RECRUIT DIRECT SCOUT リクルートダイレクトスカウト PRODUCED BY RECRUIT
RECRUIT DIRECT SCOUT リクルートダイレクトスカウト PRODUCED BY RECRUIT
エージェント求人

Dioseve / CMC業務_278

600~1000

株式会社Dioseve

東京都江東区

職務内容

職種

  • 医薬品品質保証

  • 製剤技術研究

  • 医薬品生産技術

仕事内容

  • 臨床試験
  • 細胞/バイオ関連
  • マネジメント
  • 開発
  • 細胞工学研究開発
  • 医療/ヘルスケア
  • プロジェクト
  • CMC

同社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定され、そこで同社としては当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当できる人材を募集しています。 応募者様のキャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進もお任せしたいと考えております。 ※リモート勤務可 (週3日以上は出社) 注:細胞を取り扱うのでラボワークや不定期に週末・休日出勤があります。またCDMOとの折衝のために出張があります。

求める能力・経験

  • 品質保証
  • 開発
  • バイオ医薬品
  • CPC/cost per click
  • 医療/ヘルスケア
  • CMC
  • IPS
  • 文書作成

■必須(以下すべて必要) ・バイオ系大学修了 ・企業経験3年以上 ・企業において1年以上のバイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品を取り扱ったプロセス開発/製造/CMC部門での経験 ・GMP、cGMPなど日本国内だけでなく海外も含めた関連法規・規制への理解 ・SOPなどの文書作成能力・経験 ・アカデミア経験のみ不可 ・日本語ネイティブ ・英語による関連技術文書の読解・作成力 ■歓迎 ・生殖医療経験 ・CMC薬事業務の経験・知識 ・医薬品・治療薬の製造・試験・品質保証の業務経験 ・iPS、ES、MSCなどの幹細胞を用いた目的細胞への分化誘導経 ・CDMOでの業務経験 ・CPCでの業務経験

学歴

大学院(博士)、大学院(修士)、4年制大学、6年制大学

勤務条件

雇用形態

正社員

契約期間

試用期間

有 試用期間月数: 4ヶ月

給与

600万円〜1,000万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

08時間00分 休憩60分

10:00〜19:00 ※リモート勤務可(週3日以上は出社) 注:細胞を取り扱うのでラボワークや不定期に週末・休日出勤があり。またCDMOとの折衝のために出張があり。 ※作業内容に応じて土日出勤/平日休暇など自由に設定可能)

休日・休暇

120日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

年収:6,000,000万円~10,000,000万円 月収:375,000円~625,000円 ※年俸額は能力、経歴に応じる (みなし残業20時間/月)、賞与あり(2ヶ月分)

勤務地

配属先

転勤

住所

東京都江東区

喫煙環境

敷地内全面禁煙

制度・福利厚生

制度

ストックオプション

その他

その他制度

ストックオプション付与(適用条件あり)

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    プロテオブリッジ株式会社/品質管理責任者、および製品製造・実験業務担当者_416

    300~500

    • 検査機器調整/検査
    • 製品
    • 生化学検査
    • 幹部
    • 品質管理
    • 教育
    • 事業推進
    • 分析
    • タンパク質工学研究開発
    • 検査機器
    • 生化学/生物化学研究
    • 製造管理
    • 製造職担当
    • 管理職
    • マネジメント
    • 臨床検査
    • 工程改善
    • スタッフ
    プロテオブリッジ株式会社東京都江東区
    もっと見る

    仕事内容

    【主な業務内容】 生化学検査(免疫血清検査)で使用する検査キット(タンパク質アレイ)の製造ライン全体の統括を担っていただきます。 【具体的には】 製造計画の策定、工程の改善、従業員教育などが主な業務。 最終的には、製造した製品の品質管理責任者を担っていただきます。 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------- 最初は、タンパク質アレイを中心とした製造実務に携わり、製造プロセスを深く理解していただきます。 その後、事業全体(タンパク質アレイ製造および受託検査)の製造責任者として、事業推進をお任せします。 本ポジションは、タンパク質アレイの製造や、それを活用した分析事業の幹部候補として活躍していただくことを期待しています。

    求める能力・経験

    【学歴】 ・理系修士卒以上(バイオテクノロジー分野が望ましい)   【必須事項】 ・製造計画の策定や工程改善に携わった経験 ・チームマネジメントの経験(スタッフ教育を含む) ・理系修士卒以上(バイオテクノロジー分野が望ましい)  【歓迎条件】 ・分析試薬関連の製造現場での管理職経験(3年以上) ・臨床検査薬関連企業での実務経験をお持ちの方 ・品質管理業務に従事した経験のある方

    事業内容

    A-Cube®事業 HuPEX®事業 自己抗体データベース事業(開発中) その他インビトロプロテオームを活用した事業

  • エージェント求人

    U-Factorライフサイエンス株式会社 / 生産技術開発リーダー_413

    550~850

    • プロジェクトマネジメント
    • 製品
    • マネジメント
    • プロジェクト
    • 品質管理
    • 工程改善
    • 品質改善
    • 開発
    • 生産技術
    • 生産性改善
    • 技術開発
    • 歯髄再生医療
    • プロセス設計
    • プロセスフロー作成
    • 製剤プロセス開発
    • プロセスインテグレーション
    • バイオ医薬品
    • バイオ医薬品生産
    • リーダー
    • 医療/ヘルスケア
    • 戦略立案
    • 医薬/バイオ素材
    • 無菌操作
    • CMC
    • 原価計算
    • 当局対応
    • 工場全体プロセス改善企画
    U-Factorライフサイエンス株式会社東京都江戸川区
    もっと見る

    仕事内容

    ■幹細胞培養上清液を工業的に生産するための生産技術開発をリードしていただきます。  高品質で安全な製品を安定的に大量生産することと、生産性改善・製造コストダウンを両立すべく、高い技術力と調整力が求められます。 ・幹細胞上清液の量産化プロセス開発 ・生産性改善・製造コストダウンのリード ・製品品質改善、安定化に係る工程改善 ・技術移転のリード ・製造委託先(CMO)の選定・管理または自社製造ラインの設計 ・生産技術チームのメンバー育成およびプロジェクトマネジメント

    求める能力・経験

    ■必須要件 ・医薬品、再生医療等製品、化粧品、特定細胞加工物等又はそれらの原材料の製造プロセス開発経験5年以上 ・無菌操作実務経験 ・チームマネジメント経験2年以上 ・バイオプロセスに関する知識 ・医薬品や再生医療等製品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識 ■歓迎要件 ・バイオ医薬品のCMC開発業務経験 ・バイオリアクターを用いた製造プロセスのスケールアップ実務経験 ・新規製造プロセスの立ち上げ経験 ・CMO・CDMOマネジメント経験 ・当局対応経験(PMDAやFDAなど) ・技術移転経験 ・他部門を巻き込んだプロジェクトリード経験 ・遺伝子治療薬、核酸医薬、細胞治療など新規モダリティの取り扱い経験 ・再生医療分野に関する知識(特に間葉系幹細胞、エクソソームなど) ・原価計算およびコストダウン戦略の立案・実行経験

    事業内容

    2026年2月4日にホールディングス化に伴い旧株式会社U-Factorより事業譲渡。 「難治性疾患」(具体的には脳梗塞後遺症、ALS、アルツハイマー型認知症など、治療困難とされる病気)に対し、「幹細胞培養上清」という技術で新しい治療薬の開発を目指す再生医療スタートアップの企業グループです。国立大学の大学院医学系研究科の名誉教授が基礎研究を行っていた乳歯由来歯髄幹細胞培養上清液のメカニズムの解明などの研究、そして薬の製剤化を目指しています。

  • エージェント求人

    株式会社日立プラントサービス 品質・環境管理(医薬プラント)

    500~950

    • 配管/衛生設備経験
    • QC/Quality Cont...
    • QA/Quality Assu...
    • 検査機器調整/検査
    • 医薬/バイオ素材
    • 化学/素材プラント
    • 製品
    • 品質管理
    • 顧客対応
    • 工場
    • プラント
    • 医薬
    • 材料工学
    株式会社日立プラントサービス東京都台東区
    もっと見る

    仕事内容

    ◆業務内容 1)医薬・化学プラント建設における、品質管理計画立案や検査要領チェック&レビュー 2)同 検査取纏め、検査状況確認 3)将来的には、医薬プラント等のEPC のQA/QCに関する指導や顧客対応 イメージ例)当該工場へ設置する培養タンク等の製造メーカーへ出向き(出張)、 製造段階から製品の品質管理の確認を行う。 現場に出張し、据付した培養タンク等の周辺配管に関する品質管理の確認を行う。

    求める能力・経験

    ◆求める人材 【MUST】 ・医薬プラントもしくは化学プラントの建設におけるQA/QCの担当業務経験及び 取り纏め経験が計10年以上、または十分な経験 【WANT】 ・WES1級 ・非破壊検査資格 ・材料工学知識 ・培養タンクの製造もしくは据え付けに関わる経験

    事業内容

     建物全体の計画~設計~建設~メンテナンス  《トータルソリューション》を提供  --産業設備事業(産業プラント設備・空調設備)  --水処理事業 (公共施設・民間施設)

  • エージェント求人

    自社3D細胞構造技術を用いた新規ツールの研究開発(スタッフ)

    400~600

    • 開発
    • 特許申請
    • 医療/ヘルスケア
    • プロジェクトマネジメント
    • 知財/特許
    • 研究開発
    • 細胞/バイオ関連
    • 細胞工学研究開発
    株式会社サイフューズ東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    【業務内容】 まずは以下業務のサポートをしながら学んでいただく予定です。 ・再生・細胞医療に関わる細胞製品の開発 ・アカデミアや事業会社との共同研究・共同開発の促進、プロジェクトマネジメント ・特許申請、契約業務、市場調査、外部助成金の獲得等、研究開発成果の実用化へ向けた各種業務の遂行 ・デバイスの普及や様々な事業会社・外部機関等との共同研究を介したシーズの発掘、育成、新たな研究開発分野の開拓 【チーム構成】 配属予定の研究開発部は現在、部長含めた10数名で活動しています。 元大手化学メーカーの研究所長も務めた経歴を持つ部長のもと、30代のマネージャー、20代~30代のメンバーで構成させています。 プロの研究者から学びつつ、メンバー同士で切磋琢磨できるバランスの取れたチーム構成です。 【キャリアプラン】 ・まだまだベンチャーですので決まりきった教育制度はありませんが、前職は大手化学メーカー研究所長など、ハイレベルな人材の中で学べる環境があります。 ・ゆくゆくは研究開発現場での自社研究・共同研究先との共同研究・共同開発への従事から、医療業界の外部ステークホルダー(医薬品、医療機器メーカー、製造受託機関、大学や大手製薬企業の研究機関との関係構築(共同研究やアライアンス等)も含め、研究開発から臨床開発まで多岐にわたる業務に取り組んでいただくことを期待しています。 ・研究者として再生医療・創薬支援等の研究開発の経験・知見を最大限に発揮して、当社の基盤技術を実用化・商業化するフェーズまで研究開発を牽引するとともに、志向性によっては、研究開発部の管理やバイオベンチャーの経営に関与することでキャリア構築を図ることも可能です。 【従事すべき業務の変更の範囲】会社の定める業務

    求める能力・経験

    【必須】 経験: ・事業会社での研究開発業務の経験  −医薬品、化粧品、食品・飲料など、再生医療に限らず歓迎します。 ・再生医療・製薬・クリニック・CRO・CMO等でヒト細胞を扱った経験 人柄: ・縦割りではなく部門横断的に業務を進められる方 ・失敗を恐れず積極的にチャレンジし自発的に提案・交渉できる方 ・業務においてコミュニケーション能力が高い方

    事業内容

    サイフューズは、細胞のみで三次元組織を構築する独自のバイオ3Dプリンティング技術を基盤に、以下の3事業を展開しています。 1)再生医療領域 細胞だけで作る 3D細胞製品(再生医療等製品) を研究・開発・製造。 2)創薬支援領域 ヒト由来の3D組織モデル(例:3Dミニ肝臓) を製薬企業・CRO向けに提供。 3)デバイス領域 バイオ3Dプリンタ(Regenova®/S-PIKE®)の開発・製造・販売。

  • エージェント求人

    Senior Quality Auditor

    700~1500

    大手グローバル製薬企業東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    バイオ医薬品、原薬(API)、最終製剤、委託サービス提供者に対する複雑な監査について、計画、実施、報告、是正対応のレビューおよび承認、監査クローズまでの監査ライフサイクル全体を主導・支援し、規制および社内要件への遵守を確保する グローバル監査スケジュールの維持・管理・サポートを行い、マネジメント/リーダーシップ/規制当局等の外部関係者に提出・報告可能な定期的な監査メトリクスレポートを作成する 技術的に高度な製造環境において、品質およびコンプライアンスシステムに対する独立した評価を実施する等

    求める能力・経験

    GMP/GDP/医療機器または関連業界における品質・コンプライアンス業務 GMP/GDP監査の実施またはサポート経験5年以上(尚可) ※特にバイオ医薬品分野での監査経験歓迎

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【品質保証】リーダー~エキスパート/OTC医薬品・医薬部外品等の製品の製造

    500~800

    • 食品
    • 品質管理
    • 製造管理
    • 医薬
    株式会社サイキョウ・ファーマ東京都江東区
    もっと見る

    仕事内容

    品質保証のスペシャリストとして、製品が消費者のもとに届くまでの全工程における「安心・安全」を最高レベルで担保する役割を担っていただきます。 具体的には ・品質保証体制の構築・改善:国内外の製造パートナーと連携し、より強固な品質管理体制を構築・維持・改善します。 ・品質監査・指導:海外(主に中国)の製造工場へ月に1回又は2か月に1回 1週間程度出張し、GMP基準に基づいた製造・衛生管理、仕様通りに製造されているか等の詳細な監査と、必要に応じた指導を行います。 ・各種書類作成・管理 ・社内資料作成:品質基準、監査報告書、改善提案書など ・仕様書(英語)作成:海外パートナー工場との連携に必要な英語での仕様書作成・確認 ・薬事申請・国内許可申請:製品の薬事申請や国内での許認可取得に関わる書類作成・手続き。 ・チームマネジメント・育成:品質保証チームメンバーの指導・育成。チーム全体のスキルアップ計画の立案・実行。メンバーのモチベーション管理とチームワークの醸成。 ・リスク管理:潜在的な品質リスクを特定・評価し、予防策・対応策を講じます。 ・最新情報の収集・共有:関連法規や業界動向、最新の品質管理技術に関する情報を収集・分析し、社内への共有や活用を推進します

    求める能力・経験

    ・モノづくり業界(日用雑貨、車、機械、食品、医薬品等)の品質管理・製造管理経験が3年以上ある方 ・英語または中国ののスキルのある方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    中外製薬株式会社 / 製剤化プロセスシミュレーション研究担当者_408

    600~1200

    • 開発
    • 製剤研究
    • シミュレーション
    • 技術開発
    • 技術評価
    • 技術管理
    • 応用技術開発
    • 製剤技術試験
    • 要素技術開発
    • 製剤工業化
    • 製剤プロセス開発
    • 製剤スケールアップ
    • 製剤開発
    • 製剤技術研究
    • 液状製剤研究開発
    • 固形製剤研究開発
    • プロセスシミュレーション
    • 開発薬事
    • 開発品質管理
    • 開発マネジメント
    • 機械学習
    • リーダー
    • 化学工学研究
    • 化学開発
    • 液体製剤研究開発
    • グローバル薬事対応
    • グローバル製品開発プロジェクト
    • 修士採用
    中外製薬株式会社東京都北区
    もっと見る

    仕事内容

    ■仕事内容 ・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手 ・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築 ・上市を目指した処方・製法設計 ■部門の特徴 主にデバイスなどの注射剤や錠剤・カプセル等の固形製剤を扱う製剤研究部では、デジタル技術の活用に伴い業務の高度化や効率化を図っています。 ■求人の魅力 1)当社が注力する中分子の製剤開発においては、分子量が多いが故さまざまな工夫が求められます。難しさがある反面、非常に挑戦しがいのある課題です。 2)世界有数の製薬会社であるロシュ社と連携することで、国内ではまだ実績の少ない新技術の導入など、デジタル技術を組み合わせながら、新しいアプローチを確立していく取り組みが可能です。 3)プロパー社員とキャリア入社者の区別なく、誰もが意見を出しやすい風土が根づいている環境です。全社的にDXを推進しており、新技術の導入提案が受け入れられやすく、先進的なプロジェクトに挑戦する機会が豊富にあります。

    求める能力・経験

    ■求める経験 ・製剤単位工程に関するCAE解析等によるシミュレーションの実務経験 ・スケールアップ検討経験 ・製剤機械の設計や導入の経験 ■求めるスキル・知識・能力 ・化学工学の知識 ・経口製剤技術や処方に関する知識(より好ましい) ・機械学習の知識(より好ましい) ・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ■求める行動特性 ・リーダーとして関係者を巻き込み、シミュレーションの技術構築を推進する ・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む ■求める資格 ・修士卒以上(医学、薬学、理学、工学系)

    事業内容

    医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

  • エージェント求人

    中外製薬株式会社 / プロセス開発研究 ケミカル医薬品_203

    600~1200

    • 生産技術
    • 開発
    • 化学工学研究
    • 化学分野
    • 化学薬品
    • 化学開発
    • プロセス工学研究
    • プロセス設計
    • プロセス設計研究
    • 研究テーマ設定
    • 研究開発
    • 研究職担当
    • 低分子医薬品研究開発
    • 低分子医薬品
    • 低分子化学製品
    • 医薬品処方設計
    • 医薬品分析
    • グローバル製品開発プロジェクト
    • 1本のグローバル製品開発プロジ...
    • 海外へのライン移管
    • 有機合成/無機合成
    • 知財/特許
    • 特許調査
    • 技術開発
    • 製剤プロセス開発
    • 有機合成/無機合成研究開発
    • 有機合成/無機合成研究
    • 分析化学研究
    • 工業化学研究
    • 有機化学研究
    • 海外工場立ち上げ
    • 海外でのライン立ち上げ
    中外製薬株式会社東京都北区
    もっと見る

    仕事内容

    ■ケミカル医薬品原薬プロセス開発研究メンバーの募集 ・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索 ・プロセス開発、スケールアップ研究 ・国内外製造サイト技術部門への技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成 ・新規な生産技術や製造設備に関する開発 ーーーーー ■職種の魅力 1)当社が注力する中分子の製剤開発においては、分子量が多いが故さまざまな工夫が求められます。難しさがある反面、非常に挑戦しがいのある課題です。 2)世界有数の製薬会社である戦略的アライアンス企業と連携することで、国内ではまだ実績の少ない新技術の導入など、デジタル技術を組み合わせながら、新しいアプローチを確立していく取り組みが可能です。 3)プロパー社員とキャリア入社者の区別なく、誰もが意見を出しやすい風土が根づいている環境です。全社的にDXを推進しており、新技術の導入提案が受け入れられやすく、先進的なプロジェクトに挑戦する機会が豊富にあります。

    求める能力・経験

    ■求める経験 ・合成原薬プロセス開発業務を3年以上、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事 <以下の経験があると尚可> ・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務 ■求めるスキル・知識・能力 ・高い有機合成化学、プロセス化学の知識と実践能力 ・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力 <以下のスキルがあると尚可> ・計算化学、データサイエンス ■求める行動特性 ・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。 ・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。 ・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。

    事業内容

    医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

  • エージェント求人

    中外製薬株式会社 / プロセス開発研究 バイオ医薬品_403

    600~1200

    • 抗体医薬品
    • バイオ医薬品
    • 開発
    • 戦略立案
    • 技術開発
    • バイオ医薬品研究開発
    • 開発プロジェクト
    • 開発マネジメント
    • 研究開発
    • 研究テーマ設定
    • プロセス設計
    • プロセス工学研究
    • プロセス設計研究
    • 研究開発部門協業
    • 研究開発部門連携
    • 発酵工学研究開発
    • 要素技術開発
    • 生産技術
    • 技術評価
    • 樹脂/プラスティック
    • 材料工学
    • タンパク質工学研究開発
    • 研究者協働
    • 細胞/バイオ関連
    • 細胞工学研究開発
    • 微生物研究開発
    • 分子設計学研究
    • 生物分野
    • 生化学/生物化学研究
    • 微生物検出
    • バイオ医薬品生産
    • バイオエンジニアリング研究開発
    • データサイエンス研究開発
    中外製薬株式会社東京都北区
    もっと見る

    仕事内容

    ■プロセス開発研究 バイオ医薬品メンバーの募集 ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務(抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品) ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案(戦略的アライアンス企業を含めた国内外企業等との共同研究業務を含む) ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管 ーーーーー ■職種の魅力 同社独自の抗体エンジニアリング技術により創生された複雑な抗体分子や、新しいモダリティなどの当社の革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。 本職種では、 ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。 ・戦略的アライアンス企業の一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。 ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。 ■募集職種: ・産生株構築研究 ・培養プロセス研究 ・精製プロセス研究

    求める能力・経験

    <共通> ■求める資格・語学力 ・大学院での修士卒以上または同等の学位 ・ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力 目安:マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。社外発表、会議でのコミュニケーションが取れるレベルは、尚可。 ーーーーー <産生株構築研究> ■求める実務経験 ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究(実務経験3年以上) ■求めるスキル・知識・能力: ・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識(分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞工学、RNAデータ解析など) <培養プロセス研究> ■求める実務経験 ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究(実務経験3年以上) ■求めるスキル・知識・能力 ・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識(分子生物学、細胞生物学、細胞代謝、生物化学工学など) <精製プロセス研究> ■求める実務経験 ・企業orアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産・精製法開発に関する研究、または樹脂やフィルター等の精製材料の開発に関する研究(実務経験3年以上) ■求めるスキル・知識・能力: ・タンパク質精製に関する知識(タンパク質科学、構造生物学、化学工学、材料工学、バイオプロセス工学など)

    事業内容

    医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

  • エージェント求人

    第一三共 グローバルQA企画職

    800~1400

    • 中期経営計画策定
    • 戦略立案
    • QA/Quality Assu...
    • プロジェクト
    • 品質保証
    • MA/CRM
    • Google Cloud Pl...
    • マネジメント
    • GMP
    • GLP
    • プロジェクトマネジメント
    • GCP
    • GQP
    第一三共株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定・推進し、会社のビジョン実現に向けた品質向上の取り組みをリードしていただきます。具体的には、 ・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード ・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進 ・中期経営計画に基づく品質保証組織の強化・最適化を計画し、実現に導く ・経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略的な品質保証体制の構築に貢献

    求める能力・経験

    経験・スキル <必須のもの> ・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験 (*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等) ・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験  ・英語力(英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル) 経験・スキル <あれば望ましいもの> ・プロジェクトマネジメントのスキル・経験 ・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ ・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力 資格・身分・行動特性など <必須のもの> ・大学卒(理系学部) 資格・身分・行動特性など <あれば望ましいもの> ・大学院修了(修士以上) ・薬剤師 ・TOEIC750点以上

    事業内容

    -