Dioseve　/　CMC業務_278

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• エージェント求人

  中外製薬株式会社 / プロセス開発研究　ケミカル医薬品_203

  600~1200万

  • 生産技術
  • 開発
  • 化学工学研究
  • 化学分野
  • 化学薬品
  • 化学開発
  • プロセス工学研究
  • プロセス設計
  • プロセス設計研究
  • 研究テーマ設定
  • 研究開発
  • 研究職担当
  • 低分子医薬品研究開発
  • 低分子医薬品
  • 低分子化学製品
  • 医薬品処方設計
  • 医薬品分析
  • グローバル製品開発プロジェクト
  • 1本のグローバル製品開発プロジ...
  • 海外へのライン移管
  • 有機合成/無機合成
  • 知財/特許
  • 特許調査
  • 技術開発
  • 製剤プロセス開発
  • 有機合成/無機合成研究開発
  • 有機合成/無機合成研究
  • 分析化学研究
  • 工業化学研究
  • 有機化学研究
  • 海外工場立ち上げ
  • 海外でのライン立ち上げ

  中外製薬株式会社東京都北区

  中外製薬株式会社 / プロセス開発研究　ケミカル医薬品_203 気になる

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  仕事内容

  ■ケミカル医薬品原薬プロセス開発研究メンバーの募集 ・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索 ・プロセス開発、スケールアップ研究 ・国内外製造サイト技術部門への技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成 ・新規な生産技術や製造設備に関する開発 ーーーーー ■職種の魅力 1）当社が注力する中分子の製剤開発においては、分子量が多いが故さまざまな工夫が求められます。難しさがある反面、非常に挑戦しがいのある課題です。 2）世界有数の製薬会社である戦略的アライアンス企業と連携することで、国内ではまだ実績の少ない新技術の導入など、デジタル技術を組み合わせながら、新しいアプローチを確立していく取り組みが可能です。 3）プロパー社員とキャリア入社者の区別なく、誰もが意見を出しやすい風土が根づいている環境です。全社的にDXを推進しており、新技術の導入提案が受け入れられやすく、先進的なプロジェクトに挑戦する機会が豊富にあります。

  求める能力・経験

  ■求める経験 ・合成原薬プロセス開発業務を3年以上、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事 ＜以下の経験があると尚可＞ ・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務 ■求めるスキル・知識・能力 ・高い有機合成化学、プロセス化学の知識と実践能力 ・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力 ＜以下のスキルがあると尚可＞ ・計算化学、データサイエンス ■求める行動特性 ・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。 ・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。 ・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。

  事業内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

• エージェント求人

  中外製薬株式会社 / プロセス開発研究　バイオ医薬品_403

  600~1200万

  • 抗体医薬品
  • バイオ医薬品
  • 開発
  • 戦略立案
  • 技術開発
  • バイオ医薬品研究開発
  • 開発プロジェクト
  • 開発マネジメント
  • 研究開発
  • 研究テーマ設定
  • プロセス設計
  • プロセス工学研究
  • プロセス設計研究
  • 研究開発部門協業
  • 研究開発部門連携
  • 発酵工学研究開発
  • 要素技術開発
  • 生産技術
  • 技術評価
  • 樹脂/プラスティック
  • 材料工学
  • タンパク質工学研究開発
  • 研究者協働
  • 細胞/バイオ関連
  • 細胞工学研究開発
  • 微生物研究開発
  • 分子設計学研究
  • 生物分野
  • 生化学/生物化学研究
  • 微生物検出
  • バイオ医薬品生産
  • バイオエンジニアリング研究開発
  • データサイエンス研究開発

  中外製薬株式会社東京都北区

  中外製薬株式会社 / プロセス開発研究　バイオ医薬品_403気になる

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  仕事内容

  ■プロセス開発研究　バイオ医薬品メンバーの募集 ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務（抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品） ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案（戦略的アライアンス企業を含めた国内外企業等との共同研究業務を含む） ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管 ーーーーー ■職種の魅力 同社独自の抗体エンジニアリング技術により創生された複雑な抗体分子や、新しいモダリティなどの当社の革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。 本職種では、 ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。 ・戦略的アライアンス企業の一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。 ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。 ■募集職種： ・産生株構築研究 ・培養プロセス研究 ・精製プロセス研究

  求める能力・経験

  ＜共通＞ ■求める資格・語学力 ・大学院での修士卒以上または同等の学位 ・ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力 目安：マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。社外発表、会議でのコミュニケーションが取れるレベルは、尚可。 ーーーーー ＜産生株構築研究＞ ■求める実務経験 ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究（実務経験3年以上） ■求めるスキル・知識・能力: ・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識（分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞工学、RNAデータ解析など) ＜培養プロセス研究＞ ■求める実務経験 ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究（実務経験3年以上） ■求めるスキル・知識・能力 ・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識（分子生物学、細胞生物学、細胞代謝、生物化学工学など） ＜精製プロセス研究＞ ■求める実務経験 ・企業orアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産・精製法開発に関する研究、または樹脂やフィルター等の精製材料の開発に関する研究（実務経験3年以上） ■求めるスキル・知識・能力: ・タンパク質精製に関する知識（タンパク質科学、構造生物学、化学工学、材料工学、バイオプロセス工学など）

  事業内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

• エージェント求人

  第一三共　グローバルQA企画職

  800~1400万

  • 中期経営計画策定
  • 戦略立案
  • QA/Quality Assu...
  • プロジェクト
  • 品質保証
  • MA/CRM
  • Google Cloud Pl...
  • マネジメント
  • GMP
  • GLP
  • プロジェクトマネジメント
  • GCP
  • GQP

  第一三共株式会社東京都中央区

  第一三共　グローバルQA企画職気になる

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  仕事内容

  グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定・推進し、会社のビジョン実現に向けた品質向上の取り組みをリードしていただきます。具体的には、 ・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード ・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進 ・中期経営計画に基づく品質保証組織の強化・最適化を計画し、実現に導く ・経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略的な品質保証体制の構築に貢献

  求める能力・経験

  経験・スキル ＜必須のもの＞ ・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験 （*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等） ・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験　 ・英語力（英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル） 経験・スキル ＜あれば望ましいもの＞ ・プロジェクトマネジメントのスキル・経験 ・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ ・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力 資格・身分・行動特性など ＜必須のもの＞ ・大学卒（理系学部） 資格・身分・行動特性など ＜あれば望ましいもの＞ ・大学院修了（修士以上） ・薬剤師 ・TOEIC750点以上

  事業内容

  -

• エージェント求人

  第一三共　信頼性保証業務（非臨床研究、GLP、臨床試験サンプル検査の監査及び品質確保）

  600~1000万

  • コンサルティング業務
  • 検査機器調整/検査
  • マネジメント
  • 薬理
  • 監査
  • 非臨床試験
  • 臨床試験

  第一三共株式会社東京都品川区

  第一三共　信頼性保証業務（非臨床研究、GLP、臨床試験サンプル検査の監査及び品質確保）気になる

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  仕事内容

  ・社内の非臨床試験（薬理、薬物動態）及び臨床試験サンプルを用いる研究の監査 ・CTD（Common Technical Document）、社内プロセス、CSV（Computer System Validation）の監査 ・非臨床試験及び臨床試験サンプル検査の委託先（CRO、Vendor）の監査 ・PMDA信頼性調査の準備・対応 ・研究領域で発生した品質課題へのコンサルテーション、Regulatory Compliance、品質マネジメントシステム強化、トレーニング　等

  求める能力・経験

  経験・スキル ＜必須のもの＞ ・製薬企業またはCROにて、非臨床研究、臨床検査を含むプレシジョンメディシン領域、非臨床薬事のいずれかの部門での、実務・品質管理（QC）・品質保証（QA）の従事経験が合算で３年以上。 ・海外を含む社内外関係者と協業が可能なコミュニケーションスキル。 ・柔軟な思考と協調性があり、課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル。 ・英語力（電話会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上）。 経験・スキル ＜あれば望ましいもの＞ ・国内外GxP関連法規（特にGLP、信頼性の基準）に関する知識 ・プレシジョンメディシン領域のデータ保証（GCP、GCLP、ISO 15189を含む）に関する知識 ・規制当局による調査あるいは査察（書面調査、GLP、GCLP）対応経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  ニコングループ 再生医療等製品の品質保証リーダー

  700~1000万

  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • マネジメント
  • GMP
  • CAPA
  • 点検
  • 製品
  • リスクマネジメント
  • 監査
  • 品質保証
  • 内部監査
  • 逸脱管理
  • プロジェクト
  • プロジェクトマネジメント
  • 開発
  • 医療機器

  株式会社ニコン・セル・イノベーション東京都江東区

  ニコングループ 再生医療等製品の品質保証リーダー気になる

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  仕事内容

  ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、 品質保証業務をお任せいたします。 GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、 それに適合した組織体制及び運用規程の構築、 及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務をお任せいたします。 品質に関わる顧客とのコミュニケーションも発生します。 （業務例） 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、 製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、 品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査　等 ※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。

  求める能力・経験

  【必須】 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験 ■薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識 ■部署横断型のプロジェクトマネジメント（特にタスク/期日管理）のご経験 ■ビジネス英語でのコミュニケーション 【歓迎要件】 ■逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験 ■品質システムに関わるソフトウェアのサイト向け開発/運用のご経験 ■供給者監査をリードとして実施したご経験 【働き方】 勤務地への出社が基本となります

  事業内容

  ■再生医療向け細胞受託生産事業:プロセス受託開発サービス(CDO)、GCTP/GMP受託製造サービス(CMO)を展開。日本最大級の GCTP/GMP準拠製造施設。本格的稼働に向けて再生医療等製品製造業許可を取得。

• エージェント求人

  QA 薬剤師免許が活かせる

  年収非公開

  • CAPA
  • 規制当局対応
  • 当局対応
  • GMP
  • GQP
  • リスク評価
  • 品質保証

  グローバル製薬企業東京都港区

  QA 薬剤師免許が活かせる気になる

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  仕事内容

  1. 品質システム／GxP対応 GMP、GQP、GDP、GVP 等のGxPに基づく品質マネジメントシステムの構築・維持・改善 SOP、手順書、規程類の作成、改訂、運用管理 自己点検・内部監査の計画および実施、規制当局査察への対応 2. 出荷判定・バッチレビュー 製造記録、試験記録等のバッチ関連文書のレビュー 逸脱、変更、調査結果の評価 規格および承認内容に基づく製品の出荷可否判断 3. 逸脱・CAPA・変更管理 逸脱、不適合、OOS/OOTの管理 原因分析および是正・予防措置（CAPA）の立案・実施確認 変更管理のレビューおよび品質影響評価 4. 苦情・回収・品質イベント対応 製品苦情および品質不良の対応 回収対応および当局への報告支援 偽造、改ざん、安定性試験不良等の品質リスク対応 5. 外部委託先・CMO管理 製造委託先、試験委託先との品質契約（Quality Agreement）の管理 監査（オンサイト／リモート）の実施および是正措置フォロー 委託業務に対する品質オーバーサイト 6. 規制当局・社内外連携 PMDA等の規制当局対応 薬事、製造、開発、グローバル品質部門との連携 品質課題に関するエスカレーションおよび調整

  求める能力・経験

  資格 薬剤師免許 経験 医薬品の品質保証または品質管理業務の経験 GMP/GQP/GDPに関する実務経験 監査・査察対応の経験 スキル 品質マネジメント 逸脱・変更管理・リスク評価 部門横断でのコミュニケーション能力 語学 日本語：ネイティブレベル 英語：業務上使用可能なレベル

  事業内容

  -

• エージェント求人

  CMO管理マネージャー《製造部門◆日本全国からフルリモート＆フルフレックスOK》求人ID:39669

  900~1400万

  • データ/文字入力
  • プロジェクト
  • CAPA
  • 製品
  • 予算管理
  • 品質管理
  • 製造管理
  • マネジメント

  米系バイオファーマ東京都渋谷区

  CMO管理マネージャー《製造部門◆日本全国からフルリモート＆フルフレックスOK》求人ID:39669気になる

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  仕事内容

  【チーム拡大に伴う採用】 パイプラインを積極的に拡充中◆CMOでの製造管理と薬剤の安定供給、品質維持全般を統括し、グローバル業務を通じて英語力も伸ばせるポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・外部製造委託先への新製品導入・技術移管プロジェクトのリード ・クロスファンクショナルチームの調整とビジネスプロセス遵守の徹底 ・複数プロジェクトの計画策定・予算管理・進捗報告 ・品質と効率性向上のための継続的改善活動の推進 ・クロスファンクショナルプロジェクトの進捗追跡・リスク管理・適切なエスカレーション ・予算策定、契約要件、機密保持契約、作業範囲合意、供給契約等に関するデータ入力とタスク管理 ・逸脱の管理と調査、是正措置・予防措置の有効性最適化 ・品質管理システムの運用（例：CAPA管理ツール等） ・契約製造サイトのパフォーマンス指標報告と改善機会の特定 ◆レポートライン：グローバル ＜注目ポイント・魅力＞ ・グローバル業務でキャリアとともに英語力を伸ばせるポジション ・チーム拡大に伴う採用 ・積極的にパイプラインを拡大中 ・日本全国からフルリモート＆フルフレックスタイムOK ＜労働条件・その他＞　 雇用形態：正社員 年収：～1,400万円 勤務地：日本全国からフルリモートOK 勤務時間：コアタイムなしのフルフレックス制度 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日 業界：製薬 ＜企業概要＞　 米系バイオファーマ ・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。 ・グローバルでは数十年の歴史がありますが、日本法人は比較的新しく今後の成長が大変期待される世界有数のバイオファーマです。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル＆ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします！ 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ 　（職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！

  求める能力・経験

  【必須要件】 ＜ご経験＞ ・タンパク質/API/DS/DP/包装製造環境での実務（5年以上） ・cGMP・FDA・各種規制ガイドライン・バリデーションに関する業務（5年以上） ・複数拠点・多機能チームのプロジェクトマネジメント（2年以上） ・外部パートナー協業/臨床・コマーシャル製品でのクロスファンクショナルチームのリード（1年以上） ＜その他＞ ・理系学士号（ビジネス/工学/科学関連分野） ・ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ・製薬製造、商業化、cGMPに関する知識・経験 ・財務・予算に関する知識とビジネス感覚 ・契約要件に関する理解 ＜スキル＞ ・マトリックスマネジメント・影響力発揮 ・組織力・クロスファンクショナルなプロジェクトマネジメントスキル ・交渉力・期限厳守・優先順位管理能力 ・オペレーショナルエクセレンスと改善推進能力 ・問題解決、批判的思考、意思決定スキル ・テクニカルライティング・マルチレベルコミュニケーション能力 ・協調的チームでのリーダーシップ発揮 ・自律的業務推進能力 ・PCスキル（Project、Excel、PowerPoint、Visio、Smartsheet）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  GQP 品質保証担当者《大阪勤務◆無菌製剤のご経験者、歓迎◆リモートワーク制度あり》ID:35653

  630~1000万

  • 医療/ヘルスケア
  • 製品
  • 品質保証
  • GQP
  • GMP

  大手ヘルスケアカンパニー東京都渋谷区

  GQP 品質保証担当者《大阪勤務◆無菌製剤のご経験者、歓迎◆リモートワーク制度あり》ID:35653気になる

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  仕事内容

  【国内外で事業を展開するグローバルファーマ】 GQPの品質保証業務全般をお任せいたします。無菌、固形製剤、再生医療細胞製剤、経口剤などの幅広いご経験を積んでいただけるポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品の製造販売業者としてのGQP管理業務全般 ・開発中の治験薬や海外輸出製品の品質保証業務 ・国内外ステークホルダーとの関係維持　等 ＜当該ポジションの魅力＞ 【大阪勤務可能な方、歓迎】 国内外で事業を展開するグローバルファーマにて、GQPの品質保証業務全般をお任せいたします。無菌、固形製剤、再生医療細胞製剤、経口剤などの幅広いご経験を積んでいただけるポジションです。月12日までのリモートワーク制度など、働きやすい環境や人材育成制度が充実した企業です。 ＜労働条件・その他＞　 雇用形態：正社員 年収：～1,000万円 勤務地：大阪府　※リモートワーク制度あり（月12日まで） 休日：土日祝、年末年始、夏季休暇、その他同社指定の休日 業界：製薬 ＜企業概要＞ 大手ヘルスケアカンパニー 医療機器、医薬品の開発事業を国内外で展開する歴史あるヘルスケアカンパニーです。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル＆ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします！ 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ 　（職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ ・医薬品メーカーにおける下記を含む品質保証業務経験（3年以上） 　1.GMP/GQP管理業務 　2.治験薬関連業務 　3.技術的検討業務 ・その他、上記業務遂行に必要なご経験およびスキル ・理系学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ＜歓迎要件＞ ・薬剤師 ・英語によるコミュニケーションスキル ・医薬品製造販売承認申請に関する業務経験（1年以上） ・下記の管理業務経験（3年以上） 　1.無菌保証関連 　2.固形製剤関連

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【東京】臨床検査用核酸試薬の開発担当者

  600~900万

  • 製品企画
  • 特許出願
  • 基礎研究
  • 開発プロジェクト
  • 知財/特許
  • 検査機器調整/検査
  • 臨床検査
  • 技術開発
  • 試薬開発
  • 論文投稿
  • 診断薬
  • 体外診断薬研究開発
  • 体外診断薬
  • 製品開発

  合同会社H.U.グループ中央研究所東京都あきる野市

  【東京】臨床検査用核酸試薬の開発担当者気になる

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  仕事内容

  H.U.グループ中央研究所は、2017年に設立され、グループの基礎研究機能を集約した中核拠点です。革新的分析プラットフォーム、医療イノベーション基盤技術、医療情報活用を軸に、外部機関とのオープンイノベーションを推進。グループシナジーを活かしたスピーディーな開発により、中長期的成長ドライバとなる製品・サービスを創出し、技術と事業モデルの融合から新しい産業の創出を目指しています。 ＜募集概要＞ 核酸試薬の開発プロジェクトにおいて、試薬開発担当者として以下のような業務を担っていただきます。 ・基礎技術の検討・NAT測定系の構築 ・臨床検査現場や医療ニーズから製品企画 ・検査現場との連携・臨床との共同研究 特許出願・論文化も視野にいれております。 ＜期待する役割＞ 高い専門性を持ち、リーダーを補助する立場で業務を推進することが期待されます。 ＜このポジションの魅力＞ 試薬開発担当者として、アッセイ設計力、安定性評価、規制対応、機器連携など幅広い専門性を深めることができます。さらに、H.U.グループの重点プロジェクトに参画し、技術開発だけでなく、個社の開発戦略にも早期から関与できる環境です。技術的視点にとどまらず、経営的視点を養いながら、新しい価値創出に挑戦できるポジションです。

  求める能力・経験

  ＜学歴＞ 大卒以上 ＜資格・免許＞ 特に無し ＜職務経験＞ Must：以下全てを満たす方 ・核酸検査におけるリアルタイムPCR測定系の開発経験（ヒト検体対象であれば尚可） ・分子生物学的な実験手技を一定以上習得していること ・論理的思考で課題を整理し、建設的な議論ができる能力 Better： ・IVD（体外診断用医薬品）開発・製品化の経験 ・核酸系試薬の開発経験（古典的PCR、サンガーシーケンスなど） ・論文投稿や特許出願の経験 ・ISO13485に関する理解

  事業内容

  中央研究所は、H.U.グループ全体の研究・技術開発の中核として位置づけられている組織です。以下の主要な研究領域で活動しています。 ・革新的分析プラットフォーム：最新のバイオ分析技術（例：エクソソーム・細胞外小胞解析、マイクロバイオーム解析など）を基盤とした技術開発。 ・医療イノベーション基盤技術：疾患の早期診断や病態理解に資する基盤技術の創出。 ・医療情報活用・AI技術：臨床データと情報処理技術を統合し、AI等を用いて医療の効率化と質改善をめざす研究。

• エージェント求人

  抗体医薬品の創薬研究開発に関するプロジェクト推進

  800~1200万

  • 開発プロジェクト
  • プロジェクト
  • 抗体医薬品
  • プロジェクト推進
  • 開発
  • 研究開発
  • 医薬
  • 医薬研究開発
  • 医薬/バイオ素材

  株式会社カイオム・バイオサイエンス東京都渋谷区, 神奈川県川崎市

  抗体医薬品の創薬研究開発に関するプロジェクト推進気になる

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  仕事内容

  当社は、独自の「ADLib®システム」を含む高度な抗体作製技術と、 タンパク質および抗体エンジニアリングのノウハウを基盤に、基礎研究から前臨床段階までの事業を展開しています。 大学や研究機関、製薬企業との共同研究で蓄積した技術力を活かし、「創薬事業」と「創薬支援事業」を推進しています。 高精度なアウトプットを迅速に提供し、患者さんと社会に貢献しながら持続的な成長を目指しています。 今回は、新規パイプラインの創出に向け、プリンシパル研究者としてプロジェクト推進をご担当いただきます。 【業務内容の詳細】 ■抗体医薬品の創薬研究開発プロジェクト推進 ・今後の新規創薬プロジェクトの立ち上げに研究面（探索フェーズ）から推進していただきます 【本ポジションの魅力】 ・フレックス制度、入社日から有給付与制度有り、都内駅近の本社のため働きやすさ◎ ・アンメットメディカルニーズの高い疾患領域において新規創薬プロジェクトから携わるやりがい◎ ・初期創薬だけでなく、ご希望やご思考製に応じて、事業開発や導出活動も進んで従事可能な裁量あるポジションです。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・タンパク質科学に知見のある方（抗体などのタンパク質の作製経験） 【歓迎要件】 ・抗体医薬の研究経験 【学歴】大学院以上

  事業内容

  独自の創薬基盤技術であるADLib®システムを核とした抗体医薬品の創薬事業および創薬支援事業等