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エージェント求人

【D2C事業部】薬剤師

400~600

オーガニックグループ株式会社

東京都渋谷区

職務内容

職種

  • 薬剤師

  • 医薬品薬事/法規対応

仕事内容

  • 医薬
  • 医薬部外品
  • 医薬/バイオ素材
  • デザイン
  • 製品

・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請

求める能力・経験

  • 医薬
  • 調剤薬局
  • GQP
  • 品質保証
  • 医薬部外品
  • 医薬/バイオ素材
  • 安全管理
  • GVP

【必須要件】 ・薬剤師資格 ・以下いずれかのご経験をお持ちの方  └ 製薬会社での勤務経験  └ 病院・調剤薬局での実務経験(医薬品管理・服薬指導など) 【歓迎要件】 ・製薬会社でのGMP/GQP/GVP関連業務経験 ・医薬部外品・化粧品の安全管理または品質保証経験 ・薬事申請・承認書確認・行政対応の経験 ・社内外との調整・承認プロセスの設計・運用経験

学歴

6年制大学、大学院(博士)、大学院(法科)、大学院(修士)、大学院(その他専門職)、専門職大学、4年制大学、大学院(MBA/MOT)

勤務条件

雇用形態

正社員

給与

400万円〜600万円

勤務時間

休憩60分

09:00〜18:00

休日・休暇

120日 内訳:完全週休2日制、土曜 祝日 日曜

社会保険

備考

勤務地

配属先

転勤

住所

東京都渋谷区

備考

〒150-0041 東京都渋谷区神南1-19-4 日本生命渋谷アネックスビル7F (選択可能)

制度・福利厚生

制度

その他

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    中外製薬 薬制薬事担当者(信頼性保証ユニット)

    年収非公開

    中外製薬株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    ・国内外のステークホルダーと協働し、GMP/QMS/GCTP適合性調査(承認前調査/定期調査)、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う ・製造委託先への製造・試験法に関する調査等(承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等)を行う ・最新の規制動向を踏まえた社内プロセスの構築や改善など、部門横断の薬事基盤に関わるタスクの推進 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務

    求める能力・経験

    求める経験: ・大卒以上(薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方) ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP/QMS、またはGQP部門における実務経験 求めるスキル・知識・能力: ・薬機法全般に関する体系的知識 ・国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識 <歓迎要件> ・プロジェクトリードまたはマネジメントスキル 求める行動特性: ・GQP/GMP、薬事規制、承認書に関する深い専門知識を基盤に、複雑な問題を多角的に分析・評価し、コスト意識も持ちながら実現可能な解決策を独立して提言・実行する能力。 ・経営戦略を理解した上で、CMCや品質保証領域など自部門に限定されない広い視野を持ち、組織全体の目標達成に対して当事者意識を持って自律的に課題に取り組む姿勢。 ・多様な価値観を尊重する誠実な対話を通じて、社内外の関係者(海外パートナー含む)と信頼関係を構築し、交渉・調整を行い、目標達成に向けて協力を引き出す力。 ・前例にとらわれず、現状の課題を可視化し、業務プロセスの改善や新たな仕組みの構築を主導するなど、失敗を恐れずに新しい価値の創造へ挑戦する意欲。 求める資格: ビジネスレベルの英語力(読み書き・簡単な会話)。海外製造所やパートナー企業との主にメールでのコミュニケーションに支障がないレベル。交渉を伴わないレベルでのWeb会議でのコミュニケーション

    事業内容

    医療用医薬品の研究開発、製造販売および輸出入

  • エージェント求人

    開発薬事担当者

    700~1200

    • 開発薬事
    精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業 東京都中央区
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    仕事内容

    【職務内容】 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、CTD等)の作成及びレビュー ・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応 ・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口:各種面談(事前面談・対面助言等)や電話対応での会社側代表として折衝にあたる ・開発初期からの薬事戦略(Regulatory Strategy)の策定への参画 ・開発初期からの薬事分析(Regulatory Assessment)への参画 ・米国子会社ならびにベンダーとの協業への参画 【この仕事の魅力・入社後のキャリアパス】 当社の開発薬事部は、革新的医薬品の実用化を加速する戦略的中核部門です。 非臨床段階から承認申請まで、製品価値を最大化する薬事戦略を立案・実行し、患者さんに新たな治療選択肢を届ける重要な役割を担います。 非臨床段階から承認申請まで幅広く薬事戦略をリードする主要部署となります。 精神神経領域、がん領域、再生・細胞医薬領域等、様々な分野の薬事戦略及び薬事業務に幅広く携わることが可能であり、米国子会社ならびに海外ベンダーとの協業を経験できます。 本社が日本にあるため、導入評価における薬事分析等貴重な業務も携わるチャンスがあります。

    求める能力・経験

    ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験5年以上。  なお、上記領域関しては、複数の経験があれば優遇(一領域でも可)。  また、臨床企画業務経験者は優遇。 ・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解 ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力 ・英語でのコミュニケーション・文書作成能力 ・自ら考え行動し、最後までやり遂げる能力

    事業内容

    精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

  • 企業ダイレクト

    銀座店【薬剤師】業界注目スーパー×調剤薬局/残業月10h/充実した福利厚生◎

    560~660

    オーケー株式会社東京都中央区
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    仕事内容

    薬剤師として以下の業務をお任せします。 ■調剤業務(入力含む) ■OTC販売及び管理 ■管理薬剤師業務(候補) ■高度医療機器販売及び管理 ■レジ、品出し業務 など ☆魅力☆ 監査機器等、最新設備を導入。また、AI薬歴を順次導入。(現場の声を基に導入決定。現場と本社の距離は近く風通しが良い環境です) ☆福利厚生が充実☆ 研修補助制度(当社指定)、薬剤師賠償責任保険、白衣の貸与など、安心して長く活躍して頂くため、福利厚生の充実にも力を入れています。

    求める能力・経験

    【必須】■薬剤師免許 ■調剤薬局3年以上の経験 ※3年未満でもご相談可能ですので、ぜひご応募ください 【歓迎】認定薬剤師、保険薬剤師、健康サポート薬剤師 ≪オーケーの調剤事業について≫ オーケーは、首都圏1都3県に170店舗以上を展開するディスカウントスーパーマーケットです。オーケークラブ会員数は776万人(アプリ会員含む)、38期連続増収を遂げています。 2021年8月より調剤薬局事業がスタート。買い物も、お薬も一カ所で済ませることのできる、真のかかりつけを目指しています。調剤薬局店舗は14店舗。今後も拡大予定です!

    事業内容

    ■東京/神奈川/埼玉/千葉を中心に*170店舗以上*スーパーマーケットを経営 ■「オネストカード」等独自手法で毎年10%の伸長、「カンブリア宮殿」その他経済紙に  多く取り上げられています。オーケークラブ会員数776万人(アプリ会員含む)突破!

  • エージェント求人

    臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンティスト

    655~916

    • プロジェクト
    • 開発プロジェクト
    • 臨床開発計画立案
    • 臨床試験
    • 申請戦略立案
    • リーダー
    • サブリーダー
    • 開発
    協和キリン株式会社東京都千代田区
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    仕事内容

    ・血液癌領域における臨床開発計画の立案 ・臨床試験のプロトコルの策定 ・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定 ・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝 ・導入候補品の臨床科学的評価 ・臨床試験の外部への発表に関する業務 ■採用背景: 【クリニカルサイエンス業務を担える即戦力の確保】 ・現在、血液癌領域のパイプラインに伴い、当該領域におけるクリニカルサイエンス業務を即戦力で担える人材の補充が必要となった。また、多くがグローバル開発プロジェクトであることから、海外経験を含む経験豊富な人材を求めている。 【グローバル組織に対応できる人材の確保及び次世代人材の育成強化】 ・グローバル開発の推進に伴い、各極での疾患・治療体系を理解し、プロダクトの価値やサイエンスをもとに開発計画の立案・臨床試験プロトコルの策定をすることができる経験豊富なクリニカルサイエンティストの存在が重要になってきている。 ■配属先情報: クリニカルサイエンス部 ■本ポジションの魅力 ・クリニカルサイエンティストとしてグローバル開発の中心的な立場で業務に携わることができる。 ・開発候補品の価値を最大化するための臨床開発計画の策定に際しては(導入評価時も含む)、海外グループ会社のメンバー、専門性の異なる関連部門、研究所、社内Physician、社外Key Opinion Leaderなどと議論をすることで、キャリア形成の観点で大きな経験を得ることができる。 ・変化の大きい時世において、前例に捕らわれずに計画を立案する姿勢が必要であるため、業務を通じて開発に関する最新のトレンド、レギュレーションなどを習得する機会が得られる。 ・社内上位者及び規制当局などに受け入れられる臨床開発計画を立案する中で、論理的思考力が鍛えられる。 ・臨床開発計画立案の業務を通じて、患者さんを中心に、社会から真に求められていることを考え、責任感を持ち実行に移すことで社会への貢献を実感出来る。

    求める能力・経験

    ■必要な業務スキル、経験 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験3年以上 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ・臨床開発業務において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方 ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方 必須要件に加え、下記いくつかの1つ以上要件を満たしている方 ・規制当局との治験相談等を経験された方 ・グローバル臨床開発経験を経験された方もしくはグローバルでの業務経験がある方 ・癌領域(特に血液癌領域)の開発経験のある方 ■語学要件 ・海外企業、海外関係会社と専門分野についてコミュニケーション(グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成)ができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力 ■求める人材像 ・社内関係部署やPJメンバー、また社外関係者(Key Opinion Leader含む)と円滑なコミュニケーションを図り、調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキルを持つ方 ・組織内での組織強化及び変革推進、人材育成に熱意をもって取り組む意欲を持つ方 ・積極的かつ自発的にグルーバル又は国内の業界動向、疾患の知見、開発のトレンドに関する情報を収集し開発計画や臨床試験プロトコルの立案などの業務を推進していくリーダーシップを発揮できる方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【品質管理/将来のマネージャー候補】化粧品・ペット用品OEM企業/商品製作をプロデュース:11241

    450~600

    • 分析
    • GMP
    • GQP
    • HPLC
    • GVP
    • 許認可申請
    • 書類作成
    • 品質管理
    • 医薬部外品
    • 基礎化粧品品質管理
    • 化粧品承認申請
    • 医薬部外品品質管理
    • 薬事法
    • 品質検査
    • トラブル対応
    • 微生物検査
    • マネジメント
    • 試験検査
    • 承認申請
    市場シェアはトップクラス◎原料や成分のクオリティを大切にした製品づくり ※社名非公開東京都清瀬市
    もっと見る

    仕事内容

    【求人の概要】 ■本ポジションは、化粧品・医薬部外品・歯みがき・ペット用品などを手掛けるOEMメーカーにおいて、品質管理業務全般を担い、将来的には品質管理マネージャー(責任者)を目指していただく後継者候補ポジション です。 少数精鋭の品質管理組織の中で、薬事・品質・試験といった幅広い業務に携わりながら、同社の品質基盤を中長期的に支えていただく役割を期待しています。 ■業績好調で成長フェーズにあり、体制強化を目的とした前向きな採用です。 【主な仕事内容】 化粧品や医薬部外品等の品質管理業務を中心に、以下の業務をご担当いただきます ・化粧品や医薬部外品の品質管理業務、許認可申請業務 ・製品標準書/規格書/SDSの作成 ・薬機法に基づく申請書類作成、表示内容チェック ・GMP/GQP/GVPに関する業務全般 ・製造/生産トラブル発生時の品質確認および対応策の検討 ・物性測定、HPLCによる定量分析、微生物試験などの試験業務 【入社後について】 品質管理マネージャーがご経験やスキルに応じてOJTを行います 【得られる経験・キャリア】 ・化粧品や医薬部外品、オーラルケア、ペット用品など複数製品領域を横断した品質管理経験 ・OEMメーカーならではの多様な顧客や製品に対応する実践的な品質管理スキル ・GMP、薬事、分析業務を含む、品質管理の一連の流れを俯瞰的に理解できる経験 ・将来的には品質管理マネージャー(責任者)として組織を牽引するキャリアパス 【企業の特徴】 ・化粧品やオーラルケア、健康食品、ペット用品のOEM開発専門会社 ・世界トップクラスのメーカーと多数のお取引がある、特殊潤滑剤/フッ素コーティング剤等メーカーのグループ会社。親会社100%出資の子会社としての安定基盤があります ・オンリーワンの製品づくり◎ニーズに合った素材や原料、容器のデザインまでトータルで提案。お客様のオリジナル商品、プライベートブランドをサポートしています ・原料や成分のクオリティを大切にした製品づくりで、市場シェアはトップクラス!約30年にわたるノウハウと実績を持ち、ドラッグストアや通販など多様な業界への製造実績があります ・顧客ニーズに柔軟に対応し、高付加価値商品を提供する技術力があり、競合他社との差別化が明確にできています

    求める能力・経験

    【必須条件】 ・化粧品や医薬部外品等における品質管理業務の実務経験(目安:5年以上) ・薬機法、GMP/GQPに関する基本的な知識、実務経験 ・周囲と協力しながら業務を進められるコミュニケーション力 【歓迎】 ・OEMメーカーでの品質管理、薬事申請業務の経験 ・総括製造販売責任者の資格要件を満たす方 ・HPLCや微生物試験など分析業務の実務経験 ・将来的にマネジメント/責任者ポジションを目指したい志向をお持ちの方

    事業内容

    ■化粧品、歯磨き、医薬部外品(薬用歯磨き)、健康⾷品、ペット用品等の開発、製造、販売 ■スリランカ式アーユルヴェーダオイルの製造・販売等 ・化粧品やオーラルケア、健康食品、ペット用品のOEM受託メーカー ・オンリーワンの製品づくり◎ニーズに合った素材や原料、容器のデザインまでトータルで提案。お客様のオリジナル商品、プライベートブランドをサポート ・原料や成分のクオリティを大切にした製品づくりで、市場シェアはトップクラスとなっています ・特殊潤滑剤メーカーのグループ会社です

  • 企業ダイレクト

    【東京/薬剤師】未経験歓迎/年間休日120日以上/手厚い福利厚生制度あり

    450~700

    株式会社小池メディカル東京都江戸川区
    もっと見る

    仕事内容

    スタンダード市場上場グループ会社である弊社にて、薬剤師業務をお任せ致します。入社後は、薬事部に所属いただき、薬事/学術/安全管理業務など当該部内における幅広い業務をお任せ致します。 ■本社の管理薬剤師■製造販売後安全管理体制(医薬品、医療機器)の維持管理■業許可申請書類の作成、薬事申請、QMS維持業務等■適合性調査・監査対応■輸入元からの申請に必要なデータ収集■申請・承認取得業務における厚生労働省、PMDA等への当局対応■その他関係各部門との連携および折衝 など■安全管理情報の収集、検討、評価及び行政報告の提出 ・海外の安全管理情報/苦情処理に関する法規制への対応

    求める能力・経験

    【必須】■薬剤師免許 【働きやすさ】今後薬事に取り組んでいきたいとお考えの方に対してはOJTの元業務習得までサポートいたします 【当社について】医療機器メーカーと医療機器商社の両方の役割を持つ、業界でも珍しい企業です。医療ガスの供給から配管、患者さんの口元に届くまで一貫したトータルサービスを提供しています。同社の取り扱い製品は、全国のほとんどの病院で使用されています。また当社はスタンダード市場に上場しているグループ会社の一員です。これにより、安定した経営基盤と信頼性を持ち、持続的な成長を目指しています。

    事業内容

    ■医療ガス及び医療機器の製造・販売■医療ガス配管設備、ICU・CCU等のシステムレイアウト、メンテナンス、在宅酸素療法など のホームヘルスケアサービス 【主要取引先】東京大学医学部、大阪大学医学部、慶應義塾大学病院、千葉大学医学部。

  • 企業ダイレクト

    【初任地:関東甲信越MR】薬剤師/放射線技師等未経験からMRに!放射性医薬品牽引

    500~750

    PDRファーマ株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    PDRファーマは、放射性医薬品リーディングとして参入障壁の高さから競合少なく事業安定成長中です。既存製品のSPECT診断薬、治療薬に加え、今後一層充実するTheranotsitcs医薬品の営業推進すべくMR募集です。 ■製品:放射性医薬品■訪問先:地域中核病院・大学病院担当 ■面談相手:放射線科の医師・技師を中心に、神経内科/循環器科等の医師 ■担当・訪問:担当件数10~15施設程度、訪問頻度2~3施設/日 【魅力】◇参入障壁高く後発品の影響を受けづらい!パテントクリフ無し!◇診断薬と治療薬が一体となった次世代型医薬品Theranostics製剤(アンメットニーズの高いがん治療)MR!◇未経験から中核病院担当に!

    求める能力・経験

    【MR経験不問】■診療放射線技師/薬剤師/医療機器・画像診断機器営業などの経験 ◎入社時に放射線・核医学関係の導入教育、毎月研修会で基礎/臨床/技術の継続教育を行います。 【こんな方におすすめ】 ◇MRとして未経験からキャリアアップしたい方 顧客は中核病院や大学病院がメイン。未経験から大病院担当MRに! ◇枠に捉われず医療業界に更なる価値提供したい方 放射性医薬品は特殊性から医薬品卸を通さずに営業します。画像解析ソフトも取り扱い、画像診断薬だけでなく付加価値を提供していきます。薬効のみでなく臨床に踏み込むところまで提案可能!

    事業内容

    放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

  • 企業ダイレクト

    【フルリモート/フレックス】【AI】コンテンツ制作/運用担当/ITスタートアップ

    450~750

    株式会社シャペロン東京都世田谷区
    もっと見る

    仕事内容

    AI生成テキストの編集、デザイン検討、スライド作成、Web制作、動画編集、写真・動画素材の撮影まで、幅広いコンテンツ制作を一貫して担います。 【業務詳細】■AIが生成したテキスト(記事、ナレーション原稿)のリライト、編集、校正■コンテンツの演出、ビジュアルデザインの検討 ■スライド(PDF)のデザイン、図版作成(Illustrator, Photoshop, PowerPoint等)■Webサイト(HTML)のデザイン、コーディング、CMS入稿 ■動画コンテンツの編集(テロップ挿入、カット編集、BGM挿入など) ■コンテンツ演出に必要な写真や動画素材の撮影・調達

    求める能力・経験

    ■コンテンツ制作実務経験(目安:2年以上) ※下記5項目いずれか、または複数のご経験 ■Webデザイン・コーディング(Photoshop, Illustrator, HTML, CSS等) ■動画編集(Adobe Premiere Pro, After Effects等) ■デザイン・DTP(Photoshop, Illustrator, InDesign, PowerPoint等) ■AIが生成したテキストを違和感なく編集・リライトできる文章力 ■医療用語など、専門的な情報を自ら検索・理解するリサーチ能力 【歓迎スキル】■医療系コンテンツ(Web、動画、スライド等)の制作実務経験 他 ※その他歓迎スキルは備考に記載

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【東京】薬事/自然派化粧品の製造が強みのODMメーカー/ワークライフバランス◎

    339~464

    • 品質管理
    • 受付
    • 医薬/バイオ素材
    • 営業
    • 研究開発
    • アンチエイジング
    • 医薬部外品
    • 開発
    • 医薬
    • 輸入医薬品薬事申請
    • グローバル薬事対応
    • 承認後薬事変更手続き対応
    • 新薬/先発医薬品薬事申請
    • ジェネリック/後発医薬品薬事申...
    • 国内薬事規制調査
    • 海外薬事規制調査
    • 顧客折衝
    • 医薬品価格交渉
    • 書類作成
    • 取引先交渉
    • 新薬
    • 食品
    • 品質保証
    • 分析
    株式会社ピカソ美化学研究所東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    【化粧品の受託製造を行うODMメーカーである当社において、薬事業務に従事していただきます】 ■職務内容: 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調査、関係省庁との折衝 ・営業との交渉 ・申請書類の作成 ・申請実務 ■組織構成: 20代~60代の5名で構成されております。 ■当社について: 1935年の創業以来、長年培われた化粧品開発の技術により、当社は研究開発から量産・プランニングまで一貫した品質管理体制のもと、最新かつ最高品質の化粧品を製造しています。 創業時より、特に自然化粧品の開発に注力してきたことから、近年話題となっている「美白化粧品」「アンチエイジング化粧品」に関してもどこよりも早く開発に着手しており、大手化粧品メーカーを超える様々なノウハウが蓄積されています。

    求める能力・経験

    ■必須条件:下記いずれかの経験 ・薬事申請経験 ・薬事申請に携わったご経験 ※左記に加え研究開発、分析、品質管理、品質保証等の業務経験(化粧品業界、食品業界)

    事業内容

    機能性・自然派コスメティックスの研究開発・企画・デザイン・製造

  • 企業ダイレクト

    【東京/<サン薬局>薬剤師】年休122日/面接1回/手当充実/柔軟な働き方が可能◎

    450~650

    株式会社ストーン・フィールド東京都23区内
    もっと見る

    仕事内容

    ★地域密着型の「かかりつけ薬局」★調剤薬局における薬剤師業務をお任せします。主な業務として調剤~監査~投薬~薬歴管理などの他に、在宅における往診への同行および配薬なども行っていただく予定です。 ・薬歴管理は、タブレットでの入力が中心となります。 《在宅医療事業に注力》高齢化社会などにより、十分な治療を受けることのできない患者をサポートすべく、他に先駆けて在宅医療分野に取り組んでいます。当社は、全店を通じて在宅医療部取り組んでおり、施設在宅の患者様は全店舗で3,300名以上、居宅は300名以上を担当しています。

    求める能力・経験

    【必須】■薬剤師資格をお持ちの方 ■第一種運転免許普通自動車 ◎配薬は、社用車を使用して配達しています ◎車両通勤に関しましては、ご相談ください 《キャリアステップ》教育・研修・採用・店舗開発に携われる可能性があります。《資格支援制度が充実》会社既定のeラーニング等は全額負担、それ以外は半額を負担します。《働きやすさへの挑戦》エンゲージメントの高い企業作りの為に隔月でエンゲージメントを測り、改善へ取組んでいます。取組の一つとして、休日については法廷通りの有給とは別で6日間有給を付与しております。社内交流の活性化!各種イベント盛り沢山!

    事業内容

    地域に密着した調剤薬局「サン薬局」の運営/在宅支援薬局/開業支援薬局/介護福祉事業