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エージェント求人

CMC研究員（管理職）

700~1300万

バイオベンチャー

東京都千代田区

職務内容

職種

  • その他医薬品CMC/製造

  • 医薬品製造オペレーター/ラインマネージャー

  • 製剤技術研究

仕事内容

製造プロセスや品質の設計・管理等

求める能力・経験

CMC研究のご経験

勤務条件

雇用形態

給与

700万円〜1,300万円

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

勤務地

配属先

転勤

住所

東京都千代田区

制度・福利厚生

制度

その他

制度備考

最終更新日： 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    【東京】臨床検査用核酸試薬の開発担当者

    600~900万

    • 製品企画
    • 特許出願
    • 基礎研究
    • 開発プロジェクト
    • 知財/特許
    • 検査機器調整/検査
    • 臨床検査
    • 技術開発
    • 試薬開発
    • 論文投稿
    • 診断薬
    • 体外診断薬研究開発
    • 体外診断薬
    • 製品開発
    合同会社H.U.グループ中央研究所東京都あきる野市
    もっと見る

    仕事内容

    H.U.グループ中央研究所は、2017年に設立され、グループの基礎研究機能を集約した中核拠点です。革新的分析プラットフォーム、医療イノベーション基盤技術、医療情報活用を軸に、外部機関とのオープンイノベーションを推進。グループシナジーを活かしたスピーディーな開発により、中長期的成長ドライバとなる製品・サービスを創出し、技術と事業モデルの融合から新しい産業の創出を目指しています。 ＜募集概要＞ 核酸試薬の開発プロジェクトにおいて、試薬開発担当者として以下のような業務を担っていただきます。 ・基礎技術の検討・NAT測定系の構築 ・臨床検査現場や医療ニーズから製品企画 ・検査現場との連携・臨床との共同研究 特許出願・論文化も視野にいれております。 ＜期待する役割＞ 高い専門性を持ち、リーダーを補助する立場で業務を推進することが期待されます。 ＜このポジションの魅力＞ 試薬開発担当者として、アッセイ設計力、安定性評価、規制対応、機器連携など幅広い専門性を深めることができます。さらに、H.U.グループの重点プロジェクトに参画し、技術開発だけでなく、個社の開発戦略にも早期から関与できる環境です。技術的視点にとどまらず、経営的視点を養いながら、新しい価値創出に挑戦できるポジションです。

    求める能力・経験

    ＜学歴＞ 大卒以上 ＜資格・免許＞ 特に無し ＜職務経験＞ Must：以下全てを満たす方 ・核酸検査におけるリアルタイムPCR測定系の開発経験（ヒト検体対象であれば尚可） ・分子生物学的な実験手技を一定以上習得していること ・論理的思考で課題を整理し、建設的な議論ができる能力 Better： ・IVD（体外診断用医薬品）開発・製品化の経験 ・核酸系試薬の開発経験（古典的PCR、サンガーシーケンスなど） ・論文投稿や特許出願の経験 ・ISO13485に関する理解

    事業内容

    中央研究所は、H.U.グループ全体の研究・技術開発の中核として位置づけられている組織です。以下の主要な研究領域で活動しています。 ・革新的分析プラットフォーム：最新のバイオ分析技術（例：エクソソーム・細胞外小胞解析、マイクロバイオーム解析など）を基盤とした技術開発。 ・医療イノベーション基盤技術：疾患の早期診断や病態理解に資する基盤技術の創出。 ・医療情報活用・AI技術：臨床データと情報処理技術を統合し、AI等を用いて医療の効率化と質改善をめざす研究。

  • エージェント求人

    オープンポジション（正社員/業務委託/パート）

    400~2000万

    オープンポジション東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    下記の様なニーズをお持ちであれば、ご希望に沿ったキャリアパスをご提示できるかと考えております。 ・自分の実力が公正に評価される環境で働きたい ・新しいことをやってみたい ・違う環境で自分の選択肢を増やしたい

    求める能力・経験

    細胞・遺伝子治療や再生医療

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    抗体医薬品の創薬研究開発に関するプロジェクト推進

    800~1200万

    • 開発プロジェクト
    • プロジェクト
    • 抗体医薬品
    • プロジェクト推進
    • 開発
    • 研究開発
    • 医薬
    • 医薬研究開発
    • 医薬/バイオ素材
    株式会社カイオム・バイオサイエンス東京都渋谷区, 神奈川県川崎市
    もっと見る

    仕事内容

    当社は、独自の「ADLib®システム」を含む高度な抗体作製技術と、 タンパク質および抗体エンジニアリングのノウハウを基盤に、基礎研究から前臨床段階までの事業を展開しています。 大学や研究機関、製薬企業との共同研究で蓄積した技術力を活かし、「創薬事業」と「創薬支援事業」を推進しています。 高精度なアウトプットを迅速に提供し、患者さんと社会に貢献しながら持続的な成長を目指しています。 今回は、新規パイプラインの創出に向け、プリンシパル研究者としてプロジェクト推進をご担当いただきます。 【業務内容の詳細】 ■抗体医薬品の創薬研究開発プロジェクト推進 ・今後の新規創薬プロジェクトの立ち上げに研究面（探索フェーズ）から推進していただきます 【本ポジションの魅力】 ・フレックス制度、入社日から有給付与制度有り、都内駅近の本社のため働きやすさ◎ ・アンメットメディカルニーズの高い疾患領域において新規創薬プロジェクトから携わるやりがい◎ ・初期創薬だけでなく、ご希望やご思考製に応じて、事業開発や導出活動も進んで従事可能な裁量あるポジションです。

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・タンパク質科学に知見のある方（抗体などのタンパク質の作製経験） 【歓迎要件】 ・抗体医薬の研究経験 【学歴】大学院以上

    事業内容

    独自の創薬基盤技術であるADLib®システムを核とした抗体医薬品の創薬事業および創薬支援事業等

  • エージェント求人

    【東京】抗体医薬のタンパク質研究員

    400~800万

    • 報告書作成
    • 抗体医薬品
    • 試薬開発
    • 合成/分離/精製研究開発
    • タンパク質工学研究開発
    • プロジェクト
    • チームリーダー
    • プロジェクトリーダー
    株式会社カイオム・バイオサイエンス東京都渋谷区
    もっと見る

    仕事内容

    当社は、独自の「ADLib®システム」を含む高度な抗体作製技術と、 タンパク質および抗体エンジニアリングのノウハウを基盤に、基礎研究から前臨床段階までの事業を展開しています。 大学や研究機関、製薬企業との共同研究で蓄積した技術力を活かし、「創薬事業」と「創薬支援事業」を推進しています。 高精度なアウトプットを迅速に提供し、患者さんと社会に貢献しながら持続的な成長を目指しています。 今回は、当社の創薬支援事業を担うタンパク質精製受託業務をご担当いただきます。 【業務内容の詳細】 ・抗原抗体などのタンパク質調製 （タンパク質精製業務・タンパク質発現業務・安定株作製業務・ベクター作製等の発言コンストラクトなど） ・受託案件の提案活動・案件管理業務・顧客対応・報告書作成 ・社内検討研究（タンパク質生産に関わる）の推進 【主な取引先】 ・中外製薬、田辺三菱製薬、小野薬品工業、協和キリン、武田薬品工業、メルク等 【本ポジションの魅力】 ・フレックス制度、入社日から有給付与制度有り、都内駅近の本社のため働きやすさ◎ ・アンメットメディカルニーズの高い疾患領域におけるタンパク質精製受託業務に携わるやりがい◎ ・顧客ごとに手法やアプローチを知り、知識や経験を増やすことができます。 ・チーム一体となって一連の案件を担当していただくため、部分的な知識ではなく幅広く経験を積むことができます。

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・事業内容に共感しキャリアで実現したいことを明確にお持ちの方 ・大学または企業でのタンパク質調製（タンパク質発現・精製等）をメインとした業界経験をお持ちの方 ・AKTAの使用経験2年以上の方 【歓迎要件】 ・チームリーダー、プロジェクトリーダーのご経験 【学歴】専門卒以上 【語学力】英語初級以上 【求める人物像】 ・様々な状況の変化に柔軟に対応できる方 ・目標設定ができる方 ・チームや周囲の方と協力し切磋琢磨できる方 ・ベンチャーのスピード感に対応できる方

    事業内容

    独自の創薬基盤技術であるADLib®システムを核とした抗体医薬品の創薬事業および創薬支援事業等

  • エージェント求人

    【東京】自社製品の開発等を担うCMC開発担当

    900~1300万

    • マネジメント
    • CMC
    • 抗体医薬品
    • 開発
    • バイオ医薬品
    • バイオ医薬品研究開発
    • 医薬
    • 医薬/バイオ素材
    • 生産技術
    • 文書作成
    • 研究開発
    株式会社カイオム・バイオサイエンス東京都渋谷区
    もっと見る

    仕事内容

    当社は、独自の「ADLib®システム」を含む高度な抗体作製技術と、タンパク質および抗体エンジニアリングのノウハウを基盤に、 基礎研究から前臨床段階までの事業を展開しています。 大学や研究機関、製薬企業との共同研究で蓄積した技術力を活かし、「創薬事業」と「創薬支援事業」を推進しています。 高精度なアウトプットを迅速に提供し、患者さんと社会に貢献しながら持続的な成長を目指しています。 今回はCMC担当者としてバイオシミラー、自社製品の開発等をご担当いただく方を募集しております。 【業務内容の詳細】 ■マネジメント業務 ・抗体医薬品やバイオシミラー等のCMC開発計画立案及びマネジメント 、国内外のCDMOマネジメント ■製造方法、試験方法等の評価、技術移管 ■文書作成業務 ・計画書及び報告書等の文書作成及びレビュー ・申請関連資料作成及びレビュー ■CMC関連業務の調査（CDMO/CRO選定調査等）レポート作成 、開発候補品のCMC評価 ・社内各部門や社外パートナー企業等との調整業務 【本ポジションの魅力】 ・フレックス制度、入社日から有給付与制度有り、都内駅近の本社のため働きやすさ◎ ・アンメットメディカルニーズの高い疾患領域における抗体領域開発に携わるやりがい◎

    求める能力・経験

    ■製薬関連企業にて、バイオ医薬品(タンパク質医薬)の研究開発・生産技術などCMC分野で実務経験のある方 ■海外と専門分野について技術的なディスカッションが可能な方 ■プロジェクトリードやCDMOマネジメント等の主導でリードした経験がある方(規模は問いません) ■承認申請に必要なCMC文書作成の経験がある方 ※上記全て高いレベルで満たしている必要はありません。 　必要に応じて在籍中のメンバーに教わりながらキャッチアップする形でも問題ございません。 【学歴】大学院 【語学力】英語

    事業内容

    独自の創薬基盤技術であるADLib®システムを核とした抗体医薬品の創薬事業および創薬支援事業等

  • エージェント求人

    【未経験・第二新卒OK】受注対応・製品データ管理業務

    320~430万

    • 携帯電話/PC/PC周辺機器
    • 図工/製作
    • PC/Web
    • 医療/ヘルスケア
    • 検査機器調整/検査
    • 梱包/包装
    • ピッキング
    • 在庫管理
    • 営業
    • 問い合わせ対応
    • 受付
    • データ集計
    • 製品
    • PC
    • 発注
    • 開発
    • 受発注
    • 書類作成
    • 医療機器
    • 入出庫処理
    • Microsoft Excel
    • Microsoft Word
    第一医科株式会社東京都文京区
    もっと見る

    仕事内容

    PRポイント 【創業70年の老舗医療機器メーカー】 耳鼻咽喉科領域に特化し、診療・検査・治療に必要な各種機器の開発・製作 【当社について】 日本全国約4500軒の耳鼻咽喉科機関の内うち2000軒以上へ納入実績があり、国内トップクラスのシェアを誇ります。 【ポジションの魅力】 耳鼻咽喉科分野に特化した医療機器メーカーの為、既存の取引先と深い信頼関係を構築しており、 売り切り営業ではなく長期的な顧客リレーションを大切にする営業スタイルなので未経験でも安心して就業する事ができます。 また、直行直帰を推奨しており柔軟な働き方が可能です。　 仕事内容 お客様からの発注に伴う受発注業務、製品の入出庫処理をメインに在庫管理等をお任せします！ まずは製品のピッキングや梱包・発送の補助業務を通して全体の流れを把握していただきます。 また、受注入力や在庫の管理をシステム上で対応いただきます。 慣れてきたら納品書発行作業や受注商品問い合わせ受付対応もお任せします。 ゆくゆくは社内在庫の全体管理作業や在庫のデータ集計管理などもお任せする予定です。 【業務の詳細】 ■注文書の受注入力、納品書発行作業（PC/社内システムを使用） ■お客様、社内営業からの受注対応（電話でのご対応も有） ■窓口受付対応（商品の受け渡し、問い合わせ対応） ■受注商品に不明点発生した場合の確認対応 ■データ集計 ■関連書類作成 ■製品の在庫管理 ■製品ピッキング・梱包・出荷作業

    求める能力・経験

    ・コミュニケーションをとりながら業務を行うことができる方 ・基本的なPCスキル（Word、Excel）をお持ちの方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    自社3D細胞構造技術を用いた新規ツールの研究開発

    800~1000万

    • プロジェクトマネジメント
    • 製品設計
    • 医療/ヘルスケア
    • 研究開発
    • 戦略立案
    • 細胞/バイオ関連
    • 細胞工学研究開発
    • バイオ医薬品研究開発
    • バイオ医薬品
    • 医療機器
    株式会社サイフューズ東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    【ポジション概要】 バイオ3Dプリンティング技術を活用したプラットフォームを基盤に、 再生医療・創薬支援領域での新規ツールの研究開発および事業化推進を担っていただくポジションです。 製品設計から臨床試験設計、規制対応、販路展開まで、社会実装を見据えた一連の開発プロセスに関与いただきます。 【主な業務内容】 ・バイオ3Dプリンティング技術を応用した3次元細胞構造体（例：ミニ肝臓など）の研究・設計・開発 ・研究成果の製品化・臨床応用に向けた開発推進（臨床試験設計、厚労省との調整など） ・某製薬企業等の代理店との販路展開・顧客対応・販売戦略立案 ・年1～2件ペースの新規プロジェクトの企画・立ち上げ、進行管理 ・社内研究者との連携による技術推進およびプロジェクトマネジメント支援 ・製薬企業や医療機関を対象とした応用提案・フィードバックの技術反映 【キャリアパス】 ・研究開発部門における中核メンバーとしての活躍 ・将来的にはプレイングマネージャーへのステップアップ ・アカデミア・製薬・CROとの共同研究を通じた事業拡大への貢献 従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務

    求める能力・経験

    【必須】 経験： ・事業会社での細胞・再生医療に関する研究開発業務の経験3年以上 人柄： ・縦割りではなく部門横断的に業務を進められる方 ・失敗を恐れず積極的にチャレンジし自発的に提案・交渉できる方 ・業務においてコミュニケーション能力が高い方 【歓迎】 ・数千万円単位の高額な医療機器もしくはライフサイエンス機器の営業経験

    事業内容

    再生医療等製品の開発・製造・販売

  • エージェント求人

    品質保証スペシャリスト～マネージャー《オンコロジー領域のリーディング企業◆リモートOK》37316

    700~1000万

    • 品質管理
    • 製品
    • バイオ医薬品
    • GQP
    • 品質保証
    • 医療/ヘルスケア
    外資系バイオ医薬品メーカー 東京都渋谷区
    もっと見る

    仕事内容

    【独自の技術力と高い開発力を誇るグローバルファーマ】 他部門と連携しながら、品質システムの構築・改善・運用をご担当いただきます。 ・市場投入前の担当製品の品質管理 ・担当製品の輸入品質監視 ・国内のQMS/GQPの維持・更新（PMDA準拠） ・製造・包装・出荷に関わる変更管理と不具合調査の承認 ・規制当局対応、報告業務 ・当局検査・製品クレーム・変更・回収対応のリード・支援 ・品質指標のモニタリング・報告 ・規制当局による査察対応 ・内部・外部監査の実施・管理　等 ＜注目ポイント＞ がん領域に特化し、最先端技術のパイプラインを持つ注目企業で、クロスファンクショナルに品質保証の専門性を活かせるポジションです。週2日のリモートワーク制度とコアタイムなしのスーパーフレックスタイム制を導入し、ワークライフバランス重視の働き方が可能です。ぜひお早めにお問い合わせください！ ＜労働条件・その他＞　 雇用形態：正社員 年収：～1,000万円 勤務地：東京都　※週2日のリモートワークOK 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度　※コアタイムなし 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日 業界：製薬 ＜企業概要＞ 外資系バイオ医薬品メーカー 様々な領域をカバーするグローバルバイオファーマです。新しい領域にも積極的にチャレンジするチャレンジ精神の高い企業で、社会貢献とビジネスの両立を目指している評判の高い企業です。また、業界内でも高い水準を誇る給与体系も持ち合わせています。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル＆ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします！ 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ 　（職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！

    求める能力・経験

    ＜必須要件＞ ・学士号（医学/歯学/薬学/獣医学/生物学/関連分野） ・日常会話レベルの英語力（読み書き） ・5年以上の医療/製薬/生物学的製剤の品質システムの実務経験 ・日米cGMPに関する知識と適用能力 ・規制当局査察対応の経験 ・規制当局との円滑なコミュニケーション能力 ・PCスキル（MS Word・Excel・PowerPoint） ・デジタルツール・Webシステムの操作スキル ・優れたコミュニケーション能力（口頭・書面） ＜歓迎要件＞ ・製品の輸入ロット処分・逸脱・変更管理の経験 ・品質保証・品質システムの幅広い経験 ・注射剤・無菌製造に関する知識 ＜求める人物像＞ ※下記の資質をお持ちの方 ・少人数環境での自律的対応力と柔軟性 ・主体性と業務範囲を超えた対応意欲

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    製品担当・受発注担当

    700~1000万

    • 物流企画/管理
    • SCM/生産管理/購買/物流
    • 購買/調達
    • 物流
    • GMP
    • 製造管理
    • 受発注
    • 需給管理
    • 受注管理
    WINHEALTH JAPAN株式会社東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    【所属組織名】 営業本部　SCM部 【部署としての役割】 ・医薬品取引において、医薬品製造（GMP）領域の下流及びGDP領域における製商品に関する製造原薬の調達、委託製造管理、特約店からの受発注業務、SP入庫及び出荷実務、需給調整実務、3PLに対する物流配送管理等、主に製商品に関するSCMの川上部分を中心とした責任を負う役割を果たす。 【マネジャーとしての役割】 ・主に物流部分としての製商品のPSI（製造及び販売部分での在庫需給管理等）に関する実務業務の役割を担う。 3PLと円滑な取引を実行する為の3PL経営トップ、幹部層、実務者層との外交実務を行う。 物流管理及びそれに関わる全般の実務業務を担当する。 ・新しい時代の幅広い視野による多種多様性を受容できる部署を運営する支援を行うこと ・物流戦略方針の策定を支援すること ・360度での部員人財育成を支援すること ・物流コストを削減する意識をもつこと ・担当する3PLの与信管理を行うこと ・担当する3PLの実務全般を実行すること（債権債務の履行、取引外交等） ・3PLに対する取引外交において、社内の階層を積極的に巻き込むこと ・部長を補佐すること

    求める能力・経験

    【マネジャーを担う上での要件】 BtoBとしての取引外交スキル、得意先別のマネジメントスキルが必要 （社交性、知識力、行動力、説得力、決断力、ストレス耐性、戦略性、戦術性、自己管理能力、提案力、改革力、ガバナンス力、マネジメントスキル全般） 【期待する職務経歴】 ・医薬品のSCM担当部署での経験者が最適であるが、製薬業界での勤務経験者も可 【期待する語学レベル】 〈英語〉メール等でコミュニケーションが取れるレベル 〈日本語〉4技能必須（読む、書く、話す、聞く）

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    Dioseve　CMC業務_278

    600~1000万

    • 医療/ヘルスケア
    • プロジェクト
    • マネジメント
    • IPS
    • CMC
    • 開発
    • 細胞/バイオ関連
    • CPC/cost per cl...
    • GMP
    • 文書作成
    • バイオ医薬品
    • 品質保証
    株式会社Dioseve東京都江東区
    もっと見る

    仕事内容

    同社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定され、そこで同社としては当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当できる人材を募集しています。 応募者様のキャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進もお任せしたいと考えております。 ※リモート勤務可 (週3日以上は出社） 注：細胞を取り扱うのでラボワークや不定期に週末・休日出勤があります。またCDMOとの折衝のために出張があります。

    求める能力・経験

    ■必須（以下すべて必要） ・バイオ系大学修了 ・企業経験3年以上 ・企業において1年以上のバイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品を取り扱ったプロセス開発/製造/CMC部門での経験 ・GMP、cGMPなど日本国内だけでなく海外も含めた関連法規・規制への理解 ・SOPなどの文書作成能力・経験 ・アカデミア経験のみ不可 ・日本語ネイティブ ・英語による関連技術文書の読解・作成力 ■歓迎 ・生殖医療経験 ・CMC薬事業務の経験・知識 ・医薬品・治療薬の製造・試験・品質保証の業務経験 ・iPS、ES、MSCなどの幹細胞を用いた目的細胞への分化誘導経 ・CDMOでの業務経験 ・CPCでの業務経験

    事業内容

    ワシントン大学の浜崎氏が発明したiPS細胞由来の受精能を有する卵細胞の誘導技術を基にした事業展開を目指すベンチャー