再生医療分野/細胞培養・生産技術エンジニア(特定細胞加工物の製造技術・試験法開発)
315~450万
株式会社メディネット
東京都品川区
315~450万
株式会社メディネット
東京都品川区
製剤技術研究
医薬品生産技術
【業務内容】 主として特定細胞加工物等の製造工程等に関する下記業務をご担当いただきます。 ・細胞加工に関する生産技術開発、品質試験法の検討 ・製造製造体制の立ち上げ(SOP作成、細胞培養加工施設運用の確立等) ・製造立ち上げ初期の細胞培養加工施設内での製造対応 ・細胞加工工程、品質試験法の省人化対応並びにその検討 ・細胞培養加工施設および実験室の管理に関する業務 ・その他、生産技術開発に関する関連業務 【組織構成】 生産技術グループ:6名 【業務内容の変更範囲】会社の定める業務
■必須条件: ・生物学的な基礎的な実験経験 ■歓迎条件: ・哺乳類細胞の培養経験 ・細胞を用いた基礎的な実験経験 ・試験計画書の立案・作成 ・試験報告書の作成 ・間葉系幹細胞の培養経験 ・免疫細胞の培養経験 ・生産現場の自動化に関する経験 ・業務上のリーダー経験 (種別等は問わず)
大学院(博士)、6年制大学、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、4年制大学、大学院(MBA/MOT)
正社員
無
有 試用期間月数: 3ヶ月
315万円〜450万円
全額支給
08時間00分 休憩60分
09:00〜18:00 プロジェクト状況により、土・日・祝を含む7:30-21:00シフト勤務となる場合があります。 現在、日曜日は施設非稼働日のため、ほとんど固定でお休みいただいておりますが、状況により変更となる場合もあり
有
122日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日、夏季3日
年末年始休暇(年度毎に決定)、慶弔休暇、ストック休暇、有給休暇、各種特別休暇等
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
月給:21万円~30万円 ※給与は、経験・スキル・能力により決定します。
当面無
東京都品川区
屋内全面禁煙
東京都品川区勝島1-5-21 勝島1号倉庫5F 東京モノレール 大井競馬場前駅 徒歩2分
確定拠出年金制度 社員持株会 育児・介護休業制度 特別育児短時間制度(条件付きで小学校卒業までの時短勤務可) 慶弔見舞金制度 福利厚生倶楽部加入(保養施設、スポーツクラブ等の割引利用) 新入社員研修 外部研修
〒143-0006 東京都大田区平和島六丁目1番1号 TRCセンタービル9階
細胞加工受託業務 ・免疫細胞治療用の細胞加工受託 ・特定細胞加工物の製造受託(体細胞・幹細胞・iPS細胞など) ・再生医療等製品や治験用細胞製品の製造受託(CDMO機能) 製品開発・研究開発 ・再生医療等製品や治験用製品の自社開発・共同開発 施設/技術支援・運営支援 ・細胞培養加工施設(CPF)の運営支援 ・技術者派遣、技術移転、品質管理・品質保証体制の構築支援 自己がん組織バンク ・摘出されたがん組織を将来の治療に備えて保管するサービス
グロース市場
最終更新日:
600~900万
H.U.グループ中央研究所は、2017年に設立され、グループの基礎研究機能を集約した中核拠点です。革新的分析プラットフォーム、医療イノベーション基盤技術、医療情報活用を軸に、外部機関とのオープンイノベーションを推進。グループシナジーを活かしたスピーディーな開発により、中長期的成長ドライバとなる製品・サービスを創出し、技術と事業モデルの融合から新しい産業の創出を目指しています。 <募集概要> 核酸試薬の開発プロジェクトにおいて、試薬開発担当者として以下のような業務を担っていただきます。 ・基礎技術の検討・NAT測定系の構築 ・臨床検査現場や医療ニーズから製品企画 ・検査現場との連携・臨床との共同研究 特許出願・論文化も視野にいれております。 <期待する役割> 高い専門性を持ち、リーダーを補助する立場で業務を推進することが期待されます。 <このポジションの魅力> 試薬開発担当者として、アッセイ設計力、安定性評価、規制対応、機器連携など幅広い専門性を深めることができます。さらに、H.U.グループの重点プロジェクトに参画し、技術開発だけでなく、個社の開発戦略にも早期から関与できる環境です。技術的視点にとどまらず、経営的視点を養いながら、新しい価値創出に挑戦できるポジションです。
<学歴> 大卒以上 <資格・免許> 特に無し <職務経験> Must:以下全てを満たす方 ・核酸検査におけるリアルタイムPCR測定系の開発経験(ヒト検体対象であれば尚可) ・分子生物学的な実験手技を一定以上習得していること ・論理的思考で課題を整理し、建設的な議論ができる能力 Better: ・IVD(体外診断用医薬品)開発・製品化の経験 ・核酸系試薬の開発経験(古典的PCR、サンガーシーケンスなど) ・論文投稿や特許出願の経験 ・ISO13485に関する理解
中央研究所は、H.U.グループ全体の研究・技術開発の中核として位置づけられている組織です。以下の主要な研究領域で活動しています。 ・革新的分析プラットフォーム:最新のバイオ分析技術(例:エクソソーム・細胞外小胞解析、マイクロバイオーム解析など)を基盤とした技術開発。 ・医療イノベーション基盤技術:疾患の早期診断や病態理解に資する基盤技術の創出。 ・医療情報活用・AI技術:臨床データと情報処理技術を統合し、AI等を用いて医療の効率化と質改善をめざす研究。
800~1200万
当社は、独自の「ADLib®システム」を含む高度な抗体作製技術と、 タンパク質および抗体エンジニアリングのノウハウを基盤に、基礎研究から前臨床段階までの事業を展開しています。 大学や研究機関、製薬企業との共同研究で蓄積した技術力を活かし、「創薬事業」と「創薬支援事業」を推進しています。 高精度なアウトプットを迅速に提供し、患者さんと社会に貢献しながら持続的な成長を目指しています。 今回は、新規パイプラインの創出に向け、プリンシパル研究者としてプロジェクト推進をご担当いただきます。 【業務内容の詳細】 ■抗体医薬品の創薬研究開発プロジェクト推進 ・今後の新規創薬プロジェクトの立ち上げに研究面(探索フェーズ)から推進していただきます 【本ポジションの魅力】 ・フレックス制度、入社日から有給付与制度有り、都内駅近の本社のため働きやすさ◎ ・アンメットメディカルニーズの高い疾患領域において新規創薬プロジェクトから携わるやりがい◎ ・初期創薬だけでなく、ご希望やご思考製に応じて、事業開発や導出活動も進んで従事可能な裁量あるポジションです。
【必須要件】 ・タンパク質科学に知見のある方(抗体などのタンパク質の作製経験) 【歓迎要件】 ・抗体医薬の研究経験 【学歴】大学院以上
独自の創薬基盤技術であるADLib®システムを核とした抗体医薬品の創薬事業および創薬支援事業等
400~800万
当社は、独自の「ADLib®システム」を含む高度な抗体作製技術と、 タンパク質および抗体エンジニアリングのノウハウを基盤に、基礎研究から前臨床段階までの事業を展開しています。 大学や研究機関、製薬企業との共同研究で蓄積した技術力を活かし、「創薬事業」と「創薬支援事業」を推進しています。 高精度なアウトプットを迅速に提供し、患者さんと社会に貢献しながら持続的な成長を目指しています。 今回は、当社の創薬支援事業を担うタンパク質精製受託業務をご担当いただきます。 【業務内容の詳細】 ・抗原抗体などのタンパク質調製 (タンパク質精製業務・タンパク質発現業務・安定株作製業務・ベクター作製等の発言コンストラクトなど) ・受託案件の提案活動・案件管理業務・顧客対応・報告書作成 ・社内検討研究(タンパク質生産に関わる)の推進 【主な取引先】 ・中外製薬、田辺三菱製薬、小野薬品工業、協和キリン、武田薬品工業、メルク等 【本ポジションの魅力】 ・フレックス制度、入社日から有給付与制度有り、都内駅近の本社のため働きやすさ◎ ・アンメットメディカルニーズの高い疾患領域におけるタンパク質精製受託業務に携わるやりがい◎ ・顧客ごとに手法やアプローチを知り、知識や経験を増やすことができます。 ・チーム一体となって一連の案件を担当していただくため、部分的な知識ではなく幅広く経験を積むことができます。
【必須要件】 ・事業内容に共感しキャリアで実現したいことを明確にお持ちの方 ・大学または企業でのタンパク質調製(タンパク質発現・精製等)をメインとした業界経験をお持ちの方 ・AKTAの使用経験2年以上の方 【歓迎要件】 ・チームリーダー、プロジェクトリーダーのご経験 【学歴】専門卒以上 【語学力】英語初級以上 【求める人物像】 ・様々な状況の変化に柔軟に対応できる方 ・目標設定ができる方 ・チームや周囲の方と協力し切磋琢磨できる方 ・ベンチャーのスピード感に対応できる方
独自の創薬基盤技術であるADLib®システムを核とした抗体医薬品の創薬事業および創薬支援事業等
900~1300万
当社は、独自の「ADLib®システム」を含む高度な抗体作製技術と、タンパク質および抗体エンジニアリングのノウハウを基盤に、 基礎研究から前臨床段階までの事業を展開しています。 大学や研究機関、製薬企業との共同研究で蓄積した技術力を活かし、「創薬事業」と「創薬支援事業」を推進しています。 高精度なアウトプットを迅速に提供し、患者さんと社会に貢献しながら持続的な成長を目指しています。 今回はCMC担当者としてバイオシミラー、自社製品の開発等をご担当いただく方を募集しております。 【業務内容の詳細】 ■マネジメント業務 ・抗体医薬品やバイオシミラー等のCMC開発計画立案及びマネジメント 、国内外のCDMOマネジメント ■製造方法、試験方法等の評価、技術移管 ■文書作成業務 ・計画書及び報告書等の文書作成及びレビュー ・申請関連資料作成及びレビュー ■CMC関連業務の調査(CDMO/CRO選定調査等)レポート作成 、開発候補品のCMC評価 ・社内各部門や社外パートナー企業等との調整業務 【本ポジションの魅力】 ・フレックス制度、入社日から有給付与制度有り、都内駅近の本社のため働きやすさ◎ ・アンメットメディカルニーズの高い疾患領域における抗体領域開発に携わるやりがい◎
■製薬関連企業にて、バイオ医薬品(タンパク質医薬)の研究開発・生産技術などCMC分野で実務経験のある方 ■海外と専門分野について技術的なディスカッションが可能な方 ■プロジェクトリードやCDMOマネジメント等の主導でリードした経験がある方(規模は問いません) ■承認申請に必要なCMC文書作成の経験がある方 ※上記全て高いレベルで満たしている必要はありません。 必要に応じて在籍中のメンバーに教わりながらキャッチアップする形でも問題ございません。 【学歴】大学院 【語学力】英語
独自の創薬基盤技術であるADLib®システムを核とした抗体医薬品の創薬事業および創薬支援事業等
600~900万
■職務内容 ・対象試薬:FCMで使用するシース液(細胞懸濁用バッファー)、および装置のQC・キャリブレーションに使用する細胞模擬粒子など ・既存の推奨プロトコルに沿って社内で上記試薬の調合を行い、販売可能な形(充填・ラベリング・包装・出荷前確認を含む)に整えます。 ・社内で製造した試薬の品質・安定性評価を、必要に応じて社内開発装置等も用いて行います(装置の使用方法はグループメンバーおよびR&Dバイオグループメンバーのサポートのもと習得いただけます)。 ・製造・QCの記録や手順書(SOP)を整備し、再現性と品質が担保できる運用を構築します。 ・将来的な量産・供給拡大(2026年内)を見据え、外部パートナーへの委託に向けた要件整理、コミュニケーション、技術移管の準備を並行して進めていきます。 ▼具体的な業務内容 • VisionSort™向け試薬の原材料の調達、補充、在庫管理(立ち上げ期) • 試薬調合、充填、ラベリング、包装、品質検証、出荷前準備などの製造実務(立ち上げ期) • SOP(標準作業手順書)、製造記録、QC記録などのドキュメント整備・運用 • 外部委託先およびサプライヤーとの連携・調整、技術移管のサポート • 試薬の品質管理(規制要件への対応、規格試験、入荷検査、記録作成 等)およびトラブルシュート • 製造工程およびワークフローの最適化(歩留まり、作業性、コスト、リードタイムの改善) • 試薬レシピのスケール移行、安定供給に向けた検討・実行 • その他、必要に応じた関連業務 ーーーーー ■働き方 ・業務進捗状況は、試薬製造の責任者にレポート ・立ち上げ初期は頻繁にコミュニケーションを取りながら推進 ・運用が安定した後は、週次(Weekly)レポート・ミーティング等を中心に連携 ・基本的に実務の責任者は一名(本ポジション)だが、必要に応じてグループメンバーのサポートを受けながら業務を遂行(グループ内 社員6名:9時~18時勤務が多い) ・製造に関する業務のため、製品開発チームおよび製造エンジニアリング部(20名程度)と連携して推進 ・販売・ローンチにおいては、オペレーションチーム(2~3名)と連携して推進 ・試薬の品質評価においては、社内R&Dのバイオチーム(4~5名)とも連携して実行 ・立ち上げが安定した後は、装置を用いた評価実験・解析(新モジュール開発における評価実験等)にも携わっていただく可能性あり
■必須(MUST) • 化学、生化学、生物科学、または関連分野の学士号を有する方 • ライフサイエンス業界における、試薬製造・生産に関する実務経験(目安:3~5年) • 原材料の調達および在庫管理に関する基礎知識 • 日本語:ネイティブレベル ■歓迎(WANT) • cGMP/GLP環境下での製造、または分析ラボでの実務経験がある方 • FDA関連規制を含む規制(GMP/GLP/ISO 13485等)および品質マネジメントシステム(QMS)要件(文書管理、変更管理、監査対応など)に関する知識・経験がある方 • フローサイトメトリー(FCM)の原理、およびFCM用試薬の製造・品質管理プロセスに関する知識・理解を有する方 • 委託先やサプライヤーのマネージメント経験を有する方
・東京大学、大阪大学発ベンチャー企業。 ・光学、機械学習、バイオテクノロジーの技術を組み合わせ「ゴーストサイトメトリー」という技術を開発。人の目で判断できないものを機械の目を使って高速度・高精度に判断することができる技術。この技術は科学誌「science」にも論文掲載。(2018年6月) ・伊藤忠テクノロジーベンチャーズとスパークスグループから16.5憶円の資金調達を行う。 ・2020年7月には日立製作所と細胞分析、分離システムの共同研究開始。
800~1000万
【ポジション概要】 バイオ3Dプリンティング技術を活用したプラットフォームを基盤に、 再生医療・創薬支援領域での新規ツールの研究開発および事業化推進を担っていただくポジションです。 製品設計から臨床試験設計、規制対応、販路展開まで、社会実装を見据えた一連の開発プロセスに関与いただきます。 【主な業務内容】 ・バイオ3Dプリンティング技術を応用した3次元細胞構造体(例:ミニ肝臓など)の研究・設計・開発 ・研究成果の製品化・臨床応用に向けた開発推進(臨床試験設計、厚労省との調整など) ・某製薬企業等の代理店との販路展開・顧客対応・販売戦略立案 ・年1~2件ペースの新規プロジェクトの企画・立ち上げ、進行管理 ・社内研究者との連携による技術推進およびプロジェクトマネジメント支援 ・製薬企業や医療機関を対象とした応用提案・フィードバックの技術反映 【キャリアパス】 ・研究開発部門における中核メンバーとしての活躍 ・将来的にはプレイングマネージャーへのステップアップ ・アカデミア・製薬・CROとの共同研究を通じた事業拡大への貢献 従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める業務
【必須】 経験: ・事業会社での細胞・再生医療に関する研究開発業務の経験3年以上 人柄: ・縦割りではなく部門横断的に業務を進められる方 ・失敗を恐れず積極的にチャレンジし自発的に提案・交渉できる方 ・業務においてコミュニケーション能力が高い方 【歓迎】 ・数千万円単位の高額な医療機器もしくはライフサイエンス機器の営業経験
再生医療等製品の開発・製造・販売
600~1000万
同社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定され、そこで同社としては当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当できる人材を募集しています。 応募者様のキャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進もお任せしたいと考えております。 ※リモート勤務可 (週3日以上は出社) 注:細胞を取り扱うのでラボワークや不定期に週末・休日出勤があります。またCDMOとの折衝のために出張があります。
■必須(以下すべて必要) ・バイオ系大学修了 ・企業経験3年以上 ・企業において1年以上のバイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品を取り扱ったプロセス開発/製造/CMC部門での経験 ・GMP、cGMPなど日本国内だけでなく海外も含めた関連法規・規制への理解 ・SOPなどの文書作成能力・経験 ・アカデミア経験のみ不可 ・日本語ネイティブ ・英語による関連技術文書の読解・作成力 ■歓迎 ・生殖医療経験 ・CMC薬事業務の経験・知識 ・医薬品・治療薬の製造・試験・品質保証の業務経験 ・iPS、ES、MSCなどの幹細胞を用いた目的細胞への分化誘導経 ・CDMOでの業務経験 ・CPCでの業務経験
ワシントン大学の浜崎氏が発明したiPS細胞由来の受精能を有する卵細胞の誘導技術を基にした事業展開を目指すベンチャー
900~1400万
【仕事内容】 固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転(製造技術、試験技術)における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ■製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援 ⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ■製造トラブルや品質トラブル発生時の技術的な問題解決および支援 ■局方収載 【入社後の活躍イメージ】 これまでの経験やスキル・知識をもとに、いくつかのPJを担当いただき、社内外のステークフォルダと連携の上、高品質医薬品の製造技術移転を計画、推進していただきます。国内外を問わず製造現場での指導や技術研究委託部門と連携し、積極的に製造技術改善、効率化を進めていただきます。 これまでの経験に基づき、当面は担当者もしくはプレイングマネージャーとして製造委託先との連携、組織強化を図り、問題解決、PJの推進していただくことを期待します。 ※変更の範囲:当社およびグループ会社への出向業務全般 【補足】 「CMC企画推進」の業務は、製造現場において「高品質」「高効率」「低コスト」を実現するのが目的の一つです。製造現場における課題や問題点を見極めたり、現場の従業員とコミュニケーションを取りながら改善を進めたりすることが多いため、課題発見力やコミュニケーション能力が求められます。また、現場で働く従業員と経営陣の中間に位置する立場とも言えます。実際に現場を見て回り、技術や環境の問題を感じつつ、経営者と同様に数字によって分析・管理を行っていく重要な役割となります。
【必要条件】 ・大卒以上 ・下記のいずれかの経験をお持ちの方 1)[製剤開発]固形製剤を主とする処方設計または製造工程設計等の製剤開発経験(計画から実験・報告までを主体的に行ったことのある方) 2)[品質評価]製剤または原薬/原料の規格及び試験法の設定、分析法開発からバリデーションデータ取得等の試験技術経験(計画から実験・報告までを主体的に行ったことのある方) 3)マネジメント経験(上記製剤開発・分析評価のチームリーダー、もしくは、医薬品開発におけるCMCマネジメント) 【歓迎条件】 ・製剤工場にて、製造バリデーション、技術移転などの実務、その推進、管理監督の経験 ・CMC薬事業務経験あるいは工場における当局査察対応 ・GMPに関する知識をお持ちの方 ・医薬品の法令、規制を熟知している方(局方、ICH等のガイドライン含む) 【人物像】 ・改善を重ねる仕事なので新しい課題にチェレンジできる方、受け身ではなく自律型の志向をお持ちの方。 ・他社及び他部署との関わりが多いため、コミュニケーションを大切にし対話をいとわない方。 ・現場志向での業務意識が強い方。
医療用医薬品の製造販売、医療用医薬品の開発 ※株式構成:絶縁性樹脂材料のソルダーレジストにおいて世界シェアトップクラスの企業100% グループの中でエレクトロニクス分野に次ぐ第2の柱として注力している「医薬品分野」を担っている。設立以降誠実に業務に向き合い、長年信頼されてきた長期収載品を製造販売しグループ会社がこれまで培ってきた「生産技術力、製品開発力及びグローバル展開力」を活かし国内外の製薬会社から承継・製造販売することで世界中の人々に安定供給することが使命と考えています
400~600万
【医療を支える診断薬の開発業務全般を担当】 体外診断用医薬品の設計・開発・製造移管など、下記のような工程をチームで進めます。 ・新製品(全自動免疫測定装置用試薬、イムノクロマト試薬など)の企画・設計・開発 ・既存製品の改良・設計変更 ・開発データの収集および申請資料の作成(承認申請対応) ・試薬調整・実験・検証、プレゼン資料・手順書の作成 ・製造現場への技術移管 ・ISO13485・QMS省令に基づく設計開発活動 配属は10名体制の製品開発部で、製品ごとに2グループに分かれて業務を進めています。
理系学部(化学・生物・薬学など)を卒業された方 ・製品開発に携わりたいという意欲をお持ちの方 ・医薬・化学・化粧品分野での研究・開発経験をお持ちの方は歓迎 ※文献読解や英語メール対応などの英語力がある方は尚可
体外診断用医薬品、医療機器の製造
500~800万
臨床検査薬の生産設備の開発および工場への導入を担当しており、大型生産設備の導入等、生産技術に係る案件が複数進んでいることから、体制強化のため生産設備開発者を募集しております。 <主な職務内容> ※建設業務は含みません ・生産ラインのレイアウト検討:外部設備メーカーとの設備開発及び導入の推進(仕様の設定、検証計画策定と推進、社内手続きの推進等) ・各工場設置済の生産設備の不具合改善対応 ・各工場の生産プロセス改善に関する提案とメカ設計 【使用するCAD】3D:Inventor、Fusion、FreeCAD / 2D:AutoCAD
【必須】2Dまたは3DCADでの設計経験(設備や装置、それに類似する製品のご経験者) 【参考】 工程設計や保全・メンテナンスにつきましては、別部署で対応しております。 ※工程設計:試薬開発部門、各工場、生産技術部の別課 ※保全・メンテナンス:各工場(専属要員はおらず、現場と設備課で連携対応)
臨床検査薬・医療機器及び器具の製造、販売、輸出入 販売先:病院・検査センター等 競合:アボットジャパン、ロシュダイアグノスティック、シスメックス等