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エージェント求人

【富山】富士化学工業株式会社:治験薬の品質保証

400~850

富士化学工業株式会社

富山県富山市

職務内容

職種

  • 医薬品品質保証

  • 医薬品品質管理

  • 医薬品監査/QA

仕事内容

  • 新薬
  • 医薬
  • 品質保証
  • QA/Quality Assurance
  • ジェネリック医薬品
  • CAPA
  • GMP

治験薬(原薬・製剤)等の変更・逸脱・取決めといった 品質保証業務全般を担っていただきます。 原薬から製剤まで品質保証体制を高度に維持・強化する 専門職として、高度な専門性に基づき、関連部門(開発、 製造、薬事など)との連携を主導していきます。 <<業務内容例>> ◎変更管理 ◎逸脱処理・CAPA ◎バリデーション ◎製造委託者との製造管理及び品質管理に関する文書の確認 ◎監査対応や申請業務のサポートをお願いする場合もあります <<ミッション>> ◎各種法令及びGMPを遵守し、治験薬QA体制を確立し、  製品の信頼性と患者安全を最大化すること。 ◎新薬及び後発医薬品を上市すること。

求める能力・経験

  • 一般用医薬品製造
  • ジェネリック/後発医薬品研究開発
  • 医療用医薬品品質管理
  • 医薬研究開発
  • 品質保証
  • 医薬品質管理
  • 一般用医薬品研究開発
  • QA/Quality Assurance

◎大卒以上または同等の学力をお持ちの方 ◎基本的なパソコン操作 ◎製薬業界での開発・製造・品質関連のいずれかの  実務経験(目安:2年以上) ◎医薬品製造に関する一般的知識 ◎医薬品の開発・製造・品質管理からの  キャリアチェンジ、歓迎 ◎以下のような方、優遇  ・製薬業界での品質保証業務の実務経験をお持ちの方  ・化学系、薬学系の学科を卒業されている方

学歴

大学院(法科)、大学院(博士)、6年制大学、専門職大学、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学

勤務条件

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 6ヶ月

給与

400万円〜850万円

通勤手当

一定額まで支給

勤務時間

07時間30分 休憩60分

08:30〜17:00

フレックスタイム制

残業

有 平均残業時間: 20時間

残業手当

休日・休暇

120日 内訳:土曜 日曜 祝日

有給休暇

年次有給休暇は入社後3か月~取得可 時間単位での取得可

その他

夏季、年末年始、慶弔、永年勤続 育児、介護、育児目的(有給:2週間) など

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

<<雇用形態>> 正社員 ※試用期間6ヵ月(期間中の待遇変動なし) <<給与>> 想定年収:400万円~850万円 昇給:年1回(過去実績 3,000円〜) 賞与:年2回(過去実績 計4.36か月分) 諸手当:時間外、福利厚生(6,000円)、世帯主(13,000円)、     家族(5,000円)、奨学     ※世帯主・家族・奨学の手当については、配偶者・      扶養家族のある方のみ対象

勤務地

配属先

転勤

郷柿沢工場

住所

富山県富山市

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

富山県中新川郡上市町郷柿沢1 ◎転勤なし ◎マイカー通勤可

制度・福利厚生

制度

出産・育児支援制度 資格取得支援制度 研修支援制度

その他

退職金

その他制度

社会保険完備(雇用・健康・労災・厚生) 退職金制度 財形貯蓄制度、確定拠出年金、持株会制度 通勤交通費支給(月額60,000円まで) 資格取得支援制度、階層別研修、スポーツ同好会 借上社宅・独身寮あり 時短勤務制度 育児・介護・看護休業取得実績あり、男性の育児休業実績あり

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    医薬品の品質保証/賞与4.5ヶ月分 年休128日 残業月10h 国内トップシェア[4661]

    465~660

    • 品質管理
    • 品質保証
    株式会社池田模範堂富山県上市町
    もっと見る

    仕事内容

    ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 募集内容 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 皮膚用薬を中心とした、自社医薬品の品質保証 業務全般を担当いただきます。 「健やかな暮らしを支える」という誇りを持って、 製品の安心・安全を守る要となるポジションです。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 仕事詳細 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ・品質マネジメント  システムの構築・維持、内部/外部監査の実施。 ・出荷管理  製造・試験記録のレビューと製品の出荷判定。 ・リスク管理  逸脱・変更管理、是正措置/予防措置(CAPA)の管理。 ・サプライヤー管理  原材料メーカー等の品質管理体制の確認。 ・当局対応  規制当局への対応、最新の品質情報収集。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー この仕事の魅力 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ・圧倒的な製品ブランドと社会貢献性  虫さされやかゆみ止め、ひび・あかぎれ薬など、  日本の家庭で長く愛される製品を多数展開しています。  自分の関わった製品が全国のドラッグストアに並び、  人々の悩みを解決するやりがいは、トップクラスの  シェアを誇るメーカーならではの醍醐味です。 ・「富山から世界へ」挑戦を続ける老舗  創業100年以上の歴史に甘んじることなく、  現在は海外市場へも積極的に進出。  売上高は約162億円(2025年実績)と  安定成長を続けています。  「個」の力を尊重する社風で、自らの提案で  品質向上を実現できる面白さがあります。 ・地域最高水準の働きやすさ  年間休日は128日と非常に多く、  残業も月平均10時間程度。  土日祝休みはもちろん、リフレッシュ休暇や  育児・介護支援制度も充実しています。  富山に腰を据えて、専門性を磨きながら  長く活躍したい方に最適な環境です。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 会社情報 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 富山県上市町に本社を構える日本の製薬会社で、 1909年創業、1948年設立の歴史ある企業です。 かゆみ止めや虫さされ薬をはじめとする OTC皮膚用医薬品の製造・販売を主力とし、 国内トップクラスの市場シェアを誇ります。 売上高は約162億円、 従業員数は353名(2025年4月現在)。 現在は海外市場にも事業を展開しています。 虫さされ・かゆみ止めなどの 皮膚用医薬品分野で 国内トップクラスのシェアを持つ、 創業100年以上の製薬メーカーです。 少数精鋭の組織体制のもと、 若手社員にも裁量と挑戦の機会があり、 ものづくりのやりがいを実感できる環境が 整っています。 富山から全国、 さらには海外へと事業を広げ、 人々の健やかな暮らしを支える 社会貢献性の高い事業を推進しています。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 最後に・・・ ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ~まずはお気軽にお問い合わせください~ 「詳細を聞きたい」などの質問も大歓迎です! 皆様からのご応募お待ちしております。

    求める能力・経験

    【必須経験】 医薬品または医療機器メーカーでの品質保証・品質管理経験(3年以上) ※マネジメント経験・GMPおよび医薬品医療機器法等の関連法規に関する基本的な知識あれば尚良し 【必須資格】 資格不要

    事業内容

    OTC医薬品を製造・販売している製薬企業

  • エージェント求人

    (薬剤師資格ある方)医薬品メーカーで品質保証業務/年齢不問/年間休日128日[4662]

    465~590

    • 一般用医薬品
    • 品質保証
    株式会社池田模範堂富山県上市町
    もっと見る

    仕事内容

    ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 募集内容 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 一般用医薬品を開発・製造する当社にて、 製品開発を支える品質保証業務をお任せします。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 仕事詳細 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ・自社製造工程の品質保証業務 ・生産委託先の品質保証業務 ・GMP、GQP文書改訂業務 ・品質試験業務(理化学試験、微生物試験) ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 会社情報 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 富山県上市町に本社を構える日本の製薬会社で、 1909年創業、1948年設立の歴史ある企業です。 かゆみ止めや虫さされ薬をはじめとする OTC皮膚用医薬品の製造・販売を主力とし、 国内トップクラスの市場シェアを誇ります。 売上高は約162億円、 従業員数は353名(2025年4月現在)。 現在は海外市場にも事業を展開しています。 虫さされ・かゆみ止めなどの 皮膚用医薬品分野で 国内トップクラスのシェアを持つ、 創業100年以上の製薬メーカーです。 少数精鋭の組織体制のもと、 若手社員にも裁量と挑戦の機会があり、 ものづくりのやりがいを実感できる環境が 整っています。 富山から全国、 さらには海外へと事業を広げ、 人々の健やかな暮らしを支える 社会貢献性の高い事業を推進しています。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 最後に・・・ ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ~まずはお気軽にお問い合わせください~ 「詳細を聞きたい」などの質問も大歓迎です! 皆様からのご応募お待ちしております。

    求める能力・経験

    【必須資格】 ・薬剤師資格

    事業内容

    OTC医薬品を製造・販売している製薬企業

  • エージェント求人

    【品質管理・品質保証】管理職募集!所属人員のマネジメントをお任せします/富山

    500~600

    • QC/Quality Cont...
    • QA/Quality Assu...
    • マネジメント
    • 品質管理
    • 製造管理
    救急薬品工業株式会社富山県射水市
    もっと見る

    仕事内容

    QC/QA(品質管理/保証)の管理者として10~20人弱の所属人員のマネジメントを行っていただきます。

    求める能力・経験

    医薬品製造(原薬または製剤)、治験薬製造における品質管理,製造管理業務を経験し、マネジメントの実績あり。

    事業内容

    医療用・一般用医薬品を独自の技術で研究・開発し、自社で一貫製造しています。 (痛いところに貼る「パップ剤」「プラスター剤」、全身に作用する「テープ剤」、口の中で溶ける 「フィルム剤」)

  • エージェント求人

    【未経験からのキャリアチェンジ重視】✨憧れの研究職デビュー!本格研修で一生モノのスキルを 3905

    300~350

    • 医薬/バイオ素材
    • QC/Quality Cont...
    • 品質管理
    • GC
    • HPLC
    • 研究開発
    • 開発
    • 品質保証
    • 分析
    • 医薬
    日研トータルソーシング株式会社富山県富山市, 石川県金沢市, 福井県福井市
    もっと見る

    仕事内容

    【完全未経験から化学・バイオ・医薬などの研究開発職を目指せます!!】 入社後すぐに自社研修施設にて、20日間の技術研修を受講いただきます。 ◎実務経験豊富な講師が丁寧に教育いたします。HPLC,GCの実機を用いた実務に沿ったカリキュラムです。 ビジネスマナーや化学的な基礎知識の習得のほか、じっくりと実務レベルでの実習をひと通り経験できるので、 未経験の方でもしっかりとした土台を形成できます。 <入社直後は> 入社後すぐに自社研修施設にて、約20日程度の技術研修を受講いただきます。 (1)安全衛生、薬品保管、実験室マナー、基礎化学 (2)HPLC座学・実習(前処理~測定~定性分析・定量分析) GC座学・実習(前処理~測定~定性分析・定量分析) ◎実務経験豊富な講師が丁寧に教育いたします。HPLC,GCの実機を用いた実務に沿ったカリキュラムです。 ビジネスマナーや化学的な基礎知識の習得のほか、じっくりと実務レベルでの実習をひと通り経験できるので、 未経験の方でもしっかりとした土台を形成できます。 ※研修施設は神奈川県「R&D研修センター」を活用しております。 ※ご注意:新型コロナ感染拡大防止の観点などから各研修施設ごとに受入れ人数を設定しております。 <配属直後は> 化学・バイオ・医薬を中心とした開発領域で活躍する研究職のサポート役として、分析業務などお任せしていきます。 丁寧な教育制度のあるポジションを厳選して配属し、専属サポーターがフォローしていきます。 <具体的な業務内容> HPLC,GCを用いた分析業務/品質管理/品質保証/研究開発/環境分析/食品分析/医薬品QC部門など <想定している配属先について> 業界:医薬品、化学、食品、環境など 企業例:民間企業、公的機関、大学など 部門:分析会社の分析部門、品質保証(QC)、研究補助など

    求める能力・経験

    実務経験は不要です!! ・HPLC・GC使用経験者(大学などでの使用経験がある方) ・大学などで科学、化学系を専攻していた方

    事業内容

    技術者派遣 / 業務請負 / キャリア採用支援を通し、通信・IT・医薬・自動車・産業機械・家電・航空宇宙・半導体など、多様な業界に技術を提供。常時2000件以上の稼働案件があり、約2500社以上のメーカーの多彩なプロジェクトをサポートし続けています。未経験人材からキャリア層まで、ひとりひとりのニーズに合ったキャリア形成が可能です。

  • エージェント求人

    【富士製薬工業株式会社】品質管理職(試験担当者)

    400~600

    • 医療/ヘルスケア
    • 工場
    • 新薬
    • 研究開発
    • 教育
    • 逸脱管理
    • 分析
    • 担当者
    • 産婦人科
    • 製品
    • 開発
    • 販売
    • サンプリング
    • 品質管理
    • 安定性試験
    • 査察
    • GMP
    • バリデーション管理
    • 試験検査
    • 検査機器調整/検査
    富士製薬工業株式会社富山県富山市
    もっと見る

    仕事内容

    同社の富山工場にて試験担当者として品質管理業務に携わっていただきます。 ■PV(プロセスバリデーション)、CV(分析法バリデーション)、安定性試験 ■環境試験、製薬用水試験 ■原料受入試験、原料サンプリング ■その他変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務) ■試験室業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等) ※ ご希望や経験に応じて担当業務を決定させて頂きます。 【中長期的ビジョン】 女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。 ◆おすすめポイント◆ 「女性医療」と「急性期医療」の2つの領域に特化した事業展開。 ■女性医療領域では国内トップ。2020年9月期に初めて女性医療向けの医薬品の売上が、造影剤の売上を上回り、「女性医療領域No.1」の地位を確固たるものにするために研究開発を進めています。 ■女性医療では若年層から高齢者にかけて幅広く貢献できるホルモン製剤を開発しています。また、急性期医療ではロングセラーである『オイパロミン』を筆頭としたX線造影剤や、バイオシミラー、オンコロジー製剤など高付加価値で高品質な製品を開発。 ■キャリアディベロップメント(ジョブローテーション)制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です

    求める能力・経験

    【必須要件】※下記いずれかに当てはまる方 ■試験検査業務 ■試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練  ■バリデーションの実務経験 ■当局査察対応経験 【歓迎要件】 ■GMPに精通した知識 ■LIMSの導入、バリデーション、管理経験 ■海外当局査察対応経験 ■薬剤師資格保有

    事業内容

    医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)

  • エージェント求人

    【富士製薬工業株式会社】品質管理職(試験責任者クラス)

    600~800

    • 医療/ヘルスケア
    • 品質管理
    • 研究開発
    • 工場
    • 検査機器調整/検査
    • 開発
    • 販売
    • GMP
    • 製品
    • 新薬
    • 産婦人科
    • 試験検査
    • 課長/マネージャー
    • スケジュール管理
    • 監査対応
    • 師長/課長
    • 教育
    • 課長/参事官
    • 監査
    • 課長
    • バリデーション管理
    • 査察
    • 逸脱管理
    富士製薬工業株式会社富山県富山市
    もっと見る

    仕事内容

    同社の富山工場にて試験責任者として品質管理業務に携わっていただきます。 職務内容(求人票) 務的な業務) ■品質管理責任者業務(試験検査業務の統括) ■試験室管理業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等) 【募集理由】 ①改正GMP省令対応(PIC/S、グローバルGMP対応も含む)の為の人員追加 ②品質管理部の生産性向上推進 ③新工場の品質管理部責任者確保 【中長期的ビジョン】 女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。 ◆おすすめポイント◆ ■「女性医療」と「急性期医療」の2つの領域に特化した事業展開。 ■女性医療領域では国内トップ。2020年9月期に初めて女性医療向けの医薬品の売上が、造影剤の売上を上回り、「女性医療領域No.1」の地位を確固たるものにするために研究開発を進めています。 ■女性医療では若年層から高齢者にかけて幅広く貢献できるホルモン製剤を開発しています。また、急性期医療ではロングセラーである『オイパロミン』を筆頭としたX線造影剤や、バイオシミラー、オンコロジー製剤など高付加価値で高品質な製品を開発。 ■キャリアディベロップメント(ジョブローテーション)制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です

    求める能力・経験

    【必須要件】 ■製薬会社品質管理部門での職務経験(下記業務通算10年以上)  ∇SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査  ∇新規品目の技術移転対応 ∇監督官庁、取引メーカーによる監査対応  ∇GMP文書の作成及び改訂 ∇試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練  ∇バリデーション実務経験 ∇当局査察対応経験 【歓迎要件】 ■LIMSの導入、バリデーション、管理経験 ■海外当局査察対応経験 ■課長以上の職歴経験 ■薬剤師資格保有

    事業内容

    医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)

  • エージェント求人

    年収750万~/医薬品の製造や品質管理(経験3年以上必須)/大卒以上/薬剤師資格[4463]

    750~1000

    • 監査
    • GMP
    • 製造管理
    • 品質管理
    • 品質保証
    富士化学工業株式会社 郷柿沢工場富山県上市町
    もっと見る

    仕事内容

    ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 募集内容 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務 (管理職候補) ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 仕事詳細 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ・医薬品製造業におけるGMP関連業務全般 ・医薬品製造販売業におけるGQP関連業務 (例) ・個別製品の各種GMP/GQPイベント実務 ・供給業者・委託先業者の管理業務(監査含む) ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 会社情報 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 富士化学工業株式会社は、 1946年創業・従業員約500名の 医薬品メーカーです。 富山県上市町に本社・工場を構え、 医薬品原薬(API)や製剤、賦形剤の 製造・受託製造(CDMO)を行っています。 cGMPに準拠した品質管理体制と、 スプレードライ技術を強みに、 国内外の大手製薬メーカーと 安定した取引を続けています。 ~事業の強み~ ・年間1,000トン超の医薬品原薬を製造 ・Neusilin®、Fujicalin®、F-MELT®など  独自開発の賦形剤を展開 ・アメリカ・ヨーロッパ・アジアなど  海外市場にも製品を供給 ・国際水準の品質と技術力で高い評価を獲得 ~仕事内容・キャリア~ 製薬CDMO企業として、 製法開発からスケールアップ、 生産、品質保証・品質管理まで一貫して対応。 研究・製造・QA・設備保全など、 これまでの経験や専門スキルを活かせる ポジションが多数あります。 中途入社の方も即戦力として活躍でき、 改善提案や新技術の導入にも前向きな社風です。 ~働く環境~ 本社・工場は自然豊かな富山県上市町にあり、 原則転勤はありません。 地域に根ざして安定したキャリアを築きながら、 海外法人との連携やグローバルGMP対応など、 国際的な業務にも携わることができます。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 最後に・・・ ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ~まずはお気軽にお問い合わせください~ 「詳細を聞きたい」などの質問も大歓迎です! 皆様からのご応募お待ちしております。

    求める能力・経験

    【必須】 ・医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験 3年以上 ・一般的なオフィススキル 【あれば尚可・優遇要件】 ・英語力あれば尚可 ・医薬品の品質保証業務 5年以上ご経験者優遇 ・医薬品製造管理者または総括製造販売責任者のご経験ある方優遇 ・薬事業務のご経験のある方優遇 【必須】 ・薬剤師

    事業内容

    ≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています。

  • エージェント求人

    【富士化学工業株式会社】品質保証部(製造管理者・統括製造販売責任者)

    750~1000

    • 製品
    • GMP
    • 開発
    • 販売
    • 製造管理
    • 品質保証
    • 監査
    • 業務監査
    • 品質管理
    • GQP
    • 道路
    富士化学工業株式会社富山県上市町
    もっと見る

    仕事内容

    製造管理者候補・総括製造販売責任者候補として、医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務に従事していただきます。 ■医薬品製造業におけるGMP関連業務全般 ■医薬品製造販売業におけるGQP関連業務 (例) ■個別製品の各種GMP/GQPイベント実務 ■供給業者・委託先業者の管理業務(監査含む) ◆おすすめポイント◆ ■オンリーワンの技術と開発力で世界中の人々へ夢と健康を届ける、老舗原薬・医薬品メーカーです ■世界から注目される、新型コロナウイルスへの効果が期待される「アビガン」の原薬製造も担っています! ■休日出勤時は、代休取得だけでなく代休手当もあるなど手厚い福利厚生が整っています。 ■2025年10月1日より、【通勤時の高速道路利用制度】を新たに導入しました!

    求める能力・経験

    【必須要件】 ■医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験 3年以上 ■薬剤師の資格をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医薬品の品質保証業務 5年以上ご経験者 ■医薬品製造管理者または総括製造販売責任者のご経験ある方 ■薬事業務のご経験のある方 ■英語力

    事業内容

    ≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。

  • エージェント求人

    医薬品の品質保証職 新薬・後発医薬品の信頼性を支える専門ポジション 年休120日[4037]

    400~850

    • QA/Quality Assu...
    • 監査対応
    • 監査
    • 新薬
    • GMP
    • 品質保証
    富士化学工業株式会社 郷柿沢工場富山県上市町
    もっと見る

    仕事内容

    《 お仕事内容 》  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 治験薬(新薬・後発医薬品)の 品質保証業務をお任せします。 原薬から製剤までの品質保証体制を 維持・強化し、製品の信頼性と患者安全を 確保する重要なポジションです。 ・治験薬等(原薬・製剤)の変更・逸脱・  取決めに関する品質保証業務全般 ・変更管理、逸脱処理、CAPA対応、バリデーション ・製造委託先との製造管理・品質管理文書の確認 ・監査対応、申請業務サポート 《 ミッション 》  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ・法令・GMPを遵守し、治験薬QA体制を確立 ・新薬・後発医薬品のスムーズな上市を支援 《 必須要件 》  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ・製薬業界での開発・製造・品質関連の  実務経験(2年以上) ・医薬品製造に関する一般的な知識 ※品質保証未経験でもキャリアチェンジ歓迎 《 歓迎要件 》  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ・品質保証(QA)経験者 ・理系大学卒(化学系・薬学系) 《 教育体制 》  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ・グループ全体で積極的に教育・育成を実施 ・入社後半年〜1年で独り立ちを目指せます 《 このお仕事の魅力 》  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ・医薬品の品質を守る“最後の砦”として、  社会に貢献できるやりがいある仕事 ・原薬から製剤まで幅広く関われ、  専門知識や調整力を磨ける環境 ・地域に根ざしながらも、海外展開など  グローバルな業務にも携われる ・経験に応じて一般職から管理職まで  キャリアアップのチャンスあり ~まずはお気軽にお問い合わせください~ 「詳細を聞きたい」などの質問も大歓迎です! 皆様からのご応募お待ちしております。

    求める能力・経験

    <必須経験> ・製薬業界での開発業務、製造業務又は品質業務の実務経験2年以上 ・医薬品製造に関する一般的知識を有する ※医薬品の開発・製造・品質管理からのキャリアチェンジ歓迎 ・Office 関連ソフト <尚可・優遇要件> ・製薬業界での品質保証業務の実務経験者 ・4年制大学卒業(理系、化学系、薬学部) <必須資格> 資格不要

    事業内容

    <原薬・医薬事業> 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 <ライフサイエンス事業> 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。

  • エージェント求人

    総括製造販売責任者候補

    600~1000

    富士製薬工業株式会社富山県富山市
    もっと見る

    仕事内容

    ご経験に応じて以下業務をお任せし、将来は総括製造販売責任者もしくは医薬品製造責任者候補としてお任せ致します。 ・GPQ業務 ・GVP/GPSP業務 ・GMP業務 ※ 多様な経験を積んで頂く目的で、未経験業務へローテーションして頂く可能性がございます。

    求める能力・経験

    薬剤師資格 と 医療用医薬品において ・GPQ業務 ・GVP/GPSP業務 ・GMP業務 いずれかの業務もしくは複数業務経験15年以上

    事業内容

    医療用医薬品の開発・製造・販売 提供する製品・サービス ・産婦人科領域治療薬 ・体外診断薬 ・急性期疾患診断 ・治療薬(注射剤) ・医薬品と健康にかかわる情報