【D2C事業部】薬剤師
400~600万
オーガニックグループ株式会社
東京都渋谷区
400~600万
オーガニックグループ株式会社
東京都渋谷区
薬剤師
医薬品薬事/法規対応
・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請
【必須要件】 ・薬剤師資格 ・以下いずれかのご経験をお持ちの方 └ 製薬会社での勤務経験 └ 病院・調剤薬局での実務経験(医薬品管理・服薬指導など) 【歓迎要件】 ・製薬会社でのGMP/GQP/GVP関連業務経験 ・医薬部外品・化粧品の安全管理または品質保証経験 ・薬事申請・承認書確認・行政対応の経験 ・社内外との調整・承認プロセスの設計・運用経験
6年制大学、大学院(博士)、大学院(法科)、大学院(修士)、大学院(その他専門職)、専門職大学、4年制大学、大学院(MBA/MOT)
正社員
400万円〜600万円
休憩60分
09:00〜18:00
120日 内訳:完全週休2日制、土曜 祝日 日曜
東京都渋谷区
〒150-0041 東京都渋谷区神南1-19-4 日本生命渋谷アネックスビル7F (選択可能)
最終更新日:
700~1300万
1. Regulatory Strategy(開発薬事戦略) クライアントの開発ステージに応じた日本における薬事戦略の立案・提案/臨床開発計画と規制要件の整合性確認/リスク管理および課題解決 2. PMDA対応 PMDA対面助言・相談 の計画・実施(Briefing Document作成、面談同席、議事録作成)/PMDA照会事項への対応(回答書作成、クライアント調整) 3. J-NDA申請業務 J-NDA dossier作成・レビュー(CTD Module 2.5/2.7、Module 1等)/eCTD作成・提出管理 4. プロジェクト管理 海外クライアントとのキックオフミーティング(英語)/クロスファンクショナルチーム(Medical Writing、翻訳、eCTD等)の調整 等
【いずれか必須】■製薬会社での薬事経験(NDA申請業務の経験/CTD作成経験(Module 2.5/2.7)/PMDA対面助言の経験)■製薬会社での非臨床経験 (非臨床試験の報告書作成経験/CTD作成経験(非臨床パート)/ 申請文書作成の経験)■製薬会社での臨床開発経験(PMDA対面助言への関与経験/CTD作成サポートまたはレビュー経験/NDA申請プロジェクトへの参画経験)■CROでのMedical Writing経験(CTD作成経験(Module 2.5/2.7、CSR、IB)
■モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート ■薬事コンサルティング ■メディカルライティング ■データマネジメント ■統計解析 ■監査(GCP、臨床研究) ■国内管理人業務 等
450~700万
株式会社Linc’wellは、2018年の設立より「テクノロジーを通じて、医療を一歩前へ」をミッションに、非効率な医療現場をテクノロジーによって効率化し、患者さんの利便性と医療の質の向上を目指した事業展開を行っています。 オンライン・オフラインで医療従事者・患者/ユーザーをつなぐヘルスケアプラットフォーム事業を主力としており、「オンライン診療システム提供サービス」「クリニックDX支援サービス」「ヘルスケアECサービス」の3つのサービスを提供しています。 2024年4月さらなる患者さんの利便性と医療の質の向上を目指し次世代型オンライン薬局を開設いたしました。自社薬局で薬剤師とエンジニアが一緒にプロダクト開発する体制が魅力の一つです。UX向上と薬剤師の働き方改善の両方を実現するために独自オペレーションを確立していきます。新規立ち上げメンバーとして薬剤師スタッフを募集します。 【仕事内容】 ・処方箋受付、薬の調剤、服薬指導、薬歴管理 ・医薬品の発注・納品・在庫管理 ・アルバイト/パート薬剤師の教育 等 ※オンライン対応メイン、対面接客は限定的です。 【特徴】 ①オンライン薬局として自由に働ける環境が整っています。 4月に立ち上げたばかりで 自由に環境を整えていけます。 ②現場研修(OJT)を中心に業務をお伝えします。 20代メンバーが中心の職場になります。 産休や育休はもちろん、時短勤務など出産や子育てを経て仕事を 続けていきたい方をサポートする体制もございます。 ③休憩室完備、社員割引購入制度、副業可など福利厚生も充実しています。
調剤薬局での就業経験1年以上
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450~650万
・獣医師の処方箋に基づく院内調剤(内服・外用など)/処方監査(用量・用法、重複、相互作用、禁忌、腎肝機能・体重変動の反映 等) ・注射薬の準備・セット(外来・入院、抗がん剤を含む) ・薬剤の在庫管理および発注(期限・ロット管理、欠品時の代替提案を獣医師と相談) ・麻薬・向精神薬・毒劇物等の適正保管/帳簿管理/監査対応 ・抗がん剤の安全運用(保管・払出、曝露対策を院内手順に沿って実施) ・薬剤情報(DI)の院内共有、説明資材(投薬カレンダー/説明書など)の整備 ・(体制により)調剤補助スタッフの業務設計・指導、院内の薬品教育 ※ 主な勤務場所は調剤エリアです。診療補助(保定・採血等)は原則行いません。 必要に応じて情報連携のため診療スペースに同席することがあります。 ※ 処方せん件数(目安):[平均:20~30件/日] ※ ヒト用医薬品(人体薬)を扱うことがあります(獣医師の判断・院内ルールに基づく)。 ▼特徴 ・二次診療×腫瘍科(抗がん剤)で、薬学的介入の価値が出やすい(安全性・継続性・標準化に直結) ・「調剤するだけ」ではなく、獣医師とディスカッションしながら治療の質を上げる役割 ・ハイリスク薬(抗がん剤・麻薬等)の運用設計に関われる ・当直なし(基本は日中帯) ・薬学部の先生方などと議論しながら、獣医療領域における調剤の方向性について検討(予定) ▼JARVISどうぶつ医療センター Tokyo ― アニコム グループがつくる、未来の獣医療拠点 ― アニコムグループは、予防医療から二次診療までを含む全国58ヶ所のグループ動物病院を運営してまいりました。 予防医学のさらなる発展に向けて、2025年10月、 最先端の高度獣医療を提供する動物病院「JARVISどうぶつ医療センター Tokyo」を開業しました。 「Journey with Anicom in Robotics & Various Intelligent Services」の頭文字を組み合わせたものです。 「アニコムと共に歩む、ロボティクスおよび多様な知的サービスによる旅路」という意味を込めています。 ロボット支援手術やAI技術を含むさまざまな最新技術を取り入れ、どうぶつたちとそのご家族に対し、より安全で高品質な獣医療サービスを提供していくことを目指します。
・薬剤師免許を有し、薬剤師としての実務経験を有する方 (年数不問) ※ブランクがある方もご相談ください ・安全管理(期限・保管・記録)を丁寧に運用できる方 ・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションをとり、職務を進められる方 ※ 病院薬剤師経験・動物病院での勤務経験は問いません (入社後にキャッチアップできます) ≪歓迎≫ ・病院薬剤部でのご経験(あれば活かせます) ・抗がん剤やハイリスク薬、注射薬準備などに触れた経験(領域・年数不問) ・麻薬・向精神薬・毒劇物などの管理経験 ・DI業務、業務標準化(手順書・チェックリスト)、医療安全の取り組み経験 ・調剤薬局/ドラッグストアから臨床寄りに幅を広げたい方
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700~900万
医薬品開発における薬事担当として、薬事戦略の立案から承認申請、当局対応まで幅広くご担当いただきます。 【具体的には】 ・薬事戦略の立案 ・治験相談 ・承認申請資料の作成・レビュー ・承認申請および照会事項対応 ・開発プロジェクトへの薬事面からの支援 ・薬事関連法規・ガイドラインの情報収集
【必要】 ・製薬企業における薬事業務実務に精通された方 ・10年程度の開発薬事の実務担当経験(優秀な方であれば、経験年数にこだわりはありませんが、この程度の経験年数は必要ではないかと考えています。) ・医学・薬学系知識のある方 【歓迎】 ・薬剤師 ・英語メールの読み書き 【求める人物像】 ・チャレンジングな薬事戦略を立案・実行できる方 ・コミュニケーション能力の高い方
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500~700万
■職務内容 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ✓オンライン診療サービス「レバクリ」における医薬品の仕入れ・発注・在庫管理業務 ✓患者様へ安全にお薬を届けるための医薬品梱包および発送オペレーションの構築・改善 ✓非正規社員(梱包スタッフ等)のシフト作成、指導・育成、およびマネジメント業務 ✓医薬品の市場販売価格などの競合調査、および市場ニーズに合わせた新規商材の企画 ✓提携先医療機関(本社およびクリニック拠点)と連携した調達サポートや資料作成 ■プロジェクト例 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ✓事業拡大に伴う、配送スピードと安全性を担保するための「梱包・発送オペレーション改善プロジェクト」 ✓新規診療科目や新規取扱医薬品の導入に向けた「市場価格の競合調査および新規商材の企画立案」 ✓拠点拡大や多拠点移動を見据えた、安定的かつ効率的な「医薬品在庫管理・調達フローのシステム化」
必須条件(MUST) ✓薬剤師免許を保有している方 ✓薬剤師としての実務・就業経験が5年以上ある方 歓迎条件(WANT) ✓店舗(薬局・ドラッグストア)の管理(法令遵守、医薬品在庫、衛生管理)や、認定薬剤師資格をお持ちの方 ✓薬剤師および店舗スタッフの指導・育成経験、または調剤業務・服薬指導・行政対応のご経験
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年収非公開
【業務内容】 製薬企業が発行・発信する各種資材や広告(紙媒体・WEB含む)が、『作成要領』のルールに則っているかどうかチェックする仕事です。 MRが情報提供の際に使用する説明用資料や医療関係者向けの専門誌に掲載する製品広告などが対象となります。 ※製品情報概要/専門誌掲載広告/製品説明用資料/HP掲載資料/患者向け資材/学会記録集/文献別刷 など ■作成要領とは?■ 日本製薬協が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。
<must> ・作成要領に基づく、資材審査もしくは資材作成経験 ・薬機法、販売情報提供活動ガイドライン、コード・オブ・プラクティスについて深い見識 ・医学英語論文の読解能力 ・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力 <better> ・製薬協審査会にて審査委員の経験のある方
「DIサービス - コンタクトセンターサービス」、「BPOサービス」、「医療機器サポートサービス」、「マルチチャネルプロモーションサービス」、「ヘルスケアサービス」の5つの基軸サービスにおいて、 常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを開発・提供している企業。 30社近くあるグループ会社でもトップ3の規模を誇る、中核的な存在の会社です。 従業員の多くは有資格者(薬剤師、看護師、MR、管理栄養士等)です。
800~1000万
【募集背景】 親会社であるメドピア株式会社のもと、さらなる組織強化を図るための人員補充(増員)となります。製薬企業の戦略実行パートナーとして、新製品・既存製品に関わらず多様なクライアントニーズに応えるべく、新たにコントラクトMSLとしてご活躍いただける方をお迎えします。 MRや臨床開発職からのキャリアチェンジ実績も多数あり、MSL未経験からでも高度な専門性を身につけられる稀少な環境です。 【仕事内容】 当社に入社後、コントラクトMSLとしてクライアント先へ配属となり、以下の業務をお任せいたします。 ※癌腫は「血液がん」を予定しておりますが、面談等を通じて適性を考慮した上で最適なプロジェクトをご提案いたします。 抗がん剤領域の専門医に対するリクエスト面談の実施および、ターゲット専門医数増加に向けた戦略的なMSL活動。 血液がん専門医への訪問、またはWeb面談を通じた顧客ニーズの的確な収集と、ニーズに応じた最適な情報提供。 専門医から寄せられる高度で科学的な情報提供リクエストに対する回答業務。 セールス部門と強固に連携し、医局説明会のサポートなど、メディカル部門として必要な多角的支援の実施。
<必須要件>医学・薬学・自然科学系の学士以上の学位をお持ちの方 製薬会社(MR経験も可)、病院、またはアカデミアにおいて、オンコロジー領域における経験が2年以上ある方 英語論文を辞書なしで理解し、相手に日本語で説明できるレベルの語学力をお持ちの方 出張対応が可能な方 ※MR職出身の方の場合:大学病院または基幹病院以上の担当経験が3年以上ある方(ただし、KOL対応経験をお持ちであれば、大学病院の担当経験の有無は問いません) <歓迎要件>メディカル、MSL、MR、臨床開発などにおいて、顧客対応業務のご経験がある方
(事業内容:CSO事業、MA/MSLアウトソーシング業務、MRアウトソーシング業務、研修業務など)
800~1000万
■ ポジションの魅力・業務内容 コントラクトMSLとして各クライアント先に配属となり、新製品・既存製品に関わらずニーズに応えていただく重要なポジションです。弊社では、MRや臨床開発などMSL未経験からスタートし、第一線で活躍している社員が多数在籍しています。 【具体的な業務内容】 社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する 医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う 科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する 科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する最新情報を収集する 社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する最新情報を共有する 社内関連部署(マーケティング、営業等)の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する アドバイザリーボードやMedical Education等のメディカル活動をサポートする
医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の修士号を有する方 英語力(英語論文の精読、医師面会で得られたインサイトを英文で作成できるレベル) 出張可能な方
MIフォース株式会社は、2022年10月にメドピア株式会社のグループ会社となり、製薬企業の戦略実行パートナーとして業績拡大につながるCSOサービスを提供しています。営業・マーケティング・メディカルアフェアーズ部門などへ、専門職のMSLやMRの派遣、研修サービスを展開し成長を続けています
385~500万
臨床現場から、企業の学術・DI(医薬品情報)担当へ。 あなたの薬剤師としての経験と知識を、製薬業界の最前線で活かしませんか? 本ポジションでは、医療従事者(医師・薬剤師など)からの医薬品に関する専門的な問い合わせに対応する「DI・学術業務」をお任せします。 1日の対応件数は20件程度。対応の合間など空いている時間は、製品や疾患に関する文献検索や学習に充てることが推奨されており、常に最新の医療情報に触れながら知識をアップデートできる知的好奇心の満たされる環境です。 【働きやすさのポイント】 完全週休2日制(土日祝)&年間休日120日以上でプライベートと両立可能。 「えるぼし認定(三ツ星)」「健康経営優良法人2026(大規模法人部門)」を取得。 有給休暇は1日・半日・1時間単位で取得可能。 育児短時間勤務(小学校1年生まで)や延長保育料補助など、ライフイベントをサポートする制度が充実しています。 シフト勤務や夜勤から離れ、専門性を高めながら長期的なキャリアを築きたい方に最適なポジションです。 業務内容 製薬企業のDI・学術業務担当として、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせ対応をお任せします。 問い合わせ対応: 1日20件程度。文献や学術資料を参照し、正確かつ最新の情報を提供します。 対応記録の作成: 問い合わせ内容と回答のデータベース入力・管理。 自己研鑽・学習: 空き時間は担当製品や関連疾患の勉強にあて、専門知識を深めていただきます。 【プロジェクト体制】 3名~10名程度で1つのチームを構成します。サポート体制が整っているため、企業未経験の方も安心して業務をスタートしていただけます。
応募資格(必須要件) 薬剤師資格をお持ちの方(企業未経験者も歓迎いたします) コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)に長けている方 明るく前向きに業務に取り組み、知識欲が旺盛な方 基本的なPCスキル、OA操作が可能な方 キャリアパス・モデル年収 年1回の評価制度により、着実なステップアップが可能です。()内は決算賞与を含めた昨年度の支給実績となります。 1年目(一般スタッフ): 年俸400万円(実績:433万円) 5年目(SSV:シニアスーパーバイザー): 年俸468万円~(実績:512万円) 7年目(SV:スーパーバイザー): 年俸506万円~(実績:562万円) 10年目(CSV:マネージャー職): 年俸600万円~(実績:710万円) 【初年度提示年俸額の目安】※6年制薬学部卒の場合 経験3年目(27歳):400万円 経験6年目(30歳):425万円 経験9年目(33歳):440万円
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500~800万
【ポジション概要】 再生医療等製品の開発を、品質保証(QA)と薬事(RA)の両面から支える担当者を募集します。社内QA/薬事機能を新設するポジションのため、品質体系の整備、製造委託先(CMO)の品質管理、治験製品の出荷判定、PMDA対応・治験届対応など、幅広く関わっていただきます。 ※本ポジションの「QA」は製造QA(GMP・GCTP方面)を指します。臨床開発のGCP QAとは別ポジションです。 【主な業務】 ■ QA(品質保証) •品質マネジメントシステム(品質マニュアル・SOP等)の整備・運用 •製造委託先(CMO)との品質取決書の作成・運用 •変更管理・逸脱管理・CAPAの運用 •CMO監査の企画・実施・フォローアップ(外部監査機関と連携) •治験製品の出荷判定 ■ 薬事(規制対応) •PMDA対応(対面助言・各種相談・照会事項対応 等) •治験届関連業務(提出・変更届) •治験製品概要書(IB)等の規制関連文書の作成・更新 •再生医療等安全性確保法に係る対応 •将来の承認申請(CTD)に向けた品質関連資料の整備 ■ 横断 •複数の開発パイプライン(RE-01:希少疾病・薬機法ルート、RC-01:脱毛症・安確法→薬機法ルート、細胞の凍結品開発、国際 共同治験)に対するQA・薬事視点での参画
【必須要件】 •製薬企業・CMO・CDMO等における、製造QA(GMP/GCTP)または薬事(治験届・PMDA対応等)のいずれかの実務経験 5年以上 •プロジェクトリーダー、または主担当としての実務経験(部下・後輩への指示出し、外部折衝の経験) •治験製品GMP、GCTP省令、ICHガイドライン等の基本的な理解 •品質取決書、SOP、変更管理・逸脱管理いずれかの作成・運用経験 •未経験の領域(QAまたは薬事)に対しても、学ぶ意欲を持って取り組める方 【歓迎要件】 •QAと薬事の両方の実務経験 •責任者・マネジメントレベルでの実務経験 •再生医療等製品・特定細胞加工物・バイオロジクスの品質保証または薬事経験 •PMDA対面助言・治験届・承認申請(CTD)の包括的な経験 •再生医療等安全性確保法に係る対応経験 •ベンチャー・スタートアップでの品質体系立ち上げ経験 •変化の多いスタートアップ環境で、自律的に判断・実行できる方 •英文の規制関連文書の読み書きができるレベル
◆再生医療関連製品の開発 ・順天堂大学発の医療バイオスタートアップ ・創業者であり代表取締役でもある田中里佳氏(順天堂大学教授/医師)の長年の研究成果をベースに、「採血だけで実現可能な再生医療・細胞治療」の開発・製品化、およびグローバル展開に取り組んでいます。 ・少量の自己血液から高い血管と組織再生能を有する細胞を若返らせ、増幅する培養技術を開発。