再生医療分野/細胞培養・生産技術エンジニア(特定細胞加工物の製造技術・試験法開発)
315~450万
株式会社メディネット
東京都品川区
315~450万
株式会社メディネット
東京都品川区
製剤技術研究
医薬品生産技術
【業務内容】 主として特定細胞加工物等の製造工程等に関する下記業務をご担当いただきます。 ・細胞加工に関する生産技術開発、品質試験法の検討 ・製造製造体制の立ち上げ(SOP作成、細胞培養加工施設運用の確立等) ・製造立ち上げ初期の細胞培養加工施設内での製造対応 ・細胞加工工程、品質試験法の省人化対応並びにその検討 ・細胞培養加工施設および実験室の管理に関する業務 ・その他、生産技術開発に関する関連業務 【組織構成】 生産技術グループ:6名 【業務内容の変更範囲】会社の定める業務
■必須条件: ・生物学的な基礎的な実験経験 ■歓迎条件: ・哺乳類細胞の培養経験 ・細胞を用いた基礎的な実験経験 ・試験計画書の立案・作成 ・試験報告書の作成 ・間葉系幹細胞の培養経験 ・免疫細胞の培養経験 ・生産現場の自動化に関する経験 ・業務上のリーダー経験 (種別等は問わず)
大学院(博士)、6年制大学、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、4年制大学、大学院(MBA/MOT)
正社員
無
有 試用期間月数: 3ヶ月
315万円〜450万円
全額支給
08時間00分 休憩60分
09:00〜18:00 プロジェクト状況により、土・日・祝を含む7:30-21:00シフト勤務となる場合があります。 現在、日曜日は施設非稼働日のため、ほとんど固定でお休みいただいておりますが、状況により変更となる場合もあり
有
122日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日、夏季3日
年末年始休暇(年度毎に決定)、慶弔休暇、ストック休暇、有給休暇、各種特別休暇等
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
月給:21万円~30万円 ※給与は、経験・スキル・能力により決定します。
当面無
東京都品川区
屋内全面禁煙
東京都品川区勝島1-5-21 勝島1号倉庫5F 東京モノレール 大井競馬場前駅 徒歩2分
確定拠出年金制度 社員持株会 育児・介護休業制度 特別育児短時間制度(条件付きで小学校卒業までの時短勤務可) 慶弔見舞金制度 福利厚生倶楽部加入(保養施設、スポーツクラブ等の割引利用) 新入社員研修 外部研修
〒143-0006 東京都大田区平和島六丁目1番1号 TRCセンタービル9階
細胞加工受託業務 ・免疫細胞治療用の細胞加工受託 ・特定細胞加工物の製造受託(体細胞・幹細胞・iPS細胞など) ・再生医療等製品や治験用細胞製品の製造受託(CDMO機能) 製品開発・研究開発 ・再生医療等製品や治験用製品の自社開発・共同開発 施設/技術支援・運営支援 ・細胞培養加工施設(CPF)の運営支援 ・技術者派遣、技術移転、品質管理・品質保証体制の構築支援 自己がん組織バンク ・摘出されたがん組織を将来の治療に備えて保管するサービス
グロース市場
最終更新日:
400~600万
医薬品の製造販売承認申請に向けた品質試験および安定性試験の設計・実施、 ならびに申請資料作成を中心に担当いただきます。 ・承認申請に必要な品質試験/安定性試験の設計および実施 ・試験実施計画書、報告書、CTD等申請資料の作成・レビュー ・試験データの妥当性評価および規制要件との整合性確認 ・申請用サンプルの試作およびデータ取得 ・外部試験機関との調整、進捗管理 専門性を横断的に高められる環境です。
・医薬品の申請業務経験(必須) ※CTD作成、承認申請資料対応、試験データ取りまとめ等 ・QC/QA/製造/製剤研究いずれかの実務経験 ・試験データと規制要件を紐づけて考えられる方 ・安定した環境で長期的に専門性を高めたい方 (歓迎) ・薬剤師資格 ・生物学的製剤の試験経験 ・無菌操作、微生物試験経験
<医療用医薬品および体外診断用医薬品の製造・販売> ワクチンの製造・研究で培った専門性と技術力を基盤に、高品質な製品の安定供給に取り組むとともに、独自性のある製品開発を推進し、世界の人々の健康に貢献することを目指しています。 ■主な製造品目: ・医療用医薬品(乾燥BCGワクチン/精製ツベルクリン(PPD)/イムノブラダー膀注用)
560~950万
OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤の研究開発業務をリーダーとして担っていただきます。 担当ブランド例:ルル、ロキソニンS、カロナール、ペラックなど (参考記事)https://prtimes.jp/story/detail/db8Mk1IDgaB 具体的な業務内容は下記の通りです。 ・処方設計 ・製造スケールアップ ・CDMOマネジメント ・新規製剤技術開発
・固形剤(主に錠剤)の処方設計の知識とスキルがある方(医薬品、食品問わず) ・製剤学または医薬品物理化学の知識がある方
「ルル」「ロキソニンS」「カロナールA」などで広く知られる、第一三共グループのOTC医薬品メーカーです。 同社では一般的な「ワークライフバランス」ではなく、仕事と生活が相互に良い影響を与え合う「ワークライフサイクル」という独自の考え方を掲げており、長期的にキャリアを築きたい方にとって非常に魅力的な企業です。
300~500万
【主な業務内容】 生化学検査(免疫血清検査)で使用する検査キット(タンパク質アレイ)の製造ライン全体の統括を担っていただきます。 【具体的には】 製造計画の策定、工程の改善、従業員教育などが主な業務。 最終的には、製造した製品の品質管理責任者を担っていただきます。 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------- 最初は、タンパク質アレイを中心とした製造実務に携わり、製造プロセスを深く理解していただきます。 その後、事業全体(タンパク質アレイ製造および受託検査)の製造責任者として、事業推進をお任せします。 本ポジションは、タンパク質アレイの製造や、それを活用した分析事業の幹部候補として活躍していただくことを期待しています。
【学歴】 ・理系修士卒以上(バイオテクノロジー分野が望ましい) 【必須事項】 ・製造計画の策定や工程改善に携わった経験 ・チームマネジメントの経験(スタッフ教育を含む) ・理系修士卒以上(バイオテクノロジー分野が望ましい) 【歓迎条件】 ・分析試薬関連の製造現場での管理職経験(3年以上) ・臨床検査薬関連企業での実務経験をお持ちの方 ・品質管理業務に従事した経験のある方
A-Cube®事業 HuPEX®事業 自己抗体データベース事業(開発中) その他インビトロプロテオームを活用した事業
400~600万
【業務内容】 まずは以下業務のサポートをしながら学んでいただく予定です。 ・再生・細胞医療に関わる細胞製品の開発 ・アカデミアや事業会社との共同研究・共同開発の促進、プロジェクトマネジメント ・特許申請、契約業務、市場調査、外部助成金の獲得等、研究開発成果の実用化へ向けた各種業務の遂行 ・デバイスの普及や様々な事業会社・外部機関等との共同研究を介したシーズの発掘、育成、新たな研究開発分野の開拓 【チーム構成】 配属予定の研究開発部は現在、部長含めた10数名で活動しています。 元大手化学メーカーの研究所長も務めた経歴を持つ部長のもと、30代のマネージャー、20代~30代のメンバーで構成させています。 プロの研究者から学びつつ、メンバー同士で切磋琢磨できるバランスの取れたチーム構成です。 【キャリアプラン】 ・まだまだベンチャーですので決まりきった教育制度はありませんが、前職は大手化学メーカー研究所長など、ハイレベルな人材の中で学べる環境があります。 ・ゆくゆくは研究開発現場での自社研究・共同研究先との共同研究・共同開発への従事から、医療業界の外部ステークホルダー(医薬品、医療機器メーカー、製造受託機関、大学や大手製薬企業の研究機関との関係構築(共同研究やアライアンス等)も含め、研究開発から臨床開発まで多岐にわたる業務に取り組んでいただくことを期待しています。 ・研究者として再生医療・創薬支援等の研究開発の経験・知見を最大限に発揮して、当社の基盤技術を実用化・商業化するフェーズまで研究開発を牽引するとともに、志向性によっては、研究開発部の管理やバイオベンチャーの経営に関与することでキャリア構築を図ることも可能です。 【従事すべき業務の変更の範囲】会社の定める業務
【必須】 経験: ・事業会社での研究開発業務の経験 −医薬品、化粧品、食品・飲料など、再生医療に限らず歓迎します。 ・再生医療・製薬・クリニック・CRO・CMO等でヒト細胞を扱った経験 人柄: ・縦割りではなく部門横断的に業務を進められる方 ・失敗を恐れず積極的にチャレンジし自発的に提案・交渉できる方 ・業務においてコミュニケーション能力が高い方
サイフューズは、細胞のみで三次元組織を構築する独自のバイオ3Dプリンティング技術を基盤に、以下の3事業を展開しています。 1)再生医療領域 細胞だけで作る 3D細胞製品(再生医療等製品) を研究・開発・製造。 2)創薬支援領域 ヒト由来の3D組織モデル(例:3Dミニ肝臓) を製薬企業・CRO向けに提供。 3)デバイス領域 バイオ3Dプリンタ(Regenova®/S-PIKE®)の開発・製造・販売。
600~1200万
■仕事内容 ・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手 ・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築 ・上市を目指した処方・製法設計 ■部門の特徴 主にデバイスなどの注射剤や錠剤・カプセル等の固形製剤を扱う製剤研究部では、デジタル技術の活用に伴い業務の高度化や効率化を図っています。 ■求人の魅力 1)当社が注力する中分子の製剤開発においては、分子量が多いが故さまざまな工夫が求められます。難しさがある反面、非常に挑戦しがいのある課題です。 2)世界有数の製薬会社であるロシュ社と連携することで、国内ではまだ実績の少ない新技術の導入など、デジタル技術を組み合わせながら、新しいアプローチを確立していく取り組みが可能です。 3)プロパー社員とキャリア入社者の区別なく、誰もが意見を出しやすい風土が根づいている環境です。全社的にDXを推進しており、新技術の導入提案が受け入れられやすく、先進的なプロジェクトに挑戦する機会が豊富にあります。
■求める経験 ・製剤単位工程に関するCAE解析等によるシミュレーションの実務経験 ・スケールアップ検討経験 ・製剤機械の設計や導入の経験 ■求めるスキル・知識・能力 ・化学工学の知識 ・経口製剤技術や処方に関する知識(より好ましい) ・機械学習の知識(より好ましい) ・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ■求める行動特性 ・リーダーとして関係者を巻き込み、シミュレーションの技術構築を推進する ・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む ■求める資格 ・修士卒以上(医学、薬学、理学、工学系)
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
600~1200万
■ケミカル医薬品原薬プロセス開発研究メンバーの募集 ・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索 ・プロセス開発、スケールアップ研究 ・国内外製造サイト技術部門への技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成 ・新規な生産技術や製造設備に関する開発 ーーーーー ■職種の魅力 1)当社が注力する中分子の製剤開発においては、分子量が多いが故さまざまな工夫が求められます。難しさがある反面、非常に挑戦しがいのある課題です。 2)世界有数の製薬会社である戦略的アライアンス企業と連携することで、国内ではまだ実績の少ない新技術の導入など、デジタル技術を組み合わせながら、新しいアプローチを確立していく取り組みが可能です。 3)プロパー社員とキャリア入社者の区別なく、誰もが意見を出しやすい風土が根づいている環境です。全社的にDXを推進しており、新技術の導入提案が受け入れられやすく、先進的なプロジェクトに挑戦する機会が豊富にあります。
■求める経験 ・合成原薬プロセス開発業務を3年以上、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事 <以下の経験があると尚可> ・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務 ■求めるスキル・知識・能力 ・高い有機合成化学、プロセス化学の知識と実践能力 ・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力 <以下のスキルがあると尚可> ・計算化学、データサイエンス ■求める行動特性 ・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。 ・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。 ・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
600~1200万
■プロセス開発研究 バイオ医薬品メンバーの募集 ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務(抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品) ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案(戦略的アライアンス企業を含めた国内外企業等との共同研究業務を含む) ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管 ーーーーー ■職種の魅力 同社独自の抗体エンジニアリング技術により創生された複雑な抗体分子や、新しいモダリティなどの当社の革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。 本職種では、 ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。 ・戦略的アライアンス企業の一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。 ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。 ■募集職種: ・産生株構築研究 ・培養プロセス研究 ・精製プロセス研究
<共通> ■求める資格・語学力 ・大学院での修士卒以上または同等の学位 ・ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力 目安:マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。社外発表、会議でのコミュニケーションが取れるレベルは、尚可。 ーーーーー <産生株構築研究> ■求める実務経験 ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究(実務経験3年以上) ■求めるスキル・知識・能力: ・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識(分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞工学、RNAデータ解析など) <培養プロセス研究> ■求める実務経験 ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究(実務経験3年以上) ■求めるスキル・知識・能力 ・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識(分子生物学、細胞生物学、細胞代謝、生物化学工学など) <精製プロセス研究> ■求める実務経験 ・企業orアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産・精製法開発に関する研究、または樹脂やフィルター等の精製材料の開発に関する研究(実務経験3年以上) ■求めるスキル・知識・能力: ・タンパク質精製に関する知識(タンパク質科学、構造生物学、化学工学、材料工学、バイオプロセス工学など)
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
700~900万
【業務内容】 研究開発マネージャーとして、以下の業務を担っていただきます。 ・再生医療等製品および機能性細胞デバイスの設計・開発 ・研究成果の知財化、商品化および事業化の推進 ・販売代理店(富士フイルム和光等)と連携した販路展開・顧客開拓 ・新規プロジェクトの企画・立ち上げ、社外連携の構築 ・研究者と連携したプロジェクトマネジメント 【当ポジションの魅力】 当ポジションの最大の魅力は、「基盤技術を起点とした研究開発を、実用化・事業化まで一貫して担える点」にあります。 当社では、細胞の三次元組織作成という独自の基盤技術を軸に、再生医療・創薬支援・デバイスと複数の事業領域で研究開発を進めています。研究テーマは、論文発表や技術検証に留まらず、再生医療等製品や機能性細胞デバイスといった具体的な商品・サービスにつながる前提で設計・推進されています。 研究開発マネージャーは、研究現場での技術検討・開発推進に加え、研究成果をどのように社会実装し、事業として成立させていくかという視点を持ち、 社外パートナーとの連携や新規プロジェクトの立ち上げにも関与します。 研究者としての専門性を活かしながら、「研究がどう使われ、どう価値になるのか」を手触り感をもってリードできる点は、 当ポジションならではの魅力です。 【キャリアプラン】 当ポジションでは、研究開発部のプレイングマネージャーとして、自社研究および共同研究先との共同研究・共同開発に従事していただきます。 あわせて、医薬品・医療機器メーカー、製造受託機関、大学・研究機関など、医療業界の外部ステークホルダーとの関係構築(共同研究・アライアンス等)にも関与いただきます。 将来的には、再生医療・創薬支援分野で培った研究開発の経験・知見を活かし、当社の基盤技術を実用化・商業化フェーズまで牽引するとともに、研究開発部の管理や、バイオベンチャー経営への関与など、より広い視点でのキャリアアップを図ることが可能です。 【従事すべき業務の変更の範囲】会社の定める業務
【必須】 経験: ・事業会社での細胞・再生医療に関する研究開発業務の経験3年以上 人柄: ・縦割りではなく部門横断的に業務を進められる方 ・失敗を恐れず積極的にチャレンジし自発的に提案・交渉できる方 ・業務においてコミュニケーション能力が高い方 【歓迎】 ・ベンチャー企業での就労経験を有する方 ・バイオ関連製品の薬事や製薬企業での事業開発等、研究開発の応用・実用化に向けた業務に携わった経験を有する方 ・特許出願・論文投稿等の経験を有する方
サイフューズは、細胞のみで三次元組織を構築する独自のバイオ3Dプリンティング技術を基盤に、以下の3事業を展開しています。 1)再生医療領域 細胞だけで作る 3D細胞製品(再生医療等製品) を研究・開発・製造。 2)創薬支援領域 ヒト由来の3D組織モデル(例:3Dミニ肝臓) を製薬企業・CRO向けに提供。 3)デバイス領域 バイオ3Dプリンタ(Regenova®/S-PIKE®)の開発・製造・販売。
600~1000万
同社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定され、そこで同社としては当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当できる人材を募集しています。 応募者様のキャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進もお任せしたいと考えております。 ※リモート勤務可 (週3日以上は出社) 注:細胞を取り扱うのでラボワークや不定期に週末・休日出勤があります。またCDMOとの折衝のために出張があります。
■必須(以下すべて必要) ・バイオ系大学修了 ・企業経験3年以上 ・企業において1年以上のバイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品を取り扱ったプロセス開発/製造/CMC部門での経験 ・GMP、cGMPなど日本国内だけでなく海外も含めた関連法規・規制への理解 ・SOPなどの文書作成能力・経験 ・アカデミア経験のみ不可 ・日本語ネイティブ ・英語による関連技術文書の読解・作成力 ■歓迎 ・生殖医療経験 ・CMC薬事業務の経験・知識 ・医薬品・治療薬の製造・試験・品質保証の業務経験 ・iPS、ES、MSCなどの幹細胞を用いた目的細胞への分化誘導経 ・CDMOでの業務経験 ・CPCでの業務経験
ワシントン大学の浜崎氏が発明したiPS細胞由来の受精能を有する卵細胞の誘導技術を基にした事業展開を目指すベンチャー
700~1300万
製造プロセスや品質の設計・管理等
CMC研究のご経験
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