【富士フイルム富山化学株式会社】品質保証【海外査察及び当局対応専門家】
500~1000万
富士フイルム富山化学株式会社
富山県富山市
500~1000万
富士フイルム富山化学株式会社
富山県富山市
医薬品品質保証
医薬品監査/QA
品質保証職として、以下の業務をご担当いただきます。 ■医薬品製造工場の品質保証及び薬事業務 ■生物学的製剤の工場立上げ、適合性調査、維持管理業務 ◆おすすめポイント◆ ■トータルヘルスケアカンパニーとして「予防」「診断」「治療」の3領域で幅広い事業を展開している同社グループの「治療」領域を担う中核企業として、医療?医薬品の研究開発・?産・販売を?っています。 ■性別や年齢に関係なく仕事を任せてもらえる風土があり、自己研鑽では、学会やセミナーの参加にも寛容です。 ■UIターンの方も歓迎。手厚い借り上げ社宅制度、転居費用補助、新幹線通勤などの制度が充実しています。※適用は会社規定によります
【必須要件】 ■海外(特にFDA/EMA)の査察経験者などの品質保証、薬事業務経験者 【歓迎要件】 ■TOEIC 730点以上
正社員
有 試用期間月数: 3ヶ月
500万円〜1,000万円
一定額まで支給
休憩45分
08:45〜17:10 8:45~17:10 (休憩時間:12:00~12:45) フレックスタイム制は入社3か月以上経過後に適用(コアタイム11:00~15:00) コアタイム 11:00~15:00
有 コアタイム (11:00〜15:00)
有 平均残業時間: 20時間
125日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
昇給・賞与:昇給年1回(6月)、賞与年2回(7月、12月/昨年度実績6カ月) 時間外勤務手当、通勤交通費 他
無
富山県富山市
屋内全面禁煙
富山第二工場:富山県富山市千原崎1-8-70
有
社会保険完備(健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)、退職一時金、確定拠出年金、財産形成貯蓄、持株会(富士フイルム)、共済会、社宅・寮(適用は会社規程による)、新幹線通勤(適用は会社規程による)等
〒104-0031 東京都中央区京橋2-14-1 兼松ビルディング
【本社】東京都中央区京橋2-14-1 兼松ビルディング 【生産拠点/富山第一工場】富山県富山市下奥井2-4-1 【生産拠点/富山第二工場】富山県富山市千原崎1-8-70 ほか
■医薬品および関連機器の研究・開発・製造・販売・輸出入 ■医薬品の生産受託サービスの提供
富士フイルム株式会社 100%株主
非公開
最終更新日:
750~1000万
製造管理者候補・総括製造販売責任者候補として、医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務に従事していただきます。 【主な業務内容】 ・医薬品製造業におけるGMP関連業務全般 ・医薬品製造販売業におけるGQP関連業務 (例)・個別製品の各種GMP/GQPイベント実務 ・供給業者・委託先業者の管理業務(監査含む)
医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験 3年以上 <尚可・優遇要件> 医薬品の品質保証業務 5年以上ご経験者優遇 医薬品製造管理者または総括製造販売責任者のご経験ある方優遇 薬事業務のご経験のある方優遇 英語力あれば尚可
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています。
600~1000万
品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。 ■医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般 ・製品の品質に関するデータ分析、報告書作成 ・品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施 ・新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施
医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験 薬学部 卒 薬剤師 <尚可・優遇要件> 医薬品の品質保証業務 3年以上ご経験者優遇 医薬品製造管理者のご経験ある方優遇 英語力あれば尚可
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています。
465~660万
ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 募集内容 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 皮膚用薬を中心とした、自社医薬品の品質保証 業務全般を担当いただきます。 「健やかな暮らしを支える」という誇りを持って、 製品の安心・安全を守る要となるポジションです。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 仕事詳細 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ・品質マネジメント システムの構築・維持、内部/外部監査の実施。 ・出荷管理 製造・試験記録のレビューと製品の出荷判定。 ・リスク管理 逸脱・変更管理、是正措置/予防措置(CAPA)の管理。 ・サプライヤー管理 原材料メーカー等の品質管理体制の確認。 ・当局対応 規制当局への対応、最新の品質情報収集。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー この仕事の魅力 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ・圧倒的な製品ブランドと社会貢献性 虫さされやかゆみ止め、ひび・あかぎれ薬など、 日本の家庭で長く愛される製品を多数展開しています。 自分の関わった製品が全国のドラッグストアに並び、 人々の悩みを解決するやりがいは、トップクラスの シェアを誇るメーカーならではの醍醐味です。 ・「富山から世界へ」挑戦を続ける老舗 創業100年以上の歴史に甘んじることなく、 現在は海外市場へも積極的に進出。 売上高は約162億円(2025年実績)と 安定成長を続けています。 「個」の力を尊重する社風で、自らの提案で 品質向上を実現できる面白さがあります。 ・地域最高水準の働きやすさ 年間休日は128日と非常に多く、 残業も月平均10時間程度。 土日祝休みはもちろん、リフレッシュ休暇や 育児・介護支援制度も充実しています。 富山に腰を据えて、専門性を磨きながら 長く活躍したい方に最適な環境です。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 会社情報 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 富山県上市町に本社を構える日本の製薬会社で、 1909年創業、1948年設立の歴史ある企業です。 かゆみ止めや虫さされ薬をはじめとする OTC皮膚用医薬品の製造・販売を主力とし、 国内トップクラスの市場シェアを誇ります。 売上高は約162億円、 従業員数は353名(2025年4月現在)。 現在は海外市場にも事業を展開しています。 虫さされ・かゆみ止めなどの 皮膚用医薬品分野で 国内トップクラスのシェアを持つ、 創業100年以上の製薬メーカーです。 少数精鋭の組織体制のもと、 若手社員にも裁量と挑戦の機会があり、 ものづくりのやりがいを実感できる環境が 整っています。 富山から全国、 さらには海外へと事業を広げ、 人々の健やかな暮らしを支える 社会貢献性の高い事業を推進しています。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 最後に・・・ ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ~まずはお気軽にお問い合わせください~ 「詳細を聞きたい」などの質問も大歓迎です! 皆様からのご応募お待ちしております。
【必須経験】 医薬品または医療機器メーカーでの品質保証・品質管理経験(3年以上) ※マネジメント経験・GMPおよび医薬品医療機器法等の関連法規に関する基本的な知識あれば尚良し 【必須資格】 資格不要
OTC医薬品を製造・販売している製薬企業
500~600万
QC/QA(品質管理/保証)の管理者として10~20人弱の所属人員のマネジメントを行っていただきます。
医薬品製造(原薬または製剤)、治験薬製造における品質管理,製造管理業務を経験し、マネジメントの実績あり。
医療用・一般用医薬品を独自の技術で研究・開発し、自社で一貫製造しています。 (痛いところに貼る「パップ剤」「プラスター剤」、全身に作用する「テープ剤」、口の中で溶ける 「フィルム剤」)
321~477万
アルミニウム箔を用いた医薬品向け包装資材に強みを持つ当社の「品質保証」をお任せします。医薬品業界の需要増加に伴う増員募集中です!製造現場は空調完備の清潔な作業環境で、最先端の技術を駆使しています! 【業務内容】■当社で生産したPTPアルミ(主に医薬品の錠剤包装に使用)、工業用カーボン箔に係る品質試験の実施、試験結果の管理。■出荷成績書の作成。■試験設備の維持管理。■品質改善活動。■品質関連文書の作成・改訂。■製造ラインはクリーンルームであり、空調を完備した清潔な環境で働けます。■品質保証は書類作成関連等の事務系業務も多く、監査対応業務等のデスクワーク業もあります。
【必須】■医薬業界での就業経験あるかた。【歓迎】理系卒の方大歓迎!■当社は、医薬品向け商材を主力商材として取り扱っており、需要増加に伴い増員募集中となります! 【魅力】■富山県で転勤なく長く働けます!■自社開発で特許を取得しており受賞実績も豊富!2020日本パッケージングコンテスト:テクニカル包装賞受賞など。■主力商材のPTP(press through package)包装シートとは、薬の包装形態の一種です。プラスチック部分を強く押すことでアルミが破け、中の薬が1錠ずつ取り出される仕組みで、湿度・紫外線や劣化等から薬の破損を防いでいます。
■医薬品用各種梱包資材販売 ■PTPアルミフィルム製造販売 ■電池用カーボンコートアルミ箔 ■プリント基板用エントリーシート ■着色・印刷・各種コーティング・ドライラミネート加工
750~1000万
ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 募集内容 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務 (管理職候補) ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 仕事詳細 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ・医薬品製造業におけるGMP関連業務全般 ・医薬品製造販売業におけるGQP関連業務 (例) ・個別製品の各種GMP/GQPイベント実務 ・供給業者・委託先業者の管理業務(監査含む) ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 会社情報 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 富士化学工業株式会社は、 1946年創業・従業員約500名の 医薬品メーカーです。 富山県上市町に本社・工場を構え、 医薬品原薬(API)や製剤、賦形剤の 製造・受託製造(CDMO)を行っています。 cGMPに準拠した品質管理体制と、 スプレードライ技術を強みに、 国内外の大手製薬メーカーと 安定した取引を続けています。 ~事業の強み~ ・年間1,000トン超の医薬品原薬を製造 ・Neusilin®、Fujicalin®、F-MELT®など 独自開発の賦形剤を展開 ・アメリカ・ヨーロッパ・アジアなど 海外市場にも製品を供給 ・国際水準の品質と技術力で高い評価を獲得 ~仕事内容・キャリア~ 製薬CDMO企業として、 製法開発からスケールアップ、 生産、品質保証・品質管理まで一貫して対応。 研究・製造・QA・設備保全など、 これまでの経験や専門スキルを活かせる ポジションが多数あります。 中途入社の方も即戦力として活躍でき、 改善提案や新技術の導入にも前向きな社風です。 ~働く環境~ 本社・工場は自然豊かな富山県上市町にあり、 原則転勤はありません。 地域に根ざして安定したキャリアを築きながら、 海外法人との連携やグローバルGMP対応など、 国際的な業務にも携わることができます。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 最後に・・・ ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ~まずはお気軽にお問い合わせください~ 「詳細を聞きたい」などの質問も大歓迎です! 皆様からのご応募お待ちしております。
【必須】 ・医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験 3年以上 ・一般的なオフィススキル 【あれば尚可・優遇要件】 ・英語力あれば尚可 ・医薬品の品質保証業務 5年以上ご経験者優遇 ・医薬品製造管理者または総括製造販売責任者のご経験ある方優遇 ・薬事業務のご経験のある方優遇 【必須】 ・薬剤師
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています。
750~1000万
製造管理者候補・総括製造販売責任者候補として、医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務に従事していただきます。 ■医薬品製造業におけるGMP関連業務全般 ■医薬品製造販売業におけるGQP関連業務 (例) ■個別製品の各種GMP/GQPイベント実務 ■供給業者・委託先業者の管理業務(監査含む) ◆おすすめポイント◆ ■オンリーワンの技術と開発力で世界中の人々へ夢と健康を届ける、老舗原薬・医薬品メーカーです ■世界から注目される、新型コロナウイルスへの効果が期待される「アビガン」の原薬製造も担っています! ■休日出勤時は、代休取得だけでなく代休手当もあるなど手厚い福利厚生が整っています。 ■2025年10月1日より、【通勤時の高速道路利用制度】を新たに導入しました!
【必須要件】 ■医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験 3年以上 ■薬剤師の資格をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医薬品の品質保証業務 5年以上ご経験者 ■医薬品製造管理者または総括製造販売責任者のご経験ある方 ■薬事業務のご経験のある方 ■英語力
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。
400~850万
《 お仕事内容 》  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 治験薬(新薬・後発医薬品)の 品質保証業務をお任せします。 原薬から製剤までの品質保証体制を 維持・強化し、製品の信頼性と患者安全を 確保する重要なポジションです。 ・治験薬等(原薬・製剤)の変更・逸脱・ 取決めに関する品質保証業務全般 ・変更管理、逸脱処理、CAPA対応、バリデーション ・製造委託先との製造管理・品質管理文書の確認 ・監査対応、申請業務サポート 《 ミッション 》  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ・法令・GMPを遵守し、治験薬QA体制を確立 ・新薬・後発医薬品のスムーズな上市を支援 《 必須要件 》  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ・製薬業界での開発・製造・品質関連の 実務経験(2年以上) ・医薬品製造に関する一般的な知識 ※品質保証未経験でもキャリアチェンジ歓迎 《 歓迎要件 》  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ・品質保証(QA)経験者 ・理系大学卒(化学系・薬学系) 《 教育体制 》  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ・グループ全体で積極的に教育・育成を実施 ・入社後半年〜1年で独り立ちを目指せます 《 このお仕事の魅力 》  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ・医薬品の品質を守る“最後の砦”として、 社会に貢献できるやりがいある仕事 ・原薬から製剤まで幅広く関われ、 専門知識や調整力を磨ける環境 ・地域に根ざしながらも、海外展開など グローバルな業務にも携われる ・経験に応じて一般職から管理職まで キャリアアップのチャンスあり ~まずはお気軽にお問い合わせください~ 「詳細を聞きたい」などの質問も大歓迎です! 皆様からのご応募お待ちしております。
<必須経験> ・製薬業界での開発業務、製造業務又は品質業務の実務経験2年以上 ・医薬品製造に関する一般的知識を有する ※医薬品の開発・製造・品質管理からのキャリアチェンジ歓迎 ・Office 関連ソフト <尚可・優遇要件> ・製薬業界での品質保証業務の実務経験者 ・4年制大学卒業(理系、化学系、薬学部) <必須資格> 資格不要
<原薬・医薬事業> 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 <ライフサイエンス事業> 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。
600~1000万
ご経験に応じて以下業務をお任せし、将来は総括製造販売責任者もしくは医薬品製造責任者候補としてお任せ致します。 ・GPQ業務 ・GVP/GPSP業務 ・GMP業務 ※ 多様な経験を積んで頂く目的で、未経験業務へローテーションして頂く可能性がございます。
薬剤師資格 と 医療用医薬品において ・GPQ業務 ・GVP/GPSP業務 ・GMP業務 いずれかの業務もしくは複数業務経験15年以上
医療用医薬品の開発・製造・販売 提供する製品・サービス ・産婦人科領域治療薬 ・体外診断薬 ・急性期疾患診断 ・治療薬(注射剤) ・医薬品と健康にかかわる情報
400~550万
漢方研究所にて製品の品質管理方法の検討をご担当いただきます。 ■規格及び試験方法の検討/設定 ■分析法バリデーション ■安定性試験 ■申請用のデータ取得、申請資料の作成 ◆おすすめポイント◆ ■クラシエホールディングスの傘下で「薬局・薬店向け漢方薬と、医療機関向けの医療用漢方薬」を中心に展開しています。 ■漢方薬のシェアは、OTCではNo.1です! ■高齢化社会や安全志向が進むなかで、体質改善効果を持つ漢方薬の認知度が高まっており、今後もさらに発展する市場として、大きな可能性を秘めています。売上はここ数年で毎年5%以上伸ばしており、右肩あがりに推移しています。 ■時差出勤制度を導入しており、時間単位年休制度(中抜けも可能)、時短勤務制度、残業も10時間程度と働きやすい職場環境が整っています。
【必須要件】 ■製薬会社における、試験法開発の経験者 ※上記の経験に加えて以下のいずれか必須 ■成分の抽出、単離、精製の技術所有 ■有機合成経験 ■天然物化学系専門 【歓迎要件】 ■医薬品の品質保証経験 ■薬剤師免許をお持ちの方
■漢方薬を中心とした医療用医薬品と一般用医薬品の製造・販売