Senior Clinical Research Associate (Sr.CRA)

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント

  480~690万

  • プロジェクトマネジメント
  • GCP
  • CRA

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 愛知県名古屋市

  治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント気になる

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  仕事内容

  ＜職務内容＞ ■医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理（当局報告含む） ・実施医療機関支援（IRB手続き等） ・各種管理（進捗、文章など） ・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体配送など） ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 ＜働き方＞ ■内勤業務が中心です。 ■有給、フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 ■出社率は30％程度（週1～2回）、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 ＜特徴＞ ■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ■医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。 ■医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。

  求める能力・経験

  【必須事項】 ・大卒以上（文理不問） ・GCPモニター経験者（年数不問）

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  医師主導治験モニター・プロジェクトマネジメント

  490~720万

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 愛知県名古屋市

  医師主導治験モニター・プロジェクトマネジメント気になる

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  仕事内容

  ＜職務内容＞ ■医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等） ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 ＜働き方＞ ■有給休暇、フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 ■出社率は50％程度、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 ＜特徴＞ ■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ■医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。 ■医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。

  求める能力・経験

  【必須事項】 ・大卒以上（文理不問） ・GCPモニター経験者（年数不問）

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• 企業ダイレクト

  ★伊藤忠グループ★【東京】CRA(リーダー/サブリーダー)　在宅勤務可

  520~950万

  

  エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区

  ★伊藤忠グループ★【東京】CRA(リーダー/サブリーダー)　在宅勤務可気になる

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  仕事内容

  担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務をご担当いただきます。 【主な業務内容】 ・モニタリング業務全般の管理 ・様々な規制要件を理解し、それらの要件を満たせるようにプロジェクトを牽引 ・プロジェクト目標の策定、実行、評価 ・CRAのモニタリング活動の管理、指導 ・プロジェクトの円滑な遂行のため、治験依頼者及び関係者と密に連携の上、各種調整を実施　等

  求める能力・経験

  【必須】 ■CRA経験または5年以上の臨床開発業務経験 ■リーダー経験（1試験以上） 【歓迎】 ■豊富なClinical Monitoring Lead/Project Leader経験 ■リーダーとしてチームをまとめ、臨床開発プロジェクトを完遂させた経験 ■複数のプロジェクトを兼務できる能力 ■臨床開発分野の英語の読み書きが不自由なく出来る

  事業内容

  ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

• 企業ダイレクト

  ★伊藤忠グループ★【東京】臨床開発モニター(CRA)安定基盤/リモートワーク可

  470~720万

  

  エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区

  ★伊藤忠グループ★【東京】臨床開発モニター(CRA)安定基盤/リモートワーク可気になる

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  仕事内容

  CRAとして複数プロジェクトを担当し、施設選定、契約、モニタリング、報告まで幅広く推進します。 ■治験開始前：施設(病院・クリニック等)・治験責任医師選定調査、施設への依頼手続き、治験審査委員会対応、医療機関との契約手続き、治験実施に向けた説明会準備等　■治験実施中：直接閲覧(回収する症例報告書と原資料の照合/治験実施計画書の遵守状況を確認/治験関連文書保管の確認)、モニタリング報告書の作成、治験責任医師やCRC等との打ち合わせ等　■治験終了時：データの入手、治験薬回収、治験終了手続き　等

  求める能力・経験

  【必須】 ■CRA経験または3年以上の臨床開発業務経験 ■試験の立ち上げから終了まで完結できる能力 ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。（通勤圏内に居住できる方） ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。

  事業内容

  ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

• 企業ダイレクト

  ★伊藤忠グループ★【大阪】臨床開発モニター(CRA)安定基盤/リモートワーク可

  470~720万

  

  エイツーヘルスケア株式会社大阪府大阪市

  ★伊藤忠グループ★【大阪】臨床開発モニター(CRA)安定基盤/リモートワーク可気になる

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  仕事内容

  CRAとして複数プロジェクトを担当し、施設選定、契約、モニタリング、報告まで幅広く推進します。 ■治験開始前：施設(病院・クリニック等)・治験責任医師選定調査、施設への依頼手続き、治験審査委員会対応、医療機関との契約手続き、治験実施に向けた説明会準備等　■治験実施中：直接閲覧(回収する症例報告書と原資料の照合/治験実施計画書の遵守状況を確認/治験関連文書保管の確認)、モニタリング報告書の作成、治験責任医師やCRC等との打ち合わせ等　■治験終了時：データの入手、治験薬回収、治験終了手続き　等

  求める能力・経験

  【必須】 ■CRA経験または3年以上の臨床開発業務経験 ■試験の立ち上げから終了まで完結できる能力 ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。（通勤圏内に居住できる方） ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。

  事業内容

  ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

• 企業ダイレクト

  ★伊藤忠グループ★【大阪】CRA(リーダー/サブリーダー)　在宅勤務可

  520~950万

  

  エイツーヘルスケア株式会社大阪府大阪市

  ★伊藤忠グループ★【大阪】CRA(リーダー/サブリーダー)　在宅勤務可気になる

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  仕事内容

  担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務をご担当いただきます。 【主な業務内容】 ・モニタリング業務全般の管理 ・様々な規制要件を理解し、それらの要件を満たせるようにプロジェクトを牽引 ・プロジェクト目標の策定、実行、評価 ・CRAのモニタリング活動の管理、指導 ・プロジェクトの円滑な遂行のため、治験依頼者及び関係者と密に連携の上、各種調整を実施　等

  求める能力・経験

  【必須】 ■CRA経験または5年以上の臨床開発業務経験 ■リーダー経験（1試験以上） 【歓迎】 ■豊富なClinical Monitoring Lead/Project Leader経験 ■リーダーとしてチームをまとめ、臨床開発プロジェクトを完遂させた経験 ■複数のプロジェクトを兼務できる能力 ■臨床開発分野の英語の読み書きが不自由なく出来る

  事業内容

  ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

• エージェント求人

  🟠臨床開発（リーダー候補）【大手外資系医薬品メーカー】

  500~800万

  • プロジェクト
  • 文書管理
  • 臨床試験
  • CRA
  • 臨床開発プロジェクト

  アストラゼネカ株式会社東京都港区, 大阪府大阪市

  🟠臨床開発（リーダー候補）【大手外資系医薬品メーカー】気になる

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  仕事内容

  ・Study Delivery（SD）システムのデータ管理、指標収集、報告ツール作成、システム改善の実施 ・薬剤プロジェクト全体における文書管理サポートや臨床試験透明性の確保など、集中管理サービスの提供 ・SDプロセスおよびシステムの安定運用、事業継続計画（BCP）対応 ・SDに関するベストプラクティスの整理・共有、社内外への情報発信・円滑なコミュニケーション支援 ・Study Delivery関連の業務改善や新施策導入プロジェクトへの参画 ・安全・健康・環境（SHE）基準の遵守および法的義務の履行 ・経験に応じた柔軟なプロジェクト活動への参加 ・勇気あるリーダーシップ、創造性、協力的な文化の醸成

  求める能力・経験

  ・臨床試験の実務経験・CRA経験をお持ちの方 ・英語での読み書き、簡単なコミュニケーション能力

  事業内容

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• エージェント求人

  ★ヘルスケア領域★【三菱総研/日本総研/デロイト/KPMG】

  年収非公開

  • 新薬/先発医薬品研究開発
  • 医薬/バイオ素材
  • 保険
  • 医療/ヘルスケア
  • 社会保険
  • 医薬
  • 研究開発
  • 新薬
  • 医療機器
  • マーケティング
  • 営業
  • アンケート設計
  • 統計解析
  • 分析

  株式会社日本総合研究所東京都品川区

  ★ヘルスケア領域★【三菱総研/日本総研/デロイト/KPMG】気になる

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  仕事内容

  💰 想定年収レンジ※あくまで参考値でございます コンサルタント：500万円～800万円 シニアコンサルタント（30歳前後）：800万円～1,000万円 マネージャークラス（プロジェクト責任者）：1,000万円～1,500万円 先端医療の国内導入と高騰する社会保険料に対する対処。創薬から製薬へのシフトに伴う新薬研究開発の遅れジェネリックの品質問題、健康寿命増進のための新規事業創出など、医療・ヘルスケア業界の課題は数多く、また、非医療業界からの新規参入などのビジネスチャンスも多々広がっているのが医療・ヘルスケア業界です。 一方で、業界特性上その変革を推し進める医療・ヘルスケア業界のマネジメント人材はほんの一握り。 そのマネジメント人材も、事業の安定運営に対するミッションが大きく、変革をする経験に乏しいことから業界の変革をリードし、その中で企業を変革する役割を担っているのがコンサルティングファームです。業界全体の変革・企業全体の変革経験を積むことは、医療・ヘルスケア会社における企画キャリアを一足飛びに経験することに繋がり、 医療・ヘルスケア会社の企画メンバー　→　医療・ヘルスケア業界のコンサルタント　→　 医療・ヘルスケア業界の経営ボード。というような キャリアも描いていけます。 ご経験を、医療・ヘルスケア業界向けのコンサルタントのキャリアに転化し、 課題先進国日本の問題解決に一役買いませんか？ 弊社からお勧めのコンサルタント求人の一部をご案内します。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 1．三菱総合研究所　ヘルスケア領域担当政策コンサルタント 厚労省との繋がりが強く、レセプトデータを一手に担っている同社。 厚労省の医療政策に関するルールメイクおよび、規制を踏まえた事業戦略コンサルティングに強みを有する組織です。 政策立案支援並びに、政策を踏まえた事業戦略コンサルティングを推進するポジションです。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 2．デロイトトーマツコンサルティング　LS&HCユニット　医療・ヘルスケアインダストリーコンサルタント この領域のコンサルタントを150 名近く擁し、製薬・医療機器メーカーをがっちりとグリップ。 監査法人系コンサルティングファーム(BIG4）の中でも随一のコンサルティング案件数を誇ります。 500名規模のAI専門部隊を擁し大規模な事業変革を推し進めることができるのが同社の強み。 グローバル案件が7割を占め、グローバルの医療領域のコンサルティングサービスに携われます。 IQVIA、エムスリーなど医療系事業会社からの転身者も多いです。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 3．日本総合研究所　リサーチ＆コンサルティング事業部　医療・ヘルスケアチーム 厚労省に対して「介護・福祉・医療」関連の政策提言支援を多々行ってきており、 医療・ヘルスケア領域に対する豊富なナレッジを有します。 それを基軸としたヘルスケア新規事業関連のコンサルティングテーマが増加中です。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 4．KPMGコンサルティング　Life Science Healthcare Sector コンサルタント 医薬メーカー、医療機器メーカー等を顧客にすることが多いBIG4の中でホワイトスペースになっている 「公共政策領域」にターゲットを絞り、特に「データヘルス/スマートヘルス」をテーマとした GtoCサービスのコンサルティングを多々手掛けています。以下のようなユニークなプロジェクトを進めています。 　－熱中症対策、ゲノムデータ利活用、AMEDデータ利活用など 　－日本医療研究開発機構（内閣府傘下独立行政法人）データプラットフォーム検討 　－国立国際医療研究センター　統合ヘルスケアシステムの構築に関するヘルスケア研究に関する事務局支援PMO ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ※下記日本総研での待遇を一例として記載いたします。

  求める能力・経験

  【必須】（以下のいずれかの実務・事業経験がある方） （1）民間系 ■ヘルスケア関連の事業会社で研究、事業企画、マーケティング、営業職経験のある方。 ■医薬品メーカーで国内大手・準大手の企業でご経験のある方。 ■医療機器メーカーで、事業企画・マーケティング企画のご経験のある方。 （2）公共系 ■健康増進、疾患予防、公衆衛生関連の業務経験のある方。 ■アンケート設計/調査の実施、文献等での情報収集経験（英語文献含む）のある方。 ■統計解析スキルを持ち定量分析の設計から実査まで実施するご経験のある方。 ■官公庁の調査案件を主たる分野として経験した方。

  事業内容

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• エージェント求人

  臨床薬理試験モニター（Phase1メイン）

  537~800万

  • モニタリング
  • 開発
  • 新薬
  • CRA

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区

  臨床薬理試験モニター（Phase1メイン）気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 Phase1試験を中心としたモニタリング業務をご担当いただきます。 担当業務や領域は、経験・スキル・受託状況・本人の希望を総合的に考慮して決定します。 ■臨床薬理試験（Phase1）とは？ 新薬を患者に使用する前に、健康な成人ボランティアに協力いただき、安全性や体内動態を確認する薬の開発初期段階の試験です。 ■募集の背景と業務内容 優先契約の増加やスポンサーからの高度なニーズに対応するため、組織力・対応力を強化します。 モニター業務は、医療機関への訪問やコミュニケーションを通じて、関連法規・治験実施計画書・手順書に従い試験が適切に実施されていることを確認することです。 試験チームは通常、モニタリングリーダー1名＋モニター1～2名で構成されます。 試験は専門医療機関で入院下に実施されることが多く、対象は健康成人です。試験スケジュールは事前に決まるため、Phase2・3に比べ日程調整が容易で、業務時間の調整がしやすい点が特徴です。 経験に応じて、入社後モニタリングリーダーをお任せする可能性があります。 将来的には、モニタリングリーダー、プロジェクトマネージャー、ラインマネジメントなどキャリアアップの機会があります。 【仕事の魅力：転職者や活躍中のメンバーから聞かれる声】 ■専門性とビジネスパーソンとしての成長、両方が磨ける！ ・専門性とビジネススキルの両方を磨ける環境 ・薬物動態や薬事の基礎知識が求められるため、難しさとやりがいがある ・FIH（First In Human試験）、FIJ（First In Japanese試験）に携われる ・CROでは希少な、新薬のPhase1試験に関われる ・短期間で終了する試験が多く、チームマネジメント力を効率的に習得可能 ・スケジュールが立てやすく、関東近郊施設が多いため、育児・介護との両立がしやすい

  求める能力・経験

  【求める経験・スキル】 ・大卒以上（文理不問） ・CRA実務経験2年以上　※モニタリングリーダーやサブリーダー経験歓迎 ・外勤可能であれば時短勤務も可 ・CRAとして自立して活動できる方 ・コミュニケーションスキル ・積極性・主体性 ・責任感 ・臨床薬理試験への興味

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  欧州系外資製薬メーカー / 新設早期開発部門 Clinical Trial Managerの募集

  750~1400万

  • 臨床試験
  • GCP
  • プロジェクト
  • 予算計画
  • 予算管理
  • 3年～5年のグローバル治験経験
  • 5年～10年のグローバル治験経...
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 臨床開発プロジェクト
  • 医療/ヘルスケア
  • スケジュール管理
  • プロジェクトマネジメント
  • リソース管理
  • 開発

  欧州系外資製薬メーカー / リモートワーク制限無し、エンゲージメント90%東京都品川区

  欧州系外資製薬メーカー / 新設早期開発部門 Clinical Trial Managerの募集気になる

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  仕事内容

  ■ 職務概要 ・日本における臨床試験（治験）の立ち上げ・実行・デリバリーを統括。 ・試験のオペレーションとサイエンス両面のリードを行い、期限・品質・予算を守りながら試験成功に責任を持つ。 ・日本の試験チームを率い、グローバル・ローカルの関係者（医療機関、CRO、社内各部門）と連携しながら試験を推進。 ・Senior CTMの場合は、CTMの指導、臨床オペレーション全体の改善、ヘッドの代理なども担当。 ■ 主な業務内容 ◆ 1. 試験準備（Trial Preparation） ・ICH-GCP、国内/グローバル規制、SOP、プロトコル遵守の監督。 ・日本の試験予算作成と管理、変更時の予算更新。 ・試験関係者（社内・CRO・施設）へのトレーニング計画の実施。 ・日本の試験スケジュール・可否（Feasibility）・患者/施設コミットメントを精査。 ・医療機関の選定（データ分析、メディカル部門との連携）。 ・施設・患者向け資料、エンゲージメント計画、リクルートメント計画の策定。 ・日本側で前倒しできる作業の推進（Frontloading）。 ・ベンダー管理（アウトソーシング、品質管理）。 ・規制当局・倫理委員会への問い合わせ対応（タイムリーな回答）。 ◆ 2. 試験実施（Trial Conduct） ・治験進行の全体監視（GCP遵守、リスク監視、品質管理）。 ・患者リクルートメント状況の監視とリスク対応。 ・予算の進捗管理、品質モニタリングおよび安全性報告のサポート。 ・Investigator Meeting のサポート。 ・医療機関、PO（患者会）、外部専門家との関係構築。 ・グローバル/ローカル横断プロジェクトでの知見共有と機能改善への貢献。 ◆ 3. 試験終了（Closeout）および報告 ・データクリーニングとデータベースロックまでの管理。 ・日本の文書アーカイブを期限通り・完全にTMFへ保存。 ・CTR（治験結果報告書）を規制当局・倫理委員会へ提出。 ・治験結果を医療機関・患者へ共有（Lay summary 作成等）。 ■ 一般業務（General Accountabilities） ・医療機関、患者団体との持続的な関係構築。 ・CDP/TDO（開発計画・試験デザイン）への日本視点での早期インプット。 ・試験に関する問題をEvidenceチームと共有し、迅速に解決。 ・国内外ステークホルダーとの連携（Medical、Market Access、PAR など）。 ■ リーダーシップ（Leadership） ・チームを鼓舞し、自律・協働・挑戦を促す文化を醸成。 ・失敗から学ぶ文化の促進、ベストプラクティスの共有。 ・革新的手法やデジタル技術を取り入れ、治験のスピードと価値を向上。 ■ 役割の特徴（Job Complexity / Impact） ・国内規制・倫理基準を遵守した試験運営の指揮。 ・多国籍チーム・ベンダー・医療機関を束ねる高度な調整力。 ・Feasibility から試験デリバリーまで、日本の治験成功の最重要ポジション。 ・患者価値を最大化する治験運営により、開発スピード・品質・コストへ大きなインパクトを与える。

  求める能力・経験

  ■ 学歴 ・大卒以上（理系生命科学領域が望ましい）。 ■ 必須スキル・経験 ・治験プロジェクトマネジメント経験（必須） ・CRO/医療機関との協業、予算管理、リスク管理を含む。 ・臨床開発・GCP・国内外規制の理解 ・多職種・多国籍チームでのコミュニケーション能力 ・Active listening、文化的配慮、明瞭な説明能力。 ・ステークホルダーを巻き込む影響力・リーダーシップ ・困難な状況下で方向性を示し、チームを動かせる能力。 ・科学的・オペレーション面での知識 ・プロトコル、患者、施設、ベンダーを理解した試験運営。 ・戦略的思考・課題解決力 ・不確実性下での意思決定、リスクバランスを踏まえた提案力。 ・優れた調整力・リソース管理能力 ・優先順位付け、スケジュール管理、複雑プロジェクトの整理。 ・英語力：CEFR B2 以上（海外チームとの協業が多いため） ■ 望ましい経験 ・同社が扱う治療領域での経験 (CRM, Inflammation, Respiratory, Oncology, Ophthalmologyなど) ・CROや患者団体（PO）との業務経験 ・医療現場の標準治療・ガイドラインへの理解

  事業内容

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