★伊藤忠グループ★【大阪】臨床開発モニター(CRA)安定基盤/リモートワーク可
470~720万
エイツーヘルスケア株式会社
大阪府大阪市西区
470~720万
エイツーヘルスケア株式会社
大阪府大阪市西区
医薬品CRA
CRAとして複数プロジェクトを担当し、施設選定、契約、モニタリング、報告まで幅広く推進します。 ■治験開始前:施設(病院・クリニック等)・治験責任医師選定調査、施設への依頼手続き、治験審査委員会対応、医療機関との契約手続き、治験実施に向けた説明会準備等 ■治験実施中:直接閲覧(回収する症例報告書と原資料の照合/治験実施計画書の遵守状況を確認/治験関連文書保管の確認)、モニタリング報告書の作成、治験責任医師やCRC等との打ち合わせ等 ■治験終了時:データの入手、治験薬回収、治験終了手続き 等
【必須】 ■CRA経験または3年以上の臨床開発業務経験 ■試験の立ち上げから終了まで完結できる能力 ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。(通勤圏内に居住できる方) ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。
大学、大学院
正社員(期間の定め: 無)
更新:無
有 3ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無)
470万円~720万円 月給制 月給 280,000円~450,000円 月給¥280,000~¥450,000 基本給¥280,000~¥450,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 ■昇給:年1回
会社規定に基づき支給
07時間15分 休憩60分
有 コアタイム 無 (コアタイム:無)
有 平均残業時間:25時間
有 残業時間に応じて別途支給
年間125日 内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日
入社半年経過時点12日 最高付与日数20日
雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金
【業務内容補足】 ※担当施設訪問(宿泊を伴う遠隔地の出張含む)かつ内勤業務の実施 ※担当施設数は、経験値およびプロジェクトの疾患領域等により決定 ※担当プロジェクト数は、経験値およびプロジェクトにより決定(複数プロジェクトを担当する場合もある)
大阪事業所
当面無
大阪府大阪市西区靱本町1-4-12 本町富士ビル5階
Osaka Metro四つ橋線本町駅 徒歩1分 Osaka Metro御堂筋線本町駅 徒歩4分
敷地内全面禁煙
在宅勤務(一部従業員利用可) リモートワーク可(一部従業員利用可) フルリモート(一部従業員利用可)
無
有
■諸手当:時間外手当、出張手当、通勤手当、リモートワーク手当 ■勤務時間:標準勤務時間 7.25時間(9:00~17:15)フルフレックスタイム制(コアタイムなし) ■休日休暇:完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始(12月29日~1月3日)、有給休暇、慶弔休暇、療養、産前産後、育児、介護休業、看護休暇、フレックスホリディ、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇など ■福利厚生:社会保険完備、リモートワーク制度、選択的週休3日制、時短勤務制度、退職金制度(確定拠出年金/前払退職金)、従業員持株会、伊藤忠グループ保険、LTD制度、福利厚生施設 、健康診断、業務用携帯・PC貸与など ■変更の範囲 ※業務の変更範囲:当社業務全般 ※勤務地の変更範囲:東京本社・大阪事業所
1名
1~2回
筆記試験:有(WEB適性試験)
■業界内でも成長率の高いフルサービス型のCRO ■案件のリピート率は90%以上。伊藤忠グループの安定基盤のもと、穏やかで堅実な社風も魅力
【特徴】フルサービスCROとして内資系製薬企業、国内バイオベンチャーなどの日本発の開発品目を数多く手掛けています。更に、グローバルCROとの提携により国際共同治験の開発チームの一員としてグローバル試験も数多く経験し、グローバルとローカルのバランスが良いCROと言えます。また、近年の医薬品開発はスピードが求められると共に難易度が高まっています。我々の強みであるITを用いたオペレーションに加え、対象疾患に関する専門知識を持ち、治験に協力頂く医師と開発戦略の議論が出来るExpertを育成し、三大注力領域であるオンコロジー、中枢神経、免疫に加え、希少疾患、再生医療、デジタル治療を強化していきます。 【社風】全社平均の残業時間は25時間程度。上限週4日の在宅勤務制度、フルフレックスタイム制度などを導入しており、フレキシブルに、メリハリをつけ効率的に働ける環境が整っています。
〒112-0002 東京都文京区小石川1-4-1住友不動産後楽園ビル
大阪事業所(大阪府大阪市西区)
■事業概要:医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社
伊藤忠商事株式会社/A2 Healthcare Taiwan Corporation等
非公開
伊藤忠商事株式会社 100.0%
| 決算期 | 売上高 | 経常利益 | |
|---|---|---|---|
| 前々期 | - | - | - |
| 前期 | - | - | - |
| 今期予測 | - | - | - |
| 将来予測 | - | - | - |
営業実績非公開
0.0%
最終更新日:
450~900万
【医薬品の臨床開発業務】 臨床開発モニター(CRA職) 治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。 治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業 務、報告書の作成、終了手続きなどを行う ・治験コーディネーター(CRC職) 治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全 般をサポート ・治験事務局(SMA職) CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や 管理、各種委員会の運営サポート ・内勤CRA(内勤モニター) 医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始~終了までの 治験手続き関連業務
【歓迎要件】 ・CRA/CRC/SMA/内勤CRAにて業務経験がある方 ・製薬企業/CRO/SMO/医療機器メーカーでの就業経験がある方 ・薬剤師/獣医師/看護師/臨床検査技師の資格保有者 ・MR経験者 ・英語力をお持ちの方(推奨:TOEIC600点以上) 【求める人材】 ◎コミュニケーション能力が高い方 L 医師とのコミュニケーション経験のある方、歓迎 ◎好奇心を持ち積極的に学んでいける方 ◎これまでの経験を活かし、キャリアアップ/キャリアチェンジしたい方
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700~1100万
日本の研究開発において、定められた臨床試験、または臨床プロジェクトの作業パッケージ/活動を、時間、コスト、適切な品質に従って運用するために、貢献する専門家で構成される臨床実施チームを率い、管理する責任を負います。 臨床オペレーションは、医薬品および非医薬品の臨床プロジェクトの運用、プログラム、およびプロジェクト管理を統括する組織的な拠点です。
<必須> 製薬業界または類似の組織、あるいは学術界で 5 年以上の経験。 臨床業務、プロジェクト管理ツール、プロセスに関する幅広い知識 臨床試験を成功させるために必要なスキルと知識(例:ICH-GCP/J-GCP、現地規制、試験管理)の理解 様々な開発段階および治療領域における臨床開発/医薬品開発プロセスに関する豊富な経験 <歓迎> 臨床開発/品質保証、特に腫瘍学分野での実務経験 【資格】 <必須> 理学または関連分野の学士号 <歓迎> 医学、生物学、または臨床研究に関連する分野。 上級学位が望ましい。 【語学】 <必須> 日本語英語:ビジネス英語(文脈レベルでの共通理解)
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550~1000万
【Global Clinical Management×FSPの魅力とは】CRA出身で早期にマネジメント職へキャリアアップしたAssociate Directorとグローバル試験を多数リードしたエキスパートのSenior CTM が当社の魅力をお話しします。 日時:2026年1月29日(木) 19:00~20:00/形式:Teams 【テーマ】■他社のFSPモデルとの違い ■当社ならではの強みや魅力 ■CRAとして入社後、どのようなキャリアを描いていけるのか 【当社の魅力】日本と米国の合弁会社のため日系法人としての意志決定ができ、働き方についての意見も通りやすい環境です。また、英語研修/システム/一時的な業務過多へのサポートなど、安定した成果を出すための制度が整っています。
【必須】製薬/CROにてCRAのご経験3年以上 選考への応募意志は不問です。また、選考要素は含まれないため、新日本科学PPDにご興味をお持ちの方はお気軽にご応募ください。 【当社の特徴】ローカル(新日本科学)とグローバル(PPD)の強みを取り入れた独自の臨床開発モデルを採用。本国のPPDはサーモフィッシャーが母体で各メーカーとの繋がりも強く、豊富な案件を日本の高い品質で支えています。右肩上がりの成長で昇格の機会も多く、コンサルから監査までを一気通貫するためキャリアの幅が広いです。65歳定年により安定して生涯年収を伸ばせ、社内でキャリアプランが描きやすいのが当社の魅力です。
■臨床試験受託事業(Contract Research Organization) 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内・アジア・およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント 等
520~950万
担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務をご担当いただきます。 【主な業務内容】 ・モニタリング業務全般の管理 ・様々な規制要件を理解し、それらの要件を満たせるようにプロジェクトを牽引 ・プロジェクト目標の策定、実行、評価 ・CRAのモニタリング活動の管理、指導 ・プロジェクトの円滑な遂行のため、治験依頼者及び関係者と密に連携の上、各種調整を実施 等
【必須】 ■CRA経験または5年以上の臨床開発業務経験 ■リーダー経験(1試験以上) 【歓迎】 ■豊富なClinical Monitoring Lead/Project Leader経験 ■リーダーとしてチームをまとめ、臨床開発プロジェクトを完遂させた経験 ■複数のプロジェクトを兼務できる能力 ■臨床開発分野の英語の読み書きが不自由なく出来る
■事業概要:医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社
500~800万
・Study Delivery(SD)システムのデータ管理、指標収集、報告ツール作成、システム改善の実施 ・薬剤プロジェクト全体における文書管理サポートや臨床試験透明性の確保など、集中管理サービスの提供 ・SDプロセスおよびシステムの安定運用、事業継続計画(BCP)対応 ・SDに関するベストプラクティスの整理・共有、社内外への情報発信・円滑なコミュニケーション支援 ・Study Delivery関連の業務改善や新施策導入プロジェクトへの参画 ・安全・健康・環境(SHE)基準の遵守および法的義務の履行 ・経験に応じた柔軟なプロジェクト活動への参加 ・勇気あるリーダーシップ、創造性、協力的な文化の醸成
・臨床試験の実務経験・CRA経験をお持ちの方 ・英語での読み書き、簡単なコミュニケーション能力
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500万~
臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。 具体的には以下のような業務を遂行します。 •治験を実施する医療機関や医師の選定 •治験の依頼・契約 •治験薬の搬入及び回収 •モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認 •直接閲覧(SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書(CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収 •IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き •医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認 •モニタリング報告書作成 •治験の終了手続き など 【取り扱う疾患領域】 •がん、中枢神経、心臓血管、感染症、希少疾患など幅広いなど──取り扱う領域は多岐にわたっています
【必須】 CRA経験(経験年数2年以上) ※経験領域・疾患は問いません ・2026年2月1日までにご入社可能な方 【その他】 •グローバル試験や、オンコロジー領域に挑戦したい方 【求める人物像】 ◇チームワークを大切にできる方 ◇他者と良好な関係を築くのが得意な方 ◇的確な状況把握と臨機応変な判断力
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480~530万
医療機関で実施される新薬の臨床試験(治験)が適切に実施されているか、被験者さんの安全と人権が確保されているかをモニタリングするお仕事です。 ご入社後は、モニタリング業務の初歩(治験に関わる書類作成など、出張が発生しない業務)からスタートしていただき、その後おひとりおひとりの適性を鑑み担当業務を決定します。 具体的には・・・ ⚫ 担当する臨床試験(治験)の進捗状況をオンサイトまたはオフサイトでモ ニタリングし、治験実施計画、SOPやICH-GCP、J-GCPなどその他適 用される法規則に沿って、試験が実施・記録・報告されていることを確認 する ⚫ 医療機関との契約交渉と締結手続きの推進 ⚫ 他のチームメンバーと連携し、様々な課題に取り組む ⚫ 経験の浅いメンバーへの指導やコーチング ⚫ 治験に必要な必須文書の収集とレビュー、また、その管理 ⚫ 社外のパートナー企業および社内関連部署との連携 ⚫ 被験者のスクリーニングおよび登録の推進とサポート ⚫ 社内専用システムによる費用請求・支払手続き ⚫ トラッキングレポートの作成
次のいずれかの就業経験をお持ちの方(目安は3年以上) ◆ 医療従事者(看護師、薬剤師、臨床検査技師など) ◆ 医薬品に関わる営業のご経験(MR、医薬品卸の営業など) ◆ 臨床開発に関わる何かしらのご経験(CRC、SMA、内勤CRAなど) 【求める人物像】 ・ 信頼関係の構築を意識しながら、周囲を巻き込んで自発的に仕事に取り 組める方 ・ フレキシビリティをもって変化を楽しめる方 ・ 英語を利用する環境に抵抗が無い方 ・ 将来的にグローバルで活躍したい方 ・ 出張に抵抗が無い方 ※必ず出張が発生するわけではありません。
前臨床試験の受託及び仲介業務 臨床試験の受託・仲介又は実施業務 医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン等にかかる臨床開発、市販直後調査、製造販売後調査、臨床研究等の受託事業 医薬品・食品・精密化学薬品・化学薬品・医療機材に於ける事業提携・製品開発・登録・市場化・輸出入・営業等に関わるコンサルタント業務 など
410~600万
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 Oncology・再生医療・globalなどバランスがよく色々な経験が積める環境です。
<必須事項> ●大卒以上 ●CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方 ●早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 ★Oncology領域の経験者歓迎 ★GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎 ★英語力に長けている方歓迎
試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 CRA業務(モニタリング) データマネジメント業務 統計解析業務 医療機器開発、薬事業務 安全性情報対応業務 監査業務 薬事申請支援業務 国際開発、輸出入に関する支援業務 データセンターの運用 分析業務 メディカルコンベンション業務
450~600万
外部就労として製薬メーカーやCROの案件にアサイン致します。まずはカジュアル面談から外部就労についての説明やご自身の今後のキャリアについて詳細にお話しさせていただきます。 ■オンコロジー・CNS・希少疾患、プライマリーなど、様々な領域の案件に対してチャレンジが可能です。 ■適材適所の人員配置を徹底し、待機はゼロ。月1回の面談を通して、一人ひとりの想いに向き合い、キャリアアップを支援しています。 ■薬局を展開するプライム市場上場クオールHDグループであり、グループ内に調剤薬局を持つ唯一のCRO。安定した基盤を築いています。
【必須】■臨床開発モニター(CRA)のご経験 経験目安:1年以上 ★転職するか迷っている方、まずは相談してみたい方のご応募も歓迎! ■アポプラスステーションは、臨床開発モニター/CRAとしての価値向上を真剣に考えます!どうすれば成長できるのか、レベルアップするのかを真剣に一緒に考え、一緒に成長していきましょう! ■入社後、経験が豊富な専属のSVが付き、常にアドバイスをもらえる体制を整えております。リモート環境でも隣のデスクで仕事をしているような感覚で日々成長できる環境です。
■CSO事業(コントラクトMR育成・MR業務受託/派遣) ■CRO事業(食品、医薬品の臨床試験等)
368~1000万
派遣先メーカーorCROにてCRA・PMS・PV・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職をお任せするオープンポジションとなります。どのポジションがよいか悩まれている方大歓迎です!お気軽にお申し込み下さい! 【取引先】大手製薬企業(内資・外資)・スペシャリティファーマ・ 医療機器メーカー等【業務内容変更範囲】:当社業務全般 ★ご面接時に最適な案件をご紹介させていただきます★ ★「チャージ連動型給与システム」高年収が狙える独自給与体系有★ ★【その他労働条件の備考】【制度・福利厚生備考】欄にキャリアパスやその他制度について記載しておりますのでご確認下さい★
【いずれか必須】CRA・PMS・PV・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の 医薬品専門職の業務経験をお持ちの方 ★早期退職の方やブランクのある方も歓迎です★ 【各種SNS】 ★LINE:https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note:https://note.com/aspark_medical ★Instagram:https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn:https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/
60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。