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エージェント求人

製造/製造技術_バイオ医薬品 (原薬)

500~1300

中外製薬工業株式会社

東京都北区, 栃木県宇都宮市

職務内容

職種

  • その他医薬品CMC/製造

  • 製剤技術研究

仕事内容

<募集背景> 開発品増加対応に伴う体制強化のため増員採用します。 宇都宮工場は、日本初の本格的バイオ医薬品の生産拠点として創業し、今後予定されている新規抗体医薬品の開発から商用生産に対応するため、新しい課題に自ら挑戦する工場として、これまで培ったグローバルレベルでの医薬品製造技術・品質管理技術・品質保証体制を進化させ続けています。 浮間工場は、研究所と近接しているという立地を活かし、新薬(治験薬)を新しい技術を取り入れながら開発・製造する役割を担う開発型工場です。働く従業員が技術開発を楽しみ、新薬を患者さんに届ける喜びと誇りをもって従事しています。 中外製薬グループは、開発パイプラインが豊富にあります。今後浮間工場のみならず宇都宮工場でも開発品の製造に力を入れていく動きがあり、開発品製造/製造技術に携われる機会も増えていく予定です。 これまでの医薬品製造や製造技術のご経験を活かし、グローバルトップレベルの製造環境で、関係各所と協働しながら積極的に対応できる方を募集いたします。 ■仕事内容 ・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務 バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。 (ご経験に応じ、既に上市されている製品をご担当いただく可能性もございます。) 【入社後の業務】 入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。 将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。 【従事すべき業務の変更範囲】 (雇入れ直後):上記を含む当社製造/製造技術業務  (業務変更範囲):ご経験に応じ当社業務全般 ■期待役割 医薬品の製造工程におけるリーダーを期待役割としています。 【キャリアステップ】 キャリアステップとしては、製造作業に数年従事いただきながら、製造管理、トラブル対応、設備管理など多様な経験を積んでいただき、適性を考慮の上、製造工程リーダーとして登用いたします。 登用後は、製造工程リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進などの業務に従事していただきますが、将来的には、本人の希望と適性により製造技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネジメントへの登用の機会も得る事が可能です。 ■職種の魅力 革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ、世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届けることで、世界の医療と人々の健康に貢献できる。 また、「グローバルトップレベルのバイオテクノロジー技術」や「シングルユースや環境に配慮した最先端の設備」を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることもできる。(ISPE(国際製薬技術協会)の授与する賞において浮間工場はSocial Impact部門にて、年間最優秀施設賞を受賞。宇都宮工場においても、バイオ原薬製造棟を新設し、連続生産機能も実装した、次世代のバイオ医薬品工場の実現に向けた取り組みを推進しています。) 製造とそれに付帯する、研究部、サプライチェーン、品質保証、品質管理、施設Gといった幅広い関係者と関わりなが業務を進めることがができ、製品製造に関して一貫して知識を習得することができます。 特にパイプラインが豊富な当社では開発品の初期製造を開始するにあたり研究部ともに新規製法開発に携わる機会が豊富です。 入社後、当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があり、業務についてもすぐ聞ける環境です。 また会社全体の風土として対話を重視しており、一例として改善活動、働きがい改革などの全社活動、「手挙げ式の自由参加の学習機会」など部門固有の活動を行っていますが、いずれもスタッフの意見をもとに活動を行っています。

求める能力・経験

必須 バイオ関連の知識・スキル・経験:微生物もしくは細胞の培養、タンパク質や抗体の精製/分析など 医薬品のバイオ原薬(培養・精製)の製造経験(3年以上が望ましい)を持ち、歓迎要件のいずれかに当てはまる方 ※上記の経験があれば、第二新卒も歓迎 歓迎 英語力:読書会話 バイオ原薬で次のような製造支援業務を一貫して遂行した経験 ・異常逸脱対応:品質保証部門への報告(口頭・文書化)、原因調査、品質評価、CAPA計画および実行 ・設備導入:設備の選定、Qualification/Validation(関連文書作成)、変更管理、手順書制改定 ・工程改善:改善提案、効果検証、リスクアセスメント、Qualification/Validation(関連文書作成)、変更管理、手順書制改定 ・査察(特に海外当局)対応:査察前準備の推進、査察官に対する説明、改善計画の策定 ・技術移転(受け側もしくは出す側):プロジェクトへの参画、プロセスパラメータ設定、Qualification/Validation(関連文書作成)、手順書制改定。出す側は、委託先が行うこれら活動の支援業務 ・製造管理システムの管理:マスタ作成・変更、検証(テスト)、変更管理、手順書制改定 ・AIやプログラミング言語習得しており、製造経験をもとに業務自動化を推進した経験 ・アウトソーシング社員の教育、指導、管理 ・EHSに関する知識経験

語学

英語でビジネス会話が可能、英語でネイティブレベルで会話可能、英語で日常会話が可能

学歴

大学院(博士)、大学院(法科)、6年制大学、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学、専門職大学、高等専門学校

勤務条件

雇用形態

正社員

契約期間

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

500万円〜1,300万円

通勤手当

一定額まで支給

勤務時間

07時間45分 休憩60分

08:45〜17:30 ※月平均20時間程度の残業の可能性あり ※休日出勤の可能性あり。休日出勤時は原則振替え休日を取得。  休日出勤頻度は、配属先の工場、製造ライン、繁閑によって差はあるが、多いところでも「月2回程度」。

フレックスタイム制

残業

有 平均残業時間: 20時間

休日・休暇

125日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

年次有給休暇:初年度18日[入社月により漸減]、最高23日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

月給28~75万円 ※能力・経験等考慮の上、当社規定により決定致します。 ■オペレーター経験+特定分野における専門性をお持ちの方  年収:約500~700万円(月給:約28~41万円) ※「特定分野」は、上記「歓迎項目」のいずれかの業務経験のことを指しております。 ■製造工程の責任者クラスの経験・専門性をお持ちの方  年収:約760~940(月給:約41~54万円) ■マネージャークラスの経験・専門性をお持ちの方  年収:約1190~1300万円(月給:約65~75万円) 【年収例】 1200万円/管理職(月給66万円+賞与+各種手当) 800万円/35歳(月給45万円+賞与+各種手当) 600万円/30歳(月給35万円+賞与+各種手当) ※年収例:月次給与12ヶ月+賞与+各種手当   ※各種手当は当社規定により支給 賞与:年2回(4月・10月) 昇降給:年1回

勤務地

配属先

転勤

浮間

住所

東京都北区

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

浮間(東京都)、宇都宮(栃木県) 【就業場所の変更範囲】 ・当社の定める就業場所(東京都、栃木県、静岡県のいずれかの拠点) ※将来的に上記拠点への転勤の可能性有

宇都宮

住所

栃木県宇都宮市

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

浮間(東京都)、宇都宮(栃木県) 【就業場所の変更範囲】 ・当社の定める就業場所(東京都、栃木県、静岡県のいずれかの拠点) ※将来的に上記拠点への転勤の可能性有

制度・福利厚生

制度

その他

退職金

その他制度

休日:週休2日制(基本土・日)※振替あり、祝日、年末年始、フレックス休日(年4日[入社月により漸減])、5月1日、慶弔休暇、ステップアップ休暇など 退職金:規定により支給 諸手当:時間外手当、通勤手当 保険:各種社会保険(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、介護保険 )団体生命保険 福利厚生:社宅制度あり(規定有)、中外製薬ウェルネットクラブにて共済・外部施設等利用可、財形貯蓄、社員持株会 教育制度:自己啓発サポート制度(語学学習、通信教育)ほか

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    再生医療等製品の製造リーダー/担当者 海外事業にチャレンジできる!

    600~700

    • 医療/ヘルスケア
    • 品質管理
    • 細胞/バイオ関連
    • 製造管理
    • GMP
    • バイオ医薬品
    • 海外出張
    ヒューマンライフコード株式会社東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    当社事業の核である臍帯等由来間葉系間質細胞を用いた再生医療等製品の開発および製造において、薬事承認取得および商用製品に求められる品質の製品の製造および安定供給体制の確立、海外製造施設への技術移転に向け、下記業務を担っていただきます。 ・細胞加工施設での細胞製品の製造及び品質管理に関する業務 ・細胞製品の製造委託業者、試験委託業者の管理業務 ・細胞製品の製造及び品質管理に関する技術文書・申請資料作成業務 当社では、臍帯由来間葉系間質細胞を用いた再生医療等製品HLC-001の開発を進めており、まずは日本での承認取得、上市を目指しています。これに並行して、海外における臍帯由来間葉系間質細胞を用いた細胞治療の高まるニーズにお応えするため、日本で確立した製造技術、品質管理技術を海外に技術移転し、現地での製造、製品供給を可能にするグローバルエコシステムの構築を進めています。これらの業務に挑戦していただける方を求めています。 本ポジションの魅力 ・臍帯由来間葉系間質細胞を用いた世界初の再生医療等製品を世に送り出すための、最も中心的な役割を果たせるポジションです。 ・再生医療のサイエンス、テクノロジーに高い専門性を有する優秀で意欲あふれる当社メンバーとのチーム組成、および協働先である東京大学医科学研究所、製造委託先であるロート製薬をはじめ、多くのプロフェッショナルとの密接な連携を通して、間葉系間質細胞に関する最先端のサイエンス、テクノロジー、法規制に立脚してエキサイティングに仕事ができる環境です。 ・スタートアップベンチャーの会社経営を担う立場にあり、スピード感をもった意思決定、様々な仕組み、プロセス構築を日常的に経験できます。 ・具体的なターゲットを定めて株式公開を目指す計画があり、株式上場を通した事業拡大の環境を経験できる可能性があります。

    求める能力・経験

    必須 ・GMPあるいはそれに準ずる環境下での業務経験 (目安として3年以上) ・細胞(由来、細胞種問わず)の培養経験 ・英語でのコミュニケーションスキル(海外出張可能) 歓迎 ・GMP環境下での業務および細胞製品製造経験(再生医療等製品、特定細胞加工物) ・間葉系間質細胞の培養経験 ・培養経験として3年以上 ・細胞製品製造施設/細胞培養加工施設の立ち上げ、または管理経験 ・再生医療等製品またはバイオ医薬品におけるCMO/CDMOへの対応経験(技術移転、プロセス開発、バリデーション、製造管理等)

    事業内容

    再生医療等製品の研究開発・製造・販売

  • エージェント求人

    薬事申請グループ スタッフ

    600~900

    • 薬事法
    • CMC
    • 規制当局対応
    • 規制当局交渉
    • 薬事戦略立案
    • グローバル薬事対応
    • 海外薬事規制調査
    • 国内薬事規制調査
    ファイザー株式会社東京都新宿区
    もっと見る

    仕事内容

    1.主な職務における成果責任 医薬品の承認後CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls)変更管理の薬事関連業務を担い、安定的かつ継続的な製品供給の維持に貢献する 2.職務内容および責任 【承認後CMC変更管理】 ◆安定した製品供給を維持するため、承認事項に関わるCMC変更を管理する ◆医薬品製造業者に関する変更を含むCMC変更について、一部変更承認申請等に向けた薬事戦略の立案および当局対応を行う 【薬事情報】 ◆開発および薬事戦略の構築を目的として、製薬業界の動向や運用事例に関する情報を収集・分析し、Development Japan (DJ) へ薬事情報として提供する ◆社内プロセスの構築および管理 部門横断的に連携するプロセスを含む、社内プロセスの構築および管理を行う

    求める能力・経験

    【必須要件】 ◆理系学部・大学卒業 ◆薬機法,GCP等の規制要件を理解し,遵守できる方 ◆前向きで、チームワークを大切にし、円滑なコミュニケーションが取れ、リーダーシップを発揮できる方 ◆グローバルメンバーと円滑に業務を進めるための英語による会話・読解・文書作成能力 【歓迎要件】 ◆医薬品の特性および製造に関する基礎知識 ◆業界団体(JPMA、DIA等)における社外活動経験 ◆CMCに関連したPMDA対応の実務経験

    事業内容

    アメリカのニューヨークにグローバル本社を置く研究開発型の製薬企業で世界125か国以上のマーケットへ医薬品を届けています。 2024 年に創立175周年を迎え、その売上高は常に世界のトップクラスにあります。また、日本でも70年以上の実積をにわたり事業を展開するリーディングカンパニーです。 私たちは、革新的な新薬およびワクチン、バイオシミラーやNCD(非感染性疾患)の治療で使われる医薬品の開発および提供を通じて、みなさまに貢献していきたいと考えています。

  • エージェント求人

    〈全薬工業株式会社〉 OTC医薬品プロモーション担当/10945

    年収非公開

    全薬工業株式会社東京都文京区
    もっと見る

    仕事内容

    【業務内容】 OTC医薬品ブランドの広告宣伝活動の企画・実施、店頭販促物の制作・管理をご担当いただきます。 ・ブランドのプロモーション戦略および店頭施策の立案・実行 ・メディアプラン(TVCM/Web/SNS)の策定と広告出稿 ・オウンドメディア(ブランドサイト/SNS公式アカウント)の企画・運用 ・店頭販促ツール(POP/ポスター/パンフレット等)の企画・制作 ・上記に関わる広告代理店、制作会社、自社営業担当者(toB)との折衝 [変更の範囲]  会社の定める業務  出向先または転籍先の定める業務ㅤㅤ

    求める能力・経験

    【必須(MUST)】 ・広告宣伝活動の企画立案、ディレクション経験3年以上 ・4年制大学卒業以上 ・PowerPoint、Excel、Wordの使用経験 【歓迎(WANT)】 ・広告物、販促物(店頭POP、ポスター、パンフレット等)デザインの制作経験 ・オウンドメディア(ブランドサイト/SNS公式アカウント)の運用経験 ・GA4を用いた分析経験 ・OTC医薬品・化粧品メーカー、ドラッグストアでの勤務経験 【求める人物像】 ・協調性があり、学ぶ姿勢を有している方 ・論理的思考、定量的思考でビジネスにアプローチできる人物 ・トレンドに敏感な方 ・変化を楽しむ柔軟性とチャレンジ精神を持つ人物

    事業内容

    医薬品、医薬部外品、基礎化粧品、健康食品などの研究、開発、製造、販売

  • エージェント求人

    研究開発部長候補(役員候補)

    1000~1500

    • 研究開発
    • 予算計画
    • 予算管理
    • マネジメント
    • 規制当局対応
    • 戦略立案
    • 非臨床試験
    • ベンダー選定
    • プロジェクト
    • 開発
    • プロジェクトマネジメント
    サーブ・バイオファーマ株式会社東京都中央区, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市
    もっと見る

    仕事内容

    1. 研究開発戦略・マネジメント ●全社研究開発戦略の立案および実行、複数パイプライン(臨床後期・初期開発)の進捗管理・優先順位付け、研究開発予算・リソース配分の最適化 ●社内研究開発チームおよび外部委託先(CDMO、CRO、コンサル各社等)の統括 2. パイプラインマネジメント ●腫瘍溶解性ウイルスタイプ1:第Ⅲ相臨床試験の推進・管理、適応症拡大のための第Ⅱ相試験の戦略立案・実施、臨床データの解釈、開発方針への反映 ●腫瘍溶解性ウイルスタイプ2:治験薬製造(CSO・外部コンサルと連携のうえ、CDMO管理、品質・供給戦略)、非臨床試験の計画・実行、国内・海外第Ⅰ相臨床試験の準備(治験 計画、規制対応を含む) 3. CSO(最高科学責任者)との連携 ●CSOと連携した新規研究テーマの推進、基礎研究成果の開発パイプラインへの橋渡し、アカデミアとの共同研究・知財戦略への関与 4. 規制・対外対応 ●規制当局対応(治験関連の科学的・技術的対応)、国内外製薬企業とのアライアンス、投資家対応における技術・開発面での質疑応答、社外プレゼンテーション用資料の作成

    求める能力・経験

    ・製薬企業またはバイオテック企業における20年以上の研究開発業務の実務経験 ・トランスレーショナル・リサーチに関する実務経験 ・非臨床試験、治験薬製造、CRO/CDMOマネジメント、等に関する実務経験 ・部門横断的なプロジェクトマネジメント能力 ・日本語での高度なコミュニケーション能力 ・ビジネスレベルの英語力(サイエンスのプレゼンの作成ができ、海外のライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉・ハンドリングできる英語力) ・職務経験 要 20 年以上 ・業界経験 要

    事業内容

    ☆治療用ウイルスを用いた遺伝子治療 医薬品、診断薬、動物用医薬品の研究開発及び仕入・製造・販売・輸出入 医薬品、診断薬、動物用医薬品の研究開発、臨床応用に対する総合的支援及びコンサルタント事業

  • エージェント求人

    エンジニアリング職

    750~1200

    中外製薬工業株式会社東京都北区
    もっと見る

    仕事内容

    ■募集背景 中外製薬のグローバル開発品目増加にともない研究・開発・商用製造設備の更新および新規建築プロジェクトを推進するため。 【仕事内容】 中外グループの研究開発および生産設備に関わるエンジニアリング業務全般 ・医薬品生産の建物/設備(原薬プラント、製剤機器)の企画、設計、建設、設備導入、立ち上げ ・研究建屋・設備の建設・設備導入、立ち上げ ・上記設備に関わる物流/自動制御/MESシステム接続を含む 上記エンジニアリング業務として ・建物/設備の初期検討、設計から試運転作業 ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む) ・生産設備のGMP対応や査察対応 ・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入 ・生産戦略/サイト戦略と設備投資計画との調整、等 【期待役割】 知識経験やスキルに応じて様々な役割/立場にアサイン ・初級:チームメンバーとしてプロジェクトの一部役割を担う。プロマネや先輩の指示を仰ぎながら自分の役割をこなす。同時に直接担当以外の業務も学び次プロジェクトでの担当範囲拡大を目指す ・中級:プロジェクトの分科会リーダーとして一部領域のリーダー役を担う。プロジェクト全体の進捗と担当領域との関係に責任を持つ。若手や協力会社をリードする ・上級:プロジェクトマネージャーとして業務全体の管理や予算進捗、協力会社との関係にも責任を持つ。トラブル時も冷静に解決に向かって取り組むことも責任範囲。 ・プロフェッショナル:医薬品製造の特定技術分野のプロとして、製薬産業のトレンドや規制当局の意向も理解しつつ、設備設計から運転、査察対応まで医薬エンジニアリング分野の技術専門家としての役割を果たす ・マネージャー:生産戦略の一部を担い、設備投資戦略そのもの立案から実行に責任を持つ。組織運営も業務範囲 【職種の魅力】 ・世界トップレベルの製薬工場の企画から立ち上げまで一貫して担当 ・生産設備の技術を追求することも、プロジェクトマネジメントのプロを目指すことも可能 ・ロシュネットワークにより、世界トップレベルの製薬エンジニアリング知見/実例に直接コンタクト可能 ・ロシュのグローバルレベルの環境取り組みに参加可能 ・豊富な設備投資案件により、原薬/製剤/バイオ/ケミカル/インフラ/環境/ロジスティクス/DXなど様々な分野のプロジェクト ・ワークライフバランス重視の働きやすい勤務体制 ・東京北区がベースのオフィス。自社工場は宇都宮(栃木県)、藤枝(静岡県)であり日帰出張可能。 【求める人物像】 ・まじめに業務に取り組める人 ・医薬品製造業のエンジニアリング業務に熱意を持っている人 ・ルールを守り、コンプライアンス優先の価値観を持っている人 ・自らの頭で考えて、自身の手を動かして業務に取り組める人 ・柔軟性があり、自分の考えに固執せず、状況変化に応じた臨機応変な対応が得意な人 ・チームメンバーと積極的にコミュニケーションを取れる人 ・努力を継続できる人

    求める能力・経験

    ■必須 ・高専卒、理系学士・修士以上 ・下記①~⑦全てに該当する方 ①科学/工学分野の基礎的な知識経験 (数値計算や工学基礎知識は必須) ②科学/工学分野での何らかの専門知識と経験 (化学工学, 建築, 電気, 機械, 等) ➂企業において上記①②を活かした実務経験 (設備設計, 運転, 保全, 開発, 研究, 等) ④ビジネスレベルの論理思考力と高いレベルの言語能力(簡潔明瞭で論理的な日本語文章が書けること) ⑤チームワーク/他人との協働が得意である(医薬品業界は必ずチームワーク。一人で黙々と取り組む業務ではない) ⑥新しい技術/知識/スキルへの努力を継続できる(中外は新薬メーカーなので、常に新しいチャレンジが必須) ⑦英語での業務コミュニケーションができる (TOEIC800以上。ロシュ社など海外エンジニアとのコミュニケーション必要) ・積極的/主体的な業務取組み姿勢を継続できる ■歓迎 下記A~Eのいずれかが当てはまれば尚良い。入社後に学ぶことでも問題ない A:プロジェクトマネジメントの知識/経験 B:設備投資プロジェクトでの実務経験 C:製造業の環境負荷低減の経験 (CO2排出抑制、エネルギー転換、廃棄物削減等) C:初歩的な会計/契約/ビジネス取引の知識や経験 D:クリーンルーム・用水設備・生産機器・計装制御など医薬品製造の技術知識 E:医薬品製造に関わるGMP知識

    事業内容

    バイオ医薬・オンコロジー領域の国内シェアトップクラス中外製薬(株)の開発型生産工場 ■開発と生産を融合した開発型工場 開発から生産へのスムーズな移行により最速上市を可能にします 当社の特色の一つは、開発と生産の両機能を持ちこの二つをスムーズにつないでいることです ■次世代医薬品製造へのチャレンジ 将来の医薬品開発と製造に求められる新規技術・設備を構築 最重要の使命である医薬品の安定供給を維持しながら、次世代医薬品製造に対する期待に応えるべく、多面的なチャレンジに取り組んでいる

  • エージェント求人

    【契約社員】医薬品の検査・包装担当者_注射剤(足利)

    234~276

    日本初のCROと日本を代表する総合印刷会社との合弁会社栃木県足利市
    もっと見る

    仕事内容

    ■仕事についての詳細 <医薬品製造工場における検査・包装業務を担当していただきます> 弊社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフと一緒に働いてみませんか? ※最新鋭の注射剤棟も稼働開始しております。 ■主な業務内容 医薬品(注射剤)の検査・包装に関わる業務をしていただきます。 ・製品の外観検査。 ・ライン作業(一部手作業有り)での包装作業。 ・包装材料の準備作業や搬送業務。 ・包装設備のオペレーター業務・設備メンテナンス業務 ●注射剤 ・アンプル・バイアル製品の目視検査、自動検査業務 ・製品の包装作業(手作業・資材数量確認) ※クリーンルーム内での作業です。 ※検査業務に従事するにあたり、教育と有資格者制度があります。 ※検査には視力を必要とします。

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・経験不問  ※未経験からチャレンジ可能です! 【歓迎要件】 ・目視検査業務に従事した経験がある方 ・ライン作業に従事した経験がある方 ・クリーンルームでの作業経験

    事業内容

    国内に4つの工場を有するほか、韓国と米国にも製造拠点を展開しており、グローバルに事業を展開している医薬品製造受託企業(CMO:Contract Manufacturing Organization)。 医薬品製造受託企業として、製薬会社から医薬品の製造を委託され、医療用を中心に医薬品製造している。 製剤開発センターを有しており、製造だけでなく医薬品の開発段階から技術支援を行う体制を整えている。 医薬品製造全般(製剤開発、生産技術、品質管理、エンジニアリング等)。

  • エージェント求人

    第一三共 ADC製品のグローバル中長期生産計画立案および中長期の需給計画立案担当

    600~1000

    • 製品
    • 生産計画
    • Microsoft Excel
    • マネジメント
    • プロジェクト
    • 医療/ヘルスケア
    • 戦略立案
    • CMC
    • プロジェクトマネジメント
    • 研究開発
    • バイオ医薬品
    • 開発
    第一三共株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    グローバル製品(主にADC品目)に対する、 ①中間体・原薬・製剤の中長期生産計画立案 ②上市後変更管理の各国薬事規制を考慮した、グローバルでの中長期需給計画立案

    求める能力・経験

    経験・スキル <必須のもの> ・製薬企業において、生産・需給計画立案業務、CMC分野のプロジェクトマネジメントまたはそれに類する実務経験を有する ・海外グループ会社および業務委託先との業務推進や交渉・折衝に必要なスキルと英語力を有する(例えば、TOEIC 730点相当以上、または英語圏での1年以上の居住経験)。 ・戦略的思考力、コミュニケーション力、課題解決力。 ・Excelでの細かい作業が苦にならない 経験・スキル <あれば望ましいもの> ・医薬品の生産・需給計画立案業務に従事した経験がある。 ・CMC関連のプロジェクトマネジャーとしてバイオ医薬品のCMC開発に従事した経験がある。 ・CMC関係(バイオ、低分子、再生医療等製品など)の研究開発に従事した経験がある。 ・上市後変更管理に関する海外・国内の薬事規制に明るい方(ガイドラインや各種ガイダンス) 資格・身分・行動特性など <必須のもの> ・大学卒業以上の方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    プロテオブリッジ株式会社/品質管理責任者、および製品製造・実験業務担当者_416

    300~500

    • 検査機器調整/検査
    • 製品
    • 生化学検査
    • 幹部
    • 品質管理
    • 教育
    • 事業推進
    • 分析
    • タンパク質工学研究開発
    • 検査機器
    • 生化学/生物化学研究
    • 製造管理
    • 製造職担当
    • 管理職
    • マネジメント
    • 臨床検査
    • 工程改善
    • スタッフ
    プロテオブリッジ株式会社東京都江東区
    もっと見る

    仕事内容

    【主な業務内容】 生化学検査(免疫血清検査)で使用する検査キット(タンパク質アレイ)の製造ライン全体の統括を担っていただきます。 【具体的には】 製造計画の策定、工程の改善、従業員教育などが主な業務。 最終的には、製造した製品の品質管理責任者を担っていただきます。 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------- 最初は、タンパク質アレイを中心とした製造実務に携わり、製造プロセスを深く理解していただきます。 その後、事業全体(タンパク質アレイ製造および受託検査)の製造責任者として、事業推進をお任せします。 本ポジションは、タンパク質アレイの製造や、それを活用した分析事業の幹部候補として活躍していただくことを期待しています。

    求める能力・経験

    【学歴】 ・理系修士卒以上(バイオテクノロジー分野が望ましい)   【必須事項】 ・製造計画の策定や工程改善に携わった経験 ・チームマネジメントの経験(スタッフ教育を含む) ・理系修士卒以上(バイオテクノロジー分野が望ましい)  【歓迎条件】 ・分析試薬関連の製造現場での管理職経験(3年以上) ・臨床検査薬関連企業での実務経験をお持ちの方 ・品質管理業務に従事した経験のある方

    事業内容

    A-Cube®事業 HuPEX®事業 自己抗体データベース事業(開発中) その他インビトロプロテオームを活用した事業

  • エージェント求人

    自社3D細胞構造技術を用いた新規ツールの研究開発(スタッフ)

    400~600

    • 開発
    • 特許申請
    • 医療/ヘルスケア
    • プロジェクトマネジメント
    • 知財/特許
    • 研究開発
    • 細胞/バイオ関連
    • 細胞工学研究開発
    株式会社サイフューズ東京都港区
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    仕事内容

    【業務内容】 まずは以下業務のサポートをしながら学んでいただく予定です。 ・再生・細胞医療に関わる細胞製品の開発 ・アカデミアや事業会社との共同研究・共同開発の促進、プロジェクトマネジメント ・特許申請、契約業務、市場調査、外部助成金の獲得等、研究開発成果の実用化へ向けた各種業務の遂行 ・デバイスの普及や様々な事業会社・外部機関等との共同研究を介したシーズの発掘、育成、新たな研究開発分野の開拓 【チーム構成】 配属予定の研究開発部は現在、部長含めた10数名で活動しています。 元大手化学メーカーの研究所長も務めた経歴を持つ部長のもと、30代のマネージャー、20代~30代のメンバーで構成させています。 プロの研究者から学びつつ、メンバー同士で切磋琢磨できるバランスの取れたチーム構成です。 【キャリアプラン】 ・まだまだベンチャーですので決まりきった教育制度はありませんが、前職は大手化学メーカー研究所長など、ハイレベルな人材の中で学べる環境があります。 ・ゆくゆくは研究開発現場での自社研究・共同研究先との共同研究・共同開発への従事から、医療業界の外部ステークホルダー(医薬品、医療機器メーカー、製造受託機関、大学や大手製薬企業の研究機関との関係構築(共同研究やアライアンス等)も含め、研究開発から臨床開発まで多岐にわたる業務に取り組んでいただくことを期待しています。 ・研究者として再生医療・創薬支援等の研究開発の経験・知見を最大限に発揮して、当社の基盤技術を実用化・商業化するフェーズまで研究開発を牽引するとともに、志向性によっては、研究開発部の管理やバイオベンチャーの経営に関与することでキャリア構築を図ることも可能です。 【従事すべき業務の変更の範囲】会社の定める業務

    求める能力・経験

    【必須】 経験: ・事業会社での研究開発業務の経験  −医薬品、化粧品、食品・飲料など、再生医療に限らず歓迎します。 ・再生医療・製薬・クリニック・CRO・CMO等でヒト細胞を扱った経験 人柄: ・縦割りではなく部門横断的に業務を進められる方 ・失敗を恐れず積極的にチャレンジし自発的に提案・交渉できる方 ・業務においてコミュニケーション能力が高い方

    事業内容

    サイフューズは、細胞のみで三次元組織を構築する独自のバイオ3Dプリンティング技術を基盤に、以下の3事業を展開しています。 1)再生医療領域 細胞だけで作る 3D細胞製品(再生医療等製品) を研究・開発・製造。 2)創薬支援領域 ヒト由来の3D組織モデル(例:3Dミニ肝臓) を製薬企業・CRO向けに提供。 3)デバイス領域 バイオ3Dプリンタ(Regenova®/S-PIKE®)の開発・製造・販売。

  • エージェント求人

    細胞培養スタッフ・細胞培養の経験があれば応募可能!勢いのある再生医療企業!

    400~600

    • 医療/ヘルスケア
    • 品質管理
    • 細胞/バイオ関連
    株式会社バイオミメティクスシンパシーズ東京都江東区
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    仕事内容

    細胞培養や品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務を担当いただきます。 具体的には、クリーンルーム内での間葉系幹細胞の培養、資材管理・清掃、他の医療機関における技術移転やコンサルティング業務支援に伴う細胞培養業務などです。 ・細胞培養の実務時間は大体3~4h ・クリーンルーム内で間葉系幹細胞の培養をメインに行なって頂きます。 ・使用する資材の管理、清掃など ・他の医療機関にて細胞培養の実務(ご入社頂いてから当分は他医療機関での実務は少ないです。) (業務内容の変更の範囲)当社業務全般

    求める能力・経験

    – 必須 – ・細胞培養の実務経験者 ・生物、バイオ系の大学を卒業された方 – 歓迎 – ・臨床検査技師の資格をお持ちの方 ・細胞培養師の方 【求める人物像】 ・他部署との連携や交流を通し、組織を創っていくメンバーとして、経営陣や幅広い年代のメンバーとコミュニケーションが取れる方 ・単なる歯車ではなく、自覚ある他に代わりがいない人財になる!というベンチャーマインドのある方

    事業内容

    株式会社バイオミメティクスシンパシーズは、動物由来成分不含有(AOF)の安全な培養技術に強みを持つ再生医療企業です。その技術を用いて、難治性疾患に対して極めて有効な治療効果を示す間葉系幹細胞を目指し、研究開発を行なっています。 ・開発した培養技術や細胞等は、再生医療等製品の薬事承認を目的とした開発、再生医療新法のもとで再生医療を提供する医療機関への技術提供、および製薬企業等へのライセンスビジネスに繋げています。