Data Team Lead/ Clinical DM
600~1000万
世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業
東京都港区, 大阪府大阪市
600~1000万
世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業
東京都港区, 大阪府大阪市
医薬品臨床開発データマネジメント
【Job Description】 臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。 新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。 さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。 <業務内容> 治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。 ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理 ・タイムラインやシステム構築の提案 ・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整 ・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他 <アピールポイント> グローバルレベルで標準化された手順に従い、業務を実施することで、個人や国に依存せず同一の品質を維持・提供しています。 EDCだけではなく、eCOA、リスクベースドモニタリング、リアルタイムデータクリーニングなどを経験するチャンスがあります。
■必須 ・以下すべての条件に合致する方 1)デーマネジメント業務の経験が5年以上ある 2)デーマネジメントのリード(責任者)としての業務経験がある 3)社外顧客とのコミュニケーション経験がある 4)英語で記載された文書を理解することができる 5)英語でメールのやりとりができる ■あれば尚可 ・ビジネスレベルの英語力 ・プロジェクトマネジメント業務の経験 ・Raveでの運用の実務経験
6年制大学、大学院(法科)、大学院(博士)、大学院(修士)、大学院(その他専門職)、専門職大学、4年制大学、大学院(MBA/MOT)
正社員
無
有 試用期間月数: 6ヶ月
600万円〜1,000万円
07時間30分 休憩60分
09:00〜17:30 ・働く場所はオフィスに限らず、自宅や出張先など「効率的で生産性の高い業務を実施できる場所」とします ・所定就業時間7.5時間(9:00~17:30、休憩60分)を目安に就業し、コアタイムは設けません
内訳:完全週休2日制、土曜 日曜
夏季休暇、年末年始(12/29~31、1/2~4)、その他会社が休日と定めた日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
東京都港区
屋内全面禁煙
大阪府大阪市
屋内全面禁煙
リモートワーク可
有
【休暇】 年次有給休暇、病気休暇、特別休暇、女性特別休暇、育児介護休暇、看護休暇 【福利厚生】 ・退職金制度:あり ・定年:満60 歳(60歳に達したとき) <キャリアパス、特別な研修・サポート制度、働き方等> ・体系的なSOPやeLearningによる教育研修が充実しています。 ・入社直後は、OJTを通してプロジェクトをご経験頂きます。 ・産休、育休、時短勤務をサポートしています。 ・当部門では、ほとんどの社員が在宅で勤務しています。 ・充実した英語トレーニング・サポート体制によって、英語のスキルアップが図れます。 *会社負担でGlobal English Programを受講でき、4技能をのばすことが可能です *Globalとの会議では通訳・翻訳チームのサポートを受けることができます *自己学習に最適な英語コミュニケーションのTipsや英語資料が定期的に配信されています *メンバーそれぞれの英語力を考慮したプロジェクトをアサインしています ■働き方補足 働きやすい環境づくりへの取り組みの一環として「フレキシブルスタイルワーク」を導入しました。
東京都港区
大阪府、福岡県
世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。
最終更新日:
470~650万
GCP環境におけるデータマネジメント業務全般を担当し、データ品質向上と運用最適化、標準化推進を通じて信頼性の高いデータ基盤構築をご担当いただきます。 【主な仕事内容】 ■患者様の検査データをまとめたCRF(症例報告書)の設計 ■データクリーニング(マニュアルチェックやロジカルチェック等) ■データロック ■DM報告書の作成 ■症例検討会用資料作成、CSR用資料作成 など
【必須】 データマネジメント実務経験3年以上 【歓迎】 ・英語で対応ができる方 ・SCDMのCCDMの取得されている方
■事業概要:医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社
470~650万
GCP環境におけるデータマネジメント業務全般を担当し、データ品質向上と運用最適化、標準化推進を通じて信頼性の高いデータ基盤構築をご担当いただきます。 【主な仕事内容】 ■患者様の検査データをまとめたCRF(症例報告書)の設計 ■データクリーニング(マニュアルチェックやロジカルチェック等) ■データロック ■DM報告書の作成 ■症例検討会用資料作成、CSR用資料作成 など
【必須】 データマネジメント実務経験3年以上 【歓迎】 ・英語で対応ができる方 ・SCDMのCCDMの取得
■事業概要:医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社
年収非公開
💰 想定年収レンジ※あくまで参考値でございます コンサルタント:500万円~800万円 シニアコンサルタント(30歳前後):800万円~1,000万円 マネージャークラス(プロジェクト責任者):1,000万円~1,500万円 先端医療の国内導入と高騰する社会保険料に対する対処。創薬から製薬へのシフトに伴う新薬研究開発の遅れジェネリックの品質問題、健康寿命増進のための新規事業創出など、医療・ヘルスケア業界の課題は数多く、また、非医療業界からの新規参入などのビジネスチャンスも多々広がっているのが医療・ヘルスケア業界です。 一方で、業界特性上その変革を推し進める医療・ヘルスケア業界のマネジメント人材はほんの一握り。 そのマネジメント人材も、事業の安定運営に対するミッションが大きく、変革をする経験に乏しいことから業界の変革をリードし、その中で企業を変革する役割を担っているのがコンサルティングファームです。業界全体の変革・企業全体の変革経験を積むことは、医療・ヘルスケア会社における企画キャリアを一足飛びに経験することに繋がり、 医療・ヘルスケア会社の企画メンバー → 医療・ヘルスケア業界のコンサルタント → 医療・ヘルスケア業界の経営ボード。というような キャリアも描いていけます。 ご経験を、医療・ヘルスケア業界向けのコンサルタントのキャリアに転化し、 課題先進国日本の問題解決に一役買いませんか? 弊社からお勧めのコンサルタント求人の一部をご案内します。 ============= 1.三菱総合研究所 ヘルスケア領域担当政策コンサルタント 厚労省との繋がりが強く、レセプトデータを一手に担っている同社。 厚労省の医療政策に関するルールメイクおよび、規制を踏まえた事業戦略コンサルティングに強みを有する組織です。 政策立案支援並びに、政策を踏まえた事業戦略コンサルティングを推進するポジションです。 ============= ============= 2.デロイトトーマツコンサルティング LS&HCユニット 医療・ヘルスケアインダストリーコンサルタント この領域のコンサルタントを150 名近く擁し、製薬・医療機器メーカーをがっちりとグリップ。 監査法人系コンサルティングファーム(BIG4)の中でも随一のコンサルティング案件数を誇ります。 500名規模のAI専門部隊を擁し大規模な事業変革を推し進めることができるのが同社の強み。 グローバル案件が7割を占め、グローバルの医療領域のコンサルティングサービスに携われます。 IQVIA、エムスリーなど医療系事業会社からの転身者も多いです。 ============= ============= 3.日本総合研究所 リサーチ&コンサルティング事業部 医療・ヘルスケアチーム 厚労省に対して「介護・福祉・医療」関連の政策提言支援を多々行ってきており、 医療・ヘルスケア領域に対する豊富なナレッジを有します。 それを基軸としたヘルスケア新規事業関連のコンサルティングテーマが増加中です。 ============= ============= 4.KPMGコンサルティング Life Science Healthcare Sector コンサルタント 医薬メーカー、医療機器メーカー等を顧客にすることが多いBIG4の中でホワイトスペースになっている 「公共政策領域」にターゲットを絞り、特に「データヘルス/スマートヘルス」をテーマとした GtoCサービスのコンサルティングを多々手掛けています。以下のようなユニークなプロジェクトを進めています。 -熱中症対策、ゲノムデータ利活用、AMEDデータ利活用など -日本医療研究開発機構(内閣府傘下独立行政法人)データプラットフォーム検討 -国立国際医療研究センター 統合ヘルスケアシステムの構築に関するヘルスケア研究に関する事務局支援PMO ============= ※下記日本総研での待遇を一例として記載いたします。
【必須】(以下のいずれかの実務・事業経験がある方) (1)民間系 ■ヘルスケア関連の事業会社で研究、事業企画、マーケティング、営業職経験のある方。 ■医薬品メーカーで国内大手・準大手の企業でご経験のある方。 ■医療機器メーカーで、事業企画・マーケティング企画のご経験のある方。 (2)公共系 ■健康増進、疾患予防、公衆衛生関連の業務経験のある方。 ■アンケート設計/調査の実施、文献等での情報収集経験(英語文献含む)のある方。 ■統計解析スキルを持ち定量分析の設計から実査まで実施するご経験のある方。 ■官公庁の調査案件を主たる分野として経験した方。
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600~800万
■募集理由、背景 当社は長年培ったCRO事業の実績をもとに、製薬・医療機器分野における安全性情報管理業務の需要拡大に伴い、組織体制を強化しています。 現在は「挑戦と創造」をキーワードに、従来の枠にとらわれない新しい働き方と仕組みづくりを推進中です。リモートワークやフレックス制度など、柔軟で働きやすい環境のもと、主体的に考え行動できる方、チームをリードして組織の成長を共に支えてくださる方を求めています。 ■業務内容 当社のCRO事業における中核サービスである製造販売後調査に関する業務をお任せします。 ※主にデータマネジメント業務に従事いただき、業務状況に応じてにサイトサポート業務にも従事いただく想定です。 ■サイトサポート業務 ・医療機関契約手続き(IRB等含む) ・製造販売後調査における医療機関との書類手続き対応全般 ・契約医療機関の進捗管理業務 ・契約医療機関への支払い業務 ・見積作成関連業務 ・派遣社員管理 ■症例データを管理する業務、およびデータマネジメント(紙調査・EDC調査) ・業務手順書等の作成 ・ロジカル仕様書等の作成 ・EDC構築対応 ・調査票受付~AE判定、クエリ作成(目視対応)、帳票目視対応 ・派遣社員管理 ・メーカーとの窓口対応 ・見積り作成関連業務 将来的には、旧来の枠組みや方法論に捕らわれず、既存事業の更なる価値化、新たな事業の展開をともに創造し担っていただくことを期待します。 ■仕事のやりがい・魅力 「挑戦を共に、次代の医療へつなぐ。」これは弊社のビジョンです 小さな挑戦を日々積み重ね、社員と会社の成長を大事にしています。 一方で社員の働きやすさも重要視しています。 それは働きにくい環境では、能力を最大限に引き出すことが難しいからです。 例えば、当社では、リモートワークやフルフレックス制度を上手に活用し、働きやすい環境を整えています。 働きやすい環境で自分らしく働き、自身の成長を実感できる それが社員の仕事のやりがいにつながっています。
■必須スキル・経験 ・以下の経験が一つでもある方(経験年数5年以上) 1)CRO業界経験 2)SMO業界経験 3)サイトサポート業務経験者 4)データマネジメント業務経験者(紙調査、EDC運用、EDC開発経験あれば尚良し) ・OAスキルとしてはWord、Excel、Power pointが必要 ■歓迎スキル・経験 ・EDC運用、EDC開発経験については、主にPMN、Cubeの経験があれば尚良し。 ■こんな人と働きたい!人物像 ・自部署だけでなく、クライアントや他部門との橋渡しを担う部門なので、コミュニケーションをとりながら仕事を進めるのが好きな方 ・コツコツ学び、コツコツ物事を進めることが得意な方 ・現場の課題を自ら発見し、解決策を提案・実装できる探究心と実行力のある方 ・多様な働き方をしているメンバーがいるチームなので、メンバーやチームワークを大事にできる方 ・医療や薬に興味がある方
CRO事業 医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援他 インテージヘルスケアの会社分割により2024年9月「ArkMS株式会社」を設立。 アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。 CROとして30年以上の癌領域や循環器、糖尿病、医療機器など多様な領域で数多くのプロジェクトの対応実績を持ち、フルサポートCROとして治験・臨床研究から製造販売後調査、安全性情報管理の一連の業務を最適な提案とともに幅広くサポート。
450~600万
■リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 ■リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務・クライアント・社内他部署との調整・派遣社員の指導、管理 他
【必須】・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント実務経験がある方 ・英語を使った業務に前向きに取り組める方 DMとしてのスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。
・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング
440~650万
<治験および臨床研究等のデータマネジメント(以下、DM)業務を推進いただく業務> 本社(日本)のDM担当部門では、当社の海外子会社と連携して業務を推進しています。 関連子会社のDMメンバーと連携するケース、日本のDM担当部門のみでの対応など、受託プロジェクトの要件にあわせてプロジェクトを遂行しています。 今回募集するポジションの方には主に以下のような業務全般を行っていただきます。 <担当業務> ・クライアントのDM業務窓口となり、収集データやスケジュールなどの調整、DM要件定義の取りまとめ、DM計画書作成 ・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、解析部門との業務連携・調整 ・EDCシステムの仕様作成・設計 ・DMチェックリスト作成 ・データクリーニング、メディカルコーディング(データのチェック・入力はメンバーがメイン) ・プロジェクトにおけるDM業務マネジメントおよび、メンバーマネジメント ・海外子会社のDM業務マネジメント(DM業務の進捗管理、定期会議等) 【募集背景】 グローバル化の促進、また受託案件増による組織拡大の為の増員 【魅力】 様々な領域を経験でき、開発の「プロ」を目指せる環境、制度、風⼟があります ◎日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。 海外学会への参加、海外での営業活動への帯同、海外出向制度等のチャンスもあり、グローバルに活躍できる環境です。 ◎国内外における製薬会社より多くの依頼を受けており、がん領域、中枢神経領域、免疫領域、希少疾患などを中心とした難易度の高い重要な戦略品目について多数経験できます。 ◎海外グループ会社のデータサイエンス部門との連携によって、国外担当者とのコミュニケーションスキルの向上が可能です。 ◎経験豊富なManagerがラインマネジメントを行い、社員一人ひとりの成長を傍で支援します。 ◎医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。 ◎国内大手製薬会社が出席する国際学会・国内学会にも参加し、最新の知見を得ることができます。 ◎子育てと仕事が両⽴できる就業環境の実現に向け更なる改善と向上に努めています。
【学歴】 ・大学院もしくは大学卒以上 ・理系バックグラウンドであることが望ましい 【経験・資格】 以下いずれかに当てはまる方 1)製薬企業またはCROにおいてのDM業務経験が5年以上の方 2)1の経験とあわせて、以下いずれかの経験をお持ちの方 ・クライアント窓口業務 ・CROまたはVendorのマネジメント業務 ・クエリ要否判断 ・EDCセットアップ 3)海外グループ会社DM部署との連携によるコミュニケーションスキルおよびDMに関する知見の向上を目指す方 【英語力】 ・あれば尚可 その他(OTHER) 【人物像】 医薬品開発や臨床に関する知識を持ち、以下のような要素を持っている方: 高い理解力、柔軟性、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神、行動力
世界規模の医薬品開発を熟知した日本発のグローバルCRO。 アメリカ、アジア、ヨーロッパ各国に拠点を持ち、「クスリの未来」を育てる医薬品開発のグローバルパートナーとして創薬支援から臨床開発、臨床試験までサポート。
480~800万
●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。 具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。 また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。 ●PJT期間:半年~5年 ●一人当たりの担当PJT数:3本~10本程度 ●担当領域:抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等
【必須事項】 臨床試験または臨床研究でのデータマネジメント業務経験 【歓迎する経験】 臨床試験または臨床研究に関わる何らかの経験(CRA,CRC等) ※大卒以上
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年収非公開
1日の業務内容: - コマーシャルオペレーションチームや営業チームを含む、クロスファンクショナルなチームとの連携を通じて、効果的なビジネスインテリジェンス戦略とソリューションを主導し、実行する。 - 複数のアプリケーションから顧客データを抽出、管理、分析し、実用的なインサイトを提供する。 - 分析プロジェクトをマネジメントし、期限を守りながら品質を確保する。 - 事業計画を支援し、予測プロセスをサポートする。 - 経営陣への分析レポートを作成し、戦略的意思決定をサポートする。 - 会社のポリシーやプロセスを監視し、一貫性を確保し、矛盾を防ぐ。 - 部門間で主要なパフォーマンス指標を共有し、追跡して整合性を維持する。 - データ分析イニシアチブを推進し、ビジネス戦略に役立つトレンドやインサイトを明らかにする。 このポジションに向いている方 - 分析的な思考を持ち、複雑な問題を解決することが得意な方。 - 協調的な環境で活躍し、チームワークを重視する方。 - 細部に注意を払い、正確性を確保する能力を持つ方。 - 複数のプロジェクトを同時にマネジメントし、期限を守ることが得意な方。 - Tableau、Power BI、Python、R、SQLなどのツールを使用したビジネス分析の経験がある方。 - 日本語と英語の両方に堪能で、両言語での強力なコミュニケーションスキルを持つ方。 - ビジネスの成長や戦略に具体的な影響を与える機会にやりがいを感じる方。
応募資格: -製薬業界で関連する職務経験が5年以上(うちアナリティクス関連の職務経験が3年以上)あること。 -学士号を有していること。(アナリティクス、コンピュータサイエンス、マーケティング、または関連分野はなお歓迎) -以下のビジネスインテリジェンスツールに精通していること(Tableau、Power BI、Python、R、SQLなど) -CRMシステムの使用経験(Veeva・Salesforce) -ビジネスレベルの英語力(読み書き必須/スピーキングはなお歓迎)
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470~650万
臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。 具体的には以下の内容になります。 1.新薬の臨床開発業務(主に前期第二相試験、第一相試験) ・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント ・試験計画書等の作成 ・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝 ・当局との折衝 2.特定臨床研究の支援業務 ・実施責任医師との協議(試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など) 3.後発医薬品の臨床開発業務(生物学的同等性試験) ・(上記1と同様の業務) その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。 上記1と2の業務が中心となりますが、3の業務も担って頂きます。
<必須条件> ・臨床開発業務5年以上 <歓迎条件> ・臨床開発業務7年以上 ・実務に加えプロジェクトリーダー的経験があれば尚可 <語学力> TOEIC 750以上 英語 読み書きを苦に感じない、聞く話すは初級程度でも可
医療用医薬品・臨床検査薬の製造・販売および輸出入業、健康・医療関連事業
400~1000万
派遣先メーカーorCROにてCRA・PMS・PV・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職をお任せするオープンポジションとなります。どのポジションがよいか悩まれている方大歓迎です!お気軽にお申し込み下さい! 【取引先】大手製薬企業(内資・外資)・スペシャリティファーマ・ 医療機器メーカー等【業務内容変更の範囲】当社業務全般 ★ご面接時に最適な案件をご紹介させていただきます★ ★「チャージ連動型給与システム」高年収が狙える独自給与体系有★ ★【その他労働条件の備考】【制度・福利厚生備考】欄にキャリアパスやその他制度について記載しておりますのでご確認下さい★
【いずれか必須】CRA・PMS・PV・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の 医薬品専門職の業務経験をお持ちの方 ★早期退職の方やブランクのある方も歓迎です★ 【各種SNS】 ★LINE:https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note:https://note.com/aspark_medical ★Instagram:https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn:https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/
60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。