ソフトカプセルの製品開発スタッフ／医薬品の開発経験必須／転勤なし

条件の近いおすすめ求人

• 企業ダイレクト

  【静岡県藤枝市/分析スタッフ】水質/土壌/廃棄物等の環境分析◆実質年休124日

  330~450万

  

  株式会社静環検査センター静岡県藤枝市

  【静岡県藤枝市/分析スタッフ】水質/土壌/廃棄物等の環境分析◆実質年休124日気になる

  もっと見る

  仕事内容

  静岡県藤枝市の本社にて、大気・土壌・底質・産業廃棄物などの環境試料の分析・評価をお任せします。ガスクロマトグラフ、HPLC等を使用した機器分析や手分析にてサンプルに含まれる物質の濃度を測定します。 業務はサンプルの受入から前処理/測定/データ整理/報告数値への取りまとめまで一連の流れを担当。慣れてきたらご自身が出された結果の妥当性についても検討いただきます。ジョブローテにより別の分析も担当しますので幅広い技術習得が可能です。生活・自然環境への影響が懸念される大気/水質/土壌/廃棄物等の分析。JIS規格・公定法などに準拠した正確な試験操作が求められます。社会インフラに関わる意義のある仕事です。

  求める能力・経験

  【歓迎】化学分析の実務経験者／学生時代に化学を履修した方／実験が好き、手先が器用で細かい作業が得意な方／コツコツと正確に作業に取り組める方　★未経験の方でも基礎知識があれば、スキルを習得可★ 【魅力ポイント】 ■社会貢献：人々の生活に直結する安全を支えるやりがいのある仕事です。 ■高い信頼性：創業40年以上の実績と顧客からの信頼に支えられた安定企業。 ■成長できる環境：化学や分析のスキルを活かし、プロフェッショナルを目指せます。

  事業内容

  【環境分析】 【環境調査】【材料・特殊分析】 【食品・衛生検査】 【医薬品検査】

• 企業ダイレクト

  【静岡県藤枝市/分析スタッフ】医薬品の試験検査◆実質年休130日

  400~500万

  

  株式会社静環検査センター静岡県藤枝市

  【静岡県藤枝市/分析スタッフ】医薬品の試験検査◆実質年休130日気になる

  もっと見る

  仕事内容

  医薬品の承認申請時に必要なデータ取得や、医薬品製造に使用される原料の受け入れ、最終製品の出荷時点での品質確認のための試験・検査を担当していただきます。ゆくゆくは社員の育成もお任せします。 HPLCやGC等を用いた理化学的な検査が多いですが、引張試験などの物理的な試験も行います。試験・検査から得られたデータについては試験責任者が確認し、疑義がある場合はチームでの検討も行います。GMP管理下で行いますので要求は多いですが、最新設備・厳格な精度管理体制のもと、信頼性の高い試験を実施できる環境です。 ※変更の範囲：会社の定める業務

  求める能力・経験

  ★社会人経験3年以上を歓迎★ 【必須】■化学分析での実務経験（3年以上） 【歓迎】■実験が好き、手先が器用で細かい作業が得意な方 【魅力ポイント】 ■社会貢献：「医薬品」という人々の生活に直結する安全を支えるやりがいのある仕事です。 ■高い信頼性：創業40年以上の実績と顧客からの信頼に支えられた安定企業。 ■成長できる環境：化学や分析のスキルを活かし、プロフェッショナルを目指せます。

  事業内容

  【環境分析】 【環境調査】【材料・特殊分析】 【食品・衛生検査】 【医薬品検査】

• 企業ダイレクト

  【静岡県藤枝市/分析スタッフ】飲料水検査/理系歓迎◆実質年休124日

  350~450万

  

  株式会社静環検査センター静岡県藤枝市

  【静岡県藤枝市/分析スタッフ】飲料水検査/理系歓迎◆実質年休124日気になる

  もっと見る

  仕事内容

  静岡県藤枝市の本社にて、水道水・飲料水、プール水や浴槽水などの検査・分析をご担当いただきます。HPLCやICP/MSなどの分析機器を用いて、水道水質基準等に基づく化学成分、微生物、金属類などを分析します。 分析のための試料のサンプリングも担当していただきますので、外出もあり、気分転換も図りやすい業務内容です。 検査は法で定められた方法で実施し、特に水道水については水道GLPの管理下で実施しますので手順やルールは文書化され、明確です。生活インフラに欠かせない「水の安全」を守る社会的意義のある仕事です

  求める能力・経験

  【いずれか必須】■学生時代に化学を履修した方■化学分析の実務経験者 【歓迎】実験が好き、手先が器用で細かい作業が得意な方／コツコツと正確に作業に取り組める方 【魅力ポイント】★実務未経験でも基礎知識があれば、スキルを習得可★ ■社会貢献：「水」という人々の生活に直結する安全を支えるやりがいのある仕事です。 ■高い信頼性：創業40年以上の実績と顧客からの信頼に支えられた安定企業。 ■成長できる環境：化学や分析のスキルを活かし、プロフェッショナルを目指せます。

  事業内容

  【環境分析】 【環境調査】【材料・特殊分析】 【食品・衛生検査】 【医薬品検査】

• 企業ダイレクト

  【静岡県藤枝市/分析スタッフ】医薬品の試験検査/理系歓迎◆実質年休124日

  350~450万

  

  株式会社静環検査センター静岡県藤枝市

  【静岡県藤枝市/分析スタッフ】医薬品の試験検査/理系歓迎◆実質年休124日気になる

  もっと見る

  仕事内容

  医薬品の承認申請時に必要なデータ取得や、医薬品製造に使用される原料の受け入れ、最終製品の出荷時点での品質確認のための試験・検査を担当していただきます。 HPLCやGC等を用いた理化学的な検査が多いですが、引張試験などの物理的な試験も行います。試験・検査から得られたデータについては試験責任者が確認し、疑義がある場合はチームでの検討も行います。GMP管理下で行いますので要求は多いですが、最新設備・厳格な精度管理体制のもと、信頼性の高い試験を実施できる環境です。 ※変更の範囲：会社の定める業務

  求める能力・経験

  【いずれか必須】■大学時代の化学履修経験、■化学分析での実務経験 【歓迎】■実験が好き、手先が器用で細かい作業が得意な方■コツコツと正確に作業に取り組める方 【魅力ポイント】 ■社会貢献：「医薬品」という人々の生活に直結する安全を支えるやりがいのある仕事です。 ■高い信頼性：創業40年以上の実績と顧客からの信頼に支えられた安定企業。 ■成長できる環境：化学や分析のスキルを活かし、プロフェッショナルを目指せます。

  事業内容

  【環境分析】 【環境調査】【材料・特殊分析】 【食品・衛生検査】 【医薬品検査】

• エージェント求人

  医薬品の製造販売承認申請のために実施する非臨床分野の開発業務全般の管理・監督／経営職

  1125~1300万

  協和キリン株式会社静岡県長泉町

  医薬品の製造販売承認申請のために実施する非臨床分野の開発業務全般の管理・監督／経営職気になる

  もっと見る

  仕事内容

  医薬品の非臨床分野の開発に付随する下記業務について、各実務を担当するメンバーのマネジメント全般並びに必要に応じて自らも実務を遂行する。 ・クラウドベースの文書・データ管理システム（VeeVa Vault）を用いたGxP等のレギュレーションのトレーニング（Vault Training）の管理及び品質管理システム（Vault QMS）におけるユーザーの管理 ・非臨床開発試験のCROへの外注における渉外・調達業務 ・毒性試験の電子化データ（CDISC-SEND形式データ）の外注による作製ならびに管理 ・非臨床開発試験に使用する原薬等の出納管理体制の維持ならびに管理 ・医薬品の非臨床分野の開発にかかわる標準操作手順書(SOP)等の作成及び更新管理

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・医薬品開発全般に関する基本的な知識（非臨床の研究開発経験があると更に良い） ・医薬品開発における各種規制・レギュレーションに関する基本的な知識 ・医薬品開発においてCROに対する業務委託を含む試験を実施した経験 ・承認申請に関連するドキュメントの基本的な理解や作成スキル（和文・英文） ・基本的な業務ITツール（Microsoft Office）や業務マネジメントに必要なITシステムを利用して業務ができること 【歓迎要件】 ・VeeVa Vaultシステムの使用経験 ・非臨床GxPトレーニング（Veeva Vault Training）や品質システム（Veeva Vault QMS）の管理者経験 ・ピープルマネジメントの経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  生産技術研究担当者(合成化学原薬)　エキスパート

  700~1200万

  中外製薬工業株式会社静岡県藤枝市

  生産技術研究担当者(合成化学原薬)　エキスパート気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ＜募集背景＞ ・グローバル開発品目の増加、及び国内外ビジネスパートナーへの技術移転対応・技術課題推進に特化した新規部署の合成化学原薬分野における人員強化。 ・トップ製薬企業たる技術レベルの更なる向上。 【全ての革新は患者さんのために】 中外製薬は、世界有数の製薬企業ロシュ社との戦略的アライアンスのもと、革新的な新薬創製への経営資源の集中と、ロシュとの協働も含めた高度で効率的な開発活動により、自社創製品とロシュ導入品、それぞれの開発が順調に進展しており、質・量ともに潤沢な開発パイプラインを維持しています。 当社は、創薬・開発・生産・販売のバリューチェンの中で、中外製薬の生産機能を一手に担うグループ中核企業です。 その中で、生産技術研究部門は、当社において、実生産スケールでの技術開発、生産立ち上げ~生産、また外部委託製造会社（CMO）への技術移転/管理を担い、ロシュ・中外製薬との協働により、革新的な医薬品のスピーディな開発と信頼の品質の医薬品を開発・生産し、世界中の患者さんに貢献をしています。当社は実生産スケールにおける技術開発、生産立ち上げ～生産、またCMO移転/管理を担っています。 本ポジションは、今後さらなる生産体制の強化を予定している、合成化学・原薬分野におけるサイエンスに基づいた技術課題解決を通じて、​世界水準の開発スピードと生産性を実現することにより革新的な医薬品を世界中の患者さんへ早く、安定的に届けるための要となるポジションです。 プロジェクト推進のため国内外関係各所と緊密な連携を行い、国内トップ製薬企業の技術レベル・クオリティの維持・向上・継承に貢献します。また、自身の合成化学における専門性をベースにしたチームのリーディングを行いし、プロジェクトの方針決定や関係各所の窓口としてチームを纏め導く役割を担います。 ＝仕事内容＝ ・中分子/低分子医薬品の原薬におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・中分子/低分子医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能） 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、弊社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として合成化学・原薬分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。 (業務変更範囲)：ご経験に応じ当社業務全般 ■期待役割 ・社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決／技術移転をリードする合成化学・原薬分野における即戦力の生産技術リーダー ■職種の魅力 ・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。 ・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。 (以下続く) ・当社は豊富な開発パイプラインを有しており、それらの開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル最先端の技術・知識・経験を得ることができる。 ・海外CMOやRoche社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。 ・部内研修プログラムがあり、スムーズに研修に取り組むことが可能。また、不明点に関しては先輩社員がフォローする体制がある。 ・ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムがある。 ・在宅勤務可能 【会社の魅力】 ・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ない。 ・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度がある。 ■求める人物像 ・新しい課題にチャレンジできる方　 ・既存のやり方に疑問を持ち、常により良い新たな仕組みを考えて提案できる方 ・組織課題を捉えながら、組織の実力向上に貢献できる方 ・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れ、意見対立しても、状況に対して適正な着地点を考えながら議論をリードできる方。

  求める能力・経験

  ■必須 ・大卒以上（薬学、理学、工学、農学系） ・有機合成化学に関する，下記いずれかの経験 １）製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での有機合成プロセスの開発業務経験10年以上 ２）製薬業界(GMPでの中間体製造含む)の工業化経験（製法検討、スケールアップ検討等）10年以上 ３）製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での技術移転経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験 ４）製薬業界もしくは化学品業界での化学工学やシミュレーションによる工業化検討経験5年以上 上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しています。 ・高い有機合成化学、プロセス化学の知識と実践能力 ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル ・プロジェクトリーダー、プロジェクトマネジメントスキル（QC, QA, 研究部/製造部/委託元との折衝・調整） ■歓迎 ・プロセスケミストとしての豊富な業務経験、有機合成プロセス開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務経験 ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での業務経験（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル） ・MSATに関する業務経験 ・英語力（TOEIC730以上。読み書き会話）ほか

  事業内容

  バイオ医薬・オンコロジー領域の国内シェアトップクラス中外製薬（株）の開発型生産工場 ■開発と生産を融合した開発型工場 開発から生産へのスムーズな移行により最速上市を可能にします 当社の特色の一つは、開発と生産の両機能を持ちこの二つをスムーズにつないでいることです ■次世代医薬品製造へのチャレンジ 将来の医薬品開発と製造に求められる新規技術・設備を構築 最重要の使命である医薬品の安定供給を維持しながら、次世代医薬品製造に対する期待に応えるべく、多面的なチャレンジに取り組んでいる

• エージェント求人

  生産技術研究担当者(ケミカル製剤)　担当職

  600~1200万

  • 技術開発
  • 品質管理
  • プロジェクト
  • プロジェクト推進
  • リーダー
  • GMP
  • アライアンス
  • 低分子医薬品
  • 生産技術
  • 新薬
  • CMC
  • マネジメント
  • プロジェクトマネジメント
  • 製剤技術研究
  • パートナー
  • 研究開発
  • 工場
  • 開発

  中外製薬工業株式会社東京都北区, 静岡県藤枝市

  生産技術研究担当者(ケミカル製剤)　担当職気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ＜募集背景＞ ・グローバル開発品目の増加、及び国内外ビジネスパートナーへの技術移転対応・技術課題推進に特化した新規部署の経口製剤分野における人員強化。 ・トップ製薬企業たる技術レベルの更なる向上。 全ての革新は患者さんのために 中外製薬は、世界有数の製薬企業ロシュ社との戦略的アライアンスのもと、革新的な新薬創製への経営資源の集中と、ロシュとの協働も含めた高度で効率的な開発活動により、自社創製品とロシュ導入品、それぞれの開発が順調に進展しており、質・量ともに潤沢な開発パイプラインを維持しています。 当社は、創薬・開発・生産・販売のバリューチェンの中で、中外製薬の生産機能を一手に担うグループ中核企業です。 その中で、生産技術研究部門は、当社において、実生産スケールでの技術開発、生産立ち上げ~生産、また外部委託製造会社（CMO）への技術移転/管理を担い、ロシュ・中外製薬との協働により、革新的な医薬品のスピーディな開発と信頼の品質の医薬品を開発・生産し、世界中の患者さんに貢献をしています。当社は実生産スケールにおける技術開発、生産立ち上げ～生産、またCMO移転/管理を担っています。 本ポジションは、今後さらなる生産体制の強化を予定している、経口製剤分野におけるサイエンスに基づいた技術課題解決を通じて、世界水準の開発スピードと生産性の実現により革新的な医薬品を世界中の患者さんへ早く、安定的に届けるための要となるポジションです。 プロジェクト推進のため国内外関係各所と緊密な連携を行い、国内トップ製薬企業の技術レベル・クオリティの維持・向上・継承に貢献します。 ・グローバル開発品目の増加、及び国内外ビジネスパートナーへの技術移転対応・技術課題推進に特化した新規部署の経口製剤分野における人員強化。 ・トップ製薬企業たる技術レベルの更なる向上。 ■仕事内容 ・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転推進、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能） 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で身に着けていただきます。また、先輩社員と実際に1～複数のテーマに携わっていただき、複数年かけて経口製剤分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。 医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品業界についてより学んだ後に実務でも経験を積んでいただきます。 (業務変更範囲)：ご経験に応じ当社業務全般 ■期待役割 外部のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決／技術移転をリードする将来の経口製剤分野における生産技術リーダー ■職種の魅力 ・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。 ・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。 ・当社は豊富な開発パイプラインを有しており、それらの開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル最先端の技術・知識・経験を得ることができる。 ・海外CMOやRoche社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。 ・部内研修プログラムがあり、スムーズに研修に取り組むことが可能。また、不明点に関しては先輩社員がフォローする体制がある。 ・ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムがある。 ・在宅勤務可能 【会社の魅力】 ・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ない。 ・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度がある。 ■求める人物像 ・新しい課題にチャレンジできる方　 ・自律性のある方（自走して業務できる方） ・向上心のある方 ・社内及び外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方

  求める能力・経験

  【必須資格(TOEICを含む）】 ・学士卒以上（薬学、理学、工学、農学系） 【求める経験】 (必須) ・経口製剤に関する、下記１及び２の経験者 １）製薬業界での経口製剤技術研究及び処方・製法開発の業務経験者（治験薬製造を含む）、 もしくは製薬業界での工業化経験者（製法検討、スケールアップ検討等） ２）製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者 (歓迎) ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験 ・統計解析、シミュレーション（デジタル技術）に関する業務経験 ・MSAT (Manufacturing Science and Technology) 経験がある方 【求めるスキル・知識・能力】 (必須) ・経口製剤技術の知識と経験、生産サイトでの製法立上げ経験 ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル ・プロジェクトマネジメントスキル (歓迎) ・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC600点以上の英語力） ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識 ・統計解析スキル（プロセスモニタリングを通じた改善・問題解決）

  事業内容

  バイオ医薬・オンコロジー領域の国内シェアトップクラス中外製薬（株）の開発型生産工場 ■開発と生産を融合した開発型工場 開発から生産へのスムーズな移行により最速上市を可能にします 当社の特色の一つは、開発と生産の両機能を持ちこの二つをスムーズにつないでいることです ■次世代医薬品製造へのチャレンジ 将来の医薬品開発と製造に求められる新規技術・設備を構築 最重要の使命である医薬品の安定供給を維持しながら、次世代医薬品製造に対する期待に応えるべく、多面的なチャレンジに取り組んでいる

• エージェント求人

  生産技術研究担当者(ケミカル製剤)　エキスパート

  700~1200万

  中外製薬工業株式会社東京都北区, 静岡県藤枝市

  生産技術研究担当者(ケミカル製剤)　エキスパート気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ＜募集背景＞ ・グローバル開発品目の増加、及び国内外ビジネスパートナーへの技術移転対応・技術課題推進に特化した新規部署の経口製剤分野における人員強化。 ・トップ製薬企業たる技術レベルの更なる向上。 全ての革新は患者さんのために 中外製薬は、世界有数の製薬企業ロシュ社との戦略的アライアンスのもと、革新的な新薬創製への経営資源の集中と、ロシュとの協働も含めた高度で効率的な開発活動により、自社創製品とロシュ導入品、それぞれの開発が順調に進展しており、質・量ともに潤沢な開発パイプラインを維持しています。 当社は、創薬・開発・生産・販売のバリューチェンの中で、中外製薬の生産機能を一手に担うグループ中核企業です。 その中で、生産技術研究部門は、当社において、実生産スケールでの技術開発、生産立ち上げ~生産、また外部委託製造会社（CMO）への技術移転/管理を担い、ロシュ・中外製薬との協働により、革新的な医薬品のスピーディな開発と信頼の品質の医薬品を開発・生産し、世界中の患者さんに貢献をしています。当社は実生産スケールにおける技術開発、生産立ち上げ~生産、またCMO移転/管理を担っています。 本ポジションは、今後さらなる生産体制の強化を予定している、経口製剤分野におけるサイエンスに基づいた技術課題解決を通じて、​世界水準の開発スピードと生産性を実現することにより革新的な医薬品を世界中の患者さんへ早く、安定的に届けるための要となるポジションです。 プロジェクト推進のため国内外関係各所と緊密な連携を行い、国内トップ製薬企業の技術レベル・クオリティの維持・向上・継承に貢献します。また、自身の経口製剤における専門性をベースにしたチームのリーディングを行い、プロジェクトの方針決定や関係各所の窓口としてチームを纏め導く役割を担います。 ■仕事の内容 ・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能） 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、弊社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として経口製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。 (業務変更範囲)：ご経験に応じ当社業務全般 ■期待役割 社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決／技術移転をリードする経口製剤領域における即戦力の生産技術リーダー ＜職種の魅力＞ ・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。 ・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。 ・当社は豊富な開発パイプラインを有しており、それらの開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル最先端の技術・知識・経験を得ることができる。 ・海外CMOやRoche社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。 ・部内研修プログラムがあり、スムーズに研修に取り組むことが可能。また、不明点に関しては先輩社員がフォローする体制がある。 ・ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムがある。 ・在宅勤務可能 【会社の魅力】 ・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ない。 ・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度がある。 【求める人物像】 ・新しい課題にチャレンジできる方　 ・自律性のある方（自走して業務できる方） ・向上心のある方 ・社内及び外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方

  求める能力・経験

  【必須】 ・大卒以上（薬学、理学、工学、農学系） ・経口製剤に関する高い専門性を有する、下記１及び２の経験者 １）製薬業界での経口製剤技術研究及び処方・製法開発の業務経験者（治験薬製造を含む）、もしくは製薬業界での工業化経験者（製法検討、スケールアップ検討等） ２）製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者 上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。 ・高い経口製剤技術の知識と経験、生産サイトでの製法立上げ実践能力 ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル ・分析法に関する広い知識ならびに分析データ解析スキル ・統計解析スキル（プロセスモニタリングを通じた改善・問題解決） ・プロジェクトマネジメントスキル 【歓迎】 ・経口製剤技術者としての豊富な業務経験、経口製剤技術領域における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務 ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル） ・統計解析、シミュレーション（デジタル技術）に関する業務経験 ・MSAT経験がある方 ・英語力（TOEIC730以上。読み書き会話）他

  事業内容

  バイオ医薬・オンコロジー領域の国内シェアトップクラス中外製薬（株）の開発型生産工場 ■開発と生産を融合した開発型工場 開発から生産へのスムーズな移行により最速上市を可能にします 当社の特色の一つは、開発と生産の両機能を持ちこの二つをスムーズにつないでいることです ■次世代医薬品製造へのチャレンジ 将来の医薬品開発と製造に求められる新規技術・設備を構築 最重要の使命である医薬品の安定供給を維持しながら、次世代医薬品製造に対する期待に応えるべく、多面的なチャレンジに取り組んでいる

• エージェント求人

  非臨床安全性研究員（毒性学研究員）

  750~1250万

  協和キリン株式会社静岡県長泉町

  非臨床安全性研究員（毒性学研究員）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床安全性評価（海外関連部署との連携含む） ・委託試験の計画、モニタリング、技術移管 ・新規安全性評価系の構築 ・各種申請業務（国内・海外） ・若手研究員の育成 ・マネジメント業務

  求める能力・経験

  ・毒性学研究者として製薬会社での実務経験が7年以上【必須要件】 ・低分子以外のモダリティーの安全性評価の経験を有する【必須要件】 ・医薬品の申請対応業務（IND/NDA）の経験を有すると望ましい ・日本毒性学会認定トキシコロジストの資格を有すると望ましい ・メンバーのマネジメントや育成経験を有すると望ましい ・毒性の専門性に加えて、疾患に関するバイオロジーや薬理学に関する知識を有すると望ましい

  事業内容

  -

• エージェント求人

  小林製薬G【転勤無/品質保証/400～650万/年休120日(土日祝)/セナキュア・オードムーゲ等】

  400~650万

  • 製品
  • 提案
  • ライン立ち上げ
  • 品質管理
  • クレーム対応
  • 工場
  • 開発
  • 品質保証
  • 検証
  • 維持管理

  アロエ製薬株式会社静岡県島田市

  小林製薬G【転勤無/品質保証/400～650万/年休120日(土日祝)/セナキュア・オードムーゲ等】気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ―――――――――――――――――――――― ◆◇◆募集ポジションについて◆◇◆ ―――――――――――――――――――――― <募集ポジション> ・品質保証職 <勤務地> ・本社工場(静岡県島田市大柳290-9) <業務内容> 同社工場にて、品質保証職をお任せ致します。 具体的には・・・ ・問題の改善や予防・対処 ・製品品質確保のシステム維持・管理 ・品質不具合の原因調査、是正・予防 ┗製品トラブルの改善や提案等 ・お客様のお声に対する対応、原因調査と改善業務 ┗直接のクレーム対応はなく、 　消費者⇒親会社(小林製薬)⇒当社の流れで 　メールにてご対応いただく形になります 将来的には・・・ ・新製品立上げや既存品の仕様変更をスムーズに 　進めるための生産検証計画の立案実施 ・小林製薬で開発した新製品のライン立ち上げ業務 ※まずは、当社の仕事を覚えていただき 　独り立ちとなりましたら、幅広く業務に 　携わっていただくような流れになります <配属先について> 品質管理グループ(品質保証部門):8名 ┗20～60代まで幅広い世代の方がご活躍しております

  求める能力・経験

  <マッチする方> ▼静岡県で腰を据えて長く働きたい方 (本ポジションは転勤はございません) ▼地元に密着して優良企業で働きたい方 (小林製薬G/創業70年以上の歴史/ヒット商品多数!) 　 ▼品質保証または品質管理のご経験がある方 (歓迎:医薬品・化粧品業界の方歓迎) ▼良好な働き方をしたい方 (年休120日/土日祝/残業15～20h/住居手当など)

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、化粧品製造販売