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エージェント求人

【兵庫/神戸】再生・細胞医療製品の製造管理業務・品質保証業務（リーダー/リーダー候補）

700~1000万

株式会社カネカ

兵庫県神戸市

職務内容

職種

  • 化学品質管理

  • 医薬品品質管理

  • 医療機器QC

仕事内容

■募集背景 当社は、長年にわたるライフサイエンス関連事業で培った経験・技術・ノウハウを生かし、再生・細胞医療を「当たり前の医療」として普及する世の中にするべく、ソリューション開発に取り組んでいます。今般、本事業分野の推進を加速するため、医薬品・医療機器・再生･細胞医療製品の製造管理、または品質保証のご経験者を新規募集を致します。 ■業務内容 再生・細胞医療研究所の一員として、ご本人のスキルを考慮し下記の業務に取り組んでいただきます。 ・製造管理：CPCでのiPS/分化細胞、羊膜MSCの製造業務。チームメンバーの管理監督。 ・品質保証：製造管理および品質管理業務の統括・管理、各種文書の照査・承認、GMP/GCTPの運用管理および改善業務、行政等の査察や監査対応、製品の出荷判定、変更・逸脱管理等。 ■やりがい 多岐にわたる事業を展開する当社の中でも未来を担う重点分野である再生・細胞医療分野の拡大に直結するポジションを担っていただくことにやりがいを感じていただけます。 ■キャリアパスプラン これまでのキャリアで培った知識や技術を活かし、製造管理または品質保証業務における課題解決や業務推進を主導するチームリーダーとして活躍していただきます。

求める能力・経験

【必須】 ・製薬企業や医療機器メーカーにおいて、医薬品（中間体を含む）・医療機器・再生･細胞医療製品の製造管理または品質保証のいずれかの業務に５年以上従事し、かつ、チームリーダー（候補含む）としての経験を有する方。 【尚可】 ・上記の複数経験を有する方。 　また、品質管理や衛生管理業務の経験、設備の新規立ち上げの経験、査察対応経験を有する方 ・化学工学、生物学、細胞工学、再生細胞医療に関する専門性 ・語学力：英文の仕様書等を読解できるレベル（TOEIC600点程度） ・資格：臨床培養士、細胞培養加工施設管理士、第一種酸素欠乏危険作業、危険物取扱者乙種第四類、高圧ガス製造保安責任者（乙種機械）

学歴

大学院（博士）、大学院（修士）、4年制大学、6年制大学

勤務条件

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 2ヶ月

給与

700万円〜1,000万円

勤務時間

9:00～17:40（休憩1時間） ※フレックス勤務制度：あり

残業

有

残業手当

有

休日・休暇

内訳：完全週休2日制

有給休暇

初年度：入社時2～14日付与。その後、毎年1月16日に一斉付与（最大20日）

その他

メーデー、年末年始(12月31日～1月3日の4日間、それに連続する2日)

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

■参考 700～1000万円 ※ご経験に応じて設定、諸手当込 ■賞与 7月・12月 ■昇給 年1回・4月

勤務地

配属先

転勤

有

住所

兵庫県神戸市

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

兵庫県神戸市中央区(再生・細胞医療研究所)　神戸新交通ポートアイランド線 医療センター駅から徒歩2分

制度・福利厚生

制度

その他

その他制度

<加入保険> 厚生年金、健康保険、介護保険、雇用保険、労災保険 <手当関連> ■通勤手当 上限45,000円（超過分は1/2相当加算額を支給） ■住宅手当 ・賃貸補助金：東京地区勤務者…最大80,000円/月、その他地区勤務者…最大50,000円/月、30歳未満独身者…最大10,000円/月 ・持家手当：13,000円/月 ・住宅取得時手当 ※適用条件有 ■寮・社宅 ・独身寮（月4,000～8,000円程度）、ファミリー向け社宅有 ※適用条件有 ■単身赴任手当 ・月額最大25,000円を支給。加えて1か月につき2回分の相当の帰宅旅費を支給する ■年齢加算金 ・18～23歳(4,000円)、24～29歳(10,000円)、30～34歳(6,000円)、35～39歳(2,000円)に対して年齢加算金を支給/月 ■家族関連手当 ・子ども手当：子一人につき30,000円(最大60,000円まで)/月 ※対象:満18歳に達するまでの子を税法上扶養する者 <その他手当・福利厚生等> 退職金制度有、企業年金基金、財形貯蓄、各種企業保険制度、持株会、保養施設ほか <教育関連研修> 階層別研修プログラム（ベーシックスキルスキル教育、新任幹部職研修など）、キャリア・ライフ開発支援プログラム(キャリアデザイン研修、キャリア採用者研修など)、専門・実務能力開発プログラム　(生産技術職向け教育、知財研修など)、グローバル人材育成プログラム（英語・中国語研修など）、自己開発支援プログラム（資格取得奨励金制度、通信教育制度、応募型社外研修など） <働き方関連> 在宅勤務制度（業務内容に応じて利用可）、フレックス勤務制度（業務内容に応じて利用可）、出産・育児・介護支援制度、自己申告制度　ほか

制度備考

最終更新日： 

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  • エージェント求人

    西神品質管理 (製品品質試験)

    500~1000万

    イーライリリー株式会社兵庫県神戸市
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    仕事内容

    【西神品質管理部/Organization Overview】 高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します 【職務/Job Responsibilities】 ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査 ・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施 ・変更管理 ・環境モニタリング ・新製品導入に伴う試験法技術移管（米国本社・海外製造所と協働して実施） ・部内における業務品質及び生産性改善活動 ・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画 ・その他試験実施に関わる管理業務

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・（医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて）3年程度又はそれ以上の品質管理及び分析業務試験（理化学試験・微生物試験） ・学士号 (理系領域) ・日本語 Fluent Level ・英語 Business Level 【必須スキル】 ・リーダーシップ、コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力 【必須ビヘイビア】 ・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方 ・問題や課題に積極的に挑戦できる ・変化を恐れない ・多様性を受け入れる 【望ましい経験】 ・グローバルメンバーとの協働 ・人材育成開発、チームマネジメント、予算・ヘッドカウント管理 【望ましいスキル・知識・資格】 ・理系領域（医学・科学・薬学等）で修士以上の学位を有する

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    品質管理（ラボ機器・システム）SQC Operator

    年収非公開

    業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市
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    仕事内容

    【Organization Overview】 高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験に使用する機器及びシステムの管理業務（導入、維持管理、廃棄）を実施します 【職務/Job Responsibilities】 ・製品資材、注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験（資材検査、理化学試験、微生物試験）に使用する機器及びシステムのクオリフィケーション、メンテナンス、故障修理業者対応およびリタイアメントの関わる業務 ・品質管理の機器及びシステムに関わる手順、記録等の作成及び照査 ・上司とともに逸脱、トラブルに対する調査及び問題解決の実施 ・新規機器及びシステム導入などに拘わる変更管理の起案 ・海外本社・海外製造所との協働プロジェクトへ実働メンバーとしての参加 ・部内外における業務品質及び生産性・安全性改善活動 ・その他、品質管理の機器及びシステムの発注管理業務

    求める能力・経験

    【必須要件/Mandatory Requirements】 ・（医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて）3年程度又はそれ以上のラボ機器及び電子ラボシステムの使用経験。年数に拘わらず品質管理・分析試験業務（理化学試験・微生物試験）経験があることが望ましい。 ・高等学校卒以上 ・日本語：Fluent Level ・英語のreading, Writingができることが望ましい 【必須スキル/Essential Skills】 ・コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力 【必須ビヘイビア/Essential Behavior】 ・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方 ・問題や課題に積極的に挑戦できる ・変化を恐れない ・多様性を受け入れる

    事業内容

    日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

  • エージェント求人

    【兵庫／転勤なし】★年収700～1000万★品質管理（QC）管理職候補・ジェネリック医薬品国内最大手

    700~1000万

    • 工場
    • マネジメント
    • 進捗管理
    • マネージャー
    • 品質管理
    • 分析
    沢井製薬株式会社兵庫県三田市
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    仕事内容

    工場にて医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務 【具体的には】 ・工場での品質管理業務 　（医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等） ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐 ・グループメンバーの指導・育成 【その他】 ・今後、生産量増加に伴う更なる増員を見込んでおり、 　後輩育成やマネジメントにも携わっていただきます。 【採用背景】 ・品質部門の強化に伴う増員募集になります。

    求める能力・経験

    ▼医薬品生産現場での品質管理業務 ┗マネジメントのご経験をお持ちの方

    事業内容

    ジェネリック医薬品の製造販売

  • エージェント求人

    品質保証コンプライアンス

    550~1200万

    • 品質管理
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    • Microsoft Excel
    • Microsoft Word
    • Microsoft Power...
    業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市
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    仕事内容

    ＜職務内容＞ ・日本のGMP/QMS規制、及び弊社グローバル品質基準（LQS、GQS等）の要件に適合する為の手順書類の作成・改訂（定期的レビュー含む） ・効果的な品質システムガバナンスを確保する。 　＊定義されたGMP/QMS責任者業務又は関連業務を実施する。（詳細：GMP総則を参照） ・品質とコンプライアンスに関する、技術的および品質に関するアドバイスを提供する。 　＊GMP/QMS及び弊社グローバル品質基準（LQS、GQS等） ・制定・改訂に対して、各SMEにGap Assessment（分析・評価）を依頼し、適切なアクションを明確にする。 　＊品質システムに関する改善点を明確にし、フォローアップ項目（システム、プロセス、手順の改善等）について計画的に実施する。 ・Site Quality Planをフォローアップする。 ・監査/調査（社内外含む）のファシリテート及び参画を行う。 ・重要な品質問題は、直属の上司に即時報告し、問題管理および／または該当する改善のための適切なアクションを提案する。

    求める能力・経験

    ＜必須経験/スキル・資格＞ ・大卒以上 　※できれば医学、科学、薬学系、理学系、化学系、生化学系、農学系を専攻していることが望ましい。 ・日本法令、主にGMP/QMS及び、Local Quality Standard （LQS） 、Global Quality Standards （GQS）に関する基礎知識 ・医薬品及び医療機器の製造管理、品質管理システム／品質保証に関する基礎知識と実務経験 ・品質システムに関する基礎的な英語の読解、作成、コミュニケーションスキル ・業務を円滑に遂行するためのリーダーシップ。 ・既存の問題点を発見する洞察力とその改善力 ・社内外における効果的な人間関係を構築し、維持するコミュニケーションスキル。 ・変化や葛藤の中で建設的な態度であり続ける能力。 ・Microsoft Word、Excel、Power Point等、基本オフィスソフトの基本操作

    事業内容

    日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

  • エージェント求人

    派遣_無期正社員雇用_化学系エンジニア【兵庫県】

    250~450万

    株式会社デルタエンジニアリング兵庫県神戸市
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    仕事内容

    ／ あなた専属のコーディネーターが 理想の働き方を叶えます！ 好条件も多数！お見逃しなく。 ＼ ――――――― 仕事内容 ――――――― 以下の分野における基礎研究や開発業務、化学分析、理化学試験等の業務を行います 素材／環境／化粧品／医薬品／工業薬品／など ――――――― プロジェクト事例 ――――――― 具体的な業務内容は下記の通りです。 医薬品、化成品、素材、食品などの製品開発における研究開発 有機合成・無機合成、分析、品質管理業務などを担当して頂きます ※希望や能力を考慮して決定します。 取引先 食品・医薬・バイオ・化成品・石油・化粧品・家電・環境・電池メーカー ――――――― ポイント ――――――― ●幅広い経験が積める！ ●大手との取り引きもあり、大手の技術も学べる！ ●下流工程からゆくゆくは要件定義などまで、ステップアップしていける！

    求める能力・経験

    ※化学系基礎知識

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【兵庫／転勤なし】★年収500～700万★品質管理（QC）・ジェネリック医薬品国内最大手／借上社宅

    500~700万

    沢井製薬株式会社兵庫県三田市
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    仕事内容

    工場にて品質管理業務（QC）をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検　　など 【その他】 ・今後、生産量増加に伴う更なる増員を見込んでおり、 　後輩育成やマネジメントにも携わっていただきます。 【採用背景】 ・品質部門の強化に伴う増員募集になります。

    求める能力・経験

    ▼医薬品もしくは化粧品の品質管理のご経験をお持ちの方 ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日＋平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大

    事業内容

    ジェネリック医薬品の製造販売

  • エージェント求人

    ＜兵庫・転勤なし＞医薬品品質管理（QC）・分析機器の利用があればOK／借上社宅+引越代

    420~550万

    • 分析機器
    • 分析
    • HPLC
    • ジェネリック医薬品
    • GC
    沢井製薬株式会社兵庫県三田市
    もっと見る

    仕事内容

    ※すべての経験がなくても構いません。 　徐々にお任せしていきますのでご安心ください。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験 ・分析機器を使った各種分析業務 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 ・Word、Excel、PowerPoint等を使った資料作成・数値計算・手順書等の文書作成 など 【使用機器】 HPLC、GC、分光光度計等 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。 【モデル年収】 ★22歳420万円　★27歳480万円　★34歳550万円 　※別途、借上社宅手当、引越代全額補助 ＜マッチする方＞ ▼土日祝休みの働き方に改善したい方 ┗平均残業時間15.8時間 ┗年間休日126日＋平均有休15.3日／土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大

    求める能力・経験

    ▼品質管理や化学分析のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです！ ┗HPLC、GC、光度計の使用経験があればOK ※学生時代に使用した経験も歓迎！

    事業内容

    ジェネリック医薬品の製造販売

  • エージェント求人

    薬剤師資格・製薬メーカーに挑戦！＜兵庫／転勤なし＞450～550万★品質管理or品質保証（希望制）

    450~550万

    • 業務監査
    • 分光光度計
    • 分析機器
    • 分析
    • 品質保証
    • 製造管理
    • 点検
    • GC
    • 品質管理
    • HPLC
    • 監査対応
    • 監査
    • トラブル対応
    • CAPA
    • 最終製品試験/出荷判定
    • QA/Quality Assu...
    • GMP
    • QC/Quality Cont...
    • マニュアル作成
    沢井製薬株式会社兵庫県三田市
    もっと見る

    仕事内容

    ご希望に応じて「品質管理」または「品質保証」いずれかの業務をお任せします。 ＜品質管理（QC）＞ ・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験 ・HPLC、GC、分光光度計など分析機器を使った各種分析業務 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検・管理 ・試験手順書や作業マニュアルの作成・改訂 ・製造現場との連携、品質トラブル対応 ＜品質保証（QA）＞ ・GMP（医薬品製造管理基準）に基づく品質保証体制の構築・運用 ・製造記録、試験記録などの確認・承認 ・出荷判定業務 ・監査対応（社内・外部）、行政対応 ・手順書や規程類の作成・改訂 ・製造所・委託先の品質管理状況の確認・指導 ・苦情・逸脱・変更管理、CAPA対応 【共通ポイント】 ・入社後は半年程度の研修あり。先輩社員が丁寧に指導します ・薬剤師資格を活かし、未経験からでも安心してスタートできます ・分析機器やGMPなど、専門知識も入社後にしっかり学べる環境です

    求める能力・経験

    ▼薬剤師資格をお持ちの方 ┗未経験歓迎！ ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日＋平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大

    事業内容

    ジェネリック医薬品の製造販売

  • エージェント求人

    【兵庫/加西】品質：製品化学物質管理推進

    500~950万

    プライム プラネット エナジー&ソリューションズ株式会社兵庫県加西市
    もっと見る

    仕事内容

    ■募集背景 世界的にカーボンニュートラルなどの環境への意識が高まっており、環境戦略の1つとして電気自動車やハイブリッド車が今後より急拡大していくと予想されています。当社は電気自動車の心臓であるバッテリーをつくっており、3年後には現在の売り上げの倍以上になる見込みです。 会社の方針として「安全→品質→量→コスト」の順で守っていくことを大切にしています。品質への意識が高いからこそ、難しさもやりがいも感じられるポジションであり、今後より生産数が拡大していく中で、品質レベルの向上を一緒に進めていただける方を求めています。 ■仕事内容 トヨタとパナソニックの電池技術を併せ持つ当社にて、製品の環境法規制対応を全社的に統括する役割として、化学物質管理体制の構築・運用を担います。技術・調達・品質など関連部門と連携し、情報管理、教育企画、外部対応を通じて、持続可能な製品開発と法令遵守を実現します。 ＜具体的には＞ ・部材の環境法規適合性の調査、顧客回答 ・関連部門（技術/SC/お客様品質/Ni-MH事業部門）と連携した部材情報管理（新規調達／変更管理時の含有物質管理） ・IMDSへの情報入力 ・製品化学物質教育の企画・運営 ・派遣社員への業務指示 ■やりがい 製品に含有される化学物質の法規制対応は、企業の持続可能性やグローバル競争力に直結する重要な業務です。当社では、部材の環境適合性調査、IMDS入力、社内関連部門との連携、教育企画などを通じて、製品の法令遵守と品質確保に貢献しています。法規制の高度化・複雑化が進む中、化学物質管理の専門性は今後ますます重要性を増しており、制度理解・情報管理・社内展開力といったスキルは、企業価値を支える中核的な能力として高く評価される領域です。製品の信頼性を支え、組織の知見を広げるこの業務に、大きなやりがいと将来性を感じることができます。 ■組織構成 11名のメンバーで構成されており、「製品や品質をより良くしたい」という意欲を持ったメンバーが多く在籍しています。相談しやすく、互いに教え合い・学び合う風土が根付いており、技術者として成長できる環境です。今後は世代交代を見据え、システムを効果的に活用しながら、PPESの品質部門をさらに進化させていきたいと考えています。

    求める能力・経験

    【必須】 下記のいずれかに当てはまる方 ・ITスキル（システム入力／エクセル／PPT） ・社内外関係者との調整・連携を円滑に進めるためのコミュニケーション力（技術部門／SC部門／部品品質管理部門／海外関連部門〔PIEU・PPEDL〕との協議・情報共有を含む） ・筋道を立てて物事を考えることができるロジカルな方 【尚可】 ・環境法規業務経験・IMDS登録業務経験

    事業内容

    2017年12月、トヨタ自動車とパナソニックは、電動車の中核となる車載用電池の更なる進化および安定供給を実現するための協業の可能性について具体的な検討を開始することに合意。2020年4月にトヨタ自動車×パナソニックが両社の経営資源・リソースを結集し、それぞれの強みを融合することで、業界ナンバーワンの車載用角形電池の実現を目指し創業開始しました。

  • エージェント求人

    CMCマネージャー(シノス)

    500~800万

    CMCマネージャー候補兵庫県神戸市
    もっと見る

    仕事内容

    <文書管理関連業務> ・再生医療等製品関連各種文書作成又は確認・修正業務 ・各種文書の英訳（翻訳ソフト使用予定）の確認・修正 ・グローバル治験実施における海外との交渉窓口＆文書作成業務（英語） <品質保証（QA）業務> ・再生医療等製品の製造・品質・施設関連データの信頼性保証業務 ・データの確認・精査、計画書・報告書の確認・精査 ・その他品質保証業務全般 上記QA業務に加えて、CMC開発・製造部のマネージャーとしてチームメンバーをマネジメント

    求める能力・経験

    ・マネジメント経験

    事業内容

    -