金沢市/メディカル事業本部_医薬品製造管理者候補 (37651)
450~700万
日機装株式会社
石川県金沢市
450~700万
日機装株式会社
石川県金沢市
医薬品品質保証
医薬品品質管理
【業務内容】 日機装金沢製作所にて、医薬品製造管理者候補として業務に従事します。 【背景】 今後の業務拡大に伴いかつ、数年後に定年退職者が控えているため、組織強化や活性化を図るための募集となります。 【具体的に】※ご経験に応じて以下業務をお任せ致します。 ・製造管理、外注管理業務(完成品の最終確認、承認作業、製造試験の照査、従業員監督、構造設備、医薬品等の物品管理) ・製造記録、品質記録の管理 ・医薬品の工程、品質管理 ・製造、外注先の活動記録の確認 ・トラブル・クレーム対応(年に数回程度) ・査察対応、外注先の定期監査(薬剤の製造は一部外注しております。) ・教育訓練、出荷判定、バリデーションなど 【担当製品】Dドライ 【残業時間】:10H-20H/月 【組織】:17名(グループリーダー以下、医療機器担当4名、装置担当4名、医薬品担当2名、QMS3名、事務1名) 【出張】倉庫(物流センター(石川県白山市、千葉県柏市))や外注先は年に数回程度 【働き方】 ・フレックス勤務_可能 ・在宅勤務_可能 【採用理由】 体制強化 ◎従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める業務全般
≪必須≫ ・薬剤師資格をお持ちの方 ・臨床現場から製造(モノづくり)へチャレンジしたい気持ちが強い方 ≪歓迎≫ ・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP ・製造販売業におけるGQP ・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務 ・医療機器 体外診断用医薬品の製造販売、製造業におけるQMS業務
正社員
無
有 試用期間月数: 3ヶ月
450万円〜700万円
07時間50分 休憩50分
08:30〜17:10 ◎就業時間8:30~17:10(休憩50分) ・残業時間10H-20H/月
有 平均残業時間: 20時間
127日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
◎想定年収450万円~700万円(年齢、経験等考慮) ・給与形態:月給 ・想定給与:200,000円~(基本給: 200,000円~) ・固定残業:なし ※賞与:年2回(6月/12月)基本給の5ヶ月程度(2024年実績) ※昇給:年1回、4月に実施 試用期間3ヶ月 試用期間において異なる条件はありません 試用期間は事情により3か月延長することがあります。 給与形態:月給(想定労働時間157時間) 想定給与:200,000円~(基本給: 200,000円~) 固定残業:なし
石川県金沢市
受動喫煙対策あり(屋内原則禁煙/指定喫煙室あり)
<金沢製作所>石川県金沢市北陽台3-1
休日休暇 ◎年間休日127日(2025年度) ・完全週休二日制 ・有給休暇:入社日7日または10日(入社月による)、入社第2年度以降、4月1日付で勤続年数に応じて最大20日付与 ・育児休業 ・介護休業 ・看護休暇 ・慶弔休暇 待遇・福利厚生 ・社会保険完備(健康保険、雇用保険、厚生年金保険、労災保険) ・通勤手当:実費支給(月額10万円上限/社内規程有) ・家族手当:扶養配偶者17,000円/子一人あたり8,000円 ・社宅の種類:社有社宅、借上社宅(自宅最寄駅から勤務地最寄駅までの片道所要時間が1時間30 分以上かかる方が対象) ・定年60歳。65歳までの再雇用制度あり。 ・退職金:確定給付企業年金および確定拠出年金 ・各種給付金(結婚祝金、出産祝金等) ・財形貯蓄 ・教育制度・資格補助 ・社員持株会 ・クラブ活動 ・団体保険 ・食堂施設(一部) ・総合福利厚生サービス ・山中湖保養所 ほか <その他手当> 住宅手当、地域手当、役職手当、単身赴任手当、在宅勤務手当 等(社内規定有) <割増手当> 会社指示により所定労働時間外または所定休日に勤務した時間分の割増手当を支給(社内規程有) <教育・研修> ・階層別研修 新入社員向け・中途入社者向けOJT(半年~1年間) 中途入社者フォローアップ研修 ・スキル研修 プレゼンテーション・ロジカルシンキング研修 マーケティング・課題解決研修 プロジェクトマネジメント研修 ほか ・選抜研修 次世代リーダー育成プログラム 新任マネジメント職研修 管理職選抜研修 ・その他 コンプライアンス研修 情報セキュリティ研修 ほか ◎就業場所変更の範囲:会社の定める事業所
1名
◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。 医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。 工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック(CFRP) を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。
プライム市場
最終更新日:
300~350万
【完全未経験から化学・バイオ・医薬などの研究開発職を目指せます!!】 入社後すぐに自社研修施設にて、20日間の技術研修を受講いただきます。 ◎実務経験豊富な講師が丁寧に教育いたします。HPLC,GCの実機を用いた実務に沿ったカリキュラムです。 ビジネスマナーや化学的な基礎知識の習得のほか、じっくりと実務レベルでの実習をひと通り経験できるので、 未経験の方でもしっかりとした土台を形成できます。 <入社直後は> 入社後すぐに自社研修施設にて、約20日程度の技術研修を受講いただきます。 (1)安全衛生、薬品保管、実験室マナー、基礎化学 (2)HPLC座学・実習(前処理~測定~定性分析・定量分析) GC座学・実習(前処理~測定~定性分析・定量分析) ◎実務経験豊富な講師が丁寧に教育いたします。HPLC,GCの実機を用いた実務に沿ったカリキュラムです。 ビジネスマナーや化学的な基礎知識の習得のほか、じっくりと実務レベルでの実習をひと通り経験できるので、 未経験の方でもしっかりとした土台を形成できます。 ※研修施設は神奈川県「R&D研修センター」を活用しております。 ※ご注意:新型コロナ感染拡大防止の観点などから各研修施設ごとに受入れ人数を設定しております。 <配属直後は> 化学・バイオ・医薬を中心とした開発領域で活躍する研究職のサポート役として、分析業務などお任せしていきます。 丁寧な教育制度のあるポジションを厳選して配属し、専属サポーターがフォローしていきます。 <具体的な業務内容> HPLC,GCを用いた分析業務/品質管理/品質保証/研究開発/環境分析/食品分析/医薬品QC部門など <想定している配属先について> 業界:医薬品、化学、食品、環境など 企業例:民間企業、公的機関、大学など 部門:分析会社の分析部門、品質保証(QC)、研究補助など
実務経験は不要です!! ・HPLC・GC使用経験者(大学などでの使用経験がある方) ・大学などで科学、化学系を専攻していた方
技術者派遣 / 業務請負 / キャリア採用支援を通し、通信・IT・医薬・自動車・産業機械・家電・航空宇宙・半導体など、多様な業界に技術を提供。常時2000件以上の稼働案件があり、約2500社以上のメーカーの多彩なプロジェクトをサポートし続けています。未経験人材からキャリア層まで、ひとりひとりのニーズに合ったキャリア形成が可能です。
700~1000万
・Santen品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理 ・製造記録書のレビュー、試験成績書(CoA)の作成、製造所からの出荷判定 ・医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督(現場パトロール) ・GMP文書(製品標準書、標準作業手順書(SOPs)等)及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理 ・データインテグリティ要件に準拠したコンピュータ化システムの維持・管理 ・品質イベント(逸脱、苦情、変更、CAPA等)に対する調査、影響評価、CAPA立案の主導又はサポート ・CAPAの有効性評価 ・不適合品の管理 ・原材料供給業者、外部委託業者の管理 ・GMP教育プログラムの構築及び改善 ・教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行 ・自己点検計画の作成及び年間スケジュールに従った実行 ・社内/社外のGMP監査への対応 ・製品品質照査の作成 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告 ・生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献
・経験:医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験 ・知識:GMPに関する知識 ・スキル:コミュニケーションスキル、タイムマネジメントスキル、問題解決能力、学習意欲 ・その他:高い倫理観、細部への注意力、チームワークの精神
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1000~1400万
品質保証担当として、品質システムの構築、維持、改善ならびに、製品・扱い商品・治験薬の品質を保証する業務に従事頂きます。 ■品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 ■標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 ■治療薬の品質保証 【働く環境】 ■能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。 ■部署は25名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。 【おすすめポイント】 ■国内の医療用眼科薬市場で圧倒的トップシェアを誇る、眼科領域のリーディングカンパニーです。 ■医療用眼科薬だけでなく、テレビCMでおなじみの「サンテ40シリーズ」「サンテFXシリーズ」など一般用の点眼剤も製造しており、身近な製品に携わる事ができます。 ■世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場(宝達志水町)の募集で、金沢市北部からは車で約30分。社宅制度(上限90,000円、会社が家賃80%を負担)、コアタイムなしのフルフレックス制もあり!
【必須要件】 ■医薬品・食品・化学業界で品質保証に従事したご経験(目安5年以上) ■マネジメントのご経験(目安3年以上) 【歓迎要件】 ■上級レベルの英語力
医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売
500~750万
品質保証担当として、品質システムの構築、維持、改善ならびに、製品・扱い商品・治験薬の品質を保証する業務に従事頂きます。 ■Santen品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理 ■製造記録書のレビュー、試験成績書(CoA)の作成、製造所からの出荷判定 ■医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督(現場パトロール) ■GMP文書(製品標準書、標準作業手順書(SOPs)等)及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理 ■品質イベント(逸脱、苦情、変更、CAPA等)に対する調査、影響評価、CAPA立案の主導又はサポート ■CAPAの有効性評価、不適合品の管理 ■社内/社外のGMP監査への対応 等 ☆能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。 ☆部署は25名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。 【おすすめポイント】 ■国内の医療用眼科薬市場で圧倒的トップシェアを誇る、眼科領域のリーディングカンパニーです。 ■医療用眼科薬だけでなく、テレビCMでおなじみの「サンテ40シリーズ」「サンテFXシリーズ」など一般用の点眼剤も製造しており、身近な製品に携わる事ができます。 ■世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場(宝達志水町)の募集で、金沢市北部からは車で約30分。社宅制度(上限90,000円、会社が家賃80%を負担)、コアタイムなしのフルフレックス制もあり!
【必須要件】 ■医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験(目安3年以上) ■GMPに関する知識 【歓迎要件】 ■上級レベルの英語力
医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売
600~850万
世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場にて、品質管理業務をご担当いただきます。 ■HPLCやGC等の分析機器を利用した製品・原料・中間体に関する分析試験および合否判定業務 ■新製品・上市品の安定供給のため、製品上市に必要な情報を収集、解析、工場内の関連部門への適切な情報提供・共有化 ■バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルの作成 ■品質管理業務の合理化、適正化(バリデーション手法)の立案・実行による試験業務に係るコストや製造コストの低減 ■社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関しての具体的解決策の立案・実施あるいは技術的支援 【働く環境】 ■能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。 ■部署は35名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。 【おすすめポイント】 ■国内の医療用眼科薬市場で圧倒的トップシェアを誇る、眼科領域のリーディングカンパニーです。 ■医療用眼科薬だけでなく、テレビCMでおなじみの「サンテ40シリーズ」「サンテFXシリーズ」など一般用の点眼剤も製造しており、身近な製品に携わる事ができます。 ■世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場(宝達志水町)の募集で、金沢市北部からは車で約30分。コアタイムなしのフルフレックス制度も利用可能。
【必須要件】 ■医薬品の品質管理に従事したご経験(目安3年程度) 【歓迎要件】 ■中級レベル以上の英語力
医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売
500~750万
品質保証担当として、品質システムの構築、維持、改善ならびに、製品・扱い商品・治験薬の品質を保証する業務に従事頂きます。 ■Santen品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理 ■製造記録書のレビュー、試験成績書(CoA)の作成、製造所からの出荷判定 ■医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督(現場パトロール) ■GMP文書(製品標準書、標準作業手順書(SOPs)等)及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理 ■品質イベント(逸脱、苦情、変更、CAPA等)に対する調査、影響評価、CAPA立案の主導又はサポート ■CAPAの有効性評価、不適合品の管理 ■社内/社外のGMP監査への対応 等 ☆能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。 ☆部署は25名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。 【おすすめポイント】 ■国内の医療用眼科薬市場で圧倒的トップシェアを誇る、眼科領域のリーディングカンパニーです。 ■医療用眼科薬だけでなく、テレビCMでおなじみの「サンテ40シリーズ」「サンテFXシリーズ」など一般用の点眼剤も製造しており、身近な製品に携わる事ができます。 ■世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場(宝達志水町)の募集で、金沢市北部からは車で約30分。コアタイムなしのフルフレックス制度も利用可能。
【必須要件】 ■医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験(目安3年以上) ■GMPに関する知識 【歓迎要件】 ■上級レベルの英語力
医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売
1000~1400万
品質保証担当として、品質システムの構築、維持、改善ならびに、製品・扱い商品・治験薬の品質を保証する業務に従事頂きます。 ■品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 ■標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 ■治療薬の品質保証 【働く環境】 ■能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。 ■部署は25名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。 【おすすめポイント】 ■国内の医療用眼科薬市場で圧倒的トップシェアを誇る、眼科領域のリーディングカンパニーです。 ■医療用眼科薬だけでなく、テレビCMでおなじみの「サンテ40シリーズ」「サンテFXシリーズ」など一般用の点眼剤も製造しており、身近な製品に携わる事ができます。 ■世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場(宝達志水町)の募集で、金沢市北部からは車で約30分。コアタイムなしのフルフレックス制度も利用可能。
【必須要件】 ■医薬品・食品・化学業界で品質保証に従事したご経験(目安5年以上) ■マネジメントのご経験(目安3年以上) 【歓迎要件】 ■上級レベルの英語力
医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売
750~1000万
世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場にて、品質管理業務をご担当いただきます。 ■新製品・上市品の安定供給のため、製品上市に必要な情報を収集、解析、工場内の関連部門への適切な情報提供・共有化 ■バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルの作成 ■品質管理業務の合理化、適正化(バリデーション手法)の立案・実行による試験業務に係るコストや製造コストの低減 ■社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関しての具体的解決策の立案・実施あるいは技術的支援 ■メンバーへの作業指示・マネジメント 【働く環境】 ■能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。 ■部署は35名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。 【おすすめポイント】 ■国内の医療用眼科薬市場で圧倒的トップシェアを誇る、眼科領域のリーディングカンパニーです。 ■医療用眼科薬だけでなく、テレビCMでおなじみの「サンテ40シリーズ」「サンテFXシリーズ」など一般用の点眼剤も製造しており、身近な製品に携わる事ができます。 ■世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場(宝達志水町)の募集で、金沢市北部からは車で約30分。コアタイムなしのフルフレックス制度も利用可能。
【必須要件】 ■医薬品の品質管理に従事したご経験(目安5年以上) 【歓迎要件】 ■中級レベル以上の英語力
医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売
400~700万
化学・バイオ領域において業界トップクラスの案件を保有している当社において、研究職を担当頂きます。京都大学・都立大学にも研究施設を保有し、研修体制が充実。選択肢が多く、研究職として専念できる環境です。 【研修例】入社時導入研修・フォローアップ研修,キャリア導入研修,階層別研修(MGR)研修,オルガノイド培養研修,バイオインフォマティクス研修,細胞培養基礎研修,医薬品分析研修 【業務内容例】医薬品品質管理、素材開発・分析/評価、化粧品品質管理、食品品質管理等 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、フォロー体制が充実しています。
【必須】品質管理・分析のご経験をお持ちの方へ 【当社について】ワールドインテックR&D事業部は、国内トップレベルの研究開発支援企業として、多種多様なプロジェクトに携わることができるのが強みです。正社員雇用と福利厚生の充実により、安定したキャリアを築きながら、最先端の研究に携わることが可能です。また研究職として専念して業務を進めていただける環境を整えており、これまでのご経験を活かして、より専門性を磨くことが可能な環境です。
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
400~700万
化学・バイオ領域で業界トップクラスの案件を保有している当社にて、研究職を担当。京都大学・都立大学にも研究施設を保有し、研修体制が充実。選択肢が多く、研究職として専念できる環境です。 【研修例】入社時導入研修・フォローアップ研修,キャリア導入研修,階層別研修(MGR)研修,オルガノイド培養研修,バイオインフォマティクス研修,細胞培養基礎研修,医薬品分析研修 【業務内容例】医薬品品質管理、素材開発・分析/評価、化粧品品質管理、食品品質管理等 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、フォロー体制が充実しています。
【必須】品質管理・分析のご経験をお持ちの方へ 【当社について】ワールドインテックR&D事業部は、国内トップレベルの研究開発支援企業として、多種多様なプロジェクトに携わることができるのが強みです。正社員雇用と福利厚生の充実により、安定したキャリアを築きながら、最先端の研究に携わることが可能です。また研究職として専念して業務を進めていただける環境を整えており、これまでのご経験を活かして、より専門性を磨くことが可能な環境です。
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他