Clinical Research Scientist(ニューロサイエンス領域)
年収非公開
業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社
兵庫県神戸市, 東京都港区
年収非公開
業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社
兵庫県神戸市, 東京都港区
その他医薬品学術/メディカルアフェアーズ
医薬品メディカルドクター
医薬品メディカルアフェアーズ
<職務内容> 中枢神経領域(アルツハイマー病、片頭痛など)において、医学・科学的な専門性にもとづき、担当薬剤のメディカルアフェアーズ業務および研究開発業務をリードし、患者さんのQOL向上に貢献する。 <職責> ・メディカルアフェアーズ活動の立案と実行:担当領域におけるclinical care gap, product knowledge gapを特定し、それに対応するメディカル活動の計画、実行のリードを担う。 ・科学的専門知識の提供:関連疾患領域における最新の科学的知見を常に把握し、社内外の関係者に対して科学的専門知識を提供する。 ・データ解析と解釈:臨床試験データやリアルワールドデータを統計家と協働して解析し、科学的に妥当な解釈を行う。 ・科学的コミュニケーション:論文発表、学会発表、社内トレーニングなどを通じて、科学的成果を積極的に発信し、社内外のステークホルダーと効果的なコミュニケーションを図る。 ・KOL(Key Opinion Leader)との連携:関連領域のKOLとの強固な関係を構築し、製品開発戦略やメディカルニーズに関する情報交換を行う。 ・研究開発戦略の立案と実行:担当領域における unmet medical need を特定し、それに対応する臨床開発戦略の策定、臨床試験のプロトコール作成、実行をリードする。 ・規制当局対応の支援:規制当局への申請資料作成、照会事項対応など、規制当局との円滑なコミュニケーションを支援する。 ・チームリーダーシップ:クロスファンクショナルなチームメンバーとの協働およびメディカル観点でのリードを行う。 ・コンプライアンス遵守:医薬品業界の関連法規、社内規定、および倫理規範を遵守し、全ての業務を遂行する。
■職務経験 ・英語・日本語の両方のコミュニケーション(記述、口述共)において、良好な対人関係を保ち、優れた交渉力を有し、ヘルスサイエンス分野における下記のいずれかの項目を満たすこと 1)博士号を有しておりかつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での4年以上の実務経験を有する 2)学士レベルで、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での10年以上の実務経験を有すること 3)医師免許を有する(日本以外の医師免許も可) 4)日本の歯科医師免許、獣医師免許、あるいは薬剤師免許を有しており、かつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での4年以上の実務経験を有する ■専門知識 ・中枢神経領域における深い科学的知識。 ■スキル ・優れた分析能力と問題解決能力。 ・戦略的思考力とプロジェクトマネジメント能力。 ・クロスファンクショナルなチームのリード。 ・強力なコミュニケーション能力とプレゼンテーション能力。 ・KOLとの良好な関係を構築・維持する能力。
英語でビジネス会話が可能、英語で日常会話が可能、英語でネイティブレベルで会話可能
医師、獣医師、歯科医師、薬剤師
6年制大学、大学院(修士)、大学院(博士)
正社員
無
有 試用期間月数: 6ヶ月
年収非公開
休憩60分
08:45〜17:30 【清算制フレックス勤務】適応あり。 フレキシブルタイム:5時~22時内で勤務。(ただし、一斉休憩を除く) 1日の必要最低労働時間:4時間(半日休暇時は2時間) 一斉休憩:12時~13時
125日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
年末年始・夏期 年次有給休暇、慶弔等
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
【給与】当社規定により優遇します 【諸手当】住宅手当、通勤交通費など 【昇給】有り 【賞与】年一回 個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3月に支給する。 【時間外手当】支給なし ※試用期間中での賃金の違いはございません
兵庫県神戸市
屋内全面禁煙
【就業場所】 兵庫もしくは東京(応相談) 従事すべき業務の変更の範囲:当社業務全般 就業場所の変更の範囲:将来のキャリアの一環として、兵庫・東京・神戸市内の工場・海外オフィスでの勤務をする場合もありうる
東京都港区
屋内全面禁煙
【就業場所】 兵庫もしくは東京(応相談) 従事すべき業務の変更の範囲:当社業務全般 就業場所の変更の範囲:将来のキャリアの一環として、兵庫・東京・神戸市内の工場・海外オフィスでの勤務をする場合もありうる
※弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲に転居いただくことを原則としております(借上社宅の貸与あり)。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。 <処遇> 【在宅勤務制度】あり 【福利厚生】住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度(医療費・歯科医療費補助制度等) 【定年制】有(60歳) 【継続雇用制度】有(65歳まで) 【有給休暇】 年途中で入社した社員に対する年次有給休暇は、入社月の区分に従い入社の翌月1日に付与される。入社日にかかわらず、その年の12月31日をもって、勤続年数が1年経過したものとみなし、翌年1月1日に翌年度の年次有給休暇が付与される。
兵庫県
神戸市内の工場、東京都
日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ(製品・化合物)があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域:糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患
最終更新日:
700~850万
富士レビオの成長戦略の中心であるCDMO事業において、学術担当として、顧客である海外企業に対して日本発の技術を世界に広げるための学術活動の推進を担っていただきます。 <募集背景> 富士レビオの成長戦略の中心であるCDMO事業では、富士レビオのユニークマーカーの原料供給や特許ライセンシングが増加しています。ユニークマーカーであるからこそ、顧客企業に対して学術的な側面から優位性を説明し価値を売り込む必要性が高まっています。また、既存顧客からは、ユニークマーカーの認知・ブランドを築くために、KOLとの研究や市場開発を共同で推進したいといったリクエストが増えています。他にも、富士レビオ・顧客企業・製薬企業が連携して市場を形成する動きも始まっております。 CDMO事業の顧客は多くが海外企業であることから、英語で学術的な活動を推進する必要性が上がっております。それに対応し、日本発の技術を世界に広げることをリードしていただける学術担当者を募集いたします。 <主な職務内容・期待役割> ・CDMO事業部員と協力して顧客企業候補への原料供給・特許ライセンスの提案を行う。その際、特に学術面をリードする ・顧客企業からのリクエスト(例:KOLとの研究、市場開発の推進)に応え連携して実行する ・富士レビオ内にいる海外学術メンバーから経験やノウハウを吸収する。 ・富士レビオ内の製品企画(マーケティング)部や研究開発部と密に連携し、富士レビオのユニークマーカーの知識を獲得する。時には、富士レビオ自身がLumipulseで行う学術活動にも参画する <配属先> 海外事業本部 海外事業部
<学歴> 大卒以上 <資格・免許> 特に無し <職務経験> Must: ・IVDまたはCROや製薬企業において学術活動を推進した経験(必須) ・海外出張が問題ないこと <その他(スキル・知識)> ・英語力:ビジネス上級レベル(製品説明や疾患に関するディスカッションができるレベル) ※必須
■ 事業内容:臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入 免疫血清分野のリーディングカンパニーです。特に「ケミルミ」と通称される化学発光技術を応用した免疫検査システムでは、国内トップクラスを誇ります。 臨床検査を中心に、医療に関わる製品とサービスを提供する『H.U.グループ』の中核事業会社として、病気の早期発見、予防など、世界の医療に貢献しています。
700~1400万
・外部コールセンターの管理・FAQ/回答品質の維持 ベンダー管理、契約・パフォーマンス監視、FAQや標準回答の更新、エスカレーション対応など。 ・Medical Information コンテンツ作成・管理 標準回答文書、MIアセット、翻訳管理、学会情報・文献調査による内容更新。 ・社内外へのトレーニング・サポート コールセンタースタッフや営業チームへの新任/継続トレーニング、学会ブース対応、スピーカー資料チェック。 ・コンプライアンス遵守と社内連携 AE適切処理、プロモーションコード対応、SOP整備、問い合わせからのインサイト共有、クロスファンクショナル連携。
・関連領域での高い専門性 修士号を有し、Medical Information 業務への深い理解を持つこと。 ・豊富な実務経験 MIポジションで約8年の経験、および製薬 or ヘルステック企業での勤務経験。 ・領域知識と外部対応力 CNS(特にパーキンソン病)や女性疾患領域の経験があれば尚可。 社内外との円滑な協働・ネットワーキングスキル。 ・高い英語力 英語での会話・読み書きに十分に対応できるレベル。
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700~1200万
MSLと連携し、外部専門家(EE)からインサイトを獲得し、医学的課題に基づくメディカル活動を企画 EEとの共同研究(臨床/前臨床、IIS、RWE含む)によるエビデンス創出 Integrated Asset Plan / Annual Communication Planの策定(マーケ/MAxと協働し日本のニーズを反映)
理系修士以上(MD/PhD歓迎) 日本およびグローバルを含む関係者との高いコミュニケーション力・交渉力 医療/創薬領域での専門性およびMA業務理解
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560~770万
新薬の価値を医学的・科学的な側面から最大化するためメディカルアフェアーズ業務全般をご担当いただきます。 担当疾患領域を持ち、裁量を持って戦略を立案・実行できる環境です。 【業務詳細・ポイント】 <医療課題の調査・分析> ▼社外医科学専門家(KOL)とのコミュニケーションを通じて医療課題を調査・把握し、インサイトを収集・分析します。 ┗例:医師面談、領域アドバイザリーボードの運営 <エビデンスの創出> ▼医療課題を解決するためにメディカルプランを作成し、臨床研究やデータベース研究、アンケート調査等を通じて、製品の追加エビデンスを創出します。 <医学・科学的情報の発信> ▼学会発表や論文投稿、講演会・セミナー等の企画・実行を通じて、製品情報を適切に発信・提供します。 【この仕事の魅力】 ▼医療貢献性の高い ┗医師や研究者と直接協業し、新たなエビデンスを創出することで、医療の発展と患者さんの治療に貢献できます。 ▼専門性と裁量 ┗担当領域のスペシャリストとして、自身の専門性を活かしながら、戦略立案から実行まで裁量を持って働けます。 【部署人数】 ▼8名(男性6名、女性2名)
・製薬企業での研究、臨床開発、MSL、MA、MR、学術担当のいずれかの経験者 ・CRO/SMOの経験者 ・AROの臨床研究経験者
医療用・一般用医薬品及びコンタクトレンズ用剤の製造・販売
1200~1600万
製品戦略の実行、エビデンス創出のサポート等
メディカルアフェアーズ経験
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700~1300万
本ポジションは日本における臨床開発戦略の責任者として、承認および市販後(再審査対応を含む)の臨床開発活動をリードします。 グローバルチームと連携し、日本臨床チーム(JCT)を率いて試験デザイン、実施、規制対応を統括します。 主な業務内容: ・日本臨床開発戦略の立案・実行および承認取得の推進 ・再審査や市販後調査(PMS)を含む臨床活動の統括 ・規制当局やKOLとの科学的コミュニケーション対応 ・臨床関連文書(CTP、CSR、CTD等)の作成・品質管理 ・チーム育成、社内外との連携強化、プロセス改善の推進
学歴: ・医学・薬学・ライフサイエンス関連の高等学位(MD、PhD、PharmDなど) 経験・スキル: ・製薬業界での5年以上の臨床開発経験(第I〜III相含む) ・規制当局対応や申請業務の経験 ・GCP・臨床試験デザイン・開発プロセスの理解 ・チームリーダーとしてのマネジメント経験 ・社内外との高いコミュニケーション能力 ・ビジネスレベルの英語力(口頭・文書)
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500~800万
<Position Overview> 当事業部では、製薬企業の「メディカル部門」「研究開発部門」等の非コマーシャル部門のニーズに特化したサービスを提供しています。承認前~承認/発売~発売後の医療用医薬品・医療機器について、それぞれのフェーズに合わせた主要データの国内外での学会発表や論文化など、製品戦略的課題に基づきエビデンス構築をサポートします。また、関連領域の疾患啓発など特定の製品に偏らない学術性の高い医学情報の発信サポートを行います。 【主なサービス】 ・論文投稿支援、学会発表支援、論文/学会情報の調査 ・疾患啓発コンテンツなど中立的な情報提供資材の作成 ・アドバイザリーボードミーティング、医師勉強会のサポート ・社内研修資料作成、キーオピニオンリーダー(医師)用講演スライドの作成 など 【主な業務内容】 ■論文投稿支援サービス 関連資料・論文などを読み込み、原稿執筆からライター(英論文の場合はネイティブライター)の執筆した原稿の編集・修正対応など、投稿までの一連の作業と進行管理を行います。英語・日本語/海外・国内ジャーナルを問わず対応します。 ■学会発表支援サービス 関連資料などを読み込み、抄録および発表資料(スライド、ポスター)のための原稿執筆・編集・修正対応など、発表当日までの一連の作業と進行管理を行います。英語・日本語/海外・国内学会を問わず対応します。 ■社内研修資料 MRやMRやMSLが使用する研修用テキストを作成します。全体の構成を検討し、原稿執筆・編集・修正対応など完成までの一連の作業と進行管理を行います。必要な引用文献の調査も業務範囲に含まれることがあります。仕様は冊子やiPad用のPDFなどクライアントのニーズに合わせて柔軟に対応します。 ■医学的コミュニケーションコンテンツ 論文や学会の学術的な情報を集約したものや、医師や患者さん向けの疾患啓発、診断や治療を学ぶためのコンテンツなどを企画・制作します。MRやMSLによる直接的な配布以外にも、WEBを使った配信もニーズが高まっており、紙媒体(冊子)だけでなく、動画を使用したものも増加しています。クライアントの要望や課題に即して企画立案から原稿、コンテの作成、インタビューや収録など完成までの一連の作業と進行管理を行います。 ■リサーチ テーマに合わせた論文、学会発表を中心としたエビデンス調査、キーオピニオンリーダーを特定するための調査などを行います。クライアントの要望に合わせて柔軟に調査方法を提案し、求められる情報を集約して提供します。 ■アドバイザリーボード運営サポート 議論に必要なエビデンスの調査から当日使用するスライドや議事録などを作成します。 <Key Competencies> ・医学、薬学の基礎知識 ・学術に対する志向性 ・マルチタスクに対応できる能力 ・進行管理・ディレクション能力 ・コミュニケーション能力 ・企画力 ・自己管理能力 ・課題発見・分析・解決能力
【General Knowledge and Technical Skills】 ■必須のスキル ・医学・薬学の資料・論文を読み込む読解力(特に英語論文の読解能力) ・Word、Excel、PPTなどの基本OAスキル ・論理的思考力 ・文章作成能力 ・課題解決志向 ■望ましいスキル ・学術論文執筆・投稿に関する一般的な知識があると尚可 【Required Education and Experience】 ■必須 ・薬学部、医学部、歯学部、獣医学部または生命科学(理学部、農学部など)に関連する学部卒以上 ■いずれかの経験があると望ましい 1)製薬企業のマーケティング、学術、メディカルアフェアーズ等の部署での業務経験 2)医学系広告代理店、CRO、学術出版社などでのメディカルライター・エディターとしての業務経験 3)大学院・製薬企業等の理系研究機関(医学・薬学・獣医学・生命科学など)における研究職の経験
世界大手の学術出版社をルーツに持ち、会社分割により設立された企業。 製薬企業をクライアントとし、医療用医薬品のマーケティングとプロモーションにおける様々なフェーズにおいて、質の高いソリューションを提供。 近年では新しい事業部を立ち上げ、クライアントのブラン価値最大化への貢献を促進している。
450~600万
<Position Overview> 弊社は、製薬企業をクライアントとし、薬剤(新薬、既存薬)のプロモーションにかかわる資材全般の制作を担当させていただいております。メディカルライターは、それらの資材を制作するうえで中心的な役割を担います。 【主なプロモーション支援施策】 ・薬剤のプロモーション資材の制作(医師・看護師・薬剤師・患者向け) ・英語論文の翻訳・要約制作 ・国内外の学会取材記録集制作 ・疾患啓発ウェブサイトの制作・運営 個々の担当クライアントを受け持ち、各々の権限のもとで企画段階から取材、執筆、編集、制作、進行管理まで幅広く行っていただきます。 <Key Result Areas> ■原稿執筆・リライト 薬剤関連の資料、論文などを読み込んで、パンフレットや記録集、患者向けの冊子の原稿を執筆します。また、ライターの執筆した原稿の修正も行います。 ■編集制作 パンフレットや記録集などの編集制作、進行管理を行います。 ■企画立案 テーマに基づいて、文献検索を行ったり、データの組み立て方法などを企画します。またプロモーションの戦略や、それに基づくプランの提案も行います。 ■学会取材 国内、海外の学会取材を行います。 海外出張の機会もあります。 <Key Competencies> ・医学、薬学の基礎知識 ・学術に対する志向性 ・コミュニケーション能力 ・制作に対する情熱 ・自己管理能力 ・海外渡航経験(あればbetter)
■General Knowledge and Technical Skills 【必須項目】 ・メディカルリテラシーの高い方 ・薬学部、医学部、または生命科学(理学部、農学部など)に関連する学部卒 ・医学・薬学の資料・論文を読み込む読解力 ※特に英語論文の読解能力は必須です ・文章を書く能力 ・編集、校正用語等の知識 ・デザイン・レイアウト・印刷等に関する知識 ・Word, Excel, PPT などの基本OAスキル ・コミュニケーション力 ■Required Education and Experience ・いずれかの経験があると望ましい 1)医薬系出版・専門広告代理店における制作経験 2)大学院・製薬企業等の理系研究機関(医学・薬学・獣医学・生科学系など)における研究職の経験 3)製薬企業のマーケティング部門などでのプロモーション資材制作経験 4)製薬企業メディカルアフェアーズ部門での経験(MSL・論文投稿業務など) 5)薬剤師、獣医師免許をお持ちの方
世界大手の学術出版社をルーツに持ち、会社分割により設立された企業。 製薬企業をクライアントとし、医療用医薬品のマーケティングとプロモーションにおける様々なフェーズにおいて、質の高いソリューションを提供。 近年では新しい事業部を立ち上げ、クライアントのブラン価値最大化への貢献を促進している。
550~600万
市販後臨床試験の論文等を作成
メディカルライティング経験 論文執筆、投稿経験
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900~1600万
業務の基本目的 治療領域(TA: Therapeutic Area)の戦略に基づき、日本におけるCDMA(臨床開発・メディカルアフェアーズ)活動を企画・実行する。対象疾患は肥満症およびMASH(代謝異常関連脂肪性肝炎)。 主な責任 ・MSL(メディカルサイエンスリエゾン)と連携して外部専門家(EE)からインサイトを得て、医療上のギャップに基づくメディカル活動を提案する。 ・臨床・前臨床研究、医師主導研究、PMSを含むRWE(リアルワールドエビデンス)研究を通じて外部専門家と協働し、新たな科学的エビデンスを構築する。 ・マーケティングや市場アクセス部門と共に、日本特有のニーズに対応する統合アセット計画(IAP)および年次コミュニケーション計画を策定し、グローバルIAPと整合させる。 ・資源・予算を含めた治療領域全体のプロジェクト/治験の全体像に基づき、NBIが開発やデータ構築の意思決定を行うことを支援する。 ・BI本社や他部門と協力し、担当TAにおける臨床開発全過程を通じて医学的・科学的な指針を提供し、NBI製品のプロファイルを強化する。 ・規制/臨床開発チームと協働して、該当製品の日本での申請・承認を支援する(PMDAへの照会対応など承認までの臨床面をサポート)。 ・日本の臨床開発計画が、グローバル開発戦略と整合しつつ、BIグローバルメディシンに認知されるよう責任を持つ。 ・PoC(概念実証)以降や商業化後期におけるCDP(臨床データパッケージ)への医学的観点からの貢献。 ・製品のベネフィット/リスク評価への貢献。 ・関連SOPを含め、規制・業界ルール(広告規制、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など)を理解し遵守する。
学歴 ・ライフサイエンス分野の修士号必須。MDまたはPhDが望ましい。 スキル・経験・能力 ・日本およびグローバルの社内外ステークホルダーとの良好なコミュニケーション・交渉スキル(必須)。 ・肝疾患や肥満・糖尿病などの代謝性疾患に関連した臨床または研究経験(強く望ましい)。 ・該当疾患領域におけるキーパーソン(KOL)や外部専門家との協業・マネジメント経験(望ましい)。 ・前臨床/臨床研究の企画立案や学術論文作成の経験(望ましい)。 ・英語力(CEFR B2以上が望ましい)。 ・医薬品の上市経験(あると尚良い)。 ・臨床研究/治験/臨床開発関連の規制知識(あると尚良い)。 ・PMDA相談、NDA申請、上市に関連する臨床開発や規制当局対応経験(あると尚良い)。
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