臨床開発医師もしくはクリニカル リサーチ サイエンティスト（糖尿病/肥満症/心・腎領域）

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• エージェント求人

  中外製薬株式会社 / 早期臨床開発の安全性を担当するメディカルドクター_405

  1000~1500万

  • 開発
  • 安全性評価
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発計画立案
  • 海外臨床開発
  • グローバル治験
  • 試験成績医学的評価
  • 開発プロジェクト
  • 基礎研究
  • 臨床開発プロジェクト
  • 博士採用
  • 非臨床試験
  • 研究テーマ設定
  • 研究指導
  • 研究開発
  • 研究開発部門協業
  • 研究開発部門連携
  • 専門医との意見交換
  • 論文執筆
  • 学術論文

  中外製薬株式会社東京都中央区

  中外製薬株式会社 / 早期臨床開発の安全性を担当するメディカルドクター_405気になる

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  仕事内容

  ■仕事内容 自社開発品の早期臨床開発における安全性管理を担当し、グローバルな医薬品開発に貢献する。 ■職種の魅力 ・医薬品の安全性管理により世界の医療に貢献できる機会 ・医学的・科学的なバックグラウンドと英語力の両方を活かすことができる

  求める能力・経験

  ■求める経験 ・医師として少なくとも5年の臨床従事期間（必須） ・非臨床研究の経験（必須） ・博士研究員の経験 ■求めるスキル・知識・能力 ・論理的思考能力 ・社内外の利害関係者との高度な交渉力 ・好奇心と柔軟性 ■求める行動特性 ・積極的なコミュニケーションと主体性を持ち、チームの一員として困難な目標に挑戦できる ・グローバル視点を持ち、医学専門家としての知識や経験を基に組織や人財育成に貢献できる ・専門領域外についても謙虚かつ好奇心を持って意欲的に学ぶ姿勢を持つ ■必須資格 ・医師免許（日本国外医師免許OK） ・ｖ領域における専門医資格 ・医学博士（基礎研究の経験） ・原著論文（英文　筆頭著者）　 ・TOEIC L&Rスコア800点以上相当の英語力（日本語を母国語とする場合）

  事業内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

• エージェント求人

  Medical Affairs《再生医療・眼科領域◆ほぼフルリモート！地方からの勤務OK》40455

  1000~1600万

  • 製品
  • 医療/ヘルスケア
  • 眼科
  • 開発
  • 医療機器

  外資系スタートアップファーマ東京都渋谷区

  Medical Affairs《再生医療・眼科領域◆ほぼフルリモート！地方からの勤務OK》40455気になる

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  仕事内容

  【再生医療のメディカルアフェアーズ案件】 リモート勤務メインのため東京/関西以外の方も歓迎◆再生医療・眼科領域のメディカル活動を実施し、国内外の関係者と連携しながら製品価値の浸透を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医療関係者向けトレーニングの企画・実施 ・アドバイザリーボードミーティング、講演会等の企画・運営 ・臨床研究の企画・実施支援 ・医学・学術情報を基にした情報提供資材の作成 ・文献、学会発表等からの学術情報の収集および社内共有 ・海外本社担当者とのコミュニケーション・連携 ・医療関係者・社内関連部署への学術面での支援 ＜注目ポイント・魅力＞ ・再生医療分野における医療・学術活動への貢献機会 ・リモート勤務メインの働き方が可能 (地方勤務も相談可) ・フルフレックスタイム制度による柔軟な働き方 ＜労働条件・その他＞　 雇用形態：正社員 年収：スキルや現年収を考慮 (目安：1,000万円～1,600万円程度) 勤務地：リモート勤務メインの働き方が可能 (地方勤務も相談可) 勤務時間:社内規定による　※スーパーフレックスタイム制度（コアタイムなし） 休日：土日祝、その他同社規定の休日 業界：製薬 ＜企業概要＞　 外資系スタートアップファーマ ・眼科領域に特化したバイオテック企業です。 ・再生医療等製品の製造販売承認を取得済みです。 ・再生医療等製品 (眼科)が好調で、売上/従業員数も伸びている注目企業です。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル＆ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします！ 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ 　（職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ ・医薬品または医療機器業界における下記いずれかの実務経験（3年以上） -メディカルアフェアーズ -MSL -学術 -オフィスメディカル -臨床開発 ・修士 (理系) もしくは薬学部卒業（学士の方も要相談） ・流暢な日本語力および日常会話レベル以上の英語力 ＜歓迎要件＞ ・眼科領域または再生医療等製品に関わる業務経験 ・ビジネスレベルの英語力 ・チームまたはプロジェクトのリード経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  🔶【全国どこからでも在宅勤務可】Medical Director

  1000~1300万

  • 安全性評価
  • 臨床試験副作用対応
  • 有害事象対応
  • プロトコル作成
  • プロトコル確認
  • 臨床企画プロトコル作成
  • グローバル治験
  • 試験成績医学的評価
  • 医学的検査
  • 医薬
  • 医療/ヘルスケア
  • 臨床試験
  • 治験モニタリング
  • KOLマーケティングコンサルテ...
  • 手術
  • 外科手術
  • 内科
  • 神経内科
  • 腫瘍内科
  • 血液内科
  • 呼吸器内科
  • 腎臓内科
  • 心療内科
  • 外科

  新日本科学PPD株式会社東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市

  🔶【全国どこからでも在宅勤務可】Medical Director気になる

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  仕事内容

  ◇Minimize potential risk to PPD and clients by managing medical aspects of contracted tasks. This includes, but is not limited to, medical monitoring of all safety variables (AE, laboratory abnormalities, changes in patient medical status as well as inclusion/exclusion criteria, evaluation prescribed concomitant medication for protocol restrictions and unblinding requests). Scope of work also includes discussion internally with medical monitors in Japan, APAC and global and project team colleagues internally, as well as with principal investigators and clients of all medical issues during the course of a study by proper medical judgment, interpretation and decision. ◇Medical review of serious adverse events: Ensure tasks delegated to medical monitors are properly executed. Adhere to applicable regulations and ICH guidance regarding clinical trials, regulatory documents, and safety issues. Adhere to client SOPs/directives and project specific WPDs for assigned projects. Adhere to PPD’s corporate policies and SOPs/WPDs. ◇Present PPD standard medical processes to clients at business development meetings, investigator meetings, and communicate with various medical communities to explore and expand PPD business. ◇Provide medical consultation to team members and help manage protocol related medical questions. Communicate clearly with project team members and clients, maintaining open communication to ensure all procedures are followed appropriately. Provide therapeutic training and protocol training on assigned studies, as requested. ◇Perform listing reviews as specified in the client contract and data validation manual, including review of coding listings and/or full safety listings as well as use of Patient Profiles and other tools to assess for potential safety signal. This position will be assigned to APAC components of global or regional studies. Including but not limited to global/regional studies with Japan component.

  求める能力・経験

  ■Required Qualifications MD (Doctor of Medicine) A certified license of a medical doctor At least 2 years of clinical experience in a hospital setting (Experience in Neurology, Oncology, or General/Internal Medicine is a plus) Ability to work effectively in both Japan-based and regional/global environments Fluency in both Japanese and English ※医師免許は日本のものでなくても問題御座いません。 外国籍の方のご応募の場合は下記2点をご確認くださいませ。 ・日本語スキル：ビジネスレベルで読書き、会話が可能 ・ビザの種類：永住権 or 就労ビザ（期限が入社日以降のもの） ■Work Place ＊Fully Remote *Required to come to the nearest office at least twice a month (Town Hall Meeting and General Meeting).

  事業内容

  臨床試験受託事業（Contract Research Organization） ●臨床第1-4相試験におけるモニタリング ●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント ●生物統計解析、データマネジメント ●ファーマコビジランス（安全性監視業務） ●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務 ●メディカルライティング ●GCP QA業務（Investigator Site Audit、Vendor Audit、等）

• エージェント求人

  【在宅勤務】Associate Medical Director/Medical Director

  1000~1300万

  • 内科
  • 神経内科
  • 腫瘍内科

  業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社 東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市

  【在宅勤務】Associate Medical Director/Medical Director気になる

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  仕事内容

  【仕事内容】 ■Responsibilities: Project Related Medical/Safety Management: ◇ Minimize potential risk to the Company and clients by managing medical aspects of contracted tasks. This includes, but is not limited to, medical monitoring of all safety variables （AE, laboratory abnormalities, changes in patient medical status as well as inclusion/exclusion criteria, evaluation prescribed concomitant medication for protocol restrictions and unblinding requests）. Scope of work also includes discussion internally with medical monitors in Japan, APAC and global and project team colleagues internally, as well as with principal investigators and clients of all medical issues during the course of a study by proper medical judgment, interpretation and decision. ◇ Medical review of serious adverse events: Ensure tasks delegated to medical monitors are properly executed. Adhere to applicable regulations and ICH guidance regarding clinical trials, regulatory documents, and safety issues. Adhere to client SOPs/directives and project specific WPDs for assigned projects. Adhere to the Company’s corporate policies and SOPs/WPDs. ◇ Provide medical consultation to team members and help manage protocol related medical questions. Communicate clearly with project team members and clients, maintaining open communication to ensure all procedures are followed appropriately. Provide therapeutic training and protocol training on assigned studies, as requested. ◇ Perform listing reviews as specified in the client contract and data validation manual. This position will be assigned to APAC components of global or regional studies, including but not limited to global/regional studies with Japan component. ◇ This person will also take care of a major responsibility of ICCC review, therapeutic area training to clinical team in the Company’s Japan entity, supporting business development in the Company’s Japan entity, and clients’ requests including F2F visits to investigators, KOLs and sites in Japan. 　etc.

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・医学位（MD）を有する方 ・医師免許を有する方 ・病院での実務経験が2年以上あること（神経内科、腫瘍内科、一般内科のいずれかの専門分野の経験があれば尚可） ・日本およびリージョナル/グローバル環境の両方で業務ができること ・日本語および英語に堪能であること ＜補足＞ ・医師免許は日本のものでなくても問題ありません（海外医師免許保有者の応募可）。 ・海外医師免許保有者の方が応募する際は、必須条件に日本語スキルが追加となります。 　日本語スキル：ビジネスレベルで読み書き、会話が可能 ・外国籍の方の応募の場合は、ビザの種類等を確認させていただきます。 ※業務状況により、深夜の会議や土日出張が発生する場合があります（試験開始時期には、深夜会議が週2～3回程度発生する可能性あり）。 【歓迎条件】 ・規制当局または製薬会社での業務経験 ※応募の際には日本語と英語、両方のCVが必要 ※面接は日本語と英語の両方で実施 ※選考が進む過程で医師免許のコピーを提出していただきます

  事業内容

  臨床試験受託事業（Contract Research Organization） ●臨床第1-4相試験におけるモニタリング ●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント ●生物統計解析、データマネジメント ●ファーマコビジランス（安全性監視業務） ●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務 ●メディカルライティング ●GCP QA業務（Investigator Site Audit、Vendor Audit、等）

• エージェント求人

  MD限定ポジション・外資系製薬企業

  700~3000万

  外資系製薬企業東京都千代田区

  MD限定ポジション・外資系製薬企業気になる

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  仕事内容

  MD限定ポジション １，MSL ２，PV ３，Clinical

  求める能力・経験

  MDライセンス

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【東京/HEORスペシャリスト,マネージャー】3年連続「働きがいのある会社」認定

  800~1500万

  

  ノボ　ノルディスク　ファーマ株式会社東京都千代田区

  【東京/HEORスペシャリスト,マネージャー】3年連続「働きがいのある会社」認定気になる

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  仕事内容

  当製品の価値最大化に向けたHEOR戦略の立案・実行。HTA(医療技術評価)申請、費用対効果分析、RWE生成を通じ、当局交渉や保険償還戦略を主導し、患者さんのアクセス向上に貢献します。 (1)グローバルモデルの日本向けローカライズと当局(厚労省/C2H)提出 (2)RWEチームと連携した観察研究の設計・実施 (3)治験デザインへの経済的視点の投入 (4)KOLやアカデミアとのネットワーク構築・学術発信 (5)社内関連部署(薬事・価格・販売)とのクロスファンクショナルな協働。最先端のデータ分析を用い、製品の科学的・経済的価値を言語化し、日本の薬価取得を支えます。

  求める能力・経験

  【必須】■薬会社やコンサルでのHEOR/RWE経験 ■ビジネスレベルの英語力

  事業内容

  ◆糖尿病領域（インスリン）、血友病領域（バイパス製剤）、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。

• エージェント求人

  Medical Advisor （Obesity / MASH）/ 外資系製薬企業

  700~1200万

  外資系製薬企業東京都千代田区

  Medical Advisor （Obesity / MASH）/ 外資系製薬企業気になる

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  仕事内容

  MSLと連携し、外部専門家（EE）からインサイトを獲得し、医学的課題に基づくメディカル活動を企画 EEとの共同研究（臨床/前臨床、IIS、RWE含む）によるエビデンス創出 Integrated Asset Plan / Annual Communication Planの策定（マーケ/MAxと協働し日本のニーズを反映）

  求める能力・経験

  理系修士以上（MD/PhD歓迎） 日本およびグローバルを含む関係者との高いコミュニケーション力・交渉力 医療/創薬領域での専門性およびMA業務理解

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【神戸・転勤なし】メディカルアフェアーズ★560～770万／CMでお馴染みの千寿製薬（眼科領域）

  560~770万

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  【神戸・転勤なし】メディカルアフェアーズ★560～770万／CMでお馴染みの千寿製薬（眼科領域）気になる

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  仕事内容

  新薬の価値を医学的・科学的な側面から最大化するためメディカルアフェアーズ業務全般をご担当いただきます。 担当疾患領域を持ち、裁量を持って戦略を立案・実行できる環境です。 【業務詳細・ポイント】 ＜医療課題の調査・分析＞ ▼社外医科学専門家（KOL）とのコミュニケーションを通じて医療課題を調査・把握し、インサイトを収集・分析します。 ┗例：医師面談、領域アドバイザリーボードの運営 ＜エビデンスの創出＞ ▼医療課題を解決するためにメディカルプランを作成し、臨床研究やデータベース研究、アンケート調査等を通じて、製品の追加エビデンスを創出します。 ＜医学・科学的情報の発信＞ ▼学会発表や論文投稿、講演会・セミナー等の企画・実行を通じて、製品情報を適切に発信・提供します。 【この仕事の魅力】 ▼医療貢献性の高い ┗医師や研究者と直接協業し、新たなエビデンスを創出することで、医療の発展と患者さんの治療に貢献できます。 ▼専門性と裁量 ┗担当領域のスペシャリストとして、自身の専門性を活かしながら、戦略立案から実行まで裁量を持って働けます。 【部署人数】 ▼8名（男性6名、女性2名）

  求める能力・経験

  ・製薬企業での研究、臨床開発、MSL、MA、MR、学術担当のいずれかの経験者 ・CRO／SMOの経験者 ・AROの臨床研究経験者

  事業内容

  医療用・一般用医薬品及びコンタクトレンズ用剤の製造・販売

• エージェント求人

  TA Head (Reproductive Medicine) 外資系製薬企業

  1200~1600万

  外資系製薬企業東京都千代田区

  TA Head (Reproductive Medicine) 外資系製薬企業気になる

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  仕事内容

  製品戦略の実行、エビデンス創出のサポート等

  求める能力・経験

  メディカルアフェアーズ経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  欧州系外資大手製薬メーカー Clinical Developmentの募集

  700~1300万

  • CSR
  • 審査
  • 戦略立案
  • PMS/製造販売後調査
  • CTD案作成
  • 臨床開発企画
  • 規制当局対応
  • 当局対応
  • 開発
  • 臨床試験
  • 申請戦略立案

  欧州系大手外資製薬メーカー東京都港区

  欧州系外資大手製薬メーカー Clinical Developmentの募集気になる

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  仕事内容

  本ポジションは日本における臨床開発戦略の責任者として、承認および市販後（再審査対応を含む）の臨床開発活動をリードします。 グローバルチームと連携し、日本臨床チーム（JCT）を率いて試験デザイン、実施、規制対応を統括します。 主な業務内容： ・日本臨床開発戦略の立案・実行および承認取得の推進 ・再審査や市販後調査（PMS）を含む臨床活動の統括 ・規制当局やKOLとの科学的コミュニケーション対応 ・臨床関連文書（CTP、CSR、CTD等）の作成・品質管理 ・チーム育成、社内外との連携強化、プロセス改善の推進

  求める能力・経験

  学歴： ・医学・薬学・ライフサイエンス関連の高等学位（MD、PhD、PharmDなど） 経験・スキル： ・製薬業界での5年以上の臨床開発経験（第I〜III相含む） ・規制当局対応や申請業務の経験 ・GCP・臨床試験デザイン・開発プロセスの理解 ・チームリーダーとしてのマネジメント経験 ・社内外との高いコミュニケーション能力 ・ビジネスレベルの英語力（口頭・文書）

  事業内容

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