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企業ダイレクト

【東京/薬事/生成AI活用】メーカー転籍実績有/働き方◎/独自給与体系有

450~800万

株式会社アスパークメディカル

東京都港区

職務内容

職種

  • 医薬品薬事/法規対応

仕事内容

派遣先メーカーorCROにて製品開発時の伴走（要件定義～概要設計・運用テスト）業務をお任せします。具体的には生成AIを活用したPRT・IC・CSR・CDT等の作成をお任せします。 ★在宅・時短勤務OKで家族との両立も可能！※派遣先による★ ★派遣先メーカーへの転籍実績有！キャリアアップも狙えます★ ※特定の職種に「チャージ連動型給与システム」という高年収が狙える 　弊社独自の給与体系がございます！(規定有) 【取引先】大手製薬企業(内資・外資)・スペシャリティファーマ・ 　　　　　医療機器メーカー等

求める能力・経験

【必須】医薬品開発における薬事業務経験をお持ちの方 【歓迎】生成AIを活用した業務にご興味をお持ちの方 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/

学歴

高校、専修、短大、高専、大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 6ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

450万円～800万円 月給制 月給 250,000円～ 月給￥250,000～ 基本給￥250,000～を含む/月 ■賞与実績:有（年2回）

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

08時間00分 休憩60分

フレックスタイム制

有 コアタイム 有 (コアタイム：有 11:00～15:00)

残業

有

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間120日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 入社初月よりフレックス休暇（5日）付与

その他

その他（リフレッシュ休暇）

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

【キャリアパス】※一部事例抜粋 ★Aさん★：CROから当社に転職しメーカーで経験を積んだ後、メーカーへ直接雇用に転換されました！外部就労型で子育てと両立した働き方を叶えています！ ★Bさん★：派遣で培ったノウハウを生かし、現在は受託部門拡大に向けて活躍されています！成長期の企業だからこそ経験できることも多く、裁量を多く持って幅広い業務経験が可能！ 【業務内容変更範囲】：当社業務全般 【勤務地変更範囲】：全国の当社拠点

勤務地

配属先

派遣先メーカーor派遣先CRO

転勤

当面無

東京オフィス

住所

東京都港区南2-4-15 品川KSビル3F

最寄駅

JR山手線品川駅 徒歩4分 JR東海道本線品川駅 徒歩4分 JR京浜東北線品川駅 徒歩4分

喫煙環境

敷地内禁煙（屋内喫煙可能場所あり）

備考

喫煙区分は派遣先による

備考

派遣先メーカーor派遣先CRO

制度・福利厚生

制度

在宅勤務（一部従業員利用可） リモートワーク可（一部従業員利用可） 時短制度（一部従業員利用可） 服装自由（一部従業員利用可） 出産・育児支援制度（全従業員利用可） 資格取得支援制度（一部従業員利用可） 研修支援制度（一部従業員利用可） 継続雇用制度(勤務延長) （一部従業員利用可）

その他

寮・社宅

無

退職金

有

その他制度

育児介護有給制度、出産休暇、育児休暇、資格取得・学会参加補助制度、報奨金制度、再雇用制度

制度備考

【福利厚生詳細】 ・休暇制度：入社時フレックス休暇、夏季休暇、傷病積立休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、育児休業、介護休業、育児短時間勤務、女性特別休暇、子の看護休暇、介護休暇 ・慶弔見舞金制度：結婚祝い、出産祝い、弔慰金、見舞金 ・その他制度：社員紹介報奨金制度、退職金制度、キャリアアップ補助制度、e-learning（別途派遣先研修あり）、福利厚生倶楽部 【選考フロー】 書類選考＋適性検査→1次面接→最終面接 ※面接回数は変動する可能性がございます。 ※必要に応じてカジュアル面談のご相談も可能です ※面接時にご希望をヒアリングした後、 　別の適性のポジションを打診する場合がございます

最終更新日： 

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  • エージェント求人

    【D2C事業部】薬剤師

    400~600万

    • 医薬部外品
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    • デザイン
    • 医薬
    • GVP
    • 病院
    • 品質管理
    • 安全管理
    • 品質保証
    • 調剤薬局
    • GQP
    • GMP
    オーガニックグループ株式会社東京都渋谷区
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    仕事内容

    ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・薬剤師資格 ・以下いずれかのご経験をお持ちの方 　└ 製薬会社での勤務経験 　└ 病院・調剤薬局での実務経験（医薬品管理・服薬指導など） 【歓迎要件】 ・製薬会社でのGMP／GQP／GVP関連業務経験 ・医薬部外品・化粧品の安全管理または品質保証経験 ・薬事申請・承認書確認・行政対応の経験 ・社内外との調整・承認プロセスの設計・運用経験

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    【フルリモート/フレックス】【AI】コンテンツ制作/運用担当/ITスタートアップ

    450~750万

    株式会社シャペロン東京都世田谷区
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    仕事内容

    AI生成テキストの編集、デザイン検討、スライド作成、Web制作、動画編集、写真・動画素材の撮影まで、幅広いコンテンツ制作を一貫して担います。 【業務詳細】■AIが生成したテキスト（記事、ナレーション原稿）のリライト、編集、校正■コンテンツの演出、ビジュアルデザインの検討 ■スライド（PDF）のデザイン、図版作成（Illustrator, Photoshop, PowerPoint等）■Webサイト（HTML）のデザイン、コーディング、CMS入稿 ■動画コンテンツの編集（テロップ挿入、カット編集、BGM挿入など） ■コンテンツ演出に必要な写真や動画素材の撮影・調達

    求める能力・経験

    ■コンテンツ制作実務経験（目安：2年以上） ※下記５項目いずれか、または複数のご経験 ■Webデザイン・コーディング（Photoshop, Illustrator, HTML, CSS等） ■動画編集（Adobe Premiere Pro, After Effects等） ■デザイン・DTP（Photoshop, Illustrator, InDesign, PowerPoint等） ■AIが生成したテキストを違和感なく編集・リライトできる文章力 ■医療用語など、専門的な情報を自ら検索・理解するリサーチ能力 【歓迎スキル】■医療系コンテンツ（Web、動画、スライド等）の制作実務経験　他　※その他歓迎スキルは備考に記載

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【東京】薬事／自然派化粧品の製造が強みのODMメーカー/ワークライフバランス◎

    339~464万

    • 品質管理
    • 受付
    • 医薬/バイオ素材
    • 営業
    • 研究開発
    • アンチエイジング
    • 医薬部外品
    • 開発
    • 医薬
    • 輸入医薬品薬事申請
    • グローバル薬事対応
    • 承認後薬事変更手続き対応
    • 新薬/先発医薬品薬事申請
    • ジェネリック/後発医薬品薬事申...
    • 国内薬事規制調査
    • 海外薬事規制調査
    • 顧客折衝
    • 医薬品価格交渉
    • 書類作成
    • 取引先交渉
    • 新薬
    • 食品
    • 品質保証
    • 分析
    株式会社ピカソ美化学研究所東京都中央区
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    仕事内容

    【化粧品の受託製造を行うODMメーカーである当社において、薬事業務に従事していただきます】 ■職務内容： 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調査、関係省庁との折衝 ・営業との交渉 ・申請書類の作成 ・申請実務 ■組織構成： 20代～60代の５名で構成されております。 ■当社について： 1935年の創業以来、長年培われた化粧品開発の技術により、当社は研究開発から量産・プランニングまで一貫した品質管理体制のもと、最新かつ最高品質の化粧品を製造しています。 創業時より、特に自然化粧品の開発に注力してきたことから、近年話題となっている｢美白化粧品｣｢アンチエイジング化粧品｣に関してもどこよりも早く開発に着手しており、大手化粧品メーカーを超える様々なノウハウが蓄積されています。

    求める能力・経験

    ■必須条件：下記いずれかの経験 ・薬事申請経験 ・薬事申請に携わったご経験　※左記に加え研究開発、分析、品質管理、品質保証等の業務経験（化粧品業界、食品業界）

    事業内容

    機能性・自然派コスメティックスの研究開発・企画・デザイン・製造

  • 企業ダイレクト

    【薬事部長候補】がん認知症検査など需要高まる放射性医薬品/海外開発案件多数

    1000~1300万

    ＰＤＲファーマ株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し参入障壁が極めて高い領域で事業基盤、地位を確立しているスペシャリティファーマです。パイプライン拡大や海外パートナー提携開始に伴い薬事部長候補い募集です。 薬制薬事部長候補(薬事業態適正管理および薬価取得に関わる業務責任者)採用予定です。製造販売業/製造業/販売業としての薬事業態に関わる規制当局対応、製販承認書内容の維持管理・変更管理、また今後上市を予定する新薬の薬価取得を担って頂きます。 パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴い、専門人財の獲得・組織拡大を、組織責任者として主導とともに、組織員のOJTを通じた人材育成も担って頂きます。

    求める能力・経験

    【いずれも必須】■製薬企業での薬事業務(当局対応)を3年以上■薬機法、薬事行政に精通■英語ビジネスレベル以上 【歓迎】新薬の薬価取得手続きの経験米国/欧州での薬事行政に精通 【パイプライン】当社は放射性医薬品のスペシャリティーファーマで、直近では2024年にCurrium社と提携を発表しました。同社からTheranostics製品を複数導入・導入予定で、同社が実施した海外治験データを活用した国内における後期臨床試験を複数計画しています。また、グループ会社のペプチドリームとの協業により、わずか2年で２つの臨床候補化合物を見出しそれらの早期開発を進めております。

    事業内容

    放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

  • 企業ダイレクト

    ★伊藤忠グループ★【薬事担当】　※フレックス・在宅可

    470~720万

    エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区
    もっと見る

    仕事内容

    弊社の薬事業務をご担当いただきます。 ＜薬事業務担当者＞ クライアントから受託した、治験開始前もしくは承認申請前のPMDA相談業務における資料作成を主にご担当いただきます。

    求める能力・経験

    【必須】 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ■承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験および治験開始前のコンサルティング業務経験を有する方 ■臨床開発業務経験を有する方 ■海外クライアントとのオンライン会議を英語にて運営/リード可能な方 ※薬事業務経験が治験届業務のみの方は募集しておりません

    事業内容

    ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

  • 企業ダイレクト

    ★伊藤忠グループ★【薬事コンサルタント】　※フレックス・在宅可

    790~950万

    エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区
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    仕事内容

    弊社の薬事コンサルタント業務をご担当いただきます。 ＜薬事コンサルタント＞ ・クライアントから受託案件に対し、日本における開発戦略を作成しPMDAと折衝 ・受託前の案件においても、クライアントに対して案件受託の獲得に向け、日本における開発戦略の素案提供

    求める能力・経験

    【必須】 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ■自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方 ■治験開始前のコンサルティング業務やストラテジー構築等をリードした経験を有する方 ■特定の分野において専門性を有する方

    事業内容

    ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

  • 企業ダイレクト

    【薬事マネージャー】在宅勤務有/定年65歳(定年後の嘱託社員も可)

    1000~1200万

    株式会社新日本科学ＰＰＤ東京都中央区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    受託好調により事業も拡大中。他社では経験が積みにくい、再生医療等製品の当局相談の経験等、多くの経験を積むことができます。グローバル薬事部門からは独立しているため、能力・知識を発揮しやすい環境です。 ■治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務 ■規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 ■承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート) ■薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 ■部下の人事管理　■その他(各種会議・研修等への参加) ※クライアントとの会議が週1回程あるため英語でのスピーキング力も必須となります。

    求める能力・経験

    ■治験届の作成・提出に関する経験5年以上 ■新医薬品及び再生医療等製品の開発に関する規制当局との相談及び承認申請に関する薬事経験(CTD/eCTD作成及び承認取得含む)5年以上 ■薬事部員の人事管理経験3年以上■英語力(TOEIC750点程度) 【当社の特徴】受託案件の多さから、将来的に安定して発展することが期待できます。日系法人として意志決定ができるため、働き方についての意見も通りやすい環境です。65歳定年で安定して生涯年収を伸ばせ、キャリアプランを描きやすいのが当社の魅力です。

    事業内容

    ■臨床試験受託事業（Contract Research Organization） 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内･アジア･およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント　等

  • 企業ダイレクト

    【薬事スペシャリスト】在宅勤務有/定年65歳(定年後の嘱託社員も可)

    800~1000万

    株式会社新日本科学ＰＰＤ東京都中央区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    受託好調により事業も拡大中。他社では経験が積みにくい、再生医療等製品の当局相談の経験等、多くの経験を積むことができます。グローバル薬事部門からは独立しているため、能力・知識を発揮しやすい環境です。 ■治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務 ■規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 ■承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート) ■薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 ■その他(各種会議・研修等への参加) ※クライアントとの会議が週1回程あるため英語でのスピーキング力も必須となります。

    求める能力・経験

    ■治験届の作成・提出に関する3年以上の経験 ■新医薬品及び再生医療等製品の開発に関する規制当局との相談及び承認申請(CMC、非臨床、臨床)に関する3年以上の薬事経験(CTD/eCTD作成及び承認取得含む) ■英語力(直近のTOEICスコアは750以上、又は同等以上の英語力) 【当社の特徴】受託案件の多さから、将来的に安定して発展することが期待できます。日系法人として意志決定ができるため、働き方についての意見も通りやすい環境です。65歳定年で安定して生涯年収を伸ばせ、キャリアプランを描きやすいのが当社の魅力です。

    事業内容

    ■臨床試験受託事業（Contract Research Organization） 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内･アジア･およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント　等

  • エージェント求人

    CMC薬事・再生医療・年齢不問

    700~1300万

    国内バイオベンチャー東京都千代田区
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    仕事内容

    CMC薬事および関連CMC業務全般

    求める能力・経験

    CMC薬事の実務経験（5年以上）

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    【フルリモート/フレックス】資材審査(製薬業界)／ＩＴスタートアップ

    500~750万

    株式会社シャペロン東京都世田谷区
    もっと見る

    仕事内容

    製薬企業が発行・発信する各種資材や広告（紙媒体・WEB含む）が、『作成要領』のルールに則っているかを第三者機関の立場からチェックする業務です。 【業務詳細】医師をはじめとする医療従事者が講演会で使用する発表スライドや各種資材に対し、プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与いただく役割をお任せします。 ・講演会スライド、各種資材レビュー(各種ルール） ・資材審査AIのアルゴリズムの改善・設計等の開発業務（エンジニアとしてコードを書く業務ではありません）

    求める能力・経験

    【何れかの経験2年以上必須】■製薬企業や審査受託会社で作成要領に基づく資材審査経験　■製薬企業で作成要領に基づくマーケティング資材作成経験　■医療系広告代理店で資材作成と作成要領に基づく審査経験 【歓迎要件】 ■医薬品のマーケ資材作成経験がある。 ■医学英語論文を読解できる。 ■薬機法、販売情報提供活動ガイドライン、コード・オブ・プラクティスについて深い見識。

    事業内容

    -