≪キャリアチェンジ応援≫ 治験モニタリング業務│導入研修・OJTあり│土日祝休
410~600万
イーピーエス株式会社
東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市
410~600万
イーピーエス株式会社
東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市
その他医薬品専門職
医薬品CRA
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 Oncology・再生医療・globalなどバランスがよく色々な経験が積める環境です。
<必須事項> ●大卒以上 ●CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方 ●早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 ★Oncology領域の経験者歓迎 ★GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎 ★英語力に長けている方歓迎
専門職大学、4年制大学、6年制大学
正社員
無
有 試用期間月数: 3ヶ月
410万円〜600万円
08時間00分 休憩60分
09:00〜18:00
有 コアタイム (10:00〜15:00)
有
有
内訳:完全週休2日制、日曜 祝日 土曜、年末年始7日
フレキシブル休暇、有給休暇、慶弔休暇、創業記念日、産前産後・育児休業、介護休業等
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
東京都新宿区
屋内全面禁煙
愛知県名古屋市
屋内全面禁煙
大阪府大阪市
屋内全面禁煙
在宅勤務 副業OK 時短制度 出産・育児支援制度 資格取得支援制度 研修支援制度
育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、従業員持株会、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金(確定給付企業年金)、社外教育支援、ノー残業デー、在宅勤務制度、カジュアルフライデー、お祝い金(勤続10年以降)、副業・兼業の許可など
東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル1F
試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 CRA業務(モニタリング) データマネジメント業務 統計解析業務 医療機器開発、薬事業務 安全性情報対応業務 監査業務 薬事申請支援業務 国際開発、輸出入に関する支援業務 データセンターの運用 分析業務 メディカルコンベンション業務
非公開
最終更新日:
600~850万
製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施。 担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応。入社後はFSPの案件にアサインを想定しております。
【必須】■CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方■企業治験におけるCRA業務経験2年以上(GCP下でのCRA経験)※インハウスや内勤サポート期間を含まず2年以上のご経験必須 英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。【研修について】経験入社者向け個別研修(Individual)入社後に規定のテストを受講していただきます。その受講結果にしたがって、不足していると考えられる業務範囲の知識をリフレッシュまたは補足するために、必要なコースを特定して受講していただきます。
・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング
450~550万
【仕事内容】 ある医薬品に関する、患者様への服用手順説明をお任せします。呼吸器領域の医薬品で、患者様が服用する際には吸入器を使用します。自宅では患者様が一人で使用することになるため、正しい使い方ができるように対面で丁寧に操作説明を行います。 「どう説明すれば、この患者様に伝わるのか」「不安を取り除くために、どんな声かけが必要か」を考えながら、看護師としての判断力と経験をフルに活かす仕事です。 アポイントがない日はオフィスで内勤業務を行います。 割合としては8:2程度で、出張業務の割合が多くなっています。 【出張業務について】 ・全国の医療機関へ訪問し手技説明・吸入指導 ∟ 1週間当たり3件前後 ∟ 1件あたり片付けなども含め2~3時間程度の想定 ∟ 担当MRと連携し、アポイントを調整して訪問します ・対応記録の作成 ・担当MRからのエスカレーション対応 ・有害事象/製品情報聴取時の報告対応 ◆POINT◆ 「企業で働きながら、患者様を直接支えることができるポジションです」 患者様が退院後も治療を続けられるよう、できるようになるまで丁寧に時間をかけて指導します。 依頼があった施設に伺うので、訪問ノルマもありません。 【内勤業務について】 医療機関への訪問予定がない日は、拠点のオフィスに出社します ・訪問準備 ・担当MRとの電話やwebでの事前の状況すり合わせ ・チームミーティング ・同製品のPSP(患者サポートプログラム)対応/問い合わせ対応 ◆POINT◆ 「訪問時だけでなく、自宅での治療もサポートすることができます」 社内には同製品について、患者様からの問い合わせ対応を行うチームがございます。 よくある問い合わせの内容や、訪問した際の患者様の反応を共有しあうことで、 患者様により良いサポートを行うことができるようなチーム体制となっています。 【働き方】 ・原則平日勤務 ・宿泊を伴う出張あり ∟状況によっては土日・祝日に移動が重なる可能性があります。 ・施設訪問時に車の運転が必要な場合あり ∟基本的には公共交通機関が優先です。
【必要な能力、経験】 ・正看護師で病棟経験が1か所で3年以上(経験領域は不問) ・普通自動車運転免許 ・病棟リーダー業務経験あると尚可 ∟業務習得後には一人で訪問指導をお任せすることになるため、任された業務に主体的に取り組めるマインドが求められます。 <求める人物像> ・患者様の気持ちに寄り添った対応ができる方 ・コミュニケーションスキルの高い方 ∟医療従事者や担当MRと円滑にコミュニケーションが取れる方 ・PC入力が苦ではなく、Microsoftアプリケーションが使用できる方 ∟Excel・Word・ビジネスメールの操作に抵抗がない方
「DIサービス - コンタクトセンターサービス」、「BPOサービス」、「医療機器サポートサービス」、「マルチチャネルプロモーションサービス」、「ヘルスケアサービス」の5つの基軸サービスにおいて、 常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを開発・提供している企業。 30社近くあるグループ会社でもトップ3の規模を誇る、中核的な存在の会社です。 従業員の多くは有資格者(薬剤師、看護師、MR、管理栄養士、栄養士、獣医師、登録販売者、臨床検査技師など)です。
400~450万
医薬品卸様から受領する売上伝票レベルのデータをもとに、IQVIAで管理している医薬品マスタへのデータコーディング(紐づけ作業)や品質管理、データ調査業務をご担当いただきます。 ■製品マスタへのデータ紐づけ ■品質チェック(QA) 、メンテナンス ■問い合わせ対応 ■グローバルチームとのミーティング対応 紐づけ結果をもとに作成された市場データ(統計値)は、製薬メーカーの市場分析や意思決定に活用されており、国内外の製薬会社から高い評価をいただいています。 医療業界を支える重要なデータ基盤の構築に携わることができる、社会的意義の高いポジションです。
【必須】■3年以上の社会人経験 ■英語力(日常会話レベル以上) PCスキル(Excel、Access) ■主体的なコミュニケーション能力 【歓迎】 ■医療・ヘルスケア業界経験 ■SQLの基礎知識 【魅力】医療業界未経験の方でも、研修制度やチームのサポートを通じて業界知識や業務スキルを身につけていただけます。また、業務に慣れてきた後は、海外チームと連携するシステム改善・開発プロジェクトにおいて、ユーザー部門の代表として業務要件や改善要望を伝える役割を担っていただく機会もあります。業務知識に加え、コミュニケーション力やプロジェクト推進力を高めることができます。
■医薬品販売データをもとにしたソリューションの提供 ■データ解析ツール商品のカスタマイズ提供 ■ヘルスケア業界向けのコンサルティングサービスの提供
700~1100万
治験や臨床研究で培った知見を活かしながら、リアルワールドデータを用いた研究支援や医療政策、新たなヘルスケアソリューションの企画・推進を通じて、より広い視点で医療課題の解決に携わって頂きます。 ・リアルワールドデータ(RWD)を活用した医療課題の特定およびソリューション企画 ・治験・臨床研究で培われた知見を活用したエビデンス創出支援 ・製薬企業、医療機関、官公庁、保険者との共同プロジェクト推進 ・RWE(Real World Evidence)活用プロジェクトの推進 ・国内外のIQVIAメンバーと連携したプロジェクトマネジメント
【必須】■製薬企業、CRO等における臨床開発または臨床研究経験(3年以上)■プロジェクト推進経験■社内外ステークホルダーとのコミュニケーション経験■医療課題や患者アウトカム向上への強い興味関心 ■ネイティブレベルの日本語力および顧客対応能力■ビジネスレベルの英語力【歓迎】■医療ビッグデータやリアルワールドデータ活用経験■英語を用いた業務経験■コンサルティングまたは事業企画経験 【こんな方におすすめ】■CRA、CPM、Clinical Lead、Clinical Scientist等の経験を活かして、より上流の医療課題解決に携わりたい方■治験だけでなく、RWDや医療ビッグデータを活用したエビデンス創出に興味をお持ちの方
■医薬品販売データをもとにしたソリューションの提供 ■データ解析ツール商品のカスタマイズ提供 ■ヘルスケア業界向けのコンサルティングサービスの提供
700~1100万
・医療ビッグデータ/リアルワールドデータを活用したプロダクト、ソリューション、サービス開発のリード ・IQVIAの中長期戦略に基づくサービスコンセプトの企画および事業目標の策定 ・顧客シニアマネジメント層への提案および説明 ・中長期的なプロダクトロードマップの策定とバックログ管理 ・開発チームやセキュリティ・コンプライアンス関連部門との連携によるサービスデザインおよび開発計画策定 ・市場動向や最新技術動向の分析、および継続的な改善提案 ・プロジェクト全体の推進、進捗管理、品質管理(QCD管理) ・社内外関係者との連携およびステークホルダーマネジメント
【必須】■医療情報システム(電子カルテ、PHR、地域医療連携システム、リアルワールドデータ等)のプロダクトまたはサービス開発経験■仕様策定、画面設計、業務フロー設計など上流工程の経験 ■顧客先での要件定義から導入・定着化支援までのプロジェクト経験■最新テクノロジーを活用したアーキテクチャ設計経験■ソフトウェア開発、サービス開発、SIプロジェクトのいずれかにおける実務経験■長期的なプロダクトポートフォリオおよびロードマップの策定・管理経験■システム開発におけるQCD管理と、状況を構造的かつ透明性高く報告できる能力 【歓迎】■中央省庁、医療従事者、医療機関とのネットワーク保有
■医薬品販売データをもとにしたソリューションの提供 ■データ解析ツール商品のカスタマイズ提供 ■ヘルスケア業界向けのコンサルティングサービスの提供
490~880万
医学研究(臨床研究)が適切なルールのもとで正しく実施されているかを監査・推進するモニタリング業務全般を担います。医師への研究立ち上げ提案、施設訪問による進捗促進、データの確認等を行います。 (1)施設訪問による研究立ち上げ(参加医師の内諾、施設調査、倫理審査手続き、契約締結、院内調整、スタートアップ会議開催) (2)研究促進および症例登録のための施設訪問 (3)オンサイト・オフサイトでのモニタリング活動 【特徴】治験とは異なり、参画する医師の姿勢が非常に積極的なため交渉もスムーズで、様々なアイデアを提案しながら研究を推進できる面白さがあります。
【必須】■モニター(CRA)としての実務経験をお持ちの方(年数不問) 【働き方】■有給休暇、フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 ■出社率は50%程度、残業も平均15時間以下 【歓迎】 ・CROや製薬メーカー等でのCRA(モニター)経験をお持ちの方 ・周囲と協力しながら主体的にアイデアを提案できる方 【魅力】 残業は月平均15時間以下、出社率は50%程度(在宅勤務手当あり)と抜群の環境です。フレックスタイム制(コアタイム11:00~14:00)や時間単位で取得可能な有給を駆使し、柔軟な働き方が実現できます。
製造販売後調査(PMS)業務/安全性管理(PV)業務/臨床研究支援業務/食品・ヘルスケア領域のエビデンス構築支援業務/リアルワールドデータ活用/データサイエンスを活用したDXの推進その他関連事業
490~720万
医師主導治験におけるモニタリング業務全般を担当します。治験立ち上げから症例登録、進捗管理までを一貫してサポートし、医師や医療機関と協力しながら、安全かつ円滑な治験運営を推進するポジションです。 ■施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ■研究促進および症例登録のための施設訪問 ■モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等) ■プロジェクトマネジメント など
【必須】■GCPモニター経験者(年数不問) 【働き方】■有給休暇、フレキシブル休暇は入社時から使用可能。■出社率は50%程度、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 【魅力】企業治験と異なり、医師や医療機関と協力しながら進めるため、交渉もスムーズで、臨床現場との距離が近いのが特徴です。医薬品だけでなく、医療機器・再生医療等製品にも携われるため、幅広い経験を積むことが可能です。出社率は約50%、残業は月15時間以内と、ワークライフバランスを保ちながら専門性を高められる環境です。
製造販売後調査(PMS)業務/安全性管理(PV)業務/臨床研究支援業務/食品・ヘルスケア領域のエビデンス構築支援業務/リアルワールドデータ活用/データサイエンスを活用したDXの推進その他関連事業
490~720万
医師主導治験におけるモニタリング業務全般を担当します。治験立ち上げから症例登録、進捗管理までを一貫してサポートし、医師や医療機関と協力しながら、安全かつ円滑な治験運営を推進するポジションです。 ■施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ■研究促進および症例登録のための施設訪問 ■モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等) ■プロジェクトマネジメント など
【必須】■GCPモニター経験者(年数不問) 【働き方】■有給休暇、フレキシブル休暇は入社時から使用可能。■出社率は50%程度、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 【魅力】企業治験と異なり、医師や医療機関と協力しながら進めるため、交渉もスムーズで、臨床現場との距離が近いのが特徴です。医薬品だけでなく、医療機器・再生医療等製品にも携われるため、幅広い経験を積むことが可能です。出社率は約50%、残業は月15時間以内と、ワークライフバランスを保ちながら専門性を高められる環境です。
製造販売後調査(PMS)業務/安全性管理(PV)業務/臨床研究支援業務/食品・ヘルスケア領域のエビデンス構築支援業務/リアルワールドデータ活用/データサイエンスを活用したDXの推進その他関連事業
615~726万
【職務内容】 ・リアルワールドデータ(RWD)を活用した新規データビジネスの営業活動 ・製薬企業を主要ターゲットとした、サービスの先行営業およびローンチ後の営業推進 ・認知向上施策を含むプロモーション活動と連動した営業機会の創出
<必須> ・大卒以上(文理不問) ・以下3つのうち、2つ以上の経験があること 1)RWDを用いた研究計画や実施に携わった経験 2)製薬企業、アカデミア、CRO、データベースベンダー、ITシステムベンダーにおいてRWDを活用した業務経験(薬剤疫学研究、データベース研究、製造販売後データベース調査など) 3)RWDを活用したデータビジネスの営業経験 【求める人材像】 ・社内関連部署や協業パートナー等、社内外関係者と円滑にコミュニケーションを図れる ・経験を活かし、営業商材と顧客課題の接点を見出した提案営業・プロモーション推進ができる ・リード顧客に対するナーチャリングを通じた、中長期的な視点での営業推進力がある
大手CROグループの製薬・医療領域における事業を背景に、製造販売後調査(PMS)や安全性管理(PV)、臨床研究支援を中心に幅広いサービスを展開。 今後は、リアルワールドデータやデータサイエンスの活用によるサービスの高度化に加え、新たなビジネスモデルの構築や外部企業との連携を進め、製薬・医療・ヘルスケア領域における新たな価値の創出を目指している。
600~1000万
【職務内容】 ・J-GCP、ICH-GCPを理解し、施設担当者(CRA)として適切に臨床試験業務(施設立ち上げ、モニタリング、Source Data Verification、Data cleaning、施設Closing)を行う。 ・施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決し業務を行う。 ・臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。 ・経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導する。 【この仕事の魅力】 ・難病の患者さんに再生医療などの新たな治療法で貢献したいという ”強い気持ち”と”不屈の精神” 難病で苦しむ患者さんやそのご家族に再生医療などの新たな治療法で貢献したいという強い気持ちが必要です。一方、医薬品開発は決して平たんな道のりではなく、また再生医療は新しい治療法となるため、従来の臨床開発とは異なる手法やアプローチ、経験したことがない場面でも自ら方法を考えて解決していく力も求められます。そのため、困難な場面に直面し、失敗することもありますが、それら失敗から得られた知見を活かし、使命を全うするために挑戦し続ける不屈の精神も求められます。 ・社内外/国内外における柔軟で高い”コミュニケーション能力” 臨床試験は、医療従事者、社内(国内/海外)の各部署のメンバー、社外ベンダーと協働して実施します。 適切な頻度で積極的にかつ直接的に対話することで信頼関係を向上させます。また、相手を理解する傾聴力と自分の考えを伝える伝達力を意識し、共通のGoalに向けた柔軟な対応が、最大の成果を生み出します。 ・”サイエンス”への興味と自己研鑽力 サイエンス力は、医師とのDiscussionを通じて患者登録を推進させるために必要です。サイエンス力を高めるために、日々継続して能力向上に取り組む時間を確保し、自己研鑽に励む姿勢が求められます。 ・多面的かつ具体的な”課題分析力”と、課題解決に向け”主体的に一歩踏み出す行動力” 情報やデータを基に状況を多面的かつ具体的に分析し、抽出された課題を主体性をもって、自ら当事者として解決に挑む行動力が求められます。
【経験】 ・製薬企業又はCROにおける(可能であれば中枢神経領域、眼領域試験の経験がある)CRA経験(5年以上) ・将来、臨床試験のリーダーを目指し努力できる方 【スキル】 ・GCP関連知識に精通しており、高いコミュニケーション能力を有する方 ・英語力(TOEIC700点以上が目安)
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。