臨床研究DM(未経験者)/ep
450~500万
企業名非公開
東京都新宿区, 大阪府大阪市, 愛知県名古屋市
450~500万
企業名非公開
東京都新宿区, 大阪府大阪市, 愛知県名古屋市
医薬品CRC
その他医薬品臨床開発
●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。 具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。 また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。
・大卒以上 ・企業での社会人経験3年以上 ・仕事にて日常的にMicrosoft Officeを使用しており、基本的PCスキルがあること ・マルチタスクでの業務を得意としていること ・コミュニケーション力に長けていること 「望ましい経験 」将来的に管理職を目指す意欲や素養があること ・他者に自ら働きかけ、物事を計画的に進めることができる ・業務上の課題・改善点を見つけ、解決策に優先順位を付けたうえで最後まで責任をもって遂行できる
4年制大学、専門職大学、6年制大学
正社員
有 試用期間月数: 3ヶ月
450万円〜500万円
全額支給
07時間30分 休憩60分
09:30〜17:30 ■有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ■出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。
有 コアタイム (11:00〜14:00)
有 平均残業時間: 15時間
有
125日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日、夏季4日、年末年始7日
最高: 20日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
【昇給】 年1回(10月) 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当
東京都新宿区
屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)
大阪府大阪市
屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)
愛知県名古屋市
屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)
在宅勤務 出産・育児支援制度 資格取得支援制度 研修支援制度
有
在宅勤務、出産・育児支援制度、資格取得支援制度、研修支援制度、副業OK ■出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。
2名
〜2回
CRO事業 ・国内CROのリーディングカンパニ 試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ・症例登録、薬剤割付、・CRA業務(モニタリング) ・データマネジメント業務 ・統計解析業務 医療機器開発 国際開発 同社は国内外製薬企業からの臨床開発関連プロジェクトを多数受託しています
親会社 ホールディングス)資本金/3,888百万円 従業員数 7660名
最終更新日:
370~455万
【業務内容】 〇シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 〇具体的業務 ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 など ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。 ※その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。 ※確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。 【会社、仕事の特徴・魅力】 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークの良さが強みです。 ・CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多く、現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行うことで、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。
【MUST】 〇以下のいずれかにあてはまる方。 1.看護師/薬剤師としての臨床経験2年以上の方。 2.臨床検査技師としての実務経験2年以上の方。 3.CRC実務経験または治験業界のご経験がある方。 ※医療系有資格者でカルテが読める職種についても検討可能。 〇東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 【求める人物像】 ・新しいことに挑戦する意欲のある方 ・ご自身でスケジュール管理しながらマルチタスクをこなせる方 ・他職種の方々と協働できるコミュニケーションがとれる方
〇ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス
370~455万
【業務内容】 〇シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 〇具体的業務 ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 など ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。 ※その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。 ※確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。 【会社、仕事の特徴・魅力】 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークの良さが強みです。 ・CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多く、現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行うことで、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。
【MUST】 〇以下のいずれかにあてはまる方。 1.看護師/薬剤師としての臨床経験2年以上の方。 2.臨床検査技師としての実務経験2年以上の方。 3.CRC実務経験または治験業界のご経験がある方。 ※医療系有資格者でカルテが読める職種についても検討可能。 〇東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 【求める人物像】 ・新しいことに挑戦する意欲のある方 ・ご自身でスケジュール管理しながらマルチタスクをこなせる方 ・他職種の方々と協働できるコミュニケーションがとれる方
〇ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス
380~600万
【業務内容】 〇シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 〇具体的業務 ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 など ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。 ※その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。 ※確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。 【会社、仕事の特徴・魅力】 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークの良さが強みです。 ・CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多く、現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行うことで、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。
【MUST】 〇SMO業界でのCRC実務経験が2年以上ある方。 〇東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 【求める人物像】 ・新しいことに挑戦する意欲のある方 ・ご自身でスケジュール管理しながらマルチタスクをこなせる方 ・他職種の方々と協働できるコミュニケーションがとれる方
〇ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス
370~455万
【業務内容】 〇シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 〇具体的業務 ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 など ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。 ※その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。 ※確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。 【会社、仕事の特徴・魅力】 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークの良さが強みです。 ・CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多く、現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行うことで、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。
【MUST】 〇以下のいずれかにあてはまる方。 1.看護師/薬剤師としての臨床経験2年以上の方。 2.臨床検査技師としての実務経験2年以上の方。 3.CRC実務経験または治験業界のご経験がある方。 ※医療系有資格者でカルテが読める職種についても検討可能。 〇東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 【求める人物像】 ・新しいことに挑戦する意欲のある方 ・ご自身でスケジュール管理しながらマルチタスクをこなせる方 ・他職種の方々と協働できるコミュニケーションがとれる方
〇ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス
380~600万
【業務内容】 〇シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 〇具体的業務 ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 など ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。 ※その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。 ※確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。 【会社、仕事の特徴・魅力】 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークの良さが強みです。 ・CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多く、現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行うことで、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。
【MUST】 〇SMO業界でのCRC実務経験が2年以上ある方。 〇東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 【求める人物像】 ・新しいことに挑戦する意欲のある方 ・ご自身でスケジュール管理しながらマルチタスクをこなせる方 ・他職種の方々と協働できるコミュニケーションがとれる方
〇ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス
380~600万
【業務内容】 〇シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 〇具体的業務 ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 など ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。 ※その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。 ※確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。 【会社、仕事の特徴・魅力】 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークの良さが強みです。 ・CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多く、現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行うことで、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。
【MUST】 〇SMO業界でのCRC実務経験が2年以上ある方。 〇東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 【求める人物像】 ・新しいことに挑戦する意欲のある方 ・ご自身でスケジュール管理しながらマルチタスクをこなせる方 ・他職種の方々と協働できるコミュニケーションがとれる方
〇ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス
600~1000万
■仕事についての詳細 弊社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます <プロジェクト例> ・海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験(アジア試験を含む)、PMSのプロジェクト ・国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【業務内容】 ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う ・プロジェクト運営の改善提案を行う 具体的には ・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト ・クライアントへの全体的な窓口 ・社内外の会議のファシリテーション ・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング ・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定 ・プラン類の作成と管理 ・タイムライン・費用の管理 ・質やリスクのマネジメント 【組織について】 現在25名ほど在籍しています CRO(外資・内資)でCRA・DM・PV等の経験がある方、製薬企業で10~20年以上臨床開発に携われてきた方など様々なメンバーが在籍しています
【必須要件】 ・製薬会社やCROでのプロジェクトマネジメント経験3年以上 (アソシエイトプロジェクトマネージャー、プロジェクマネージャー、クリニカルリーダーなど臨床開発のプロジェクトマネジメント経験) ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上 (CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験) ・ビジネスレベルの英語力、日本語力 (Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験)
医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。
600万~
Clinical Site Lead (CSL) is a field-based role within Site Management & Monitoring (SMM) at AstraZeneca K.K., dedicated to supporting clinical trials within Japan. The CSL will be assigned to dedicated disease area and proactively drive site performance, enhance site engagement, and foster strong relationships with investigators and site staff based on enhancing knowledge at the specific disease area. The CSL will focus on driving recruitment performance and ensuring strong CRO oversight, without direct site management and monitoring responsibilities. This role will contribute to operational feasibility assessments and provide input on recruitment and retention strategies as well.
<必須> •製薬業界または臨床研究機関における3年以上の経験(臨床オペレーション(CRA、シニアCRA)が望ましい) •チーム環境においてリーダーシップを発揮した実績 •治験実施施設のスタッフと複雑な問題や要件について交渉した経験 •チームワークを重視し、柔軟性があり、変化する需要や機会に迅速に対応できる能力 <歓迎> •外部パートナーとの協業経験があれば尚可 •CRAとして、適格性確認訪問から終了訪問までのモニタリング業務を実施した経験 【学歴】 <必須> • 関連分野の学士号(生命科学が望ましい)、または同等の資格 【能力/スキルセット】 <必須> • 個人の能力発揮能力と他者への責任感の促進 • 学習能力 • 財務、テクノロジー、プロセスに関する能力 • コミュニケーション能力とチームワーク ― 影響力、コラボレーション、ビジネスパートナーシップ • 効果的かつリスクに基づいた思考力 ― 戦略的思考、問題解決能力、批判的思考、意思決定 • 優先事項の成果とインパクトの実現 ― プロジェクト管理、採用/維持計画と実行 • 誠実さと高い倫理基準をもって行動する
-
700~1000万
国内Phase1医師主導治験の準備 Phase1治験デザイン策定/プロトコール作成について、顧問であるメディカルダイレクターをサポート(プロトコール作成等のボリュームのある業務は基本的に外注を想定。) 慶應大学臨床研究センターと協力し、具体的な試験立ち上げ準備の推進をリード(審査委員会の準備、慶應及び他医療機関における治験実施体制の協議・確定・ベンダー手配等、施設立ち上げ業務全般) 米国Phase2企業治験の準備 FDA薬事相談のプロジェクトマネジメント(スケジュール管理、ベンダー管理等。薬事専門家は外部コンサルを活用する予定) 米国治験実施体制の検討(KOL、実施施設、責任医師等)
StudyManager のご経験等
-
600~900万
■職務内容 モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー(SM)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。経験により、ローカルスタディマネージャー(LSM)や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。
【必須条件】 ・phaseⅡまたはphaseⅢにおけるリーダー経験が1試験以上ある方 【尚可、歓迎する人物像】 ・OncologyおよびGlobal Study経験のある方 ・他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方 ・Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方 ・プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方 ・英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験がある方 ・海外担当者と日常的に英語を使ったCommunicationを取っていた方 ・口頭で海外担当者とCommunicationが取れる英語スキルをお持ちの方(例:TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方)
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている