたGxP等のレギュレーションのトレーニング(Vault Training)の管理及び品質管理システム(Vault QMS)におけるユーザーの管理 ・非臨床開発試験のCROへの外注における渉外・調達業務 ・毒性試験の電子化データ(CDISC-SEND形式データ)の外注による作製ならびに管理 ・非臨床開発試験に使用する原薬等の出納管理体制の維持ならびに管理 ・医薬品の非臨床分野の開発にかかわる標準操作手順書(SOP)等の作成及び更新管理

求める能力・経験

【必須要件】 ・医薬品開発全般に関する基本的な知識(非臨床の研究開発経験があると更に良い) ・医薬品開発における各種規制・レギュレーションに関する基本的な知識 ・医薬品開発においてCROに対する業務委託を含む試験を実施した経験 ・承認申請に関連するドキュメントの基本的な理解や作成スキル(和文・英文) ・基本的な業務ITツール(Microsoft Office)や業務マネジメントに必要なITシステムを利用して業務ができること 【歓迎要件】 ・VeeVa Vaultシステムの使用経験 ・非臨床GxPトレーニング(Veeva Vault Training)や品質システム(Veeva Vault QMS)の管理者経験 ・ピープルマネジメントの経験

勤務条件

雇用形態

給与

1,125万円〜1,300万円

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

勤務地

配属先

転勤

住所

静岡県長泉町

制度・福利厚生

制度

その他

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    【静岡】パソロジスト(病理組織学的評価/鏡検・解析・スコアリング)

    300~500

    • 検査機器調整/検査
    • 血液検査
    • 報告書作成
    • 薬理
    • 薬物動態試験
    • 分析
    • 薬効薬理試験
    • 病理検査
    • 検査機器
    • 大動物獣医師
    • 小動物獣医師
    株式会社ボゾリサーチセンター静岡県御殿場市
    もっと見る

    仕事内容

    医薬品メーカーや研究機関から受託する安全性試験・薬効薬理試験において、病理組織学的評価(鏡検・解析・スコアリング)を中心にご担当いただきます。依頼元の研究を支援するため、評価結果を整理した各種報告書の作成も重要な役割となります。 また医薬品・医療機器領域にとどまらず、アカデミア(医学・歯学)からの学術研究用試料の評価依頼も増えており、幅広い領域の病理解析に携わることができます。 <具体的な業務内容> ・各種安全性試験・薬効薬理試験における病理組織学的評価  └ 組織標本の鏡検、病変の観察・解析  └ スコアリング、所見まとめ ・試験依頼元(医薬品会社・研究機関等)への評価結果の報告 ・病理組織学的評価に基づく報告書作成 ・学術研究・学会発表用の病理評価支援(医学・歯学領域含む) ・必要に応じて試験計画の相談・社内研究者との連携 ※担当領域はご経験・スキルに応じて調整します。

    求める能力・経験

    <必須> ・解剖学・組織学に関する基礎知識をお持ちの方 ・毒性病理に関連する病理学的検査の経験をお持ちの方 ※上記未経験でも、獣医師資格をお持ちの方は歓迎 <歓迎> ・病理組織標本の鏡検経験(学術研究・企業いずれも可) ・病理学の総論レベルの知識 ・毒性・薬効試験での病理評価の実務経験 ・報告書作成や学術文書の作成経験

    事業内容

    同社は、医薬品、農薬、食品、化学物質など多岐にわたる開発品の安全性試験に加え、標的分子の活性測定法開発から薬効薬理試験、分析試験を含む包括的な開発支援体制を整えており、製薬会社や食品会社など民間企業をはじめ、国・省庁、国公私立大学から様々な試験を受託しています。

  • 企業ダイレクト

    【静岡県藤枝市/分析スタッフ】水質/土壌/廃棄物等の環境分析◆実質年休124日

    330~450

    株式会社静環検査センター静岡県藤枝市
    もっと見る

    仕事内容

    静岡県藤枝市の本社にて、大気・土壌・底質・産業廃棄物などの環境試料の分析・評価をお任せします。ガスクロマトグラフ、HPLC等を使用した機器分析や手分析にてサンプルに含まれる物質の濃度を測定します。 業務はサンプルの受入から前処理/測定/データ整理/報告数値への取りまとめまで一連の流れを担当。慣れてきたらご自身が出された結果の妥当性についても検討いただきます。ジョブローテにより別の分析も担当しますので幅広い技術習得が可能です。生活・自然環境への影響が懸念される大気/水質/土壌/廃棄物等の分析。JIS規格・公定法などに準拠した正確な試験操作が求められます。社会インフラに関わる意義のある仕事です。

    求める能力・経験

    【歓迎】化学分析の実務経験者/学生時代に化学を履修した方/実験が好き、手先が器用で細かい作業が得意な方/コツコツと正確に作業に取り組める方 ★未経験の方でも基礎知識があれば、スキルを習得可★ 【魅力ポイント】 ■社会貢献:人々の生活に直結する安全を支えるやりがいのある仕事です。 ■高い信頼性:創業40年以上の実績と顧客からの信頼に支えられた安定企業。 ■成長できる環境:化学や分析のスキルを活かし、プロフェッショナルを目指せます。

    事業内容

    【環境分析】 【環境調査】【材料・特殊分析】 【食品・衛生検査】 【医薬品検査】

  • 企業ダイレクト

    【静岡県藤枝市/分析スタッフ】医薬品の試験検査◆実質年休130日

    400~500

    株式会社静環検査センター静岡県藤枝市
    もっと見る

    仕事内容

    医薬品の承認申請時に必要なデータ取得や、医薬品製造に使用される原料の受け入れ、最終製品の出荷時点での品質確認のための試験・検査を担当していただきます。ゆくゆくは社員の育成もお任せします。 HPLCやGC等を用いた理化学的な検査が多いですが、引張試験などの物理的な試験も行います。試験・検査から得られたデータについては試験責任者が確認し、疑義がある場合はチームでの検討も行います。GMP管理下で行いますので要求は多いですが、最新設備・厳格な精度管理体制のもと、信頼性の高い試験を実施できる環境です。 ※変更の範囲:会社の定める業務

    求める能力・経験

    ★社会人経験3年以上を歓迎★ 【必須】■化学分析での実務経験(3年以上) 【歓迎】■実験が好き、手先が器用で細かい作業が得意な方 【魅力ポイント】 ■社会貢献:「医薬品」という人々の生活に直結する安全を支えるやりがいのある仕事です。 ■高い信頼性:創業40年以上の実績と顧客からの信頼に支えられた安定企業。 ■成長できる環境:化学や分析のスキルを活かし、プロフェッショナルを目指せます。

    事業内容

    【環境分析】 【環境調査】【材料・特殊分析】 【食品・衛生検査】 【医薬品検査】

  • エージェント求人

    ソフトカプセルの製品開発スタッフ/医薬品の開発経験必須/転勤なし

    450~750

    • 工場
    • 開発
    • 製品開発
    • 医薬品処方設計
    • 製剤プロセス開発
    • 医薬部外品研究開発
    • 医薬部外品製造
    • 製剤開発
    • 液状製剤研究開発
    • 液体製剤研究開発
    • 製剤工業化
    • 医薬
    • 医薬部外品
    • 基礎化粧品研究開発
    • 食品研究開発
    グリーンカプス製薬株式会社静岡県富士宮市
    もっと見る

    仕事内容

    当社は、ソフトカプセルの受託製造をしている医薬品メーカーです。 【求人のポイント】 ・中途入社9割、直近5年以内に入社した方ばかりです ・しがらみがなく、自由に意見が言えて提案ができる風通しの良い職場です ・2020年稼働の最新工場では、空気中に舞う粉や油が人体に影響を与えないように健康面を配慮した環境です 【業務内容】 医薬品ソフトカプセルの製品開発を担当いただき、医薬品を医療現場に供給するために開発業務の実施をお任せします。 ・医薬品ソフトカプセルの製剤処方 (ソフトカプセル構成成分)の開発 ・製造方法の開発 ・製造法実現のための製造設備導入の検討 ※ OJTとOFFJTで教育を進めていきます。OFFJTでは外部講習やE-ラーニングを活用し、各自のレベルに応じて学習を実施します

    求める能力・経験

    【必須要件】 いずれかの経験が必須 ・医薬品・医薬部外品,食品・化粧品の処方開発のご経験 ・医薬品・医薬部外品・食品・化粧品の製造方法開発のご経験

    事業内容

    当社は、東和薬品のグループ会社として2016年に設立されました。医薬品の最速での発売と安定な品質の生産をソフトカプセル技術で支援し、製薬企業、医療従事者、ユーザーに最速かつ安心な治療及び予防を提供し、健康産業の発展と人々の健康に貢献しています。

  • 企業ダイレクト

    【静岡県藤枝市/分析スタッフ】飲料水検査/理系歓迎◆実質年休124日

    350~450

    株式会社静環検査センター静岡県藤枝市
    もっと見る

    仕事内容

    静岡県藤枝市の本社にて、水道水・飲料水、プール水や浴槽水などの検査・分析をご担当いただきます。HPLCやICP/MSなどの分析機器を用いて、水道水質基準等に基づく化学成分、微生物、金属類などを分析します。 分析のための試料のサンプリングも担当していただきますので、外出もあり、気分転換も図りやすい業務内容です。 検査は法で定められた方法で実施し、特に水道水については水道GLPの管理下で実施しますので手順やルールは文書化され、明確です。生活インフラに欠かせない「水の安全」を守る社会的意義のある仕事です

    求める能力・経験

    【いずれか必須】■学生時代に化学を履修した方■化学分析の実務経験者 【歓迎】実験が好き、手先が器用で細かい作業が得意な方/コツコツと正確に作業に取り組める方 【魅力ポイント】★実務未経験でも基礎知識があれば、スキルを習得可★ ■社会貢献:「水」という人々の生活に直結する安全を支えるやりがいのある仕事です。 ■高い信頼性:創業40年以上の実績と顧客からの信頼に支えられた安定企業。 ■成長できる環境:化学や分析のスキルを活かし、プロフェッショナルを目指せます。

    事業内容

    【環境分析】 【環境調査】【材料・特殊分析】 【食品・衛生検査】 【医薬品検査】

  • 企業ダイレクト

    【静岡県藤枝市/分析スタッフ】医薬品の試験検査/理系歓迎◆実質年休124日

    350~450

    株式会社静環検査センター静岡県藤枝市
    もっと見る

    仕事内容

    医薬品の承認申請時に必要なデータ取得や、医薬品製造に使用される原料の受け入れ、最終製品の出荷時点での品質確認のための試験・検査を担当していただきます。 HPLCやGC等を用いた理化学的な検査が多いですが、引張試験などの物理的な試験も行います。試験・検査から得られたデータについては試験責任者が確認し、疑義がある場合はチームでの検討も行います。GMP管理下で行いますので要求は多いですが、最新設備・厳格な精度管理体制のもと、信頼性の高い試験を実施できる環境です。 ※変更の範囲:会社の定める業務

    求める能力・経験

    【いずれか必須】■大学時代の化学履修経験、■化学分析での実務経験 【歓迎】■実験が好き、手先が器用で細かい作業が得意な方■コツコツと正確に作業に取り組める方 【魅力ポイント】 ■社会貢献:「医薬品」という人々の生活に直結する安全を支えるやりがいのある仕事です。 ■高い信頼性:創業40年以上の実績と顧客からの信頼に支えられた安定企業。 ■成長できる環境:化学や分析のスキルを活かし、プロフェッショナルを目指せます。

    事業内容

    【環境分析】 【環境調査】【材料・特殊分析】 【食品・衛生検査】 【医薬品検査】

  • 企業ダイレクト

    ≪スカウト専用≫【東海/研究職】ベテラン多数活躍/専門知見を活かす/残業10H

    400~700

    株式会社ワールドインテック愛知県内, 岐阜県内, 静岡県内
    もっと見る

    仕事内容

    化学・バイオ領域において業界トップクラスの案件を保有している当社において、研究職を担当頂きます。京都大学・都立大学にも研究施設を保有し、研修体制が充実。選択肢が多く、研究職として専念できる環境です。 【研修例】入社時導入研修・フォローアップ研修,キャリア導入研修,階層別研修(MGR)研修,オルガノイド培養研修,バイオインフォマティクス研修,細胞培養基礎研修,医薬品分析研修 【業務内容例】医薬品研究開発,食品研究開発,化粧品研究開発,動物実験等 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、フォロー体制が充実しています。

    求める能力・経験

    【必須】バイオの研究関連職のご経験をお持ちの方 【当社について】ワールドインテックR&D事業部は、国内トップレベルの研究開発支援企業として、多種多様なプロジェクトに携わることができるのが強みです。正社員雇用と福利厚生の充実により、安定したキャリアを築きながら、最先端の研究に携わることが可能です。ベテラン社員も多数活躍しており、これまでの知見やご経験を活かし、ワークライフバランスを保ちながら働くことが可能な環境です。

    事業内容

    上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

  • 企業ダイレクト

    ≪スカウト専用B≫【東海/研究職】公務員から民間に!理系の専門性を活かす

    350~650

    株式会社ワールドインテック愛知県内, 岐阜県内, 静岡県内
    もっと見る

    仕事内容

    公務員からキャリアチェンジ歓迎!!未経験から化学・バイオ領域の研究職を目指せます。京都大学・都立大学にも研究施設を保有し、研修体制が充実。成果や頑張りが正しく評価され、給与にも反映される環境です。 【研修例】入社時導入研修・フォローアップ研修,キャリア導入研修,階層別研修(MGR)研修,オルガノイド培養研修,細胞培養基礎研修,医薬品分析研修 【業務内容例】医薬品開発,化粧品開発,食品研究開発,素材開発,分析 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、フォロー体制が充実しています。

    求める能力・経験

    【必須】理系の学部・学科ご卒業された方で研究者になりたい方 ※年間休日126日、平均残業時間月8.3時間、有給取得率80.8%と働きやすい環境です。 【当社について】ワールドインテックR&D事業部は、国内トップレベルの研究開発支援企業として、多種多様なプロジェクトに携わることができるのが強みです。 未経験者向けの充実した研修制度があり、基礎からしっかり学べる環境が整っています。正社員雇用と福利厚生の充実により、安定したキャリアを築きながら、最先端の研究に携わることが可能です。 キャリアの選択肢が広がる環境で、理系人材の未来を支えます。

    事業内容

    上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

  • 企業ダイレクト

    ≪スカウト専用≫【東海/研究職】研究に専念し専門スキルを磨ける環境/残業10H

    400~700

    株式会社ワールドインテック愛知県内, 岐阜県内, 静岡県内
    もっと見る

    仕事内容

    化学・バイオ領域において業界トップクラスの案件を保有している当社において、研究職を担当頂きます。京都大学・都立大学にも研究施設を保有し、研修体制が充実。選択肢が多く、研究職として専念できる環境です。 【研修例】入社時導入研修・フォローアップ研修,キャリア導入研修,階層別研修(MGR)研修,オルガノイド培養研修,バイオインフォマティクス研修,細胞培養基礎研修,医薬品分析研修 【業務内容例】医薬品研究開発,食品研究開発,化粧品研究開発,動物実験等 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、フォロー体制が充実しています。

    求める能力・経験

    【必須】バイオの研究関連職のご経験をお持ちの方 【当社について】ワールドインテックR&D事業部は、国内トップレベルの研究開発支援企業として、多種多様なプロジェクトに携わることができるのが強みです。正社員雇用と福利厚生の充実により、安定したキャリアを築きながら、最先端の研究に携わることが可能です。また研究職として専念して業務を進めていただける環境を整えており、これまでのご経験を活かして、より専門性を磨くことが可能な環境です。

    事業内容

    上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

  • 企業ダイレクト

    ≪スカウト専用≫【東海/研究職】資格知識を活かし活躍可/教育体制充実/残業10H

    350~550

    株式会社ワールドインテック愛知県内, 岐阜県内, 静岡県内
    もっと見る

    仕事内容

    化学・バイオ領域において業界トップクラスの案件を保有している当社において、研究職を担当頂きます。京都大学・都立大学にも研究施設を保有し、研修体制が充実。選択肢が多く、研究職として専念できる環境です。 【研修例】入社時導入研修・フォローアップ研修,キャリア導入研修,階層別研修(MGR)研修,オルガノイド培養研修,バイオインフォマティクス研修,細胞培養基礎研修,医薬品分析研修 【業務内容例】医薬品開発,化粧品開発,食品研究開発,素材開発,分析 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、フォロー体制が充実しています。

    求める能力・経験

    【必須】栄養士資格をお持ちの方 【当社について】ワールドインテックR&D事業部は、国内トップレベルの研究開発支援企業として、多種多様なプロジェクトに携わることができるのが強みです。未経験者向けの充実した研修制度があり、基礎からしっかり学べる環境が整っています。正社員雇用と福利厚生の充実により、安定したキャリアを築くことが可能です。未経験×栄養士有資格者も多数活躍実績があり新たなキャリアを描くことが可能な環境です。

    事業内容

    上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他