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企業ダイレクト

【川崎区/品質管理(QC)※夜勤担当】薬剤師!製薬企業で管理職も目指せるキャリア

450~700

PDRファーマ株式会社

神奈川県川崎市川崎区

職務内容

職種

  • その他品質管理(機械/電気/電子製品専門職)

  • 医薬品品質管理

仕事内容

PDRファーマは、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が高い領域で地位を確立しています。川崎ラボにて、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理、医薬品試験に関する書類整備担当募集です。 【働き方】シフト制で基本夜勤帯です。労働条件の備考欄ご参照下さい。 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション)

求める能力・経験

【必須】■「薬剤師資格」必須のポジションです ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期が短く、製造~出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。 タイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟/手順や記録/機器点検やバリデーション/トラブルシューティングや逸脱等、GMP管理や組織マネジメントを重要視しています。よって、個々の能力やキャリアの向上は早く更なる成長を得られます。

資格

薬剤師 必須

学歴

大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員(期間の定め: 無)

契約期間

更新:無

試用期間

有 3ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無)

給与

450万円~700万円 月給制 月給 310,000円~400,000円 月給¥310,000~¥400,000 基本給¥310,000~¥400,000を含む/月 ■賞与実績:年2回支給

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

07時間40分 休憩60分

フレックスタイム制

無 コアタイム 無

残業

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間123日 内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社半年経過時点10日 毎年10月1日年次付与※入社月により変動有

その他

その他(完全週休2日制、年末年始休暇、慶弔休暇)

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

【夜勤帯のシフトについて】 ■22時00分~6時40分(実働7時間40分) ■0時00分~8時40分(実働7時間40分) ■1時00分~9時40分(実働7時間40分) ※当該月の勤務シフトは、前月末日までに本人に明示します。 ※製造スケジュールの関係で概ね上記のシフトが多くなります。 (製造スケジュールによっては、明け方から勤務するシフトに入る日もございます。) 【条件の変更範囲】 業務内容:当社業務全般 就業場所:本社および事業拠点

勤務地

配属先

川崎ラボ 原則、服装自由(研究、生産拠点勤務者には、作業着貸与)

転勤

当面無

川崎ラボ

住所

神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-15

最寄駅

京浜急行電鉄京急大師線小島新田駅

喫煙環境

敷地内全面禁煙

備考

マイカー通勤可

備考

国際戦略総合特区に指定されている地区への研究開発拠点の新設となります。自動車通勤可能です。

制度・福利厚生

制度

時短制度(一部従業員利用可) 自転車通勤可(一部従業員利用可) 資格取得支援制度(一部従業員利用可) 継続雇用制度(再雇用)(一部従業員利用可) 継続雇用制度(勤務延長) (一部従業員利用可) 従業員専用駐車場あり(一部従業員利用可)

その他

寮・社宅

有 ※社内規定に貸与基準あり

退職金

その他制度

定年60歳(再雇用制度・勤務延長制度あり上限65歳)/退職金制度(確定給付年金制度(DB)/確定拠出年金制度(DC))

制度備考

・時差勤務手当(PETラボ:夜間・早朝から勤務する一般職に時差勤務手当Cを日額1,700円支給) ・通勤交通費(全額支給)※自家用車通勤:規程に従いガソリン代支給 ・扶養手当(22歳未満子女一人につき月額15,000円・但し税扶養または社会保険扶養の場合(一般職)) ・従業員株式給付信託制度(ESOP) ・資格取得支援制度あり(TOEIC、放射線取扱主任者等) ・慶弔金制度あり(結婚、出産等)、誕生日休暇 ・ストック休暇制度(最大60日まで/失効した有給休暇の積立可) ・インフルエンザ予防接種補助(本人/被扶養者) ・ライフサポート倶楽部加入(宿泊施設や、カルチャースクール、生活関連コンテンツの割引等) ・契約保養所・宿泊施設・スポーツ施設等の利用可 ・GLTD(団体長期障害所得補償保険)加入(会社が保険料を支払い、従業員が病気やケガ等で長期就労できない場合、所得の一部を補償) ・無料のメンタルヘルスカウンセリング、女性の健康・育児相談窓口あり

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    ★米国駐在【野村マイクロ・サイエンス】品質管理★プライム上場◆日系メーカー◆半導体・医療業界を支える

    740~1230

    • 品質検査
    • 設置サポート
    • 溶接
    • 品質管理
    • 配管/衛生設備経験
    • 問い合わせ対応
    • 検査機器調整/検査
    • プラント
    野村マイクロ・サイエンス株式会社神奈川県厚木市
    もっと見る

    仕事内容

    ・米国子会社にて、超純水プラントの品質管理業務を担当 ・建設・設備納入現場における品質管理 (溶接、機器設置、配管設置、サポート設置 等) ・施工業者が作成する品質検査書類の確認 ・品質検査書類の取りまとめおよび報告 ・試運転開始前の完成検査(総合的な品質検査) ・品質に関する顧客からの問い合わせ対応 ※通訳担当がいるため、語学力は必須ではありません

    求める能力・経験

    建設現場または設備納入現場における品質管理の実務経験

    事業内容

    水処理装置事業を主力事業として、半導体及び液晶関連を中心に、各種用途向けの超純水製造装置及び排水処理装置の設計・施工・販売のほか、納入した装置のメンテナンス並びに装置に付帯するカートリッジフィルター、イオン交換樹脂等各種消耗品の販売、水質分析の受託等を行っています。

  • エージェント求人

    技術サポート職/土日祝休み/夜勤なし/品質管理・生産管理など

    350~520

    • 資料作成
    • Microsoft Excel
    • 機械/電気プラント営業
    • 購買/調達
    • プロジェクト
    • 設計支援
    • 進捗管理
    • 原価管理
    • 生産管理
    • 品質管理
    • 図面修正
    • 研究開発
    • 製品検査
    • 生産計画
    • 生産技術
    • アシスタント
    • マニュアル作成
    • 受注管理
    • 一般事務
    • Microsoft Power...
    • PC
    • PC/Web
    株式会社アルプスビジネスサービス神奈川県相模原市
    もっと見る

    仕事内容

    ☆ 未経験から技術業界に挑戦できる!ものづくりを支える“エンジニアサポート職”! ☆ 一般事務ではなく、メーカーの技術部門で働く専門サポートポジション! ☆ 大手メーカー・研究所のプロジェクト多数!最先端の開発・製造現場に携われる! ☆ 「営業事務のエンジニア版」のような仕事!技術者を支える重要なポジション! ☆ CAD・設計ツール・業務管理ツールなど、実務で専門スキルを習得可能! ☆ 夜勤ほぼなし・土日祝休みが中心!技術職の中でも働きやすい勤務環境! ☆ 女性社員も多数活躍中!産育休復帰率100%で長く働ける環境! ☆ 定期キャリア面談あり!将来のキャリア形成もサポート! ☆ 技術分野の知識を身につけながら、エンジニア・品質管理などへのキャリアアップも可能! 【ものづくりの現場を支える“技術サポート職”】 アルプスビジネスサービスは、アルプス技研グループの一員として 大手メーカーや研究開発拠点に技術人材サービスを提供している企業です。 エンジニアアシスタントは、メーカーの開発・生産技術部門などでエンジニアの業務をサポートするポジションです! 一般的な事務職とは異なり、生産技術・品質管理・設計サポートなど、ものづくりの現場に関わる業務を担当します。 例えば、新製品の工場立ち上げに関する準備や進捗管理、技術資料の作成、図面修正、 会議資料や議事録の作成、品質管理に関わるチェックシートや作業手順書の作成など、 技術者がスムーズに開発や製造を進められるよう支援する役割を担います! いわば「営業事務のエンジニア版」のようなポジションで、チームのサポート役として活躍しながら、 技術分野の知識やスキルを身につけていく仕事です! 大手メーカーの開発・製造現場において、エンジニアがスムーズに仕事を進められるようサポートする 「エンジニアアシスタント(技術サポート職)」として活躍していただきます。 一般的な事務職とは異なり、ものづくりの現場でエンジニアの業務を支えるポジションで、 技術資料の作成やデータ管理などを通じて、製品開発や生産体制の構築を支援する仕事です。 【具体的な業務内容】 配属プロジェクトによって内容は異なりますが、主に以下のような業務を担当します。 ■ 生産技術サポート ・新製品の工場立ち上げ準備 ・設備導入に伴う条件設定や進捗管理 ・生産工程の改善サポート ■ 技術サポート業務 ・会議資料の作成 ・議事録作成 ・設計図面の修正 ・エンジニアの業務サポート ■ 生産管理業務 ・生産計画の管理 ・部材調達や受注管理 ・原価管理サポート ■ 品質管理サポート ・製品検査データの整理 ・品質チェックシートの作成 ・機械トラブルの確認サポート ■ 技術ドキュメント作成 ・製品の組立手順書作成 ・作業マニュアル作成 ・設計データの登録や管理 【使用ツール】 プロジェクトによって様々なツールを使用します。 ・CAD ・設計支援ソフト ・Illustrator ・業務管理ツール ・ExcelなどのOfficeソフト ※エンジニアの補助業務のため、一般事務よりも複数のツールを扱う機会があります。 【未経験でも安心のスタート】 入社後は研修や先輩社員によるOJTを通して、業務の基礎から学ぶことができます。 未経験からスタートした先輩も多く、エンジニアのサポート業務を通して ものづくりの知識や専門スキルを身につけていくことが可能です!

    求める能力・経験

    【必須経験】 ・高卒以上 ・転勤が可能な方 ・基本的なPC操作ができる方 (Excel・Word・PowerPointなどの基本操作) ※実務経験がない方でも、MOSなどの資格取得レベルのスキルがあれば問題ありません。 ・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションが取れる方 【求める人物像】 ・PCやソフトを使った仕事に興味があり、スキルを身につけたい方 ・チームのサポート役として、周囲と協力しながら仕事を進められる方 ・新しい知識や業務にも前向きに挑戦できる方 ・課題を整理し、解決に向けて主体的に行動できる方 ・ものづくりやメーカーの仕事に興味がある方 ・長期的にスキルを身につけ、市場価値を高めていきたい方

    事業内容

    人材ソリューション事業 ・技術系の無期雇用派遣 ・技術系・製造系から事務系まで広範囲の人材派遣 ・登録支援事業 教育ソリューション事業 ・新入社員から幹部社員までの人材教育事業 ・技術者教育(お客様へのサービスの提供の基本教育など)

  • エージェント求人

    【EVバイクメーカー/品質管理部門:マネージャー】 日本第5のバイクメーカーへの挑戦!/ 川崎拠点

    400~1000

    • プロセス設計
    • 品質管理
    • 生産技術
    三崎未来電子株式会社神奈川県川崎市
    もっと見る

    仕事内容

    EVバイクの量産開始に伴い、品質体制の強化が急務となっています。 これまでは少量生産を前提とした運用で対応してきましたが、 量産フェーズへの移行により、再現性と拡張性を備えた品質管理体制の構築が必要な段階に入りました。 現地OEM企業と連携しながら、 ・初期品質の作り込み ・不具合の未然防止 ・市場不具合を見据えた対応プロセス設計 を推進いただける方を募集します。 本ポジションでは、単なる運用担当ではなく、 量産品質の立ち上げをリードし、将来的には品質領域の中核を担っていただくことを期待しています。

    求める能力・経験

    製造業における品質管理または生産技術の実務経験

    事業内容

    三崎未来電子株式会社は、日本発の新たなバイクメーカー創出を本気で目指す次世代モビリティスタートアップです。車両の企画・設計・開発といった上流工程から、生産体制構築、品質管理、ブランド戦略までを一気通貫で手がけ、単なる“製造業”にとどまらない挑戦を続けています。既存メーカーが確立された市場であるからこそ、テクノロジーと発想力で新しい選択肢を生み出すことに価値を見出しています。少数精鋭の環境下で裁量を持ち、日本第5のバイクメーカーという高い目標に挑戦できる点が大きな魅力です。

  • エージェント求人

    光学検査装置の電気安全・規格対応(光学ユニット)<B-13>

    570~960

    • 検査機器調整/検査
    • エンジニアリングレポート作成
    • 安全監査
    • 試験検査
    • 製品テスト
    • 安全管理
    • 安全対策立案
    • 部品/原料品質監査
    • 電気回路
    • 電気電子部品テスト
    • 電気/電子機械修理
    • 電気設備メンテナンス
    • 電気設備
    • 電気制御品
    株式会社ニューフレアテクノロジー 神奈川県横浜市
    もっと見る

    仕事内容

    規格適合レポートとEMC試験レポートを装置出荷までに済ませます。 検査装置での設計業務では、深紫外レーザ光源、光学系、精密メカ設計などの 様々な分野の技術が総合的に必要となるため、各分野の専門家と仕事を進めていきます。 【具体的な業務内容】 ■フォトマスク検査装置の電気安全・規格対応業務(業務比率:80%) ①検査装置の設計変更点の抽出→②安全審査会社への変更点の情報共有→③規格適合レポート入手 ■フォトマスク検査装置の電気試験対応(業務比率:20%) ①'検査装置での電気試験(EMC試験)→②'EMC試験レポート入手 【キャリアステップ】 入社半年は、電気安全・規格対応のサポート業務について頂き、検査装置の理解を深めて頂きます。 その後、入社2~3年後は引き続きサポート業務を続け、少しずつ主担当となっていって頂きたいと 考えています。

    求める能力・経験

    【MUST】 ・電気に関連する業務経験(3年以上) ・電気回路図、部品表を読める方 【WANT】 ・半導体製造装置メーカでの業務経験 ・電気安全、規格対応の業務経験 ・電気試験(EMC試験)に関連する業務の経験

    事業内容

    【事業内容】 当社は電子ビームマスク描画装置、エピタキシャル成長装置、マスク検査装置の 3製品を中心とした半導体製造装置の開発、製造、販売を主たる事業として行っております。

  • エージェント求人

    製品安全認証エンジニア(国内外の安全規格・法規制適合のための認証取得支援)<E-12>

    720~960

    • 製品開発
    • 技術管理
    • 半導体
    • 製品設計
    • 製品品質保証
    • 検査機器調整/検査
    • 検査機器
    • EMS
    • 品質管理
    • EMI
    • 電気回路
    • 品質監査
    • 品質保証
    株式会社ニューフレアーテクノロジー神奈川県横浜市
    もっと見る

    仕事内容

    当社製品の国際安全規格、各国法規制に適合するための認証取得業務 (安全審査や試験対応など)をお任せいたします。 主に設計や開発担当者と密に連携し、各種安全規格や法規制に基づいた 製品設計や開発ができるように社内で推進する役割です。 具体的には以下の業務を担当していただきます。 ・国際安全規格、各国規制の調査業務 ・国際安全規格、各国法規制に適合するための製品管理と認証申請取得業務 ・技術管理(製品安全)/装置の安全審査/試験対応/規格対応/製品安全認証 【入社~業務キャッチアップの流れ】 当社の事業内容や製品についての教育、研修、セミナーを受けていただきながら、 OJTやで上記業務内容の実務をキャッチアップいただきます。 半年~1年ほどはキャッチアップに時間をかけていただくことを 想定しておりますので、無理なく業務習得に集中いただける環境です。 その後は、製品安全認証のエキスパートとして各製品開発に貢献していくことや、 組織グループ内のマネジメントに関わっていくようなキャリアパスを想定いただけます。  職場の魅力 半導体製造装置業界団体(SEAJ、SEMI)における活動も積極的に参加することができ、 受動的ではなく能動的に各種安全規格や規制に携わることが可能です。 製品安全規制を通して、各種国際安全規格・規制の勉強も日々の業務中で習得することができます。 時にはEU加盟国、アジア諸国、米国の所轄機関へ問い合わせや申請業務もあり、 語学力を生かしたグローバルな業務で醍醐味を感じられる業務です。 この業務では様々な業種(機械、材料、玩具、生活製品、事務機器など)出身担当 が多く在籍し、最前線で活躍され半導体関連出身でもなくても活躍できる業務 (自動車、通信機器、医療機器、航空関連なども大歓迎)です。

    求める能力・経験

    【MUST】下記いずれも必須(コンシューマー製品、エンタープライズ製品、産業用機器など不問) ・電気エンジニアとして電気または電子回路設計の実務経験をお持ちの方 ・電気試験(電圧測定・電流測定・温度測定・試験項目検討/選定基準策定)対応のご経験をお持ちの方 ・学歴:高専卒以上(2007年~2022年卒業目安) ・転職回数の上限:上限なしだが、短期間で頻繁に転職の経歴がある方は不可 【WANT】 ・製品安全に興味のある方(半導体製造装置関連経験者でなくとも歓迎) ・CEマーキング、KCマーク、KCsマーク、UL規格、NFPA規格、SEMIガイドライン等の  各国規制と国際安全規格に興味がある方(経験者であれば尚可) ・製品安全の品質管理に興味のある方(半導体製造装置関連経験者でなくとも歓迎) ・EMC(EMI、EMS)の試験項目検討/選定基準策定に興味のある方  (半導体製造装置関連経験者でなくとも歓迎) ・テスター、データロガーなどの電気検査機器を操作した事経験がある方で試験項目選定まで出来る方 ・英語初級レベル可(今後向上させたいと意欲がある方歓迎)

    事業内容

    当社は電子ビームマスク描画装置、エピタキシャル成長装置、マスク検査装置の 3製品を中心とした半導体製造装置の開発、製造、販売を主たる事業として行っております。

  • エージェント求人

    【味の素G×川崎×年収~790万円】品質管理<半導体材料で世界トップクラスシェア>

    550~790

    • 品質管理
    • 分析
    • 検査機器調整/検査
    味の素ファインテクノ株式会社神奈川県川崎市, 神奈川県川崎市
    もっと見る

    仕事内容

    全世界シェアでほぼ100%という製品も展開するリーディングカンパニーで、その高い品質を支える検査技術に触れてみませんか? 今回の募集で、「品質管理」の経験は不問です。化学工業に携わった経験さえあれば、当社製品の特徴や品質管理方法は入社後に研修で学ぶことができますので、ご安心ください。 当社は、『味の素』グループがアミノ酸合成などで培ってきた技術とノウハウをもとに、先進テクノロジーを支える半導体材料などのファインケミカル事業へと応用・発展させてきました。特に、高性能CPUに使われる絶縁材では『味の素ビルドアップフィルム(ABF)』が全世界で高く評価されています。これからもますますニーズが高まっていくなかで、品質の維持管理に欠かせない検査設計を担う中核人材として、キャリアを重ねていただきたいと考えています。 【主な仕事内容】  ・検査設計の妥当性判断 ・検査異常時の対応 ・検査機器BCP体制の維持向上 ・新しい検査機器の情報収集と提供  …など 変更の範囲:同社業務全般 設立から80年以上、ファインケミカル市場をリードし続けてきた当社。クライアントには、先進テクノロジーを世界へ送り出している大手メーカーも含まれています。そのニーズに応えられる製品をこれからも提供していくためにも、品質管理や検査設計は欠かせない仕事となっています。 【この募集の魅力】 ◎世界中のITデバイスなどの生産を、かげながら支えている当社。その品質を守る役割を担い、またそのためのスキルを身につけていくことでやりがいを実感していただけるでしょう。 ◎品質管理グループのメンバーは、多くが中途入社です。また30代のメンバーが半数を占めており、当社で新しいキャリアを築いています。 ◎希望のキャリア像を踏まえて、習得すべきスキルを「スキルマップ」で明示。計画的なキャリア形成をサポートしています。 ◎「年間休日124日」「有給取得率90%以上」「残業は平均月20時間以内」など、ワークライフバランスをとりやすい環境が整っています。 【当社の事業について】 『味の素』グループといえば食品関連のイメージが強いかもしれませんが、古くからアミノ酸合成の技術を活かした化学原料生産にも取り組んできました。当社は1942年に設立され、そのファインケミカル分野の中核企業として実績を重ね続けています。現在は、半導体関連の材料や、きめ細かくニーズに合わせた粘着フィルム、樹脂・磁性材料といった機能性化学品など、多様な化学製品を展開。パソコンやスマートフォン、薄型テレビなどの電子機器をはじめ、身近なものにも欠かせない素材を提供しています。

    求める能力・経験

    【必須】※下記いずれかに当てはまる方(業界不問) ・品質管理のご経験をお持ちの方 ・開発/分析/プロセス開発等で、検査体制や検査装置の検討や導入に携わったことがある方

    事業内容

    <電子材料、機能材料、活性炭の製造・販売> ◆電子材料:プリント配線板用層間絶縁フィルムABF(Ajinomoto Build-up Film)、 熱硬化型ソルダーレジストインキ、工業用接着剤・封止剤 ◆機能化学品:難燃剤、潜在性硬化剤・硬化促進剤、高分子系顔料分散剤、アミノ酸系分散剤、樹脂用安定剤・安定助剤 ◆活性炭:粉末活性炭、粒状活性炭、キレート樹脂、吸着樹脂

  • エージェント求人

    第一三共 治験薬微生物試験主担当者(平塚)

    400~700

    • バリューアップ/モニタリング
    • 品質管理
    • GMP
    • 文書作成
    • モニタリング
    • サンプリング
    • 維持管理
    • CAPA
    • 分析
    • 開発
    • 逸脱管理
    第一三共株式会社神奈川県平塚市
    もっと見る

    仕事内容

    ・治験薬 微生物試験(工程試験、品質試験) ・試験方法作成、試験図・記録作成 ・菌の同定試験(菌の単離・純粋培養・保管管理・復元・測定・同定) ・製薬用水・製造環境定期モニタリング ・注射剤に関連するバリデーション(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価)及び関連する文書作成 ・その他GMP文書(標準操作手順書等)作成 ・試験設備・機器の維持管理業務

    求める能力・経験

    経験・スキル <必須のもの> ・医薬品/治験薬の微生物試験の実務経験2年以上。又は関連業務(医薬品の微生物分析法開発、分析法バリデーション、微生物迅速測定法導入検討等)の経験合計2年以上。 ・微生物に関する基礎的な知識 経験・スキル <あれば望ましいもの> ・注射剤のGMP、ガイドラインなどの規制関連知識 ・GMPシステム対応の経験(変更管理、逸脱管理、CAPA等) ・統計スキル(モニタリングの年次トレンド分析等)

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    (細胞培養/精製等)【川崎/製造メンバー】転勤無し/年休125日/平均残業10H

    350~480

    株式会社ONODERA GT Pharma神奈川県川崎市
    もっと見る

    仕事内容

    遺遺伝子治療薬(アデノ随伴ウイルスベクター)のGMP管理下での製造 清浄度管理されたクリーンルーム内にて、SOPに従った製造作業や、その製造設備や機器の校正・保守業務を中心にお任せします! ・フラスコ・バイオリアクターを用いた培養工程 ・精製工程(限外ろ過膜やクロマトグラフなどを用いる工程) ・製剤化工程(包装まで含む)・製造設備や機器の校正・保守業務 ・GMP管理下での製造室の維持管理 ・製法、設備校正・保守に関する手順書の作成 ・変更管理、逸脱処理などの品質イベントの実務担当

    求める能力・経験

    【必須】・ピペット操作経験3年以上 ※学生時代の経験可 ・細胞培養経験3年以上 ※学生時代の経験可 ・遺伝子治療に対する興味・関心・意欲 【下記いずれか必須】 ・製薬企業での製造業務経験 ・製薬製造設備の校正・保守業務経験 ・医薬製造原料/機器の製造または開発経験 【歓迎】 ・クリーンルーム作業経験者・バイオ医薬製造経験

    事業内容

    AAV(アデノ随伴ウィルス)をベクターとして利用した遺伝子治療薬の開発及び製造を行っています。主な対象疾患は、ALS(筋萎縮性側索硬化症)、パーキンソン病といった孤発性難病、テイサックス病などの希少性難病です。

  • 企業ダイレクト

    【神奈川/品質管理業務】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎

    400~650

    Meiji Seika ファルマテック株式会社神奈川県小田原市
    もっと見る

    仕事内容

    当社の医薬品の品質管理業務となります。自社販売品、受託製造製品および販売提携品の品質評価を行い、内容物が基準通りであるか試験、検査を行い確認します。 製造されたものかどうか受け入れ時の品質評価を行います。 ■自社販売製品、受託製造製品および販売提携品の品質評価 ■原薬・資材・中間製品の受け入れ時の品質評価 ■安定性評価 ■苦情調査対応 など (業務内容の変更の範囲)当社業務全般

    求める能力・経験

    【必須】■GMP管理下における医療用医薬品(ジェネリック医薬品やOTCを含む)の品質管理の実務経験が5年以上ある方■理化学試験を中心とした試験業務において、項目判定者から試験責任者までを担当でき、承諾書 との整合性、公定書の通則・試験法、および理化学試験機器の操作に精通した経験をお持ちの方■試験検査に関する教育・訓練、また製造部門や信頼性保証部門などの他部署・他企業との連携業務もあるため、高いコミュニケーションスキルが求められます。各種報告書や規定類を作成するため、WordやExcelなどのアプリケーションを一般レベルで使いこなし、文章作成能力に長けていること。

    事業内容

    ■医療用医薬品の製造(主力製品:経口薬/無菌注射剤)

  • エージェント求人

    ★世界1位・AGC/平均年収1,095万【神奈川/品質管理・保証/700~1,100万/土日祝休】

    700~1100

    • 管理職
    • プロジェクト
    • 製品
    • 開発
    • GMP
    • 品質管理
    • バイオ医薬品
    • 品質保証
    AGC株式会社神奈川県横浜市
    もっと見る

    仕事内容

    ――――――――――――――――― ◆◇◆募集ポジション◆◇◆ ――――――――――――――――― <ポジション>※選択可 1:品質管理(バイオ医薬品) 2:品質保証(バイオ医薬品) ▼勤務地  AGC横浜テクニカルセンター 住所:神奈川県横浜市鶴見区末広町1-1 勤務地最寄駅:JR線/弁天橋駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 ※入社に伴い転居が必要な場合、  引越し費用を負担いただけます。 ▼募集背景:増員募集 ・定年退職者・会社規模拡大  を見据えた増員採用 ――――――――――――――――― ◆◇◆業務内容◆◇◆ ――――――――――――――――― <職種1:品質管理職> ・受託開発製造の拡大に  伴う品質管理組織の立ち上げ ・医薬品・中間体製品の試験設備の導入 ・必要機器の選定 ・協力会社との技術ディスカッション ・バリデーション関連書類及び  GMP/GCTP書類関連業務 ・設備完成後の品質管理・組織運営 ――――――――――――――――― <職種2:品質保証職> 受託開発製造の拡大に  伴う品質保証組織の立ち上げ ・医薬品・中間体製品の試験設備の導入 ・必要機器の選定 ・協力会社との技術ディスカッション ・バリデーション関連書類及び  GMP/GCTP書類関連業務 ・設備完成後の品質管理・組織運営 ――――――――――――――――― <当ポジションの魅力> バイオ医薬品原薬の供給で、患者さんの命を支える仕事です。 医薬品業界の主流となっているバイオ医薬品原薬製造に関する設備の導入や、設備機器の選定、プロセスの承認等を中心に、立上げ、稼働まで繋げるプロジェクト業務です。稼働後は、自分で立ち上げた設備、組織で手腕を振るっていただきます。

    求める能力・経験

    <マッチする方> ▼品質管理・保証等のご経験がある方  (歓迎:医薬品・原薬・バイオ等) ▼ライフサイエンス系の学問を  学ばれてきた方  (医学・薬学・農学・化学・バイオ) ▼安定した母体で働きたい方  (世界シェアNo.1/社員数5万名以上)

    事業内容

    ガラス・電子・化学品事業