【富山】日東メディック株式会社:品質保証(20691)
400~630万
日東メディック株式会社
富山県富山市
400~630万
日東メディック株式会社
富山県富山市
医薬品品質保証
医薬品品質管理
医薬品監査/QA
ジェネリック医薬品の品質保証業務(GQP)をご担当いただきます。 <<業務内容例>> ◎製造所監査 ◎品質情報対応(逸脱対応を含む) ◎変更処理・取り決め ◎文書管理 など 日東メディックには 品質重視の社風があるので、製造部門も監査には協力的です。 委託製造メーカー等とのやりとりも、長年の関係性から非常にスムーズで、 板挟みになるようなことがなく、働きやすい環境です。
◎高卒以上 ◎下記いずれかのご経験 ・医薬品の製造販売業者での品質保証業務(GQP) ・医薬品製造所のQA・QC業務(GMP)のご経験 ・品質保証業務のご経験(業種不問) <<採用担当者より>> これまで培った品質保証業務の経験を活かすチャンスです。 ★医薬品の品質保証に興味がある方 ★品質保証業務にさらに磨きをかけたい方 からのご応募、お待ちしております。
高等学校、高等専門学校、6年制大学、大学院(法科)、大学院(博士)、大学院(修士)、大学院(その他専門職)、専門職大学、短期大学、専門学校、専門職短期大学、4年制大学、大学院(MBA/MOT)
正社員
有 試用期間月数: 6ヶ月
400万円〜630万円
全額支給
07時間55分 休憩60分
08:30〜17:25 <<勤務時間>> 08:30~17:25 ◎休憩60分 ◎時間外 月平均18時間
有 平均残業時間: 18時間
有
120日 内訳:日曜 祝日 土曜
入社半年経過: 10日
会社カレンダー指定の土曜 夏季・年末年始・慶弔・特別 産前産後・育児・介護
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
<<雇用形態>> 正社員 ※試用期間6カ月(期間中の待遇変更なし) <<給与>> 月給:238,000円~373,000円 【想定年収】400万円~630万円 昇給:年1回(過去実績 2,000円~5,000円) 賞与:年2回(過去実績 計5.0か月分) 諸手当:住宅、家族、時間外 など
無
富山県富山市
屋内全面禁煙
富山県富山市八尾町保内1-14-1 ◎転勤なし ◎マイカー通勤可
出産・育児支援制度 資格取得支援制度 研修支援制度
有
社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生) 財形貯蓄、従業員持株会 退職金(勤続1年以上) 通勤交通費支給(上限なし) 時間単位の年休取得制度 育児・介護短縮勤務申請制度 業務改善提案制度 社員旅行 自己啓発支援(スポーツ・英会話など) 研修制度 育児・介護・看護休業取得実績あり
3名
1回〜
富山県富山市八尾町保内1-14-1
◎医薬品、医薬部外品等の製造・販売並びに輸出入 ◎医薬品の製造販売上必要な諸試験の受託 ◎上記2事業に付帯する一切の事業
最終更新日:
350~600万
ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 業務内容 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 新工場の本格稼働と受託製造の増加に伴い、 品質保証部門の体制強化と メンバーマネジメントを担っていただきます。 ・GMP監査業務 原材料・原薬・製剤の製造所監査、 計画策定、報告書作成・レビュー。 ・品質保証業務(原薬・製剤) 製造工程における変更管理、逸脱管理、 品質取決め業務。 ・組織マネジメント 部門拡大に伴う若手メンバーの教育・育成。 海外とのやり取りも発生するため、 英語スキルをお持ちの方は存分に活かせる環境です。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー この仕事・企業の魅力 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 1. 新工場本格稼働!成長の「当事者」になれる 2023年に竣工した新工場が今年度より 本格稼働。委託製造のニーズも右肩上がりで 増えており、活気あふれるフェーズで 組織づくりに携われます。 2. 業界屈指の高待遇(賞与4.8ヶ月分) 業績好調につき、昨年度賞与実績は4.8ヶ月分。 入社時から3日間の特別有給が付与されるなど、 中途入社者への配慮も手厚い職場です。 3. ワークライフバランスの徹底 年間休日124日に加え、有休取得や時短勤務、 育休の取得実績も豊富。平均年齢38.3歳と、 家庭を持つ世代も無理なく長く働ける環境が 整っています。 4. 原薬から製剤まで、一気通貫のプロへ 原薬の研究開発から最終製品の製造まで 一貫して行う「垂直統合型」が同社の強み。 品質保証として、より深く広いプロセスに 関わることが可能です。 5. 充実の福利厚生と「富山」の安定 社員持株会や財形貯蓄、永年勤続表彰、 さらには県内の提携保養所など、 上場企業ならではの福利厚生が、 あなたとご家族の生活を支えます。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 企業情報 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ダイト株式会社 1942年創業、富山県富山市に本社を置く 東証プライム市場上場の総合医薬品メーカー。 「原薬」と「製剤」の両輪を持つ 独自のビジネスモデルを武器に、 ジェネリック医薬品市場の拡大を追い風に 14期連続増収を達成。 富山の製薬文化を世界のスタンダードへ広げる、 メディカル・プロフェッショナル集団です。 ~まずはお気軽にお問い合わせください~ 「詳細を聞きたい」などの質問も大歓迎です! 皆様からのご応募お待ちしております。
【必須】 ・医薬品業界での品質保証の経験 【必須】 ・第一種普通自動車運転免許 【歓迎】 ・英語スキル(海外ともやり取りがあるため)
医薬品(ジェネリック医薬品の原薬・製剤)の製造・販売を行う医薬品メーカー
350~600万
<業務の内容>  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 医薬品(原薬・製剤)の品質管理業務をお任せします。 品質を最優先とし国内GMPに加え、 FDA対応も進める高水準な環境です。 <具体的な業務内容>  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ・原材料の受入試験 ・原材料のサンプリング業務 ・原薬の工程試験/製品試験 ・製剤製品の試験業務 ※経験に応じて配属 (本社または下奥井工場) <特徴>  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 原薬から製剤まで一貫した体制のため、 幅広い品質管理スキルを身につけられる環境です。 <必須>  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ・医薬品または原薬の品質管理経験 (試験・分析・管理業務など) ・普通自動車運転免許(AT限定可) <歓迎>  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ・GMP環境での業務経験 ・分析機器の使用経験(HPLC等) <会社概要>  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 富山県に本社を構える総合医薬品メーカー 原薬の研究開発から製剤製造まで一貫した体制を持ち、 高品質かつ安定供給を実現しています。
【必須】 ・医薬品または原薬の品質管理経験 (試験・分析・管理業務など) ・普通自動車運転免許(AT限定可) 【歓迎】 ・GMP環境での業務経験 ・分析機器の使用経験(HPLC等)
医薬品(ジェネリック医薬品の原薬・製剤)の製造・販売を行う医薬品メーカー
350~600万
医薬品(ジェネリック医薬品の原薬・製剤)の製造・販売を行う医薬品メーカーでのお仕事です。 <業務内容>  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 当社において品質保証の業務をお任せします。 ■製造所監査を含むGMP監査業務 (原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等) ■原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ■製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 当社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA当社で(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。 <経験・資格>  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ~必須~ ・医薬品業界での品質保証経験をお持ちの方 ・第一種運転免許普通自動車免許 ~歓迎スキル~ ・英語スキルのある方歓迎 (海外とのやり取りがあるため) <企業PRポイント>  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ *働きやすい職場環境 有休や産休育休、時短勤務の取得実績も高くライフステージに変更があっても安心の環境! 転勤もないため、腰を据えて働けます。 *プライベートの時間が充実 土日祝休みで年間休日は124日、残業は月15h程度と少なめ! 入社時に3日、特別有給休暇が付与されるので趣味や家族との時間もしっかり確保できます。 *プライム市場上場企業 14期連続増収と売上は右肩上がり! 安定した経営力で、長期的にも安心して働ける職場です。 ~経営理念~ 社員が「楽しい会社、楽しい仕事」を実感できる働きやすい職場を作り、健康な社会作りに貢献し、選ばれ続ける企業を目指します。 ご応募お待ちしております。 ------------------ <企業情報> ダイト株式会社は、富山県富山市に本社を置く1942年創業の総合医薬品メーカーです。 東証プライム市場に上場し、富山の伝統ある製薬業を牽引する企業の一つです。 最大の強みは、医薬品の有効成分である「原薬」の研究開発から、最終製品である「製剤」の製造までを一貫して行う体制(垂直統合型モデル)を有している点です。 これにより、高品質な製品をスピーディーかつ低コストで提供することを可能にしています。 ------------------
<必須> 医薬品業界での品質保証の経験をお持ちの方 普通自動車第一種免許 <歓迎> 英語スキルのある方
医薬品(ジェネリック医薬品の原薬・製剤)の製造・販売を行う医薬品メーカー
430~570万
=================== 富山から世界へ!アスタキサンチンなどの自社製品を 世界中に届けるための「法規制のスペシャリスト」を募集。 英語スキルを活かし、海外当局とのやり取りを通じて 専門性を磨ける、やりがい十分のポジションです。 =================== <当社について> 富士化学工業株式会社は、創業1946年・従業員約500名の医薬品メーカーです。医薬品原薬(API)・製剤・賦形剤を手がけ、cGMP品質体制とスプレードライ技術を強みに、国内外の製薬メーカーと安定した取引を続けています。上市町本社・郷柿沢工場を拠点に、米国法人との連携も行いながらグローバルに事業展開中です。 創業:1946年 資本金:1億円 従業員:約500名 <募集職種・内容> 品質保証部門にて、食品添加物や健康食品に関する 国内・海外の規制調査および品質保証業務を担当します。 ・ 各国規制当局やコンサルタントへの問い合わせ・調査 ・ 最新の規制動向の把握と、社内へのフィードバック ・ 製造、販売、企画部門や海外グループ会社との情報共有 ・ 健康食品原材料のGMPおよびHACCP業務管理 ※自社製品が各国の法律に適合しているかを判断する、 重要な役割を担います。 海外市場にも広く展開しており、米国法人との連携など、 国際水準のビジネスに携われる環境です。 \こんな方に向いています!/ ・ 英語力を活かして専門性の高い仕事に挑戦したい方 ・ 自らビジョンを持ち、主体的に行動できる方 ・ 周囲と協力しながら課題解決に取り組める方 \人気の秘密/ ・ 世界的に評価される独自技術を持ち、事業の安定性が高い ・ 海外当局との折衝など、グローバルなキャリアを築ける ・ 土日祝休み&残業少なめ(月平均11h)で無理なく働ける ・ 賞与実績4.7ヶ月分と、地域トップクラスの待遇面 ・ 転勤なし!富山の豊かな自然環境の中で長く活躍できる ・ 20代〜50代まで幅広い層が活躍する、活気ある職場 ご自身のキャリアアップはもちろん、長期的に活躍できるお仕事です。 *是非お気軽にお問い合わせ下さい*
・国内/海外法規制関連の調査・実務経験 ・英語を用いた実務経験(海外コンサル等とのやり取り、文書作成) ・Word、Excel、PowerPointの基本操作 ・普通自動車免許
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています
400~750万
【 募集内容 】 医薬品原薬または、製剤の分析法の開発 または、申請業務に取り組んでいただきます。 募集背景:部門拡大による為 【 業務の内容 】 ・新製品の原材料の受け入れ試験法、工程管理試験、 製品の規格及び試験法の研究開発、分析法バリデーション、申請データの取得等 ・新規開発品の申請資料の作成、審査当局からの照会対応、 新規市場(海外)への許認可関連の推進業務、研究開発全般の推進業務・庶務業務 ------------------ 【 必要な経験 】 ・医薬品の分析法の開発業務経験をお持ちの方 ・医薬品の分析業務のご経験をお持ちの方 【 有れば尚良し 】 ・日本薬局方等に関する知識と医薬品試験分析の実務経験者 【 こんな方にオススメの求人です 】 ・医薬関係の研究職経験がある ・経験を活かして働きたい ・上場企業で腰を据えて働きたい ・社会、人の為になる仕事がしたい ------------------ 【 企業紹介 】 ** 経営理念 ** 社員が「楽しい会社、楽しい仕事」を実感できる働きやすい職場を作り、 健康な社会作りに貢献し、選ばれ続ける企業を目指します。 「楽しい会社」とは 社員自らの成長と会社の成長が連動し、いきいきと楽しく仕事が出来る会社 「楽しい仕事」とは 病を治したい患者さんや健康を求めるお客様に役立つように、 社会に対して製品を供給する喜びを味わえる仕事 ダイト株式会社は、富山県富山市に本社を置く1942年創業の総合医薬品メーカーです。 東証プライム市場に上場し、富山の伝統ある製薬業を牽引する企業の一つです。 最大の強みは、医薬品の有効成分である「原薬」の研究開発から、 最終製品である「製剤」の製造までを一貫して行う体制(垂直統合型モデル)を有している点です。 これにより、高品質な製品をスピーディーかつ低コストで提供することを可能にしています。
・医薬品の分析法の開発業務経験をお持ちの方 ・医薬品の分析業務のご経験をお持ちの方 ・普通自動車第一種免許 (あれば尚良し) ・日本薬局方等に関する知識と医薬品試験分析の実務経験者
医薬品(ジェネリック医薬品の原薬・製剤)の製造・販売を行う医薬品メーカー
412~530万
同社にて、法務・審査業務を担当いただきます。 ■営業、生産、研究開発の業務における契約書作成および契約審査 ■締結済み契約内容及び状況に係る調査 ■事業に係る法務相談への対応及び法務上の助言 ■弁護士等の外部法律専門家との相談及び連携 ■その他、上記に係る業務全般 ※職務上、製薬業界での専門知識や用語を多く取り扱うため、法務に関する知識の他、製薬会社での職務経験をお持ちの方が望ましいです。 ◆おすすめポイント◆ ■富山県に本社を置く製薬会社。転勤は一切ございません。 ■アステラス製薬などの大手製薬メーカーとの業務提携により高度な技術を培い、数多くの大手企業と取り引きがあります! ■医薬品業界のため景気の変動に左右されにくく、安定した環境で働くことができます ■有給休暇取得率は7割越えており、全社月平均残業時間も12時間と少なく、ワークライフバランスが整った環境です!
【必須要件】 ■製薬会社での職務経験 ■普通自動車運転免許(AT限定可) 製薬業界での専門知識や用語を多く取り扱うため、法務に関する知識の他、製薬会社での職務経験をお持ちの方が望ましいです。
◆医療用薬品 ◆一般用薬品(OTC) ◆配置家庭薬
600~800万
ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 募集内容 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 医薬品の品質管理(管理職候補) ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 仕事詳細 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 医薬品の品質を最優先とする当社にて、 品質管理部門のマネジメントをお任せします。 国内GMPに加え、 FDA(米国食品医薬品局)基準にも 対応した体制のもと、 高品質な製品づくりと信頼確保を リードしていただくポジションです。 ・原薬・製剤に使用する原材料の受入試験 ・原材料のサンプリング業務 ・原薬の工程試験および製品試験 ・製剤製品の各種試験業務 ・品質管理部門の運営・マネジメント全般 ※変更の範囲:当社業務全般 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 会社情報 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 1942年創業、 富山県富山市に本社を構える 総合医薬品メーカーです。 東証プライム市場に上場し、 伝統ある富山の製薬業を支える企業として 安定した成長を続けています。 最大の特長は、 医薬品の有効成分である「原薬」の研究開発から、 最終製品である「製剤」の製造までを 一貫して手がける体制(垂直統合型モデル)です。 この体制により、高品質な医薬品を スピーディーかつ効率的に提供し、 業界内でも高い信頼を獲得しています。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 最後に・・・ ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ~まずはお気軽にお問い合わせください~ 「詳細を聞きたい」などの質問も大歓迎です! 皆様からのご応募お待ちしております。
【必須】 ・医薬品または原薬の品質管理経験 (試験・分析・管理業務など) ・普通自動車運転免許(AT限定可) 【歓迎】 ・GMP環境での業務経験 ・分析機器の使用経験(HPLC等)
医薬品(ジェネリック医薬品の原薬・製剤)の製造・販売を行う医薬品メーカー
400~500万
製造から出荷判定までのGMP省令に基づく品質保証業務を担当いただきます ■逸脱管理や変更管理 ■薬事対応 ■各種管理業務 ◆おすすめポイント◆ ■富山県に本社を置き、医薬品や健康食品の受託製造(CMO)を主軸に、企画から製造まで一貫して手掛ける提案型企業です。 ■製品は内服固形剤からサプリメントまで幅広く、特に2層錠などの高度な製剤技術やコーティング技術に強みを持っています。 ■最新鋭の自社工場への積極投資により、多品種変量生産に柔軟かつ迅速に対応できる圧倒的な生産キャパシティが最大の武器です。 ■年間休日110日以上で手当も厚く、若手登用に積極的な活気ある社風が魅力。残業抑制にも注力しており、長く働ける環境です。
【必須要件】 ■製薬会社での品質保証業務 ■基本的なPCスキル
医薬品、健康食品の開発企画、製剤・分析技術、薬事対応等、製剤 設計、申請用各種試験など開発段階から受託検討の支援
300~400万
品質試験および品質管理業務を担当いただきます。 ■製薬に使用する原料や資材の受入検査・品質基準への適合の確認 ■GMPに基づく各種手順書や記録などの関連文書の作成・管理業務 ◆おすすめポイント◆ ■富山県に本社を置き、医薬品や健康食品の受託製造(CMO)を主軸に、企画から製造まで一貫して手掛ける提案型企業です。 ■製品は内服固形剤からサプリメントまで幅広く、特に2層錠などの高度な製剤技術やコーティング技術に強みを持っています。 ■最新鋭の自社工場への積極投資により、多品種変量生産に柔軟かつ迅速に対応できる圧倒的な生産キャパシティが最大の武器です。 ■年間休日110日以上で手当も厚く、若手登用に積極的な活気ある社風が魅力。残業抑制にも注力しており、長く働ける環境です。
【必須要件】 ■製造業にご興味のある方 【歓迎要件】 ■製薬会社での品質管理業務経験のある方
医薬品、健康食品の開発企画、製剤・分析技術、薬事対応等、製剤 設計、申請用各種試験など開発段階から受託検討の支援
350~600万
==================== 【 募集職種 】 医薬品や原薬の品質管理 (スペシャリスト採用) ==================== 【 お任せするミッション 】 品質を最優先事項と位置づけし、 国内GMPはもとより厳格な FDA(米国食品医薬品局)への対応を 進めている企業です 取引先からの確固たる信頼を 獲得し続けている環境にて、 <品質管理業務>をお任せします あなたの専門的な知見や ご経験を存分に活かしていただけます ==================== 【 具体的な業務内容 】 ・原薬や製剤の原材料に関する受け入れ試験業務 ・原材料のサンプリング業務 ・原薬の工程試験と製品試験 ・製剤製品の試験業務全般 ※ご経験やスキルに応じて、 下奥井工場でのご勤務を打診する場合がございます ==================== 【 休日と福利厚生 】 年間休日は124日となります ワークライフバランスを保ち、 長期的にご活躍いただけます 〈充実の福利厚生制度〉 ・社員持株会 ・財形貯蓄制度 ・社内融資 ・永年勤続表彰 ・保養所も完備 ==================== 【 応募資格 】 〈必須となるご経験・資格〉 ・医薬品または原薬における ・品質管理業務のご経験 (試験や分析や管理業務等) ・普通自動車運転免許 (第一種となります) ・高校卒業以上 即戦力としての採用です (試用期間は6ヶ月です) ====================
【必須】 ・医薬品または原薬の品質管理業務経験 (試験、分析業務、管理業務など) 【必須】普通自動車運転免許証
医薬品(ジェネリック医薬品の原薬・製剤)の製造・販売を行う医薬品メーカー