≪キャリアチェンジ応援≫ 治験モニタリング業務│導入研修・OJTあり│土日祝休
410~600万
イーピーエス株式会社
東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市
410~600万
イーピーエス株式会社
東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市
その他医薬品専門職
医薬品CRA
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 Oncology・再生医療・globalなどバランスがよく色々な経験が積める環境です。
<必須事項> ●大卒以上 ●CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方 ●早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 ★Oncology領域の経験者歓迎 ★GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎 ★英語力に長けている方歓迎
専門職大学、4年制大学、6年制大学
正社員
無
有 試用期間月数: 3ヶ月
410万円〜600万円
08時間00分 休憩60分
09:00〜18:00
有 コアタイム (10:00〜15:00)
有
有
内訳:完全週休2日制、日曜 祝日 土曜、年末年始7日
フレキシブル休暇、有給休暇、慶弔休暇、創業記念日、産前産後・育児休業、介護休業等
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
東京都新宿区
屋内全面禁煙
愛知県名古屋市
屋内全面禁煙
大阪府大阪市
屋内全面禁煙
在宅勤務 副業OK 時短制度 出産・育児支援制度 資格取得支援制度 研修支援制度
育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、従業員持株会、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金(確定給付企業年金)、社外教育支援、ノー残業デー、在宅勤務制度、カジュアルフライデー、お祝い金(勤続10年以降)、副業・兼業の許可など
東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル1F
試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 CRA業務(モニタリング) データマネジメント業務 統計解析業務 医療機器開発、薬事業務 安全性情報対応業務 監査業務 薬事申請支援業務 国際開発、輸出入に関する支援業務 データセンターの運用 分析業務 メディカルコンベンション業務
非公開
最終更新日:
700~1100万
日本の研究開発において、定められた臨床試験、または臨床プロジェクトの作業パッケージ/活動を、時間、コスト、適切な品質に従って運用するために、貢献する専門家で構成される臨床実施チームを率い、管理する責任を負います。 臨床オペレーションは、医薬品および非医薬品の臨床プロジェクトの運用、プログラム、およびプロジェクト管理を統括する組織的な拠点です。
<必須> 製薬業界または類似の組織、あるいは学術界で 5 年以上の経験。 臨床業務、プロジェクト管理ツール、プロセスに関する幅広い知識 臨床試験を成功させるために必要なスキルと知識(例:ICH-GCP/J-GCP、現地規制、試験管理)の理解 様々な開発段階および治療領域における臨床開発/医薬品開発プロセスに関する豊富な経験 <歓迎> 臨床開発/品質保証、特に腫瘍学分野での実務経験 【資格】 <必須> 理学または関連分野の学士号 <歓迎> 医学、生物学、または臨床研究に関連する分野。 上級学位が望ましい。 【語学】 <必須> 日本語英語:ビジネス英語(文脈レベルでの共通理解)
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550~1000万
【Global Clinical Management×FSPの魅力とは】CRA出身で早期にマネジメント職へキャリアアップしたAssociate Directorとグローバル試験を多数リードしたエキスパートのSenior CTM が当社の魅力をお話しします。 日時:2026年1月29日(木) 19:00~20:00/形式:Teams 【テーマ】■他社のFSPモデルとの違い ■当社ならではの強みや魅力 ■CRAとして入社後、どのようなキャリアを描いていけるのか 【当社の魅力】日本と米国の合弁会社のため日系法人としての意志決定ができ、働き方についての意見も通りやすい環境です。また、英語研修/システム/一時的な業務過多へのサポートなど、安定した成果を出すための制度が整っています。
【必須】製薬/CROにてCRAのご経験3年以上 選考への応募意志は不問です。また、選考要素は含まれないため、新日本科学PPDにご興味をお持ちの方はお気軽にご応募ください。 【当社の特徴】ローカル(新日本科学)とグローバル(PPD)の強みを取り入れた独自の臨床開発モデルを採用。本国のPPDはサーモフィッシャーが母体で各メーカーとの繋がりも強く、豊富な案件を日本の高い品質で支えています。右肩上がりの成長で昇格の機会も多く、コンサルから監査までを一気通貫するためキャリアの幅が広いです。65歳定年により安定して生涯年収を伸ばせ、社内でキャリアプランが描きやすいのが当社の魅力です。
■臨床試験受託事業(Contract Research Organization) 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内・アジア・およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント 等
600~1000万
【募集の背景】 当社は、革新的な医薬品開発を通じて人々の健康に貢献しています。 特に、臨床試験における薬物動態解析は、薬剤の安全性と有効性を科学的に評価し、新薬承認へと導く上で極めて重要な役割を担っています。 近年、データサイエンスの進化に伴い、より高度で複雑な解析手法が求められるようになり、同時に医薬品の承認プロセスにおける規制要件も一層厳格化しています。 このような状況下で、私たちは組織全体の専門性をさらに強化し、将来を担う次世代の専門家を育成することが喫緊の課題であると認識しています。 高度な解析能力と深い専門知識を持つ人材は、医薬品開発の成功に不可欠であり、当社の成長戦略の中核をなします。 そこで今回、臨床試験の薬物動態解析業務を牽引し、当社の医薬品開発に貢献いただける専門家を募集いたします。 医薬品開発への強い情熱と、緻密な解析能力をお持ちの方からのご応募をお待ちしております。 【役割・業務内容】 臨床試験の薬物動態解析担当者として、医薬品開発における重要な意思決定を支える専門性の高い業務をお任せします。 具体的には、解析ソフトウェアを駆使して臨床試験で得られた薬物動態(PK)データを解析し、薬物の体内動態や薬効・安全性との関連についての評価・考察を行います。 薬物動態に関する知識・スキルを活用して医薬品開発を推進し、規制要件の厳格化に対応するための質の高い解析結果を提供することで、規制当局に提出する申請資料作成に貢献いただきます。 チーム内外の関係者と円滑に連携し、高い倫理観と責任感を持って、正確かつ論理的な思考で業務を遂行していただきます。 将来的には、自身の専門性を深めながら組織の専門性強化にも寄与し、医薬品開発を通して患者さんの健康に貢献することを期待しています。 ・薬物動態(PK)関連の臨床試験計画立案 ・解析ソフトウェア(SAS, WinNonlin, NONMEM等)を用いたデータ解析 ・解析結果の評価・考察および関連部門への説明 ・規制当局提出用の申請資料(CTD等)作成支援GCP/ICHガイドラインに基づいた薬物濃度測定および解析業務の実施と遵守 ・関連部署との連携
【必須条件】 ・薬物動態学(PK)に関する専門知識 ・先発医薬品メーカーまたはCROにて臨床試験データ解析の実務経験3年以上 (臨床試験試験計画立案の支援や薬物動態解析計画書作成の経験を含む) ・解析ソフトウェア(SAS, WinNonlin, NONMEM等)の使用経験 【歓迎要件】 ・モデリング&シミュレーション解析の経験・生理学的薬物速度論(PBPK)モデルに関する知識 ・GCP/ICHガイドラインに関する実務知識 ・規制当局向け申請資料(CTD等)作成経験 ・複数の疾患領域における薬物動態解析経験 【求める人物像】 医薬品開発を通じて社会貢献したいという強い意欲を持ち、高い倫理観と責任感を持って業務に取り組める方を求めています。 薬物動態解析という専門性の高い領域において、正確性と論理性を追求し、緻密な作業を着実に遂行できる方を歓迎します。 また、データサイエンスを活用した解析手法の高度化や規制要件の厳格化が進む中で、常に学び続け、専門性を高めていく意欲も重要です。 チーム内外のメンバーと円滑なコミュニケーションを図り、協調性を持って業務に取り組むことで、組織全体の専門性強化にも貢献いただける方を期待しています。
医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売
600~1000万
【募集背景】 当社は、革新的な新規製品の開発に注力し、持続的な成長と事業領域の拡大を推進しています。 この成長戦略を支える上で、高品質かつコスト競争力のある原材料の安定的な確保は、事業の根幹をなす極めて重要な要素です。 近年、グローバルサプライチェーンは地政学リスクの増大、為替変動の激化、環境規制の強化などにより、その複雑性を一層深めています。 このような変動の激しい市場環境において、従来の調達手法だけでは、新規製品開発に必要な最適な原材料をタイムリーかつ効率的に調達することが困難になりつつあります。 特に、最先端の新規製品開発においては、世界中から最適な原材料を見つけ出し、品質、コスト、納期を高いレベルで最適化するための戦略的なアプローチと、専門的な知見が不可欠です。 私たちは、この複雑なグローバル市場を巧みに navigated し、新規製品開発を強力に推進できる原材料のグローバル調達・購買担当者を募集することにいたしました。 海外サプライヤーとの強固な関係を築き、当社の競争優位性を高めることに貢献してくださる方を心よりお待ちしております。 【役割と期待内容】 新規製品開発や生産に不可欠な原材料のグローバル調達・購買業務全般をお任せします。 世界中のサプライヤーと連携し、品質、コスト、納期を最適化した原材料の安定供給を実現することが重要なミッションです。 具体的には、新規サプライヤーの開拓、価格交渉、契約締結、納期管理など、多岐にわたる業務を推進していただきます。 ビジネスレベルの英語力を活かし、海外サプライヤーとの円滑なコミュニケーションを通じて良好な関係を構築し、サプライチェーン全体の最適化に貢献いただきます。 また、変化の激しい市場環境において、自ら課題を発見し、解決策を提案することで、新規製品開発の成功と事業成長に不可欠な役割を担っていただくことを期待します。 ■新規製品開発や生産に必要な原材料のグローバル調達の推進 ■国内外サプライヤーの新規開拓、選定、評価、価格交渉、契約締結 ■調達原材料の納期・品質・コスト管理とサプライヤーとの関係構築 ■グローバル市場における原材料の動向調査と情報収集、分析 ■開発部門や生産部門など社内外関係者との連携・調整業務 ■調達プロセスの改善提案、コスト削減、効率化の推進 ■サプライチェーンにおけるリスク管理と対応策の検討・実施
【応募資格 (必須)】 ■原材料のグローバル調達・購買実務経験3年以上 ■ビジネスレベルの英語力 ■海外サプライヤーとの交渉・取引実務経験 ■国際的なサプライチェーンに関する基礎知識 ■新規製品開発における調達業務の経験 ■コスト削減目標達成に向けた交渉力 ■発注・納期管理に関する実務経験 【応募資格 (歓迎)】 ■貿易実務検定C級以上の資格 ■中国語など英語以外のビジネス語学力 ■ERP/SCMシステム導入・運用経験 ■コスト削減やサプライヤー開拓の実績 ■法務・契約に関する基礎知識 ■データ分析ツールを用いた業務改善経験 【求める人材像】 新規製品開発を最前線で支えるグローバル調達・購買担当として、社内外の関係者と円滑なコミュニケーションを築き、多様なバックグラウンドを持つ海外サプライヤーとの強固な信頼関係を構築できる方を求めています。 グローバルな視点とビジネスレベルの英語力を活かし、変化の激しい市場環境において、自ら課題を発見し、積極的に解決へと導く行動力と、常に最適な原材料を追求する探求心をお持ちの方を歓迎します。 当社の新規製品開発に貢献し、品質とコストのバランスを見極めながら事業成長を力強く支えていただける、挑戦意欲とプロ意識の高い方を期待しています。
医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売
600~1000万
【募集背景】 募集背景 当社は、革新的な新製品の開発に注力しており、事業の成長フェーズを加速させています。 この度、複数の新規製品開発プロジェクトが本格化しており、それに伴い、高品質かつ競争力のある原材料の安定調達と、信頼できる製造委託先の確保が喫緊の課題となっています。 従来の調達業務に加え、品質とコストの両面を追求する戦略的な調達活動の推進が不可欠です。 サプライヤーとの強固なパートナーシップを構築し、安定供給を確保しつつ、サプライチェーン全体のリスク管理を強化することで、事業の持続的な成長を支える基盤を盤石にする必要があります。 このような背景から、私たちは調達体制のさらなる強化を目指し、新規製品開発を支える原材料および製造委託の調達・購買担当者を募集いたします。 当社の未来を共に創造し、戦略的視点を持って調達業務をリードしていただける方を心よりお待ちしております。 【役割と期待内容】 今回は新規製品開発を支える原料調達および製造委託先の選定をお任せします。 開発や製造部門、社外のパートナーとも連携強化しながら、調達業務を推進していただきます。 品質とコストの両面を追求しつつ、新規サプライヤーの開拓・評価、価格交渉、契約締結、製造委託先の選定・管理を通じて、安定供給とサプライチェーンリスク管理を推進していただきます。 開発部門や製造部門と密に連携し、社内外のパートナーシップを強化することで、調達業務を推進していただきます。 将来的には、調達体制のさらなる強化と事業成長への貢献を期待しています。 ■新規製品開発や生産に必要な原材料および製造委託先の選定・開拓 ■サプライヤーとの価格交渉、契約締結、および関係性構築 ■製造委託先の品質・納期・コスト管理と改善活動の推進 ■サプライチェーンリスクの特定と対策の立案・実行 ■原材料の市場動向調査と調達戦略の策定 ■社内関連部署(開発・生産・品質など)との連携・調整 ■調達業務における法務・コンプライアンス遵守の推進
【応募資格 (必須)】 ■製造業での調達・購買実務経験3年以上 ■新規サプライヤー開拓・評価の実務経験 ■価格交渉と契約締結の実務経験 ■製造委託先の選定・管理の実務経験 ■製品品質管理に関する基礎知識 ■原材料の市場動向分析能力 ■契約法務・コンプライアンスに関する知識 【応募資格 (歓迎)】 ■新規サプライヤー開拓・評価の実績 ■品質管理体制の構築または改善経験 ■サプライチェーンリスク管理の実践経験 ■ERPシステム導入・運用改善への参画経験 ■原材料の市場動向分析に基づく戦略策定経験 ■海外サプライヤーとの取引・交渉実務経験 ■サプライチェーンリスク管理の知識 【求める人材像】 原材料および製造委託の調達・購買を通じて事業成長に貢献したいという強い意欲を持つ方を求めています。 論理的思考力と高い交渉力を活かし、品質とコストの両面を追求する戦略的調達を推進できる方を歓迎します。 社内外の関係者と円滑なコミュニケーションを築き、サプライヤーとの強固なパートナーシップ構築に情熱を注げる方を歓迎します。 責任感が強く、計画性と実行力を持って、安定供給とリスク管理を徹底し、新規製品開発プロジェクトを成功に導くことができる方を期待します。 常に市場動向を分析し、最適な調達戦略を自律的に立案・実行できる方を歓迎します。
医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売
440~840万
■職務内容 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ★本求人に限り、Oncology試験へのアサインを確約します★ 入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にOncology試験へのアサインを優先します。 =EPSモニターの特徴/キーワード= ●多数の優先契約 ●リピートオーダー ●モニタリングにおけるオンコロジー比率約60%(JCROAとしての比率は約30%) ●本質を捉えた、質の高いモニタリング ●チームワーク ●Global Study、Oncology、再生医療 ●Virtual Go ●SDM ●人材育成 ●バランスの取れたチーム構成 ●豊富なキャリアパス ●仕事内容、ポジションにチャレンジできる
【必須条件】 • GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 • Global StudyやOncologyの実績を積みたい方 【尚可、歓迎する人物像】 • Oncology試験の担当経験がある方歓迎 • チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方 • ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方 • モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方 • 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方 • キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
480~690万
<職務内容> ■医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理(当局報告含む) ・実施医療機関支援(IRB手続き等) ・各種管理(進捗、文章など) ・ベンダー調整(画像判定、治験薬配送、検体配送など) ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 <働き方> ■内勤業務が中心です。 ■有給、フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 ■出社率は30%程度(週1~2回)、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 <特徴> ■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ■医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。 ■医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。
【必須事項】 ・大卒以上(文理不問) ・GCPモニター経験者(年数不問)
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
490~720万
<職務内容> ■医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等) ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 <働き方> ■有給休暇、フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 ■出社率は50%程度、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 <特徴> ■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ■医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。 ■医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。
【必須事項】 ・大卒以上(文理不問) ・GCPモニター経験者(年数不問)
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
800~1300万
《血液オンコロジーMR案件が追加募集でオープン!!》競争力の高い血液オンコロジーの薬剤を扱うスタートアップ企業からMR案件が募集となりました! <主な仕事内容> 【領域】血液オンコロジー <当ポジションの魅力> ・創業から間もなくナスダック上場、全世界で1万人弱の従業員を擁する規模に成長した優良企業で、日本では事業展開の成長期でエキサイティングなタイミングです。 ・臨床試験実施中あるいは計画中の薬品は数十にのぼり、今後のパイプラインが非常に豊富な企業です。 ・MR業界では希少な高報酬パッケージが用意されます! ・初回勤務地はご相談OKです! ・オンコロジー領域未経験の方でもご応募頂けます! <労働条件・その他> 【担当エリア】全国対応が望ましいが初任地考慮可 【ご入社時期】調整により2026年3月~検討可能(詳細はお問い合わせください) 【想定面接回数】2回 <企業概要> 外資系バイオテクノロジー企業《日本ではスタートアップです!》 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテクノロジー企業です。現在日本市場への本格進出を進めており、大手製薬会社からも多くの優秀人材が雇用されています。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル&ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします! 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容:エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役:Brock Worbets 設立年:2010年 住所:〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数:約130名(2024年5月時点) 事業認可番号:13-ユ-304741 一般労働者派遣事業:般13-305928 ~APEXでの転職のメリット~ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます! ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気! (職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実! ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評!今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です!!
<必須要件> ・MR資格 ・スペシャリティ領域のご経験 ・大学病院もしくは基幹病院でのご経験 <歓迎要件> ・オンコロジー領域のご経験
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500~800万
ご入社後は、まず現場スタッフとしてスタジオ運営や子ども支援、メンバー育成に携わっていただきます。 その後、6~8ヶ月を目安に「リーダー代理 → リーダー」とステップアップし、エリアマネージャー(AM)として複数拠点を統括するポジションを目指していただきま す。 具体的には: ◆エリア全体の拠点マネジメント(AM昇格後) ・担当拠点:3~5スタジオ(10~30名規模) ・売上、KPI設計と進捗管理
必須 ・複数拠点のマネジメント経験(3店舗以上または10名以上の人員管理) ・採用・育成・定着など“人”に関わるマネジメント経験 ・数値責任を持ち、KPIや売上管理に対して戦略立案・実行経験 歓迎 ・中小企業や立ち上げフェーズで制度が未整備な環境でも成果を出してきた方 ・教育、保育、療育、介護、フィットネス等人の成長支援事業での経験
・児童発達支援事業 ・放課後等デイサービス事業 ・キッズパーソナルトレーニング事業 ・フィットネス事業、接骨院事業 ・クリエイティブ事業 ・採用支援/組織開発支援事業