【東京本社】メディカルアフェアーズ部門（資材・審査・コンプライアンス）　課長クラス

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  Medical Advisor （Obesity / MASH）/ 外資系製薬企業

  700~1200万

  外資系製薬企業東京都千代田区

  Medical Advisor （Obesity / MASH）/ 外資系製薬企業気になる

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  仕事内容

  MSLと連携し、外部専門家（EE）からインサイトを獲得し、医学的課題に基づくメディカル活動を企画 EEとの共同研究（臨床/前臨床、IIS、RWE含む）によるエビデンス創出 Integrated Asset Plan / Annual Communication Planの策定（マーケ/MAxと協働し日本のニーズを反映）

  求める能力・経験

  理系修士以上（MD/PhD歓迎） 日本およびグローバルを含む関係者との高いコミュニケーション力・交渉力 医療/創薬領域での専門性およびMA業務理解

  事業内容

  -

• エージェント求人

  Clinical Research Scientist（ニューロサイエンス領域）

  年収非公開

  • 中枢神経系疾患

  業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市, 東京都港区

  Clinical Research Scientist（ニューロサイエンス領域）気になる

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  仕事内容

  ＜職務内容＞ 中枢神経領域（アルツハイマー病、片頭痛など）において、医学・科学的な専門性にもとづき、担当薬剤のメディカルアフェアーズ業務および研究開発業務をリードし、患者さんのQOL向上に貢献する。 ＜職責＞ ・メディカルアフェアーズ活動の立案と実行：担当領域におけるclinical care gap, product knowledge gapを特定し、それに対応するメディカル活動の計画、実行のリードを担う。 ・科学的専門知識の提供：関連疾患領域における最新の科学的知見を常に把握し、社内外の関係者に対して科学的専門知識を提供する。 ・データ解析と解釈：臨床試験データやリアルワールドデータを統計家と協働して解析し、科学的に妥当な解釈を行う。 ・科学的コミュニケーション：論文発表、学会発表、社内トレーニングなどを通じて、科学的成果を積極的に発信し、社内外のステークホルダーと効果的なコミュニケーションを図る。 ・KOL（Key Opinion Leader）との連携：関連領域のKOLとの強固な関係を構築し、製品開発戦略やメディカルニーズに関する情報交換を行う。 ・研究開発戦略の立案と実行：担当領域における unmet medical need を特定し、それに対応する臨床開発戦略の策定、臨床試験のプロトコール作成、実行をリードする。 ・規制当局対応の支援：規制当局への申請資料作成、照会事項対応など、規制当局との円滑なコミュニケーションを支援する。 ・チームリーダーシップ：クロスファンクショナルなチームメンバーとの協働およびメディカル観点でのリードを行う。 ・コンプライアンス遵守：医薬品業界の関連法規、社内規定、および倫理規範を遵守し、全ての業務を遂行する。

  求める能力・経験

  ■職務経験 ・英語・日本語の両方のコミュニケーション（記述、口述共）において、良好な対人関係を保ち、優れた交渉力を有し、ヘルスサイエンス分野における下記のいずれかの項目を満たすこと 　1）博士号を有しておりかつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での4年以上の実務経験を有する 　2）学士レベルで、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での10年以上の実務経験を有すること 　3）医師免許を有する（日本以外の医師免許も可） 　4）日本の歯科医師免許、獣医師免許、あるいは薬剤師免許を有しており、かつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での4年以上の実務経験を有する ■専門知識 ・中枢神経領域における深い科学的知識。 ■スキル ・優れた分析能力と問題解決能力。 ・戦略的思考力とプロジェクトマネジメント能力。 ・クロスファンクショナルなチームのリード。 ・強力なコミュニケーション能力とプレゼンテーション能力。 ・KOLとの良好な関係を構築・維持する能力。

  事業内容

  日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

• エージェント求人

  【課長クラス】メディカルアフェアーズ部門（資材・審査・コンプライアンス）

  600~800万

  • マネジメント
  • 課長
  • 管理職
  • コンプライアンス

  医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化し複合型サービスの提供をする企業東京都豊島区

  【課長クラス】メディカルアフェアーズ部門（資材・審査・コンプライアンス）気になる

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  仕事内容

  【仕事についての詳細】 当部では、製薬企業をクライアントとし、「学術資材の作成改定サービス」「レギュレーション審査サービス」を提供しています。業界経験者や医療系有資格者を中心として業務を遂行しており、高い品質を武器に多様な業務を受諾しています。 昨今の業界内のコンプライアンスに対する意識の変化により、既存サービスの拡大や業務効率化、新規ビジネスの検討を推進する為、業界の見識を持つマネジメント層を拡充したいと考えています。 【業務内容】 管理職（課長クラス）として下記業務をお任せします 　・各委託業務の業務マネジメント（課題特定や改善、運用変更） 　・社内各部署との連携、業務調整 　・クライアントとの折衝、交渉対応 　・新規サービスの立案、検証、実行 　・部門メンバーのマネジメント 当部が提供するサービスは多岐に渡り、委託業務ごとにチームを編成しています。 各チームリーダーの上位職として、部門責任者と共に、部署全体のマネジメントに携わっていただきます。

  求める能力・経験

  ＜必須＞ ・コンプライアンス部門やメディカル事業部門の知識/見識 　（製薬企業、医薬/医療系の広告代理店やアウトソーサーなど、業界出身者を想定） ・マネジメント経験 【求める人物像】 ・業界についての見識 ・業界の変化に合わせ、柔軟に前向きな考えでビジネス志向を持てる方 ・コミュニケーションを大事にし、関係者と良好な関係を構築できる方 ・マルチタスクで業務を進行させることが得意な方 周囲と連携、協力しながらチームで仕事を行う風土です。

  事業内容

  「DIサービス － コンタクトセンターサービス」、「BPOサービス」、「医療機器サポートサービス」、「マルチチャネルプロモーションサービス」、「ヘルスケアサービス」の5つの基軸サービスにおいて、 常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを開発・提供している企業。 30社近くあるグループ会社でもトップ3の規模を誇る、中核的な存在の会社です。 従業員の多くは有資格者（薬剤師、看護師、MR、管理栄養士等）です。

• エージェント求人

  TA Head (Reproductive Medicine) 外資系製薬企業

  1200~1600万

  外資系製薬企業東京都千代田区

  TA Head (Reproductive Medicine) 外資系製薬企業気になる

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  仕事内容

  製品戦略の実行、エビデンス創出のサポート等

  求める能力・経験

  メディカルアフェアーズ経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  メディカルライター・エディター（東京・大阪）

  500~800万

  • 資料作成
  • 医療/ヘルスケア
  • 医療用医薬品
  • 執筆
  • 論文投稿
  • 原稿執筆
  • 学術論文
  • 論文執筆
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Word
  • Microsoft Power...

  学術出版社をルーツとするメディカルコミュニケーションエージェンシー 東京都中央区, 大阪府大阪市

  メディカルライター・エディター（東京・大阪）気になる

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  仕事内容

  ＜Position Overview＞ 当事業部では、製薬企業の「メディカル部門」「研究開発部門」等の非コマーシャル部門のニーズに特化したサービスを提供しています。承認前～承認／発売～発売後の医療用医薬品・医療機器について、それぞれのフェーズに合わせた主要データの国内外での学会発表や論文化など、製品戦略的課題に基づきエビデンス構築をサポートします。また、関連領域の疾患啓発など特定の製品に偏らない学術性の高い医学情報の発信サポートを行います。 【主なサービス】 ・論文投稿支援、学会発表支援、論文／学会情報の調査 ・疾患啓発コンテンツなど中立的な情報提供資材の作成 ・アドバイザリーボードミーティング、医師勉強会のサポート ・社内研修資料作成、キーオピニオンリーダー（医師）用講演スライドの作成 など 【主な業務内容】 ■論文投稿支援サービス 　関連資料・論文などを読み込み、原稿執筆からライター（英論文の場合はネイティブライター）の執筆した原稿の編集・修正対応など、投稿までの一連の作業と進行管理を行います。英語・日本語／海外・国内ジャーナルを問わず対応します。 ■学会発表支援サービス 　関連資料などを読み込み、抄録および発表資料（スライド、ポスター）のための原稿執筆・編集・修正対応など、発表当日までの一連の作業と進行管理を行います。英語・日本語／海外・国内学会を問わず対応します。 ■社内研修資料 　MRやMRやMSLが使用する研修用テキストを作成します。全体の構成を検討し、原稿執筆・編集・修正対応など完成までの一連の作業と進行管理を行います。必要な引用文献の調査も業務範囲に含まれることがあります。仕様は冊子やiPad用のPDFなどクライアントのニーズに合わせて柔軟に対応します。 ■医学的コミュニケーションコンテンツ 　　論文や学会の学術的な情報を集約したものや、医師や患者さん向けの疾患啓発、診断や治療を学ぶためのコンテンツなどを企画・制作します。MRやMSLによる直接的な配布以外にも、WEBを使った配信もニーズが高まっており、紙媒体（冊子）だけでなく、動画を使用したものも増加しています。クライアントの要望や課題に即して企画立案から原稿、コンテの作成、インタビューや収録など完成までの一連の作業と進行管理を行います。 ■リサーチ 　テーマに合わせた論文、学会発表を中心としたエビデンス調査、キーオピニオンリーダーを特定するための調査などを行います。クライアントの要望に合わせて柔軟に調査方法を提案し、求められる情報を集約して提供します。 ■アドバイザリーボード運営サポート 　議論に必要なエビデンスの調査から当日使用するスライドや議事録などを作成します。 ＜Key Competencies＞ ・医学、薬学の基礎知識 ・学術に対する志向性 ・マルチタスクに対応できる能力 ・進行管理・ディレクション能力 ・コミュニケーション能力 ・企画力 ・自己管理能力 ・課題発見・分析・解決能力

  求める能力・経験

  【General Knowledge and Technical Skills】 ■必須のスキル ・医学・薬学の資料・論文を読み込む読解力（特に英語論文の読解能力） ・Word、Excel、PPTなどの基本OAスキル ・論理的思考力 ・文章作成能力 ・課題解決志向 ■望ましいスキル ・学術論文執筆・投稿に関する一般的な知識があると尚可 【Required Education and Experience】 ■必須 ・薬学部、医学部、歯学部、獣医学部または生命科学（理学部、農学部など）に関連する学部卒以上 ■いずれかの経験があると望ましい 1）製薬企業のマーケティング、学術、メディカルアフェアーズ等の部署での業務経験 2）医学系広告代理店、CRO、学術出版社などでのメディカルライター・エディターとしての業務経験 3）大学院・製薬企業等の理系研究機関（医学・薬学・獣医学・生命科学など）における研究職の経験

  事業内容

  世界大手の学術出版社をルーツに持ち、会社分割により設立された企業。 製薬企業をクライアントとし、医療用医薬品のマーケティングとプロモーションにおける様々なフェーズにおいて、質の高いソリューションを提供。 近年では新しい事業部を立ち上げ、クライアントのブラン価値最大化への貢献を促進している。

• エージェント求人

  メディカルライター（プロモーション）東京・大阪

  450~600万

  • 新薬
  • 薬学分野
  • 学術論文
  • 論文投稿
  • 校正/校閲
  • 医薬/バイオ素材
  • 医薬

  学術出版社をルーツとするメディカルコミュニケーションエージェンシー東京都中央区, 大阪府大阪市

  メディカルライター（プロモーション）東京・大阪気になる

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  仕事内容

  ＜Position Overview＞ 弊社は、製薬企業をクライアントとし、薬剤（新薬、既存薬）のプロモーションにかかわる資材全般の制作を担当させていただいております。メディカルライターは、それらの資材を制作するうえで中心的な役割を担います。 【主なプロモーション支援施策】 ・薬剤のプロモーション資材の制作（医師・看護師・薬剤師・患者向け） ・英語論文の翻訳・要約制作 ・国内外の学会取材記録集制作 ・疾患啓発ウェブサイトの制作・運営 個々の担当クライアントを受け持ち、各々の権限のもとで企画段階から取材、執筆、編集、制作、進行管理まで幅広く行っていただきます。 ＜Key Result Areas＞ ■原稿執筆・リライト 　薬剤関連の資料、論文などを読み込んで、パンフレットや記録集、患者向けの冊子の原稿を執筆します。また、ライターの執筆した原稿の修正も行います。 ■編集制作 　パンフレットや記録集などの編集制作、進行管理を行います。 ■企画立案 　テーマに基づいて、文献検索を行ったり、データの組み立て方法などを企画します。またプロモーションの戦略や、それに基づくプランの提案も行います。 ■学会取材 　国内、海外の学会取材を行います。 　海外出張の機会もあります。 ＜Key Competencies＞ ・医学、薬学の基礎知識 ・学術に対する志向性 ・コミュニケーション能力 ・制作に対する情熱 ・自己管理能力 ・海外渡航経験（あればbetter）

  求める能力・経験

  ■General Knowledge and Technical Skills 【必須項目】 ・メディカルリテラシーの高い方 ・薬学部、医学部、または生命科学（理学部、農学部など）に関連する学部卒 ・医学・薬学の資料・論文を読み込む読解力 　※特に英語論文の読解能力は必須です ・文章を書く能力 ・編集、校正用語等の知識 ・デザイン・レイアウト・印刷等に関する知識 ・Word, Excel, PPT などの基本OAスキル ・コミュニケーション力 ■Required Education and Experience ・いずれかの経験があると望ましい 1）医薬系出版・専門広告代理店における制作経験 2）大学院・製薬企業等の理系研究機関（医学・薬学・獣医学・生科学系など）における研究職の経験 3）製薬企業のマーケティング部門などでのプロモーション資材制作経験 4）製薬企業メディカルアフェアーズ部門での経験（MSL・論文投稿業務など） 5）薬剤師、獣医師免許をお持ちの方

  事業内容

  世界大手の学術出版社をルーツに持ち、会社分割により設立された企業。 製薬企業をクライアントとし、医療用医薬品のマーケティングとプロモーションにおける様々なフェーズにおいて、質の高いソリューションを提供。 近年では新しい事業部を立ち上げ、クライアントのブラン価値最大化への貢献を促進している。

• エージェント求人

  メディカルライティング

  550~600万

  • 臨床試験
  • 論文執筆
  • メディカルライティング

  アポプラスステーション株式会社東京都中央区, 大阪府大阪市

  メディカルライティング気になる

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  仕事内容

  市販後臨床試験の論文等を作成

  求める能力・経験

  メディカルライティング経験 論文執筆、投稿経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  欧州系外資製薬メーカー CRM領域 Medical Advisorの募集 / リモートワーク制限無し

  900~1600万

  • 循環器系疾患
  • 腎臓内科
  • 対象 内分泌代謝科/糖尿病
  • 内分泌代謝科
  • 学術論文
  • 規制当局対応
  • 当局対応

  欧州系外資製薬メーカー / 社内エンゲージメント90%超え東京都品川区

  欧州系外資製薬メーカー CRM領域 Medical Advisorの募集 / リモートワーク制限無し気になる

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  仕事内容

  業務の基本目的 治療領域（TA: Therapeutic Area）の戦略に基づき、日本におけるCDMA（臨床開発・メディカルアフェアーズ）活動を企画・実行する。対象疾患は肥満症およびMASH（代謝異常関連脂肪性肝炎）。 主な責任 ・MSL（メディカルサイエンスリエゾン）と連携して外部専門家（EE）からインサイトを得て、医療上のギャップに基づくメディカル活動を提案する。 ・臨床・前臨床研究、医師主導研究、PMSを含むRWE（リアルワールドエビデンス）研究を通じて外部専門家と協働し、新たな科学的エビデンスを構築する。 ・マーケティングや市場アクセス部門と共に、日本特有のニーズに対応する統合アセット計画（IAP）および年次コミュニケーション計画を策定し、グローバルIAPと整合させる。 ・資源・予算を含めた治療領域全体のプロジェクト/治験の全体像に基づき、NBIが開発やデータ構築の意思決定を行うことを支援する。 ・BI本社や他部門と協力し、担当TAにおける臨床開発全過程を通じて医学的・科学的な指針を提供し、NBI製品のプロファイルを強化する。 ・規制/臨床開発チームと協働して、該当製品の日本での申請・承認を支援する（PMDAへの照会対応など承認までの臨床面をサポート）。 ・日本の臨床開発計画が、グローバル開発戦略と整合しつつ、BIグローバルメディシンに認知されるよう責任を持つ。 ・PoC（概念実証）以降や商業化後期におけるCDP（臨床データパッケージ）への医学的観点からの貢献。 ・製品のベネフィット/リスク評価への貢献。 ・関連SOPを含め、規制・業界ルール（広告規制、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など）を理解し遵守する。

  求める能力・経験

  学歴 ・ライフサイエンス分野の修士号必須。MDまたはPhDが望ましい。 スキル・経験・能力 ・日本およびグローバルの社内外ステークホルダーとの良好なコミュニケーション・交渉スキル（必須）。 ・肝疾患や肥満・糖尿病などの代謝性疾患に関連した臨床または研究経験（強く望ましい）。 ・該当疾患領域におけるキーパーソン（KOL）や外部専門家との協業・マネジメント経験（望ましい）。 ・前臨床/臨床研究の企画立案や学術論文作成の経験（望ましい）。 ・英語力（CEFR B2以上が望ましい）。 ・医薬品の上市経験（あると尚良い）。 ・臨床研究/治験/臨床開発関連の規制知識（あると尚良い）。 ・PMDA相談、NDA申請、上市に関連する臨床開発や規制当局対応経験（あると尚良い）。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  Medical Lead / Medical Advisor ( 外資系製薬企業）

  1000~1500万

  • 戦略立案

  外資系製薬企業東京都千代田区

  Medical Lead / Medical Advisor ( 外資系製薬企業）気になる

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  仕事内容

  クロスファンクショナルチームおよびグローバルメディカルと連携した戦略・戦術の立案と実行 アドバイザリーボード、メディカルシンポジウム、Webinar、学会活動等のイベント企画・運営 Evidence Generation Lead、Publication Leadとの協働による高品質なエビデンス創出と発表等

  求める能力・経験

  製薬・バイオ業界におけるメディカルアフェアーズ経験5年以上 修士、PharmD、Ph.D、またはMD相当の理系バックグラウンド 戦略的思考と論理的判断力、対人コミュニケーション・交渉力

  事業内容

  -

• エージェント求人

  メディカルアフェアーズ内勤業務

  500~700万

  製薬・医療機器企業向けの戦略実行支援を行う国内上位のCSO企業東京都中央区

  メディカルアフェアーズ内勤業務気になる

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  仕事内容

  【主な業務内容】 外資製薬企業、メディカルアフェアーズにおける下記内勤業務 ・文献検索 ・英語論文読解、資料作成 ・ベンダーマネジメント ・グループ会議など各種会議の設定、参加 ・社内外の各種申請・作業などグループ活動サポート ・その他ストラテジー業務のサポート

  求める能力・経験

  ■必須 ・理系大卒以上 ・製薬会社勤務3年以上 ・日本語 Japanese：母国語レベル ・英語 English：英語医学論文読解ができる英語力 【能力】 ・社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力 ・新たな環境・分野に前向き取り組むチャレンジ精神 ■歓迎 ・製薬会社本社内勤業務経験がある方

  事業内容

  製薬・医療機器企業に特化したトータルサービス提供の実績を持ち、戦略実行を支援 ・CSO事業 ・MA/MSL、MRアウトソーシング業務 ・研修業務 ・コンプライアンス・ガイドライン対応BPOサービス