GCP臨床開発モニター

条件の近いおすすめ求人

• 企業ダイレクト

  【東京】臨床開発モニター(CRA)◆製薬メーカー等外部就労PJ/無期雇用派遣

  600~900万

  アポプラスステーション株式会社東京都23区内, 東京都中央区

  【東京】臨床開発モニター(CRA)◆製薬メーカー等外部就労PJ/無期雇用派遣気になる

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  仕事内容

  外部就労として製薬メーカーやCROの案件にアサイン致します。まずはカジュアル面談から外部就労についての説明やご自身の今後のキャリアについて詳細にお話しさせていただきます。ご経験を活かしたい方歓迎です。 ■オンコロジー・CNS・希少疾患、プライマリーなど、様々な領域の案件に対してチャレンジが可能です。 ■適材適所の人員配置を徹底し、待機はゼロ。月1回の面談を通して、一人ひとりの想いに向き合い、キャリアアップを支援しています。 ■薬局を展開するプライム市場上場クオールHDグループであり、グループ内に調剤薬局を持つ唯一のCRO。安定した基盤を築いています。

  求める能力・経験

  【必須】■臨床開発モニター(CRA)のご経験 経験目安：4年以上 ★転職するか迷っている方、まずは相談してみたい方のご応募も歓迎！ ■アポプラスステーションは、臨床開発モニター／CRAとしての価値向上を真剣に考えます！どうすれば成長できるのか、レベルアップするのかを真剣に一緒に考え、一緒に成長していきましょう！ ■入社後、経験が豊富な専属のSVが付き、常にアドバイスをもらえる体制を整えております。リモート環境でも隣のデスクで仕事をしているような感覚で日々成長できる環境です。

  事業内容

  ■CSO事業(コントラクトMR育成・MR業務受託/派遣)　 ■CRO事業(食品、医薬品の臨床試験等)

• エージェント求人

  医薬品開発スタディマネージャー

  700~1000万

  • プロジェクト
  • サブリーダー
  • マネジメント
  • マネージャー
  • モニタリング
  • GCP
  • 開発
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 臨床開発プロジェクト
  • 海外臨床開発
  • リーダー
  • プロジェクトマネージャー
  • CRA
  • 臨床開発計画立案

  内資トップクラスのＣＲＯです。東京都新宿区

  医薬品開発スタディマネージャー気になる

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  仕事内容

  ●モニタリング業務の実施及び管理。 ・スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、 　その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、 　業務全般の管理。 ・ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームの 　マネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながら 　プロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから 　開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、 社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも　　　当社の魅力の一つです。

  求める能力・経験

  【必須条件】 • phaseⅡまたはphaseⅢにおけるリーダー経験が1試験以上ある方 【尚可、歓迎する人物像】 • OncologyおよびGlobal Study経験のある方 • 他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方 • Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方 • プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方 • 英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験がある方 • 海外担当者と日常的に英語を使ったCommunicationを取っていた方 • 口頭で海外担当者とCommunicationが取れる英語スキルをお持ちの方 　（例：TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  医薬品臨床開発Global Project Manager

  800~1200万

  • 予算管理
  • 品質管理
  • プロジェクト
  • 臨床試験
  • プロジェクト推進
  • プロジェクトリーダー
  • プロジェクト企画提案
  • プロジェクトファイナンス
  • プロジェクトマネジメント
  • プロジェクト統括/責任者
  • GCP
  • プロジェクトマネージャー
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発計画立案
  • 海外臨床開発

  内資トップクラスのＣＲＯです。東京都新宿区

  医薬品臨床開発Global Project Manager気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼された企業治験、医師主導治験、 　製造販売後臨床試験、臨床研究などのプロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理。 ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、 　製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般。」 ・現地PMを含む海外関係会社のコーディネート。 【仕事の魅力】 ・海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や 　画期的な研究に携わることができます ・自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切って 　ミッションを完了する楽しさがあります ・実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager, Consultant (Subject 　　　 　Matter Expert)やLine Managerへのキャリアが開けます ・海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です

  求める能力・経験

  ・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど 　臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方 ・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  東京・大阪・名古屋　 臨床開発モニター

  500~850万

  • プロジェクト
  • モニタリング
  • GCP
  • 臨床試験
  • 臨床開発企画
  • 海外臨床開発
  • 臨床開発計画立案
  • 臨床開発プロジェクト
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • プロジェクトリーダー
  • プロジェクトマネージャー
  • 開発

  内資トップクラスのＣＲＯです。東京都千代田区

  東京・大阪・名古屋　 臨床開発モニター気になる

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  仕事内容

  ●医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務。 ・モニタリング業務 ・契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、 　受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、 　また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を 　担っていただきます。 ・分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ・ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件の 　モニタリング業務にも携わることができます。

  求める能力・経験

  【必須条件】 GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 • 自立してモニタリング業務を実施できる方 • Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方 • チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方 • ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方 • モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、 　Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方 • 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方 • キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【東京/障がい者採用(契約社員)】事務スタッフ/専門の研修組織あり/リモート可

  280~350万

  

  ＩＱＶＩＡサービシーズ　ジャパン合同会社東京都港区

  【東京/障がい者採用(契約社員)】事務スタッフ/専門の研修組織あり/リモート可気になる

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  仕事内容

  キャリアサポートセンター所属として、人事、経理、総務等のバックオフィス業務を支援します。入社後は独自のトレーニングを受け、実務スキルを習得してから正式な配属先が決定するため、未経験でも安心です。 【詳細】事務、事務系総合職としてバックオフィス業務、専門職業務を中心にそれぞれの希望/強み/適性を考慮しながら部門配属を決定します。 【魅力】まずは最大1年間、専門組織でPC操作や実務のトレーニングを受講します。個人の強みを見極めた上で配属先を決定。正社員登用制度もあり、中長期的なキャリア形成を支援する環境です。

  求める能力・経験

  【必須】■障がい者手帳をお持ちの方　■基本的なPC操作が可能な方 【尚可】■医薬品/医療分野における問い合わせ対応/情報提供/関連事務業務の経験がある方■医療用語の理解力(正確性/注意力)がある方 当社では、障がい者雇用に特化した「CSC（キャリアサポートセンター）」を設置しています。採用実績が豊富で受入れ態勢も整っており、個々の適性に合わせた業務の切り出しとプロジェクトへのアサインを行います。人事、経理、法務、コンサル組織などの一部業務を通じてキャリアの幅を広げる機会が豊富にあり、お互いを認め合い、助け合う風土が根付いているチームです。

  事業内容

  ・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング

• エージェント求人

  デルフィ株式会社　Study Manager(1週間以内)

  650~1200万

  • 予算管理
  • マネジメント
  • 臨床試験
  • プロジェクトマネジメント
  • 医療/ヘルスケア
  • プロジェクト
  • チームリーダー
  • モニタリング

  デルフィ株式会社東京都港区

  デルフィ株式会社　Study Manager(1週間以内)気になる

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  仕事内容

  職務内容 国際共同試験および国内試験の試験責任者として以下のマネジメント業務を実施する 臨床試験の立ち上げ、実施、終了ならびに規制当局査察にかかるオペレーション業務の遂行 臨床試験の国内における実施可能性の調査 第三者機関（CRO等ベンダー）との協働および業務進行管理 臨床試験の実施施設の選定 臨床試験実施中のタイムライン、予算、品質、進捗の管理 臨床試験実施中に起こるRiskやIssueの管理 チームメンバーの指導、監督および業務進行の管理 関係者、関連部署との適切なコミュニケーション

  求める能力・経験

  必須条件 医薬品の臨床試験のモニタリング業務、モニタリング管理経験 歓迎条件 臨床試験のマネジメント経験、プロジェクトマネジメント経験、チームリーダー経験 治験の立ち上げ業務や適合性調査にかかわる業務の経験 国際共同試験、Oncology領域の担当経験 第三者機関（CRO等ベンダー）との交渉窓口の経験 英語を用いたメール、ミーティング、プレゼンテーションのコミュニケーションスキル（TOEICスコア700程度） 様々な立場の関係者に正しく伝え、理解を促し、粘り強く交渉できる リーダーシップを発揮するための対人関係を構築できる 社内スタッフや医療機関の外部顧客と自発的に協働し、プロジェクトを推進できる 複雑な組織の中で、複数のタスクを同時に前に進めることができる

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【経験者】プロジェクトマネージャー（東京、大阪）

  600~1000万

  CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業東京都港区, 大阪府大阪市

  【経験者】プロジェクトマネージャー（東京、大阪）気になる

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  仕事内容

  ■仕事についての詳細 弊社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます ＜プロジェクト例＞ ・海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト ・国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【業務内容】 ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う ・プロジェクト運営の改善提案を行う 具体的には 　・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト 　・クライアントへの全体的な窓口 　・社内外の会議のファシリテーション 　・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング 　・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定 　・プラン類の作成と管理 　・タイムライン・費用の管理 　・質やリスクのマネジメント 【組織について】 現在25名ほど在籍しています CRO（外資・内資）でCRA・DM・PV等の経験がある方、製薬企業で10～20年以上臨床開発に携われてきた方など様々なメンバーが在籍しています

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・製薬会社やCROでのプロジェクトマネジメント経験3年以上 　（アソシエイトプロジェクトマネージャー、プロジェクマネージャー、クリニカルリーダーなど臨床開発のプロジェクトマネジメント経験） ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上 　（CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験） ・ビジネスレベルの英語力、日本語力 　（Business e－mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験）

  事業内容

  医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。

• エージェント求人

  Clinical Site Lead (BioPharma)

  600万~

  • 海外臨床開発
  • CRA
  • スタッフ
  • パートナー
  • プロジェクト
  • モニタリング

  アストラゼネカ株式会社大阪府大阪市, 東京都港区

  Clinical Site Lead (BioPharma)気になる

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  仕事内容

  Clinical Site Lead (CSL) is a field-based role within Site Management & Monitoring (SMM) at AstraZeneca K.K., dedicated to supporting clinical trials within Japan. The CSL will be assigned to dedicated disease area and proactively drive site performance, enhance site engagement, and foster strong relationships with investigators and site staff based on enhancing knowledge at the specific disease area. The CSL will focus on driving recruitment performance and ensuring strong CRO oversight, without direct site management and monitoring responsibilities. This role will contribute to operational feasibility assessments and provide input on recruitment and retention strategies as well.

  求める能力・経験

  ＜必須＞ •製薬業界または臨床研究機関における3年以上の経験（臨床オペレーション（CRA、シニアCRA）が望ましい） •チーム環境においてリーダーシップを発揮した実績 •治験実施施設のスタッフと複雑な問題や要件について交渉した経験 •チームワークを重視し、柔軟性があり、変化する需要や機会に迅速に対応できる能力 ＜歓迎＞ •外部パートナーとの協業経験があれば尚可 •CRAとして、適格性確認訪問から終了訪問までのモニタリング業務を実施した経験 【学歴】 ＜必須＞ • 関連分野の学士号（生命科学が望ましい）、または同等の資格 【能力／スキルセット】 ＜必須＞ • 個人の能力発揮能力と他者への責任感の促進 • 学習能力 • 財務、テクノロジー、プロセスに関する能力 • コミュニケーション能力とチームワーク ― 影響力、コラボレーション、ビジネスパートナーシップ • 効果的かつリスクに基づいた思考力 ― 戦略的思考、問題解決能力、批判的思考、意思決定 • 優先事項の成果とインパクトの実現 ― プロジェクト管理、採用／維持計画と実行 • 誠実さと高い倫理基準をもって行動する

  事業内容

  -

• エージェント求人

  StudyManager （国内バイオベンチャー）

  700~1000万

  • マネジメント
  • スケジュール管理
  • プロジェクトマネジメント
  • 審査

  国内バイオベンチャー・StudyManager 東京都千代田区

  StudyManager （国内バイオベンチャー）気になる

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  仕事内容

  国内Phase1医師主導治験の準備 Phase1治験デザイン策定/プロトコール作成について、顧問であるメディカルダイレクターをサポート（プロトコール作成等のボリュームのある業務は基本的に外注を想定。） 慶應大学臨床研究センターと協力し、具体的な試験立ち上げ準備の推進をリード（審査委員会の準備、慶應及び他医療機関における治験実施体制の協議・確定・ベンダー手配等、施設立ち上げ業務全般） 米国Phase2企業治験の準備 FDA薬事相談のプロジェクトマネジメント（スケジュール管理、ベンダー管理等。薬事専門家は外部コンサルを活用する予定） 米国治験実施体制の検討（KOL、実施施設、責任医師等）

  求める能力・経験

  StudyManager のご経験等

  事業内容

  -

• エージェント求人

  スタディマネージャー（Study Manager：SM）

  600~900万

  • GCP

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市

  スタディマネージャー（Study Manager：SM）気になる

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  仕事内容

  ■職務内容 モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・phaseⅡまたはphaseⅢにおけるリーダー経験が1試験以上ある方 【尚可、歓迎する人物像】 ・OncologyおよびGlobal Study経験のある方 ・他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方 ・Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方 ・プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方 ・英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験がある方 ・海外担当者と日常的に英語を使ったCommunicationを取っていた方 ・口頭で海外担当者とCommunicationが取れる英語スキルをお持ちの方（例：TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方）

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている