能登品質保証チーム スペシャリスト
700~1000万
参天製薬株式会社
石川県羽咋市
700~1000万
参天製薬株式会社
石川県羽咋市
医薬品品質保証
・Santen品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理 ・製造記録書のレビュー、試験成績書(CoA)の作成、製造所からの出荷判定 ・医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督(現場パトロール) ・GMP文書(製品標準書、標準作業手順書(SOPs)等)及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理 ・データインテグリティ要件に準拠したコンピュータ化システムの維持・管理 ・品質イベント(逸脱、苦情、変更、CAPA等)に対する調査、影響評価、CAPA立案の主導又はサポート ・CAPAの有効性評価 ・不適合品の管理 ・原材料供給業者、外部委託業者の管理 ・GMP教育プログラムの構築及び改善 ・教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行 ・自己点検計画の作成及び年間スケジュールに従った実行 ・社内/社外のGMP監査への対応 ・製品品質照査の作成 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告 ・生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献
・経験:医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験 ・知識:GMPに関する知識 ・スキル:コミュニケーションスキル、タイムマネジメントスキル、問題解決能力、学習意欲 ・その他:高い倫理観、細部への注意力、チームワークの精神
700万円〜1,000万円
石川県羽咋市
最終更新日:
1000~1400万
品質保証担当として、品質システムの構築、維持、改善ならびに、製品・扱い商品・治験薬の品質を保証する業務に従事頂きます。 ■品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 ■標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 ■治療薬の品質保証 【働く環境】 ■能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。 ■部署は25名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。 【おすすめポイント】 ■国内の医療用眼科薬市場で圧倒的トップシェアを誇る、眼科領域のリーディングカンパニーです。 ■医療用眼科薬だけでなく、テレビCMでおなじみの「サンテ40シリーズ」「サンテFXシリーズ」など一般用の点眼剤も製造しており、身近な製品に携わる事ができます。 ■世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場(宝達志水町)の募集で、金沢市北部からは車で約30分。社宅制度(上限90,000円、会社が家賃80%を負担)、コアタイムなしのフルフレックス制もあり!
【必須要件】 ■医薬品・食品・化学業界で品質保証に従事したご経験(目安5年以上) ■マネジメントのご経験(目安3年以上) 【歓迎要件】 ■上級レベルの英語力
医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売
500~750万
品質保証担当として、品質システムの構築、維持、改善ならびに、製品・扱い商品・治験薬の品質を保証する業務に従事頂きます。 ■Santen品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理 ■製造記録書のレビュー、試験成績書(CoA)の作成、製造所からの出荷判定 ■医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督(現場パトロール) ■GMP文書(製品標準書、標準作業手順書(SOPs)等)及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理 ■品質イベント(逸脱、苦情、変更、CAPA等)に対する調査、影響評価、CAPA立案の主導又はサポート ■CAPAの有効性評価、不適合品の管理 ■社内/社外のGMP監査への対応 等 ☆能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。 ☆部署は25名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。 【おすすめポイント】 ■国内の医療用眼科薬市場で圧倒的トップシェアを誇る、眼科領域のリーディングカンパニーです。 ■医療用眼科薬だけでなく、テレビCMでおなじみの「サンテ40シリーズ」「サンテFXシリーズ」など一般用の点眼剤も製造しており、身近な製品に携わる事ができます。 ■世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場(宝達志水町)の募集で、金沢市北部からは車で約30分。社宅制度(上限90,000円、会社が家賃80%を負担)、コアタイムなしのフルフレックス制もあり!
【必須要件】 ■医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験(目安3年以上) ■GMPに関する知識 【歓迎要件】 ■上級レベルの英語力
医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売
500~750万
品質保証担当として、品質システムの構築、維持、改善ならびに、製品・扱い商品・治験薬の品質を保証する業務に従事頂きます。 ■Santen品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理 ■製造記録書のレビュー、試験成績書(CoA)の作成、製造所からの出荷判定 ■医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督(現場パトロール) ■GMP文書(製品標準書、標準作業手順書(SOPs)等)及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理 ■品質イベント(逸脱、苦情、変更、CAPA等)に対する調査、影響評価、CAPA立案の主導又はサポート ■CAPAの有効性評価、不適合品の管理 ■社内/社外のGMP監査への対応 等 ☆能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。 ☆部署は25名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。 【おすすめポイント】 ■国内の医療用眼科薬市場で圧倒的トップシェアを誇る、眼科領域のリーディングカンパニーです。 ■医療用眼科薬だけでなく、テレビCMでおなじみの「サンテ40シリーズ」「サンテFXシリーズ」など一般用の点眼剤も製造しており、身近な製品に携わる事ができます。 ■世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場(宝達志水町)の募集で、金沢市北部からは車で約30分。コアタイムなしのフルフレックス制度も利用可能。
【必須要件】 ■医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験(目安3年以上) ■GMPに関する知識 【歓迎要件】 ■上級レベルの英語力
医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売
1000~1400万
品質保証担当として、品質システムの構築、維持、改善ならびに、製品・扱い商品・治験薬の品質を保証する業務に従事頂きます。 ■品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 ■標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 ■治療薬の品質保証 【働く環境】 ■能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。 ■部署は25名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。 【おすすめポイント】 ■国内の医療用眼科薬市場で圧倒的トップシェアを誇る、眼科領域のリーディングカンパニーです。 ■医療用眼科薬だけでなく、テレビCMでおなじみの「サンテ40シリーズ」「サンテFXシリーズ」など一般用の点眼剤も製造しており、身近な製品に携わる事ができます。 ■世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場(宝達志水町)の募集で、金沢市北部からは車で約30分。コアタイムなしのフルフレックス制度も利用可能。
【必須要件】 ■医薬品・食品・化学業界で品質保証に従事したご経験(目安5年以上) ■マネジメントのご経験(目安3年以上) 【歓迎要件】 ■上級レベルの英語力
医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売
450~700万
【業務内容】 日機装金沢製作所にて、医薬品製造管理者候補として業務に従事します。 【背景】 今後の業務拡大に伴いかつ、数年後に定年退職者が控えているため、組織強化や活性化を図るための募集となります。 【具体的に】※ご経験に応じて以下業務をお任せ致します。 ・製造管理、外注管理業務(完成品の最終確認、承認作業、製造試験の照査、従業員監督、構造設備、医薬品等の物品管理) ・製造記録、品質記録の管理 ・医薬品の工程、品質管理 ・製造、外注先の活動記録の確認 ・トラブル・クレーム対応(年に数回程度) ・査察対応、外注先の定期監査(薬剤の製造は一部外注しております。) ・教育訓練、出荷判定、バリデーションなど 【担当製品】Dドライ 【残業時間】:10H-20H/月 【組織】:17名(グループリーダー以下、医療機器担当4名、装置担当4名、医薬品担当2名、QMS3名、事務1名) 【出張】倉庫(物流センター(石川県白山市、千葉県柏市))や外注先は年に数回程度 【働き方】 ・フレックス勤務_可能 ・在宅勤務_可能 【採用理由】 体制強化 ◎従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める業務全般
≪必須≫ ・薬剤師資格をお持ちの方 ・臨床現場から製造(モノづくり)へチャレンジしたい気持ちが強い方 ≪歓迎≫ ・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP ・製造販売業におけるGQP ・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務 ・医療機器 体外診断用医薬品の製造販売、製造業におけるQMS業務
◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。 医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。 工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック(CFRP) を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。
360~480万
製造販売を行っている体外診断用医薬品の製造及び販売にお ける品質、安全性、信頼性の維持管理をメインに行って頂きます
医薬品や体外診断用医薬品の業態維持・運用経験が有る方は優遇し ます。薬機法・QMS省令等の薬事法例の知識がある方歓迎します
遺伝子発現解析による癌の検出検査事業。衛生検査所事業。遺伝子発現解析研究受託事業。医学研究会・学会の運営業務。