【茨城/つくば】医薬品の品質保証※出向案件/上場G/年休126日/マイカー通勤可/福利厚生充実
360~790万
日本ケミファ株式会社
茨城県筑西市
360~790万
日本ケミファ株式会社
茨城県筑西市
医薬品品質保証
■業務内容 同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 <具体的な業務> ・出荷関連の記録照査や判定・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用 ・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応 ・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応 ・製品標準書や手順書類の作成や照査 ※工場内の品質保証に係る案件はすべて関与しますので、幅広く工場全体の業務に携わることができます。患者さんのための医薬品を意識し、工場の中心的、かつ窓口としての業務を担っています。 ■組織構成 16名(課長1名、係長2名、メンバークラス13名) ■就業環境 ・少人数ながら、複数の業務を回しながら解決を図ってきた経験者が複数いるため、部署内で問題を相談する環境があります。 ・業務の幅も広いため、時間をどう効率的に使うかを考える場面も多々あり、業務を計画的に進めたい方には良い環境です。 ・業務の性質上、若手職員は少数ですが、頼られる部署としてそれぞれが責任を持ち、周囲へのサポートを積極的に行いつつ、協力的に業務に当たっています。 ■出向 日本薬品工業株式会社つくば工場品質保証課に出向予定です。 <社名>日本薬品工業株式会社 <住所>茨城県筑西市藤ケ谷799-1 <事業内容>医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造 ■業務の魅力 同社は日本ケミファグループの製造を担う会社であり、複数ある拠点の中でもつくば工場は中心的な立ち位置の製造所です。主には医療用医薬品を主に製造していますが、体外診断用医薬品の製造も行っており、GMPとQMSの両方の考えを取り入れ、工場を運営しています。主たる製品は日本ケミファの開発品目ですが、複数の共同開発会社から受託しているため、製造販売業者のそれぞれの特色を受け入れながら、品質保証業務を行っています。その分、監査の受け入れの機会も多く、沢山のことを学ぶことができます。また、昨今は英語の対応も必要な場合があり、英語力を生かしたい方には良い環境です。要求事項も厳しくなっており、品質保証部門が工場を先導しなければならないことは必須であり、新しい体制を作り上げていくという点でもやりがいがあると思います。
■必須条件:下記いずれかのご経験 ・品質保証または品質管理(GMP、非GMPは問わない)のご経験(実務経験3年以上) ・医薬品製造経験(実務経験3年以上) ※いずれも製造業で就業経験がある方のみ ■歓迎条件: 経験職種:医薬品GMP、医薬品GQP 経験年数:3年以上 経験業種:製造業(医薬品、化粧品、食品) 経験業務:QA、QC、製造、薬事、開発、生産技術
大学院(博士)、大学院(法科)、6年制大学、専門職大学、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学
正社員
有 試用期間月数: 3ヶ月
360万円〜790万円
07時間45分 休憩60分
08:45〜17:30
有
有
126日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
年間有給休暇4日~10日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
完全週休2日制 創立記念日(6/16)、夏季特別休日、年末年始特別休日、特別休暇
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
<賃金形態> 月給制(基本給):220,000円~580,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※前職・経験を考慮の上、年収を提示させていただきます。 ・賞与年2回(昨年度実績/4.3ヶ月(年間)) ・昇給年1回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
茨城県筑西市
茨城県筑西市藤ケ谷799-1 勤務地最寄駅:常総線/黒子駅 <勤務地補足> ※車通勤を基本想定としています <転勤> 当面なし 基本的にはございませんが、総合職のため発生する可能性もございます。 <オンライン面接> 可
通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:上限150,000円/月 家族手当:補足事項なし 住宅手当:補足事項なし 寮社宅:社宅制度あり 社会保険:各種社会保険完備 厚生年金基金:補足事項なし 退職金制度:勤続満2年以上の方が対象 <定年> 60歳 <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> <その他補足> ■従業員持株会 ■共済会 ■財形貯蓄制度 ■退職年金制度(確定給付企業年金、確定拠出年金) ■社員貸付制度 ■LTD制度 ■総合医療保険
東京都千代田区岩本町2-2-3
高齢化社会の進展の中で、人々の健康を願い、新薬(治療薬・体外診断薬)とジェネリック医薬品(後発医薬品)の研究開発および製造販売に取り組んでいます。
スタンダード市場
最終更新日:
500~700万
【業務内容】 弊社国内工場(茨城県神栖市、千葉県茂原市、兵庫県三田市、福岡県飯塚市)での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など
【業務内容】 弊社国内工場(茨城県神栖市、千葉県茂原市、兵庫県三田市、福岡県飯塚市)での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など
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700~850万
【業務内容】 ・品質システム(変更、逸脱、OOS、CAPA、バリデーション他)の管理 ・GMP関連文書の作成 当社グループ会社へ出向し、八郷工場(茨城県)にて勤務して頂きます。
(必須要件) ・製薬会社やその他ライフサイエンスに関連する業界での就業経験がある方 (歓迎要件) ・製薬会社でのQA・QC経験のある方 (その他要件) ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
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450~700万
工場にて品質保証業務(QA)をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など 【その他】 ・LIMSを含むシステムの導入が決まっており、 システム導入に関わる業務もご対応いただく予定です。 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。
▼品質管理や品質保証のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです! ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日+平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大
ジェネリック医薬品の製造販売
460~850万
出向先の化研生薬株式会社において下記業務をお任せします。 ・品質システム(変更、逸脱、OOS、CAPA、バリデーション他)の管理 ・GMP関連文書の作成 【化研生薬株式会社について】 サワイグループホールディングスの事業会社の一員として、医療用医薬品の新しい価値を模索しつつ、着実に事業展開しています。 グループの中核事業であるジェネリック医薬品の製造販売とは異なる事業として、ツヅラフジ科のタマサキツヅラフジの塊根から抽出・精製したアルカロイドを有効成分とする当社主力医療用医薬品の供給を通じ、長きにわたり医療に貢献しています。
【必須】 ・製薬会社やその他ライフサイエンスに関連する業界での就業経験がある方 【歓迎】 ・製薬会社でのQA・QC経験のある方 【その他要件】 ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
★親会社・サワイグループホールディングスはプライム市場上場。後発医薬品大手メーカー。●抗がん剤、抗生物質、循環器用剤など医療用医薬品約800品目及び一般用医薬品、ジェネリック医薬品メーカー
460~850万
GMP基準に基づく品質システムの運用・改善を担当していただきます。現場と連携しながら、製造・品質両面から医薬品の安定供給に貢献できる仕事です。 ・変更・逸脱・OOS・CAPA・バリデーションなど品質システムの管理 ・GMP関連文書(手順書、報告書など)の作成・改訂 ・品質監査対応、製造部門との情報共有・改善提案 ・関係部署との調整・報告業務 入社後は先輩社員のもとで基礎から学べる環境が整っています。第二新卒の方も安心して業務をスタートできます。 同社のグループ会社(化研生薬株式会社)へ出向し、八郷工場(茨城県)にて勤務して頂きます。 ※原則、自動車・バイク等を使用しての通勤となります。
・理系の学部・学科を卒業され、製薬や化学などライフサイエンス関連の業界に関心をお持ちの方 ・誠実さをもってルールを遵守し、コツコツと仕事に取り組める方 ・報告・連絡・相談を大切にできる方 ・製薬業界で長くキャリアを築いていきたい方 GMP経験者はもちろん、研究や分析など理系バックグラウンドを活かして新たなキャリアに挑戦したい方も歓迎します。
事業内容:医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目:生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目
500~1000万
東証プライム上場・島津グループの一員として安定した経営基盤を誇る当社のロジスティクスセンターにて、管理薬剤師として薬事関連業務から保管・管理業務、部門連携まで幅広くご活躍いただきます。 ・薬事関連の届出業務 ・行政の監査対応 ・体外診断用医薬品・医療機器等及び一般品の保管管理業務(温度管理等) ・生産部門、生産管理部門、営業部門等への取次や連携 ・事務業務(PC入力や伝票確認等の庶務業務)
【必須】■薬剤師の資格をお持ちの方 【歓迎】■コミュニケーション能力の高い方 ■業務に率先して取り組んでいただける積極性のある方 【魅力】 ■創業90周年を迎える老舗企業で安定した環境で働けます ■限られた人数で業務を行うため、自分の裁量で仕事を進められる環境があります ■自分のアイデアや考えを活かして業務改善に取り組める職場です ■平均勤続年数15年と長く働ける居心地の良い環境です ■島津グループの一員として確かな経営基盤があります
■医療機関・研究機関向け培地・診断試薬類の製造、販売ならびに輸出入 ■産業関連施設向け培地・産業試薬類の製造、販売ならびに輸出入 ■ヒト細胞を含む生物細胞・組織の培養、試薬等の製造、販売ならびに輸出入
410~700万
スタンダード上場の日本ケミファグループであり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的には】■逸脱・変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応■GMP適合性調査等への準備や書類作成■出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査 ※仕事を細分化していないため、工場全体の業務に携わることができます。医薬品製造に不可欠な品質保証に注力し、信頼ある医薬品づくりの中心的業務を担っています。
【必須】GMP関係の業務、または医薬品工業品質部門(QA・QC)で実務経験3年以上お持ちの方 【魅力】当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調で、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。スタンダード市場上場の日本ケミファグループの一員としての利点を活かし、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。
【事業内容】日本ケミファ株式会社のグループ企業としてジェネリック医薬品の生産・販売と体外診断用医薬品の製造【競合】後発医薬品メーカー各社【販売先】医薬品卸各社【商品】後発(ジェネリック)医薬品
410~700万
東証上場の日本ケミファのグループ会社であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当して頂きます。 【業務内容】■出荷関連の記録照査や判定■逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用■GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応■文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応■製品標準書や手順書類の作成や照査※工場内の品質保証に係る案件はすべて関与しますので、幅広く工場全体の業務に携わることができます。【採用背景】事業拡大の為の増員
【必須】QA、QC(GMP、非GMPは問わない)、あるいは医薬品製造経験【歓迎】医薬品GMP、医薬品GQPのご経験【英語スキル】TOEIC等の実績は問いませんが、GMP関連の照会回答作成ができれば尚可です。 【魅力】当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調で、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。スタンダード市場上場の日本ケミファグループの一員としての利点を活かし、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。
【事業内容】日本ケミファ株式会社のグループ企業としてジェネリック医薬品の生産・販売と体外診断用医薬品の製造【競合】後発医薬品メーカー各社【販売先】医薬品卸各社【商品】後発(ジェネリック)医薬品
410~700万
創業60年以上の安定企業で、医薬品品質保証の専門家として活躍しませんか? 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、 GMPに関する深い知識と経験を活かし、医薬品の品質保証業務全般を担当していただきます。 <具体的な業務> ・逸脱・変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応 ・GMP適合性調査等への準備や書類作成 ・出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査 ・CAPA実施を含む被監査、査察対応 など
理系大学卒業以上 ・医薬品、医薬部外品、食品、化粧品などの品質保証または品質管理の実務経験をお持ちの方 <歓迎> ・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ・薬剤師免許
医療用医薬品の製造販売 体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造
360~790万
医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 <具体的な業務> ・出荷関連の記録照査や判定・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用 ・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応 ・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応 ・製品標準書や手順書類の作成や照査 ※工場内の品質保証に係る案件はすべて関与しますので、幅広く工場全体の業務に携わることができます。患者さんのための医薬品を意識し、工場の中心的、かつ窓口としての業務を担っています。 【変更の範囲:有】 ■業務の魅力・やりがい: 当社は日本ケミファグループの製造を担う会社であり、複数ある拠点の中でもつくば工場は中心的な立ち位置の製造所です。主には医療用医薬品を主に製造していますが、体外診断用医薬品の製造も行っており、GMPとQMSの両方の考えを取り入れ、工場を運営しています。主たる製品は日本ケミファの開発品目ですが、複数の共同開発会社から受託しているため、製造販売業者のそれぞれの特色を受け入れながら、品質保証業務を行っています。その分、監査の受け入れの機会も多く、沢山のことを学ぶことができます。また、昨今は英語の対応も必要な場合があり、英語力を生かしたい方には良い環境です。 要求事項も厳しくなっており、品質保証部門が工場を先導しなければならないことは必須であり、新しい体制を作り上げていくという点でもやりがいを感じて頂けると考えています。 ■組織構成: 16名(課長1名、係長2名、メンバークラス13名) 男10名 女6名 ■今後の職務内容 ・入社時:ご経験にもよりますが、まずは1~2種類の品質イベントの担当者として、あるいは担当者となるための経験を積んでいただきます。 ・将来的:品質イベントの責任者として、あるいは出荷判定の責任者として業務を行うことができるよう、一担当者の枠を超えた業務を行っていただきます。 ・期待すること:品質保証に対して何が自分はできるか、今何をすべきか、優先順位や方向性をイメージできること。傾聴力を持ち、必要な相手にわかりやすくフィードバックできること。 ・キャリアパス:ご本人の性質にもよりますが、リーダーを目指したい方とサポート役に回りたい方はある程度初期の段階で分けて、業務に従事いただき、将来的には工場の中の異動も踏まえて、全体の底上げに活躍できる人材を育成したいと考えます。 ・未経験者の活躍状況:即戦力としてQAの経験を持って入社された方はイベント責任者として幅広く活躍しています。未経験で入社された方もご本人の特性を生かし、文書の整備やクレーム対応などの実務担当者として様々な改善作業を行っています。 ■就業環境: ・少人数ながら、複数の業務を回しながら解決を図ってきた経験者が複数いるため、部署内で問題を相談する環境があります。 ・業務の幅も広いため、時間をどう効率的に使うかを考える場面も多々あり、業務を計画的に進めたい方には良い環境です。 ・業務の性質上、若手職員は少数ですが、頼られる部署としてそれぞれが責任を持ち、周囲へのサポートを積極的に行いつつ、協力的に業務に当たっています。
【必須条件】 ・第一種運転免許普通自動車 ・品質保証または品質管理(GMP、非GMPは問わない)のご経験(実務経験3年以上) ・医薬品製造経験(実務経験3年以上) ※いずれも製造業で就業経験がある方のみ 【歓迎条件】 経験職種:医薬品GMP、医薬品GQP 経験年数:3年以上 経験業種:製造業(医薬品、化粧品、食品) 経験業務:QA、QC、製造、薬事、開発、生産技術 <語学補足> TOEIC等の実績は問わないが、GMP関連の照会回答作成ができればなお可
ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かし、ユーザーの要望に応えることができるような安全管理と品質保証体制を目指しています。 【事業内容】 ・医療用医薬品の製造販売 ・体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造