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• エージェント求人

  第一三共　信頼性保証業務（GVP、GPSP領域での品質マネジメント）

  600~1000万

  • 品質管理
  • マネジメント
  • CAPA
  • GPSP
  • 担当者
  • GVP
  • 安全管理
  • 監査
  • 開発
  • 査察
  • 審査/回収
  • Google Cloud Pl...
  • QA/Quality Assu...
  • プロジェクト
  • 審査
  • リーダー
  • SOP作成
  • プロジェクトリーダー
  • 監査対応
  • GCP
  • 分析

  第一三共株式会社東京都品川区

  第一三共　信頼性保証業務（GVP、GPSP領域での品質マネジメント）気になる

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  仕事内容

  グローバル医薬品開発・市販後のPV品質マネジメント基盤構築・信頼性保証業務（主に下記業務） -安全管理実施部門に対して、品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、コンプライアンスマネジメント（CAPAマメジメントを含む）を行う -GVP/GPSP業務に関連する当局査察、外部提携会社による監査への対応業務（査察準備、ファシリテーション、トレーニング等） -マネジメントレビューの実施（品質レポートの作成、KPI/メトリクス設定を含む） -GVP/GPSP関連法規制の適用に関するアドバイスおよび法規制変更時の社内対応推進（手順書改訂サポート、トレーニングを含む）

  求める能力・経験

  経験・スキル ＜必須のもの＞ ・以下のいずれかの実務経験 　- 製薬企業またはCROの安全管理実施部門、再審査適合性調査実施部門、あるいはQA部門でGVP/GPSP領域の品質マネジメント/品質管理業務に3年以上従事した経験 　- QA部門または業務実施部門にて、安全管理情報の収集や分析、評価、報告、安全確保措置等の業務、再審査適合性調査の管理、査察/監査対応業務、もしくはそれら業務に関するコンプライアンスマネジメント（CAPAマネジメント含む）の知識および実務経験 ・GVP（EU-GVPや国内外PV規制）、GCP、GPSP関連規制の知識を有し、安全管理業務品質、市販後業務管理のプロセス全般に精通している。 ・柔軟な思考で業務実施部門、規制当局との協業を可能とするコミュニケーション力と調整力。 ・英語でのコミュニケーション能力（目安としてTOEIC700点以上）。 経験・スキル ＜あれば望ましいもの＞ ・グローバルチーム、クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル。 ・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験。 ・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験。 ・PV領域のSOP作成または改訂作業の経験。 ・ICHガイダンス全般、品質マネジメント（ISO9000シリーズ等）の基礎的な知識。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  第一三共　治験薬微生物試験主担当者（平塚）

  400~700万

  • バリューアップ/モニタリング
  • 品質管理
  • GMP
  • 文書作成
  • モニタリング
  • サンプリング
  • 維持管理
  • CAPA
  • 分析
  • 開発
  • 逸脱管理

  第一三共株式会社神奈川県平塚市

  第一三共　治験薬微生物試験主担当者（平塚）気になる

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  仕事内容

  ・治験薬　微生物試験（工程試験、品質試験） ・試験方法作成、試験図・記録作成 ・菌の同定試験（菌の単離・純粋培養・保管管理・復元・測定・同定） ・製薬用水・製造環境定期モニタリング ・注射剤に関連するバリデーション（滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価）及び関連する文書作成 ・その他GMP文書（標準操作手順書等）作成 ・試験設備・機器の維持管理業務

  求める能力・経験

  経験・スキル ＜必須のもの＞ ・医薬品/治験薬の微生物試験の実務経験2年以上。又は関連業務（医薬品の微生物分析法開発、分析法バリデーション、微生物迅速測定法導入検討等）の経験合計2年以上。 ・微生物に関する基礎的な知識 経験・スキル ＜あれば望ましいもの＞ ・注射剤のGMP、ガイドラインなどの規制関連知識 ・GMPシステム対応の経験（変更管理、逸脱管理、CAPA等） ・統計スキル（モニタリングの年次トレンド分析等）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【東京×年収850万円～1500万円×ディスコ】樹脂製品開発エンジニア

  850~1500万

  • 樹脂/プラスティック
  • 半導体
  • 研究開発
  • 開発

  株式会社ディスコ東京都大田区, 東京都大田区

  【東京×年収850万円～1500万円×ディスコ】樹脂製品開発エンジニア気になる

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  仕事内容

  高分子、樹脂、ポリマーなどに関する多種多様な化学製品の研究開発をご担当いただきます。 【将来的には】 ■半導体装置周辺の化成品/化学消耗品開発 ■試作品の作製および評価 ■量産立ち上げにおける条件検討 ■性能、品質向上に向けた改善活動 ※詳細の業務内容については面接時に説明いたします。 【業務の魅力】 ■研究開発～量産移管、スケールアップまで、上流から下流までを一気通貫で担当することが可能です。 ■内製化に力を入れている環境のため、開発テーマは多岐にわたります。 ■社内外のニーズに対して、自分のアイデアを立案・実現しやすい環境です。年齢問わずに主担当になることが出来ます。 ■広島工場にて製造現場間近で開発業務をすることが可能です。 【配属部署・勤務地】 ＜部署＞ケミカルプロダクツ開発部　 ＜勤務地＞東京本社R&Dセンター、または羽田R&Dセンター ※ご希望によっては「広島工場」で勤務して頂くことも可能です。

  求める能力・経験

  【必須】 ■高分子、樹脂、ポリマーなど化学領域に関する研究開発経験をお持ちの方(目安：2年以上) 【歓迎】 ■材料/化学系の研究開発経験をお持ちの方 ■統計の経験をお持ちの方 ■半導体業界に関わる何らかのエンジニア経験をお持ちの方

  事業内容

  ＜OpenWork「社員による会社評価スコア」上位1%企業！ ※25年8月時点＞ ■精密加工装置事業：加工装置の開発・製造・販売 ■精密加工ツール事業：加工ツールの開発・製造・販売 ■アプリケーション事業：加工方法の検証 半

• エージェント求人

  🟠【オンコロジー・CNS領域】バイオアナリシス担当者｜日系大手製薬メーカー

  580~1000万

  • 戦略立案
  • 資料作成
  • 承認申請
  • 薬理
  • 開発
  • 臨床試験
  • 分析
  • GLP
  • LC
  • LC-MS/MS
  • LC-MS

  住友ファーマ株式会社東京都中央区, 大阪府大阪市

  🟠【オンコロジー・CNS領域】バイオアナリシス担当者｜日系大手製薬メーカー気になる

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  仕事内容

  【配属部門】 トランスレーショナル研究・初期臨床開発部　臨床薬理グループ 【職務内容】 ・臨床開発プログラムにおけるバイオアナリシス戦略の立案・実行 ・臨床試験における生体試料中の薬物濃度ならびにバイオマーカーの分析法確立およびバリデーション ・臨床試験における測定計画書、測定報告書の作成、測定結果の確認 ・バイオアナリシス業務の委託管理 ・医薬品の承認申請資料（CTD）の作成 ・英語での資料作成、会議 【この仕事の魅力】 ・バイオアナリシスの専門家として測定法に求められる特性を判断し、分析法構築並びに実試料測定業務を通じて、臨床試験の考察の基盤となるデータの取得に貢献することができます。 ・幅広い疾患領域（オンコロジー、CNSなど）かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージで医薬品開発に貢献することができます。 ・海外会社（住友ファーマ・アメリカ）にもバイオアナリシスのグループがあり、住友ファーマからの駐在員がいます。海外での臨床試験や測定委託先との業務も多く、バイオアナリシスの専門家としてグローバルに活躍できる環境が整っています。

  求める能力・経験

  【必須】 ・理系修士修了以上：薬学（6年制含む）、化学、生命科学、農学、工学など関連分野 ・製薬企業、CROあるいは公的研究機関でのバイオアナリシス実務経験（3年以上） ・分析法の確立、バリデーション、測定に必要な知識・技術 ・英語での資料作成や会議対応スキル（TOEIC 600点以上が目安） 【望ましい】 ・LC-MS/MS、免疫学的測定法、Flow Cytometry、Cell-based assay等の経験 ・医薬品の治験/承認申請業務の経験 ・GLPや信頼性基準下での業務経験 【求める人物像】 ・専門性を活かし、主体的に課題解決に取り組める方 ・グローバルな環境での業務に前向きな方 ・新しい技術や知識の習得に積極的な方 ・チームワークを重視し、周囲と協力して成果を出せる方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  ★正社員【未経験から理系エンジニアへキャリアアップ】全国に配属先職場あります（希望優先）！

  340~400万

  • 品質管理
  • 研究開発

  日研トータルソーシング株式会社東京都大田区

  ★正社員【未経験から理系エンジニアへキャリアアップ】全国に配属先職場あります（希望優先）！気になる

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  仕事内容

  医薬品、化粧品、食品等の ・研究開発、製品開発 ・品質保証、品質管理 ・製造職 等々

  求める能力・経験

  理系学校出身で業界未経験の方（35歳未満）

  事業内容

  ■事業内容：技術者派遣、製造アウトソーシング、人材紹介、事務派遣等を含めた「総合人材サービス」事業を展開 労働者派遣許可番号　派13-060060・有料職業紹介事業許可番号　13-ユ-060049 技術者派遣、業務請負からキャリア採用支援まで、幅広いサービスを提供しています。

• エージェント求人

  株式会社ＤＮＡチップ研究所/ NGSのライブラリ調整業務等を中心に臨床検査業務_268

  400~600万

  • 検査機器調整/検査
  • 医療/ヘルスケア
  • 臨床検査
  • 次世代シーケンサー
  • シーケンサー
  • 研究開発
  • 開発
  • 研究補佐
  • データ/文字入力
  • Microsoft Excel
  • PCR

  株式会社 ＤＮＡチップ研究所神奈川県川崎市

  株式会社ＤＮＡチップ研究所/ NGSのライブラリ調整業務等を中心に臨床検査業務_268気になる

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  仕事内容

  医療機関等からお預かりした検体から核酸抽出・NGSのライブラリ調整業務等を中心に臨床検査業務を担当していただきます。

  求める能力・経験

  【必須要項】 ・バイオ、生命科学系の学部卒以上の方(理学、理工学、生命科学、生命理学、農学、薬学、医学等) ・NGSのオペレーション業務経験 ・遺伝子検査の業務経験

  事業内容

  研究受託事業: 次世代シークエンサーを用いた遺伝子発現解析、miRNA-Seq/Small RNA-Seq解析、エクソーム解析、メチレーション解析などを提供。 診断事業: 肺がん血中遺伝子変異検査「EGFRリキッド」、肺がん組織遺伝子変異検査「肺がんコンパクトパネル」、関節リウマチ薬剤効果予測、うつ病診断技術開発などのサービスを展開。

• エージェント求人

  【湘南/研究開発プロジェクトリーダー】細胞培養技術で注目度高いバイオベンチャー/年収700～800万

  700~800万

  • プロジェクト
  • 技術開発
  • 開発
  • 研究開発
  • リーダー
  • マネジメント
  • 進捗管理
  • 細胞/バイオ関連
  • 医療/ヘルスケア
  • 食品

  インテグリカルチャー株式会社神奈川県藤沢市

  【湘南/研究開発プロジェクトリーダー】細胞培養技術で注目度高いバイオベンチャー/年収700～800万気になる

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  仕事内容

  <ミッション> 顧客（主にスタートアップ・大手企業）との受託型共同研究開発を担うチーム（パイプラインチーム）の リーダーポジションをおまかせします。 細胞農業の市場に参入したい顧客のニーズをくみ取りながら協働しながらプロジェクトを進めて 技術開発をサポートすることをお願いします。 <業務内容> ・国内外の共同研究先企業からの受託研究開発の設計を実施 ・研究概要／プロトコル設計、研究開発・試験の実施、レポートの作成・作成指導 ・チームのプロジェクト進捗管理 ・チームマネジメント ⇒ 役割としてメンバーの育成とプロジェクトの進捗管理の経験を重視 <ポジションの魅力> ・同社独自技術の採用を共同研究先企業にご検討いただくことから、 　プロダクトを社会実装するまでのプロセスを経験することで事業の推進能力が身につきます。 ・細胞培養技術を用いた食料供給という新たな市場の開拓を目指す同社は、 　細胞が健やかに育つ環境や素材の研究開発に日々取り組んでいます。 　顧客が持つ新たなニーズと当社の研究開発で得た成果を組み合わせて、 　新しいプロダクトを市場に提供していくことができる企業です。 　世の中の動物資源が抱える課題解決にチャレンジしながら「細胞農業」という将来の文化を一緒に築くことができます。

  求める能力・経験

  <必須> ・生命科学の研究に従事している方 ・プロジェクトリード経験 <歓迎> ・再生医療、創薬、食品業界での経験 ・様々な動物細胞、特に初代培養の経験をお持ちの方 ・博士号取得者

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【東京・大阪・倉敷】化学領域におけるマテリアルズ・インフォマティクス

  530~920万

  • 機械学習
  • 研究開発
  • 開発
  • シミュレーション

  株式会社クラレ東京都千代田区, 大阪府大阪市, 岡山県倉敷市

  【東京・大阪・倉敷】化学領域におけるマテリアルズ・インフォマティクス気になる

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  仕事内容

  当社グループは、研究開発の加速、効率化、高度化を目的としたデジタル技術の獲得・活用を推進しています。今回募集では、AI分野の専門技術を有する人材を複数名募集いたします。 シミュレーションデータや実験データを用いた機械学習モデルの構築や、それを応用した新材料の提案に取り組んでいただきます。また、これに加え、研究開発の加速・効率化および高度化の目的の下、AI技術の導入、様々な視点からの活用提案、および、開発現場での実践に取り組んでいただける方を歓迎いたします。AI技術の導入に関しては、大学・研究機関とのコラボレーションを積極的に推進しており、これに参画いただく業務もございます（ご本人のレベルや必要性に応じて上長と要相談）。 配属部署名：研究開発本部 デジタルソリューション部

  求める能力・経験

  ・化学系企業あるいは化学系研究機関での研究職 ・シミュレーション等なんらかのデジタル系技術経験 ・大学院修士課程修了、専攻　科学系 【なお可（WANT）】 ・化学系専攻 ・博士課程研究相当の研究業務において、マテリアルズ・インフォマティクス、又は、AI技術の活用に専門的に従事した経験 ・博士課程研究相当の研究業務において、材料開発分野のマテリアルズ・インフォマティクス、又は、AI技術活用に専門的に従事した経験 ・大学もしくは企業において、3年以上のマテリアルズ・インフォマティクス、又は、AI技術活用経験

  事業内容

  樹脂：ポバール樹脂・フィルム、PVB樹脂・フィルム、EVOH樹脂・フィルムの製造、販売　化学品：メタクリル樹脂、イソプレン系化学品、ポリアミド樹脂、メディカル関連製品の製造、販売　繊維：ビニロン、人工皮革、不織布、面ファスナー、ポリエステル

• エージェント求人

  【神奈川×～1200万円】次世代電動パワートレイン製品を支える電子実装材料・プロセス技術開発

  650~1200万

  • 開発
  • 自動車
  • 部品
  • 製品
  • 自動車/輸送機器
  • 自動車/輸送機械
  • 技術開発
  • 熱処理
  • 研究開発
  • 表面処理

  Astemo株式会社神奈川県厚木市, 神奈川県厚木市

  【神奈川×～1200万円】次世代電動パワートレイン製品を支える電子実装材料・プロセス技術開発気になる

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  仕事内容

  1)インバータ・電子制御ユニット向け材料開発(接合材料、封止材料、絶縁材料等) 2)社内外技術動向を踏まえた技術戦略、開発テーマの立案、特許出願に向けた技術提案 3)材料メーカ、社外研究機関、業界団体、社内関連部門(設計/生技/品証）との技術調整、連携 4) 材料評価試験、材料分析、データ整理、報告書作成 5) 国内外での学会/研究会発表、展示会/カンファレンス参加による情報収集と発信 【配属組織について】 Astemoは、世界をリードする先進的かつ持続可能な社会に貢献する技術を通じて、安全・快適で持続可能なモビリティライフを提供することを、ビジョンとして掲げています。 配属となる材料技術開発部は、先行開発部門の横断的ハブとして、先進材料技術開発と応用展開をリード、先を見据えた材料戦略の立案と、実用化への橋渡しを担っており、自動車の小型・軽量・高効率化を実現するパワートレインをご提供するために、材料開発、実装技術、解析技術などを活用し、電動車両部品への適用を推進しています。 若手、女性、外国籍と多様な人材がおり、上司とも気軽に話せる雰囲気です。 また、チャレンジしやすい風土で、若いうちから重要な業務を任せてもらえるため、やりがいを感じられると考えています。 【ミッション】 有機、無機材料に関する専門的な知見を活かし、将来を見据えた先行的な電動車両向けの実装材料・プロセス技術の開発をリード頂く予定です。 具体的には、電動パワートレイン製品の制御に使用する次世代インバータ、パワーコントロールユニットの小型・高性能・高信頼化を目的とした、材料選定・試作・実験・評価までを一貫して担当。さらに、設計・製造・品質部門など社内関係部署と密に連携しながら将来製品への適用を見据えた技術の実証・展開に向けた役割を担っていただきます。 また、カーメーカや材料メーカー、研究機関、業界団体など社外との技術的なやり取りを通じて、将来ニーズの探索や新規シーズの創出・技術連携を進めていただくことも重要なミッションの一つです。さらに、課題の本質を見極めたうえで問題解決に取り組む力が求められます。開発成果を知的財産として保護・活用するため、特許出願や技術提案にも積極的に関与していただきます。将来的には先行材料開発テーマの技術戦略立案・若手技術者の育成も担っていただくことを期待しています。 【仕事のやりがい、キャリアパス】 Astemoは独立系グローバルサプライヤーのため、世界中の自動車・二輪車メーカーが顧客であり、常に業界の最先端の技術開発に携わることができます。 国内だけでなく海外のお客様を担当することもでき、活躍の場はグローバルに広がっています。 また、大学や研究機関との研究・技術交流もありグループの総合力を活かして、最先端技術の開発に取り組むことができます。 電動パワートレイン、次世代シャーシ、モーターサイクルなど、Astemoの成長を司る多くの分野に携わる事ができ、常に技術的にも成長できる環境です。 本業務では、未来の自動車づくりを材料開発面で貢献でき、やりがいを感じることができます。 【募集背景】 世界的規模で環境規制がより一層厳格化される中、各自動車メーカーはEVやPHEV(プラグインハイブリッド車)などの電動車両の普及を加速しています。Astemoは、電動パワートレイン製品(インバータ、モータ)について市場シェアでグローバルリーダーのポジションにあり、世界中の自動車メーカーから多数の受注を受けております。この好機を生かし、成長分野である電動パワートレイン製品へ優先投資を実施し、更なる事業拡大とグローバルリーダーポジションの維持を事業戦略として掲げています。この実現には、開発体制を強化が必須であり、共に成長できる新たな仲間を募集します。100年に一度の変革期と言われるモビリティ業界において、私たちは自動車業界の急速な技術革新（電動化・軽量化・環境対応など）に対応すべく、先行開発部門の強化に取り組んでいます。主力製品で使用される高放熱材料やその実装技術、新規材料提案は新技術の土台となる重要な領域です。このような背景から、放熱材料を始めとする有機、無機材料に関する深い知見と実務経験と、将来を見据えた新たな材料開発テーマを推進いただける仲間を募集いたします。

  求める能力・経験

  【必須】※下記いずれかのご経験やスキルをお持ちの方： ・有機材料、無機材料に関する専門知識(高放熱材料、高耐熱材料、高分子材料など）　 ・実装プロセスの知識（熱処理、高放熱材料、焼結、表面処理など） ・研究開発、試作、実験の経験 ・材料評価・分析(材料組織観察、機器分析、強度試験など）の実務経験 【歓迎】 ・絶縁材料、熱伝導材料、接合材料など電子実装に用いる材料に関する知識・開発経験 ・伝熱工学、電気絶縁、構造力学などの基礎知識、またはCAE解析（熱・応力・電場解析）の活用経験 ・パワーモジュールや制御ユニットの実装プロセス（はんだ、焼結、封止、基板実装等）に関する実務経験

  事業内容

  ＜自動車/二輪車を中心に幅広い製品ブランドを展開するグローバルメガサプライヤーです。自動運転や先進運転支援システムに向けた研究開発も実施/世界をリードする先進的なモビリティソリューションの提供＞ ◆事業内容：自動車部分品及び輸送用並びに産

• エージェント求人

  【東京】臨床検査用核酸試薬の開発担当者

  600~900万

  • 製品企画
  • 特許出願
  • 基礎研究
  • 開発プロジェクト
  • 知財/特許
  • 検査機器調整/検査
  • 臨床検査
  • 技術開発
  • 試薬開発
  • 論文投稿
  • 診断薬
  • 体外診断薬研究開発
  • 体外診断薬
  • 製品開発

  合同会社H.U.グループ中央研究所東京都あきる野市

  【東京】臨床検査用核酸試薬の開発担当者気になる

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  仕事内容

  H.U.グループ中央研究所は、2017年に設立され、グループの基礎研究機能を集約した中核拠点です。革新的分析プラットフォーム、医療イノベーション基盤技術、医療情報活用を軸に、外部機関とのオープンイノベーションを推進。グループシナジーを活かしたスピーディーな開発により、中長期的成長ドライバとなる製品・サービスを創出し、技術と事業モデルの融合から新しい産業の創出を目指しています。 ＜募集概要＞ 核酸試薬の開発プロジェクトにおいて、試薬開発担当者として以下のような業務を担っていただきます。 ・基礎技術の検討・NAT測定系の構築 ・臨床検査現場や医療ニーズから製品企画 ・検査現場との連携・臨床との共同研究 特許出願・論文化も視野にいれております。 ＜期待する役割＞ 高い専門性を持ち、リーダーを補助する立場で業務を推進することが期待されます。 ＜このポジションの魅力＞ 試薬開発担当者として、アッセイ設計力、安定性評価、規制対応、機器連携など幅広い専門性を深めることができます。さらに、H.U.グループの重点プロジェクトに参画し、技術開発だけでなく、個社の開発戦略にも早期から関与できる環境です。技術的視点にとどまらず、経営的視点を養いながら、新しい価値創出に挑戦できるポジションです。

  求める能力・経験

  ＜学歴＞ 大卒以上 ＜資格・免許＞ 特に無し ＜職務経験＞ Must：以下全てを満たす方 ・核酸検査におけるリアルタイムPCR測定系の開発経験（ヒト検体対象であれば尚可） ・分子生物学的な実験手技を一定以上習得していること ・論理的思考で課題を整理し、建設的な議論ができる能力 Better： ・IVD（体外診断用医薬品）開発・製品化の経験 ・核酸系試薬の開発経験（古典的PCR、サンガーシーケンスなど） ・論文投稿や特許出願の経験 ・ISO13485に関する理解

  事業内容

  中央研究所は、H.U.グループ全体の研究・技術開発の中核として位置づけられている組織です。以下の主要な研究領域で活動しています。 ・革新的分析プラットフォーム：最新のバイオ分析技術（例：エクソソーム・細胞外小胞解析、マイクロバイオーム解析など）を基盤とした技術開発。 ・医療イノベーション基盤技術：疾患の早期診断や病態理解に資する基盤技術の創出。 ・医療情報活用・AI技術：臨床データと情報処理技術を統合し、AI等を用いて医療の効率化と質改善をめざす研究。