【神戸・転勤なし】メディカルアフェアーズ★560~770万/CMでお馴染みの千寿製薬(眼科領域)
560~770万
千寿製薬株式会社
兵庫県神戸市
560~770万
千寿製薬株式会社
兵庫県神戸市
医薬品メディカルサイエンスリエゾン
その他医薬品学術/メディカルアフェアーズ
医薬品メディカルアフェアーズ
新薬の価値を医学的・科学的な側面から最大化するためメディカルアフェアーズ業務全般をご担当いただきます。 担当疾患領域を持ち、裁量を持って戦略を立案・実行できる環境です。 【業務詳細・ポイント】 <医療課題の調査・分析> ▼社外医科学専門家(KOL)とのコミュニケーションを通じて医療課題を調査・把握し、インサイトを収集・分析します。 ┗例:医師面談、領域アドバイザリーボードの運営 <エビデンスの創出> ▼医療課題を解決するためにメディカルプランを作成し、臨床研究やデータベース研究、アンケート調査等を通じて、製品の追加エビデンスを創出します。 <医学・科学的情報の発信> ▼学会発表や論文投稿、講演会・セミナー等の企画・実行を通じて、製品情報を適切に発信・提供します。 【この仕事の魅力】 ▼医療貢献性の高い ┗医師や研究者と直接協業し、新たなエビデンスを創出することで、医療の発展と患者さんの治療に貢献できます。 ▼専門性と裁量 ┗担当領域のスペシャリストとして、自身の専門性を活かしながら、戦略立案から実行まで裁量を持って働けます。 【部署人数】 ▼8名(男性6名、女性2名)
・製薬企業での研究、臨床開発、MSL、MA、MR、学術担当のいずれかの経験者 ・CRO/SMOの経験者 ・AROの臨床研究経験者
6年制大学、大学院(法科)、大学院(博士)、大学院(修士)、大学院(その他専門職)、4年制大学、大学院(MBA/MOT)
正社員
無
有 試用期間月数: 3ヶ月
560万円〜770万円
全額支給
08時間00分 休憩45分
09:00〜17:45
有 平均残業時間: 20時間
有
126日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日、夏季4日、年末年始4日
入社半年経過: 12日 最高: 20日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
当面無
兵庫県神戸市
屋内全面禁煙
時短制度 出産・育児支援制度 U・Iターン支援
有
有
1名
2回〜
大阪府大阪市
医療用・一般用医薬品及びコンタクトレンズ用剤の製造・販売
非公開
最終更新日:
年収非公開
<職務内容> 中枢神経領域(アルツハイマー病、片頭痛など)において、医学・科学的な専門性にもとづき、担当薬剤のメディカルアフェアーズ業務および研究開発業務をリードし、患者さんのQOL向上に貢献する。 <職責> ・メディカルアフェアーズ活動の立案と実行:担当領域におけるclinical care gap, product knowledge gapを特定し、それに対応するメディカル活動の計画、実行のリードを担う。 ・科学的専門知識の提供:関連疾患領域における最新の科学的知見を常に把握し、社内外の関係者に対して科学的専門知識を提供する。 ・データ解析と解釈:臨床試験データやリアルワールドデータを統計家と協働して解析し、科学的に妥当な解釈を行う。 ・科学的コミュニケーション:論文発表、学会発表、社内トレーニングなどを通じて、科学的成果を積極的に発信し、社内外のステークホルダーと効果的なコミュニケーションを図る。 ・KOL(Key Opinion Leader)との連携:関連領域のKOLとの強固な関係を構築し、製品開発戦略やメディカルニーズに関する情報交換を行う。 ・研究開発戦略の立案と実行:担当領域における unmet medical need を特定し、それに対応する臨床開発戦略の策定、臨床試験のプロトコール作成、実行をリードする。 ・規制当局対応の支援:規制当局への申請資料作成、照会事項対応など、規制当局との円滑なコミュニケーションを支援する。 ・チームリーダーシップ:クロスファンクショナルなチームメンバーとの協働およびメディカル観点でのリードを行う。 ・コンプライアンス遵守:医薬品業界の関連法規、社内規定、および倫理規範を遵守し、全ての業務を遂行する。
■職務経験 ・英語・日本語の両方のコミュニケーション(記述、口述共)において、良好な対人関係を保ち、優れた交渉力を有し、ヘルスサイエンス分野における下記のいずれかの項目を満たすこと 1)博士号を有しておりかつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での4年以上の実務経験を有する 2)学士レベルで、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での10年以上の実務経験を有すること 3)医師免許を有する(日本以外の医師免許も可) 4)日本の歯科医師免許、獣医師免許、あるいは薬剤師免許を有しており、かつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での4年以上の実務経験を有する ■専門知識 ・中枢神経領域における深い科学的知識。 ■スキル ・優れた分析能力と問題解決能力。 ・戦略的思考力とプロジェクトマネジメント能力。 ・クロスファンクショナルなチームのリード。 ・強力なコミュニケーション能力とプレゼンテーション能力。 ・KOLとの良好な関係を構築・維持する能力。
日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ(製品・化合物)があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域:糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患
700~1500万
領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行 国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する 利活用(分析や報告など)要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成 ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新
データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験 複数の関連部署(国内外)に対する優れたコミュニケーションスキル(日本語、英語 Business level) 論理的、科学的、戦略的な思考力
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年収非公開
Provide strong statistical leadership in the process of drug development. The statistical analyst provides strong leadership in the process of drug development, by preparing CDISC complied databases, statistical summary table/figures in accordance with a schedule. During the development of protocol designs, data analysis plans, and regulatory interactions, it is expected to collaborate with relevant study team members and provide assists from statistical analyst point of view.
どちらかを満たす方 M.S. in statistics, biostatistics, or computer science, but not limited to. Any relevant certifications would be acceptable. or Rich experiences in healthcare field as a computational statistician with science background such as biology or epidemiology. Statistical/methodological knowledge and computational skill in clinical development, epidemiology, or related field. Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics. Ability to build relationships with individuals and teams. Good communication and presentation skills in both English and Japanese
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700~1500万
<職務内容> The purpose of the Research Scientist, Japan Value, Evidence and Outcomes (Japan VEO) is to deliver valuable evidence that addresses health outcomes issues, maximizes product value in our portfolio, and contributes to improvement of people’s health by demonstrating scientific leadership in evidence strategy development, planning, HEOR/RWE study development and execution. Primary Responsibilities: ■Strategy ・Develops and oversees local HEOR/RWE strategy for compounds in the portfolio in Japan in the relevant therapeutic area(s) that is aligned with local product strategy and global/regional HEOR/RWE strategy. ・Drives sustained integration of HEOR/RWE from early clinical development through commercialization depending on focus of the assigned project or therapeutic area. etc. ■Study Development and Execution ・Leads local HEOR/RWE evidence planning and execution for individual compounds/products across the development and commercialization lifecycle to support drug development, optimize pricing and access, and maximize post-launch product value in collaboration with local cross functional team and/or global VEO/VEO International. ・Develops and designs HEOR/RWE studies that can address important gaps for the products, is scientifically robust and feasible, and meet relevant quality standards. etc. ■Organizational Leadership and Influence ・Demonstrate scientific leadership in evidence strategy, planning, study development and execution. Links technical expertise with business acumen and establishes and maintains strategic relationships with key internal and external decision makers. etc. ■Information Dissemination ・Effectively communicates HO information to internal business partners, the scientific community, and customers. ・Drives research dissemination strategies and leads research communication efforts including abstracts, posters, podium presentations, promotional materials, and manuscripts. etc.
■Minimum Qualification Requirements ・博士号、医学博士、薬学博士または関連する修士号を有し、経済学、疫学、医療行政、医療サービス、医学、薬剤経済学、心理学、統計学、その他関連科学分野における研究および出版経験がある方 ・ビジネスレベルの英語と日本語力 ・チーム内および部門横断で影響力を発揮し、協働できる能力 ・グローバルな視点で考え、行動できる能力と、顧客志向・課題解決志向 ・国内および海外への出張対応が可能な方 ■Other Information/Additional Preferences ・ポジションの要件に応じた、主要国の医療制度に関する知識・経験 ・Understanding of and experience with clinical settings and clinical research. ・Technical and analytic capabilities in the areas of economic modeling, economic evaluation, burden of disease, epidemiology, statistics, health care policy etc. ・Demonstrated project management skills.
日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ(製品・化合物)があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域:糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患
年収非公開
糖尿病・循環器疾患の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、専門医等からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やQOL向上に貢献します。 また専門医等との議論を通じて得た意見やニーズを社内関係部署に還元し、製品価値の最大化に貢献します。 主な業務 · 専門医等のリクエストに応じ、最新医学・科学情報を提供・議論する · 専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携し解決策を探る · サイエンティフックエキスパートとの関係構築及び良好な関係維持を行う ・アドバイザリーボード等を社内医学専門家と協働して実施する
〈必須要件〉 以下1-4のいずれかの資格/経験のある方 1.製薬企業での臨床開発もしくはメディカルアフェアーズの経験5年以上 2.アカデミア、民間企業での研究開発職経験5年以上 3.医学・薬学・自然科学系のPhD+企業勤務経験2年以上 4. ネイティブレベルの日本語力 〈望ましい要件〉 1. 糖尿病領域における経験2年以上 2. ビジネスレベルの英語力
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1000~1500万
・領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する。 ・領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。 ・サイエンティフックエキスパート(SE)との関係構築および維持をする。 ・メディカル部門主導イベント(アドバイザリーボード等)を社内医学専門家と協働して実施する。
以下1-4のいずれかの資格/経験のある方 ■ 製薬企業での臨床開発もしくはメディカルアフェアーズの経験5年以上 ■ アカデミア、民間企業での研究開発職経験5年以上 ■ 医学・薬学・自然科学系のPhD+企業勤務経験2年以上 ■ ネイティブレベルの日本語 望ましい経験 ■ 免疫領域における経験2年以上 ■ビジネスレベルの英語力
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