製造/製造技術_バイオ医薬品 (原薬)

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• エージェント求人

  第一三共ヘルスケア | 製剤研究（錠剤・散剤・顆粒剤・カプセル剤）

  560~950万

  • 技術開発
  • 研究開発
  • 開発
  • OTC/一般用医薬品
  • 医薬
  • 医薬部外品

  第一三共ヘルスケア株式会社東京都品川区

  第一三共ヘルスケア | 製剤研究（錠剤・散剤・顆粒剤・カプセル剤）気になる

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  仕事内容

  OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤の研究開発業務をリーダーとして担っていただきます。 担当ブランド例：ルル、ロキソニンS、カロナール、ペラックなど （参考記事）https://prtimes.jp/story/detail/db8Mk1IDgaB 具体的な業務内容は下記の通りです。 ・処方設計 ・製造スケールアップ ・CDMOマネジメント ・新規製剤技術開発

  求める能力・経験

  ・固形剤（主に錠剤）の処方設計の知識とスキルがある方（医薬品、食品問わず） ・製剤学または医薬品物理化学の知識がある方

  事業内容

  「ルル」「ロキソニンS」「カロナールA」などで広く知られる、第一三共グループのOTC医薬品メーカーです。 同社では一般的な「ワークライフバランス」ではなく、仕事と生活が相互に良い影響を与え合う「ワークライフサイクル」という独自の考え方を掲げており、長期的にキャリアを築きたい方にとって非常に魅力的な企業です。

• エージェント求人

  第一三共　国内医薬品の需給調整担当

  600~900万

  • 契約書管理
  • 販売
  • 医療/ヘルスケア
  • 購買/調達
  • SAP
  • 医療用医薬品
  • 国内取引
  • コンプライアンス

  第一三共株式会社東京都中央区

  第一三共　国内医薬品の需給調整担当気になる

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  仕事内容

  ●国内医薬品における販売部門との出荷計画調整 ●上記をベースとした供給計画の立案 ●国内製造委託先・仕入先との供給計画の調整 ●製造委託ビジネスの管理（契約書管理、取引価格管理、実績管理等）

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ●取引先からの調達業務経験 ●販売部門・取引先との協業のためのコミュニケーション能力と調整能力 経験 スキル〈尚可〉 ●医療用医薬品の業務経験 ●SAP社ERPシステムでの業務経験 ●海外取引先との業務経験（国内取引先が多いため、日常的には日本語で業務を行うが、取引先の本国が海外の場合、まれに英語でのメールのやりとりや英語でのテレカンが発生する） 資格身分行動特性など〈必須〉 ●大卒（文理不問） ●幅広い社内外関係者と積極的にコミュニケーションを取り、コンプライアンス遵守に基づく信頼関係を構築できる人材。 ●突発案件に対し臨機応変に対応することができる人材。 資格身分行動特性など〈尚可〉 ●論理的思考やDX/ITリテラシーに基づく課題解決スキルを有する人材。 ●TOEIC：700点以上

  事業内容

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• エージェント求人

  第一三共　Head of Global ERP Technology Solutions

  1100~1500万

  • 予算策定
  • 予算管理
  • バリューアップ/モニタリング
  • リーダー
  • マネジメント
  • マーケティング
  • 予算計画
  • 災害復旧
  • モニタリング
  • 計画モニタリング
  • GDPR/EU一般データ保護規...
  • SAP

  第一三共株式会社東京都中央区

  第一三共　Head of Global ERP Technology Solutions気になる

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  仕事内容

  技術的なシステム運用、システムバージョン管理、セキュリティ＆アクセス管理、全体的な技術アーキテクチャ管理およびインテグレーションなど、グローバルERPサービスにおける技術領域全般の管理に責任を負いリーダーとしてチームのパフォーマンス管理および人材育成を積極的に推進します。 ・組織横断的な活動の調整・計画立案 ・チーム全体のナレッジマネジメント ・ロードマップの策定および将来的なチーム全体の計画立案 ・チーム全体の標準的なガバナンスプロセスおよびチームのマーケティング活動に関する支援 　（進捗報告、投稿、予算計画・モニタリングなど） ・グローバルERPソリューション全領域における日本国内向けのサービスマネジメント担当 ●アプリケーションデリバリー ●サービスマネジメント ●ベンダー管理 ●災害復旧およびIT-BCP ●人材管理 英語CV必須

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・大学卒業以上 ・ビジネスレベルの日本語＆英語 ・エンタープライズプラットフォームの運用および/または実装における7年以上の実務経験、もしくはそれに相当する実績を有する専門知識（SAP経験は必須 ） ・ERPソリューションのポートフォリオおよびロードマップに関する優れた知識 ・ITセキュリティおよび災害復旧に関する十分な知識 ・GxP・SOXおよびGDPR規制に関する知識

  事業内容

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• エージェント求人

  再生医療等製品の製造リーダー/担当者　海外事業にチャレンジできる！

  600~700万

  • 医療/ヘルスケア
  • 品質管理
  • 細胞/バイオ関連
  • 製造管理
  • GMP
  • バイオ医薬品
  • 海外出張

  ヒューマンライフコード株式会社東京都港区

  再生医療等製品の製造リーダー/担当者　海外事業にチャレンジできる！気になる

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  仕事内容

  当社事業の核である臍帯等由来間葉系間質細胞を用いた再生医療等製品の開発および製造において、薬事承認取得および商用製品に求められる品質の製品の製造および安定供給体制の確立、海外製造施設への技術移転に向け、下記業務を担っていただきます。 ・細胞加工施設での細胞製品の製造及び品質管理に関する業務 ・細胞製品の製造委託業者、試験委託業者の管理業務 ・細胞製品の製造及び品質管理に関する技術文書・申請資料作成業務 当社では、臍帯由来間葉系間質細胞を用いた再生医療等製品HLC-001の開発を進めており、まずは日本での承認取得、上市を目指しています。これに並行して、海外における臍帯由来間葉系間質細胞を用いた細胞治療の高まるニーズにお応えするため、日本で確立した製造技術、品質管理技術を海外に技術移転し、現地での製造、製品供給を可能にするグローバルエコシステムの構築を進めています。これらの業務に挑戦していただける方を求めています。 本ポジションの魅力 ・臍帯由来間葉系間質細胞を用いた世界初の再生医療等製品を世に送り出すための、最も中心的な役割を果たせるポジションです。 ・再生医療のサイエンス、テクノロジーに高い専門性を有する優秀で意欲あふれる当社メンバーとのチーム組成、および協働先である東京大学医科学研究所、製造委託先であるロート製薬をはじめ、多くのプロフェッショナルとの密接な連携を通して、間葉系間質細胞に関する最先端のサイエンス、テクノロジー、法規制に立脚してエキサイティングに仕事ができる環境です。 ・スタートアップベンチャーの会社経営を担う立場にあり、スピード感をもった意思決定、様々な仕組み、プロセス構築を日常的に経験できます。 ・具体的なターゲットを定めて株式公開を目指す計画があり、株式上場を通した事業拡大の環境を経験できる可能性があります。

  求める能力・経験

  必須 ・GMPあるいはそれに準ずる環境下での業務経験 (目安として3年以上) ・細胞（由来、細胞種問わず）の培養経験 ・英語でのコミュニケーションスキル（海外出張可能） 歓迎 ・GMP環境下での業務および細胞製品製造経験(再生医療等製品、特定細胞加工物) ・間葉系間質細胞の培養経験 ・培養経験として3年以上 ・細胞製品製造施設/細胞培養加工施設の立ち上げ、または管理経験 ・再生医療等製品またはバイオ医薬品におけるCMO/CDMOへの対応経験（技術移転、プロセス開発、バリデーション、製造管理等）

  事業内容

  再生医療等製品の研究開発・製造・販売

• エージェント求人

  薬事申請グループ スタッフ

  600~900万

  • 薬事法
  • CMC
  • 規制当局対応
  • 規制当局交渉
  • 薬事戦略立案
  • グローバル薬事対応
  • 海外薬事規制調査
  • 国内薬事規制調査

  ファイザー株式会社東京都新宿区

  薬事申請グループ スタッフ気になる

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  仕事内容

  1．主な職務における成果責任 医薬品の承認後CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls)変更管理の薬事関連業務を担い、安定的かつ継続的な製品供給の維持に貢献する 2．職務内容および責任 【承認後CMC変更管理】 ◆安定した製品供給を維持するため、承認事項に関わるCMC変更を管理する ◆医薬品製造業者に関する変更を含むCMC変更について、一部変更承認申請等に向けた薬事戦略の立案および当局対応を行う 【薬事情報】 ◆開発および薬事戦略の構築を目的として、製薬業界の動向や運用事例に関する情報を収集・分析し、Development Japan (DJ) へ薬事情報として提供する ◆社内プロセスの構築および管理 部門横断的に連携するプロセスを含む、社内プロセスの構築および管理を行う

  求める能力・経験

  【必須要件】 ◆理系学部・大学卒業 ◆薬機法，GCP等の規制要件を理解し，遵守できる方 ◆前向きで、チームワークを大切にし、円滑なコミュニケーションが取れ、リーダーシップを発揮できる方 ◆グローバルメンバーと円滑に業務を進めるための英語による会話・読解・文書作成能力 【歓迎要件】 ◆医薬品の特性および製造に関する基礎知識 ◆業界団体（JPMA、DIA等）における社外活動経験 ◆CMCに関連したPMDA対応の実務経験

  事業内容

  アメリカのニューヨークにグローバル本社を置く研究開発型の製薬企業で世界125か国以上のマーケットへ医薬品を届けています。 2024 年に創立175周年を迎え、その売上高は常に世界のトップクラスにあります。また、日本でも70年以上の実積をにわたり事業を展開するリーディングカンパニーです。 私たちは、革新的な新薬およびワクチン、バイオシミラーやNCD（非感染性疾患）の治療で使われる医薬品の開発および提供を通じて、みなさまに貢献していきたいと考えています。

• エージェント求人

  〈全薬工業株式会社〉 OTC医薬品プロモーション担当/10945

  年収非公開

  全薬工業株式会社東京都文京区

  〈全薬工業株式会社〉 OTC医薬品プロモーション担当/10945気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 OTC医薬品ブランドの広告宣伝活動の企画・実施、店頭販促物の制作・管理をご担当いただきます。 ・ブランドのプロモーション戦略および店頭施策の立案・実行 ・メディアプラン（TVCM/Web/SNS）の策定と広告出稿 ・オウンドメディア（ブランドサイト/SNS公式アカウント）の企画・運用 ・店頭販促ツール（POP/ポスター/パンフレット等）の企画・制作 ・上記に関わる広告代理店、制作会社、自社営業担当者（toB）との折衝 ［変更の範囲］ 　会社の定める業務 　出向先または転籍先の定める業務ㅤㅤ

  求める能力・経験

  【必須（MUST）】 ・広告宣伝活動の企画立案、ディレクション経験3年以上 ・4年制大学卒業以上 ・PowerPoint、Excel、Wordの使用経験 【歓迎（WANT）】 ・広告物、販促物（店頭POP、ポスター、パンフレット等）デザインの制作経験 ・オウンドメディア（ブランドサイト/SNS公式アカウント）の運用経験 ・GA4を用いた分析経験 ・OTC医薬品・化粧品メーカー、ドラッグストアでの勤務経験 【求める人物像】 ・協調性があり、学ぶ姿勢を有している方 ・論理的思考、定量的思考でビジネスにアプローチできる人物 ・トレンドに敏感な方 ・変化を楽しむ柔軟性とチャレンジ精神を持つ人物

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、基礎化粧品、健康食品などの研究、開発、製造、販売

• エージェント求人

  研究開発部長候補（役員候補）

  1000~1500万

  • 研究開発
  • 予算計画
  • 予算管理
  • マネジメント
  • 規制当局対応
  • 戦略立案
  • 非臨床試験
  • ベンダー選定
  • プロジェクト
  • 開発
  • プロジェクトマネジメント

  サーブ・バイオファーマ株式会社東京都中央区, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市

  研究開発部長候補（役員候補）気になる

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  仕事内容

  1. 研究開発戦略・マネジメント ●全社研究開発戦略の立案および実行、複数パイプライン（臨床後期・初期開発）の進捗管理・優先順位付け、研究開発予算・リソース配分の最適化 ●社内研究開発チームおよび外部委託先（CDMO、CRO、コンサル各社等）の統括 2. パイプラインマネジメント ●腫瘍溶解性ウイルスタイプ1：第Ⅲ相臨床試験の推進・管理、適応症拡大のための第Ⅱ相試験の戦略立案・実施、臨床データの解釈、開発方針への反映 ●腫瘍溶解性ウイルスタイプ2：治験薬製造（CSO・外部コンサルと連携のうえ、CDMO管理、品質・供給戦略）、非臨床試験の計画・実行、国内・海外第Ⅰ相臨床試験の準備（治験 計画、規制対応を含む） 3. CSO（最高科学責任者）との連携 ●CSOと連携した新規研究テーマの推進、基礎研究成果の開発パイプラインへの橋渡し、アカデミアとの共同研究・知財戦略への関与 4. 規制・対外対応 ●規制当局対応（治験関連の科学的・技術的対応）、国内外製薬企業とのアライアンス、投資家対応における技術・開発面での質疑応答、社外プレゼンテーション用資料の作成

  求める能力・経験

  ・製薬企業またはバイオテック企業における20年以上の研究開発業務の実務経験 ・トランスレーショナル・リサーチに関する実務経験 ・非臨床試験、治験薬製造、CRO/CDMOマネジメント、等に関する実務経験 ・部門横断的なプロジェクトマネジメント能力 ・日本語での高度なコミュニケーション能力 ・ビジネスレベルの英語力（サイエンスのプレゼンの作成ができ、海外のライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉・ハンドリングできる英語力） ・職務経験　要 20 年以上 ・業界経験　要

  事業内容

  ☆治療用ウイルスを用いた遺伝子治療 医薬品、診断薬、動物用医薬品の研究開発及び仕入・製造・販売・輸出入 医薬品、診断薬、動物用医薬品の研究開発、臨床応用に対する総合的支援及びコンサルタント事業

• エージェント求人

  エンジニアリング職

  750~1200万

  中外製薬工業株式会社東京都北区

  エンジニアリング職気になる

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  仕事内容

  ■募集背景 中外製薬のグローバル開発品目増加にともない研究・開発・商用製造設備の更新および新規建築プロジェクトを推進するため。 【仕事内容】 中外グループの研究開発および生産設備に関わるエンジニアリング業務全般 ・医薬品生産の建物/設備(原薬プラント、製剤機器)の企画、設計、建設、設備導入、立ち上げ ・研究建屋・設備の建設・設備導入、立ち上げ ・上記設備に関わる物流/自動制御/MESシステム接続を含む 上記エンジニアリング業務として ・建物/設備の初期検討、設計から試運転作業 ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む) ・生産設備のGMP対応や査察対応 ・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入 ・生産戦略/サイト戦略と設備投資計画との調整、等 【期待役割】 知識経験やスキルに応じて様々な役割/立場にアサイン ・初級：チームメンバーとしてプロジェクトの一部役割を担う。プロマネや先輩の指示を仰ぎながら自分の役割をこなす。同時に直接担当以外の業務も学び次プロジェクトでの担当範囲拡大を目指す ・中級：プロジェクトの分科会リーダーとして一部領域のリーダー役を担う。プロジェクト全体の進捗と担当領域との関係に責任を持つ。若手や協力会社をリードする ・上級：プロジェクトマネージャーとして業務全体の管理や予算進捗、協力会社との関係にも責任を持つ。トラブル時も冷静に解決に向かって取り組むことも責任範囲。 ・プロフェッショナル：医薬品製造の特定技術分野のプロとして、製薬産業のトレンドや規制当局の意向も理解しつつ、設備設計から運転、査察対応まで医薬エンジニアリング分野の技術専門家としての役割を果たす ・マネージャー：生産戦略の一部を担い、設備投資戦略そのもの立案から実行に責任を持つ。組織運営も業務範囲 【職種の魅力】 ・世界トップレベルの製薬工場の企画から立ち上げまで一貫して担当 ・生産設備の技術を追求することも、プロジェクトマネジメントのプロを目指すことも可能 ・ロシュネットワークにより、世界トップレベルの製薬エンジニアリング知見/実例に直接コンタクト可能 ・ロシュのグローバルレベルの環境取り組みに参加可能 ・豊富な設備投資案件により、原薬/製剤/バイオ/ケミカル/インフラ/環境/ロジスティクス/DXなど様々な分野のプロジェクト ・ワークライフバランス重視の働きやすい勤務体制 ・東京北区がベースのオフィス。自社工場は宇都宮(栃木県)、藤枝(静岡県)であり日帰出張可能。 【求める人物像】 ・まじめに業務に取り組める人 ・医薬品製造業のエンジニアリング業務に熱意を持っている人 ・ルールを守り、コンプライアンス優先の価値観を持っている人 ・自らの頭で考えて、自身の手を動かして業務に取り組める人 ・柔軟性があり、自分の考えに固執せず、状況変化に応じた臨機応変な対応が得意な人 ・チームメンバーと積極的にコミュニケーションを取れる人 ・努力を継続できる人

  求める能力・経験

  ■必須 ・高専卒、理系学士・修士以上 ・下記①～⑦全てに該当する方 ①科学/工学分野の基礎的な知識経験 (数値計算や工学基礎知識は必須) ②科学/工学分野での何らかの専門知識と経験 (化学工学, 建築, 電気, 機械, 等) ➂企業において上記①②を活かした実務経験 (設備設計, 運転, 保全, 開発, 研究, 等) ④ビジネスレベルの論理思考力と高いレベルの言語能力(簡潔明瞭で論理的な日本語文章が書けること) ⑤チームワーク/他人との協働が得意である(医薬品業界は必ずチームワーク。一人で黙々と取り組む業務ではない) ⑥新しい技術/知識/スキルへの努力を継続できる(中外は新薬メーカーなので、常に新しいチャレンジが必須) ⑦英語での業務コミュニケーションができる (TOEIC800以上。ロシュ社など海外エンジニアとのコミュニケーション必要) ・積極的/主体的な業務取組み姿勢を継続できる ■歓迎 下記A～Eのいずれかが当てはまれば尚良い。入社後に学ぶことでも問題ない A：プロジェクトマネジメントの知識/経験 B：設備投資プロジェクトでの実務経験 C：製造業の環境負荷低減の経験 (CO2排出抑制、エネルギー転換、廃棄物削減等) C：初歩的な会計/契約/ビジネス取引の知識や経験 D：クリーンルーム・用水設備・生産機器・計装制御など医薬品製造の技術知識 E：医薬品製造に関わるGMP知識

  事業内容

  バイオ医薬・オンコロジー領域の国内シェアトップクラス中外製薬（株）の開発型生産工場 ■開発と生産を融合した開発型工場 開発から生産へのスムーズな移行により最速上市を可能にします 当社の特色の一つは、開発と生産の両機能を持ちこの二つをスムーズにつないでいることです ■次世代医薬品製造へのチャレンジ 将来の医薬品開発と製造に求められる新規技術・設備を構築 最重要の使命である医薬品の安定供給を維持しながら、次世代医薬品製造に対する期待に応えるべく、多面的なチャレンジに取り組んでいる

• エージェント求人

  【契約社員】医薬品の検査・包装担当者_注射剤（足利）

  234~276万

  日本初のCROと日本を代表する総合印刷会社との合弁会社栃木県足利市

  【契約社員】医薬品の検査・包装担当者_注射剤（足利）気になる

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  仕事内容

  ■仕事についての詳細 ＜医薬品製造工場における検査・包装業務を担当していただきます＞ 弊社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフと一緒に働いてみませんか？ ※最新鋭の注射剤棟も稼働開始しております。 ■主な業務内容 医薬品（注射剤）の検査・包装に関わる業務をしていただきます。 ・製品の外観検査。 ・ライン作業（一部手作業有り）での包装作業。 ・包装材料の準備作業や搬送業務。 ・包装設備のオペレーター業務・設備メンテナンス業務 ●注射剤 ・アンプル・バイアル製品の目視検査、自動検査業務 ・製品の包装作業（手作業・資材数量確認） ※クリーンルーム内での作業です。 ※検査業務に従事するにあたり、教育と有資格者制度があります。 ※検査には視力を必要とします。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・経験不問 　※未経験からチャレンジ可能です！ 【歓迎要件】 ・目視検査業務に従事した経験がある方 ・ライン作業に従事した経験がある方 ・クリーンルームでの作業経験

  事業内容

  国内に4つの工場を有するほか、韓国と米国にも製造拠点を展開しており、グローバルに事業を展開している医薬品製造受託企業（CMO：Contract Manufacturing Organization）。 医薬品製造受託企業として、製薬会社から医薬品の製造を委託され、医療用を中心に医薬品製造している。 製剤開発センターを有しており、製造だけでなく医薬品の開発段階から技術支援を行う体制を整えている。 医薬品製造全般（製剤開発、生産技術、品質管理、エンジニアリング等）。

• エージェント求人

  第一三共　ADC製品のグローバル中長期生産計画立案および中長期の需給計画立案担当

  600~1000万

  • 製品
  • 生産計画
  • Microsoft Excel
  • マネジメント
  • プロジェクト
  • 医療/ヘルスケア
  • 戦略立案
  • CMC
  • プロジェクトマネジメント
  • 研究開発
  • バイオ医薬品
  • 開発

  第一三共株式会社東京都中央区

  第一三共　ADC製品のグローバル中長期生産計画立案および中長期の需給計画立案担当気になる

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  仕事内容

  グローバル製品（主にADC品目）に対する、 ①中間体・原薬・製剤の中長期生産計画立案 ②上市後変更管理の各国薬事規制を考慮した、グローバルでの中長期需給計画立案

  求める能力・経験

  経験・スキル ＜必須のもの＞ ・製薬企業において、生産・需給計画立案業務、CMC分野のプロジェクトマネジメントまたはそれに類する実務経験を有する ・海外グループ会社および業務委託先との業務推進や交渉・折衝に必要なスキルと英語力を有する（例えば、TOEIC 730点相当以上、または英語圏での1年以上の居住経験）。 ・戦略的思考力、コミュニケーション力、課題解決力。 ・Excelでの細かい作業が苦にならない 経験・スキル ＜あれば望ましいもの＞ ・医薬品の生産・需給計画立案業務に従事した経験がある。 ・CMC関連のプロジェクトマネジャーとしてバイオ医薬品のCMC開発に従事した経験がある。 ・CMC関係（バイオ、低分子、再生医療等製品など）の研究開発に従事した経験がある。 ・上市後変更管理に関する海外・国内の薬事規制に明るい方（ガイドラインや各種ガイダンス） 資格・身分・行動特性など ＜必須のもの＞ ・大学卒業以上の方

  事業内容

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