MD限定ポジション・外資系製薬企業

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  PV Safety Physician

  1275~1537万

  • 当局対応
  • 安全性評価

  協和キリン株式会社東京都千代田区

  PV Safety Physician気になる

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  仕事内容

  － グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価において、高品質かつ正確でタイムリーな医学的知見が提供されるよう確保する。これには以下が含まれる： ・製品開発および規制当局への申請に向けた安全性戦略の策定、ベネフィット・リスク評価の監督、ならびに治験薬および市販薬のリスク管理戦略の策定。 ・シグナル検出、安全性文書、コアデータシート、集計報告書、およびファーマコビジランス資料に対して医学的専門知識を提供し、開発および市販後活動全般にわたって、安全性情報の一貫性のある効果的な伝達を確保する。 －医薬品の安全性に関する課題が議論される、または議論される可能性のある社内外の会議において、ファーマコヴィジランス部門を代表して出席すること。 －規制に関する知識を維持し、必要に応じて関連する研修を実施すること。 －プロジェクトチーム内で部門横断的に連携し、会社の目標達成に貢献するとともに、チーム志向の姿勢でファーマコヴィジランス部門を代表し、プロジェクトチームのニーズを満たす質の高いタイムリーな情報を提供すること。 －Lead Global Safety Teams to ensure high‑quality, accurate, and timely medical input into the safety evaluation of our products. This includes: ・Guiding safety strategy for product development and regulatory submissions, overseeing benefit–risk assessments, and shaping risk‑management strategies for investigational and marketed products. ・Providing medical expertise for signal detection, safety documentation, core data sheets, aggregate reports, and pharmacovigilance materials, ensuring consistent and effective communication of safety information across development and post‑marketing activities. －Represent Pharmacovigilance at internal and external meetings where issues of drug safety are to be, or may be, discussed. －Maintain regulatory knowledge and deliver relevant training as needed －To work cross functionally within project teams to meet Company objectives and to represent the Department of Pharmacovigilance in a team oriented manner and delivering quality and timely input to meet the needs of the project team ■本ポジションの魅力 －グローバルチームの一員として、世界中の患者さんの安全に貢献できる －日本だけでなく、各国の医療環境・規制・安全性情報を踏まえながら、グローバル視点で患者安全を考えられる －医学的専門性を活かしながら、安全性シグナル評価、Benefit－Risk Assessment、RMP、当局対応など、幅広い意思決定に関与できる －開発から市販後まで製品ライフサイクル全体に関わり、患者さんへの価値最大化に貢献できる －Medical、Clinical、Regulatory、PV Operationsなど多様な専門家と協働し、クロスファンクショナルに働ける －グローバル化やDXなど、変化の大きい環境の中で、新しいPVのあり方を形作る経験ができる －「患者さんにとって本当に望ましい安全対策とは何か」を、多様なバックグラウンドを持つメンバーと議論できる

  求める能力・経験

  ＜必須＞ ■必要な業務スキル、経験： 医学の学位を有し、医師としての実務経験があること。製薬業界における経験がある事。 ■語学要件： ・ネイティブレベルの日本語力 ・業務レベルの英語力（英語のPV関連資料をレビューする、プレゼンを行う、業務上の会話） ＜歓迎＞ ■必要な業務スキル、経験： 【歓迎要件】製薬業界における治験薬の安全性に関する実務経験があることが望ましい。 ■求める人材像： Strategic Agilityをもって“Patient－centric”を本気で考えられる人 「自部門最適」ではなく「全体最適」で考えられる人 ambiguityの中で、diverse peopleを巻き込み、patient valueに向けて前進できる人

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【CRO企業／LM（ラインマネージャー）】当社初のLMポジション／東京

  700~1000万

  

  株式会社タイガライズ東京都千代田区

  【CRO企業／LM（ラインマネージャー）】当社初のLMポジション／東京気になる

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  仕事内容

  中国最大のCROであるタイガメット社と内資系CROの合弁企業のCROです。オンコロジー領域を中心に製薬会社へのモニタリング業務のラインマネージャーをご担当頂き試験全体の管理をします。 ・CRAの行動進捗管理（モニタリング報告書の提出、SDV頻度等）・CRAのフォローアップ、評価（面談や医療機関先への同行含む）・CRAのリソース調整※一緒に評価体制づくりも含めてご対応いただきたいと思っております。また、経験が浅いCRAの方の入社までは業務量が手薄になる可能性もあることから、一部施設を担当いただくこともありますが、業務の半分以上はLM業務を想定しています。

  求める能力・経験

  【必須】■CRA経験　5年以上（リードCRA以上）■CRO企業にてLM経験がある方■グローバル試験及びオンコロジー領域の経験■施設同行等があるため、出張可能な方 【当社の特徴】アジア圏内での豊富な臨床開発実績を有するタイガーメッド社のノウハウと組織を最大限に活用したサービスが我々の強みです。 【組織風土】試験数増に伴い、規模拡大を行っています。社員は、中途採用100％のため、前職の経験等を組織作りに活かすことが可能です。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【在宅勤務可／時差出勤相談可】医療用医薬品の資材審査・資材作成（スペシャリスト採用）

  400~500万

  • PC/Web
  • 審査
  • 製品
  • 医療用医薬品
  • 資料作成
  • マーケティング
  • 審査/回収
  • 医療/ヘルスケア
  • インタビュー
  • コンプライアンス
  • 内部統制

  株式会社EPファーマライン 東京都豊島区

  【在宅勤務可／時差出勤相談可】医療用医薬品の資材審査・資材作成（スペシャリスト採用）気になる

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  仕事内容

  柔軟な働き方を実現：研修終了後は在宅勤務（テレワーク）が可能。8:00～、10:00～などの時差出勤も相談でき、ライフスタイルに合わせた就業が叶います。 充実のワークライフバランス：年間休日120日以上（土日祝休み）。有給休暇は「1時間単位」で取得可能で、育児補助やウェルネス休暇など、社員の働きやすさを追求した制度が整っています。 専門性を高く評価：薬機法やプロモーションコードの知識、資材審査の経験をダイレクトに活かせるポジションです。 ■ 職務内容 クライアントである製薬企業からの依頼に基づき、医療用医薬品に関する各種資材（紙媒体・WEB含む）の審査および作成業務をお任せします。製薬協コード・オブ・プラクティスや関連法規（薬機法など）に則り、適正な情報提供を支える重要なポジションです。 【具体的な取り扱い資材】 インタビューフォーム（IF）、FAQ、添付文書、製品情報概要 医療従事者向け資材（専門誌掲載広告、製品説明用資料、学会記録集、文献別刷など） 患者さん向け資材（くすりのしおり、疾患啓発資料など） WEB・HP掲載資料 ※「作成要領」とは、日本製薬工業協会（製薬協）が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。

  求める能力・経験

  【必須要件（Must）】 医療用医薬品に関する資材審査、もしくは資材作成のご経験 薬機法、作成要領、コード・オブ・プラクティス等に関する深い見識 医学英語論文の読解能力 チームメンバーやクライアントと円滑に業務を遂行できるコミュニケーション能力 【歓迎要件（Better）】 プロモーション資材の審査経験をお持ちの方 製薬協審査会にて審査委員の経験をお持ちの方 ＜以下のような部門でのご経験がある方は、スキルを活かせます！＞ コンプライアンス部 / 審査監督部門 / 内部統制部 / 倫理グループ / 信頼性保証本部 / メディカルオペレーション部 / 学術部門 など（※製薬企業によって名称は異なります）

  事業内容

  会社名：株式会社EPファーマライン 代表者：代表取締役社長　伊勢 由多可 設立：1997年11月 資本金：10,000万円 事業内容：DIサービス（コンタクトセンターサービス）、BPOサービス、医療機器サポートサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、ヘルスケアサポートサービス

• エージェント求人

  国内臨床試験責任者の補佐又はそれに準ずるクラス

  500~750万

  ノーベルファーマ株式会社東京都中央区

  国内臨床試験責任者の補佐又はそれに準ずるクラス気になる

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  仕事内容

  ■CROの選定、見積もり取得、各種契約作成又は支援 ■治験薬の製造依頼又は出納管理支援 ■治験実施計画書、同意説明文書、各種手順書等の立案/作成支援 ■医療機関等の選定、治験の実施・モニターの監督、モニタリング（CROへのモニタリング業務委託の場合を含む）、進捗管理支援 ■CRO等との折衝、業務管理支援 ■英語文献を含む資料から収集した情報整理の支援 ■治験相談（相談資料作成、照会事項に対する回答作成等）の支援 ■PMDA、KOL、学会、患者団体等との面談/会議等の支援（記録作成を含む） ■承認申請（CTD作成、照会事項対応等）の支援、信頼性調査対応 ■支払い処理、予実管理支援

  求める能力・経験

  【必須】 ・大卒以上 【歓迎】 ・製薬会社、CRO又は大学病院等のAROにおいて、治験の実務（モニタリング、治験運営実務など）経験1年以上又はその知識を有する方

  事業内容

  既存の製薬会社から顧みられることの少ない疾病の治療薬（アンメットニーズ医薬品）を開発する医療用医薬品メーカー。 長期的かつ安定的な販売促進活動のための（株）メディパルホールディングスとの包括的提携を行うことにより、医療従事者の皆さまへの希少疾病・疾患の啓発活動に取り組むとともに、確実に患者さんに当社のアンメットニーズ医薬品をお届けする体制を整えています。 ★開発プロセスは後期開発のみ。研究機関は提携先に委託。

• 企業ダイレクト

  【東京】Site Contracts Assistant

  350~620万

  

  パレクセル・インターナショナル株式会社東京都中央区

  【東京】Site Contracts Assistant気になる

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  仕事内容

  製薬会社の新薬開発プロジェクトを医療施設で行う際の契約締結を幅広くサポートいただく、アシスタント職です。（平日毎日の出社が必須となります。リモートワーク不可。）※役員等の秘書業務ではございません 臨床開発業務に関る、以下の業務をご担当頂きます。 ・施設との契約締結に関わるサポート　・文書の印刷、コピー、ファックス、郵送、スキャン、ファイリング　・書類への署名／押印の管理やサポート　・翻訳サービスの調整／発注　・システムに対する問い合わせやタスクの解決　・諸外国における文書管理のサポート　等

  求める能力・経験

  【必須】■事務経験（製本経験をお持ちの方歓迎）■Excel、Word、Outlook等の基本的なOAスキル■正確にスピード感をもって業務を行う能力■コミュニケーション能力■ビジネスレベルの英語力（読み、書き） ※グローバルのチームのため、英会話については、海外のメンバーとのミーティングで発言が可能なレベルの英語力（現在は日常会話レベルであっても、今後会話力を伸ばしていていきたいご意欲がある方）※目安：英検2級/TOEIC 700以上 【歓迎】■ヘルスケア業界（CRO、医薬品メーカー等）での業務経験■外資系企業での勤務経験

  事業内容

  ■モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート　■薬事コンサルティング ■メディカルライティング　■データマネジメント　■統計解析 ■監査(GCP、臨床研究)　■国内管理人業務 等

• エージェント求人

  臨床開発モニター（プロジェクトリーダー／サブプロジェクトリーダー）

  550~900万

  大手商社を親会社に持ち、グローバル試験対応力とeClinical領域に強みを有するフルサービスCRO 東京都文京区, 大阪府大阪市

  臨床開発モニター（プロジェクトリーダー／サブプロジェクトリーダー）気になる

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  仕事内容

  担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務を実施 ・モニタリング業務全般の管理 ・様々な規制要件を理解し、それらの要件を満たせるようにプロジェクトを牽引 ・プロジェクト目標の策定、実行、評価 ・CRAのモニタリング活動の管理、指導 ・プロジェクトの円滑な遂行のため、治験依頼者及び関係者と密に連携の上、各種調整を実施　等

  求める能力・経験

  ■求める経験・スキル ＜必須＞ ・CRA経験または5年以上の臨床開発業務経験 ・リーダー経験（1試験以上） ＜尚可＞ ・豊富なClinical Monitoring Lead/Project Leader経験 ・リーダーとしてチームをまとめ、臨床開発プロジェクトを完遂させた経験 ・複数のプロジェクトを兼務できる能力 ・臨床開発分野の英語の読み書きが不自由なく出来る ■求める人物像 ・高い責任感と倫理観を持ち、誠実に業務に取り組める方 ・状況を的確に捉え、課題解決に向けた提案ができる方 ・自ら考え、行動できる積極性を持った方 ・協力し合えるコミュニケーション力とチームワークに優れた方 ・人材育成に関心があり、後進の成長を支援できる方 ・新しいことに挑戦するチャレンジ精神を持っている方 ・困難な状況でも諦めず、目標達成に向けて粘り強く取り組める方

  事業内容

  医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチンの開発支援から製造販売後調査、臨床研究までを一貫して受託するフルサービスCRO。大手商社グループ（100％出資）の中核企業として、グローバルネットワークや多様な事業基盤を活かしたサービスを展開している

• エージェント求人

  海外開発部長候補

  950~1100万

  • 承認申請

  ノーベルファーマ株式会社東京都中央区

  海外開発部長候補気になる

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  仕事内容

  ・欧米開発方針案を欧米KOL、薬事コンサルタントと策定 ・欧米治験相談（欧州Scientific Advice meeting, FDA各種ミーティング）のPM/CL/薬事担当との方針策定、ミーティング資料作成（Briefing Book、当局照会事項回答等） ・欧米CROのPM/CLとの選定・交渉 ・治験届（欧州CTA、米国IND等）のレビュー・承認 ・治験の実施に関するPM/CLの業務管理・指導 ・各種社内手続きの対応 ・欧米承認申請（CTD作成、照会事項対応、薬価対応等）の関係部署との方針策定、担当チーム支援、欧米規制当局調査対応

  求める能力・経験

  【必須】 ・大卒以上 ・製薬会社またはCROにおいて、海外治験の実務・承認申請（PM/CLまたは部長）経験10年以上 ・海外CRO・KOLと英語で交渉できる英会話力を有する方 【歓迎】 ・製薬会社又はCROにおいて臨床開発部門又は開発薬事部門の部長以上の経験者、 　更に、新医薬品/効能追加等の国内外承認申請関連業務経験2品目以上、 　又はその知識を有する者 ＜求める人物像＞ ・社内外関係部署との協議、交渉ができる方 ・海外CRO upper management、KOL、海外規制当局との会議において、開発方針の合意取るコミュニケーション力・科学的洞察力・規制知識のある方

  事業内容

  既存の製薬会社から顧みられることの少ない疾病の治療薬（アンメットニーズ医薬品）を開発する医療用医薬品メーカー。 長期的かつ安定的な販売促進活動のための（株）メディパルホールディングスとの包括的提携を行うことにより、医療従事者の皆さまへの希少疾病・疾患の啓発活動に取り組むとともに、確実に患者さんに当社のアンメットニーズ医薬品をお届けする体制を整えています。 ★開発プロセスは後期開発のみ。研究機関は提携先に委託。

• エージェント求人

  Medical Information Manager / 外資系製薬企業

  700~1200万

  外資系製薬企業東京都千代田区

  Medical Information Manager / 外資系製薬企業気になる

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  仕事内容

  本ポジションは、日本におけるMI（Medical Information）機能の立ち上げおよび最適化をリードいただく、非常に重要な役割となります。MIセンター（アウトソース含む）の構築から運用、さらには今後の複数製品ローンチを見据えた戦略設計まで、幅広くご担当いただきます。

  求める能力・経験

  本ポジションは、日本におけるMI（Medical Information）機能の立ち上げおよび最適化をリードいただく、非常に重要な役割となります。MIセンター（アウトソース含む）の構築から運用、さらには今後の複数製品ローンチを見据えた戦略設計まで、幅広くご担当いただきます。

  事業内容

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• エージェント求人

  オンコロジー領域　臨床企画職

  600~1000万

  • 担当者
  • 開発
  • 戦略立案
  • 企画担当
  • 企画立案
  • 資料作成
  • 臨床試験

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業東京都中央区

  オンコロジー領域　臨床企画職 気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 ・MD及び企画担当者との連携およびグローバル開発戦略の策定 ・臨床試験計画およびCDPの立案 ・治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成 ・PMDA相談資料の作成 ・臨床試験データレビュー、試験結果の評価 ・学会発表準備、研究会の企画立案 【この仕事の魅力】 ・オンコロジー臨床開発部には臨床企画、臨床推進、メディカルアフェアーズ機能があり、初期開発～LCMまで幅広い視野を持ちながらグローバル開発を推進する体制を有しています。 ・北米とともにFIH試験から日本も参画した臨床試験を推進していることから、国内の臨床企画業務も高い専門性と英語も含めたコミュニケーションが必要となりますが、新入社員から成長されている社員がほとんどで、入社から大きな成長を遂げています。 ・将来的には北米への駐在機会も多い部署ですが、国内の臨床企画担当であっても常に北米のMDおよび企画メンバーとの密な連携を通じてグローバルな臨床企画としての経験を積むことのできる部門です。 ・自らの成果だけでなく、周りを動かすことにより、組織・チームとして成果を創出できる「リーダー人材」、更には、異文化環境においても、多様性を認め合いながら柔軟に適応でき、適切なコミュニケーションレベルを有する「グローバル人材」の育成を目指している部門です。

  求める能力・経験

  ・製薬企業又はCROでのオンコロジー領域における臨床企画業務経験（1年以上） ・将来、グローバルもしくは国内における臨床企画リードを目指し努力できる方 ・英語でのコミュニケーション（TOEIC 700点以上が目安）

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

• エージェント求人

  Sr Medical Safety Advisor

  1000~1800万

  • 低分子医薬品
  • がん

  世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業東京都港区, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市

  Sr Medical Safety Advisor気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 ・治験または市販後、安全性に関する医学的アドバイス ・有害事象・副作用入力情報を見て新規・既知の判断や、追加収集情報の依頼 ・文献評価のサポートなど医学的アドバイス ・研究措置報告の評価 領域としては、メジャーな低分子医薬品よりも抗体医薬・生物製剤が多くを占め、オンコロジーやオーファン領域のプロジェクトが多い （英語） ・Provide PV and risk management expertise to internal and external customers ・Safety expert for product ・Maintain knowledge of product, product environment, and recent literature ・Maintain PV expertise, and understanding of international safety regulations and guidelines ・Lead cross functional Safety Management Teams （SMTs） and some Global Pharmacovigilance internal team（s） ・Communicate with and represent PV position within project/product teams, with external partners, key opinion leaders, and Health Authorities, and during internal and external negotiations ・Provide strategic and proactive safety input into development plans ・Support due diligence activities and pharmacovigilance agreements ・Responsible for signal detection and analysis ・Collaborate with Center of Excellence for Signal Detection and Data Mining and Safety Epidemiology group ・Identify and implement proactive safety analysis strategies to further define the safety profile for both marketed products and products in development ・Lead aggregate safety data review activities and coordinate safety surveillance activities ・Participate in safety governance process, including presentation of safety analyses

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・医師免許 ・企業経験は必須としていないが、リモート環境でも柔軟に対応できる、適応能力は必要です ・英語力：ビジネスレベル ・日本語力：ビジネスレベル以上。十分にステークホルダーとコミュニケーションが取れるレベル 【尚可】 ・CROやメーカーで経験のある先生 ・（安全性の経験は必須ではない） 企業経験

  事業内容

  世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。