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エージェント求人

化学系原薬のプロセス研究(低分子・ADCリンカー/ペイロード等)/研究開発職

655~916

協和キリン株式会社

静岡県長泉町

職務内容

職種

  • 医薬品CMC薬事

  • 製剤技術研究

  • 医薬品生産技術

仕事内容

  • 開発
  • 研究開発
  • プロジェクト
  • CMC
  • 製品

低分子(新モダリティも含む)を中心とした原薬について、プロセス開発研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。また、グローバル向け製品もご担当いただきます。 1.開発化合物 (原薬) の製造法開発及びスケールアップ研究 2.外部委託製造先への原薬製造法の技術移転、技術支援及び維持管理 3.国内外当局に対する申請資料の作成(導入品を含む) ■採用背景: 医薬品の開発初期段階から上市後の維持管理に至るまで、幅広い業務を担っているグループであり、また、グローバルへの事業拡大と多彩な創薬モダリティの開発研究が加速する状況において、当社の生産関連の研究開発に関する業務量が多くなっており、現有体制では、業務の遂行が難しくなっている。特にプロジェクト(開発、申請)を推し進めていけるメンバーが不足しているため、プロジェクトを力強く牽引し、また、メンバーを引っ張っていける人材の必要性が高まっている。 ■配属先情報: 生産本部 CMC研究センター 原薬開発グループ ■本ポジションの魅力 このポジションでは、低分子化学の専門性を軸にしながら、新モダリティと融合する次世代創薬に直接関与できるという、他では得がたいキャリア機会が広がっています。 【CMC研究センターについて】 新モダリティを含む低分子を中心とした医薬品開発の中心的機能を担います。当グループは、研究と生産をつなぐ要として、探索~開発~上市をシームレスに繋ぐための非臨床原薬、治験原薬の供給を担当しています。それらの原薬のプロセス開発研究の立案・実行や海外を含む外部製造委託先のコントロール、また上市原薬の維持・管理に必要な生産支援を行っています。 企業として、これからさらにグローバルに飛躍するフェーズにおいて、初期開発から上市に至る開発業務を一気通貫で係ることができ、また新たな創薬モダリティのグローバル開発にも取り組める環境があるため、存分に力を発揮し、成長できる環境があります。

求める能力・経験

  • 生産技術
  • 低分子医薬品
  • 開発
  • 研究開発
  • CMC
  • 承認申請
  • GMP

【必須】 ■必要な業務スキル、経験: ・製薬/ジェネリック/CDMO関連企業で、医薬品(原薬)のプロセス研究開発又は医薬品(原薬)の生産技術などCMC分野での実務経験のある方 ・主に低分子医薬品の合成/製造において専門的知識を有している方(GMP等のレギュレーションを含む) ・国内または国外の外部委託先への技術移転、管理業務の経験がある方 ■語学要件: 日本語:ネイティブレベルの日本語力 英語:日常会話レベル ※ビジネスでの英語使用経験は求めない (メールや会議での質疑応答対応あり) 【歓迎】 ■必要な業務スキル、経験: ・国内外において承認申請業務の経験がある方 ・ビジネスでの英語使用経験がある方 ■語学要件: 英語:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ■求める人材像 ・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーと協力して行動できる方 ・専門分野における研究及び開発業務をリードできる方 ・柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方

語学

英語で日常会話が可能、英語でビジネス会話が可能、英語でネイティブレベルで会話可能

学歴

大学院(博士)、6年制大学、大学院(修士)、大学院(その他専門職)、4年制大学、大学院(MBA/MOT)、専門職大学

勤務条件

雇用形態

給与

655万円〜916万円

勤務時間

07時間40分 休憩60分

標準労働時間 本社・支店 9:00~17:40 工場・研究所 8:00~16:40/8:30~17:10/9:00~17:40

フレックスタイム制

残業

残業手当

休日・休暇

125日 内訳:土曜 日曜 祝日

その他

年次有給休暇、セルフマネジメント休暇、忌引休暇、育児休職制度、介護休職制度

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

正社員

勤務地

配属先

転勤

生産本部 CMC研究センター

住所

静岡県長泉町

喫煙環境

敷地内全面禁煙

制度・福利厚生

制度

在宅勤務 リモートワーク可 時短制度 服装自由 出産・育児支援制度 資格取得支援制度 研修支援制度

その他

寮・社宅

退職金

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    分析研究・技術担当者(静岡)

    415~800

    日本初のCROと日本を代表する総合印刷会社との合弁会社静岡県島田市
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    仕事内容

    ■仕事についての詳細 <医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わっていただきます> 皆様に身近な医薬品もあり、沢山の患者様に貢献出来ていることが実感できる仕事です。 弊社では医薬品の受託製造を行っているほか、製剤研究も行っています。 それは様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術力を有しているためでもあり、様々なバックグラウンドと医薬品に関するノウハウを有する経験豊富な技術スタッフと一緒に働いてみませんか。 ■対象物: 注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など 複数品目を経験していただけます。 ■主な業務内容 製剤開発業務での分析法開発業務 (規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術移転、申請関連業務) [具体的な業務内容] ・試験法の開発、規格・試験法設定業務 ・顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術) ・分析バリデーション ・治験薬の品質試験および安定性試験 ・プロジェクトマネジメント ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務 ・Pre-formulation(物性評価等)

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上  1)製剤研究開発(処方・製法開発)における分析法開発業務  2)品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等)  3)分析関連申請業務 【歓迎要件】 ・プロジェクトマネジメント経験 ・医薬品委受業務での窓口経験

    事業内容

    国内に4つの工場を有するほか、韓国と米国にも製造拠点を展開しており、グローバルに事業を展開している医薬品製造受託企業(CMO:Contract Manufacturing Organization)。 医薬品製造受託企業として、製薬会社から医薬品の製造を委託され、医療用を中心に医薬品製造している。 製剤開発センターを有しており、製造だけでなく医薬品の開発段階から技術支援を行う体制を整えている。 医薬品製造全般(製剤開発、生産技術、品質管理、エンジニアリング等)。

  • エージェント求人

    グリーンカプス製薬/分析法開発

    450~675

    • 窓口業務
    • 医療/ヘルスケア
    • 製品
    • ジェネリック医薬品
    • 開発
    • 分析
    • 承認申請
    • 販売
    グリーンカプス製薬株式会社静岡県富士宮市
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    仕事内容

    医薬品ソフトカプセルの開発において、分析研究者として業務をご担当いただきます。 ・医薬品ソフトカプセルの分析法の開発および試験の実施 ・分析法バリデーションの計画作成および実施 ・顧客との試験法に関する技術移管の窓口業務 変更の範囲:会社の定める業務

    求める能力・経験

    ■必須条件:下記いずれかの経験をお持ちの方 ・医薬品における分析法開発、または試験実施の経験 ・医薬品の製造販売承認申請に関する経験

    事業内容

    ・医療用医薬品のソフトカプセル製剤の製造・販売を行う製薬会社 ・東和薬品株式会社の100%子会社 ・ジェネリック医薬品分野を中心とした医薬品の製造事業を展開 ・ソフトカプセルの特性を活かした製剤設計および製造技術を保有 ・GMP基準に準拠した製造・品質管理体制を構築 ・静岡県富士宮市の自社工場にて製造工程を一貫対応 ・医薬品の高品質および安定供給を重視した製薬体制を強みとする

  • エージェント求人

    グリーンカプス製薬/製剤開発

    330~675

    • 製品開発
    • 製品
    • 医療/ヘルスケア
    • 株式
    • マネージャー
    • 薬理
    • ジェネリック医薬品
    • 工場
    • 開発
    • 医薬/バイオ素材
    • 食品
    • 研究開発
    • 医薬部外品
    • 医薬
    グリーンカプス製薬株式会社静岡県富士宮市
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    仕事内容

    ■業務概要: 医薬品ソフトカプセル製剤の製品開発業務を担当いただきます。 研究段階から量産化を見据えた製剤設計・製造方法の確立まで、一連の開発業務に携わっていただきます。 ■業務詳細: ・医薬品ソフトカプセルの製剤処方設計  (有効成分特性を踏まえたソフトカプセル構成成分の検討・最適化) ・製造方法の検討およびスケールアップ開発 ・製造法実現に向けた製造設備の導入検討、仕様検討 ・安定性・均一性などに課題を有する医薬品に対する、ソフトカプセル技術を活用した製剤化検討 変更の範囲:会社の定める業務

    求める能力・経験

    ■必須条件:※下記いずれかの経験をお持ちの方 ・医薬品/医薬部外品/食品/化粧品の処方開発 ・医薬品/医薬部外品/食品/化粧品の製造方法開発 ■歓迎条件: ・医薬品の研究、開発業務経験

    事業内容

    ・医療用医薬品のソフトカプセル製剤の製造・販売を行う製薬会社 ・東和薬品株式会社の100%子会社 ・ジェネリック医薬品分野を中心とした医薬品の製造事業を展開 ・ソフトカプセルの特性を活かした製剤設計および製造技術を保有 ・GMP基準に準拠した製造・品質管理体制を構築 ・静岡県富士宮市の自社工場にて製造工程を一貫対応 ・医薬品の高品質および安定供給を重視した製薬体制を強みとする

  • エージェント求人

    ソフトカプセルの製品開発スタッフ/医薬品の開発経験必須/転勤なし

    450~750

    • 工場
    • 開発
    • 製品開発
    • 医薬品処方設計
    • 製剤プロセス開発
    • 医薬部外品研究開発
    • 医薬部外品製造
    • 製剤開発
    • 液状製剤研究開発
    • 液体製剤研究開発
    • 製剤工業化
    • 医薬
    • 医薬部外品
    • 基礎化粧品研究開発
    • 食品研究開発
    グリーンカプス製薬株式会社静岡県富士宮市
    もっと見る

    仕事内容

    当社は、ソフトカプセルの受託製造をしている医薬品メーカーです。 【求人のポイント】 ・中途入社9割、直近5年以内に入社した方ばかりです ・しがらみがなく、自由に意見が言えて提案ができる風通しの良い職場です ・2020年稼働の最新工場では、空気中に舞う粉や油が人体に影響を与えないように健康面を配慮した環境です 【業務内容】 医薬品ソフトカプセルの製品開発を担当いただき、医薬品を医療現場に供給するために開発業務の実施をお任せします。 ・医薬品ソフトカプセルの製剤処方 (ソフトカプセル構成成分)の開発 ・製造方法の開発 ・製造法実現のための製造設備導入の検討 ※ OJTとOFFJTで教育を進めていきます。OFFJTでは外部講習やE-ラーニングを活用し、各自のレベルに応じて学習を実施します

    求める能力・経験

    【必須要件】 いずれかの経験が必須 ・医薬品・医薬部外品,食品・化粧品の処方開発のご経験 ・医薬品・医薬部外品・食品・化粧品の製造方法開発のご経験

    事業内容

    当社は、東和薬品のグループ会社として2016年に設立されました。医薬品の最速での発売と安定な品質の生産をソフトカプセル技術で支援し、製薬企業、医療従事者、ユーザーに最速かつ安心な治療及び予防を提供し、健康産業の発展と人々の健康に貢献しています。

  • エージェント求人

    生産技術研究担当者(合成化学原薬) エキスパート

    700~1200

    中外製薬工業株式会社静岡県藤枝市
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    仕事内容

    <募集背景> ・グローバル開発品目の増加、及び国内外ビジネスパートナーへの技術移転対応・技術課題推進に特化した新規部署の合成化学原薬分野における人員強化。 ・トップ製薬企業たる技術レベルの更なる向上。 【全ての革新は患者さんのために】 中外製薬は、世界有数の製薬企業ロシュ社との戦略的アライアンスのもと、革新的な新薬創製への経営資源の集中と、ロシュとの協働も含めた高度で効率的な開発活動により、自社創製品とロシュ導入品、それぞれの開発が順調に進展しており、質・量ともに潤沢な開発パイプラインを維持しています。 当社は、創薬・開発・生産・販売のバリューチェンの中で、中外製薬の生産機能を一手に担うグループ中核企業です。 その中で、生産技術研究部門は、当社において、実生産スケールでの技術開発、生産立ち上げ~生産、また外部委託製造会社(CMO)への技術移転/管理を担い、ロシュ・中外製薬との協働により、革新的な医薬品のスピーディな開発と信頼の品質の医薬品を開発・生産し、世界中の患者さんに貢献をしています。当社は実生産スケールにおける技術開発、生産立ち上げ~生産、またCMO移転/管理を担っています。 本ポジションは、今後さらなる生産体制の強化を予定している、合成化学・原薬分野におけるサイエンスに基づいた技術課題解決を通じて、​世界水準の開発スピードと生産性を実現することにより革新的な医薬品を世界中の患者さんへ早く、安定的に届けるための要となるポジションです。 プロジェクト推進のため国内外関係各所と緊密な連携を行い、国内トップ製薬企業の技術レベル・クオリティの維持・向上・継承に貢献します。また、自身の合成化学における専門性をベースにしたチームのリーディングを行いし、プロジェクトの方針決定や関係各所の窓口としてチームを纏め導く役割を担います。 =仕事内容= ・中分子/低分子医薬品の原薬におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・中分子/低分子医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、弊社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として合成化学・原薬分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。 (業務変更範囲):ご経験に応じ当社業務全般 ■期待役割 ・社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決/技術移転をリードする合成化学・原薬分野における即戦力の生産技術リーダー ■職種の魅力 ・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。 ・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。 (以下続く) ・当社は豊富な開発パイプラインを有しており、それらの開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル最先端の技術・知識・経験を得ることができる。 ・海外CMOやRoche社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。 ・部内研修プログラムがあり、スムーズに研修に取り組むことが可能。また、不明点に関しては先輩社員がフォローする体制がある。 ・ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムがある。 ・在宅勤務可能 【会社の魅力】 ・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ない。 ・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度がある。 ■求める人物像 ・新しい課題にチャレンジできる方  ・既存のやり方に疑問を持ち、常により良い新たな仕組みを考えて提案できる方 ・組織課題を捉えながら、組織の実力向上に貢献できる方 ・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れ、意見対立しても、状況に対して適正な着地点を考えながら議論をリードできる方。

    求める能力・経験

    ■必須 ・大卒以上(薬学、理学、工学、農学系) ・有機合成化学に関する,下記いずれかの経験 1)製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での有機合成プロセスの開発業務経験10年以上 2)製薬業界(GMPでの中間体製造含む)の工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)10年以上 3)製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での技術移転経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験 4)製薬業界もしくは化学品業界での化学工学やシミュレーションによる工業化検討経験5年以上 上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しています。 ・高い有機合成化学、プロセス化学の知識と実践能力 ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル ・プロジェクトリーダー、プロジェクトマネジメントスキル(QC, QA, 研究部/製造部/委託元との折衝・調整) ■歓迎 ・プロセスケミストとしての豊富な業務経験、有機合成プロセス開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務経験 ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での業務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル) ・MSATに関する業務経験 ・英語力(TOEIC730以上。読み書き会話)ほか

    事業内容

    バイオ医薬・オンコロジー領域の国内シェアトップクラス中外製薬(株)の開発型生産工場 ■開発と生産を融合した開発型工場 開発から生産へのスムーズな移行により最速上市を可能にします 当社の特色の一つは、開発と生産の両機能を持ちこの二つをスムーズにつないでいることです ■次世代医薬品製造へのチャレンジ 将来の医薬品開発と製造に求められる新規技術・設備を構築 最重要の使命である医薬品の安定供給を維持しながら、次世代医薬品製造に対する期待に応えるべく、多面的なチャレンジに取り組んでいる

  • エージェント求人

    生産技術研究担当者(ケミカル製剤) 担当職

    600~1200

    • 技術開発
    • 品質管理
    • プロジェクト
    • プロジェクト推進
    • リーダー
    • GMP
    • アライアンス
    • 低分子医薬品
    • 生産技術
    • 新薬
    • CMC
    • マネジメント
    • プロジェクトマネジメント
    • 製剤技術研究
    • パートナー
    • 研究開発
    • 工場
    • 開発
    中外製薬工業株式会社東京都北区, 静岡県藤枝市
    もっと見る

    仕事内容

    <募集背景> ・グローバル開発品目の増加、及び国内外ビジネスパートナーへの技術移転対応・技術課題推進に特化した新規部署の経口製剤分野における人員強化。 ・トップ製薬企業たる技術レベルの更なる向上。 全ての革新は患者さんのために 中外製薬は、世界有数の製薬企業ロシュ社との戦略的アライアンスのもと、革新的な新薬創製への経営資源の集中と、ロシュとの協働も含めた高度で効率的な開発活動により、自社創製品とロシュ導入品、それぞれの開発が順調に進展しており、質・量ともに潤沢な開発パイプラインを維持しています。 当社は、創薬・開発・生産・販売のバリューチェンの中で、中外製薬の生産機能を一手に担うグループ中核企業です。 その中で、生産技術研究部門は、当社において、実生産スケールでの技術開発、生産立ち上げ~生産、また外部委託製造会社(CMO)への技術移転/管理を担い、ロシュ・中外製薬との協働により、革新的な医薬品のスピーディな開発と信頼の品質の医薬品を開発・生産し、世界中の患者さんに貢献をしています。当社は実生産スケールにおける技術開発、生産立ち上げ~生産、またCMO移転/管理を担っています。 本ポジションは、今後さらなる生産体制の強化を予定している、経口製剤分野におけるサイエンスに基づいた技術課題解決を通じて、世界水準の開発スピードと生産性の実現により革新的な医薬品を世界中の患者さんへ早く、安定的に届けるための要となるポジションです。 プロジェクト推進のため国内外関係各所と緊密な連携を行い、国内トップ製薬企業の技術レベル・クオリティの維持・向上・継承に貢献します。 ・グローバル開発品目の増加、及び国内外ビジネスパートナーへの技術移転対応・技術課題推進に特化した新規部署の経口製剤分野における人員強化。 ・トップ製薬企業たる技術レベルの更なる向上。 ■仕事内容 ・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転推進、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務進める上で必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で身に着けていただきます。また、先輩社員と実際に1~複数のテーマに携わっていただき、複数年かけて経口製剤分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。 医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品業界についてより学んだ後に実務でも経験を積んでいただきます。 (業務変更範囲):ご経験に応じ当社業務全般 ■期待役割 外部のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決/技術移転をリードする将来の経口製剤分野における生産技術リーダー ■職種の魅力 ・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。 ・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。 ・当社は豊富な開発パイプラインを有しており、それらの開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル最先端の技術・知識・経験を得ることができる。 ・海外CMOやRoche社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。 ・部内研修プログラムがあり、スムーズに研修に取り組むことが可能。また、不明点に関しては先輩社員がフォローする体制がある。 ・ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムがある。 ・在宅勤務可能 【会社の魅力】 ・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ない。 ・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度がある。 ■求める人物像 ・新しい課題にチャレンジできる方  ・自律性のある方(自走して業務できる方) ・向上心のある方 ・社内及び外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方

    求める能力・経験

    【必須資格(TOEICを含む)】 ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系) 【求める経験】 (必須) ・経口製剤に関する、下記1及び2の経験者 1)製薬業界での経口製剤技術研究及び処方・製法開発の業務経験者(治験薬製造を含む)、 もしくは製薬業界での工業化経験者(製法検討、スケールアップ検討等) 2)製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者 (歓迎) ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験 ・統計解析、シミュレーション(デジタル技術)に関する業務経験 ・MSAT (Manufacturing Science and Technology) 経験がある方 【求めるスキル・知識・能力】 (必須) ・経口製剤技術の知識と経験、生産サイトでの製法立上げ経験 ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル ・プロジェクトマネジメントスキル (歓迎) ・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC600点以上の英語力) ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識 ・統計解析スキル(プロセスモニタリングを通じた改善・問題解決)

    事業内容

    バイオ医薬・オンコロジー領域の国内シェアトップクラス中外製薬(株)の開発型生産工場 ■開発と生産を融合した開発型工場 開発から生産へのスムーズな移行により最速上市を可能にします 当社の特色の一つは、開発と生産の両機能を持ちこの二つをスムーズにつないでいることです ■次世代医薬品製造へのチャレンジ 将来の医薬品開発と製造に求められる新規技術・設備を構築 最重要の使命である医薬品の安定供給を維持しながら、次世代医薬品製造に対する期待に応えるべく、多面的なチャレンジに取り組んでいる

  • エージェント求人

    生産技術研究担当者(合成化学原薬) 担当職

    600~1200

    • 生産技術
    • 工場
    • GMP
    • CMC
    • プロジェクトリーダー
    • プロジェクトマネジメント
    • 製剤技術研究
    • 製剤スケールアップ
    • 製剤工業化
    中外製薬工業株式会社静岡県藤枝市
    もっと見る

    仕事内容

    <募集背景> ・グローバル開発品目の増加、及び国内外ビジネスパートナーへの技術移転対応・技術課題推進に特化した新規部署の合成化学・原薬分野における人員強化。 ・トップ製薬企業たる技術レベルの更なる向上。 【全ての革新は患者さんのために】 中外製薬は、世界有数の製薬企業ロシュ社との戦略的アライアンスのもと、革新的な新薬創製への経営資源の集中と、ロシュとの協働も含めた高度で効率的な開発活動により、自社創製品とロシュ導入品、それぞれの開発が順調に進展しており、質・量ともに潤沢な開発パイプラインを維持しています。 当社は、創薬・開発・生産・販売のバリューチェンの中で、中外製薬の生産機能を一手に担うグループ中核企業です。 その中で、生産技術研究部門は、当社において、実生産スケールでの技術開発、生産立ち上げ~生産、また外部委託製造会社(CMO)への技術移転/管理を担い、ロシュ・中外製薬との協働により、革新的な医薬品のスピーディな開発と信頼の品質の医薬品を開発・生産し、世界中の患者さんに貢献をしています。当社は実生産スケールにおける技術開発、生産立ち上げ~生産、またCMO移転/管理を担っています。 本ポジションは、今後さらなる生産体制の強化を予定している、合成化学・原薬分野におけるサイエンスに基づいた技術課題解決を通じて、​世界水準の開発スピードと生産性の実現により革新的な医薬品を世界中の患者さんへ早く、安定的に届けるための要となるポジションです。 プロジェクト推進のため国内外関係各所と緊密な連携を行い、国内トップ製薬企業の技術レベル・クオリティの維持・向上・継承に貢献します。 ■仕事内容 ・中分子/低分子医薬品の原薬におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・中分子/低分子医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転推進、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 (以下続く) 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務進める上で必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で身に着けていただきます。また、先輩社員と実際に1~複数のテーマに携わっていただき、複数年かけて合成化学・原薬分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。 医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品業界についてより学んだ後に実務でも経験を積んでいただきます。 (業務変更範囲):ご経験に応じ当社業務全般 ■期待役割 外部のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決/技術移転をリードする将来の合成化学・原薬分野における生産技術リーダー ■職種の魅力 ・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。 ・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。 ・当社は豊富な開発パイプラインを有しており、それらの開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル最先端の技術・知識・経験を得ることができる。 ・海外CMOやRoche社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。 ・部内研修プログラムがあり、スムーズに研修に取り組むことが可能。また、不明点に関しては先輩社員がフォローする体制がある。 ・ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムがある。 ・在宅勤務可能 【会社の魅力】 ・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ない。 ・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度がある。 【求める人物像】 ・新しい課題にチャレンジできる方  ・自立性、向上心のある方 ・既存のやり方に疑問を持ち、常により良い新たな仕組みを考えて提案できる方 ・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方 ・新しい課題にチャレンジできる方  ・自立性、向上心のある方 ・既存のやり方に疑問を持ち、常により良い新たな仕組みを考えて提案できる方 ・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方

    求める能力・経験

    ■必須 ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系) ・有機合成化学に関する,下記いずれかの経験 1)製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での有機合成プロセスの開発業務経験3年以上 2)製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)3年以上 3)製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での技術移転経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験 4)製薬業界もしくは化学品業界での化学工学やシミュレーションによる工業化検討経験3年以上 ・高い有機合成化学、プロセス化学の知識 ■歓迎 ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での業務経験 ・GMP製造業務経験(立ち合い含む) ・製造設備導入検討経験 ・海外企業との技術移転業務経験 ・化学工学やシミュレーション(デジタル技術)に関する業務経験 (以下続く) ・MSAT(Manufacturing Science and Technology)に関する業務経験 ・プロジェクトリーダー、プロジェクトマネジメントスキル(QC, QA, 研究部/製造部/委託元との折衝・調整) ・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC600点以上の英語力) ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識

    事業内容

    バイオ医薬・オンコロジー領域の国内シェアトップクラス中外製薬(株)の開発型生産工場 ■開発と生産を融合した開発型工場 開発から生産へのスムーズな移行により最速上市を可能にします 当社の特色の一つは、開発と生産の両機能を持ちこの二つをスムーズにつないでいることです ■次世代医薬品製造へのチャレンジ 将来の医薬品開発と製造に求められる新規技術・設備を構築 最重要の使命である医薬品の安定供給を維持しながら、次世代医薬品製造に対する期待に応えるべく、多面的なチャレンジに取り組んでいる

  • エージェント求人

    ■【静岡工場_正社員】分析研究・技術担当者 シミックCMO株式会社(静岡)

    415~800

    シミックCMO株式会社(静岡工場)静岡県島田市
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    仕事内容

    製剤開発業務での分析法開発業務 (規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術移転、申請関連業務) [具体的な業務内容] ・試験法の開発、規格・試験法設定業務 ・顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術) ・分析バリデーション ・治験薬の品質試験および安定性試験 ・プロジェクトマネジメント ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務 ・Pre-formulation(物性評価等)

    求める能力・経験

    【必須要件】製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上 ①製剤研究開発(処方・製法開発)における分析法開発業務 ②品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等) ➂分析関連申請業務 【歓迎要件】 ・プロジェクトマネジメント経験 ・医薬品委受業務での窓口経験

    事業内容

    静岡工場は固形剤を始めとして様々な剤形に強みをもつ拠点です。新薬を始めとしてメーカーより様々な製剤を受託製造しており、さらに製剤開発やコンサルティングを通し、新たな価値も提供しております。 経験豊富なメンバーがそろっておりますので、スキルアップや製薬業界におけるキャリアアップをしたい方にとっては魅力的なお仕事です。また、静岡工場は固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など様々な剤形を扱っており、品質も非常に高いとの評判の工場です。

  • エージェント求人

    【静岡】グリーンカプス製薬株式会社:医薬品ソフトカプセルの製剤開発

    400~700

    • 医療/ヘルスケア
    • 製品
    • 製品開発
    • 株式
    • 工場
    • 開発
    • 医薬/バイオ素材
    • 食品
    • 研究開発
    • 医薬部外品
    • 医薬
    グリーンカプス製薬株式会社静岡県富士宮市
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    仕事内容

    医薬品ソフトカプセルの製品開発を担当し、医薬品を医療現場に供給するために開発業務の実施をお願いします。 《具体的な業務内容》 ・医薬品ソフトカプセルの製剤処方(ソフトカプセル構成成分)の開発 ・製造方法の開発、製造法実現のための製造設備導入の検討 2020年に稼働を開始した工場で、安定性・均一性などに課題のある医薬品に対し、ソフトカプセル技術を活用した製剤化検討をお任せ致します。 先輩社員もおり、一緒になって業務を行うため未経験からでも学問やこれまでの業務で学んだことを活かすことができる職場環境なので、ご安心ください。 東和薬品株式会社のグループ会社として安定した生産を誇っています。 《キャリア》 ・入社後はご経験に応じて業務をお任せしていきますので、安心して経験を積んで頂きます。ステップアップも視野に入れて働ける業務となります。将来的には部署の責任者を目指していただきます。 ・また年次に関係なく、ご活躍いただける方には相応の役職をお任せしていきます。中には30代中盤でマネージャーを務められる方もいます。

    求める能力・経験

    【必須要件】 下記いずれかの経験をお持ちの方 ・医薬品・医薬部外品・食品・化粧品の処方開発 ・医薬品・医薬部外品・食品・化粧品の製造方法開発 ※派遣社員の方やポスドクの方なども歓迎です! 【歓迎要件】 ・医薬品の研究、開発業務経験

    事業内容

    ◎ソフトカプセル製造を行う東和薬品グループの新会社です! ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである東和薬品株式会社のグループ企業として、 「グリーンカプス製薬株式会社」を2016年に設立。2019年6月18日に新工場を竣工し、 2020年2月28日より本格稼働いたしました。 東和薬品の企業文化を引き継ぎ、「飲みやすく」、「扱いやすく」といった医薬品に対する 患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立。

  • エージェント求人

    回路設計エンジニア(血液自動分析装置)(51173)

    504~728

    べックマン・コールター三島株式会社静岡県長泉町
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    仕事内容

    【期待する役割】 製品のライフサイクル全体を通じ、血液自動分析装置の電気設計・製造を安定運用し、課題解決と改善を継続することを期待しております。 【仕事内容】 テクニカルオペレーション2グループ電気チームの一員として、血液自動分析装置の電気設計・製造に携わっていただきます。 製品のライフサイクルを通じて、安定した運用と継続的な改善を行う重要なポジションです。 幅広い業務を経験できるため、確かな技術力を磨きながらエンジニアとして大きく成長できる環境があります。 <主な業務内容> ・血液自動分析装置の電気設計・製造に関わる技術業務 ・製造現場で発生する技術的課題への対応・調整・解決 ・部品の仕様変更・生産中止に伴う設計検討および再設計 ・設計変更計画の立案・推進 ・生産手順・治具の検討、導入による効率化 ・製造不具合の原因分析と対策立案 <ポイント> 研修制度充実:入社後は導入研修+OJTあり。3ヶ月で独り立ちできる想定です。 成長できる環境:幅広い領域を担当でき、知識・経験の積み重ねが可能。 やりがいのある役割:製造部門という重要な立場で、課題解決を通じて達成感を得られます。 【職場環境】 職場は清潔で開放的な環境を提供し、安心して働ける空間を重視。 富士山と駿河湾を望む自然豊かな立地にあり、白く清潔感のある4階建ての社屋で快適に勤務できます。 安全で整頓された職場づくりに努め、環境教育や地域の環境保全活動にも積極的に取り組み、社会貢献活動を推進しています。

    求める能力・経験

    <必須> ・高卒以上 ・電気設計5年以上 <尚可> ・英語スキル(読み書きと簡単なリスニング/メールや会議の内容をほぼ理解できる等)

    事業内容

    医療機器、水質分析機器の製造、修理 医薬品および工業用薬品の製造販売 その他上記に関連する業務