★伊藤忠グループ★【大阪】CRA(リーダー/サブリーダー)　在宅勤務可

条件の近いおすすめ求人

• 企業ダイレクト

  ★伊藤忠グループ★【大阪】臨床開発モニター(CRA)安定基盤/リモートワーク可

  470~720万

  

  エイツーヘルスケア株式会社大阪府大阪市

  ★伊藤忠グループ★【大阪】臨床開発モニター(CRA)安定基盤/リモートワーク可気になる

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  仕事内容

  CRAとして複数プロジェクトを担当し、施設選定、契約、モニタリング、報告まで幅広く推進します。 ■治験開始前：施設(病院・クリニック等)・治験責任医師選定調査、施設への依頼手続き、治験審査委員会対応、医療機関との契約手続き、治験実施に向けた説明会準備等　■治験実施中：直接閲覧(回収する症例報告書と原資料の照合/治験実施計画書の遵守状況を確認/治験関連文書保管の確認)、モニタリング報告書の作成、治験責任医師やCRC等との打ち合わせ等　■治験終了時：データの入手、治験薬回収、治験終了手続き　等

  求める能力・経験

  【必須】 ■CRA経験または3年以上の臨床開発業務経験 ■試験の立ち上げから終了まで完結できる能力 ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。（通勤圏内に居住できる方） ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。

  事業内容

  ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

• エージェント求人

  🟠臨床開発（リーダー候補）【大手外資系医薬品メーカー】

  500~800万

  • プロジェクト
  • 文書管理
  • 臨床試験
  • CRA
  • 臨床開発プロジェクト

  アストラゼネカ株式会社東京都港区, 大阪府大阪市

  🟠臨床開発（リーダー候補）【大手外資系医薬品メーカー】気になる

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  仕事内容

  ・Study Delivery（SD）システムのデータ管理、指標収集、報告ツール作成、システム改善の実施 ・薬剤プロジェクト全体における文書管理サポートや臨床試験透明性の確保など、集中管理サービスの提供 ・SDプロセスおよびシステムの安定運用、事業継続計画（BCP）対応 ・SDに関するベストプラクティスの整理・共有、社内外への情報発信・円滑なコミュニケーション支援 ・Study Delivery関連の業務改善や新施策導入プロジェクトへの参画 ・安全・健康・環境（SHE）基準の遵守および法的義務の履行 ・経験に応じた柔軟なプロジェクト活動への参加 ・勇気あるリーダーシップ、創造性、協力的な文化の醸成

  求める能力・経験

  ・臨床試験の実務経験・CRA経験をお持ちの方 ・英語での読み書き、簡単なコミュニケーション能力

  事業内容

  -

• エージェント求人

  Clinical Research Associate/臨床開発モニター

  500万~

  • 審査/回収
  • 医療/ヘルスケア
  • 感染症/ワクチン
  • バリューアップ/モニタリング
  • がん
  • 報告書作成
  • モニタリング
  • GCP
  • 開発
  • 臨床試験
  • CRA

  パレクセル・インターナショナル株式会社東京都中央区, 大阪府大阪市

  Clinical Research Associate/臨床開発モニター気になる

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  仕事内容

  臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。 具体的には以下のような業務を遂行します。 •治験を実施する医療機関や医師の選定 •治験の依頼・契約 •治験薬の搬入及び回収 •モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認 •直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収 •IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き •医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認 •モニタリング報告書作成 •治験の終了手続き など 【取り扱う疾患領域】 •がん、中枢神経、心臓血管、感染症、希少疾患など幅広いなど──取り扱う領域は多岐にわたっています

  求める能力・経験

  【必須】 CRA経験（経験年数2年以上）　※経験領域・疾患は問いません ・2026年2月1日までにご入社可能な方 【その他】 •グローバル試験や、オンコロジー領域に挑戦したい方 【求める人物像】 ◇チームワークを大切にできる方 ◇他者と良好な関係を築くのが得意な方 ◇的確な状況把握と臨機応変な判断力

  事業内容

  -

• エージェント求人

  Global Project Manager（PM経験者）

  800~1200万

  • 臨床試験
  • プロジェクト
  • 品質管理
  • 予算管理
  • GCP
  • マネージャー
  • プロジェクトマネージャー

  イーピーエス株式会社東京都新宿区, 大阪府吹田市, 愛知県名古屋市

  Global Project Manager（PM経験者）気になる

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  仕事内容

  海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート

  求める能力・経験

  製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方 自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方 海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  Project Manager

  年収非公開

  • プロジェクトリーダー
  • プロジェクトマネジメント
  • 医薬研究開発

  アストラゼネカ株式会社大阪府大阪市

  Project Manager気になる

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  仕事内容

  Project Manager is responsible for leading and project managing cross-functional Japan Project Team (JPT) to ensure alignment of operational delivery with project strategy, enable and drive project delivery and informed decision making, and ensure that each project is established and managed in a way that best represents best practice for project management within AZ. The spectrum of this role varies based on factors such as the scope of tasks and status of the projects, the involvement of an alliance partner in projects, and the capability/personal development goals for the individual.

  求める能力・経験

  経験 Experience <必須 Mandatory> Solid leadership and project management experience in multi-disciplinary drug development environment Clear knowledge and experience of drug development process <歓迎 Nice to have> Drug development experience in regions outside of Japan 資格 License <必須 Mandatory> Bachelor of Science in an appropriate discipline <歓迎 Nice to have> Project Management Professional (PMP)

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【臨床企画業務（開発コンサルタント）】国内トップクラスCRO/在宅勤務可

  750~1000万

  

  イーピーエス株式会社東京都新宿区, 大阪府吹田市, 愛知県名古屋市

  【臨床企画業務（開発コンサルタント）】国内トップクラスCRO/在宅勤務可気になる

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  仕事内容

  開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング、PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成をお任せいたします。 【詳細】●国内外のアカデミア・ベンチャー等の有する、有望な医薬品の早期開発に貢献することができます。単なる委託先としてではなく、スポンサーのパートナーとして、開発戦略やオペレーション戦略を考えて実行していくことが可能です。 ●当社に在籍する豊富な経験と知識を有する専門家と協働、相談を行いながら、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。

  求める能力・経験

  【いずれか必須】●医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ●他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ●PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 【歓迎】●医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ●メディカルライティング業務経験がある ●薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ●プロジェクトマネジメント能力がある ●リーダーシップがある

  事業内容

  ■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

• エージェント求人

  【未経験可】CRA（治験モニタリング業務）│土日祝休み│在宅勤務・フレックスタイム制度有│研修充実

  480~530万

  • 新薬
  • 臨床試験
  • 医療/ヘルスケア
  • CRA

  ICONクリニカルリサーチ合同会社東京都港区, 大阪府大阪市

  【未経験可】CRA（治験モニタリング業務）│土日祝休み│在宅勤務・フレックスタイム制度有│研修充実気になる

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  仕事内容

  医療機関で実施される新薬の臨床試験（治験）が適切に実施されているか、被験者さんの安全と人権が確保されているかをモニタリングするお仕事です。 ご入社後は、モニタリング業務の初歩（治験に関わる書類作成など、出張が発生しない業務）からスタートしていただき、その後おひとりおひとりの適性を鑑み担当業務を決定します。 具体的には・・・ ⚫ 担当する臨床試験（治験）の進捗状況をオンサイトまたはオフサイトでモ ニタリングし、治験実施計画、SOPやICH－GCP、J-GCPなどその他適 用される法規則に沿って、試験が実施・記録・報告されていることを確認 する ⚫ 医療機関との契約交渉と締結手続きの推進 ⚫ 他のチームメンバーと連携し、様々な課題に取り組む ⚫ 経験の浅いメンバーへの指導やコーチング ⚫ 治験に必要な必須文書の収集とレビュー、また、その管理 ⚫ 社外のパートナー企業および社内関連部署との連携 ⚫ 被験者のスクリーニングおよび登録の推進とサポート ⚫ 社内専用システムによる費用請求・支払手続き ⚫ トラッキングレポートの作成

  求める能力・経験

  次のいずれかの就業経験をお持ちの方（目安は3年以上） ◆ 医療従事者（看護師、薬剤師、臨床検査技師など） ◆ 医薬品に関わる営業のご経験（MR、医薬品卸の営業など） ◆ 臨床開発に関わる何かしらのご経験（CRC、SMA、内勤CRAなど） 【求める人物像】 ・ 信頼関係の構築を意識しながら、周囲を巻き込んで自発的に仕事に取り 組める方 ・ フレキシビリティをもって変化を楽しめる方 ・ 英語を利用する環境に抵抗が無い方 ・ 将来的にグローバルで活躍したい方 ・ 出張に抵抗が無い方 ※必ず出張が発生するわけではありません。

  事業内容

  前臨床試験の受託及び仲介業務 臨床試験の受託・仲介又は実施業務 医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン等にかかる臨床開発、市販直後調査、製造販売後調査、臨床研究等の受託事業 医薬品・食品・精密化学薬品・化学薬品・医療機材に於ける事業提携・製品開発・登録・市場化・輸出入・営業等に関わるコンサルタント業務 など

• エージェント求人

  ＜フルリモート/大手外資系製薬メーカー＞Clinical Trial Manager

  800万~

  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発計画立案
  • 臨床試験関係者調整
  • 臨床開発プロジェクト
  • 臨床試験

  日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社東京都品川区, 大阪府大阪市, 愛知県名古屋市

  ＜フルリモート/大手外資系製薬メーカー＞Clinical Trial Manager気になる

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  仕事内容

  本ポジションでは、ICH-GCPおよび国内規制に準拠した臨床試験の計画・実施・監督を担い、 CROや社内外ステークホルダーとの連携を通じて、革新的な治療法の開発に貢献頂きます。 ▼ポジション概要（一部抜粋） ・臨床試験の計画・運営・監督（日本国内） ・治験予算の作成・管理 ・施設選定、患者リクルートメント戦略の策定 ・ベンダー管理、規制当局対応 ・社内外ステークホルダーとの連携・調整 など ◆同社は、社員の成長とウェルビーイングを重視する企業文化を持ち、 グローバルな環境でキャリアを築きたい方にとっても非常に魅力的な企業です。

  求める能力・経験

  ・臨床試験管理の実務経験（施設管理経験含む） ・日本の主要規制に関する理解 ・英語スキル（ビジネスレベル）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  ＜フルリモート/大手外資系製薬メーカー＞Senior Clinical Trial Manager

  900万~

  • 5年～10年のグローバル治験経...
  • 10年～20年のグローバル治験...
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 臨床開発計画立案
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発プロジェクト
  • チーム目標管理
  • 臨床試験
  • 臨床試験関係者調整
  • 臨床企画プロトコル作成
  • 臨床検査

  日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社東京都品川区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市

  ＜フルリモート/大手外資系製薬メーカー＞Senior Clinical Trial Manager気になる

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  仕事内容

  Senior Clinical Trial Managerとして、グローバル治験の計画・実施・監督に加え、 ジュニアCTMの育成やExp Med臨床オペレーション責任者の代理業務など、 戦略的かつリーダーシップを発揮できる役割を担って頂きます。 ▼ポジション概要（一部抜粋） ◆治験予算・スケジュール・品質の管理 ◆CROおよび社内外ステークホルダーとの連携 ◆施設選定、患者リクルートメント戦略の策定 ◆ジュニアCTMの育成・指導 ◆Exp Med臨床オペレーション責任者の代理業務

  求める能力・経験

  ・臨床試験プロジェクトマネジメントの豊富な経験 ・日本の主要規制に関する理解 ・チームマネジメントや部門横断的な調整力 ・英語スキル（ビジネスレベル）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  グローバルプロジェクトマネージャー（GPM）

  850~1450万

  • プロジェクトマネージャー
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 海外臨床開発
  • 3年～5年のグローバル治験経験
  • 5年～10年のグローバル治験経...
  • 10年～20年のグローバル治験...
  • グローバル治験

  国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業大阪府大阪市, 東京都港区

  グローバルプロジェクトマネージャー（GPM）気になる

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  仕事内容

  日本や欧米主導のグローバル試験についてプロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。 ■職務詳細 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。 ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業，調整，進捗管理を行う。 ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。 ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。 ・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。 ・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。 （ 変更の範囲 ） 会社が指示する業務

  求める能力・経験

  【学歴】 ・大学院もしくは大学卒以上 ・理系バックグラウンドであることが望ましい 【経験・資格】 ・以下に当てはまる方 1）製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験 2）2年以上のチームリーダー職（PM、LCRA等） 3）日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験 【英語力】 ・ビジネスレベル

  事業内容

  世界規模の医薬品開発を熟知した日本発のグローバルCRO。 アメリカ、アジア、ヨーロッパ各国に拠点を持ち、「クスリの未来」を育てる医薬品開発のグローバルパートナーとして創薬支援から臨床開発、臨床試験までサポート。