GCP臨床開発モニター

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  バイオアナリシス担当者

  580~1000万

  • LC-MS/MS

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業東京都中央区, 大阪府大阪市

  バイオアナリシス担当者気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 ・臨床開発プログラムにおけるバイオアナリシス戦略の立案・実行 ・臨床試験における生体試料中の薬物濃度ならびにバイオマーカーの分析法確立およびバリデーション ・臨床試験における測定計画書、測定報告書の作成、測定結果の確認 ・バイオアナリシス業務の委託管理 ・医薬品の承認申請資料（CTD）の作成 ・英語での資料作成、会議 【この仕事の魅力】 ・バイオアナリシスの専門家として測定法に求められる特性を判断し、分析法構築並びに実試料測定業務を通じて、臨床試験の考察の基盤となるデータの取得に貢献することができます。 ・幅広い疾患領域（オンコロジー、CNSなど）かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージで医薬品開発に貢献することができます。 ・海外会社にもバイオアナリシスのグループがあり、弊社からの駐在員がいます。海外での臨床試験や測定委託先との業務も多く、バイオアナリシスの専門家としてグローバルに活躍できる環境が整っています。

  求める能力・経験

  【必須】 ・理系修士修了以上：薬学（6年制含む）、化学、生命科学、農学、工学など関連分野 ・製薬企業、CROあるいは公的研究機関でのバイオアナリシス実務経験（3年以上） ・分析法の確立、バリデーション、測定に必要な知識・技術 ・英語での資料作成や会議対応スキル（TOEIC600点以上が目安） 【望ましい】 ・LC－MS/MS、免疫学的測定法、Flow Cytometry、Cell－based assay等の経験 ・医薬品の治験/承認申請業務の経験 ・GLPや信頼性基準下での業務経験 【求める人物像】 ・専門性を活かし、主体的に課題解決に取り組める方 ・グローバルな環境での業務に前向きな方 ・新しい技術や知識の習得に積極的な方 ・チームワークを重視し、周囲と協力して成果を出せる方

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

• エージェント求人

  GCP臨床開発データマネージャー/EDC担当者

  450~680万

  • データマネジメント
  • GCP

  ArkMS株式会社東京都豊島区

  GCP臨床開発データマネージャー/EDC担当者気になる

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  仕事内容

  ■主な仕事内容 企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるデータマネジメント業務全般、EDC構築・維持管理全般

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ ・企業治験、医師主導治験等でのGCP-DM業務経験／EDC構築業務経験 ・臨床研究等でのDM業務／EDC構築業務経験 ＜歓迎要件＞ ・EDCシステム構築、ePRO関連の知識及び経験 ・CDISCの実務経験及び知識 ・総括報告書作成経験

  事業内容

  CRO事業 　医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援他 インテージヘルスケアの会社分割により2024年9月「ArkMS株式会社」を設立。 アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。 CROとして30年以上の癌領域や循環器、糖尿病、医療機器など多様な領域で数多くのプロジェクトの対応実績を持ち、フルサポートCROとして治験・臨床研究から製造販売後調査、安全性情報管理の一連の業務を最適な提案とともに幅広くサポート。

• エージェント求人

  【未経験】CRA

  400~500万

  • CRA

  業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社 東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市

  【未経験】CRA気になる

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  仕事内容

  ■仕事内容 クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理：症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 ■入社後について 約1か月程度の導入研修プログラムへの参加後、OJTとしてCRA LMや先輩社員のサポートの下、モニタリング部門にて実務を経験いただきながら学んでいただきます。社内のモニター認定試験に合格後は、CRAとして施設を担当いただくことになります。

  求める能力・経験

  【必須（MUST）】 ・理系大卒以上 ・CRC経験者又は、医療従事者（看護師、薬剤師、検査技師、保健師など） 【歓迎（WANT）】 ・CTMSの使用経験 ・英語での業務経験（Reading/Writing） ・疾患の専門的知識（例えば抗がん剤など） ・ビジネススキル（外部とのやり取り、電話対応など） ・Office（ワード、エクセル、パワーポイントなど）の使用経験 ・Learning agility

  事業内容

  臨床試験受託事業（Contract Research Organization） ●臨床第1-4相試験におけるモニタリング ●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント ●生物統計解析、データマネジメント ●ファーマコビジランス（安全性監視業務） ●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務 ●メディカルライティング ●GCP QA業務（Investigator Site Audit、Vendor Audit、等）

• エージェント求人

  Contract Specialist

  600~800万

  • 契約締結
  • 文書作成
  • リーダー
  • 契約書作成
  • 契約交渉
  • CRA
  • PC
  • 医療/ヘルスケア
  • 携帯電話/PC/PC周辺機器
  • Microsoft Word
  • Microsoft Excel

  株式会社新日本科学PPD東京都中央区, 大阪府大阪市

  Contract Specialist気になる

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  仕事内容

  治験契約書・費用関連文書作成業務および施設との交渉をお任せ致します。 リーダー経験がある方には、費用契約書担当者のLead業務として、Projectでの初回契約締結までの進捗やリスク管理、メンバーからの相談対応、部門間調整もお任せ致します。 当社は他CROに先駆けて、FMV導入推進やCycle Time Reductionを目指しています。 タスク活動でもご活躍いただく機会があります。

  求める能力・経験

  【必須】 ・治験のSSU phase全般（契約書、費用交渉を含む）業務のご経験（3年以上） ・リーダー経験 ・外部（施設）交渉の経験 ・ビジネスレベルのPCスキル（Word、Excelでビジネス文書が作成できるレベル） ・英語での読み書きに抵抗のない方 【歓迎】 ・医療機関で治験事務局の契約書・費用関連業務をされていた方 ・CRA、Associate CTMとしてSSU Phaseのご経験がある方 ・業務上で英文読み書きのご経験 ・グローバル試験のご経験 【求める人物像】 ・複数のシステム利用、AI活用に前向きに捉えられる方 ・解らないことは積極的に質問出来る方

  事業内容

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• エージェント求人

  臨床開発モニター プロジェクトリーダー／サブプロジェクトリーダー

  520~950万

  • モニタリング
  • リーダー
  • バリューアップ/モニタリング
  • 開発
  • 開発プロジェクト
  • 臨床開発プロジェクト
  • CRA

  エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区, 大阪府大阪市

  臨床開発モニター プロジェクトリーダー／サブプロジェクトリーダー気になる

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  仕事内容

  担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務を実施 ・モニタリング業務全般の管理 ・様々な規制要件を理解し、それらの要件を満たせるようにプロジェクトを牽引 ・プロジェクト目標の策定、実行、評価 ・CRAのモニタリング活動の管理、指導 ・プロジェクトの円滑な遂行のため、治験依頼者及び関係者と密に連携の上、各種調整を実施　等

  求める能力・経験

  ＜必須＞ ・CRA経験または5年以上の臨床開発業務経験 ・リーダー経験（1試験以上） ＜尚可＞ ・豊富なClinical Monitoring Lead/Project Leader経験 ・リーダーとしてチームをまとめ、臨床開発プロジェクトを完遂させた経験 ・複数のプロジェクトを兼務できる能力 ・臨床開発分野の英語の読み書きが不自由なく出来る ■求める人物像 ・高い責任感と倫理観を持ち、誠実に業務に取り組める方 ・状況を的確に捉え、課題解決に向けた提案ができる方 ・自ら考え、行動できる積極性を持った方 ・協力し合えるコミュニケーション力とチームワークに優れた方 ・人材育成に関心があり、後進の成長を支援できる方 ・新しいことに挑戦するチャレンジ精神を持っている方 ・困難な状況でも諦めず、目標達成に向けて粘り強く取り組める方

  事業内容

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• エージェント求人

  🔶【巧】ベテランCRA募集/Site Management・自社メンバーの管理業務（東京or大阪）

  600~1000万

  • 担当者
  • 医療/ヘルスケア
  • モニタリング
  • 主担当
  • CRA
  • GCP
  • 治験モニタリング
  • 1年～3年のグローバル治験経験
  • 20年以上のグローバル治験経験
  • 3年～5年のグローバル治験経験
  • 5年～10年のグローバル治験経...
  • 10年～20年のグローバル治験...
  • 臨床試験
  • 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
  • 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
  • 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
  • 8〜10本の臨床開発プロジェク...
  • 11本以上の臨床開発プロジェク...
  • 臨床開発プロジェクト
  • リーダー
  • 治験終了報告書作成
  • 主任/リーダー
  • 2～3人のリーダー経験
  • 主任/リーダー担当
  • 臨床試験副作用対応

  株式会社新日本科学PPD東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市

  🔶【巧】ベテランCRA募集/Site Management・自社メンバーの管理業務（東京or大阪）気になる

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  仕事内容

  当社のモニタリングチームは、「Evolved Clinical Delivery」という個人の負担を軽減し、「専門性」と「チーム力」で最高品質のサービスを提供する独自の分業モデル（3名/1チーム）の体制を取っております。 今回は貴方様の豊富なCRA経験を活かして、Site Management・自社メンバーの管理・クライアントとのメインコンタクトを担う。主担当者『Remote CRA』をお任せしたいと考えております。 （1）Remote CRA⇒施設訪問は無くSite Management・自社メンバーの管理等のマネジメントに特化 （2）On-site CRA⇒施設訪問（SDV等）や対面での業務に特化するCRA （3）Assistant CRA⇒Remote CRAの管理下で、事務的なタスクや各工程の補助を迅速に行う。 【チームで進める業務内容】 1. 施設セットアップ・準備治験実施施設および担当医師の選定各施設における契約・手続き全般（開始から終了まで）医療機関スタッフへの説明会実施、スケジュール調整各種システムのセットアップ確認 2. 進行管理・サイトマネジメント症例管理： エントリー進捗、スクリーニング状況の確認施設サポート： プロトコールに関する問合せ対応、EDC（電子データ）入力補助リモート管理： 計画に基づいた定期的なサイトマネジメントコール 3. 品質管理・報告SDV（直接閲覧）： 症例報告書（CRF）と原資料の照合・点検・回収資材管理： 治験薬の交付・供給状況の確認および回収文書作成： モニタリング報告書の作成、治験終了手続き

  求める能力・経験

  【必須】CRA経験3年以上（40代・50代も活躍しており経験年数は長ければ長いだけ良いです）

  事業内容

  外資系CRO企業

• エージェント求人

  臨床開発のお仕事（CRA・CRC・SMA・内勤CRAなど）

  450~900万

  • 検査機器調整/検査
  • 臨床検査
  • 医療機器

  株式会社ワールドインテック東京都港区, 大阪府大阪市

  臨床開発のお仕事（CRA・CRC・SMA・内勤CRAなど）気になる

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  仕事内容

  【医薬品の臨床開発業務】 臨床開発モニター（CRA職） 治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。 治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業 務、報告書の作成、終了手続きなどを行う ・治験コーディネーター（CRC職） 治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全 般をサポート ・治験事務局（SMA職） CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や 管理、各種委員会の運営サポート ・内勤CRA（内勤モニター） 医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始～終了までの 治験手続き関連業務

  求める能力・経験

  【歓迎要件】 ・CRA／CRC／SMA／内勤CRAにて業務経験がある方 ・製薬企業／CRO／SMO／医療機器メーカーでの就業経験がある方 ・薬剤師／獣医師／看護師／臨床検査技師の資格保有者 ・MR経験者 ・英語力をお持ちの方（推奨：TOEIC600点以上） 【求める人材】 ◎コミュニケーション能力が高い方 　L 医師とのコミュニケーション経験のある方、歓迎 ◎好奇心を持ち積極的に学んでいける方 ◎これまでの経験を活かし、キャリアアップ／キャリアチェンジしたい方

  事業内容

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• エージェント求人

  MD限定ポジション・外資系製薬企業

  700~3000万

  外資系製薬企業東京都千代田区

  MD限定ポジション・外資系製薬企業気になる

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  仕事内容

  MD限定ポジション １，MSL ２，PV ３，Clinical

  求める能力・経験

  MDライセンス

  事業内容

  -

• エージェント求人

  オープンポジション（正社員/業務委託/パート）

  400~2000万

  オープンポジション東京都千代田区

  オープンポジション（正社員/業務委託/パート）気になる

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  仕事内容

  下記の様なニーズをお持ちであれば、ご希望に沿ったキャリアパスをご提示できるかと考えております。 ・自分の実力が公正に評価される環境で働きたい ・新しいことをやってみたい ・違う環境で自分の選択肢を増やしたい

  求める能力・経験

  細胞・遺伝子治療や再生医療

  事業内容

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• エージェント求人

  【臨床開発】バイオAI×尿でがん早期発見／600〜1200万／リモート相談可

  600~1200万

  • Google Cloud Pl...
  • 審査/回収
  • 審査
  • GPSP
  • プロトコル作成
  • 医療/ヘルスケア
  • GCP
  • 審査対応
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...

  Craif株式会社東京都新宿区

  【臨床開発】バイオAI×尿でがん早期発見／600〜1200万／リモート相談可気になる

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  仕事内容

  【募集背景・キャリアパス】 Craifは、「がんをはじめとする疾患の早期発見」を実現するため、バイオ×AI技術を核とした革新的プロダクトの社会実装を進めています。尿由来の生体分子を用いた独自のリキッドバイオプシー技術と、AIによる解析アルゴリズムを融合したがんリスク検査「マイシグナル」シリーズは、国内外から大きな注目を集め、D2Cチャネルに加え全国の医療機関やドラッグストア等のオフライン市場でも急速に展開しています。 この技術を社会に広く届けていく上で、臨床的な有効性を実証する臨床研究・開発の役割は極めて重要です。現在、50以上の共同研究先との臨床研究プロジェクトが進行・企画段階にあり、体制強化を目的としたメンバー増員を行います。 ご志向と適性に応じて、臨床開発からスタートし、将来的にはR&D戦略や薬事戦略にも関わるポジションへのステップアップも可能です。 【仕事内容】 ご経験・ご志向に応じて、以下の業務を中心に臨床開発業務全般を担当いただきます。社内のR&D・コーポレート・事業開発、外部の医療機関・CRO・共同研究先等と連携しながら、プロジェクトを自走・推進いただきます。 〈具体的な業務例〉 ・臨床研究の立ち上げ支援、運営管理 ・臨床研究プロトコル（計画書）の作成、関係者とのディスカッション ・倫理審査委員会への提出書類作成、対応 ・GCP、GPSP、その他関連法規への準拠と運用体制整備 ・臨床データの収集・管理体制の設計・運用 ・医療機関・CRO・共同研究先との調整、契約交渉など ・社内関係部署との連携による課題解決・意思決定支援

  求める能力・経験

  ・医学・薬学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野の修士号取得者 ・医療・ヘルスケア領域に対する関心と基礎知識 ・医療機関や外部ステークホルダーとの円滑なコミュニケーション力 ・チームと協力し、課題解決に向けて自走できる力

  事業内容

  Craifは、がん領域を中心とした疾患の早期発見や個別化医療の実現に向けた次世代検査の研究・開発を行っています。主な事業内容は以下の通りです。 ・尿がん検査「マイシグナル®︎シリーズ」の提供 ・がん早期発見技術の研究開発 ・難治性疾患の早期検出技術の開発 ・バイオAI技術の応用 ・臨床研究の実施 これらの取り組みにより、がんの超早期発見・早期治療・早期復帰を可能にする革新的な検査を開発し、社会に広く届けることを目指しています。