【富士フイルム富山化学株式会社】品質保証【海外査察及び当局対応専門家】

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• エージェント求人

  総括製造販売責任者候補

  600~1000万

  富士製薬工業株式会社富山県富山市

  総括製造販売責任者候補気になる

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  仕事内容

  ご経験に応じて以下業務をお任せし、将来は総括製造販売責任者もしくは医薬品製造責任者候補としてお任せ致します。 ・GPQ業務 ・GVP/GPSP業務 ・GMP業務 ※ 多様な経験を積んで頂く目的で、未経験業務へローテーションして頂く可能性がございます。

  求める能力・経験

  薬剤師資格 と 医療用医薬品において ・GPQ業務 ・GVP/GPSP業務 ・GMP業務 いずれかの業務もしくは複数業務経験15年以上

  事業内容

  医療用医薬品の開発・製造・販売 提供する製品・サービス ・産婦人科領域治療薬 ・体外診断薬 ・急性期疾患診断 ・治療薬（注射剤） ・医薬品と健康にかかわる情報

• エージェント求人

  【クラシエ株式会社】試験分析法開発

  400~550万

  • 品質管理
  • 製品
  • 資料作成
  • データ取得
  • 漢方薬
  • 医療/ヘルスケア
  • 分析
  • OTC/一般用医薬品
  • 安定性試験
  • 有機合成/無機合成
  • 開発
  • 品質保証

  クラシエ株式会社 富山県高岡市

  【クラシエ株式会社】試験分析法開発気になる

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  仕事内容

  漢方研究所にて製品の品質管理方法の検討をご担当いただきます。 ■規格及び試験方法の検討/設定 ■分析法バリデーション ■安定性試験 ■申請用のデータ取得、申請資料の作成 ◆おすすめポイント◆ ■クラシエホールディングスの傘下で「薬局・薬店向け漢方薬と、医療機関向けの医療用漢方薬」を中心に展開しています。 ■漢方薬のシェアは、OTCではNo.１です！ ■高齢化社会や安全志向が進むなかで、体質改善効果を持つ漢方薬の認知度が高まっており、今後もさらに発展する市場として、大きな可能性を秘めています。売上はここ数年で毎年5％以上伸ばしており、右肩あがりに推移しています。 ■時差出勤制度を導入しており、時間単位年休制度（中抜けも可能）、時短勤務制度、残業も10時間程度と働きやすい職場環境が整っています。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ■製薬会社における、試験法開発の経験者 ※上記の経験に加えて以下のいずれか必須 ■成分の抽出、単離、精製の技術所有 ■有機合成経験 ■天然物化学系専門 【歓迎要件】 ■医薬品の品質保証経験 ■薬剤師免許をお持ちの方

  事業内容

  ■漢方薬を中心とした医療用医薬品と一般用医薬品の製造・販売

• 企業ダイレクト

  【富山市】薬剤師免許必須　★アステラス製薬等大手企業と多数取引あり★

  400~800万

  

  東亜薬品株式会社富山県富山市, 富山県富山市

  【富山市】薬剤師免許必須　★アステラス製薬等大手企業と多数取引あり★気になる

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  仕事内容

  品質保証、品質管理など、医薬品の製造に関する業務をお任せいたします。これまでのご経験やご希望をお伺いし、面接を通して具体的な業務は決定いたします。 ～創業80年間続く老舗企業！大手企業の受託製造を通じて拡大中～ ■製造全体の9割を占めているのが、医薬用やOTC医薬品です。中でも、DPI製剤は日本初の専用工場を設立しています。 ■受託開発から全生産までの全工程をサポートしています。生産だけでなく設計のサポートも行っている点、コスト・安全面・環境面において高品質な製品を提供している点が評価され、アステラス製薬など大手企業と多数取引をしています。

  求める能力・経験

  ★薬剤師からキャリアチェンジをお考えの方を歓迎いたします★ 【必須】■薬剤師資格をお持ちの方 【尚可】■製薬会社ご出身の方 ～残業への取り組みを徹底！プライベートも大切にした働き方を実現～ ■平均残業時間は月13～14時間。「No残業Day」を月4回実施したり、時間外労働の事前申請制度を導入したりと、働き方改革を推進しています。 ■効率・コスト・安全面などを、社員が提案し改善する「改善提案制度」を導入。また、ヒヤリハットでも社員が主体的報告・改善できる仕組みがあります。社員から自ら発信できる、風通しの良い社風です。

  事業内容

  ■医薬品、その他の薬品、衛生材料、及び医療用具、食品、化粧品等の製造販売 　ならびに輸出入

• エージェント求人

  🔷【品質保証×薬剤師】／～1000万円＋手当／福利厚生充実

  600~1000万

  富士化学工業株式会社富山県上市町

  🔷【品質保証×薬剤師】／～1000万円＋手当／福利厚生充実気になる

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  仕事内容

  ■医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般 ・製品の品質に関するデータ分析、報告書作成 ・品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施 ・新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施

  求める能力・経験

  必須要件 ・医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験 ・薬剤師資格 ・薬学部　卒業 尚可要件 ・医薬品の品質保証業務　3年以上 ・医薬品製造管理者のご経験 ・英語力

  事業内容

  医薬品製造・販売、医薬原薬受託合成・加工、食品添加物製造・販売

• 企業ダイレクト

  【富山工場】医薬品品質保証(GMP)　★プライム上場ジェネリック・新薬メーカー

  500~700万

  

  富士製薬工業株式会社富山県富山市

  【富山工場】医薬品品質保証(GMP)　★プライム上場ジェネリック・新薬メーカー気になる

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  仕事内容

  GMP体制の構築および運用管理、品質保証関連業務の統括など、製造所におけるGMP遵守体制の維持・改善をサイトQAとしてご担当いただきます。 GMPの統括管理/GMPの品質情報処理,自己点検,回収処理,逸脱管理,変更管理,教育訓練,バリデーション,出荷判定/GMP文書の管理/行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応/他社からのGMP監査やGMP委受託連絡/製造業の業許可/製品標準書の作成,整備,承認/品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類,製造管理基準書,衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認/品質保証の観点からのGMP推進業務/GMP上の業務・改善・推進

  求める能力・経験

  【必須】■GMPの知識 ■医薬品の製造/品質管理/品質保証いずれかの経験（3年程度） ■当局査察対応経験（国内当局の査察対応経験） ■PCによる書類作成（ワード、エクセル、パワーポイント等） 【必要な語学スキル】 英語（業務担当によっては海外企業とのやりとりあり）

  事業内容

  医療用医薬品の開発・製造・販売（注射剤、内用剤、外用剤、診断薬）

• 企業ダイレクト

  【富山工場】信頼性保証部門の品質保証担当(変更・逸脱・品質情報・GMP監査等)

  450~720万

  

  富士製薬工業株式会社富山県富山市

  【富山工場】信頼性保証部門の品質保証担当(変更・逸脱・品質情報・GMP監査等)気になる

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  仕事内容

  コーポレートQAとして関連製造所の管理・監督（確認調査、取決め、変更・逸脱管理）に関する業務、製品品質のマネジメントレビュー業務をご担当いただきます。 ■主な業務内容 ・マネジメントレビューの作成と報告 ・必要な資料請求のための各製造所との調整・折衝 ・その他GQPに関わるドキュメントの作成 ・必要に応じて国内外のGMP監査業務も実施

  求める能力・経験

  【必須】■GMP/GQP関連法規や品質保証体制に関するご経験（3年以上）　※概要・業務内容に記載の業務において、3年以上の経験をお持ちの方 ■英語（取引先とのメール対応、日常会話） 【歓迎】 ■社外との実務的な折衝・交渉の経験 ■海外製造所とのメール等でのやり取りの経験 ■当局査察・客先監査の対応の経験

  事業内容

  医療用医薬品の開発・製造・販売（注射剤、内用剤、外用剤、診断薬）

• エージェント求人

  【富山】富士化学工業株式会社：治験薬の品質保証

  400~850万

  • QA/Quality Assu...
  • 新薬
  • GMP
  • CAPA
  • 品質保証
  • 医薬
  • ジェネリック医薬品
  • 医薬品質管理
  • バイオ医薬品品質管理
  • 医療用医薬品品質管理
  • 医薬研究開発
  • バイオ医薬品研究開発
  • ジェネリック/後発医薬品研究開...
  • 新薬/先発医薬品研究開発
  • 一般用医薬品研究開発
  • 医薬製造
  • 一般用医薬品製造
  • 新薬/先発医薬品製造

  富士化学工業株式会社富山県富山市

  【富山】富士化学工業株式会社：治験薬の品質保証気になる

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  仕事内容

  治験薬（原薬・製剤）等の変更・逸脱・取決めといった 品質保証業務全般を担っていただきます。 原薬から製剤まで品質保証体制を高度に維持・強化する 専門職として、高度な専門性に基づき、関連部門（開発、 製造、薬事など）との連携を主導していきます。 <<業務内容例>> ◎変更管理 ◎逸脱処理・CAPA ◎バリデーション ◎製造委託者との製造管理及び品質管理に関する文書の確認 ◎監査対応や申請業務のサポートをお願いする場合もあります <<ミッション>> ◎各種法令及びGMPを遵守し、治験薬QA体制を確立し、 　製品の信頼性と患者安全を最大化すること。 ◎新薬及び後発医薬品を上市すること。

  求める能力・経験

  ◎大卒以上または同等の学力をお持ちの方 ◎基本的なパソコン操作 ◎製薬業界での開発・製造・品質関連のいずれかの 　実務経験（目安：2年以上） ◎医薬品製造に関する一般的知識 ◎医薬品の開発・製造・品質管理からの 　キャリアチェンジ、歓迎 ◎以下のような方、優遇 　・製薬業界での品質保証業務の実務経験をお持ちの方 　・化学系、薬学系の学科を卒業されている方

  事業内容

  ◎医薬品製造・販売 ◎医薬原薬受託合成・加工 ◎食品添加物製造・販売

• エージェント求人

  シミックCMO　品質保証

  350~450万

  シミックCMO株式会社富山県射水市

  シミックCMO　品質保証気になる

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  仕事内容

  医薬品製造工場における品質保証業務をご担当頂きます。 [具体的な業務内容] ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーション他，GMP業務全般 ・サプライヤー監査対応 ・当局査察及び委託元監査の対応 ・委託元との品質に関する渉外業務

  求める能力・経験

  必須（MUST） 製薬会社または医薬品受託製造会社における3年以上の品質保証または品質管理業務の経験 歓迎（WANT） ・製薬会社での薬事業務経験 ・マネジメント経験 ・英語力

  事業内容

  ≪富山工場≫ 【主なサービス内容　商用生産・治験薬製造】 ・処方成型（処方の最適化） ・スケールアップ＆ダウン ・製造条件サイズ適正化（80～1,700L/Lot） ・工業化検討～商用生産 ・試作～治験薬製造 ・危険物製剤対応 【生産能力（年間）】 チューブライン（5,500万本）／ボトル容器ライン（2,000万本）／ジャー容器ライン（300トン500万本）

• エージェント求人

  【富士フイルム富山化学株式会社】品質保証【医薬品製造管理者候補】※薬剤師

  500~900万

  • 査察
  • 製造管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 事務
  • 品質保証
  • 監査
  • グループ長
  • 研究開発
  • 新幹線
  • 開発
  • 品質管理
  • 販売
  • 業務監査

  富士フイルム富山化学株式会社富山県富山市

  【富士フイルム富山化学株式会社】品質保証【医薬品製造管理者候補】※薬剤師気になる

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  仕事内容

  ご経験内容に応じて、以下業務をご担当いただきます。 ■医薬品に関する品質保証業務およびその付帯業務 ■ドキュメント作成・管理などの事務業務 ■監査・査察対応業務 ※近い将来、グループ長/医薬品製造管理者としてご活躍いただきます。 ◆おすすめポイント◆ ■トータルヘルスケアカンパニーとして「予防」「診断」「治療」の3領域で幅広い事業を展開している同社グループの「治療」領域を担う中核企業として、医療?医薬品の研究開発・?産・販売を?っています。 ■性別や年齢に関係なく仕事を任せてもらえる風土があり、自己研鑽では、学会やセミナーの参加にも寛容です。 ■UIターンの方も歓迎。手厚い借り上げ社宅制度、転居費用補助、新幹線通勤などの制度が充実しています。※適用は会社規定によります

  求める能力・経験

  【必須】 ■薬剤師資格保有者 ■製薬会社の品質保証部門経験3年以上

  事業内容

  ■医薬品および関連機器の研究・開発・製造・販売・輸出入　 ■医薬品の生産受託サービスの提供

• エージェント求人

  【富士フイルム富山化学株式会社】品質保証【プロセス･無菌】

  500~1000万

  • 研究開発
  • 工場
  • 開発
  • 販売
  • 品質保証
  • 品質管理
  • 新幹線
  • 医療/ヘルスケア
  • 維持管理
  • QA/Quality Assu...
  • GMP
  • トラブル対応
  • QC/Quality Cont...

  富士フイルム富山化学株式会社富山県富山市

  【富士フイルム富山化学株式会社】品質保証【プロセス･無菌】気になる

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  仕事内容

  品質保証職として、以下の業務をご担当いただきます。 ■生物学的製剤の工場立上げ、適合性調査、維持管理業務 ◆おすすめポイント◆ ■トータルヘルスケアカンパニーとして「予防」「診断」「治療」の3領域で幅広い事業を展開している同社グループの「治療」領域を担う中核企業として、医療?医薬品の研究開発・?産・販売を?っています。 ■性別や年齢に関係なく仕事を任せてもらえる風土があり、自己研鑽では、学会やセミナーの参加にも寛容です。 ■UIターンの方も歓迎。手厚い借り上げ社宅制度、転居費用補助、新幹線通勤などの制度が充実しています。※適用は会社規定によります

  求める能力・経験

  【必須要件】 ■注射剤QA/QC業務もしくは製造職いずれかの経験のある方 ■GMP・品質保証に興味があり、問題・トラブル対応力や指導力がある方 【歓迎要件】 ■TOEIC 600点以上

  事業内容

  ■医薬品および関連機器の研究・開発・製造・販売・輸出入　 ■医薬品の生産受託サービスの提供