【日油株式会社・川崎】医薬用原料の品質保証・品質管理

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  【富士フイルム×年収〜900万円×神奈川】全社生産品質システムの設計/改善

  500~900万

  • 医薬/バイオ素材
  • 製品
  • フィルム
  • 品質管理
  • プロセス設計
  • 半導体
  • 品質保証
  • QC/Quality Cont...
  • プロジェクト
  • マネジメント

  富士フイルム株式会社神奈川県南足柄市, 神奈川県南足柄市

  【富士フイルム×年収〜900万円×神奈川】全社生産品質システムの設計/改善気になる

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  仕事内容

  当社は写真フィルムをメイン事業としていた時代から大きく事業転換し、近年では医薬系や半導体材料に投資するなど多くの事業から成り立っています。これら事業の拡大に際し、インダストリアルエンジニアリング(以下IE)・バリューエンジニアリング(以下VE)・品質管理(以下QC)をコア技術として全社の生産性革新を進めており、今回、QC活動を推進し、生産性革新のさらなる加速と事業の拡大をしていただける方を募集します。 　所属部署はマテリアル生産本部 生産性革新グループ。「生産性革新を推進するグループとして、全社の経営課題に生産を起点に取り組み、仕事の進め方・プロセス視点で変革する」ことをミッションとした、IE・VE・QCなど管理技術のプロ集団です。その中でQC担当として、モノ作りを品質・機能の観点から改善・改革し、品質問題の解決力を高めます。 【担当職務】 　全社(主に半導体/ディスプレイ材料、バイオ/医薬事業)の品質作り込みプロセス、および品質保証システムの設計・改善を担います。 ＜業務例＞ ・半導体/ディスプレイ材料生産の、高機能を作り込むプロセスや品質保証システムの設計　(FMEAや品質工学、プロセスバリデーション等の活用を想定しています) ・バイオ/医薬製品生産の、規制・規程に対応する合理的な品質作り込みプロセスの設計　(QbD、FMEA、実験計画法等の活用を想定しています) ・QCや統計技法、KT法、実験計画法、品質工学、各種問題解決手法などの実践教育やトラブルシューティングの実践 【仕事の魅力】 ・当社が展開している様々な事業で、国外を含む生産拠点のプロセス設計・改善ができる ・取り組むべき課題を自ら提案し、成果が出るまで責任を持って取り組み、協働メンバーと喜びを共有できる ・多くの関係者と協働しながら活動を推進するため、マネジメント力、チームワーク力等スキルを磨き、将来的に富士フイルムの「QCの第一人者、リーダー」として成長できる

  求める能力・経験

  【必須】※以下いずれかの経験をお持ちの方 ■品質作り込みプロセス、品質保証システムの設計・改善の経験5年以上 ■QC、統計技法、実験計画法、品質工学等を活用した、品質問題解決の経験5年以上 【歓迎】 ・品質管理検定(QC検定)1級を保有している方 ・部門を横断したプロジェクトのマネジメント経験

  事業内容

  ＜創立90周年/国内大手総合化学メーカー/創業以来、写真フィルムで培った独自技術を進化させながらさまざまな製品と事業展開/売上高はヘルスケアで初めて1兆円を突破し全セグメントで増収＞ ■ヘルスケア事業（メディカルシステム、バイオCDMO、

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  【神奈川／平塚×田中貴金属工業】品質保証

  430~610万

  • マネジメント
  • QMS
  • 担当者
  • 品質管理
  • QC/Quality Cont...
  • 品質保証

  田中貴金属工業株式会社神奈川県平塚市, 神奈川県平塚市

  【神奈川／平塚×田中貴金属工業】品質保証気になる

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  仕事内容

  品質管理マネジメントシステム担当者として以下業務をお任せします。 【具体的には】 ・QMS構築と適用（ISO9001 IATF16949） ・品質管理に関する生産現場への改善指導 ・品質管理関連教育 ・品質DX推進 【職種の変更の範囲】会社（出向先の会社を含む）の定める業務

  求める能力・経験

  【必須】 ・品質マネジメントシステムの運用・構築の経験者 ・品質保証業務の経験者 【歓迎】 ・ISO9001、IATF16949の認証維持・認証取得の経験者 ・QC検定合格者、統計検定合格者、シックスシグマ認定者

  事業内容

  ■貴金属地金(白金、金、銀 他)および各種産業用貴金属製品の製造・販売・輸出入および貴金属の回収・精製 ■1885(明治18)年に両替商として創業、その後電球の白金線を回収、精製して初の国産の白金工業製品の製品化に成功しました。その後一貫

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  【神奈川/愛知×AGC】品質マネジメントシステム 推進責任者（マネージャー/マネージャー候補）

  700~900万

  • 品質管理
  • 審査
  • マネジメント
  • QMS
  • ガラス
  • 監査
  • 品質保証
  • 内部監査
  • 維持管理
  • 自動車
  • 自動車部品

  AGC株式会社神奈川県愛川町, 神奈川県愛川町

  【神奈川/愛知×AGC】品質マネジメントシステム 推進責任者（マネージャー/マネージャー候補）気になる

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  仕事内容

  ＡGCのコア事業の一つであるガラス領域のオートモティブカンパニーにおける、合わせガラス・強化ガラス・付加価値ガラス・CASEに関連する新商品など多岐に渡る自動車用ガラス製品に関する 品質マネジメントシステム（QMS）の運用推進・改善・再構築と、品質風土の醸成のための品質教育システム構築を牽引する役割を担います。 【具体的には】 各部門と協働した品質マネジメントシステム改善、IATF16949に準拠したQMSの維持管理、外部審査／内部監査事務局、品質教育システム構築と維持、内部監査員教育などを主体的に推進していただく責任者となります 【募集背景】 自動車産業はCASEに代表される100年に1度の変革期の中で、市場やお客様の品質に関するニーズの高まりや変化に追従しつつも、シンプルで運用しやすい品質マネジメントシステムの構築や改善に品質保証部として力を入れており、共に活動を推進することが出来る仲間を募集することが背景となっています。 【ポジションのやりがい】 多岐に渡る自動車用ガラス製品の品質保証の仕組みづくりや改善業務に広くかかわることが可能で、自らが構築や改善に携わった仕組みに基づき生産・出荷された製品が、実際に自動車に組付けられます。また、個人の裁量権、業務の幅も広く、国内の製造拠点だけでなくアジアを中心とした海外拠点と協働した仕組み改善活動も行っており、活躍の場が広い業務です。 【得られるスキル経験】 ・ISO9001/IATF16949知識と運用経験 ・工程管理/統計的手法 ・コミュニケーションスキル ・ロジカルシンキングスキル 【配属先のミッション】 IATF16949の維持管理、外部審査／内部監査を通じた品質マネジメントシステムの運用・改善・再構築を推進する責任部署 【組織について】 品質保証部　全体約100名 品質保証統括Ｇ　全体約30名 配属課のキャリア比率は25％、工場出社が基本ですが必要に応じて在宅勤務も可能です。 【メッセージ】 IATF16949規格についての専門性は必要に応じ講習等で習得していただきます。 当該ポジションにおけるQMSの適用範囲は、オートモーティブカンパニーにおける自動車用ガラス（フロントガラス、サイドガラス、リアガラス、ルーフガラスなど）です。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・品質保証に関する仕組みの構築や改善業務の経験 ・製造部門における品質保証、品質管理、監査業務等の経験（業務経験　3年以上） ・業務上の英語利用に抵抗がない方（TOEIC500点程度） ※海外のQMS担当者とのコミュニケーションにて利用 　（現地出張：年数回、Web会議：月1回程度、メール：適宜など） 【歓迎条件】 ・自動車並び自動車部品関連での業務の経験がある方 ・IATF16949に基づき仕組みの構築や改善ができる方 ・製造部門において、生産技術などの業務の経験がある方 ・ISO9001内部監査員資格 ・IATF16949内部監査員資格 ・VDA6

  事業内容

  AGCグループはガラス・電子・化学品・セラミックスの4つの事業領域でグローバルに事業活動を展開しています。 【取扱製品など】 各種板ガラス、自動車用加工ガラス、太陽電池用部材、液晶ディスプレイ用ガラス基板、プラズマディスプレイ用ガラス基

• 企業ダイレクト

  【神奈川/品質管理業務】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎

  400~650万

  Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマテック株式会社神奈川県小田原市

  【神奈川/品質管理業務】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎気になる

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  仕事内容

  当社の医薬品の品質管理業務となります。自社販売品、受託製造製品および販売提携品の品質評価を行い、内容物が基準通りであるか試験、検査を行い確認します。 製造されたものかどうか受け入れ時の品質評価を行います。 ■自社販売製品、受託製造製品および販売提携品の品質評価 ■原薬・資材・中間製品の受け入れ時の品質評価 ■安定性評価 ■苦情調査対応 など （業務内容の変更の範囲）当社業務全般

  求める能力・経験

  【必須】■GMP管理下における医療用医薬品（ジェネリック医薬品やOTCを含む）の品質管理の実務経験が5年以上ある方■理化学試験を中心とした試験業務において、項目判定者から試験責任者までを担当でき、承諾書 との整合性、公定書の通則・試験法、および理化学試験機器の操作に精通した経験をお持ちの方■試験検査に関する教育・訓練、また製造部門や信頼性保証部門などの他部署・他企業との連携業務もあるため、高いコミュニケーションスキルが求められます。各種報告書や規定類を作成するため、WordやExcelなどのアプリケーションを一般レベルで使いこなし、文章作成能力に長けていること。

  事業内容

  ■医療用医薬品の製造(主力製品：経口薬/無菌注射剤)

• エージェント求人

  ★世界1位・AGC/平均年収1,095万【神奈川/品質管理・保証/700～1,100万/土日祝休】

  700~1100万

  • 管理職
  • プロジェクト
  • 製品
  • 開発
  • GMP
  • 品質管理
  • バイオ医薬品
  • 品質保証

  AGC株式会社神奈川県横浜市

  ★世界1位・AGC/平均年収1,095万【神奈川/品質管理・保証/700～1,100万/土日祝休】気になる

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  仕事内容

  ――――――――――――――――― ◆◇◆募集ポジション◆◇◆ ――――――――――――――――― <ポジション>※選択可 1:品質管理(バイオ医薬品) 2:品質保証(バイオ医薬品) ▼勤務地　 AGC横浜テクニカルセンター 住所:神奈川県横浜市鶴見区末広町1-1 勤務地最寄駅:JR線/弁天橋駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 ※入社に伴い転居が必要な場合、 　引越し費用を負担いただけます。 ▼募集背景:増員募集 ・定年退職者・会社規模拡大 　を見据えた増員採用 ――――――――――――――――― ◆◇◆業務内容◆◇◆ ――――――――――――――――― <職種1:品質管理職> ・受託開発製造の拡大に 　伴う品質管理組織の立ち上げ ・医薬品・中間体製品の試験設備の導入 ・必要機器の選定 ・協力会社との技術ディスカッション ・バリデーション関連書類及び 　GMP/GCTP書類関連業務 ・設備完成後の品質管理・組織運営 ――――――――――――――――― <職種2:品質保証職> 受託開発製造の拡大に 　伴う品質保証組織の立ち上げ ・医薬品・中間体製品の試験設備の導入 ・必要機器の選定 ・協力会社との技術ディスカッション ・バリデーション関連書類及び 　GMP/GCTP書類関連業務 ・設備完成後の品質管理・組織運営 ――――――――――――――――― <当ポジションの魅力> バイオ医薬品原薬の供給で、患者さんの命を支える仕事です。 医薬品業界の主流となっているバイオ医薬品原薬製造に関する設備の導入や、設備機器の選定、プロセスの承認等を中心に、立上げ、稼働まで繋げるプロジェクト業務です。稼働後は、自分で立ち上げた設備、組織で手腕を振るっていただきます。

  求める能力・経験

  <マッチする方> ▼品質管理・保証等のご経験がある方 　(歓迎:医薬品・原薬・バイオ等) ▼ライフサイエンス系の学問を 　学ばれてきた方 　(医学・薬学・農学・化学・バイオ) ▼安定した母体で働きたい方 　(世界シェアNo.1/社員数5万名以上)

  事業内容

  ガラス・電子・化学品事業

• エージェント求人

  品質保証（QA）／再生医療・細胞製品の品質保証業務

  500~800万

  • 品質管理
  • 監査
  • GMP
  • 監査対応
  • QA/Quality Assu...
  • 品質保証
  • 逸脱管理
  • バイオ医薬品
  • バイオ医薬品品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 医薬
  • 医薬品質管理
  • バリデーション管理
  • 細胞/バイオ関連

  ファーマバイオ株式会社神奈川県川崎市

  品質保証（QA）／再生医療・細胞製品の品質保証業務気になる

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  仕事内容

  同社の創薬・細胞培養業務において、品質保証（QA）業務を担っていただきます。 研究・製造の現場に近い立場で、品質システムの運営と改善に関わるポジションです。 ・GMP／GCTPに基づく品質保証システムの運営・管理 ・逸脱管理、変更管理、監査対応などのQA業務全般 ・品質保証関連文書（基準書、手順書、記録書等）の作成・管理 ・関連部署（研究・製造など）と連携した業務改善 ・その他、品質保証に関わる付随業務 入社後は、既存の体制を理解しながら業務を引き継ぎ、段階的に担当領域を広げていきます。

  求める能力・経験

  理系専門・短大卒以上（薬学・生命科学・工学など） 医薬品業界、再生医療業界等の製造管理、品質管理の業務経験 ＜歓迎＞ ・GMP，GCTP又は治験薬GMP等で，製造管理責任者，品質管理責任者，逸脱管理責任者，変更管理 責任者又はバリデーション責任者の経験者 ・GMP，GCTP又は治験薬GMP等で，逸脱管理責任者，変更管理責任者又はバリデーション責任者の 補助業務経験者 ＜人物像＞ ・正確性と責任感を持ち、事実ベースで判断できる方 ・部門間の調整を円滑に進められるコミュニケーション力のある方

  事業内容

  ・再生医療等製品の開発 ・再生医療等製品の開発製造受託 ・細胞の微生物安全性試験等各種受託試験、検査 再生医療等製品に特化した開発・製造受託を行うバイオベンチャーです。 GCTPに準拠した製造支援と、有効性の高い再生医療製品の創出に注力。少数精鋭の組織で、経営・研究・製造との距離が近く、実務と思想が直結する環境が特徴です。

• エージェント求人

  QA担当者・国内バイオベンチャー（IPS細胞）

  700~1200万

  国内バイオベンチャー神奈川県藤沢市

  QA担当者・国内バイオベンチャー（IPS細胞）気になる

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  仕事内容

   GMP 関連サプライヤーおよび委託先管理（GMP 監査、ベンダーの認定、品質契約の締結を含 む）  プロジェクト担当者との情報共有窓口  担当プロジェクトに関連する逸脱・OOS/OOT・変更・CAPA の対応　等

  求める能力・経験

  再生医療等製品、バイオ医薬品（または治験薬）の品質保証もしくは品質管理業務

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【川崎区/品質管理(QC)※夜勤担当】薬剤師!製薬企業で管理職も目指せるキャリア

  450~700万

  

  ＰＤＲファーマ株式会社神奈川県川崎市

  【川崎区/品質管理(QC)※夜勤担当】薬剤師!製薬企業で管理職も目指せるキャリア気になる

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  仕事内容

  PDRファーマは、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が高い領域で地位を確立しています。川崎ラボにて、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理、医薬品試験に関する書類整備担当募集です。 【働き方】シフト制で基本夜勤帯です。労働条件の備考欄ご参照下さい。 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション)

  求める能力・経験

  【必須】■「薬剤師資格」必須のポジションです ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期が短く、製造～出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。 タイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟/手順や記録/機器点検やバリデーション/トラブルシューティングや逸脱等、GMP管理や組織マネジメントを重要視しています。よって、個々の能力やキャリアの向上は早く更なる成長を得られます。

  事業内容

  放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

• 企業ダイレクト

  △【関東/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

  300~400万

  

  株式会社ワールドインテック東京都23区内, 埼玉県内, 神奈川県内

  △【関東/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣気になる

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  仕事内容

  公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。 残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート（試薬の調製、機器操作、サンプル管理など） ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

  求める能力・経験

  【必須】高校・専門・大学卒業以上（理系・文系不問） ※未経験・第二新卒歓迎！文系出身者も活躍中！ 【語学】日本語：日本語能力試験N1レベル以上（ビジネスにて活用できるレベル） 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問！未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

  事業内容

  上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

• エージェント求人

  治験薬GMP品質保証部門スタッフ

  600~900万

  • GMP
  • マネジメント
  • 品質管理
  • 査察
  • 品質保証
  • 生産技術
  • 開発
  • 分析

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  治験薬GMP品質保証部門スタッフ気になる

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  仕事内容

  ・治験薬GMP関係の品質システムの主担当者業務（責任者をフォローする役割） 　（逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等） ・治験薬製造に関する記録書類の照査を実施。 ・治験薬製造に関するベンダー管理。 ＜配属予定部署＞ 製剤生産技術部品質保証グループ ＜募集背景と候補者への期待＞ 当社は、ADC関連の医薬品開発をはじめとした多数の新製品の開発を推進しており、それに伴い治験薬の供給量も増加傾向にあります。英国製薬企業との戦略的連携および米国製薬企業との共同開発・商業化契約により、治験薬供給のグローバル化が進展しています。 このような環境の中で、国内外の規制を踏まえた品質保証体制を強化し、将来的に治験薬GMP組織のマネジメントを担っていただける経験豊富な人材を募集します。 ＜入社後のキャリアパス＞ 治験薬GMPの品質システムの何れかのシステムに関して主担当者として業務経験を重ねた後、責任者業務を担当。又、記録書の照査を担当することにより、治験薬の製造、試験に関する理解も深めていく。 いずれは商用GMP組織での業務経験を積み、海外当局からの査察対応等を通してグローバルな視点での品質保証体制を推進する中心的なメンバーとして育成

  求める能力・経験

  【必須】 ＜経験・スキル・資格＞ 医薬品又は治験薬の製造部門、試験部門、品質保証部門いずれかの実務経験2年以上。又は関連業務の3年以上に相当する実務経験 ＜行動特性＞ 探求心、提案力 【歓迎】 ＜経験・スキル＞ ・医薬品開発において製剤設計又は分析法開発経験。又商用医薬品、治験薬医薬品に関する技術移転業務 ・行政による査察対応経験 ・国内外の医薬品規制に関する知識 ＜行動特性＞ 高いコミュニケーション能力、問題発見とリスク管理能力

  事業内容

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