品質保証《医療機器◆フルリモート案件◆年収～1,600万円》求人ID:33576

条件の近いおすすめ求人

• 企業ダイレクト

  ≪東京駅/アスクルグループ≫歯科機器などのフィールドセールスエンジニア職

  500~700万

  

  フィード株式会社東京都中央区

  ≪東京駅/アスクルグループ≫歯科機器などのフィールドセールスエンジニア職気になる

  もっと見る

  仕事内容

  国内最大級のシェアを誇る当社にてレントゲンなど機器の営業やお客様サポート（メンテナンス業務）をお任せいたします。 ※反響(お問い合わせのあったお客様のみ)対応となります。 【業務内容】 ■歯科用レントゲン機器などの営業 ■据付計画、サポート ■機器のアフターメンテナンス 【取引先】歯科医院、動物病院、介護施設など 【商品】消耗品から専門品まで幅広く扱っています。

  求める能力・経験

  【必須】■機械系の営業もしくはセールスエンジニア経験（2年以上） ■医療機器（歯科関連機器）の知識がある方 ■全国の顧客対応になるため出張ができる方(月1程度) ■基本的なPCスキル(Excelを用いたデータ集計加工作業、PowerPointなどを用いたプレゼンテーション資料の作成) 【尚可】 ■歯科業界（歯材メーカーや材料販売業者など）での経験のある方は積極面接させていただきます！

  事業内容

  ■歯科材料、医療機器、医薬品、医薬部外品、白衣、シューズ、サンダル等、医療関連用品等の販売

• エージェント求人

  ニコングループ 再生医療等製品の品質保証リーダー

  700~1000万

  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • マネジメント
  • GMP
  • CAPA
  • 点検
  • 製品
  • リスクマネジメント
  • 監査
  • 品質保証
  • 内部監査
  • 逸脱管理
  • プロジェクト
  • プロジェクトマネジメント
  • 開発
  • 医療機器

  株式会社ニコン・セル・イノベーション東京都江東区

  ニコングループ 再生医療等製品の品質保証リーダー気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、 品質保証業務をお任せいたします。 GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、 それに適合した組織体制及び運用規程の構築、 及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務をお任せいたします。 品質に関わる顧客とのコミュニケーションも発生します。 （業務例） 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、 製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、 品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査　等 ※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。

  求める能力・経験

  【必須】 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験 ■薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識 ■部署横断型のプロジェクトマネジメント（特にタスク/期日管理）のご経験 ■ビジネス英語でのコミュニケーション 【歓迎要件】 ■逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験 ■品質システムに関わるソフトウェアのサイト向け開発/運用のご経験 ■供給者監査をリードとして実施したご経験 【働き方】 勤務地への出社が基本となります

  事業内容

  ■再生医療向け細胞受託生産事業:プロセス受託開発サービス(CDO)、GCTP/GMP受託製造サービス(CMO)を展開。日本最大級の GCTP/GMP準拠製造施設。本格的稼働に向けて再生医療等製品製造業許可を取得。

• エージェント求人

  【品質保証担当者】最先端のAI医療機器に携われます（ライフサイエンスAI）

  400~700万

  • 医療/ヘルスケア
  • ソフトウェア
  • 品質改善
  • 品質管理
  • リスク評価
  • 監査対応
  • 内部監査
  • 検証
  • リスクマネジメント
  • QMS
  • 品質保証
  • 医療機器
  • 開発

  株式会社FRONTEO東京都港区

  【品質保証担当者】最先端のAI医療機器に携われます（ライフサイエンスAI）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ＜ポジション概要＞ 品質活動の年間計画を立案し、計画に従って活動します。 ＜具体的な業務内容＞ ■医療機器ソフトウェアの品質保証計画の策定・実行 ■IEC 62304、ISO 13485、QMS省令などの規格・法規制に基づく品質管理 ■ソフトウェア開発ライフサイクルにおけるレビュー、検証、バリデーションの実施 ■リスクマネジメント（ISO 14971）に基づくリスク評価と対応 ■品質関連文書（手順書、記録、報告書）の作成・管理 ■内部監査・外部監査対応、規制当局への申請サポート ■設計開発部門との連携による品質改善活動の推進

  求める能力・経験

  必須要件 ■ソフトウェア開発における品質活動の実績3年以上（医療機器以外も可） 歓迎/尚可 ■医療機器のQMS構築、維持・運用経験 ■医療機器に関する各法規制の知識 ■ソフトウェア開発またはクラウド開発経験または知識

  事業内容

  自社開発の特化型AI「KIBIT」の提供を通じた、社会課題と向き合う各分野の専門家の判断支援 （AIソリューション事業＜ライフサイエンスAI分野・ビジネスインテリジェンス分野・経済安全保障分野＞、リーガルテックAI事業）

• エージェント求人

  【医療業界＊品質保証】頭蓋形状矯正ヘルメット・ベビーバンド👶/年間休日123日/～700万

  500~700万

  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 製品
  • 提案
  • 品質改善
  • 医療機器
  • 品質保証
  • 文書作成

  株式会社Berry東京都台東区

  【医療業界＊品質保証】頭蓋形状矯正ヘルメット・ベビーバンド👶/年間休日123日/～700万気になる

  もっと見る

  仕事内容

  Berryが製造販売を行う医療機器の製品の 品質維持・向上、社内体制の整備を支えるポジションです。 ご経験に応じて改善提案や仕組みづくりなど、主体的に関われる環境です。 ＜詳細＞ ・品質保証体制の構築・運用・改善 ・不具合・クレーム対応および是正措置の推進 ・社内品質監査および外部監査対応 ・品質文書・基準書の改訂・管理 ・各国法令（日本・海外）への対応支援 ・製造チームとの連携による品質改善の推進 将来的には、国内外の法規制対応やグローバル展開に関わる品質保証体制のリードなど、より上流の業務にも挑戦していただけます。 ■この仕事で得られること ・医療機器メーカーにおける品質保証体制の構築・運用スキルを実務レベルで習得できます ・設計開発段階～製造中～市販後まで、製品ライフサイクル全体の品質保証に関わる経験が積めます ・国内外の法規制やQMS対応など、グローバル品質保証スキルを身につけられます ・少人数組織で裁量ある業務を担当し、改善提案や意思決定にも関与できます ・経験・スキルに応じて、将来的に責任者としてキャリアアップ可能です

  求める能力・経験

  ・医療機器業界の品質保証の実務経験（3年以上） ・品質保証に関する文書作成・改訂、監査対応の経験

  事業内容

  小児医療分野の医療機器開発企業。3Dプリンター技術を活用し、頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」などを製造・販売。AIやアプリ開発も手がけ、医療格差の解消を目指す。医療従事者や患者家族の負担軽減を考慮した製品設計を行い、品質管理体制の整備にも注力している。

• エージェント求人

  医療機器の安全管理責任者／勤務地：東京都八王子市

  550~650万

  • 品質管理
  • 品質保証
  • 医療/ヘルスケア
  • QMS
  • 医療機器

  エムエ―ティー株式会社東京都八王子市

  医療機器の安全管理責任者／勤務地：東京都八王子市気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ■担当業務 安全管理責任者として、来年に控えた医療機器ローンチに向け、 安全性と信頼性の根幹となる安全管理体制を構築していただきます。 ＜具体的には＞ ・国内の医療機器に関する安全性情報の収集、分析、社内への展開 ・自社製品の市販後における安全管理体制の構築・運用 ・不具合情報に基づく安全確保措置の立案・実施 ・製品リスクの評価・管理 ・安全管理に関する手順書など各種文書の作成・改訂 ・規制当局への報告書作成および問い合わせ対応 ■ミッション 【業務：品質保証】 QMSの維持管理とISO 13485認証取得に向けた活動を推進します。 ・品質システムの維持管理 ・文書管理 ・内部監査及びサプライヤー評価 ・是正処置・予防処置対応 ・法規制遵守による製品保証 ・社内教育の推進

  求める能力・経験

  ＜必須条件＞ ・医療機器の品質保証又は品質管理に係る業務経験（合計3年以上・自社、他社問わず） ・医療機器に関する十分な知識と経験があること

  事業内容

  ・受託設計・組立を軸に、機械・電気・ソフトウェア設計から部材調達・組立・据付までをワンストップで提供（ODM/OEM的機能） ・医療機器分野では研究開発支援、ODM/OEM、生産・薬事支援（QMS構築・許認可申請支援）を組み合わせ、規制対応を含む総合的なサービスを提供

• エージェント求人

  水処理関連製品の品質保証（技能職/転勤無）

  600~930万

  オルガノ株式会社東京都江東区

  水処理関連製品の品質保証（技能職/転勤無）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  当該企業が納入する水処理関連製品（プラント、中小型機器、薬品）の品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的な職務内容】 ・製品不具合の原因調査および対策立案 ・サプライヤーの品質レベル調査 ・社内会議体（QA会議など）の司会進行、議事録作成などの事務局業務 ・ISO関連業務（内部監査の実施、顧客やISO認証機関による外部監査の受審対応

  求める能力・経験

  ■製造業、建設業またはエンジニアリング会社での品質保証業務経験 ＜歓迎条件＞ ■第一種運転免許普通自動車 ■医製薬業界における品質管理業務の知見

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【東京】品質保証(コマーシャルQA)（栄養剤事業部）/医薬品業界経験者向け

  800~1200万

  

  アボットジャパン合同会社東京都港区

  【東京】品質保証(コマーシャルQA)（栄養剤事業部）/医薬品業界経験者向け気になる

  もっと見る

  仕事内容

  医薬品の商用流通における品質保証（QA）全般を担当。品質計画の実行、GQP規制の遵守、SOPの作成・改訂、当局査察および内部監査のサポートなど、製品の安全供給を支える中心的な役割を担います。 (1)品質管理計画の策定と実行 (2)GQP要件に基づく手順書（SOP）の作成・改訂 (3)内部監査および規制当局による査察対応の推進 (4)CAPA（是正・予防処置）の調査、逸脱管理、不具合対応 (5)サプライヤー管理および原材料・製品の出荷判定支援 (6)グローバルチームと連携した品質トレーニングの実施。個人寄与度の高い環境で、品質システムの継続的改善をリードします。

  求める能力・経験

  ※社会人経験年数：15年～ 【必須】・医薬品業界でのQA（品質保証）またはQC（品質管理）経験 ・英語スキル 【歓迎】(1)ビジネスレベルの英語力(2)SOPの作成・管理経験(3)監査や査察対応の経験。品質に対する強い責任感と、関連部門を巻き込むコミュニケーション能力をお持ちの方を求めています。

  事業内容

  医療用医薬品、栄養剤、医療機器、診断薬、診断機器の製造開発および販売

• エージェント求人

  オープンポジション　東京　ホワイトエッセンス

  500~1200万

  • マーケティング
  • デザイナー
  • 営業
  • 開発プロジェクト
  • 医療/衛生機器製品開発
  • 製品開発
  • 医療機器

  ホワイトエッセンス株式会社東京都渋谷区

  オープンポジション　東京　ホワイトエッセンス気になる

  もっと見る

  仕事内容

  本求人はオープンポジションとなっております。 これまでに経験されてきた業務やご希望のポジションなどを伺った上で、 適切なポジションをご提示させていただきます。 ～ポジション例～ ・医療機器営業 ・製品開発プロジェクトマネージャー ・マーケティング ・WECデザイナー ・採用マネージャー　等 弊社のビジネスモデル、理念に共感してくださる方で、 新しいことにチャレンジを続け、自ら考え、行動し、情熱を持ち、 成長意欲が高い方からのご応募をお待ちしております！

  求める能力・経験

  【求める人物像】 ・弊社のビジネスモデルや考え方に共感いただける方 ・成長意欲が高く、知的好奇心がある方 ・目標に対するコミット度合が強い方 ・明るく前向きに取り組める方 ・将来は幹部として勤めていきたい方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  大手外資系医療機器メーカー｜品質保証

  550~800万

  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 監査
  • 監査対応
  • 製品
  • QMS
  • 医療機器
  • 品質保証
  • QA/Quality Assu...
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Power...
  • Microsoft Word

  エドワーズライフサイエンス合同会社東京都新宿区

  大手外資系医療機器メーカー｜品質保証気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【業務内容】 社内ステークホルダーと協働して、法規制（特に薬機法および関連省令）およびISO 13485に基づく品質マネジメントシステム（QMS）の運用、医療機器の製造販売に係る以下の業務のいずれか若しくは複数をご担当いただきます。（担当業務は適性を考慮の上決定いたします。） ・文書・記録管理 ・サプライヤー管理 ・トレーニング ・医療機器／QMSの変更管理 ・QMSの改善 ・薬事関連業務、外部監査対応（QMS適合性調査を含む） ・製品変更情報の評価

  求める能力・経験

  ・メーカーにおける品質保証、特にISO 9001相当のQMSに係る知識、運用・維持・改善業務の経験：3年以上 ・Microsoft Word/Excel/Powerpointのスキル ・英語力（海外とのメールでのやり取りやミーティングができるレベル（TOEIC 730点以上））

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【新規キャリア面談のご案内】薬事・QA等のポジション …多数ご用意！情報収集のみでも大歓迎！

  700~1200万

  • 医療機器
  • 医療/ヘルスケア
  • QA/Quality Assu...
  • 開発薬事

  Apex株式会社東京都渋谷区

  【新規キャリア面談のご案内】薬事・QA等のポジション …多数ご用意！情報収集のみでも大歓迎！気になる

  もっと見る

  仕事内容

  《数々の受賞歴に輝くApexが転職活動を全面サポート》 スタートアップ～世界的企業まで幅広くカバー！医療機器業界の薬事・品質等各種ポジションをご用意！今後のキャリア相談や情報収集だけでも大歓迎です。 【薬事・品質保証等の豊富な求人案件】 （例）・RA Sr Specilaist / Manager / Director 　　　・QA Specialist / Manager / Director 　　　・QMS Manager 　　　・Clinical Specialist 　　　・Hinseki 　　　・Sokatsu 　多岐に渡るポジションのご紹介が可能でございます！ 【幅広い業界の求人をカバー】 上記以外でも、計11の業界の豊富な求人案件がご紹介可能！ ・製薬 ・医療機器 ・科学技術 ・ヘルステック ・バンキング・ファイナンシャルサービス ・コンシューマー ・サプライチェーン・購買 ・法務・コンプライアンス ・人事・総務 ・財務・会計 ・IT　 【ハイクラスを中心とした幅広い層の求人】 1,000万円以上のハイクラスの求人を中心に候補者様のご希望やご経験に沿ったポジションをご用意しております。 ※募集状況により、案件のご用意・ご面談の実施ができない場合もございます。最適なポジションが見つかった際に改めてご面談を設定させて頂ければと思います。予めご了承いただけますと幸いです。 ※既に弊社とのご面談実施済の場合は、弊社人材コンサルタントに直接ご連絡頂きますようお願い致します。

  求める能力・経験

  ・ご希望のポジションに沿ったご経験やスキル ・日常会話レベル以上の英語力 （詳細はキャリア面談にてお伝えさせて頂きます。）

  事業内容

  -