臨床開発医師もしくはクリニカル リサーチ サイエンティスト(糖尿病/肥満症/心・腎領域)
年収非公開
業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社
兵庫県神戸市, 東京都港区
年収非公開
業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社
兵庫県神戸市, 東京都港区
医薬品メディカルドクター
医薬品メディカルアフェアーズ
【職務内容】 カーディオメタボリックヘルス領域(肥満症及び関連する健康障害)において、医学・科学的な専門性にもとづき、担当薬剤の研究開発業務およびメディカルアフェアーズ業務をリードし、患者さんのQOL向上に貢献する。 【職責】 ・メディカルアフェアーズ活動の立案と実行:担当領域におけるclinical care gap, product knowledge gapを特定し、それに対応するメディカル活動の計画、実行のリードを担う。 ・科学的専門知識の提供:関連疾患領域における最新の科学的知見を常に把握し、社内外の関係者に対して科学的専門知識を提供する。 ・データ解析と解釈:臨床試験データやリアルワールドデータを統計家と協働して解析し、科学的に妥当な解釈を行う。 ・科学的コミュニケーション:論文発表、学会発表、社内トレーニングなどを通じて、科学的成果を積極的に発信し、社内外のステークホルダーと効果的なコミュニケーションを図る。 ・KOL(Key Opinion Leader)との連携:関連領域のKOLとの強固な関係を構築し、製品開発戦略やメディカルニーズに関する情報交換を行う。 ・研究開発戦略の立案と実行:担当領域におけるunmet medical needを特定し、それに対応する臨床開発戦略の策定、臨床試験のプロトコール作成、実行をリードする。 ・規制当局対応の支援:規制当局への申請資料作成、照会事項対応など、規制当局との円滑なコミュニケーションを支援する。 ・チームリーダーシップ:クロスファンクショナルなチームメンバーとの協働およびメディカル観点でのリードを行う。 ・コンプライアンス遵守:医薬品業界の関連法規、社内規定、および倫理規範を遵守し、全ての業務を遂行する。
【応募資格】 ・英語・日本語の両方のコミュニケーション(記述、口述共)において、良好な対人関係を保ち、優れた交渉力を有し、ヘルスサイエンス分野における下記のいずれかの項目を満たすこと 1)博士・修士号を有しておりかつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での5年以上の実務経験を有する 2)学士レベルで、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での10年以上の実務経験を有すること 3)日本の医師免許(臨床経験10年以上) 4)代謝内科医師・内分泌内科医師等、肥満症領域および関連健康障害を専門とし、肥満症治療の実務経験3年以上 【望ましい経験・スキル・資格】 ・肥満症および関連健康障害の診療、臨床研究、基礎研究の経験 ・他の製薬会社における肥満症及び関連領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、外部顧客(キーオピニオンリーダーを含む)とのディスカッションなどのメディカルアフェアーズ活動の経験
英語で日常会話が可能、英語でネイティブレベルで会話可能、英語でビジネス会話が可能
6年制大学、専門職大学、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学、大学院(法科)、大学院(博士)
正社員
無
有 試用期間月数: 6ヶ月
年収非公開
休憩60分
08:45〜17:30 【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム:5時~22時内で勤務。(ただし、一斉休憩を除く)1日の必要最低労働時間:4時間(半日休暇時は2時間)一斉休憩:12時~13時 【在宅勤務制度】有
有
無
125日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
クリスマス、年末年始・夏季、有給休暇、慶弔等
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
【給与】当社規定により優遇します 【諸手当】住宅手当、通勤交通費など 【昇給】有り 【賞与】年一回 個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3月に支給する。 【時間外手当】支給なし ※試用期間中での賃金の違いはございません
兵庫県神戸市
屋内全面禁煙
兵庫または東京(応相談) 従事すべき業務の変更の範囲:当社業務全般 就業場所の変更の範囲:将来のキャリアの一環として、兵庫・東京・神戸市内の工場・海外オフィスでの勤務をする場合もありうる
東京都港区
屋内全面禁煙
兵庫または東京(応相談) 従事すべき業務の変更の範囲:当社業務全般 就業場所の変更の範囲:将来のキャリアの一環として、兵庫・東京・神戸市内の工場・海外オフィスでの勤務をする場合もありうる
※弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲に転居いただくことを原則としております(借上社宅の貸与あり)。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。 <処遇> 【保険】雇用・労災・健康・厚生年金保険 【定年制】有(60歳) 【継続雇用制度】有(65歳まで) 【有給休暇】 年途中で入社した社員に対する年次有給休暇は、入社月の区分に従い入社の翌月1日に付与さる。入社日にかかわらず、その年の12月31日をもって、勤続年数が1年経過したものとみなし、翌年1月1日に翌年度の年次有給休暇が付与される。
兵庫県
神戸市内の工場、東京都
日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ(製品・化合物)があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域:糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患
最終更新日:
1400~1800万
1. 医学・科学的戦略の立案 医薬品や治療領域に関する**医学的戦略(Medical Strategy)**を立てる。 主な業務: ・治療領域の医学的ニーズの分析(アンメットメディカルニーズ) ・エビデンス創出の計画立案 ・医学的観点からの製品価値の整理 ・医学情報の戦略設計 2. 医師・研究者(KOL)との連携 KOL(Key Opinion Leader)との科学的ディスカッションを行う。 主な業務: ・専門医との医学的ディスカッション ・学会・研究会での意見収集 ・医学的課題の把握 ・医療現場のニーズの理解 ※営業ではなく**科学的交流(Scientific Exchange)**が目的。 3. エビデンス創出(研究) 医薬品の価値を高めるための研究活動を推進。 主な業務: ・医師主導研究(IIT)の支援 ・Real World Data / Real World Evidence 研究 ・観察研究の企画 ・学会発表・論文化の支援 4. 医学情報の提供 社内外に対して正確で中立的な医学情報を提供する。 主な業務: ・医師からの医学的問い合わせ対応 ・学会情報の解説 ・論文レビュー ・新しいエビデンスの整理 5. 社内への医学的アドバイス 社内の各部門に対して医学的観点から助言を行う。 関わる部門: ・マーケティング ・開発(Clinical Development) ・安全性部門(Pharmacovigilance) ・営業(MR) 主な業務: ・プロモーション資材の医学レビュー ・医学的妥当性の確認 ・社内教育 6. 学会・アドバイザリーボード運営 医学的議論の場を設計・運営する。 主な業務: ・アドバイザリーボードの企画 ・学会発表のサポート ・医学専門家会議の運営
・医師資格 ・臨床経験(臨床経験2〜5年以上) ・英語力(英語での会議参加、論文読解、プレゼンテーション等で使用) ・研究、論文経験(尚可)
アメリカのニューヨークにグローバル本社を置く研究開発型の製薬企業で世界125か国以上のマーケットへ医薬品を届けています。 2024 年に創立175周年を迎え、その売上高は常に世界のトップクラスにあります。また、日本でも70年以上の実積をにわたり事業を展開するリーディングカンパニーです。 私たちは、革新的な新薬およびワクチン、バイオシミラーやNCD(非感染性疾患)の治療で使われる医薬品の開発および提供を通じて、みなさまに貢献していきたいと考えています。
1200~1500万
この度は数あるスカウトの中からご覧いただきありがとうございます。 はじめまして。 株式会社インフォエックスの中村と申します。 『臨床を続けてきたが、今後はワークライフバランスを重視した働き方をしたい』 『企業の健康経営やメンタルヘルス支援など、より大きなフィールドで専門性を発揮したい』 『アウトソースではなく、同じ企業の社員に寄り添いながら長期的に健康管理に関わりたい』 『これまでの医師としての経験を活かしつつ、企業産業医としてキャリアを築きたい』 アクセンチュアの本ポジションでは、まさにそのような想いをお持ちの先生にご活躍いただける環境が整っています。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 🟪アクセンチュアとは?🟪 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 世界120カ国以上で事業を展開するグローバル総合コンサルティングファームです。 国内でも社員数は2万人を超え、テクノロジーとビジネス変革をリードする企業として成長を続けています。 また、社員のウェルビーイングと健康経営を経営の重要テーマの一つとして位置付けており、 近年では「健康経営優良法人 ホワイト500」にも認定されています。 社員一人ひとりが安心して力を発揮できる環境を整えるため、産業保健体制の強化を進めており、 今回、企業の健康経営を支える産業医ポジションを募集しております。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 🟪募集ポジションについて🟪 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー アクセンチュア社内に常駐し、社員の健康管理および産業保健体制を担う産業医のポジションです。 人事部門や保健師チームと連携しながら、 社員の健康保持・増進を目的とした産業保健活動を推進していただきます。 臨床経験を活かしながら、企業の健康経営を支える重要な役割を担うポジションです。 また、複数の産業医・保健師が在籍しているため、 チームで連携しながら産業保健活動を推進できる環境です。 勤務は週4日/土日祝休み/9:00〜18:00の勤務形態で、 残業も少なく、医師として長期的に働きやすい環境が整っています。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 🟪職務内容🟪 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 労働安全衛生法および労働安全衛生規則に基づき、以下の業務を担当いただきます。 ・健康診断の実施および結果に基づく就業判定・健康管理措置 ・過重労働者への面接指導および健康保持のための措置 ・ストレスチェックおよび高ストレス者面談 ・メンタルヘルス対応および復職支援 ・作業環境管理、作業管理に関する助言 ・職場巡視、安全衛生委員会への参加 ・健康教育・健康相談などの健康増進施策 ・労働者の健康障害原因の調査および再発防止策の提言 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 🟪勤務条件🟪 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 勤務地:東京都港区 神奈川県横浜市西区 大阪府大阪市北区 福岡県福岡市早良区 勤務時間:9:00〜18:00(休憩1時間) 勤務日数:週4日(月〜金のうち4日) 雇用形態:契約社員(12ヶ月更新) ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 🟪給与🟪 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 月給:100万円〜125万円 交通費:全額支給 賞与:なし 昇給:契約更新時に見直しの可能性あり(年1回)
・医師免許 ・産業医資格 ※専属産業医経験3年以上が望ましい ※嘱託産業医経験のある方も相談可能 企業の健康経営に共感し、産業保健活動を積極的に推進いただける方を歓迎いたします。
「ストラテジー & コンサルティング」「 テクノロジー」「オペレーションズ」「インダストリーX」「ソング」の5つの領域で幅広いサービスとソリューションを提供
900~1200万
当社では新製品群の上市を見据えその科学的価値を医療従事者に正確かつ中立的にお届けするためMA部門を強化します。今世界が注目する放射性医薬品領域でセラノスティクスを加速させるメディカルリーダー募集です。 ■メディカルアフェアーズ組織の戦略設計運営(ビジョン策定/仕組み化/組織管理)、戦略確立と推進■主に新薬群のメディカルプラン、パブリケーションプランの策定/実施■共同研究(IIS/IIT)/観察研究/RWE研究の企画/支援/管理等によるエビデンス創出■KOLとの科学的コミュニケーション/アンメットニーズ把握■プロモーション資材レビュー/社内医学教育■医療現場課題の把握■疾患啓発/医療従事者への教育プログラム企画
【必須】■製薬企業でのMA経験10年以上■メディカルプラン策定・実行/パブリケーション戦略/エビデンス創出(IIS/RWE)に深く関与した経験■KOLエンゲージメント/アドバイザリーボード運営実践■マネジメント経験 ・日本の核医学の未来に挑戦する情熱と核医学に対する可能性とおもしろさを感じられる方 ・臨床現場の課題に向き合い、医師・研究者と建設的な対話ができる方 ・コンプライアンスとビジネスを両立できる方 ・部門横断で協働し、組織を前に進めるリーダーシップを発揮できる方 ・固定概念にとらわれず、新しい仕組みをつくることを楽しめる方 ・メンバーの強みを伸ばし、チームを成長させるマネジメントができる方
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
年収非公開
1. Leads the Clinical Team, a cross functional, team of internal experts, through clinical phase I – III trials, and global product registration. Deal with relative complex projects (e.g. co-development with another company). Sets project-related objectives with team members. 2. Act as a member of the J-Project Team representing Clinical Development (CLD) and member of the Launch team, representing CLD. Build consensus by complying input from multiple functions. 3. In consultation with relevant key disciplines, prepares the Clinical Development Plan (CDP). Responsible for planning and managing the clinical timelines, against the approved CDP. Provides domestic study concepts to ensure compliance with global strategy. 4. Responsible for the ongoing risk-benefit assessment of a compound until approval in Japan. 5. In consultation with the Head of CLD and Global Clinical leader, responsible for assessments and communication of medical project and study strategy, study results and clinical project results to internal and external bodies (e.g. regulatory authorities). 6. Responsible for defining the strategic approach and managing preparation of J-CTD Module 2s. Consults with Global clinical leader, Clinical Science, Clinical Statistics, Regulatory, PHV. Compiles and maintains Translated Investigators’ Brochures (IB). 7. Provides medical expertise to Marketing (for marketed products and for development projects) and defines together with the Medical Affairs the publication strategy. Ensures consistency of publications with clinical data and publication strategy. Contributes to Opinion Leader development and publications strategy with implementation detail. Establishes and maintains appropriate external scientific advisory boards and assists in advocacy development. Provides medical assessment of in- and out- licensing opportunities of development projects. 8. Conducting Clinical Development tasks independently
• Deep understanding of the drug development and commercialization process with a base of experience of 8+ years in drug development (protocol writing to Medical review report). •Oncology TA experience is mandatory Technical Skills • Must provide clear vision, direction, and purpose in the different cultures present within R&D Japan (RD-J) as well as the global Medical Organization • Strong communication and analyzing skills to ensure that project plans and status are transparent, and that risks, issues, and results are clear to all involved parties
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1000~1500万
■仕事内容 自社開発品の早期臨床開発における安全性管理を担当し、グローバルな医薬品開発に貢献する。 ■職種の魅力 ・医薬品の安全性管理により世界の医療に貢献できる機会 ・医学的・科学的なバックグラウンドと英語力の両方を活かすことができる
■求める経験 ・医師として少なくとも5年の臨床従事期間(必須) ・非臨床研究の経験(必須) ・博士研究員の経験 ■求めるスキル・知識・能力 ・論理的思考能力 ・社内外の利害関係者との高度な交渉力 ・好奇心と柔軟性 ■求める行動特性 ・積極的なコミュニケーションと主体性を持ち、チームの一員として困難な目標に挑戦できる ・グローバル視点を持ち、医学専門家としての知識や経験を基に組織や人財育成に貢献できる ・専門領域外についても謙虚かつ好奇心を持って意欲的に学ぶ姿勢を持つ ■必須資格 ・医師免許(日本国外医師免許OK) ・v領域における専門医資格 ・医学博士(基礎研究の経験) ・原著論文(英文 筆頭著者) ・TOEIC L&Rスコア800点以上相当の英語力(日本語を母国語とする場合)
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
1000~1300万
◇Minimize potential risk to PPD and clients by managing medical aspects of contracted tasks. This includes, but is not limited to, medical monitoring of all safety variables (AE, laboratory abnormalities, changes in patient medical status as well as inclusion/exclusion criteria, evaluation prescribed concomitant medication for protocol restrictions and unblinding requests). Scope of work also includes discussion internally with medical monitors in Japan, APAC and global and project team colleagues internally, as well as with principal investigators and clients of all medical issues during the course of a study by proper medical judgment, interpretation and decision. ◇Medical review of serious adverse events: Ensure tasks delegated to medical monitors are properly executed. Adhere to applicable regulations and ICH guidance regarding clinical trials, regulatory documents, and safety issues. Adhere to client SOPs/directives and project specific WPDs for assigned projects. Adhere to PPD’s corporate policies and SOPs/WPDs. ◇Present PPD standard medical processes to clients at business development meetings, investigator meetings, and communicate with various medical communities to explore and expand PPD business. ◇Provide medical consultation to team members and help manage protocol related medical questions. Communicate clearly with project team members and clients, maintaining open communication to ensure all procedures are followed appropriately. Provide therapeutic training and protocol training on assigned studies, as requested. ◇Perform listing reviews as specified in the client contract and data validation manual, including review of coding listings and/or full safety listings as well as use of Patient Profiles and other tools to assess for potential safety signal. This position will be assigned to APAC components of global or regional studies. Including but not limited to global/regional studies with Japan component.
■Required Qualifications MD (Doctor of Medicine) A certified license of a medical doctor At least 2 years of clinical experience in a hospital setting (Experience in Neurology, Oncology, or General/Internal Medicine is a plus) Ability to work effectively in both Japan-based and regional/global environments Fluency in both Japanese and English ※医師免許は日本のものでなくても問題御座いません。 外国籍の方のご応募の場合は下記2点をご確認くださいませ。 ・日本語スキル:ビジネスレベルで読書き、会話が可能 ・ビザの種類:永住権 or 就労ビザ(期限が入社日以降のもの) ■Work Place *Fully Remote *Required to come to the nearest office at least twice a month (Town Hall Meeting and General Meeting).
臨床試験受託事業(Contract Research Organization) ●臨床第1-4相試験におけるモニタリング ●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント ●生物統計解析、データマネジメント ●ファーマコビジランス(安全性監視業務) ●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務 ●メディカルライティング ●GCP QA業務(Investigator Site Audit、Vendor Audit、等)
700~3000万
MD限定ポジション 1,MSL 2,PV 3,Clinical
MDライセンス
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800~1500万
当製品の価値最大化に向けたHEOR戦略の立案・実行。HTA(医療技術評価)申請、費用対効果分析、RWE生成を通じ、当局交渉や保険償還戦略を主導し、患者さんのアクセス向上に貢献します。 (1)グローバルモデルの日本向けローカライズと当局(厚労省/C2H)提出 (2)RWEチームと連携した観察研究の設計・実施 (3)治験デザインへの経済的視点の投入 (4)KOLやアカデミアとのネットワーク構築・学術発信 (5)社内関連部署(薬事・価格・販売)とのクロスファンクショナルな協働。最先端のデータ分析を用い、製品の科学的・経済的価値を言語化し、日本の薬価取得を支えます。
【必須】■薬会社やコンサルでのHEOR/RWE経験 ■ビジネスレベルの英語力
◆糖尿病領域(インスリン)、血友病領域(バイパス製剤)、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。
700~1200万
MSLと連携し、外部専門家(EE)からインサイトを獲得し、医学的課題に基づくメディカル活動を企画 EEとの共同研究(臨床/前臨床、IIS、RWE含む)によるエビデンス創出 Integrated Asset Plan / Annual Communication Planの策定(マーケ/MAxと協働し日本のニーズを反映)
理系修士以上(MD/PhD歓迎) 日本およびグローバルを含む関係者との高いコミュニケーション力・交渉力 医療/創薬領域での専門性およびMA業務理解
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560~770万
新薬の価値を医学的・科学的な側面から最大化するためメディカルアフェアーズ業務全般をご担当いただきます。 担当疾患領域を持ち、裁量を持って戦略を立案・実行できる環境です。 【業務詳細・ポイント】 <医療課題の調査・分析> ▼社外医科学専門家(KOL)とのコミュニケーションを通じて医療課題を調査・把握し、インサイトを収集・分析します。 ┗例:医師面談、領域アドバイザリーボードの運営 <エビデンスの創出> ▼医療課題を解決するためにメディカルプランを作成し、臨床研究やデータベース研究、アンケート調査等を通じて、製品の追加エビデンスを創出します。 <医学・科学的情報の発信> ▼学会発表や論文投稿、講演会・セミナー等の企画・実行を通じて、製品情報を適切に発信・提供します。 【この仕事の魅力】 ▼医療貢献性の高い ┗医師や研究者と直接協業し、新たなエビデンスを創出することで、医療の発展と患者さんの治療に貢献できます。 ▼専門性と裁量 ┗担当領域のスペシャリストとして、自身の専門性を活かしながら、戦略立案から実行まで裁量を持って働けます。 【部署人数】 ▼8名(男性6名、女性2名)
・製薬企業での研究、臨床開発、MSL、MA、MR、学術担当のいずれかの経験者 ・CRO/SMOの経験者 ・AROの臨床研究経験者
医療用・一般用医薬品及びコンタクトレンズ用剤の製造・販売