【神奈川】品質保証部 品質保証担当者(要・薬剤師)NEW!/想定年収(1000万~1300万)
1000~1300万
企業名非公開
神奈川県相模原市
1000~1300万
企業名非公開
神奈川県相模原市
薬剤師
医薬品品質保証
管理薬剤師
品質保証部 品質保証課は、全ての製品、各製造所と関わりを持ち、製品の出荷・品質維持に関して、法定責任者の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者と共に活動します。 製品の開発から市場への供給・維持のために、各製造所や設計開発部門と連携し、安心、安全な製品を市場へ送り出す役割を担っております。 当ポジションでは、品質保証担当者として、下記のような業務を担っていただきます。 <主な職務内容> ・製品標準書に関する事項(技術文書含):技術移転時の制定、設計変更に伴う改訂 ・製造所の管理に関する事項:定期的な確認、取り決め事項の締結と管理、 品質連絡会議の開催等、不具合発生時の対応 ・品質文書管理維持:自部署所管の品質文書の制定・維持、品質文書管理システムの管理 ・リスクマネジメント:製品の開発時、変更管理(設計変更)時のリスクの評価 ・登録製造所、市場からの情報:調査から製造所(開発・製造)に関わる部分では、その再発防止対応内容の評価 <配属部署> 品質保証本部 品質保証部 品質保証課
<学歴> 薬学部 <資格・免許> 薬剤師資格(必須) <職務経験> Must: ・GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、または製造業者としての業務経験 Better: ・製販三役の経験 ・英語力(中級以上)
薬剤師
大学院(博士)、大学院(修士)、大学院(その他専門職)、6年制大学、4年制大学、大学院(MBA/MOT)
正社員
無
有 試用期間月数: 2ヶ月
1,000万円〜1,300万円
07時間30分 休憩60分
09:00〜17:30
有
有
有
127日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
その他特別休暇あり
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
経験、能力を考慮し、当社規定により優遇
神奈川県相模原市
在宅勤務 リモートワーク可 資格取得支援制度 研修支援制度
有
■その他制度:団体生命保険、GLTD保険、社員持株会
2回〜3回
検査・関連サービス事業(LTS) 臨床検査薬事業(IVD) ヘルスケア関連サービス事業(HS)
プライム市場
最終更新日:
450~550万
わかば薬局戸塚店にて外来業務をお任せします。 ■外来業務…保険調剤薬局での薬局業務全般、調剤業務・服薬指導、他 ■在宅業務…老人ホームを中心に診療同行、薬剤管理、服薬指導、他 【わかばの在宅医療】■薬局薬剤師の訪問業務がまだ珍しかった10年以上前から在宅を実施しており、現在では175施設・7500名以上の契約あり。 ■チーム医療です。医師、看護師、薬剤師、施設職員の編成で、患者様の情報を共有し、入居者の方に万全なサポートを提供します。 【働き方】仕事のオンオフはしっかりする社風なので、有給を取りやすい環境。1週間の長期休暇を取得し海外旅行に行く方も◎
【必須】薬剤師資格をお持ちの方 ※初級の方に対しては、サポート体制は万全!安心してエントリーください! 【店舗の雰囲気】互いに協力しながら、仕事とプライベートのバランスを取っています。また、店舗間の垣根を越えた委員会や集合研修などで他店舗スタッフと関わるので、横の繋がりは強いです。 【キャリアアップ】勤務薬剤師⇒管理薬剤師⇒ブロック長⇒エリア長。中には1年間でエリア長になり100万年収がUPした方も◎本人の希望と特性に応じて本社での採用、教育、店舗開発など様々な分野への異動が可能。
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400~550万
わかば薬局戸塚店にて外来業務をお任せします。 ■外来業務…保険調剤薬局での薬局業務全般、調剤業務・服薬指導、他 ■在宅業務…老人ホームを中心に診療同行、薬剤管理、服薬指導、他 【わかばの在宅医療】■薬局薬剤師の訪問業務がまだ珍しかった10年以上前から在宅を実施しており、現在では175施設・7500名以上の契約あり。 ■チーム医療です。医師、看護師、薬剤師、施設職員の編成で、患者様の情報を共有し、入居者の方に万全なサポートを提供します。 【働き方】仕事のオンオフはしっかりする社風なので、有給を取りやすい環境。1週間の長期休暇を取得し海外旅行に行く方も◎
【必須】薬剤師資格をお持ちの方 ※初級の方に対しては、サポート体制は万全!安心してエントリーください! 【店舗の雰囲気】互いに協力しながら、仕事とプライベートのバランスを取っています。また、店舗間の垣根を越えた委員会や集合研修などで他店舗スタッフと関わるので、横の繋がりは強いです。 【キャリアアップ】勤務薬剤師⇒管理薬剤師⇒ブロック長⇒エリア長。中には1年間でエリア長になり100万年収がUPした方も◎本人の希望と特性に応じて本社での採用、教育、店舗開発など様々な分野への異動が可能。
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400~540万
わかば薬局本店にて外来業務と在宅業務をお任せします♪ ■外来業務…保険調剤薬局での薬局業務全般、調剤業務・服薬指導、他 ■在宅業務…老人ホームを中心に診療同行、薬剤管理、服薬指導、他 【わかばの在宅医療】■薬局薬剤師の訪問業務がまだ珍しかった10年以上前から在宅を実施しており、現在では175施設・7500名以上の契約あり。 ■チーム医療です。医師、看護師、薬剤師、施設職員の編成で、患者様の情報を共有し、入居者の方に万全なサポートを提供します。 【働き方】仕事のオンオフはしっかりする社風なので、有給を取りやすい環境。1週間の長期休暇を取得し海外旅行に行く方も◎
【必須】薬剤師資格をお持ちの方 ※初級の方に対しては、導入~応用まで約2年間段階を経た研修があるなど、サポート体制は万全!安心してエントリーください! 【店舗の雰囲気】互いに協力しながら、仕事とプライベートのバランスを取っています。また、店舗間の垣根を越えた委員会や集合研修などで他店舗スタッフと関わるので、横の繋がりは強いです。 【キャリアアップ】勤務薬剤師⇒管理薬剤師⇒ブロック長⇒エリア長。中には1年間でエリア長になり100万年収がUPした方も◎本人の希望と特性に応じて本社での採用、教育、店舗開発など様々な分野への異動が可能。
保険薬局の運営・医薬品・医療機器の販売、スイーツ事業の展開・教育事業の展開
800~1100万
本ポジションでは、品質保証担当として製品の開発から市場供給までの品質管理体制を支える重要な役割を担っていただきます。 社内では開発部門・製造部門・品質部門と連携しながら、社外では各製造所や関連パートナーとも協働し、安全で高品質な製品を市場に届けるための品質保証業務を推進します。 また、課長または課長候補として、若手メンバーの多い組織においてマネジメントや人材育成にも関わっていただく可能性があります。 【主な業務内容】 ■品質保証業務 ・製品標準書や技術文書の制定および改訂(技術移転・設計変更対応) ・品質文書の制定・管理・維持(品質文書管理システムの運用) ■製造所の品質管理 ・登録製造所の品質状況の定期確認 ・品質連絡会議の開催 ・品質取り決め事項の締結および運用管理 ・不具合発生時の原因調査および是正対応の評価 ■リスクマネジメント ・製品開発時のリスク評価 ・設計変更・変更管理時の品質リスク評価 ■市場・製造情報の管理 ・市場情報や製造所情報の調査 ・再発防止策の妥当性評価 【1日の業務イメージ】 9:00 出社・メール確認 10:00 開発部門との品質レビュー 12:00 休憩 13:00 製造所との品質会議 15:00 品質文書レビュー・承認 16:30 不具合調査・是正対応の評価 17:30 退社 【入社後1年で期待されること】 入社後は製品や品質システムを理解しながら、品質保証業務の中核メンバーとして案件を主体的に推進。将来的には製販三役を担う人材として、品質保証体制の強化や組織マネジメントにも関わっていただきます。
・医療業界(体外診断用医薬品、医療機器、医薬品等)での品質保証または品質関連業務の経験 ・GQP省令またはQMS省令に基づく業務経験
当社は体外診断用医薬品(IVD)および検査機器の開発・製造・販売を行う医療分野の企業です。 感染症検査やがん診断など医療現場に不可欠な検査技術を提供しており、日本国内だけでなく海外にも事業を展開しています。 また近年では、IVDメーカー向けの原材料供給や開発受託を行うCDMO事業にも力を入れており、診断薬業界における重要なパートナーとして存在感を高めています。 医療ニーズの高度化とともに診断技術の重要性は年々高まっており、当社の事業領域は今後も拡大が見込まれています。
420~700万
当社の医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。下記の業務の中から、経験や力量を確認し、担当品目を割り振り、徐々に担当業務を増やしていきます。 【業務内容】 ■医薬品製造の基準や手順、製造方法、試験方法、設備等の変更の管理 ■作業や試験等で発生した逸脱の管理 ■ユーザー等からの苦情品の調査 ■原料や資材等の供給者の管理 ■製造記録の照査、試験記録の照査 ■各種手順書類の作成(品質保証業務他) ■当局製造販売業者等の査察対応等 (業務内容の変更の範囲)当社業務全般
【必須】■GMPの管理のもとで医療用医薬品(ジェネリック医薬品やOTC含む)の品質保証業務の経験がある方。または、同等の経験をされた、医薬品製造や医薬品品質管理業務を経験された方。 ■Word・Excelの基本操作ができる方 ■コミュニケーションスキルのある方 【歓迎】■英語力のある方(文書読解/英会話)
■医療用医薬品の製造(主力製品:経口薬/無菌注射剤)
560~660万
薬剤師として以下の業務をお任せします。 ■調剤業務(入力含む) ■OTC販売及び管理 ■管理薬剤師業務(候補) ■高度医療機器販売及び管理 ■レジ、品出し業務 など ☆魅力☆ 監査機器等、最新設備を導入。また、AI薬歴を順次導入。(現場の声を基に導入決定。現場と本社の距離は近く風通しが良い環境です) ☆福利厚生が充実☆ 研修補助制度(当社指定)、薬剤師賠償責任保険、白衣の貸与など、安心して長く活躍して頂くため、福利厚生の充実にも力を入れています。
【必須】■薬剤師免許 ■調剤薬局3年以上の経験 ※3年未満でもご相談可能ですので、ぜひご応募ください! 【歓迎】認定薬剤師、保険薬剤師、健康サポート薬剤師 ≪オーケーの調剤事業について≫ オーケーは、首都圏1都3県に170店舗以上を展開するディスカウントスーパーマーケットです。オーケークラブ会員数は776万人(アプリ会員含む)、38期連続増収を遂げています。 2021年8月より調剤薬局事業がスタート。買い物も、お薬も一カ所で済ませることのできる、真のかかりつけを目指しています。調剤薬局店舗は14店舗。今後も拡大予定です!
■東京/神奈川/埼玉/千葉を中心に*170店舗以上*スーパーマーケットを経営 ■「オネストカード」等独自手法で毎年10%の伸長、「カンブリア宮殿」その他経済紙に 多く取り上げられています。オーケークラブ会員数776万人(アプリ会員含む)突破!
700~1100万
――――――――――――――――― ◆◇◆募集ポジション◆◇◆ ――――――――――――――――― <ポジション>※選択可 1:品質管理(バイオ医薬品) 2:品質保証(バイオ医薬品) ▼勤務地 AGC横浜テクニカルセンター 住所:神奈川県横浜市鶴見区末広町1-1 勤務地最寄駅:JR線/弁天橋駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 ※入社に伴い転居が必要な場合、 引越し費用を負担いただけます。 ▼募集背景:増員募集 ・定年退職者・会社規模拡大 を見据えた増員採用 ――――――――――――――――― ◆◇◆業務内容◆◇◆ ――――――――――――――――― <職種1:品質管理職> ・受託開発製造の拡大に 伴う品質管理組織の立ち上げ ・医薬品・中間体製品の試験設備の導入 ・必要機器の選定 ・協力会社との技術ディスカッション ・バリデーション関連書類及び GMP/GCTP書類関連業務 ・設備完成後の品質管理・組織運営 ――――――――――――――――― <職種2:品質保証職> 受託開発製造の拡大に 伴う品質保証組織の立ち上げ ・医薬品・中間体製品の試験設備の導入 ・必要機器の選定 ・協力会社との技術ディスカッション ・バリデーション関連書類及び GMP/GCTP書類関連業務 ・設備完成後の品質管理・組織運営 ――――――――――――――――― <当ポジションの魅力> バイオ医薬品原薬の供給で、患者さんの命を支える仕事です。 医薬品業界の主流となっているバイオ医薬品原薬製造に関する設備の導入や、設備機器の選定、プロセスの承認等を中心に、立上げ、稼働まで繋げるプロジェクト業務です。稼働後は、自分で立ち上げた設備、組織で手腕を振るっていただきます。
<マッチする方> ▼品質管理・保証等のご経験がある方 (歓迎:医薬品・原薬・バイオ等) ▼ライフサイエンス系の学問を 学ばれてきた方 (医学・薬学・農学・化学・バイオ) ▼安定した母体で働きたい方 (世界シェアNo.1/社員数5万名以上)
ガラス・電子・化学品事業
500~800万
同社の創薬・細胞培養業務において、品質保証(QA)業務を担っていただきます。 研究・製造の現場に近い立場で、品質システムの運営と改善に関わるポジションです。 ・GMP/GCTPに基づく品質保証システムの運営・管理 ・逸脱管理、変更管理、監査対応などのQA業務全般 ・品質保証関連文書(基準書、手順書、記録書等)の作成・管理 ・関連部署(研究・製造など)と連携した業務改善 ・その他、品質保証に関わる付随業務 入社後は、既存の体制を理解しながら業務を引き継ぎ、段階的に担当領域を広げていきます。
理系専門・短大卒以上(薬学・生命科学・工学など) 医薬品業界、再生医療業界等の製造管理、品質管理の業務経験 <歓迎> ・GMP,GCTP又は治験薬GMP等で,製造管理責任者,品質管理責任者,逸脱管理責任者,変更管理 責任者又はバリデーション責任者の経験者 ・GMP,GCTP又は治験薬GMP等で,逸脱管理責任者,変更管理責任者又はバリデーション責任者の 補助業務経験者 <人物像> ・正確性と責任感を持ち、事実ベースで判断できる方 ・部門間の調整を円滑に進められるコミュニケーション力のある方
・再生医療等製品の開発 ・再生医療等製品の開発製造受託 ・細胞の微生物安全性試験等各種受託試験、検査 再生医療等製品に特化した開発・製造受託を行うバイオベンチャーです。 GCTPに準拠した製造支援と、有効性の高い再生医療製品の創出に注力。少数精鋭の組織で、経営・研究・製造との距離が近く、実務と思想が直結する環境が特徴です。
700~1200万
GMP 関連サプライヤーおよび委託先管理(GMP 監査、ベンダーの認定、品質契約の締結を含 む) プロジェクト担当者との情報共有窓口 担当プロジェクトに関連する逸脱・OOS/OOT・変更・CAPA の対応 等
再生医療等製品、バイオ医薬品(または治験薬)の品質保証もしくは品質管理業務
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400~700万
わかば薬局厚木店にて在宅業務をお任せします♪ ■在宅業務…10施設程ほどの老人ホームを中心に診療同行、薬剤管理、服薬指導、ほか 【わかばの在宅医療】■薬局薬剤師の訪問業務がまだ珍しかった20年以上前から在宅を実施しており、現在では175施設・7500名以上の契約あり。 ■チーム医療です。医師、看護師、薬剤師、施設職員の編成で、患者様の情報を共有し、入居者の方に万全なサポートを提供します。 【働き方】仕事のオンオフはしっかりする社風なので、有給を取りやすい環境。1週間の長期休暇を取得し海外旅行に行く方も◎
【必須】薬剤師資格をお持ちの方 ※初級の方に対しては、導入~応用まで約2年間段階を経た研修があるなど、サポート体制は万全◎ 安心してエントリーください! 【店舗の雰囲気】互いに協力しながら、仕事とプライベートのバランスを取っています。また、店舗間の垣根を越えた委員会や集合研修などで他店舗スタッフと関わるので、横の繋がりは強いです。 【キャリアアップ】勤務薬剤師⇒薬局長⇒ブロック長⇒エリア長。中には1年間でエリア長になり100万年収がUPした方も◎本人の希望と特性に応じて本社での採用、教育、店舗開発など様々な分野への異動が可能。
保険薬局の運営・医薬品・医療機器の販売、スイーツ事業の展開・教育事業の展開