【富士フイルム富山化学株式会社】品質保証【QA業務全般特にGMP文書管理】
500~1000万
富士フイルム富山化学株式会社
富山県富山市
500~1000万
富士フイルム富山化学株式会社
富山県富山市
医薬品品質保証
医薬品監査/QA
品質保証職として、以下の業務をご担当いただきます。 ■生物学的製剤工場立上げ、適合性調査、維持管理業務 ◆おすすめポイント◆ ■トータルヘルスケアカンパニーとして「予防」「診断」「治療」の3領域で幅広い事業を展開している同社グループの「治療」領域を担う中核企業として、医療?医薬品の研究開発・?産・販売を?っています。 ■性別や年齢に関係なく仕事を任せてもらえる風土があり、自己研鑽では、学会やセミナーの参加にも寛容です。 ■UIターンの方も歓迎。手厚い借り上げ社宅制度、転居費用補助、新幹線通勤などの制度が充実しています。※適用は会社規定によります
【必須要件】 ■品質保証業務経験ある方 ■GMP文書管理(SOP作成及び照査)の経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■海外査察経験をお持ちの方 ■TOEIC 730点以上
正社員
有 試用期間月数: 3ヶ月
500万円〜1,000万円
一定額まで支給
休憩45分
08:45〜17:10 8:45~17:10 (休憩時間:12:00~12:45) フレックスタイム制は入社3か月以上経過後に適用(コアタイム11:00~15:00) コアタイム 11:00~15:00
有 コアタイム (11:00〜15:00)
有 平均残業時間: 20時間
125日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
昇給・賞与:昇給年1回(6月)、賞与年2回(7月、12月/昨年度実績6カ月) 時間外勤務手当、通勤交通費 他
無
富山県富山市
屋内全面禁煙
富山第二工場:富山県富山市千原崎1-8-70
有
社会保険完備(健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)、退職一時金、確定拠出年金、財産形成貯蓄、持株会(富士フイルム)、共済会、社宅・寮(適用は会社規程による)、新幹線通勤(適用は会社規程による)等
〒104-0031 東京都中央区京橋2-14-1 兼松ビルディング
【本社】東京都中央区京橋2-14-1 兼松ビルディング 【生産拠点/富山第一工場】富山県富山市下奥井2-4-1 【生産拠点/富山第二工場】富山県富山市千原崎1-8-70 ほか
■医薬品および関連機器の研究・開発・製造・販売・輸出入 ■医薬品の生産受託サービスの提供
富士フイルム株式会社 100%株主
非公開
最終更新日:
300~400万
品質試験および品質管理業務を担当いただきます。 ■製薬に使用する原料や資材の受入検査・品質基準への適合の確認 ■GMPに基づく各種手順書や記録などの関連文書の作成・管理業務 ◆おすすめポイント◆ ■富山県に本社を置き、医薬品や健康食品の受託製造(CMO)を主軸に、企画から製造まで一貫して手掛ける提案型企業です。 ■製品は内服固形剤からサプリメントまで幅広く、特に2層錠などの高度な製剤技術やコーティング技術に強みを持っています。 ■最新鋭の自社工場への積極投資により、多品種変量生産に柔軟かつ迅速に対応できる圧倒的な生産キャパシティが最大の武器です。 ■年間休日110日以上で手当も厚く、若手登用に積極的な活気ある社風が魅力。残業抑制にも注力しており、長く働ける環境です。
【必須要件】 ■製造業にご興味のある方 【歓迎要件】 ■製薬会社での品質管理業務経験のある方
医薬品、健康食品の開発企画、製剤・分析技術、薬事対応等、製剤 設計、申請用各種試験など開発段階から受託検討の支援
400~500万
製造から出荷判定までのGMP省令に基づく品質保証業務を担当いただきます ■逸脱管理や変更管理 ■薬事対応 ■各種管理業務 ◆おすすめポイント◆ ■富山県に本社を置き、医薬品や健康食品の受託製造(CMO)を主軸に、企画から製造まで一貫して手掛ける提案型企業です。 ■製品は内服固形剤からサプリメントまで幅広く、特に2層錠などの高度な製剤技術やコーティング技術に強みを持っています。 ■最新鋭の自社工場への積極投資により、多品種変量生産に柔軟かつ迅速に対応できる圧倒的な生産キャパシティが最大の武器です。 ■年間休日110日以上で手当も厚く、若手登用に積極的な活気ある社風が魅力。残業抑制にも注力しており、長く働ける環境です。
【必須要件】 ■製薬会社での品質保証業務 ■基本的なPCスキル
医薬品、健康食品の開発企画、製剤・分析技術、薬事対応等、製剤 設計、申請用各種試験など開発段階から受託検討の支援
350~600万
==================== 【 募集職種 】 医薬品や原薬の品質管理 (スペシャリスト採用) ==================== 【 お任せするミッション 】 品質を最優先事項と位置づけし、 国内GMPはもとより厳格な FDA(米国食品医薬品局)への対応を 進めている企業です 取引先からの確固たる信頼を 獲得し続けている環境にて、 <品質管理業務>をお任せします あなたの専門的な知見や ご経験を存分に活かしていただけます ==================== 【 具体的な業務内容 】 ・原薬や製剤の原材料に関する受け入れ試験業務 ・原材料のサンプリング業務 ・原薬の工程試験と製品試験 ・製剤製品の試験業務全般 ※ご経験やスキルに応じて、 下奥井工場でのご勤務を打診する場合がございます ==================== 【 休日と福利厚生 】 年間休日は124日となります ワークライフバランスを保ち、 長期的にご活躍いただけます 〈充実の福利厚生制度〉 ・社員持株会 ・財形貯蓄制度 ・社内融資 ・永年勤続表彰 ・保養所も完備 ==================== 【 応募資格 】 〈必須となるご経験・資格〉 ・医薬品または原薬における ・品質管理業務のご経験 (試験や分析や管理業務等) ・普通自動車運転免許 (第一種となります) ・高校卒業以上 即戦力としての採用です (試用期間は6ヶ月です) ====================
【必須】 ・医薬品または原薬の品質管理業務経験 (試験、分析業務、管理業務など) 【必須】普通自動車運転免許証
医薬品(ジェネリック医薬品の原薬・製剤)の製造・販売を行う医薬品メーカー
600~800万
( 募集内容 ) 医薬品の品質を保証する部門にて 教育・マネジメントを担っていただきます。 募集背景:部門拡大による為 ( 業務の内容 ) 1.マネジメント業務 2.製造所監査を含むGMP監査業務 (原材料、原薬、製材の製造所監査、監査報告書の作成 レビュー、監査計画の作成 など) 3.原薬や製剤に係わる変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ※変更の範囲:当社業務全般 ------------------ ( 理論年収 ) ・600~800万円 ( 月収 ) ・400,000~500,000円 ※手当を含んだ給与となります。 ( 活かせる経験 ) ・医薬品または、原薬の品質保証管理業務のご経験 〈試験、分析業務、管理業務 など〉 ( こんな方を求めています ) ・品質管理経験のある方 ・管理職クラスとして活躍されたい方 ・会社理念に共感していただける方 ・マネジメント経験 ( 企業PRポイント ) ・他メーカーからの委託製造が増加しており、売り上げは右肩上がり ・国内屈指の垂直統合 ・越境するメディカル プロフェッショナル ・14年連続増収!プライム市場上場企業で安定! ・産休・育休制度取得実績も豊富 ------------------ ( 企業紹介 ) ~ 経営理念 ~ 社員が「楽しい会社、楽しい仕事」を実感できる働きやすい職場を作り、 健康な社会作りに貢献し、選ばれ続ける企業を目指します。 「楽しい会社」とは 社員自らの成長と会社の成長が連動し、いきいきと楽しく仕事が出来る会社 「楽しい仕事」とは 病を治したい患者さんや健康を求めるお客様に役立つように、 社会に対して製品を供給する喜びを味わえる仕事 ダイト株式会社は、富山県富山市に本社を置く1942年創業の総合医薬品メーカーです。 東証プライム市場に上場し、富山の伝統ある製薬業を牽引する企業の一つです。 最大の強みは、医薬品の有効成分である「原薬」の研究開発から、 最終製品である「製剤」の製造までを一貫して行う体制(垂直統合型モデル)を有している点です。 これにより、高品質な製品をスピーディーかつ低コストで提供することを可能にしています。
・医薬品または原薬の品質管理業務ご経験 (試験、分析業務、管理業務など) ・マネジメント経験 ・普通自動車第一種免許
医薬品(ジェネリック医薬品の原薬・製剤)の製造・販売を行う医薬品メーカー
440~630万
ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 募集内容 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 品質管理スタッフ募集 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 仕事詳細 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー OTC医薬品メーカーである当社にて、 品質管理業務をお任せします。 製品の安全性と品質を守る、 重要なポジションです。 <主な業務内容> ・医薬品の成分分析 (HPLC・GCなどの分析機器を使用) ・理化学試験および微生物試験の実施 ・GMPに基づく品質関連文書の作成・管理 分析業務の経験を活かしながら、 医薬品の品質を支える専門性を高められる環境です。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 会社情報 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 1909年創業・1948年設立。 富山県上市町に本社を構える、 100年以上の歴史を持つ製薬メーカーです。 かゆみ止めや虫さされ薬などの OTC皮膚用医薬品を中心に、 製造・販売を展開しており、 国内でもトップクラスのシェアを誇ります。 売上高約162億円、 従業員数353名(2025年4月時点)と、 安定した経営基盤を築いています。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 最後に・・・ ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ~まずはお気軽にお問い合わせください~ 「詳細を聞きたい」などの質問も大歓迎です! 皆様からのご応募お待ちしております。
【必須】 ・医薬品・食品・化学業界での品質管理業務のご経験 【歓迎】 ・HPLCまたはGCの使用経験 ・試験責任者やリーダーのご経験
OTC医薬品を製造・販売している製薬企業
400~700万
当社において、製造管理、信頼性保証、品質管理、製造技術(開発)など医薬品製造関連業務をお任せします。 実務面も少しずつ学んでいただきながら、薬剤師資格を活かして管理的なポジションについていただくことを想定しています。 ◎年間休日122日、土日祝休みでプライベートとの両立が可能︕ ◎調剤薬局等からの転職者も在籍しており、資格を活かしてキャリアを広げられる環境です。
【必要な知識・能力】 薬剤師資格をお持ちの方 ◎ミドル・シニア層も歓迎︕
医薬品・医薬部外品の受託製造を行っています。外用剤(ローション・クリーム・軟膏)および内服剤(カプセル剤・錠剤・顆粒等)に特化した製薬企業です。
500~800万
仕事内容 薬剤師として、医薬品・医薬部外品等の製造・供給に関わる各種業務を担当いただきます。配属先はご経験・適性に応じて決定します。 1)品質保証(QA) 医薬品/医薬部外品等の品質保証業務全般 GMPに基づく運用管理(手順整備、記録確認、逸脱・変更・CAPA対応等) 薬事関連業務(申請・届出に関する資料作成、当局対応に向けた社内調整 等) 2)品質管理(QC) 原料・資材・製品の試験/検査、評価業務 試験記録の作成・確認、分析機器の管理、手順の整備・改善 等 3)開発 新製品開発に関わる検討・試作・評価 製造化に向けたスケール検討、条件設定、関連部門との調整 等 ポジションの特徴 ・自社製品に加え、外資系製薬メーカーや国内大手製薬メーカーからの受託業務も手掛けており、多様な製品・品質要求に触れられる環境です。 ・委託先との折衝や、社内(部門内外)との連携が発生するため、関係者と円滑にコミュニケーションを取りながら業務推進できる方を歓迎します。
<応募資格/応募条件> ■必須条件: ・薬剤師資格をお持ちの方 ■歓迎条件: ・医薬品製造業での業務経験 <必要資格> 必要条件:薬剤師
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750~1000万
製造管理者候補・総括製造販売責任者候補として、医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務に従事していただきます。 【主な業務内容】 ・医薬品製造業におけるGMP関連業務全般 ・医薬品製造販売業におけるGQP関連業務 (例)・個別製品の各種GMP/GQPイベント実務 ・供給業者・委託先業者の管理業務(監査含む)
医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験 3年以上 <尚可・優遇要件> 医薬品の品質保証業務 5年以上ご経験者優遇 医薬品製造管理者または総括製造販売責任者のご経験ある方優遇 薬事業務のご経験のある方優遇 英語力あれば尚可
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています。
600~1000万
品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。 ■医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般 ・製品の品質に関するデータ分析、報告書作成 ・品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施 ・新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施
医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験 薬学部 卒 薬剤師 <尚可・優遇要件> 医薬品の品質保証業務 3年以上ご経験者優遇 医薬品製造管理者のご経験ある方優遇 英語力あれば尚可
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています。
465~660万
ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 募集内容 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 皮膚用薬を中心とした、自社医薬品の品質保証 業務全般を担当いただきます。 「健やかな暮らしを支える」という誇りを持って、 製品の安心・安全を守る要となるポジションです。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 仕事詳細 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ・品質マネジメント システムの構築・維持、内部/外部監査の実施。 ・出荷管理 製造・試験記録のレビューと製品の出荷判定。 ・リスク管理 逸脱・変更管理、是正措置/予防措置(CAPA)の管理。 ・サプライヤー管理 原材料メーカー等の品質管理体制の確認。 ・当局対応 規制当局への対応、最新の品質情報収集。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー この仕事の魅力 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ・圧倒的な製品ブランドと社会貢献性 虫さされやかゆみ止め、ひび・あかぎれ薬など、 日本の家庭で長く愛される製品を多数展開しています。 自分の関わった製品が全国のドラッグストアに並び、 人々の悩みを解決するやりがいは、トップクラスの シェアを誇るメーカーならではの醍醐味です。 ・「富山から世界へ」挑戦を続ける老舗 創業100年以上の歴史に甘んじることなく、 現在は海外市場へも積極的に進出。 売上高は約162億円(2025年実績)と 安定成長を続けています。 「個」の力を尊重する社風で、自らの提案で 品質向上を実現できる面白さがあります。 ・地域最高水準の働きやすさ 年間休日は128日と非常に多く、 残業も月平均10時間程度。 土日祝休みはもちろん、リフレッシュ休暇や 育児・介護支援制度も充実しています。 富山に腰を据えて、専門性を磨きながら 長く活躍したい方に最適な環境です。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 会社情報 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 富山県上市町に本社を構える日本の製薬会社で、 1909年創業、1948年設立の歴史ある企業です。 かゆみ止めや虫さされ薬をはじめとする OTC皮膚用医薬品の製造・販売を主力とし、 国内トップクラスの市場シェアを誇ります。 売上高は約162億円、 従業員数は353名(2025年4月現在)。 現在は海外市場にも事業を展開しています。 虫さされ・かゆみ止めなどの 皮膚用医薬品分野で 国内トップクラスのシェアを持つ、 創業100年以上の製薬メーカーです。 少数精鋭の組織体制のもと、 若手社員にも裁量と挑戦の機会があり、 ものづくりのやりがいを実感できる環境が 整っています。 富山から全国、 さらには海外へと事業を広げ、 人々の健やかな暮らしを支える 社会貢献性の高い事業を推進しています。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 最後に・・・ ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ~まずはお気軽にお問い合わせください~ 「詳細を聞きたい」などの質問も大歓迎です! 皆様からのご応募お待ちしております。
【必須経験】 医薬品または医療機器メーカーでの品質保証・品質管理経験(3年以上) ※マネジメント経験・GMPおよび医薬品医療機器法等の関連法規に関する基本的な知識あれば尚良し 【必須資格】 資格不要
OTC医薬品を製造・販売している製薬企業