シミックCMO　品質保証

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• エージェント求人

  年収750万～／医薬品の製造や品質管理（経験3年以上必須）／大卒以上／薬剤師資格[4463]

  750~1000万

  • 監査
  • GMP
  • 製造管理
  • 品質管理
  • 品質保証

  富士化学工業株式会社　郷柿沢工場富山県上市町

  年収750万～／医薬品の製造や品質管理（経験3年以上必須）／大卒以上／薬剤師資格[4463]気になる

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  仕事内容

  ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 募集内容 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務 （管理職候補） ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 仕事詳細 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ・医薬品製造業におけるGMP関連業務全般 ・医薬品製造販売業におけるGQP関連業務 （例） ・個別製品の各種GMP/GQPイベント実務 ・供給業者・委託先業者の管理業務（監査含む） ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 会社情報 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 富士化学工業株式会社は、 1946年創業・従業員約500名の 医薬品メーカーです。 富山県上市町に本社・工場を構え、 医薬品原薬（API）や製剤、賦形剤の 製造・受託製造（CDMO）を行っています。 cGMPに準拠した品質管理体制と、 スプレードライ技術を強みに、 国内外の大手製薬メーカーと 安定した取引を続けています。 ～事業の強み～ ・年間1,000トン超の医薬品原薬を製造 ・Neusilin®、Fujicalin®、F-MELT®など 　独自開発の賦形剤を展開 ・アメリカ・ヨーロッパ・アジアなど 　海外市場にも製品を供給 ・国際水準の品質と技術力で高い評価を獲得 ～仕事内容・キャリア～ 製薬CDMO企業として、 製法開発からスケールアップ、 生産、品質保証・品質管理まで一貫して対応。 研究・製造・QA・設備保全など、 これまでの経験や専門スキルを活かせる ポジションが多数あります。 中途入社の方も即戦力として活躍でき、 改善提案や新技術の導入にも前向きな社風です。 ～働く環境～ 本社・工場は自然豊かな富山県上市町にあり、 原則転勤はありません。 地域に根ざして安定したキャリアを築きながら、 海外法人との連携やグローバルGMP対応など、 国際的な業務にも携わることができます。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 最後に・・・ ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ～まずはお気軽にお問い合わせください～ 「詳細を聞きたい」などの質問も大歓迎です！ 皆様からのご応募お待ちしております。

  求める能力・経験

  【必須】 ・医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験　3年以上 ・一般的なオフィススキル 【あれば尚可・優遇要件】 ・英語力あれば尚可 ・医薬品の品質保証業務　5年以上ご経験者優遇 ・医薬品製造管理者または総括製造販売責任者のご経験ある方優遇 ・薬事業務のご経験のある方優遇 【必須】 ・薬剤師

  事業内容

  ≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています。

• エージェント求人

  【富士化学工業株式会社】品質保証部（製造管理者・統括製造販売責任者）

  750~1000万

  • 製品
  • GMP
  • 開発
  • 販売
  • 製造管理
  • 品質保証
  • 監査
  • 業務監査
  • 品質管理
  • GQP
  • 道路

  富士化学工業株式会社富山県上市町

  【富士化学工業株式会社】品質保証部（製造管理者・統括製造販売責任者）気になる

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  仕事内容

  製造管理者候補・総括製造販売責任者候補として、医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務に従事していただきます。 ■医薬品製造業におけるGMP関連業務全般 ■医薬品製造販売業におけるGQP関連業務 （例） ■個別製品の各種GMP/GQPイベント実務 ■供給業者・委託先業者の管理業務（監査含む） ◆おすすめポイント◆ ■オンリーワンの技術と開発力で世界中の人々へ夢と健康を届ける、老舗原薬・医薬品メーカーです ■世界から注目される、新型コロナウイルスへの効果が期待される「アビガン」の原薬製造も担っています！ ■休日出勤時は、代休取得だけでなく代休手当もあるなど手厚い福利厚生が整っています。 ■2025年10月1日より、【通勤時の高速道路利用制度】を新たに導入しました！

  求める能力・経験

  【必須要件】 ■医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験　3年以上 ■薬剤師の資格をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医薬品の品質保証業務　5年以上ご経験者 ■医薬品製造管理者または総括製造販売責任者のご経験ある方 ■薬事業務のご経験のある方 ■英語力

  事業内容

  ≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。

• エージェント求人

  医薬品の品質保証職　新薬・後発医薬品の信頼性を支える専門ポジション　年休120日[4037]

  400~850万

  • QA/Quality Assu...
  • 監査対応
  • 監査
  • 新薬
  • GMP
  • 品質保証

  富士化学工業株式会社　郷柿沢工場富山県上市町

  医薬品の品質保証職　新薬・後発医薬品の信頼性を支える専門ポジション　年休120日[4037]気になる

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  仕事内容

  《　お仕事内容　》 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 治験薬（新薬・後発医薬品）の 品質保証業務をお任せします。 原薬から製剤までの品質保証体制を 維持・強化し、製品の信頼性と患者安全を 確保する重要なポジションです。 ・治験薬等（原薬・製剤）の変更・逸脱・ 　取決めに関する品質保証業務全般 ・変更管理、逸脱処理、CAPA対応、バリデーション ・製造委託先との製造管理・品質管理文書の確認 ・監査対応、申請業務サポート 《　ミッション　》 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ・法令・GMPを遵守し、治験薬QA体制を確立 ・新薬・後発医薬品のスムーズな上市を支援 《　必須要件　》 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ・製薬業界での開発・製造・品質関連の 　実務経験（2年以上） ・医薬品製造に関する一般的な知識 ※品質保証未経験でもキャリアチェンジ歓迎 《　歓迎要件　》 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ・品質保証（QA）経験者 ・理系大学卒（化学系・薬学系） 《　教育体制　》 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ・グループ全体で積極的に教育・育成を実施 ・入社後半年〜1年で独り立ちを目指せます 《　このお仕事の魅力　》 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ・医薬品の品質を守る“最後の砦”として、 　社会に貢献できるやりがいある仕事 ・原薬から製剤まで幅広く関われ、 　専門知識や調整力を磨ける環境 ・地域に根ざしながらも、海外展開など 　グローバルな業務にも携われる ・経験に応じて一般職から管理職まで 　キャリアアップのチャンスあり ～まずはお気軽にお問い合わせください～ 「詳細を聞きたい」などの質問も大歓迎です！ 皆様からのご応募お待ちしております。

  求める能力・経験

  ＜必須経験＞ ・製薬業界での開発業務、製造業務又は品質業務の実務経験2年以上 ・医薬品製造に関する一般的知識を有する ※医薬品の開発・製造・品質管理からのキャリアチェンジ歓迎 ・Office 関連ソフト ＜尚可・優遇要件＞ ・製薬業界での品質保証業務の実務経験者 ・4年制大学卒業（理系、化学系、薬学部） <必須資格> 資格不要

  事業内容

  ＜原薬・医薬事業＞ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ＜ライフサイエンス事業＞ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。

• エージェント求人

  総括製造販売責任者候補

  600~1000万

  富士製薬工業株式会社富山県富山市

  総括製造販売責任者候補気になる

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  仕事内容

  ご経験に応じて以下業務をお任せし、将来は総括製造販売責任者もしくは医薬品製造責任者候補としてお任せ致します。 ・GPQ業務 ・GVP/GPSP業務 ・GMP業務 ※ 多様な経験を積んで頂く目的で、未経験業務へローテーションして頂く可能性がございます。

  求める能力・経験

  薬剤師資格 と 医療用医薬品において ・GPQ業務 ・GVP/GPSP業務 ・GMP業務 いずれかの業務もしくは複数業務経験15年以上

  事業内容

  医療用医薬品の開発・製造・販売 提供する製品・サービス ・産婦人科領域治療薬 ・体外診断薬 ・急性期疾患診断 ・治療薬（注射剤） ・医薬品と健康にかかわる情報

• エージェント求人

  【クラシエ株式会社】試験分析法開発

  400~550万

  • 品質管理
  • 製品
  • 資料作成
  • データ取得
  • 漢方薬
  • 医療/ヘルスケア
  • 分析
  • OTC/一般用医薬品
  • 安定性試験
  • 有機合成/無機合成
  • 開発
  • 品質保証

  クラシエ株式会社 富山県高岡市

  【クラシエ株式会社】試験分析法開発気になる

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  仕事内容

  漢方研究所にて製品の品質管理方法の検討をご担当いただきます。 ■規格及び試験方法の検討/設定 ■分析法バリデーション ■安定性試験 ■申請用のデータ取得、申請資料の作成 ◆おすすめポイント◆ ■クラシエホールディングスの傘下で「薬局・薬店向け漢方薬と、医療機関向けの医療用漢方薬」を中心に展開しています。 ■漢方薬のシェアは、OTCではNo.１です！ ■高齢化社会や安全志向が進むなかで、体質改善効果を持つ漢方薬の認知度が高まっており、今後もさらに発展する市場として、大きな可能性を秘めています。売上はここ数年で毎年5％以上伸ばしており、右肩あがりに推移しています。 ■時差出勤制度を導入しており、時間単位年休制度（中抜けも可能）、時短勤務制度、残業も10時間程度と働きやすい職場環境が整っています。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ■製薬会社における、試験法開発の経験者 ※上記の経験に加えて以下のいずれか必須 ■成分の抽出、単離、精製の技術所有 ■有機合成経験 ■天然物化学系専門 【歓迎要件】 ■医薬品の品質保証経験 ■薬剤師免許をお持ちの方

  事業内容

  ■漢方薬を中心とした医療用医薬品と一般用医薬品の製造・販売

• 企業ダイレクト

  【富山市】薬剤師免許必須　★アステラス製薬等大手企業と多数取引あり★

  400~800万

  

  東亜薬品株式会社富山県富山市, 富山県富山市

  【富山市】薬剤師免許必須　★アステラス製薬等大手企業と多数取引あり★気になる

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  仕事内容

  品質保証、品質管理など、医薬品の製造に関する業務をお任せいたします。これまでのご経験やご希望をお伺いし、面接を通して具体的な業務は決定いたします。 ～創業80年間続く老舗企業！大手企業の受託製造を通じて拡大中～ ■製造全体の9割を占めているのが、医薬用やOTC医薬品です。中でも、DPI製剤は日本初の専用工場を設立しています。 ■受託開発から全生産までの全工程をサポートしています。生産だけでなく設計のサポートも行っている点、コスト・安全面・環境面において高品質な製品を提供している点が評価され、アステラス製薬など大手企業と多数取引をしています。

  求める能力・経験

  ★薬剤師からキャリアチェンジをお考えの方を歓迎いたします★ 【必須】■薬剤師資格をお持ちの方 【尚可】■製薬会社ご出身の方 ～残業への取り組みを徹底！プライベートも大切にした働き方を実現～ ■平均残業時間は月13～14時間。「No残業Day」を月4回実施したり、時間外労働の事前申請制度を導入したりと、働き方改革を推進しています。 ■効率・コスト・安全面などを、社員が提案し改善する「改善提案制度」を導入。また、ヒヤリハットでも社員が主体的報告・改善できる仕組みがあります。社員から自ら発信できる、風通しの良い社風です。

  事業内容

  ■医薬品、その他の薬品、衛生材料、及び医療用具、食品、化粧品等の製造販売 　ならびに輸出入

• エージェント求人

  🔷【品質保証×薬剤師】／～1000万円＋手当／福利厚生充実

  600~1000万

  富士化学工業株式会社富山県上市町

  🔷【品質保証×薬剤師】／～1000万円＋手当／福利厚生充実気になる

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  仕事内容

  ■医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般 ・製品の品質に関するデータ分析、報告書作成 ・品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施 ・新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施

  求める能力・経験

  必須要件 ・医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験 ・薬剤師資格 ・薬学部　卒業 尚可要件 ・医薬品の品質保証業務　3年以上 ・医薬品製造管理者のご経験 ・英語力

  事業内容

  医薬品製造・販売、医薬原薬受託合成・加工、食品添加物製造・販売

• 企業ダイレクト

  【富山工場】信頼性保証部門の品質保証担当(変更・逸脱・品質情報・GMP監査等)

  450~720万

  

  富士製薬工業株式会社富山県富山市

  【富山工場】信頼性保証部門の品質保証担当(変更・逸脱・品質情報・GMP監査等)気になる

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  仕事内容

  コーポレートQAとして関連製造所の管理・監督（確認調査、取決め、変更・逸脱管理）に関する業務、製品品質のマネジメントレビュー業務をご担当いただきます。 ■主な業務内容 ・マネジメントレビューの作成と報告 ・必要な資料請求のための各製造所との調整・折衝 ・その他GQPに関わるドキュメントの作成 ・必要に応じて国内外のGMP監査業務も実施

  求める能力・経験

  【必須】■GMP/GQP関連法規や品質保証体制に関するご経験（3年以上）　※概要・業務内容に記載の業務において、3年以上の経験をお持ちの方 ■英語（取引先とのメール対応、日常会話） 【歓迎】 ■社外との実務的な折衝・交渉の経験 ■海外製造所とのメール等でのやり取りの経験 ■当局査察・客先監査の対応の経験

  事業内容

  医療用医薬品の開発・製造・販売（注射剤、内用剤、外用剤、診断薬）

• エージェント求人

  【富山】富士化学工業株式会社：治験薬の品質保証

  400~850万

  • QA/Quality Assu...
  • 新薬
  • GMP
  • CAPA
  • 品質保証
  • 医薬
  • ジェネリック医薬品
  • 医薬品質管理
  • バイオ医薬品品質管理
  • 医療用医薬品品質管理
  • 医薬研究開発
  • バイオ医薬品研究開発
  • ジェネリック/後発医薬品研究開...
  • 新薬/先発医薬品研究開発
  • 一般用医薬品研究開発
  • 医薬製造
  • 一般用医薬品製造
  • 新薬/先発医薬品製造

  富士化学工業株式会社富山県富山市

  【富山】富士化学工業株式会社：治験薬の品質保証気になる

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  仕事内容

  治験薬（原薬・製剤）等の変更・逸脱・取決めといった 品質保証業務全般を担っていただきます。 原薬から製剤まで品質保証体制を高度に維持・強化する 専門職として、高度な専門性に基づき、関連部門（開発、 製造、薬事など）との連携を主導していきます。 <<業務内容例>> ◎変更管理 ◎逸脱処理・CAPA ◎バリデーション ◎製造委託者との製造管理及び品質管理に関する文書の確認 ◎監査対応や申請業務のサポートをお願いする場合もあります <<ミッション>> ◎各種法令及びGMPを遵守し、治験薬QA体制を確立し、 　製品の信頼性と患者安全を最大化すること。 ◎新薬及び後発医薬品を上市すること。

  求める能力・経験

  ◎大卒以上または同等の学力をお持ちの方 ◎基本的なパソコン操作 ◎製薬業界での開発・製造・品質関連のいずれかの 　実務経験（目安：2年以上） ◎医薬品製造に関する一般的知識 ◎医薬品の開発・製造・品質管理からの 　キャリアチェンジ、歓迎 ◎以下のような方、優遇 　・製薬業界での品質保証業務の実務経験をお持ちの方 　・化学系、薬学系の学科を卒業されている方

  事業内容

  ◎医薬品製造・販売 ◎医薬原薬受託合成・加工 ◎食品添加物製造・販売

• エージェント求人

  【富士フイルム富山化学株式会社】品質保証【医薬品製造管理者候補】※薬剤師

  500~900万

  • 査察
  • 製造管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 事務
  • 品質保証
  • 監査
  • グループ長
  • 研究開発
  • 新幹線
  • 開発
  • 品質管理
  • 販売
  • 業務監査

  富士フイルム富山化学株式会社富山県富山市

  【富士フイルム富山化学株式会社】品質保証【医薬品製造管理者候補】※薬剤師気になる

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  仕事内容

  ご経験内容に応じて、以下業務をご担当いただきます。 ■医薬品に関する品質保証業務およびその付帯業務 ■ドキュメント作成・管理などの事務業務 ■監査・査察対応業務 ※近い将来、グループ長/医薬品製造管理者としてご活躍いただきます。 ◆おすすめポイント◆ ■トータルヘルスケアカンパニーとして「予防」「診断」「治療」の3領域で幅広い事業を展開している同社グループの「治療」領域を担う中核企業として、医療?医薬品の研究開発・?産・販売を?っています。 ■性別や年齢に関係なく仕事を任せてもらえる風土があり、自己研鑽では、学会やセミナーの参加にも寛容です。 ■UIターンの方も歓迎。手厚い借り上げ社宅制度、転居費用補助、新幹線通勤などの制度が充実しています。※適用は会社規定によります

  求める能力・経験

  【必須】 ■薬剤師資格保有者 ■製薬会社の品質保証部門経験3年以上

  事業内容

  ■医薬品および関連機器の研究・開発・製造・販売・輸出入　 ■医薬品の生産受託サービスの提供