再生医療分野／細胞培養・生産技術エンジニア（特定細胞加工物の製造技術・試験法開発）

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• エージェント求人

  自社3D細胞構造技術を用いた新規ツールの研究開発

  800~1000万

  • プロジェクトマネジメント
  • 製品設計
  • 医療/ヘルスケア
  • 研究開発
  • 戦略立案
  • 細胞/バイオ関連
  • 細胞工学研究開発
  • バイオ医薬品研究開発
  • バイオ医薬品
  • 医療機器

  株式会社サイフューズ東京都港区

  自社3D細胞構造技術を用いた新規ツールの研究開発気になる

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  仕事内容

  【ポジション概要】 バイオ3Dプリンティング技術を活用したプラットフォームを基盤に、 再生医療・創薬支援領域での新規ツールの研究開発および事業化推進を担っていただくポジションです。 製品設計から臨床試験設計、規制対応、販路展開まで、社会実装を見据えた一連の開発プロセスに関与いただきます。 【主な業務内容】 ・バイオ3Dプリンティング技術を応用した3次元細胞構造体（例：ミニ肝臓など）の研究・設計・開発 ・研究成果の製品化・臨床応用に向けた開発推進（臨床試験設計、厚労省との調整など） ・某製薬企業等の代理店との販路展開・顧客対応・販売戦略立案 ・年1～2件ペースの新規プロジェクトの企画・立ち上げ、進行管理 ・社内研究者との連携による技術推進およびプロジェクトマネジメント支援 ・製薬企業や医療機関を対象とした応用提案・フィードバックの技術反映 【キャリアパス】 ・研究開発部門における中核メンバーとしての活躍 ・将来的にはプレイングマネージャーへのステップアップ ・アカデミア・製薬・CROとの共同研究を通じた事業拡大への貢献 従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務

  求める能力・経験

  【必須】 経験： ・事業会社での細胞・再生医療に関する研究開発業務の経験3年以上 人柄： ・縦割りではなく部門横断的に業務を進められる方 ・失敗を恐れず積極的にチャレンジし自発的に提案・交渉できる方 ・業務においてコミュニケーション能力が高い方 【歓迎】 ・数千万円単位の高額な医療機器もしくはライフサイエンス機器の営業経験

  事業内容

  再生医療等製品の開発・製造・販売

• エージェント求人

  Dioseve　CMC業務_278

  600~1000万

  • 医療/ヘルスケア
  • プロジェクト
  • マネジメント
  • IPS
  • CMC
  • 開発
  • 細胞/バイオ関連
  • CPC/cost per cl...
  • GMP
  • 文書作成
  • バイオ医薬品
  • 品質保証

  株式会社Dioseve東京都江東区

  Dioseve　CMC業務_278気になる

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  仕事内容

  同社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定され、そこで同社としては当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当できる人材を募集しています。 応募者様のキャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進もお任せしたいと考えております。 ※リモート勤務可 (週3日以上は出社） 注：細胞を取り扱うのでラボワークや不定期に週末・休日出勤があります。またCDMOとの折衝のために出張があります。

  求める能力・経験

  ■必須（以下すべて必要） ・バイオ系大学修了 ・企業経験3年以上 ・企業において1年以上のバイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品を取り扱ったプロセス開発/製造/CMC部門での経験 ・GMP、cGMPなど日本国内だけでなく海外も含めた関連法規・規制への理解 ・SOPなどの文書作成能力・経験 ・アカデミア経験のみ不可 ・日本語ネイティブ ・英語による関連技術文書の読解・作成力 ■歓迎 ・生殖医療経験 ・CMC薬事業務の経験・知識 ・医薬品・治療薬の製造・試験・品質保証の業務経験 ・iPS、ES、MSCなどの幹細胞を用いた目的細胞への分化誘導経 ・CDMOでの業務経験 ・CPCでの業務経験

  事業内容

  ワシントン大学の浜崎氏が発明したiPS細胞由来の受精能を有する卵細胞の誘導技術を基にした事業展開を目指すベンチャー

• エージェント求人

  医薬品製造メーカーにおける生産領域ICT戦略推進担当

  557~916万

  • 戦略提案
  • 戦略立案
  • プロジェクト
  • マネジメント
  • 運用保守
  • 提案
  • プロジェクトマネジメント
  • 予算策定
  • 企画立案
  • データ分析
  • 工場
  • 分析
  • 要件定義

  協和キリン株式会社東京都千代田区

  医薬品製造メーカーにおける生産領域ICT戦略推進担当気になる

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  仕事内容

  ●生産本部のICT関連ニーズの把握・分析およびシステム化案件の企画・立案・予算策定支援 ●生産領域におけるICTプロジェクト導入のサポートと関係者間の調整 ●ICTシステム導入後の運用・保守体制の構築支援と継続的な改善提案 ●グローバル（特にUS地域）でのICT案件推進と現地関係者との連携 ●全社最適のEnterprise Architecture視点でのICT戦略推進と生産領域への展開 【本ポジションの魅力】 本ポジションは、医薬品製造メーカーの生産領域において、ICTソリューション部のビジネスパートナーとして活躍できる点が大きな魅力です。 生産本部の業務課題をICTの視点から支援し、業務効率化や品質向上といった経営・現場双方への貢献が期待されます。さらに、ICTシステムの企画・立案から導入、運用・保守まで一貫して関与できるため、プロジェクト全体をリードしながら信頼性の高いICT環境の構築に携わることができます。 また、日本国内のみならずグローバル（特にUS地域）の生産領域も担当範囲となるため、海外関係者との連携や調整を通じてグローバルな経験を積むことができます。全社最適のEnterprise Architectureの視点からICT戦略の推進にも関わることができ、組織全体の最適化や新技術・トレンドの導入にも積極的にチャレンジできる環境です。プロジェクトマネジメントや業務改善、システム企画、コミュニケーション、データ分析など、幅広いスキルや経験を活かしながら成長できるポジションです。 【採用背景】 事業のグローバル展開や生産体制の強化に伴い、特にノースカロライナ州での新工場建設など、組織全体でのICT戦略推進と生産領域のサポート体制の強化が求められています。こうした変化や成長に柔軟に対応し、より持続的かつ効果的な業務推進を実現するため、新たな人材を募集しています。今後の事業拡大やグローバル化を見据え、全社的なICT活用をリードできる方をお迎えしたいと考えています。

  求める能力・経験

  【必須】 ＜必要な業務スキル、経験＞ ●生産業務に関する知識およびICTソリューションに関する理解 ●システム企画・要件定義の経験 ●関係者との調整・コミュニケーション能力 ●製造業界またはICT分野における実務経験3年以上 ＜語学要件＞ ●ネイティブレベルの日本語力 ●英語の読み書きスキル ●英語での会話スキルは必須ではありませんが、コミュニケーションの意欲がある方を歓迎します 【歓迎】 ＜必要な業務スキル、経験＞ ●ICTプロジェクトマネジメントの経験 ●ICTプロジェクトにおけるビジネスパートナーまたは類似の役割経験 ●生産現場の業務プロセス理解および業務改善経験 ●Enterprise Architecture（特にBusiness/Application Architecture）における生産領域担当の業務経験 ●グローバルプロジェクトや海外拠点との連携経験 ●データ分析や課題解決スキル ●新技術やトレンドの導入・活用経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  CMC企画推進（リーダー～マネージャー候補）

  900~1400万

  • CMC
  • GMP
  • 製剤開発

  長期収載品（先発医薬品）を得意とする企業東京都千代田区

  CMC企画推進（リーダー～マネージャー候補）気になる

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  仕事内容

  【仕事内容】 固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転（製造技術、試験技術）における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ■製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援 　⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ■製造トラブルや品質トラブル発生時の技術的な問題解決および支援 ■局方収載 【入社後の活躍イメージ】 これまでの経験やスキル・知識をもとに、いくつかのPJを担当いただき、社内外のステークフォルダと連携の上、高品質医薬品の製造技術移転を計画、推進していただきます。国内外を問わず製造現場での指導や技術研究委託部門と連携し、積極的に製造技術改善、効率化を進めていただきます。 これまでの経験に基づき、当面は担当者もしくはプレイングマネージャーとして製造委託先との連携、組織強化を図り、問題解決、PJの推進していただくことを期待します。 ※変更の範囲：当社およびグループ会社への出向業務全般 【補足】 「CMC企画推進」の業務は、製造現場において「高品質」「高効率」「低コスト」を実現するのが目的の一つです。製造現場における課題や問題点を見極めたり、現場の従業員とコミュニケーションを取りながら改善を進めたりすることが多いため、課題発見力やコミュニケーション能力が求められます。また、現場で働く従業員と経営陣の中間に位置する立場とも言えます。実際に現場を見て回り、技術や環境の問題を感じつつ、経営者と同様に数字によって分析・管理を行っていく重要な役割となります。

  求める能力・経験

  【必要条件】 ・大卒以上 ・下記のいずれかの経験をお持ちの方 　１）[製剤開発]固形製剤を主とする処方設計または製造工程設計等の製剤開発経験（計画から実験・報告までを主体的に行ったことのある方) 　２）[品質評価]製剤または原薬/原料の規格及び試験法の設定、分析法開発からバリデーションデータ取得等の試験技術経験(計画から実験・報告までを主体的に行ったことのある方) 　３）マネジメント経験（上記製剤開発・分析評価のチームリーダー、もしくは、医薬品開発におけるCMCマネジメント) 【歓迎条件】 ・製剤工場にて、製造バリデーション、技術移転などの実務、その推進、管理監督の経験 ・CMC薬事業務経験あるいは工場における当局査察対応 ・GMPに関する知識をお持ちの方 ・医薬品の法令、規制を熟知している方（局方、ICH等のガイドライン含む） 【人物像】 ・改善を重ねる仕事なので新しい課題にチェレンジできる方、受け身ではなく自律型の志向をお持ちの方。 ・他社及び他部署との関わりが多いため、コミュニケーションを大切にし対話をいとわない方。 ・現場志向での業務意識が強い方。

  事業内容

  医療用医薬品の製造販売、医療用医薬品の開発 ※株式構成：絶縁性樹脂材料のソルダーレジストにおいて世界シェアトップクラスの企業100％ グループの中でエレクトロニクス分野に次ぐ第２の柱として注力している「医薬品分野」を担っている。設立以降誠実に業務に向き合い、長年信頼されてきた長期収載品を製造販売しグループ会社がこれまで培ってきた「生産技術力、製品開発力及びグローバル展開力」を活かし国内外の製薬会社から承継・製造販売することで世界中の人々に安定供給することが使命と考えています

• エージェント求人

  体外診断用医薬品の研究開発職（第二新卒歓迎／未経験OK）

  400~600万

  • 医療/ヘルスケア
  • 承認申請
  • 製品
  • 製品開発
  • QMS
  • 診断薬
  • 開発
  • 免疫検査
  • 試薬開発
  • 体外診断用試薬研究開発
  • 研究開発
  • 医薬
  • 医薬/バイオ素材
  • メール対応
  • 生物分野
  • 診断薬承認申請
  • 体外診断薬品質管理
  • 体外診断薬研究開発
  • 体外診断薬

  株式会社日本凍結乾燥研究所東京都清瀬市

  体外診断用医薬品の研究開発職（第二新卒歓迎／未経験OK）気になる

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  仕事内容

  【医療を支える診断薬の開発業務全般を担当】 体外診断用医薬品の設計・開発・製造移管など、下記のような工程をチームで進めます。 ・新製品（全自動免疫測定装置用試薬、イムノクロマト試薬など）の企画・設計・開発 ・既存製品の改良・設計変更 ・開発データの収集および申請資料の作成（承認申請対応） ・試薬調整・実験・検証、プレゼン資料・手順書の作成 ・製造現場への技術移管 ・ISO13485・QMS省令に基づく設計開発活動 配属は10名体制の製品開発部で、製品ごとに2グループに分かれて業務を進めています。

  求める能力・経験

  理系学部（化学・生物・薬学など）を卒業された方 ・製品開発に携わりたいという意欲をお持ちの方 ・医薬・化学・化粧品分野での研究・開発経験をお持ちの方は歓迎 ※文献読解や英語メール対応などの英語力がある方は尚可

  事業内容

  体外診断用医薬品、医療機器の製造

• 企業ダイレクト

  【生産技術】体外診断薬の生産設備開発(機械)　★臨床検査薬業界トップ企業

  500~800万

  

  富士レビオ株式会社東京都八王子市

  【生産技術】体外診断薬の生産設備開発(機械)　★臨床検査薬業界トップ企業気になる

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  仕事内容

  臨床検査薬の生産設備の開発および工場への導入を担当しており、大型生産設備の導入等、生産技術に係る案件が複数進んでいることから、体制強化のため生産設備開発者を募集しております。 ＜主な職務内容＞　※建設業務は含みません ・生産ラインのレイアウト検討：外部設備メーカーとの設備開発及び導入の推進（仕様の設定、検証計画策定と推進、社内手続きの推進等） ・各工場設置済の生産設備の不具合改善対応 ・各工場の生産プロセス改善に関する提案とメカ設計 【使用するCAD】3D：Inventor、Fusion、FreeCAD　/　2D：AutoCAD

  求める能力・経験

  【必須】2Dまたは3DCADでの設計経験（設備や装置、それに類似する製品のご経験者） 【参考】 工程設計や保全・メンテナンスにつきましては、別部署で対応しております。 ※工程設計：試薬開発部門、各工場、生産技術部の別課 ※保全・メンテナンス：各工場（専属要員はおらず、現場と設備課で連携対応）

  事業内容

  臨床検査薬・医療機器及び器具の製造、販売、輸出入 　販売先：病院・検査センター等 競合：アボットジャパン、ロシュダイアグノスティック、シスメックス等

• エージェント求人

  CMC研究員（管理職）

  700~1300万

  バイオベンチャー東京都千代田区

  CMC研究員（管理職）気になる

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  仕事内容

  製造プロセスや品質の設計・管理等

  求める能力・経験

  CMC研究のご経験

  事業内容

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• エージェント求人

  🟠【一定期間のアメリカ生活可能求人】3D細胞培養技術の研究開発（がん創薬支援・個別化医療）

  500~650万

  • 検査機器調整/検査
  • がん
  • 臨床検査
  • 病院
  • 研究開発
  • 開発
  • 細胞/バイオ関連
  • 製造管理
  • バイオ医薬品生産
  • バイオ医薬品

  TOPPAN株式会社東京都台東区

  🟠【一定期間のアメリカ生活可能求人】3D細胞培養技術の研究開発（がん創薬支援・個別化医療）気になる

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  仕事内容

  TOPPAN独自の3次元細胞培養技術について、社内や外部機関（アカデミア、病院）や企業とともに開発研究課題の遂行をお任せします。従来の3次元細胞培養技術と比べ、より体内環境の細胞に近い形で培養できる独自技術となっており、この技術を用いることで、従来の方法よりもより確からしい薬剤評価が可能になります。数年後の日本での社会実走及び、アメリカでの臨床検査の開始を目指し、研究開発のメンバーを募集します。 【業務詳細】 ・臨床エビデンスの取得のため、患者由来がん細胞を用いた薬剤評価 ・独自3次元細胞培養を活用した新規アプリケーション開発 ・同僚の支援　等 ■就業環境： ・リモートワーク：週2日程度　 ・出張：月0～1回程度 ・月平均残業時間：15時間程度 ※上記はあくまで目安であり、時期や個人によって変動します。

  求める能力・経験

  【必須】 ・民間企業もしくはアカデミアでの細胞培養のご経験 ・英語の読み書きができ、英語を用いたコミュニケーションに抵抗のない方

  事業内容

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• エージェント求人

  OTC医薬品の製品開発（処方設計・製品化）／プロジェクトマネジメント

  550~900万

  • 資料作成
  • マネジメント
  • 戦略立案
  • プロジェクトマネジメント
  • 開発
  • 企画立案
  • 承認申請
  • 一般用医薬品
  • OTC/一般用医薬品
  • 医薬品処方設計
  • GMP
  • 製剤工業化
  • 製剤研究
  • 製剤技術研究

  アリナミン製薬株式会社東京都千代田区

  OTC医薬品の製品開発（処方設計・製品化）／プロジェクトマネジメント気になる

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  仕事内容

  【募集背景】 プロダクト戦略本部は、当社のプロダクトブランドの価値最大化をミッションとしています。 我々の職務は、期待してご利用いただくお客様の問題解決に貢献し続けるとともに、 様々な形でのコミュニケーションを通じて、お客様と共にブランドを育成していくことです。 開発Gでは、お客様の声に寄り添い、市場のニーズに合わせた新商品の開発・製商品リニューアルを 通してブランド価値の最大化に貢献しています。 【業務内容】 アリナミンブランド、ベンザブランド、定番基幹ブランドおよびスイッチ OTC に関する製商品開発 業務を担当いただきます。 既存製品および新製品案を含む、複数テーマをお任せします。 ＜職務内容＞ ・処方を含む製商品仕様の設計 ・プロジェクトマネジメント、社内外関係部門との調整 ・承認申請時添付資料等の作成・整備 ・安全性・薬理試験・臨床試験の立案・実施 ・開発テーマのQC業務 ・新規製商品の企画・立案および開発に関する業務 【当社について】 アリナミン製薬株式会社は、武田薬品工業（株）の子会社として 一般用医薬品や健康食品などを主に取り扱ってきた武田コンシューマーヘルスケア株式会社が、 2021年4月に武田薬品グループから離れ社名も新たに出発をした会社です。 アリナミン製薬は、コンシューマーヘルスケアのリーディングカンパニーを目指して、 お客様からの信頼とともに⾧年培ってきたアリナミンやベンザといったブランドのさらなる強化とともに、 アジアを中心とした海外への進出など、成⾧の最大化を目指していきます。 「明日の元気を変えていく」を当社のありたい姿として掲げており、 高品質で優れた製品・サービスと適切な情報の提供を通じて、 人々の健康に貢献していくことを私たちのミッションとして、 これまで培ってきたお客様からの信頼と期待という財産を大切に引き継ぎ、 さらに新たなチャレンジにも積極的に取り組んでいきます。

  求める能力・経験

  ＜学歴＞学士あるいは修士 ＜必須要件＞ ・一般用医薬品、医薬部外品の商品開発業務経験（処方設計および製品化の実務経験） ・薬機法、製造販売承認基準、GMP、GCPの知識 ・部門を跨ぐプロジェクトマネジメントの経験 ＜歓迎要件＞ ・スイッチOTCに関する業務経験 ・一般用医薬品の承認申請経験 ・薬剤師資格保有者 ・英語での文書作成・資料読解が可能 ＜求めるスキル＞ ・流行や世の中の動きに対する好奇心、想像力 ・部門間調整力 ・問題解決力 ・論理的思考力 ・コミュニケーション力 ・ドキュメント作成・報告書作成スキル（Word,Exel,Powerpoint）

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、医療機器、食品等の製造および販売 アリナミン製薬は、ビタミン剤や風邪薬などの一般用医薬品（OTC医薬品）を中心に、医薬部外品やサプリメント、機能性食品などの製造・販売を行うヘルスケア企業です。代表製品には「アリナミン®シリーズ」「ベンザ®シリーズ」などがあり、日々の疲労回復や体調管理をサポートする製品を幅広く展開しています。

• エージェント求人

  🔶【東京】CMC薬事(ポテンシャル採用あり)

  700~900万

  • 承認申請
  • CMC
  • 薬事法
  • 製剤研究
  • 製剤開発
  • 製剤工業化
  • 製剤技術研究
  • 固形製剤研究開発
  • 液状製剤研究開発
  • 分析
  • 分析化学研究
  • 分析方法策定
  • 医薬品処方設計
  • 医薬品分析
  • 医薬
  • 医薬製造
  • 医薬研究開発
  • 医薬品質管理
  • CTD案作成
  • ジェネリック医薬品
  • 分析設計
  • 医療/ヘルスケア
  • 輸入医薬品薬事申請
  • ジェネリック/後発医薬品薬事申...
  • ジェネリック/後発医薬品研究開...
  • ジェネリック/後発医薬品製造

  太陽ファルマ株式会社東京都千代田区

  🔶【東京】CMC薬事(ポテンシャル採用あり)気になる

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  仕事内容

  市販製品に関するCMC薬事業務を担当し、製品の品質維持と安定供給を薬事面から支えていただきます。 【具体的には以下の業務をお任せします】 ・市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の立案および薬制対応（軽微変更届出、一部変更承認申請） ・CTD等の承認申請資料の作成 ・行政当局との相談や照会事項対応 ・その他、薬事に関わる関連業務全般 【ご入社後の活躍イメージ】 ご入社後は、これまでのご経験やスキル・知識を活かし、複数の市販製品に 関するプロジェクトを担当していただきます。関連部署と連携しながら、適切な変更管理を実施するためのCMC薬事戦略を立案し、その実行に向けた薬 制対応業務（軽微変更届出、一部変更承認申請 等）を推進していただきます。

  求める能力・経験

  CMC関連業務（分析、製造、CMC薬事など）の実務経験（5年以上が望ましい） やCTD作成業務(一部でも可)に携わった経験をお持ちの方。※目安4年以上必須

  事業内容

  医療用医薬品の製造販売、医療用医薬品の開発