製造/製造技術_バイオ医薬品 (原薬)

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• エージェント求人

  研究開発（ゲノム・分子生物学／新規検査開発・NGS・遺伝子解析）

  600~1200万

  • 医療/ヘルスケア
  • 品質改善
  • 基礎研究
  • 研究開発
  • 遺伝子工学研究開発
  • 臨床検査
  • 技術開発
  • 新技術開発
  • 進捗管理
  • 学術論文

  Varinos株式会社東京都江東区

  研究開発（ゲノム・分子生物学／新規検査開発・NGS・遺伝子解析）気になる

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  仕事内容

  【募集背景】 Varinosでは現在、ゲノム医療における新規検査開発を強化しており、研究開発組織の中核を担う人材の採用を進めています。 現在のR＆D組織は約10名体制ですが、今後さらに事業・研究開発を加速させていくためには、「新しい技術を検査へ落とし込める人材」「研究デーマを自ら推進できる人材」が必要不可欠となっています。 特に、単なる基礎研究ではなく、”研究成果を社会実装・検査化する”ことを視しているため、研究者としての専門性とプロダクト開発者としての事業視点の両立が求められるポジションです。 将来的には、Varinosの研究開発組織の柱となり、ウェットチーム更にはプロジェクトを牽引いただける方を募集しています。 【職務概要】 生殖医療・ゲノム領域における新規検査開発、および既存検査の改善・高度化を担当いただきます。 特にウェット領域における研究開発を中心に、新規技術の探索から検査化、精度向上まで幅広く関与いただく想定です。 単なる研究業務ではなく、「どのように社会実装するか」「医療現場でどう活用されるか」までを踏まえながら、研究開発を推進いただきます。 また、将来的にはウェットチームのリーダー候補として、研究推進や組織づくりにも関与いただくことを期待しています。 【具体的な職務内容】 1.新規検査技術・研究テーマの探索 　国内外の論文・学会・研究動向をキャッチアップしながら、新規検査につながる技術や知見の探索を行いま単に既存技術を運用するだけではなく、「次にどの技術が医療現場で価値を生むか」を考えながら研究テーマを推進していく役割です。 2. ゲノム領域における研究開発 　ウエット領感を中心に、分子生物学・ゲノム解析関連の研究開発を推進します。 　研究テーマに対して、どのような実験設計を行うか、どのように検証を進めるかなどを主体的に考えながら研究を進めていただきます。 　基礎研究寄りの業務が中心となりますが、最終的には”検査として社会実装するこどをゴールとしています。 3.検査化・品質改善・精度向上 　研究成果を、実際の検査サービスとして成立させるための検証・改善を行います。 　また、既存検査に対する精度改善や品質向上にも携わっていただきます。 　技術確立だけではなく、「安定して医療現場で運用できる状態をつくる」という視点も重要となります。 4.医療現場・事業サイドとの連携 　必要に応じて、医師・医療機関・営業・検査落床研究部門などと準携しながら研究開発を進めます。 　研究成果をどのように医療現場へ届けるか、どのような課題が現場に存在しているかを理解しながら、事業視点を持って研究開発を行っていただきます。 5. チームリード・研究推進 　将来的にはウェットチームのリーダーとして、研究テーマ推進やチーム運営にも関与いただく想定です。 　研究計画立案、メンバー支援、研究推進など、組織づくりにも携わっていただくことを期待しています。 【本ポジションの魅力】 1.”研究して終わり”ではない 　研究成果が実際に検査として医療現場へ実装されるため、研究者・開発者としての介在価値を実感しやすい環境です。 2.高い専門性を溶ける 　ゲノム・分子生物学・生殖医療など、専門性の高い領域に深く関わることができます。 3.新規技術探索に関われる 　新しい技術や知見を取り込みながら研究テーマを推進できるため、研究者としての知的好奇心を満たせる環境です。 4.裁量が大きい 　研究開発の進め方やアプローチに大きな裁量があり、自ら研究開発を推進できます。 5. 社会貢献性が高い 　患者様の人生に大きく関わる医療域において、研究成果が直接価値につながる実感を得られます。 【キャッチアップ体制】 入社後は、既存研究テーマ・検査内容・組織体制などについてオンボーディングを実施します。 また、研究テーマについては既存メンバーやマネージャーと連携しながらキャッチアップを進めていただきます。 必要に応じて学会参加や情報共有なども行いながら、継続的に専門知識を深められる環境です。

  求める能力・経験

  【必須】 ・理系大学院修士課程修了以上 （理学、農学、獣医学、生命科学系などの専攻歓迎） ・分子生物学、微生物学、遺伝子解析などのウェット研究経験をお持ちの方 ・ゲノム・分子生物学領域に関する研究経験をお持ちの方 ・研究テーマの立案・推進など、主体的に研究を進めた経験をお持ちの方 ・企業において、優先順位を意識した業務遂行、進捗管理、関係者との調整など、基本的なビジネススキルを有する方 【歓迎】 ・博士号を取得されている方 ・学術論文の執筆・発表経験をお持ちの方 ・医療・バイオ業界における研究開発経験をお持ちの方 ・研究プロジェクトやチームのリード経験をお持ちの方 ・新規テーマの研究開発や技術開発に携わった経験をお持ちの方 【求める人物像】 ・自ら仮説を立て、主体的に研究を推進できる方 ・新しい技術や知見を積極的に学び、知的好奇心を持って取り組める方 ・研究者としての視点だけでなく、事業や医療現場を意識した研究開発ができる方 ・研究成果を社会実装し、医療への貢献につなげたいという想いをお持ちの方 ・チームメンバーと協力しながら、円滑に研究を進められる方 ・変化の多い環境を前向きに受け入れ、新たな挑戦を楽しめる方

  事業内容

  ■創業時から続く子宮内フローラ検査事業 腟や子宮から採取した検体を用いて子宮内の菌の種類や割合を調べる、子宮内フローラ検査事業です。 母乳に多く含まれ、赤ちゃんやお母さんの体を内側から守るのに大切なものがラクトフェリンです。※特許取得 ■着床前の胚ゲノム検査解析事業 体外受精や顕微授精後の胚の染色体を着床前に評価可能な着床前ゲノム検査（PGT-A）を実施しています。流産の原因とされている染色体異常をゲノム解析で着床前に調べる検査事業です。

• エージェント求人

  中外製薬　CMCプロジェクトリーダー（製薬技術本部）

  年収非公開

  中外製薬株式会社東京都北区

  中外製薬　CMCプロジェクトリーダー（製薬技術本部）気になる

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  仕事内容

  CMCプロジェクトリーダーとして、開発戦略・計画の策定、マイルストーン管理、供給・申請計画の立案を担い、国内外の関係者と連携しながら推進することでプロジェクト価値を最大化し、成功に導きます。中分子環状ペプチドおよび低分子開発品を担っていただく予定です。

  求める能力・経験

  求める経験： ・医薬品の研究・開発・CMC関連業務における実務経験（必須） ・複数部門との協働を通じて課題解決に携わった経験（必須） ・医薬品開発におけるCMCプロジェクトリーダー経験（あれば尚可） 求めるスキル・知識・能力： ・グローバル環境でのコミュニケーション能力 ・原薬・製剤・分析・CMC薬事・品質保証に関する基礎知識 ・論理的思考力、戦略的思考力 ・プロジェクト管理能力、ステークホルダー調整力 求める行動特性： ・変化の激しい環境下でも主体的に課題に向き合い、多様な関係者を円滑に巻き込みながら解決を推進できる方 ・高い当事者意識と柔軟な思考で成果創出に貢献できる方 ・新しい活動や未知の領域に果敢に挑戦できる方 必須資格： ・薬学・理学・工学・農学系　修士卒以上 ・TOEIC730点以上相当の英語力

  事業内容

  医療用医薬品の研究開発、製造販売および輸出入

• エージェント求人

  中外製薬株式会社 / CMCプロジェクトリーダー_542

  600~1200万

  • 戦略立案
  • プロジェクト
  • リーダー
  • CMC
  • プロジェクトリーダー
  • 開発プロジェクト
  • 開発マネジメント
  • 開発薬事
  • 薬事戦略立案
  • グローバル薬事対応
  • 海外薬事規制調査
  • 国内薬事規制調査
  • 全社プロジェクト推進
  • 分析
  • 品質保証
  • 研究開発
  • 修士採用
  • 博士採用

  中外製薬株式会社東京都北区

  中外製薬株式会社 / CMCプロジェクトリーダー_542気になる

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  仕事内容

  CMCプロジェクトリーダーとして、開発戦略・計画の策定、マイルストーン管理、供給・申請計画の立案を担い、国内外の関係者と連携しながら推進することでプロジェクト価値を最大化し、成功に導きます。中分子環状ペプチドおよび低分子開発品を担っていただく予定です。

  求める能力・経験

  【求める経験】 ・医薬品の研究・開発・CMC関連業務における実務経験（必須） ・複数部門との協働を通じて課題解決に携わった経験（必須） ・医薬品開発におけるCMCプロジェクトリーダー経験（あれば尚可） 【求めるスキル・知識・能力】 ・グローバル環境でのコミュニケーション能力 ・原薬・製剤・分析・CMC薬事・品質保証に関する基礎知識 ・論理的思考力、戦略的思考力 ・プロジェクト管理能力、ステークホルダー調整力 【求める行動特性】 ・変化の激しい環境下でも主体的に課題に向き合い、多様な関係者を円滑に巻き込みながら解決を推進できる方 ・高い当事者意識と柔軟な思考で成果創出に貢献できる方 ・新しい活動や未知の領域に果敢に挑戦できる方 【必須資格】 ・薬学・理学・工学・農学系　修士卒以上 ・TOEIC730点以上相当の英語力

  事業内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

• エージェント求人

  CMCプロジェクトリーダー

  700~1200万

  • プロジェクトリーダー
  • CMC

  中外製薬株式会社東京都北区

  CMCプロジェクトリーダー気になる

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  仕事内容

  CMCプロジェクトリーダーとして、開発戦略・計画の策定、マイルストーン管理、供給・申請計画の立案を担い、国内外の関係者と連携しながら推進することでプロジェクト価値を最大化し、成功に導きます。中分子環状ペプチドおよび低分子開発品を担っていただく予定です。

  求める能力・経験

  求める経験： ・医薬品の研究・開発・CMC関連業務における実務経験（必須） ・複数部門との協働を通じて課題解決に携わった経験（必須） ・医薬品開発におけるCMCプロジェクトリーダー経験（あれば尚可） 求めるスキル・知識・能力： ・グローバル環境でのコミュニケーション能力 ・原薬・製剤・分析・CMC薬事・品質保証に関する基礎知識 ・論理的思考力、戦略的思考力 ・プロジェクト管理能力、ステークホルダー調整力 求める行動特性： ・変化の激しい環境下でも主体的に課題に向き合い、多様な関係者を円滑に巻き込みながら解決を推進できる方 ・高い当事者意識と柔軟な思考で成果創出に貢献できる方 ・新しい活動や未知の領域に果敢に挑戦できる方 必須資格： ・薬学・理学・工学・農学系　修士卒以上 ・TOEIC730点以上相当の英語力

  事業内容

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• エージェント求人

  中外製薬株式会社 / 包装設計研究者_524

  600~1200万

  • 梱包/包装
  • 製剤技術研究
  • CMC
  • 製剤開発
  • 医薬品包装設計
  • 医薬品包装
  • 固形製剤研究開発
  • 商用利用開発
  • プロジェクトマネジメント
  • GMP
  • ライン立ち上げ
  • 修士採用
  • 博士採用

  中外製薬株式会社東京都北区

  中外製薬株式会社 / 包装設計研究者_524気になる

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  仕事内容

  ◆包装設計研究 ・内容製剤に応じ、種々の包材を用いた経口剤ブリスターの開発 ・包装仕様、商用製法仕様の設定及びCMOへの技術移転 ・患者さんニーズ、医療従事者ニーズに応じた製品改良 ・社内関係部署及びCMOとの円滑なコミュニケーションにより業務推進をリード

  求める能力・経験

  【求める経験】 ・種々経口剤の包装設計および生産立ち上げとCMOへの技術移転において数品目の経験 ・バイアルやオートインジェクターなど注射剤の包装設計および生産立ち上げ経験があれば尚良い 【求めるスキル・知識・能力】 ・ブリスター包装開発に必要な技術（包材物性の知識、成形技術、GMP） ・社内外の関係者とのコミュニケーションスキル ・バイアルおよびオートインジェクター用カートナー製法技術（あれば尚良し） 【求める行動特性】 ・発生する課題に率先して対峙し、周囲を巻き込んで解決までやりきる ・若手研究員の活動の支援を通じて、自身の技術や知識を伝承する ・社内外の関係者と協力関係を構築し、業務を円滑に推進する 【必須資格（TOEIC含）】 ・修士卒以上（薬学部6年制卒を含む。薬学、工学、理学等） ・TOEIC 730以上が好ましい

  事業内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

• エージェント求人

  中外製薬　包装設計研究者（製薬技術本部）

  年収非公開

  中外製薬株式会社東京都北区

  中外製薬　包装設計研究者（製薬技術本部）気になる

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  仕事内容

  ・内容製剤に応じ、種々の包材を用いた経口剤ブリスターの開発　 ・包装仕様、商用製法仕様の設定及びCMOへの技術移転 ・患者さんニーズ、医療従事者ニーズに応じた製品改良 ・社内関係部署及びCMOとの円滑なコミュニケーションにより業務推進をリード

  求める能力・経験

  求める経験： ・種々経口剤の包装設計および生産立ち上げとCMOへの技術移転において数品目の経験 ・バイアルやオートインジェクターなど注射剤の包装設計および生産立ち上げ経験があれば尚良い 求めるスキル・知識・能力： ・ブリスター包装開発に必要な技術（包材物性の知識、成形技術、GMP） ・社内外の関係者とのコミュニケーションスキル ・バイアルおよびオートインジェクター用カートナー製法技術（あれば尚良し） 求める行動特性： ・発生する課題に率先して対峙し、周囲を巻き込んで解決までやりきる ・若手研究員の活動の支援を通じて、自身の技術や知識を伝承する ・社内外の関係者と協力関係を構築し、業務を円滑に推進する 必須資格(TOEIC含)： ・修士卒以上（薬学部6年制卒を含む。薬学、工学、理学等） ・TOEIC 730以上が好ましい

  事業内容

  医療用医薬品の研究開発、製造販売および輸出入

• エージェント求人

  株式会社リィエイル / 治験薬の製造管理および品質管理_520

  500~700万

  • プロジェクト
  • プロジェクトマネジメント
  • 品質管理
  • 製造管理
  • 品質保証
  • 細胞/バイオ関連
  • 再生医薬品品質管理
  • 再生医薬品
  • GMP
  • 逸脱管理

  株式会社リィエイル東京都文京区

  株式会社リィエイル / 治験薬の製造管理および品質管理_520気になる

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  仕事内容

  【ポジション概要】 治験薬の製造管理および品質管理を、品質製造責任者の直下で実務を担う担当者を募集します。 製造委託先(CMO)との日常的な連絡、製造記録・試験データの整理、品質関連文書の管理等を担当いただきます。 将来的には品質・製造部門の中核メンバーとして、ご活躍いただくことを想定しています。 また経験を踏まえて、再生医療等製品の品質保証・薬事領域へキャリアを広げていくことも可能です。 【主な業務】 ■ 製造管理 •製造委託先(CMO)との連絡・調整 •製造記録および試験データの整理・確認 •治験薬の出荷プロセスに関する事務サポート •原料および治験薬の輸送管理 ■ 品質管理 •品質取決書・SOP等、品質関連文書の運用・管理サポート •変更管理・逸脱・OOSに関する記録の整備 •規格試験・安定性試験・輸送試験等のデータ整理 ■ 文書・記録管理 •治験薬製造に関わる文書・記録の体系的な保管 •将来の承認申請を見据えた記録の整備 •規制関連文書(治験薬概要書 等)の管理サポート ■ 横断 •複数の開発パイプライン(RE-01:希少疾病・薬機法ルート、RC-01:脱毛症・安確法→薬機法ルート、細胞の凍結品開発、国際 共同治験)に対する品質・製造視点での参画 •社内外ミーティングの議事録作成、関連資料の作成サポート •上長(PM)と連携した日常的なプロジェクトマネジメント業務

  求める能力・経験

  【必須要件】 •大卒以上(理系学部・専攻:生命科学・薬学・農学・化学・医療系等) •細胞培養またはGCTP/GMP製造現場での実務経験 3年以上 •品質関連文書(SOP、製造記録、試験記録等)の運用または作成経験 •基本的なPCスキル(Word・Excel・PowerPoint) •ビジネスレベルの日本語による円滑なコミュニケーション能力 【歓迎要件】 •再生医療等製品・特定細胞加工物・バイオロジクス関連の実務経験 •治験薬製造、品質管理(QC)、品質保証(QA)等の経験 •CMO・CDMOとの折衝・技術移管の経験 •変更管理・逸脱管理・CAPA運用の実務経験 •薬学・生命科学系の修士・博士号 •英語の読み書き(規制関連文書・ガイドラインの参照) •ベンチャー・スタートアップでの勤務経験 •変化の多いスタートアップ環境で、自律的に業務を遂行できる方

  事業内容

  ◆再生医療関連製品の開発 ・順天堂大学発の医療バイオスタートアップ ・創業者であり代表取締役でもある田中里佳氏（順天堂大学教授／医師）の長年の研究成果をベースに、「採血だけで実現可能な再生医療・細胞治療」の開発・製品化、およびグローバル展開に取り組んでいます。 ・少量の自己血液から高い血管と組織再生能を有する細胞を若返らせ、増幅する培養技術を開発。

• エージェント求人

  半固形製剤研究（クリーム・軟膏・液剤）

  560~950万

  • OTC/一般用医薬品

  国内大手製薬グループ傘下のOTC医薬品メーカー東京都品川区

  半固形製剤研究（クリーム・軟膏・液剤）気になる

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  仕事内容

  ■業務内容 OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。 担当ブランド例：総合感冒薬、解熱鎮痛薬、のど症状治療薬など（高い認知度を持つ主要ブランド） 具体的な業務内容は下記の通りです。 ・処方・製法設計 ・製造スケールアップ ・CDMOマネジメント ・新規製剤技術開発　　 変更の範囲：会社の定める業務

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・半固形製剤（主に軟膏・クリーム・ローション）処方設計の知識とスキルがある方 ・製剤学または医薬品物理化学の知識のある方 ・学歴：理系の大学、大学院卒 ■歓迎条件 ・半固形製剤担当5年以上の研究者 ・製造スケールアップ、技術移転の経験のある方 ・外用剤の皮膚透過性試験、薬理試験の経験・知識のある方 ・配合剤処方設計の経験のある方 ・CDMOマネジメントの経験のある方 ・特許出願の経験がある方 ・医薬品分析（HPLC定量）の経験・知識のある方 ・ITスキルのある方

  事業内容

  セルフメディケーション向けOTC医薬品の主要ブランドとスイッチOTCという画期的製品を備え持つことで、OTC医薬品のリーディングカンパニーとして時代の変化やニーズを的確に捉え新たな機会に挑戦し持続的な成長に繋げていきます。 ニーズに対し、製薬会社オリジンの製品開発力とマーケティング力を活かし、スイッチOTCをはじめとしたOTC医薬品や、スキンケア・オーラルケア・食品等の製品を通じて、より健康で美しくありたい人々のQOL（クオリティ・オブ・ライフ）の向上に貢献している企業です。

• エージェント求人

  固形製剤研究（錠剤・散剤・顆粒剤・カプセル剤）

  560~950万

  • 研究開発
  • OTC/一般用医薬品

  国内大手製薬グループ傘下のOTC医薬品メーカー東京都品川区

  固形製剤研究（錠剤・散剤・顆粒剤・カプセル剤）気になる

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  仕事内容

  ■業務内容 OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤の研究開発業務をリーダーとして担っていただきます。 担当ブランド例：総合感冒薬、解熱鎮痛薬、のど症状治療薬など（高い認知度を持つ主要ブランド） 具体的な業務内容は下記の通りです。 ・処方設計 ・製造スケールアップ ・CDMOマネジメント ・新規製剤技術開発 変更の範囲：会社の定める業務

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・固形剤（主に錠剤）の処方設計の知識とスキルがある方（医薬品、食品問わず） ・製剤学または医薬品物理化学の知識がある方 ・学歴：理系の大学、大学院卒 ■歓迎条件 ・固形製剤担当5年以上の研究者 ・製造スケールアップ、技術移転の経験のある方 ・配合剤処方設計の経験のある方 ・CDMOマネジメントの経験のある方 ・特許出願の経験がある方 ・医薬品分析（HPLC定量）、溶出試験の経験・知識のある方 ・医薬品のPK試験の経験・知識のある方 ・ITスキルのある方

  事業内容

  セルフメディケーション向けOTC医薬品の主要ブランドとスイッチOTCという画期的製品を備え持つことで、OTC医薬品のリーディングカンパニーとして時代の変化やニーズを的確に捉え新たな機会に挑戦し持続的な成長に繋げていきます。 ニーズに対し、製薬会社オリジンの製品開発力とマーケティング力を活かし、スイッチOTCをはじめとしたOTC医薬品や、スキンケア・オーラルケア・食品等の製品を通じて、より健康で美しくありたい人々のQOL（クオリティ・オブ・ライフ）の向上に貢献している企業です。

• エージェント求人

  中外製薬工業／製造/製造技術_製剤 (注射剤)

  600~1300万

  • 注射剤研究開発
  • 製造管理
  • 製造職担当
  • 製造品保管出荷

  中外製薬工業株式会社栃木県宇都宮市

  中外製薬工業／製造/製造技術_製剤 (注射剤)気になる

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  仕事内容

  ■募集背景：開発品増加対応に伴う体制強化のため増員採用します。 ・宇都宮工場は、日本初の本格的バイオ医薬品の生産拠点として創業し、今後予定されている新規抗体医薬品の開発から商用生産に対応するため、新しい課題に自ら挑戦する工場として、これまで培ったグローバルレベルでの医薬品製造技術・品質管理技術・品質保証体制を進化させ続けています。 (以下続く) ・中外製薬グループは、開発パイプラインが豊富にあり、バイオ医薬品および中分子医薬品の研究開発・製造・上市に力を入れています。今後浮間工場のみならず宇都宮工場、藤枝工場でも開発品の製造に力を入れていく動きがあり、開発品製造/製造技術に携われる機会も増えていく予定です。 ・これまでの医薬品製造や製造技術のご経験を活かし、グローバルトップレベルの製造環境で、関係各所と協働しながら積極的に対応できる方を募集いたします。 ■仕事内容：バイオ医薬品の注射剤のGMP関連業務全般 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。 バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。 ■入社後の業務： 入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。 将来的には適性や個々人のキャリア観を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。 【従事すべき業務の変更範囲】 (雇入れ直後)：上記を含む当社製造/製造技術業務　 (業務変更範囲)：ご経験に応じ当社業務全般

  求める能力・経験

  注射剤または関連製品(血漿分画製剤など)の製造経験（3年以上が望ましい）

  事業内容

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