≪キャリアチェンジ応援≫ 治験モニタリング業務│導入研修・OJTあり│土日祝休
410~600万
イーピーエス株式会社
東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市
410~600万
イーピーエス株式会社
東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市
その他医薬品専門職
医薬品CRA
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 Oncology・再生医療・globalなどバランスがよく色々な経験が積める環境です。
<必須事項> ●大卒以上 ●CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方 ●早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 ★Oncology領域の経験者歓迎 ★GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎 ★英語力に長けている方歓迎
専門職大学、4年制大学、6年制大学
正社員
無
有 試用期間月数: 3ヶ月
410万円〜600万円
08時間00分 休憩60分
09:00〜18:00
有 コアタイム (10:00〜15:00)
有
有
内訳:完全週休2日制、日曜 祝日 土曜、年末年始7日
フレキシブル休暇、有給休暇、慶弔休暇、創業記念日、産前産後・育児休業、介護休業等
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
東京都新宿区
屋内全面禁煙
愛知県名古屋市
屋内全面禁煙
大阪府大阪市
屋内全面禁煙
在宅勤務 副業OK 時短制度 出産・育児支援制度 資格取得支援制度 研修支援制度
育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、従業員持株会、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金(確定給付企業年金)、社外教育支援、ノー残業デー、在宅勤務制度、カジュアルフライデー、お祝い金(勤続10年以降)、副業・兼業の許可など
東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル1F
試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 CRA業務(モニタリング) データマネジメント業務 統計解析業務 医療機器開発、薬事業務 安全性情報対応業務 監査業務 薬事申請支援業務 国際開発、輸出入に関する支援業務 データセンターの運用 分析業務 メディカルコンベンション業務
非公開
最終更新日:
400~700万
##担当業務 治験を早期に終了し1日でも早く医薬品/医療機器等を上市させるため、治験被験者リクルートプロジェクトのPMとしてクライアントと社内をリードし、様々な施策の企画提案・実行を行うことで、被験者リクルートや治験の効率化を支援します。 業界の課題である「被験者募集(リクルート)」に対して向き合っていただく、非常に重要なポジションです。 入社後は下記【1】【2】いずれか(もしくは両方)のサービスをご担当いただきます。 【1】被験者パネルを用いてのリクルートサービス 140万人以上の被験者パネル会員へのアプローチという手法を用いて、被験者のリクルート施策の立案から実行、プロジェクト全体の管理まで一気通貫で担当いただきます。 ■被験者リクルート施策の企画・実行 ・Web広告、SNS、患者団体連携、オフライン施策など多様なチャネルを活用した被験者アプローチ戦略の立案と関連資料の作成 ・治験参加者向け資材・募集広告の企画制作管理 ・リクルート活動の効果測定と分析に基づく被験者募集プロセスの最適化 ・新規会員獲得に向けた施策の立案と実行 ■プロジェクトマネジメント ・治験被験者リクルート計画の立案と実行 ・プロジェクトの進捗管理、リスク管理、予算管理 ・社内外のステークホルダーとの連携調整 ・KPI、およびKGI設定と達成に向けたPDCA実践 ・定期的なプロジェクト評価と改善策の実施 ■クライアントコミュニケーション ・クライアントニーズに応じた被験者リクルート戦略の提案 ・定期での進捗報告と課題解決策の提示 ・追加施策の提案とアップセルの機会創出 ・長期的な関係構築によるリピート案件の獲得支援 【2】医師経由での患者リクルートサービス 親会社であるエムスリーが運営する「m3.com」の会員となっている医師へアプローチという手法を用いて、 ①対象となる被験者の発掘&医療機関への紹介促進 ②治験実施医療機関の開拓 というテーマに対して取り組んでいただきます。 案件の受注や初期提案はセールス担当が担うため、当ポジションは受注後のデリバリーを中心に担当いただきます。 ■m3.comの会員医師へのアプローチ ・m3.comに掲載する治験広告の作成やDM等ど多様なチャネルを活用したアプローチ戦略の立案と関連資料の作成 ・アプロ―チ対象医師を抽出するためのm3.com上でのアンケート構築 ・架電/メール/Web面談等で会員医師からの問い合わせ対応や会員医師へ治験概要の説明等を実施 取り組んだ結果を基にデータ分析とプロセス改善を行い、患者リクルート効率化のための提案も可能です。 被験者を充足させるだけでなく、どれだけ効率よく低単価で集客できるかも重要な取り組み要素です。 ■クライアント(治験依頼者等)との折衝 ・クライアントニーズに応じた患者リクルートプランの立案と実行 ・クライアントとのMTGや各種報告業務 ・各種資料・報告書の作成(Word/Excel/PPT等) ■自担当プロジェクトのマネジメント ・プロジェクトの進捗管理、アップセルのための営業担当との連携
・臨床開発モニターまたは治験コーディネーターの業務経験(2年以上) ・PCスキル(Excel:SUM/IFなどの関数使用、Word、PowerPointの業務使用経験) 【歓迎/尚可】 ・医療(医薬品・医療機器)に関する知識 ・治験全般(GCP等)に関する知識 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・医療や製薬業界でのWebマーケティング経験 ・新規事業の企画から実行までの一連のプロセスに携わった経験
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600~700万
治験事務局および治験審査委員会での事務的支援を行うお仕事です! これまでのご経験や専門知識を活かし、中心メンバーとして業務をお任せしていきます。 ■研究倫理審査委員会・治験審査委員会の運営支援 ■手続書類の作成支援、書類の管理・保管 ■議事録作成 ■契約に関する業務(見積書、契約書、請求書作成等) ■研究に係るコンサルティング ■事務局スタッフ(3名)の業務進捗管理および実務サポート ■事務局スタッフ作成資料のレビュー・一次承認業務
【必須】SMO、CRO、医療機関、製薬会社等で、治験・臨床研究業務に5年以上関わったご経験がある方(医薬品に関わる仕組みや審査基準などを理解している方)【求める人物像】組織の中で協調性を意識して動ける方。 周囲のせいにせず、自責で捉えることができる方。面接でも転職理由などを通して仕事観や自責で捉えてきたか確認します。【歓迎】病院や医療機関等で会議の支援をやってきた方/薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士など【魅力】仕事とプライベートを両立できる環境です。仕事中はメリハリをつけて働き、定時に帰ることを推奨し合う風土です。経験を活かして長らく働いていきたい方は是非ご応募いただければと思います。
臨床試験支援事業・ ICT事業(電子書籍作製ツールの販売等)・派遣事業(CRC,SMAなど)・ドローン航空事業・e-Sports関連事業
500~600万
治験事務局および治験審査委員会での事務的支援を行うお仕事です! これまでのご経験や専門知識を活かし、中心メンバーとして業務をお任せしていきます。 <具体的には> ■研究倫理審査委員会・治験審査委員会の運営支援 ■手続書類の作成支援、書類の管理・保管 ■議事録作成 ■契約に関する業務(見積書、契約書、請求書作成等) ■研究に係るコンサルティング
【必須】SMO、CRO、医療機関、製薬会社等のいずれかで、治験・臨床研究業務に関わった実務経験がある方【求める人物像】組織の中で協調性を意識して動ける方/周囲のせいにせず、自責で捉えることができる方 面接でも転職理由などを通して仕事観や自責で捉えてきたか確認します。 【歓迎】病院や医療機関等で会議の支援をやってきた方/薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士など 【魅力】仕事とプライベートを両立できる環境です。仕事中はメリハリをつけて働き、定時に帰ることを推奨し合う風土です。経験を活かして長らく働いていきたい方は是非ご応募いただければと思います。
臨床試験支援事業・ ICT事業(電子書籍作製ツールの販売等)・派遣事業(CRC,SMAなど)・ドローン航空事業・e-Sports関連事業
500~600万
主に医薬品製造に用いる糖アルコールの品質保証業務をご担当いただきます。 ご経験やスキルに応じて、業務の幅を拡げていただきますので、実務経験のない方もご安心ください。 ■詳細 ・医薬品顧客の書類作成(顧客フォーム) ・顧客監査対応(査察対応) ・出荷判定、変更・逸脱処理業務 ・品質保証に係る改善業務 ・GMP/QMS文書に基づく業務 ※将来的には製造管理者を担っていただくことを期待。
●薬剤師資格をお待ちな方 ※品質保証未経験者も大歓迎です!
★糖アルコールのトップシェアメーカー 食品の「おいしさ」「ヘルシーさ」「長持ち」を支える機能性素材(糖質)を開発・製造している会社です。
300~360万
【職務内容】 医薬品が安全に患者さんへ届けられるよう、処方医や薬局・病院が適切な条件を満たしているかを確認し、流通の可否を判断する仕事です。 社内外の関係者と連携しながら業務を進めていくため、チームワークを大切にしながら働けるポジションです。 バックオフィス業務でありながら、医薬品の適正流通を支える“重要な役割”を担っており、社会貢献性の高いやりがいを実感いただけます。 現在は新システム導入直後のため、体制強化に伴う増員募集となります。 【業務内容】 本ポジションでは、医薬品の流通管理業務をお任せします。 <入社後> 業務割合:事務5割/電話対応5割 ・医療機関、卸からの電話・メールによる問い合わせ対応 ・医療機関から提出される書類の確認およびシステム登録 ・対応内容のナレッジ化(FAQ作成) ・社内メンバーとの情報共有・打ち合わせ など <業務に慣れてきたら> 自社開発システムを使用しているため、運用改善やシステム改修にも関わっていただく可能性があります。 業務改善や仕組みづくりに興味のある方は、より幅広い経験を積むことができます。 社内外の関係者と連携しながら、チームで業務改善を進めていくポジションです。 ※入社直後(7月~9月)は繁忙期にあたり、一定の残業が発生する見込みです。
<必須条件> ・下記いずれかのご経験をお持ちの方(いずれも業界不問) 1)営業経験 2)事務経験 3)コールセンター経験 ・Microsoft Officeを使用したビジネスメール経験 ・正社員での経験が1社で1年以上 かつ、3社以内の経験の方 <歓迎条件> ・医薬品業界での業務経験 ・チームで協力しながら業務を進めることが得意な方 ・正確性を重視した業務に取り組める方
「DIサービス - コンタクトセンターサービス」、「BPOサービス」、「医療機器サポートサービス」、「マルチチャネルプロモーションサービス」、「ヘルスケアサービス」の5つの基軸サービスにおいて、 常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを開発・提供している企業。 30社近くあるグループ会社でもトップ3の規模を誇る、中核的な存在の会社です。 従業員の多くは有資格者(薬剤師、看護師、MR、管理栄養士等)です。
500~600万
再生医療等製品の治験および臨床研究の推進を、臨床開発責任者の直下で実務を担う担当者を募集します。治験(研究)実施計画書の作成、CROのマネジメント、PMDA対応等の臨床開発業務全般の支援業務を担っていただきます。 経験を踏まえて、再生医療等製品の臨床開発全般にキャリアを広げていくことも可能です。将来的には臨床開発部門の中核メンバーとして、ご活躍いただくことを想定しています。 【主な業務】 ■ 治験推進(RE-01) •治験実施計画書、治験製品概要書等の関連文書の作成サポート •治験の進捗管理 •ベンダーマネジメント(CROとの連絡・調整) •治験製品製造部署との連絡・調整 ■ 臨床研究推進(RC-01 脱毛症) •臨床研究計画書(jRCT登録含む)の作成・更新サポート •AROとの連絡・調整 •症例データの収集・整理 •臨床試験運営の支援(施設・医師対応含む) ■ 規制対応 •PMDA薬事戦略相談の資料作成支援 •治験計画届、安全性報告等の作成支援 •再生医療等安全性確保法に係る対応支援 ■ 横断 •複数の開発パイプライン(治験、再生医療等安全性確保法下での臨床研究、臨床研究法下での臨床研究、細胞の凍結品開発、国際共同治験)に対する臨床開発視点での参画 •ベンダー管理、契約締結・管理、外部委託業務先との契約費用交渉や業務調整など、臨床開発業務全般の支援 •作成するドキュメントの品質を向上させるためのQCチェック業務 •社内外ミーティングの議事録作成、関連資料の作成 •上長と連携した日常的なプロジェクトマネジメント業務
【必須要件】 •大卒以上(学部・専攻は問いません。理系出身者・医療系出身者を歓迎します) •臨床開発関連業務(CRA・CRC・プロジェクトマネージャー等)の実務経験 3年以上 •GCP・臨床研究法・再生医療等安全性確保法等の基本的な理解 •治験、特定臨床研究、再生医療等安全性確保法下の臨床研究等に関連する文書の作成及びマネジメント経験 •基本的なPCスキル(Word・Excel・PowerPointが問題なく使えるレベル) •ビジネスレベルの日本語による円滑なコミュニケーション能力 【歓迎要件】 •再生医療等製品・特定細胞加工物・バイオロジクス関連の臨床開発経験 •医師主導治験・多施設共同試験のマネジメント経験 •薬事対応(薬事戦略相談・治験計画届)の実務経験 •看護師・薬剤師・臨床検査技師等の医療系資格 •ビジネスレベルの英語力 •ベンチャー・スタートアップでの勤務経験
◆再生医療関連製品の開発 ・順天堂大学発の医療バイオスタートアップ ・創業者であり代表取締役でもある田中里佳氏(順天堂大学教授/医師)の長年の研究成果をベースに、「採血だけで実現可能な再生医療・細胞治療」の開発・製品化、およびグローバル展開に取り組んでいます。 ・少量の自己血液から高い血管と組織再生能を有する細胞を若返らせ、増幅する培養技術を開発。
年収非公開
Basic purpose of the job: 地域医療制度の観点からTA戦略に即した課題解決策(Regional Access plan)を理解した上で、担当する地域における自治体を中心とするステークホルダーが抱える自社に関わる疾患領域の課題を理解し、RAプランを実行する。ビジネス優先課題、RAプラン、地域医療政策に係るステークホルダーを理解し、確実にプランを実行し、他部門との協働を通じて、適切な地域医療連携を通じ患者が適切な医療にアクセスすることに寄与する。 Accountabilities / Related performance indicators: RAプランの遂行とタイムリーなレポーティング RAプランの理解と確実な実行 担当自治体/地域に関する情報のタイムリーなレポーティング 関係するステークホルダー(自治体担当者等)の真意の理解と信頼関係の構築 担当地域におけるエリア情報の分析との活動計画立案/実行 担当地域の医療政策、地域特性、地域医療政策にかかるステークホルダー(自治体関係者等)の関係性の理解 担当地域における自治体が抱える自社に関わる疾患領域の課題の特定 競争力ある成果に向けたアクションプランの立案/実行 顧客Insightの収集と報告 外部ステークホルダーのニーズを正確に把握し、正しくレポーティングする 社内関係者とのコラボレーション 担当都道府県において、社内関係者に対するリーダーシップを発揮する。 特に医療関係者の活動は、役割を明確に協業する Our Behaviorsの実践 Our Behaviorsを常に念頭に、戦略を理解し、チームメンバーと協業する
Regulatory and / or Organizational Requirements: 医療保険制度、診療報酬制度の関連法規 地方自治体、保険者が取り組んでいる医療施策および地域連携体制の動向 業界で求められるコンプライアンスに関する知識 自社主要製品エビデンス・適応疾患の病態・診断・治療に関する知識 Job Complexity: それぞれの地方自治体・医療圏・保険者が取り組んでいる医療施策の動向・疾患に関する課題を正確に把握する 各地域の医療施設における課題に対して会社の介入機会を見極め、戦略実行に効率的に取り組むことが求められる 社内関連部門、地方自治体職員等、様々なステークホルダーとの関係構築 Job Expertise: 地域医療に関するデータや意思決定者の言動から素早く本質と課題を見極め、適切なアクションを立案できる課題解決力 必要なアクションを選択できる判断力 意思決定者(地方自治体、医師会、病院等)の組織構造に対する深い理解と、アクションの遂行力 医療政策、医療保険制度、診療報酬制度に関する知識 製薬会社に求められるコンプライアンス、法規制、倫理指針に関する理解
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600~700万
治験事務局および治験審査委員会での事務的支援を行うお仕事です! これまでのご経験や専門知識を活かし、中心メンバーとして業務をお任せしていきます。 ■研究倫理審査委員会・治験審査委員会の運営支援 ■手続書類の作成支援、書類の管理・保管 ■議事録作成 ■契約に関する業務(見積書、契約書、請求書作成等) ■研究に係るコンサルティング ■事務局スタッフ(3名)の業務進捗管理および実務サポート ■事務局スタッフ作成資料のレビュー・一次承認業務
【必須】SMO、CRO、医療機関、製薬会社等で、治験・臨床研究業務に5年以上関わったご経験がある方(医薬品に関わる仕組みや審査基準などを理解している方)【人物像】周囲と協調性をもって働いていける方 【歓迎】病院や医療機関等で会議の支援をやってきた方/薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士など 【魅力】仕事とプライベートを両立できる環境です。仕事中はメリハリをつけて働き、定時に帰ることを推奨し合う風土です。経験を活かして長らく働いていきたい方は是非ご応募いただければと思います。
臨床試験支援事業・ ICT事業(電子書籍作製ツールの販売等)・派遣事業(CRC,SMAなど)・ドローン航空事業・e-Sports関連事業
400~700万
■生殖医療・遺伝子検査領域における検査業務全般を担当いただきます。 検体受領から前処理、実験、データ確認、品質管理まで、検査運用の中核を担うポジションです。 単なるオペレーションではなく「どのように安定した高品質検査を実現するか」という視点を持ちながら、業務改善や品質向上にも関与いただきます。また、研究開発チームとも連携しながら、新規検査導入や検査フロー改善へ携わる機会もあります。 【具体的な職務内容】 1.遺伝子検査業務 生殖医療領域における遠伝子検査·分子生物学的検査業務を担当いただきます。 検体前処理、核酸抽出、PCR関連業務など、ウェット作業を中心とした検査オぺレーションを行います。 正確性・再現性が非常に重要となるため、標準化された手順を遵守しながら、高品質な検査を安定的に実施していただきます。 2.検体・データ管理 検体受領から管理、データ確認まで一連の業務を担当します。 患者に関わる重要データを扱うため、正確な管理能力や慎重さが求められます。 また、検査結果の確認や記録管理なども含め、ラボ全体の品質維持に関与いただきます。 3.品質管理・精度管理 安定した検査品質を維持するため、精度管理・品質確認業務も実施します。 単に決められた作業を行うだけではなく、「より安定した検査を行うためにはどうするべきか」を考えながら改善活動へ取り組んでいただきます。 検査異常時の原因分析や改善提案などに関与いただくケースもあります。 4.新規検查導入·運用改善 R&D部門と連携しながら、新規検査の立ち上げや運用フロー整備にも携わっていただきます。 実際の検査現場視点を踏まえながら、「どうすれば安定運用できるか」「どのように効率化できるか」を検討し、改善提案を行っていただきます。 5.チーム連携・ラボ運営 検査チーム内で連携しながら、日々の検査スケジュール管理や業務分担を行います。 また、今後の組織拡大に伴い、後輩育成やチーム運営へ関わっていただく可能性もあります。 【職務内容の比重】 検査実務:60% 品質管理・制度管理:20% データ・検体管理:10% 改善活動・新規検査対応:10% ※状況に応じて変動あり
■必須 ・大卒以上(理系) ・分子生物学・バイオ領域に関する知識をお持ちの方 ・人の検体を扱った検査員経験が1年以上ある方 ■歓迎 ・臨床検査技師資格 ・PCR関連業務経験 ・遺伝子検査経験 ・医療・バイオ業界経験 ・品質管理経験 ・新規検査立ち上げ経験
ゲノム検査の開発と提供を行う臨床検査会社です。 《提供中のサービス》 最新のゲノム解析によって超微量の菌検出が可能となり実現した「子宮内フローラ検査」、妊娠成立する前の胚の遺伝子や染色体を検査し異常の有無を検査、診断する「着床前診断」といった、生殖医療および産婦人科領域の検査を提供しています。 《研究開発領域》 提供領域である生殖医療及び産婦人科領域に加え、がん・新生児疾患など、よりゲノム医療の活用と可能性を拡げていきます。
年収非公開
・ロシュを含むパートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント(AM)活動(契約立案、交渉、締結)のリード ・パートナー候補企業(ロシュおよび第三者)との臨床アセットの導出入における条件交渉のAM観点からのサポート ・中外保有製品の譲渡における候補先の探索、デューデリジェンス活動・契約交渉(契約立案、交渉、締結)等のリード ・重要な契約締結に関する経営層へのプレゼンテーション ・ネットワーキング活動
求める経験: 製薬業界又はバイオテックカンパニーでの経験が通算10年以上(事業開発の他、研究開発/海外事業/知財/法務等)かつ、事業開発における臨床アセットの導出入活動および契約に基づくアライアンスマネジメントの実務経験が通算5年以上 求めるスキル・知識・能力: ・上記業務を発揮するためのリーターシップ、コミュニケーション力、交渉力、契約に関する知識 ・海外企業と交渉できる英語力 求める行動特性: ・全社戦略の実?に関心を持ち、達成意欲を以て仕事に取り組もうとする ・国内外における様々なビジネス交渉と最新のサイエンスに対する好奇心を持ち、??の成?を?指そうとする ・何事に対しても公正な態度を貫き、事実を公平かつオープンに伝え、信頼を獲得しようとする 求める資格: ・理工系・医薬学系博士または、それらと同等の経験が望まれる。 ・MBA、あるいはそれらと同等の経験が望まれる。
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