【日油株式会社・川崎】医薬用原料の品質保証・品質管理

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  第一三共　平塚工場　医薬品製造工場の品質保証担当(QA)

  600~900万

  • 品質管理
  • 製造管理
  • 資料作成
  • GMP
  • マネジメント
  • リスクマネジメント
  • 監査
  • 工場
  • 品質保証
  • 逸脱管理

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  第一三共　平塚工場　医薬品製造工場の品質保証担当(QA)気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ・製造現場の製造管理及びDI対応が適切に行われているかを確認する。 ・医薬品品質システム（PQS）の各品質システム責任者のサポート (例：逸脱処置等の発生原因調査や改善実施状況の現地確認、製造指図やSOPとの齟齬確認等）

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・医薬品製造工場での実務経験（製造管理、品質管理など）を有していること ・医薬品業界における品質保証業務の経験があること ・コミュニケーション能力があり、関係者と連携し業務をサポートできること 経験 スキル〈尚可〉 ・高度なGMP知識を有していること ・品質システム全般（逸脱管理、監査、リスクマネジメント等）への理解と実務経験 ・英語による資料作成やコミュニケーション能力（海外ベンダーや拠点との連携がある場合）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  第一三共　平塚工場　微生物試験スタッフ

  300~500万

  • 担当者
  • サンプリング
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Word
  • 携帯電話/PC/PC周辺機器
  • PC/Web
  • PC

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  第一三共　平塚工場　微生物試験スタッフ気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ・試験実務担当者として、製薬用水のサンプリング、水質試験及び製造現場等の環境測定の実施 ・医薬品の無菌試験及びバイオバーデン、原料の生菌数試験業務の実施 ・滅菌器の滅菌バリデーション、その他、バリデーションの実施 ・培地性能試験の実務業務の実施

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・微生物試験業務の経験（5～10年以上） ・Word、Excelを用いた基本PCスキル 経験 スキル〈尚可〉 ・アイソレーター内操作経験 ・製薬用水製造装置や医薬品製造施設の立上げ時のバリデーションの経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【味の素グループの注力企業！品質管理or保証】世界シェアほぼ100％★営業利益率驚異の50％超え！

  550~790万

  味の素ファインテクノ株式会社神奈川県川崎市

  【味の素グループの注力企業！品質管理or保証】世界シェアほぼ100％★営業利益率驚異の50％超え！ 気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ご経験に合わせて以下の業務のいずれかをお任せします。 ▼高度な分析・評価（品質管理） ・初期ロットや重要サンプルの精密分析 └測定器を利用し検証を進める ▼グローバル品質保証・顧客対応（上流・窓口業務） ・顧客（国内外の半導体・電子部品メーカー）への品質対応 ・顧客からの品質に対する問い合わせ、高度な技術要求への対応。 ・（万が一）製品に不具合や懸念が発生した際の、原因説明や対策レポートの作成・報告。 ・顧客監査（オーディット）の対応 ・「品質監査」の事務局として、監査の受け入れ準備、対応、および指摘事項の改善指揮。 ▼新製品立ち上げ・開発連携（品質保証） ・開発段階からの品質評価（DR：デザインレビュー） ・開発部門が試作した「次世代の半導体材料（ABFなど）」について、 　将来量産化する際のリスク評価や品質基準の設計。 ▼品質マネジメントシステム（QMS）の統括・ガバナンス ・全社的なISO9001の維持・管理 ・川崎・群馬を含めた会社全体の品質マニュアルの改訂、システム運用の統括。 ・サプライヤー管理（調達品の品質保証） ・原材料を仕入れる化学メーカーなどの選定評価や

  求める能力・経験

  ・化学や理工学系のバックグラウンド ・品質担当としてキャリアアップしたい方

  事業内容

  電子材料の製造・販売 機能材料の製造・販売

• エージェント求人

  医薬品の品質保証（QA）／GQP文書管理・問い合わせ対応・デスクワーク中心

  400~500万

  • 品質管理
  • 品質改善
  • 文書管理
  • 監査対応
  • 監査
  • GQP
  • 品質保証
  • 逸脱管理
  • QA/Quality Assu...

  株式会社ケミックス神奈川県横浜市

  医薬品の品質保証（QA）／GQP文書管理・問い合わせ対応・デスクワーク中心気になる

  もっと見る

  仕事内容

  医薬品の品質保証業務として、主にGQP関連のデスクワークや社内外調整業務をご担当いただきます。 具体的には、 ・GQPに基づく文書管理、記録類の確認 ・医薬品に関する品質保証業務 ・顧客からの問い合わせ対応 ・行政対応や品質関連書類の整備 ・品質改善や是正対応に関する社内調整補助 などを担当いただきます。 海外製造所への頻繁な出張や監査対応はなく、落ち着いた環境で業務に集中しやすい点も特徴です。 また、配属先は7名体制の品質保証組織で、30代～50代まで幅広い年代が在籍。 今回のチームは3名体制となっており、既存メンバーから順を追って業務を引き継いでいただく予定です。 「品質保証として長くキャリアを積みたい」「医薬品業界で安定して働きたい」 という方にフィットしやすい環境です。

  求める能力・経験

  大卒以上、医薬品業界での品質保証業務経験ををお持ちの方（目安：3年以上） ■歓迎条件： ・ビジネス英会話

  事業内容

  医薬品、医薬原料、バイオ製品、機能性食品原料の輸出入及び国内販売 ・ジェネリック医薬品の製造販売（抗菌薬、輸液製剤） ・医薬品・医薬品原料・機能性食品及び原料の輸出入販売（医薬原料/機能性食品原料の輸出入 ・外国製造業者認定（AFM）及びマスターファイル（MF）の登録維持管理 ・日本当局（PMDA）による海外製造所GMP適合性調査照会対応）

• エージェント求人

  医薬品の品質保証・海外製造所監査担当（GQP／GMP・医薬品QA）

  465~571万

  • QA/Quality Assu...
  • GMP
  • 監査対応
  • 当局対応
  • 監査
  • 品質保証
  • GQP
  • 逸脱管理

  株式会社ケミックス神奈川県横浜市

  医薬品の品質保証・海外製造所監査担当（GQP／GMP・医薬品QA）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  医薬品製剤・原薬を中心とした品質保証業務を担当いただきます。 GQP／GMPの観点から、国内外の製造体制や品質文書を確認し、日本市場へ安全かつ安定的に医薬品を供給するための重要なポジションです。 具体的には、 ・海外製造所（中国・韓国・台湾など）の監査対応 ・製造・品質関連文書の確認 ・逸脱や是正対応のフォロー ・GQP／QA業務全般 ・行政／当局対応サポート ・海外メーカーとのやり取り などをご担当いただきます。 海外出張は年10回程度あり、1回あたり4～7日程度。 単なるデスクワークではなく、実際に製造現場へ足を運び、自身の目で品質を確認できる点がこの仕事の大きな特徴です。 品質保証部門は7名体制。30代～50代まで幅広い年代が在籍しており、少人数組織だからこそ一人ひとりの裁量や専門性が尊重されています。

  求める能力・経験

  大卒以上（理系）　医薬品品質保証業務のご経験者 ＜歓迎します＞ ・薬剤師資格 ・製造所等への監査経験

  事業内容

  医薬品、医薬原料、バイオ製品、機能性食品原料の輸出入及び国内販売 ・ジェネリック医薬品の製造販売（抗菌薬、輸液製剤） ・医薬品・医薬品原料・機能性食品及び原料の輸出入販売（医薬原料/機能性食品原料の輸出入、・外国製造業者認定（AFM）及びマスターファイル（MF）の登録維持管理、日本当局（PMDA）による海外製造所GMP適合性調査照会対応）

• 企業ダイレクト

  静岡・神奈川/品質管理(自動車部品・ゴム製品)｜未経験から品質のプロに！

  350~500万

  

  三昌工業株式会社静岡県御前崎市, 神奈川県相模原市, 神奈川県茅ヶ崎市

  静岡・神奈川/品質管理(自動車部品・ゴム製品)｜未経験から品質のプロに！気になる

  もっと見る

  仕事内容

  工業用ゴム製品の技術部業務を担当。ゴム材料の試験・測定、配合管理、報告書作成などを行います。社内各部門や材料メーカーと連携しながら、製品品質を支えるポジションです。未経験から専門知識を学べます。 工業用ゴム製品の技術部門にて、品質・材料管理業務を担当。 ■ゴム材料の各種試験、測定(引張・圧縮・耐油など)■測定データの記録・分析、配合管理■化学物質含有調査や材質確認■試験結果の報告書作成 また、社内の製造・技術部門や材料メーカーと連携し、製品品質の維持・向上を支えるポジションです。入社後に専門知識や試験機操作を習得できるため、未経験からでも安心してスタート可能です。

  求める能力・経験

  経験不問です。 ■育成体制: 専門知識は入社後に習得可能。ベテラン社員によるOJTで、未経験からでも着実に成長できます。 【当社の魅力】■創業70年の安定基盤: 自動車から半導体まで多業界に不可欠な「工業用ゴム」。既存顧客からも継続してご相談いただいており、長期で働きやすい環境です ■働き方: ノルマに追われず、顧客との長期的な関係構築に集中できる。 ※自動車免許について、相模原・湘南工場勤務の場合は不要です。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  微生物検査および検査系の開発・改良担当スタッフ（細菌・真菌同定／無菌検査）

  320~450万

  • 解析結果評価
  • 研究開発
  • 報告書作成
  • 医療/ヘルスケア
  • 医薬/バイオ素材
  • がん
  • 微生物検査
  • 無菌操作
  • 微生物研究開発
  • 微生物検出
  • 菌株培養
  • 検査機器調整/検査
  • 臨床検査
  • 病理検査

  公益財団法人実中研神奈川県川崎市

  微生物検査および検査系の開発・改良担当スタッフ（細菌・真菌同定／無菌検査）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ■法人概要 公益財団法人実中研は、1952年設立の日本を代表する実験動物研究機関です。 「NOGマウス」など世界的に活用されるヒト化マウスを開発し、 創薬・がん研究・再生医療分野を長年牽引。製薬企業や大学との共同研究実績も豊富で 、基礎研究から前臨床研究までを支える“橋渡し研究”に強みを持っています。 研究機関でありながら、モデル動物供給や受託試験など実用化機能も有しており、 「研究成果を社会実装につなげる」環境が整っています。 ■本ポジションの魅力 免疫療法、細胞治療、抗体医薬など、次世代医療の研究開発が加速する中で、 ヒト化マウスや実験動物の品質・安全性を支える微生物検査の重要性はますます高まっています。 今回募集するのは、動物由来・環境由来微生物の検査や菌種同定、新規検査系の開発に携わるポジション。 単なるルーティン検査ではなく、「より高精度な検査系をどう構築するか」 「研究や創薬をどう支えるか」まで踏み込める点が大きな特徴です。 若手のうちから専門技術を深めながら、世界レベルの研究を支える経験を積みたい方にとって、 非常にやりがいの大きい環境です。 また実働7時間である点に加え、月平均残業時間は10時間程度と少なく、 ワークライフバランスを重視した働き方が可能です。 ■業務内容 ヒト化マウス・実験動物研究を支える微生物検査業務を担当いただきます。 具体的には、以下のような業務を想定しています。 ・動物由来または環境由来細菌・真菌の培養、同定検査 ・無菌検査、微生物モニタリング業務 ・塩基配列解析を用いた菌種同定 ・検査結果の解析、データ整理、報告書作成 ・既存検査系の改良、精度向上検討 ・新規検査法・検査系の開発および実用化検討 特に、検査を“実施するだけ”ではなく、検査系そのものを改良・開発していく機会があるため、 技術者としての専門性を高めやすい環境です。 将来的には室長として、部門をまとめていただくポジションへのキャリアアップを期待しています。

  求める能力・経験

  【必須】 ・自然科学系の4年制大学卒以上 ・細菌・真菌培養、塩基配列解析、菌種同定の経験のある方（嫌気培養経験のある方歓迎です） 【歓迎】 ・病理検査の経験がある方 ・臨床検査技師の資格をお持ちの方 【求める人物像】 ・決められた作業だけでなく、「より良い検査方法」を考えることに興味がある方 ・若いうちから専門性を高め、中長期的に研究技術者として成長したい方

  事業内容

  【目的】 高品質で均質かつ再現性のあるヒト化実験動物の開発と、実験動物を用いたヒトの病気の研究と解明を通じ、医療の発展と人々の健康・福祉の向上に貢献することを目指す 1952年設立の日本を代表する実験動物研究機関です。 「NOGマウス」など世界的に活用されるヒト化マウスを開発し、創薬・がん研究・再生医療分野を長年牽引。製薬企業や大学との共同研究実績も豊富で、基礎研究から前臨床研究までを支える“橋渡し研究”に強みを持っています。

• エージェント求人

  実験動物の遺伝子検査および検査系の開発・改良担当スタッフ（RNA・DNA抽出／PCR／シーケンス）

  320~450万

  • 報告書作成
  • 解析結果評価
  • プロトコル作成
  • 医療/ヘルスケア
  • PCR
  • 遺伝子工学研究開発
  • シーケンサー
  • 次世代シーケンサー
  • 検査機器調整/検査
  • 臨床検査
  • 病理検査

  公益財団法人実中研神奈川県川崎市

  実験動物の遺伝子検査および検査系の開発・改良担当スタッフ（RNA・DNA抽出／PCR／シーケンス）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ■法人概要 公益財団法人実中研は、1952年設立の日本を代表する実験動物研究機関です。 「NOGマウス」など世界的に活用されるヒト化マウスを開発し、 創薬・がん研究・再生医療分野を長年牽引。製薬企業や大学との共同研究実績も豊富で、 基礎研究から前臨床研究までを支える“橋渡し研究”に強みを持っています。 研究機関でありながら、モデル動物供給や受託試験など実用化機能も有しており、 「研究成果を社会実装につなげる」環境が整っています。 ■本ポジションの魅力 「研究で終わらせない」。それが、実中研の研究スタイルです。 今回募集するのは、実験動物の遺伝子解析・検査業務を担うポジション。 PCRやシーケンス解析、genotypingなど、分子生物学の基礎技術を活かしながら、 創薬や再生医療研究を支える重要な役割を担います。 単なるルーチン検査ではなく、文献を読み解き、自らプロトコルを組み立て、 より精度の高い解析技術を追求していく環境です。 若手のうちから“実験を回す人”として主体的に経験を積みたい方にとって、 大きく成長できるフィールドがあります。 また実働7時間である点に加え、月平均残業時間は10時間程度と少なく、 ワークライフバランスを重視した働き方が可能です。 ■業務内容 実験動物（主にマウス）の遺伝子検査および、新規検査技術の開発業務を担当いただきます。 具体的には、大学・製薬企業などから依頼を受けた解析案件に対し、以下のような業務を行います。 ・genotyping、STR解析、SNP解析などの遺伝子解析 ・DNA／RNA抽出、PCR、電気泳動、シーケンス解析 ・解析データの整理、報告書作成 ・文献調査およびプロトコル作成 ・新たな検査技術・解析手法の検討、開発 受託案件ごとに目的や条件が異なるため、単純作業ではなく、 「どうすればより正確な結果が得られるか」を考えながら進める仕事です。 実際に手を動かしながら、分子生物学の知識や解析スキルを深められる環境です。 将来的には室長として、部門をまとめていただくポジションへのキャリアアップを期待しています。

  求める能力・経験

  【必須】 ・実験動物学に精通し、分子生物学に関する知識と実務経験を有する方 ・遺伝子操作（RNA/DNA）経験のある方 ・文献から自身でプロトコルを作製できる方 ・核酸抽出、PCR、電気泳動、シーケンス解析などの経験のある方 【歓迎】 ・病理検査の経験がある方 ・臨床検査技師の資格をお持ちの方 【求める人物像】 ・与えられた手順だけでなく、自ら文献を読み、試行錯誤しながら進めることが好きな方 ・研究を「作業」ではなく、「技術を磨く仕事」として取り組みたい方

  事業内容

  【目的】 高品質で均質かつ再現性のあるヒト化実験動物の開発と、実験動物を用いたヒトの病気の研究と解明を通じ、医療の発展と人々の健康・福祉の向上に貢献することを目指す 1952年設立の日本を代表する実験動物研究機関です。 「NOGマウス」など世界的に活用されるヒト化マウスを開発し、 創薬・がん研究・再生医療分野を長年牽引。製薬企業や大学との共同研究実績も豊富で、 基礎研究から前臨床研究までを支える“橋渡し研究”に強みを持っています。

• エージェント求人

  第一三共　グローバル医薬品の製造所管理（平塚）

  600~900万

  • 品質管理
  • 製品
  • 委託先管理
  • GMP
  • 監査
  • リスク評価
  • プロジェクト
  • マネジメント
  • バイオ医薬品
  • プロジェクトマネジメント
  • CMC
  • 開発
  • 製造管理
  • 品質保証
  • GQP
  • コンプライアンス
  • 逸脱管理

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  第一三共　グローバル医薬品の製造所管理（平塚）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ・国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する 　✓ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施 　✓ Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行 　✓ 申請資料（Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保 ・海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進 ・製造所等のGMP/GDP監査

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・下記①～③の何れか 　① 国内品質保証（GQP）、海外向け製品の品質保証（変更/逸脱管理、製造所管理、GDP、CSV及び DI を含む） 　② 医薬品製造所の GMP業務 　③ 新規開発品の CMC研究 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力または自助努力で英語力を向上しようとする意欲 ・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い） 経験 スキル〈尚可〉 ・プロジェクトマネジメント能力、交渉調整能力、判断力、課題解決能力 ・バイオ医薬品のCMC研究、製造管理又は品質管理の経験と知識 ・ 海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）　 資格身分行動特性など〈必須〉 大学卒（理系学部） 資格身分行動特性など〈尚可〉 大学院修了（修士以上） 薬剤師

  事業内容

  -

• エージェント求人

  第一三共　注射製剤試験スタッフ

  300~500万

  • 担当者
  • GMP
  • 抗体医薬品
  • HPLC
  • 分析
  • 分析機器

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  第一三共　注射製剤試験スタッフ気になる

  もっと見る

  仕事内容

  試験実務担当者として、理化学試験業務の実施（ADC原薬、ADC製剤、一般無菌製剤、特薬無菌製剤）

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・理化学試験業務（主にHPLC）経験５年以上 ・GMP関連業務への従事 経験 スキル〈尚可〉 ・バイオ（抗体医薬品）に関する知識 ・分析法技術移転経験 ・LIMS使用経験 ・分析機器の導入経験 ・スケジュールに沿った業務を遂行できる方

  事業内容

  -